Главная
Нормативно-правовые акты
Руководство
СМ N 03.3-1.0001. Руководство по проведению оценки соответствия органов по сертификации продукции критериям аккредитации. Версия 01.1. Июль 2024 г. (утв. Росаккредитацией 12.07.2024)

"СМ N 03.3-1.0001. Руководство по проведению оценки соответствия органов по сертификации продукции критериям аккредитации. Версия 01.1. Июль 2024 г."

Актуальная версия документа в системе КонсультантПлюс

Утверждаю

Руководитель

Федеральной службы по аккредитации

Н.В.СКРЫПНИК

12 июля 2024 г.

СМ N 03.3-1.0001

ВЕРСИЯ 01.1 ИЮЛЬ 2024 Г.

РУКОВОДСТВО

ПО ПРОВЕДЕНИЮ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНОВ

ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ КРИТЕРИЯМ АККРЕДИТАЦИИ

ПРЕДИСЛОВИЕ

Настоящее руководство разработано Федеральной службой по аккредитации в целях обеспечения единых подходов при организации и проведении оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц (органов по сертификации продукции) Критериям аккредитации при предоставлении государственных услуг по процедуре аккредитации (расширения области аккредитации) и подтверждения компетентности с учетом требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, положений информационных и обязательных документов Международного форума по аккредитации (IAF) и вводится впервые. Настоящее руководство вводится в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.

1. Область применения

1.1. Настоящее руководство устанавливает подходы к подготовке и проведению оценки соответствия органа по сертификации продукции, а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия.

1.2. Настоящее руководство позволяет оценить компетентность органа по сертификации продукции в пределах заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, в том числе подтвердить наличие в органе по сертификации продукции компетентного персонала для проведения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

1.3. Положения настоящего руководства применяются в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации (расширению области аккредитации) и подтверждению компетентности.

1.4. Выполнение положений настоящего руководства является обязательным для должностных лиц Федеральной службы по аккредитации, а также экспертов по аккредитации и технических экспертов.

Заявители (аккредитованные лица) могут руководствоваться настоящим руководстве при подготовке к процедуре аккредитации (расширения области аккредитации) и подтверждения компетентности аккредитованного лица.

2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящем руководстве использованы ссылки на следующие документы:

Федеральный закон N 412-ФЗ

Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

Постановление Правительства Российской Федерации N 2050

(Правила осуществления аккредитации, Правила проведения процедуры подтверждения компетентности, Правила рассмотрения заявления о прекращении действия аккредитации, Правила формирования и утверждения программы выездной оценки заявителя)

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2021 N 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

Приказ Минэкономразвития России N 284

Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 284 "Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы"

Приказ Минэкономразвития России N 290

Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 290 "Об утверждении Порядка проведения оценки предложений эксперта по аккредитации о привлечении технических экспертов, необходимых для проведения экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"

Приказ Минэкономразвития России N 496

Приказ Минэкономразвития России от 16.08.2021 N 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации"

Приказ Минэкономразвития России N 657

Приказ Минэкономразвития России от 29.10.2021 N 657 "О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации"

Приказ Минэкономразвития России N 707 (Критерии аккредитации)

Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"

Приказ Росаккредитации N 12

Приказ Росаккредитации от 28.01.2019 N 12 "Об утверждении Методики проведения мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Федеральной службы по аккредитации, а также определения необходимости проведения таких мероприятий"

Приказ Росаккредитации N 106

Приказ Росаккредитации от 13.06.2019 N 106 "Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа по сертификации продукции, процессов, услуг"

СМ N 02.1-3.0003

Документ СМ N 02.1-3.0003 "Инструкция по работе органов по сертификации продукции, процессов и услуг с конфигуратором областей аккредитации"

СМ N 03.1-1.0007

Документ СМ N 03.1-1.0007 "Руководство по проведению удаленной оценки"

СМ N 03.1-9.0017

Документ СМ N 03.1-9.0017 "Схема аккредитации органов по сертификации продукции в национальной системе аккредитации"

СМ N 04.1-4.0005

Документ СМ N 04.1-4.0005 "Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по сертификации продукции, процессов и услуг критериям аккредитации"

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 (ISO/IEC 17065:2012, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг"

ГОСТ Р 53603-2020

Национальный стандарт ГОСТ Р 53603-2020 "Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации"

ГОСТ Р 54293-2020

Национальный стандарт ГОСТ Р 54293-2020 "Анализ состояния производства при подтверждении соответствия"

ГОСТ Р 56541-2015

Национальный стандарт ГОСТ Р 56541-2015 "Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза"

ГОСТ Р 56836-2023

Национальный стандарт ГОСТ Р 56836-2023 "Оценка соответствия. Правила сертификации цементов"

ГОСТ Р 58065-2022

Национальный стандарт ГОСТ Р 58065-2022 "Оценка соответствия. Правила сертификации радиаторов отопления и конвекторов отопительных"

ГОСТ Р 58289-2018

Национальный стандарт ГОСТ Р 58289-2018 "Оценка соответствия. Правила сертификации электрической энергии"

ГОСТ Р 58639-2019

Национальный стандарт ГОСТ Р 58639-2019 "Оценка соответствия. Правила обязательного подтверждения соответствия гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов к ним"

ГОСТ Р 58972-2020

Национальный стандарт ГОСТ Р 58972-2020 "Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия"

ГОСТ Р 58984-2020

Национальный стандарт ГОСТ Р 58984-2020 "Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации"

ГОСТ ISO/IEC 17011-2018

Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 (ISO/IEC 17011:2017, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия"

IAF MD 12:2023

Документ Международного форума по аккредитации IAF MD 12:2023 "Оценка аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах" (IAF MD 12:2023 "Accreditation Assessment of Conformity Assessment Bodies with Activities in Multiple Countries")

ТН ВЭД ЕАЭС/ТС

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 сентября 2021 г. N 80 "Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых решений Совета Евразийской экономической комиссии"

ОК 034-2014

ОК 034-2014 (КПЕС 2008) "Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности"

2.2. При применении настоящего руководства следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при применении настоящего руководства следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

3. Термины и определения

3.1. В настоящем руководстве применяются термины и определения в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ, ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, а также:

аккредитация в национальной системе аккредитации (аккредитация)

подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации

аккредитованное лицо

юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, получившие аккредитацию в порядке, установленном Федеральным законом N 412-ФЗ

актуализация области аккредитации

изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации, в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов, в соответствии с которыми аккредитованное лицо выполняет работы и (или) оказывает услуги по оценке соответствия (в том числе в связи с изданием таких документов в новой редакции или изданием документов, заменяющих или дополняющих указанные документы)

апелляция

обращение органа по оценке соответствия о пересмотре любого отрицательного решения в отношении присвоения аккредитации и действия аккредитации (решения в связи с отказом в аккредитации, в том числе с отказом в части заявленной области аккредитации, в расширении области аккредитации, приостановлением или прекращением действия аккредитации, сокращением области аккредитации)

выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (выездная оценка)

мероприятия, включающие в себя выездную экспертизу соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также выездные мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, которые осуществляются должностными лицами национального органа по аккредитации по месту или местам осуществления заявителем, аккредитованным лицом деятельности в заявленной или определенной области аккредитации и (или) на территории лица, имеющего намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, или лица, заключившего договор с аккредитованным лицом на выполнение работ и (или) оказание услуг

выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (выездная экспертиза)

мероприятия по обследованию заявителя, аккредитованного лица по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации и (или) на территории заказчика, в том числе свидетельская оценка, которые осуществляются экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и по результатам осуществления которых составляется акт выездной экспертизы или акт экспертизы

документарная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (документарная оценка)

совокупность мероприятий, включающих в себя экспертизу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, и осуществляемые должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по проверке предоставленного по результатам такой экспертизы экспертного заключения или акта экспертизы

заявитель

юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, претендующие на получение аккредитации

заказчик

лицо, имеющее намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, или лицо, заключившее договор с аккредитованным лицом на выполнение работ и (или) оказание услуг

критерии аккредитации

совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации. Критерии аккредитации включают в себя ссылки на национальные стандарты Российской Федерации и документы международных организаций в области аккредитации, обязательные для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации

национальный орган по аккредитации (Росаккредитация)

федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ

наблюдатель

лицо, сопровождающее аудиторскую группу, но не участвующее в аудите. Наблюдателями со стороны Росаккредитации при проведении свидетельской оценки органов по сертификации продукции могут быть члены экспертной группы, назначенной Росаккредитацией, должностные лица Росаккредитации

область аккредитации

сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями

план оценки

описание действий и мероприятий для оценки

программа оценки

комплекс оценок, соответствующий конкретной схеме аккредитации, который орган по аккредитации выполняет применительно к конкретному органу по оценке соответствия за цикл аккредитации

подтверждение компетентности (поддержание аккредитации)

подтверждение продолжения аккредитации в определенной области

представитель

лицо, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени или уполномоченным представителем юридического лица, либо индивидуальным предпринимателем

процесс аккредитации

все действия, от заявления до предоставления и поддержания аккредитации (подтверждения компетентности), в соответствии со схемой аккредитации

свидетельская оценка

наблюдение за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ и (или) оказанием ими услуг в соответствии с заявленной или определенной областью аккредитации, осуществляемое экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в рамках выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и (или) должностными лицами национального органа по аккредитации в рамках выездных мероприятий, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации. Свидетельская оценка может проводиться по месту или местам осуществления заявителем, аккредитованным лицом деятельности в заявленной или определенной области аккредитации и (или) на территории заказчика

схема аккредитации

совокупность правил и процедур, применяемых при оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в соответствующей сфере деятельности в рамках заявленной или определенной области аккредитации. Схема аккредитации для сферы деятельности заявителя, аккредитованного лица разрабатывается и принимается национальным органом по аккредитации

схема сертификации

система оценки соответствия, относящаяся к системам менеджмента, применительно к которым установлены одинаковые требования, правила и процедуры

технический эксперт (оценщик)

физическое лицо, которое обладает специальными знаниями в определенной области аккредитации, соответствует установленным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, требованиям (требования к техническому эксперту), привлекается национальным органом по аккредитации для участия в экспертизе соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации и включено в реестр технических экспертов

удаленная оценка

выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, проводимая дистанционно с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством аудио- и видео-конференц-связи

услуги, необходимые и обязательные для предоставления государственных услуг

услугами, необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ являются экспертиза представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, оценка устранения заявителем, аккредитованным лицом выявленных несоответствий критериям аккредитации

цикл аккредитации

период, который начинается с даты принятия национальным органом по аккредитации решения об аккредитации заявителя в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ и составляет не более пяти лет

эксперт по аккредитации (руководитель экспертной группы)

физическое лицо, аттестованное в установленном порядке национальным органом по аккредитации, привлекаемое указанным органом для организации и проведения экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации и включенное в реестр экспертов по аккредитации

экспертиза представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений

совокупность мероприятий по анализу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений на соответствие критериям аккредитации, которые проводятся экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и по результатам проведения которых оформляется экспертное заключение

экспертная организация

юридическое лицо, выполняющее функции по организации оказания заявителю, аккредитованному лицу услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ, и включенное в реестр экспертных организаций

4. Общие положения

4.1. Общая политика по оценке соответствия органов по сертификации продукции

4.1.1. Оценка соответствия органа по сертификации продукции осуществляется с целью подтверждения соответствия системы менеджмента и технической компетенции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, требованиям Критериев аккредитации и основополагающего стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.

4.1.2. В качестве дополнительных стандартов могут использоваться:

- ГОСТ Р 53603-2020;

- ГОСТ Р 54293-2020;

- ГОСТ Р 56541-2015;

- ГОСТ Р 56836-2023;

- ГОСТ Р 58065-2022;

- ГОСТ Р 58289-2018;

- ГОСТ Р 58639-2019.

- ГОСТ Р 58972-2020;

- ГОСТ Р 58984-2020;

4.1.3. Дополнительно при оценке соответствия органов по сертификации продукции учитываются требования документа IAF MD 12:2023.

4.2. Техники оценки

4.2.1. Проведение оценки соответствия органа по сертификации продукции осуществляется для получения подтверждения соблюдения требований Критериев аккредитации, стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, дополнительных стандартов (если необходимо) и способности продемонстрировать компетентность в заявленной (расширяемой), утвержденной области аккредитации.

4.2.2. При проведении оценки соответствия органа по сертификации продукции могут применяться разные техники оценки и их комбинация, включая:

- оценку по месту осуществления деятельности (в том числе, в форме документарной и выездной оценок);

- удаленную оценку;

- свидетельскую оценку;

- анализ документов;

- анализ (в том числе, анализ дел по сертификации с целью оценки наличия у работников аккредитованного лица профессиональных знаний и навыков, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации);

- интервьюирование;

- альтернативную оценку соответствия.

4.2.3. В целях выполнения требований критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 и дополнительных стандартов (при необходимости), для проведения оценки компетентности персонала органа по сертификации продукции по всем видам деятельности в области аккредитации проводится комбинирование оценок с другими техниками оценки, например:

- оценка системы менеджмента органа по сертификации продукции посредством выездной оценки по месту(ам) осуществления деятельности в области аккредитации, включая анализ документов, интервьюирование, анализ дел по сертификации, свидетельскую оценку.

- оценка репрезентативных объектов сертификации в соответствии с заявленной/утвержденной областью аккредитации органов по сертификации продукции посредством оценки по месту(ам) осуществления деятельности в области аккредитации, интервьюирования, свидетельской оценки, анализа дел по сертификации, анализа документов, удаленной оценки (в обоснованных случаях).

4.2.4. В обоснованных случаях может проводиться удаленная оценка органа по сертификации продукции с использованием информационно-коммуникативных технологий в соответствии с документом СМ N 03.1-1.0007.

4.2.5. Анализ документов проводится по месту(ам) осуществления деятельности в области аккредитации органа по сертификации продукции с целью проверки выполнения требований Критериев аккредитации, стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 и дополнительных стандартов (при необходимости), требований внутренних документов системы менеджмента органов по сертификации продукции и оценки результативности функционирования системы менеджмента органов по сертификации продукции.

4.2.6. Анализ дела по сертификации может проводиться по месту(ам) осуществления деятельности органа по сертификации продукции в присутствии соответствующего персонала, либо удаленно, а также по согласованию на территории заказчика органа по сертификации продукции и включает в себя оценку компетентности персонала органа по сертификации продукции для проведения работ по сертификации по выбранному из заявленной/утвержденной области аккредитации репрезентативному объекту оценки.

В ходе данной оценки проводится анализ и оценка записей и документации, относящихся к конкретному делу по сертификации, с целью подтверждения внедрения и соблюдения в органе по сертификации продукции соответствующих процедур сертификации <1>.

--------------------------------

<1> Техника анализа дел по сертификации используется при проведении процедуры подтверждения компетентности органов по сертификации продукции. При аккредитации и расширении области аккредитации оценка органов по сертификации продукции техникой анализа дел по сертификации не осуществляется.

4.2.7. Интервьюирование проводится с целью оценки компетентности персонала органа по сертификации продукции, подтверждения наличия требуемых знаний и навыков. При этом работникам органа по сертификации продукции может быть предложено выполнение тестовых заданий, ситуационных задач, могут быть заданы уточняющие вопросы.

Данная техника обычно комбинируется с другими техниками оценки (анализ документов, анализ дела по сертификации, моделирование процесса сертификации и т.д.).

4.2.8. Альтернативная оценка соответствия в отношении органа по сертификации продукции проводится в случае отсутствия за цикл аккредитации несоответствий и изменений в документах и сведениях.

Данная техника применяется для подтверждения у аккредитованных органов по сертификации продукции цикла аккредитации.

4.2.9. Свидетельская оценка осуществляется на территории заказчика органа по сертификации продукции или удаленно (в обоснованных случаях) с использованием информационно-коммуникативных технологий, в ходе которой наблюдатели (экспертная группа, должностные лица Росаккредитации) без вмешательства в процесс аудита и влияния на его результаты наблюдают за проведением оценки органа по сертификации продукции.

Целью проведения свидетельской оценки является получение уверенности в компетентности персонала органа по сертификации продукции в рамках заявленной/утвержденной области аккредитации.

5. Цели проведения оценки соответствия

Целями оценки соответствия органа по сертификации продукции являются:

- гарантия обеспечения компетентности персонала органа по сертификации продукции в рамках области аккредитации, в том числе подтверждение наличия у экспертов-аудиторов органа по сертификации продукции, уполномоченных на этап процесса сертификации, профессиональных знаний (владение знаниями документов, включенных в область аккредитации и систему менеджмента качества органа по сертификации продукции, способности к самостоятельной оценке и практическому применению указанных документов в своей деятельности, умению обосновать свои практические действия ссылками на соответствующие нормативные документы), навыков (способности экспертов-аудиторов продемонстрировать выполнение этапов работы по сертификации, например, демонстрация процедуры отбора образцов продукции, идентификация продукции, анализ состояния производства продукции);

- наблюдение за экспертами-аудиторами органа по сертификации продукции в целях оценки на предмет соблюдения ими процедур системы менеджмента органа по сертификации продукции, компетентного применения сертификационных требований, включая требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 и соответствующих нормативных документов, относящихся к конкретному объекту оценивания.

6. Подготовка к проведению оценки соответствия

6.1. Подготовка к проведению оценки соответствия экспертами по аккредитации, техническими экспертами

6.1.1. Оценку соответствия органа по сертификации продукции проводит экспертная группа, сформированная национальным органом по аккредитации.

6.1.2. Орган по сертификации продукции должен быть заранее проинформирован о составе экспертной группы для проведения оценки соответствия (в форме документарной и выездной оценок соответствия), в том числе свидетельской оценки, с целью предоставления возможности возразить против конкретного члена экспертной группы с объективным обоснованием (например, риск беспристрастности) <1>.

--------------------------------

<1> Порядок формирования экспертной группы для проведения оценки соответствия органа по сертификации продукции указан в разделе 4.4 документа СМ N 03.1-9.0017.

6.1.3. Проведение оценки соответствия органа по сертификации проводится в соответствии с программой, утверждаемой Росаккредитацией, в том числе, с указанием сроков предоставления результатов экспертизы, представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений и выездной оценки соответствия органа по сертификации продукции.

6.1.4. При формировании программы выездной оценки применяются методика, утвержденная приказом Росаккредитации N 12, а также документ СМ N 04.1-4.0005.

Программа выездной оценки содержит:

а) перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой;

б) способы проведения выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации;

в) перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости).

6.1.5. В случае наличия оснований к проведению свидетельской оценки в программе выездной оценки, утвержденной приказом национального органа по аккредитации и сформированной в соответствии с документом СМ N 03.1-9.0017, руководитель экспертной группы осуществляет выбор объектов свидетельской оценки с учетом результатов анализа следующих факторов:

- схемы аккредитации (процедура аккредитации, расширения области аккредитации или подтверждения компетентности);

- цикла аккредитации (при наличии);

- персонала органа по сертификации продукции;

- места (мест) осуществления деятельности органа по сертификации продукции;

- иных факторов.

6.1.5.1. При планировании проведения свидетельской оценки руководителю экспертной группы в соответствии со схемой аккредитации и учетом анализа предыдущих выполненных свидетельских оценок, а также цикла аккредитации, следует осуществить выбор раздела ОК 034-2014/по группе товаров, включенных в область аккредитации органа по сертификации продукции с целью охвата раздела ОК 034-2014/группы товаров, включенных в область аккредитации заявителя, аккредитованного лица <1>.

--------------------------------

<1> В течение первого пятилетнего цикла аккредитации свидетельскую оценку проводят, охватывая все разделы ОК 034-2014/группы товаров, включенные в область аккредитации органа по сертификации продукции.

6.1.5.2. При планировании проведения свидетельской оценки руководителю экспертной группы следует исключить свидетельскую оценку на территории одного и того же заказчика органа по сертификации продукции и по тому же разделу ОК 034-2014/группе товаров повторно, по которому проводилась свидетельская оценка ранее, в течение одного цикла аккредитации. Исключением являются органы по сертификации продукции, включающие в области аккредитации один раздел ОК 034-2014/группу товаров.

6.1.5.3. Орган по сертификации продукции должен обеспечить проведение свидетельской оценки по каждому разделу ОК 034-2014/группе товаров в течение цикла аккредитации.

6.2. Подготовка к проведению свидетельской оценки органа по сертификации продукции

6.2.1. Орган по сертификации продукции должен проинформировать заказчика о необходимости проведения свидетельской оценки, разъяснить процедуру, заключить соответствующий договор (соглашение), который будет обязывать заказчика предоставить доступ наблюдателям (экспертной группе, должностным лицам национального органа по аккредитации (в случае их участия) к территории заказчика для проведения свидетельской оценки.

6.2.2. В случае предоставления возможности проведения свидетельской оценки на своей территории, заказчик органа по сертификации продукции обязан заблаговременно проинформировать экспертов-аудиторов органа по сертификации продукции, членов экспертной группы, должностных лиц национального органа по аккредитации (в случае их участия) о всех применяющихся требованиях безопасности и (или) ограничениях, связанных с проведением работ на территории заказчика (либо в виде удаленной оценки).

6.2.3. В случае возникновения обстоятельств, влекущих обоснованную невозможность предоставления наблюдателям доступа на территорию заказчика, орган по сертификации продукции в короткие сроки обязан проинформировать национальный орган по аккредитации и руководителя экспертной группы (эксперта по аккредитации).

7. Проведение оценки соответствия

7.1. Проведение оценки соответствия при аккредитации (расширении области аккредитации) органа по сертификации продукции

7.1.1. При аккредитации (расширении области аккредитации) заявителя (аккредитованного лица) проводится оценка соответствия в форме документарной и выездной оценок соответствия.

7.1.2. В ходе документарной оценки заявителя (аккредитованного лица) экспертной группой осуществляется экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений на предмет их соответствия Критериям аккредитации с учетом заявленной области аккредитации. Экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений проводится экспертной группой с учетом анкеты самообследования, представленной заявителем (аккредитованным лицом) вместе с заявлением <1>.

--------------------------------

<1> Порядок подачи заявления на проведение процедуры аккредитации (расширения области аккредитации) и соответствующих документов, а также сроки рассмотрения документов и принятия решения Росаккредитацией по итогам рассмотрения представленных документов указан в пунктах 6.2 - 6.3 документа СМ N 03.1-9.0017.

7.1.2.1. Экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений проводится не позднее, чем в течение 10 рабочих дней со дня заключения заявителем (аккредитованным лицом) договора с экспертной организацией <2>.

--------------------------------

<2> Порядок заключения договора заявителя (аккредитованного лица) указан в пункте 6.5.1 документа СМ N 03.1-9.0017.

7.1.2.2. Результаты экспертизы указанных документов и сведений оформляются в форме акта экспертизы. Порядок оформления акта экспертизы указан в пункте 6.5.3.3 документа СМ N 03.1-9.0017, при этом акт экспертизы оформляется только в части заполнения раздела "Результаты экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений".

7.1.2.3. При проведении документарной оценки соответствия используется техника оценки в комбинации с удаленной оценкой и анализом документом, представленных заявителем (аккредитованным лицом).

7.1.3. При проведении выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) эксперт по аккредитации формирует, подписывает и направляет заявителю, а также техническим экспертам, включенным в состав экспертной группы, план проведения выездной экспертизы, содержащий перечень мероприятий, проводимых в рамках выездной экспертизы, с указанием времени и места проведения конкретного мероприятия.

7.1.4. При разработке плана оценки руководитель экспертной группы должен учитывать следующие риски, связанные с видами деятельности, местами осуществления деятельности и персоналом в соответствии с заявленной/утвержденной областью аккредитации органа по сертификации продукции:

- безопасность членов экспертной группы при проведении выездной (свидетельской) оценки;

- риски для здоровья членов экспертной группы;

- влияние экспертной группы на деятельность органа по сертификации продукции/заказчика органа по сертификации продукции;

- большая численность работников органов по сертификации продукции для оценки компетентности;

- множество мест осуществления деятельности органа по сертификации продукции;

- большая область аккредитации органа по сертификации продукции;

- недостаточное время для проведения всех запланированных мероприятий по оценке;

- недостаточная компетентность членов экспертной группы;

- жалобы и обращения в отношении органа по сертификации продукции;

- представление недостоверной/ложной информации со стороны органа по сертификации продукции;

- не предоставление возможности для осуществления свидетельской оценки;

- проведение удаленной оценки;

- беспристрастность членов экспертной группы;

- языковой барьер;

- сложная логистика;

- транспортная доступность <1>.

--------------------------------

<1> При аккредитации (расширении области аккредитации) в план оценки соответствия органа по сертификации продукции не включаются мероприятия по оценке жалоб и апелляций, анализа со стороны руководства, внутренних аудиты и корректирующих действий.

7.1.5. Выездная оценка включает в себя выездную экспертизу соответствия заявителя (аккредитованного лица) Критериям аккредитации, выполняемую экспертной группой, и выездные мероприятия по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) Критериям аккредитации, осуществляемые должностными лицами Росаккредитации, которые проводятся по месту (местам) осуществления заявителем (аккредитованным лицом) деятельности в области аккредитации <2>.

--------------------------------

<2> Перечень работ по выездной оценке соответствия указан в пункте 6.5.3.2 документа СМ N 03.1-9.0017.

7.1.6. При проведении выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) используется техника оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов заявителя (аккредитованного лица), интервьюирование, а также свидетельской оценкой <3>.

--------------------------------

<3> При аккредитации и расширении области аккредитации свидетельская оценка проводится на всех местах осуществления деятельности органа по сертификации продукции в заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации. Кроме того, при аккредитации (расширении области аккредитации) заявителя (аккредитованного лица) техника оценки в форме анализа дел по сертификации не проводится.

7.1.7. Свидетельскую оценку органа по сертификации продукции проводят на основании требования, установленного в программе выездной оценки, которая также включает сведения о форме проведения свидетельской оценки: в условиях реального процесса осуществления деятельности или в условиях смоделированного процесса. Решение о форме проведения свидетельской оценки принимает национальный орган по аккредитации в индивидуальном порядке для каждого органа по сертификации продукции с учетом схемы аккредитации и поступившей информации об обоснованных обстоятельствах, препятствующих проведению свидетельской оценки при выездной оценке.

Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 6.5.3.4 документа СМ N 03.1-9.0017, а также пунктом 8 настоящего руководства.

7.2. Проведение оценки соответствия при подтверждении компетентности аккредитованного лица в течение первого года со дня аккредитации

7.2.1. Процедура подтверждения компетентности аккредитованного лица в течение первого года со дня аккредитации проводится в форме выездной оценки соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов аккредитованного лица, интервьюированием, анализом дел по сертификации, а также свидетельской оценкой.

7.2.2. При формировании плана оценки соответствия органа по сертификации продукции в обязательном порядке должны быть включены требования беспристрастности, требования к ресурсам, жалобы и апелляции, анализ со стороны руководства, внутренние аудиты и корректирующие действия.

7.2.3. При использовании техники анализа дел по сертификации, экспертной группой проводится отбор дел по сертификации, оформленных в отчетном периоде органа по сертификации продукции.

При этом в каждом репрезентативном объекте сертификации должен проводиться как минимум один анализ дела по сертификации.

При выявлении несоответствий по результатам анализа дел по сертификации экспертная группа может запросить дополнительные дела по сертификации.

7.2.4. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 6.5.3.4 документа СМ N 03.1-9.0017, а также пунктом 8 настоящего руководства.

Кроме того, в рамках процедуры подтверждения компетентности в течение первого года со дня аккредитации, мероприятия по свидетельской оценке проводится по кодам ОК 034-2014/товарным позициям, не участвующим при проведении свидетельской оценки в период аккредитации (расширения области аккредитации) аккредитованного лица.

7.2.5. В случае проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями раздела 7.1. настоящего руководства.

7.3. Проведение оценки соответствия при подтверждении компетентности аккредитованного лица не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности

7.3.1. Процедура подтверждения компетентности аккредитованного лица не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности проводится в форме выездной оценки соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов аккредитованного лица, интервьюированием, анализом дел по сертификации, а также свидетельской оценкой.

7.3.2. При формировании плана оценки соответствия органа по сертификации продукции в обязательном порядке должны быть включены требования беспристрастности, требования к ресурсам, жалобы и апелляции, анализ со стороны руководства, внутренние аудиты и корректирующие действия.

7.3.3. При использовании техники анализа дел по сертификации, экспертной группой проводится отбор дел по сертификации, оформленных в отчетном периоде органа по сертификации продукции.

7.3.4. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 6.5.3.4 документа СМ N 03.1-9.0017, а также пунктом 8 настоящего руководства.

Кроме того, в рамках процедуры подтверждения компетентности не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности органа по сертификации продукции, мероприятия по свидетельской оценке проводится по разделу ОК 034-2014/группе товаров, не участвующим при проведении свидетельской оценки в период аккредитации (расширения области аккредитации) и процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица в течение первого года со дня аккредитации.

7.3.5. В случае проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями раздела 7.1 настоящего руководства.

7.4. Проведение оценки соответствия при подтверждении компетентности аккредитованного лица каждые пять лет со дня аккредитации

7.4.1. Процедура подтверждения компетентности аккредитованного лица каждые пять лет со дня аккредитации проводится в форме документарной и выездной оценок соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов аккредитованного лица, интервьюированием, анализом дел по сертификации, а также свидетельской оценкой.

7.4.2. При формировании плана оценки соответствия органа по сертификации продукции в обязательном порядке должны быть включены требования беспристрастности, требования к ресурсам, жалобы и апелляции, анализ со стороны руководства, внутренние аудиты и корректирующие действия.

Кроме того, экспертная группа в праве запросить доступ к материалам в рамках процедур аккредитации, подтверждения компетентности в течение первого года со дня аккредитации и не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица для детального анализа деятельности органа по сертификации в течение цикла аккредитации.

7.4.3. При использовании техники анализа дел по сертификации, экспертной группой проводится отбор дел по сертификации, оформленных в отчетном периоде органа по сертификации продукции.

7.4.4. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 6.5.3.4 документа СМ N 03.1-9.0017, а также пунктом 8 настоящего руководства.

Кроме того, в рамках процедуры подтверждения компетентности каждые пять лет со дня аккредитации, мероприятия по свидетельской оценке проводятся по каждому разделу ОК 034-2014/по группе товаров, не участвующим при проведении свидетельской оценки в период аккредитации (расширения области аккредитации), процедур подтверждения компетентности аккредитованного лица в течение первого года со дня аккредитации и не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности.

В рамках процедуры подтверждения компетентности каждые пять лет со дня аккредитации свидетельская оценка должна быть проведена по каждому разделу ОК 034-2014/по группе товаров области аккредитации органа по сертификации продукции.

7.4.5. В случае проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями раздела 7.1 настоящего руководства.

8. Проведение свидетельской оценки

8.1. Общие правила проведения свидетельской оценки

8.1.1. Свидетельскую оценку органа по сертификации продукции проводят на основании требования, установленного в программе выездной оценки, которая также включает сведения о форме проведения свидетельской оценки: в условиях реального процесса осуществления деятельности или в условиях смоделированного процесса. Решение о форме проведения свидетельской оценки принимает национальный орган по аккредитации в индивидуальном порядке для каждого органа по сертификации продукции с учетом схемы аккредитации и поступившей информации об обоснованных обстоятельствах, препятствующих проведению свидетельской оценки при выездной оценке.

8.1.2. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий определяются с учетом:

- области аккредитации органа по сертификации продукции;

- места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации органа по сертификации продукции в соответствии со схемой аккредитации;

- состава экспертной группы, проводящей выездную экспертизу соответствия органа по сертификации продукции;

- наличия выявленных фактов нарушений органом по сертификации продукции (заявителем, аккредитованным лицом) требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, результатов анализа сведений, представленных аккредитованным лицом в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 13 Федерального закона N 412-ФЗ, результатов контрольных (надзорных) мероприятий в рамках федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц;

- иных факторов, влияющих на обеспечение компетентности органа по сертификации продукции в определенной области аккредитации и обеспечивающие предотвращение нарушений требований законодательства Российской Федерации (существенные изменения в части квалификации экспертов-аудиторов, в том числе персонала по оцениванию органа по сертификации продукции, методов и результатов оценивания, количество экспертов-аудиторов по каждому направлению деятельности, результаты предыдущих, ранее проведенных свидетельских оценок).

8.1.3. Основаниями, препятствующими проведению мероприятий по свидетельской оценке, в том числе являются:

- возникновение или наличие информации об угрозе возникновения по месту (местам) осуществления деятельности органа по сертификации продукции и (или) по месту (местам) предполагаемого проведения свидетельской оценки обстоятельств непреодолимой силы (форс-мажор) частного или общественного характера, включая чрезвычайные ситуации природного, технического (техногенного), социального характера (авария, природное явление, катастрофа, распространение заболевания, предоставляющего опасность для окружающих, стихийное или иное бедствие, военные и иные гражданско-политические действия, которые могут повлечь или повлекли за собой человеческие жертвы, ущерб здоровью людей или окружающей среде, значительные материальные потери и нарушения условий жизнедеятельности людей);

- одностороннее расторжение договора заказчиком, с которым органом по сертификации продукции был заключен договор для проведения свидетельской оценки органа по сертификации продукции на территории указанного заказчика.

8.1.4. В случае возникновения обстоятельств, влекущих обоснованную невозможность предоставления доступа экспертной группе и должностным лицам национального органа по аккредитации (в случае их участия), участвующим в выездной оценке соответствия органа по сертификации продукции Критериям аккредитации на территорию заказчика орган по сертификации продукции обязан в короткие сроки информировать об этих обстоятельствах национальный орган по аккредитации и эксперта по аккредитации - руководителя экспертной группы.

В случае поступления такой информации от органа по сертификации продукции эксперт по аккредитации проводит оценку указанных сведений на предмет ее полноты и объективности и не позднее 3 рабочих дней со дня поступления ему указанной информации от заявителя, аккредитованного лица предоставляет в национальный орган по аккредитации позицию по вопросу об обоснованности полученной информации и предложения о возможных решениях.

Национальный орган по аккредитации по результатам рассмотрения документов и сведений о возникновении непредвиденных обстоятельств в ходе осуществления оценки соответствия органа по сертификации продукции Критериям аккредитации принимает решение о наличии (отсутствии) объективных обоснований, препятствующих проведению мероприятий по свидетельской оценке органа по сертификации продукции.

8.1.5. В ходе свидетельской оценки члены экспертной группы, должностные лица национального органа по аккредитации (в случае их участия) выполняют наблюдение, не оказывая влияния на выполнение органом по сертификации продукции работ по оцениванию в пределах области аккредитации.

8.1.6. Интервьюирование с заказчиком органа по сертификации продукции со стороны наблюдателей - членов экспертной группы и должностных лиц национального органа по аккредитации (в случае их участия) не допускается, в целях исключения влияния на результаты оценивания.

8.1.7. При проведении свидетельской оценки не допускается консультирование заказчика органа по сертификации продукции со стороны членов экспертной группы и должностных лиц национального органа по аккредитации (в случае их участия).

8.1.8. В ходе свидетельской оценки члены экспертной группы, должностные лица национального органа по аккредитации (в случае их участия) не выражают собственного мнения об органе по сертификации продукции, не озвучивают выявляемые в ходе выполнения работ несоответствия установленным требованиям в присутствии заказчика.

8.1.9. Все вопросы, возникающие между членами экспертной группы, должностными лицами национального органа по аккредитации (в случае их участия) и органом по сертификации продукции обсуждаются на закрытых совещаниях с целью сохранения конфиденциальности результатов свидетельской оценки.

8.1.10. По окончании проведения свидетельской оценки члены экспертной группы, должностные лица национального органа по аккредитации (в случае их участия) имеют право задавать вопросы работниками (экспертам-аудиторам) органа по сертификации продукции, выполнявшим оценивание, для получения дополнительных разъяснений и информирования о результатах работы, включая наблюдение и выявленные несоответствия (при наличии).

8.1.11. По окончании свидетельской оценки членами экспертной группы должно быть проведено совещание, на котором озвучиваются результаты работы органа по сертификации продукции, включая все наблюдения и выявленные несоответствия Критериям аккредитации (при наличии), на совещании согласуются сроки предоставления органом по сертификации продукции планов и отчетов о коррекциях и корректирующих действиях (в случае выявления несоответствий), согласуется информация о сроках предоставления письменного отчета по свидетельской оценке, последующих после оценки действиях; на совещании необходимо предоставить органу по сертификации продукции возможность высказаться и задать вопросы экспертной группе.

8.1.12. Экспертная группа должна получить и проанализировать отчет по результатам оценивания в рамках области аккредитации и в соответствии со схемой аккредитации органа по сертификации продукции, информацию о коррекциях и корректирующих действиях со стороны заказчика органа по сертификации продукции по выявленным несоответствиям и всю дополнительную информацию, которая требуется.

8.1.13. Если на каком-то этапе оценивания органа по сертификации продукции эксперт по аккредитации обнаруживает потенциальное условие, которое он рассматривает как неизбежный значительный риск, эксперт по аккредитации должен инициировать закрытое совещание с экспертами-аудиторами с целью информирования об угрозе и принятия мер по ее устранению в соответствии с процессами органа по сертификации продукции и юридической ответственностью.

8.1.14. Вся информация, полученная наблюдателями - членами экспертной группы, должностными лицами национального органа по аккредитации (в случае их участия), является конфиденциальной. В связи с чем наблюдатели обеспечивают сохранность полученной конфиденциальной информации.

8.2. Особенности проведения свидетельской оценки в рамках государственной услуги по аккредитации, расширению области аккредитации

8.2.1. При проведении процедур аккредитации и расширения области аккредитации для каждого раздела ОК 034-2014/по группе товаров, при необходимости дополнительных проверочных мероприятий с целью обеспечения охвата свидетельской оценки всей заявленной (расширяемой) области аккредитации, применяются следующие положения:

а) если в заявленной (расширяемой) области аккредитации указано несколько ОК 034-2014/групп товаров, входящих в группу раздела, свидетельскую оценку необходимо провести как минимум по одному разделу ОК 034-2014/группе товаров для возможности принятия решения об аккредитации/расширении по всему разделу заявленной (расширяемой) области аккредитации, включающему код ОК 034-2014/группу товаров раздела (по однородным видам продукции);

б) если в заявленной (расширяемой) области аккредитации указаны объекты сертификации продукции, которые находятся в различных разделах ТН ВЭД ЕАЭС/ТС, то орган по сертификации продукции должен продемонстрировать свою компетентность по всем разделам заявленной (расширяемой) области аккредитации;

в) при наличии в заявленной (расширяемой) области аккредитации органа по сертификации продукции более одного наименования объектов сертификации/кодов ОК 034-2014/группе товаров экспертная группа должна провести свидетельскую оценку в ходе процедуры аккредитации, как минимум, по одному разделу ОК 034-2014/группе товаров;

г) национальный орган по аккредитации может принять решение об аккредитации по всем заявленным кодам разделов заявленной (расширяемой) области аккредитации, по результатам анализа и оценки кодов ОК 034-2014/группе товаров органа по сертификации продукции, при условии:

- орган по сертификации продукции продемонстрировал на документальной основе свою компетентность по всем кодам ОК 034-2014/группе товаров;

- свидетельская оценка по коду или кодам ОК 034-2014/группе товаров будет проведена до принятия решения об аккредитации.

9. Формы отчетности

9.1. Результаты оценки соответствия органа по сертификации продукции в форме документарной оценки оформляются экспертным заключением (в рамках процедуры аккредитации/расширения области аккредитации), актом экспертизы (в рамках процедуры подтверждения компетентности).

9.2. По результатам применения техники наблюдения оформляется чек-лист по оценке соответствия в соответствии с Приложением 2.

9.3. Результаты выездной оценки соответствия органа по сертификации продукции, в том числе, результаты свидетельской оценки, оформляются актом (выездной) экспертизы.

9.4. Результаты оценки соответствия органа по сертификации продукции должны содержать, в том числе, заключения и оценку экспертной группы в отношении внедрения органом по сертификации процесса сертификации продукции, показателей соответствия требованиям и общей компетентности органа по сертификации продукции для осуществления своей деятельности.

9.5. Результаты анализа дел по сертификации, документов системы менеджмента, листы регистрации несоответствий (при наличии) прикладываются к акту (выездной) экспертизы либо отражаются в указанном акте.

9.6. Отчет по свидетельской оценке должен содержать информацию:

- комментарии по планированию оценки (определение продолжительности, программы (при наличии) и плана),

- информацию о группе наблюдателей (компетентность, распределение работ, охват области и результативность аудита);

- техники оценки (интервьюирование, наблюдение за процессами и деятельностью, анализ документации и записей, применяемые при оценке методы выборки, прослеживаемость оценки, подготовка отчета, проведение совещаний и т.д.);

- прочую информацию (например, соблюдение беспристрастности, мер безопасности, конфиденциальности, соответствие нормативным или законодательным требованиям, деятельность после свидетельской оценки, соответствие процедурам органа по сертификации продукции);

- выводы и заключения экспертной группы, сделанные в ходе свидетельской оценки;

- заключение о достоверности отчета по результатам оценки органа по сертификации продукции.

9.7. Выявленные в ходе документарной, выездной и (или) свидетельской оценок несоответствия регистрируются в листах выявленных несоответствий в соответствии с приложением 4.

9.8. По результатам проведения альтернативный оценки соответствия заполняется чек-лист по оценке соответствия испытательной лаборатории (центра) по форме согласно приложению 5.

10. Разработка программы оценки цикла аккредитации

10.1. При аккредитации и подтверждении компетентности каждые пять лет с момента аккредитации в случае положительных выводов, содержащихся в акте (выездной) экспертизы, руководитель экспертной группы направляет в Росаккредитацию с актом (выездной) экспертизы разработанную программу оценки цикла аккредитации конкретного органа по сертификации продукции с учетом охвата всей заявленной (расширяемой), утвержденной области аккредитации.

10.2. В программу вносится информация о планируемых к оценке требованиях критериев.

Приложение 1

Форма плана оценки

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель

экспертной группы

(ФИО, регистрационный номер записи в реестре экспертов по аккредитации)

дата утверждения плана оценки

План оценки

Дело о предоставлении государственной услуги N -ГУ от 00.00.0000 года

Сведения о заявителе, аккредитованном лице:

Наименование заявителя, аккредитованного лица

Уникальный номер записи в Реестре аккредитованных лиц

(при наличии)

ФИО руководителя юридического лица

(уполномоченного представителя)

Сведения об оценке:

Основания для проведения оценки

Реквизиты приказа о проведении выездной оценки,

Программы оценки цикла аккредитации (при наличии)

Цели оценки

1 При аккредитации, расширении аккредитации целью является оценка компетентности заявителя на проведение работ по оценке соответствия в заявляемой области деятельности.

2 При подтверждении компетентности целью является:

- подтверждение компетентности КЛ при проведении работ по калибровке средств измерений согласно действующей области аккредитации;

- оценка результативности выполнения корректирующих действий по результатам предыдущей оценки;

- оценка выполнения аккредитованным лицом обязательств в соответствии с статьей 13 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

Критерии оценки

Критерии аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17065-2012, доп. стандарты, документы ILAC, Политики Росаккредитации (по применению знака национальной системы аккредитации и др.), Приказы Минэкономразвития РФ в области аккредитации, Руководства (по проведению удаленной оценки, по проведению свидетельской оценке), административные регламенты, другие документы в области аккредитации

Период проведения оценки

Даты проведения оценки в офисе(ах) по месту осуществления деятельности ОС

Даты проведения свидетельской оценки (если применимо)

Место (места) осуществления деятельности

В случае проведения свидетельской оценки указываются наименования организаций - заказчиков на калибровку средств измерений и адреса проведения свидетельских оценок

Состав экспертной группы

ФИО, статус в экспертной группе, место работы, должность, коды области компетентности и объем оценки (оцениваемая область аккредитации, коды, направления и/или пункты оцениваемого стандарта)

Представитель заявителя, аккредитованного лица, контакты

План мероприятий:

Пункт программы выездной оценки

Сроки проведения оценки (дата, время)

Описание реализации мероприятия/Метод проведения оценки

Рассматриваемые документы и сведения

Подтверждение проведения мероприятия

Ответственный исполнитель (член экспертной группы)

Примечания: при составлении плана руководителю экспертной группы необходимо учитывать технические перерывы, промежуточные совещания, а также рабочий распорядок дня заявителя, аккредитованного лица.

Во время проведения выездной оценки экспертная группа оставляет за собой право корректировки плана проведения выездной оценки.

С планом выездной оценки ознакомлен, с порядком и регламентом проведения работ согласен и возражений не имею:

Эксперт по аккредитации:

ФИО, подпись

дата

Технический эксперт:

ФИО, подпись

дата

Заявитель/аккредитованное лицо/уполномоченный представитель

ФИО, подпись

дата

Приложение 2

Форма чек-листа по оценке соответствия

Чек-лист по оценке соответствия органа

по сертификации продукции

Наименование аккредитованного лица

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц

Наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) для индивидуального предпринимателя

Период проведения оценки

N п/п.

Требования схемы аккредитации органов по сертификации продукции

Заключение о соответствии/соблюдении установленных требований

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг

4. Общие требования

4.1 Правовые и контрактные вопросы

4.1.1

Орган по сертификации должен быть юридическим лицом или его определенной частью, чтобы оно несло правовую ответственность за все действия, касающиеся сертификации.

4.1.2.1

Орган по сертификации должен иметь юридически действительное соглашение о проведении работ по сертификации для заказчиков, которое должно устанавливать их взаимную ответственность.

4.1.2.2

Орган по сертификации должен принять необходимые меры, чтобы договор на проведение работ требовал от заказчика соблюдения по крайней мере следующих условий:

a) постоянного выполнения сертификационных требований (см. 3.7), включая внесение соответствующих изменений, сообщаемых органу по сертификации (см. 7.10);

b) соответствия сертифицированной продукции требованиям к продукции (см. 3.8), если сертификация касается непрерывного производства;

c) принятия необходимых мер для:

1) оценивания (см. 3.3) и надзора (при необходимости), включая предоставление возможности для изучения документации и записей, а также доступа к оборудованию, местам, зонам, персоналу и субподрядчикам заказчика;

2) рассмотрения жалоб;

3) участия наблюдателей при необходимости;

d) выступления с заявлениями, касающимися сертификации, исключительно в ее рамках (см. 3.10);

e) использования сертификации продукции таким образом, чтобы не нанести ущерб репутации органа по сертификации, и отказа от каких-либо заявлений, касающихся сертификации продукции, которые могут рассматриваться как непозволительные и вводящие в заблуждение;

f) приостановки или отмены сертификации, прекращения использования всех средств рекламного характера, ссылающихся на сертификацию, и принятия мер согласно требованиям схемы сертификации (например, возвращения сертификационных документов) и любых других необходимых мер;

g) предоставления заказчиком другим лицам копий документов по сертификации, воспроизведенных во всей полноте или как это оговорено в схеме сертификации;

h) выполнения требований органа по сертификации или осуществления действий, предписанных схемой сертификации при ссылках на сертификацию продукции в средствах массовой информации, таких как документы, брошюры или материалы рекламного характера;

i) выполнения любых требований, устанавливаемых схемой сертификации в отношении использования знаков соответствия или содержащихся в информации по продукции;

j) ведения записей всех жалоб, доведенных до сведения заказчика и касающихся выполнения сертификационных требований, и предоставления их органу по сертификации по его запросу:

1) принятие соответствующих мер в отношении таких жалоб и любых недостатков, обнаруженных в продукции, которые влияют на соответствие сертификационным требованиям;

2) документирование предпринятых действий.

k) незамедлительного информирования органа по сертификации об изменениях, которые могут повлиять на выполнение сертификационных требований.

4.1.3.1

Орган по сертификации должен осуществлять оговоренный схемой сертификации контроль за правом собственности, использованием и демонстрацией лицензий, сертификатов, знаков соответствия и любых других средств подтверждения сертификации продукции.

4.1.3.2

К ошибочным ссылкам на схему сертификации или вводящему в заблуждение использованию лицензий, сертификатов, знаков или любых других средств подтверждения сертификации продукции, обнаруженных в документах или других рекламных материалах, должны приниматься соответствующие меры.

4.2 Управление беспристрастностью

4.2.1

Работы по сертификации должны проводиться беспристрастно.

4.2.2

Орган по сертификации несет ответственность за беспристрастность своей деятельности и не допускает наличия каких-либо компрометирующих его коммерческих, финансовых или иных факторов.

4.2.3

Орган по сертификации должен на постоянной основе идентифицировать касающиеся беспристрастности риски, которые возникают вследствие его деятельности или взаимоотношений, или взаимодействия персонала (см. 4.2.12). Однако такие взаимоотношения не обязательно могут приводить к возникновению риска, связанного с беспристрастностью.

4.2.4

При идентификации риска, связанного с обеспечением беспристрастности, орган по сертификации должен продемонстрировать, как он устраняет или минимизирует данный риск до приемлемого уровня. Такая информация необходима для реализации механизма, оговоренного в 5.2.

4.2.5

Орган по сертификации должен иметь обязательство высшего руководства по обеспечению беспристрастности.

4.2.6

Орган по сертификации или юридические лица, находящиеся под его организационным контролем (см. 7.6.4), не должны:

a) быть проектировщиком, изготовителем, установщиком, распространителем или пользователем сертифицированной продукции;

b) быть проектировщиком, разработчиком, оператором или пользователем сертифицированного процесса;

c) быть проектировщиком, разработчиком, провайдером или оператором сертифицированной услуги;

d) предлагать или предоставлять консалтинговые услуги (см. 3.2) своим заказчикам;

e) предлагать или предоставлять консалтинговые услуги по системам менеджмента или услуги по проведению внутренних проверок своим заказчикам в случаях, когда схема сертификации требует оценивания их системы менеджмента.

4.2.7

Орган по сертификации должен гарантировать, что деятельность отдельных юридических лиц, с которыми он поддерживает отношения, не ставит под угрозу беспристрастность его деятельности.

4.2.8

Когда отдельное юридическое лицо (см. 4.2.7) предлагает или выпускает сертифицированную продукцию (или подлежащую сертификации) или предоставляет консалтинговые услуги (см. 3.2), руководящие работники органа по сертификации и его персонал, занимающийся анализом и принятием решений, не должны участвовать в деятельности такого юридического лица, а его сотрудники - соответственно в управлении органом по сертификации, проведении анализа или принятии решений.

4.2.9

Деятельность органа по сертификации не может предоставляться или предлагаться в связи с работой организации, оказывающей консалтинговые услуги (см. 3.2). Орган по сертификации не должен констатировать или давать понять, что сертификация будет проще, легче, быстрее или дешевле, если прибегнуть к услугам конкретной консалтинговой организации.

4.2.10

Персонал не должен проводить анализ или принимать решения по сертификации продукции, по которой он предоставляет консалтинговые услуги (см. 3.2), в течение периода, оговоренного органом по сертификации.

4.2.11

Орган по сертификации принимает меры, направленные против любых угроз его беспристрастности, возникающих вследствие действий других лиц, органов или организаций, о которых ему стало известно.

4.2.12

Весь персонал органа по сертификации (как штатный, так и внештатный) или комитеты, которые могут оказывать влияние на эту деятельность, должны действовать беспристрастно.

4.3 Ответственность и финансирование

4.3.1

Орган по сертификации принимает соответствующие меры (например, страхование или создание резервов) для реализации ответственности в связи со своей деятельностью.

4.3.2

Орган по сертификации должен обладать финансовой стабильностью и ресурсами, необходимыми для выполнения своей деятельности.

4.4 Недискриминационные условия

4.4.1

Политика и процедуры, в соответствии с которыми работает орган по сертификации, а также управление ими не должны быть дискриминационными, создавать барьеры или препятствовать доступу заявителей, кроме случаев, оговоренных в настоящем стандарте.

4.4.2

Орган по сертификации обеспечивает доступность своих услуг для всех заявителей, деятельность которых находится в области его компетенции.

4.4.3

Доступ к процессу сертификации не должен зависеть от размеров заказчика или его принадлежности к какой-либо ассоциации или группе и не быть обусловлен количеством уже выданных сертификатов. Не должно существовать неправомерных финансовых или иных условий.

4.4.4

Орган по сертификации должен ограничивать свои требования, оценивание, анализ, решения и надзор (если предусмотрен) вопросами, которые непосредственно относятся к этой области.

4.5 Конфиденциальность

4.5.1

Орган по сертификации должен нести ответственность с помощью имеющих юридическую силу обязательств за управление всей информацией, полученной или сформированной при проведении этой деятельности. За исключением информации, согласованной между органом по сертификации и заказчиком (например, с целью реагирования на жалобы), прочая информация рассматривается как являющаяся собственностью органа по сертификации и считается конфиденциальной. Орган по сертификации должен заблаговременно информировать заказчика об информации, которую он намерен сделать достоянием общественности.

4.5.2

Когда согласно закону или договорным обязательствам от органа по сертификации требуется огласить конфиденциальную информацию, заказчика или заинтересованное лицо, если это не запрещено законом, извещают об этом.

4.5.3

Информация о заказчике, полученная, например, от предъявителя претензии, регулирующих органов, должна рассматриваться как конфиденциальная.

4.6 Общедоступная информация

Орган по сертификации должен сохранять (с помощью публикаций, электронных и других средств) и делать доступным по запросу:

a) информацию (или ссылки) о схемах сертификации, включая правила и процедуры оценивания, выдачи, продления, расширения или сужения области применения, приостановления действия, отмены или отказа в выдаче сертификата;

b) описание способов, с помощью которых орган по сертификации получает финансовую поддержку, и общую информацию о плате, взимаемой с заявителей и заказчиков;

c) описание прав и обязанностей заявителей и заказчиков, включая требования и ограничения, связанные с использованием знака органа по сертификации и со способами ссылки на полученный сертификат;

d) информацию о процедурах рассмотрения жалоб и апелляций.

5 Структурные требования

5.1 Организационная структура и высшее руководство

5.1.1

Работы по сертификации должны быть организованы и проводиться таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность.

5.1.2

Орган по сертификации документирует организационную структуру, должностные обязанности, ответственность, полномочия руководства и другого персонала, осуществляющего сертификацию, а также любых подразделений (комитетов). Если орган по сертификации является определенной частью юридического лица, структура должна определять порядок подчиненности и взаимосвязь с его другими частями.

5.1.3

Руководство органа по сертификации назначает совет директоров (управляющий орган) и определяет группу лиц, несущих полную ответственность за каждое из следующих направлений:

a) разработку политики, относящуюся к функционированию органа по сертификации;

b) надзор за внедрением политики и процедур;

c) надзор за финансовыми средствами органа по сертификации;

d) развитие работ по сертификации;

e) выработку сертификационных требований;

f) оценивание (см. 7.4);

g) проведение анализа (см. 7.5);

h) принятие решений по сертификации (см. 7.6);

i) передачу полномочий комитетам или лицам (если потребуется) для осуществления определенной деятельности от его имени;

j) заключение договоров;

k) предоставление необходимых ресурсов для осуществления деятельности по сертификации;

l) реагирование на жалобы и апелляции;

m) разработку требований к компетентности персонала;

n) обеспечение системы менеджмента органа по сертификации (см. раздел 8).

5.1.4

Орган по сертификации должен иметь официальные правила по назначению, сфере компетенции и порядку работы любого комитета, который вовлечен в этот процесс (см. раздел 7). Такие комитеты не должны подвергаться воздействию каких-либо коммерческих, финансовых и других факторов, которые могут повлиять на принятие решений. Орган по сертификации должен быть наделен полномочиями по назначению и отстранению членов таких комитетов.

5.2. Механизм обеспечения беспристрастности

5.2.1

Орган по сертификации должен иметь механизм обеспечения беспристрастности, который будет способствовать получению информации о:

a) политике и принципах деятельности по сертификации;

b) факторах, мешающих последовательному осуществлению деятельности по сертификации;

c) вопросах, влияющих на беспристрастность и доверие к результатам сертификации, включая открытость.

5.2.2

Механизм должен быть официально задокументирован, чтобы обеспечить:

a) сбалансированное представление особо заинтересованных сторон, чтобы ни одна из них не была преобладающей (штатный и внештатный персонал органа по сертификации рассматриваются в качестве одной заинтересованной стороны);

b) доступ ко всей информации, необходимой для выполнения этих функций.

5.2.3

Если высшее руководство органа по сертификации не придерживается данного принципа, механизм вправе принимать самостоятельные действия (например, информирование органов власти, органов по аккредитации, заинтересованных сторон). В процессе их осуществления необходимо соблюдать требования к конфиденциальности, изложенные в 4.5 и относящиеся к заказчику и органу по сертификации.

Не подлежат выполнению входные данные, противоречащие рабочим процедурам органа по сертификации или другим обязательным требованиям. Руководители должны задокументировать обоснование такого решения и сохранить документ для его последующего анализа компетентным персоналом.

5.2.4

Хотя в механизме не может быть представлена каждая заинтересованная сторона, орган по сертификации должен идентифицировать и привлекать особенно заинтересованные стороны.

6 Требования к ресурсам

6.1 Персонал органа по сертификации

6.1.1.1

Орган по сертификации должен иметь на службе значительное число работников, технически компетентных для осуществления работ, связанных со схемами сертификации, с действующими стандартами и другими нормативными документами.

6.1.1.2

Персонал органа по сертификации должен быть компетентным для выполнения всех функций, включая проведение требуемых технических экспертиз, разработку политики и ее внедрение.

6.1.1.3

Персоналу, включая членов комитетов и внештатных работников, действующих от лица органа по сертификации, необходимо соблюдать конфиденциальность любой информации, полученной или сформированной в процессе выполнения работ по сертификации, если закон или схема сертификации не устанавливает иных требований.

6.1.2.1

Орган по сертификации должен разрабатывать, внедрять и поддерживать в работоспособном состоянии процедуру управления компетентностью персонала, участвующего в процессе сертификации (см. раздел 7). Такая процедура требует, чтобы орган по сертификации:

a) определял критерии компетентности персонала для выполнения каждой функции помимо использования требований схемы;

b) устанавливал потребности в обучении и при необходимости предоставлял учебные программы по всем процессам, требованиям, методологиям, видам деятельности и другим соответствующим требованиям схемы сертификации;

c) подтверждал наличие у персонала необходимой компетентности в рамках должностных обязанностей и ответственности;

d) официально уполномочивал персонал выполнять определенные функции;

e) контролировал работу персонала.

6.1.2.2

Орган по сертификации должен вести записи по персоналу, участвующему в процессе сертификации (см. раздел 7), содержащие следующую информацию:

a) фамилии и адреса;

b) работодатель и занимаемая должность;

c) квалификация по образованию и профессиональный статус;

d) опыт работы и полученная подготовка;

e) оценка компетентности;

f) контроль результатов деятельности;

g) полномочия, полученные в рамках органа по сертификации;

h) дата последней актуализации записей.

6.1.3

Орган по сертификации должен требовать от работников, участвующих в деятельности по сертификации, подписания контракта или другого документа, по которому они принимают на себя следующие обязательства:

a) действовать согласно установленным правилам, включая касающиеся конфиденциальности (см. 4.5) и независимости от коммерческих и других интересов;

b) заявлять о любых прежних или существующих связях с:

1) поставщиком или разработчиком продукции;

2) поставщиком или разработчиком услуг;

3) оператором или разработчиком процессов, для оценивания или сертификации которых они назначены;

c) сообщать о любой известной им ситуации, которая может привести к конфликту интересов (см. 4.2).

Органы по сертификации должны использовать эту информацию в качестве исходных данных для идентификации связанных с обеспечением беспристрастности угроз, возникающих при осуществлении деятельности (см. 4.2.3).

6.2 Ресурсы оценивания

6.2.1

Внутренние ресурсы.

Если орган по сертификации выполняет оценивание, применяя собственные ресурсы или контролируемые им внешние возможности, он должен выполнять действующие требования соответствующих международных стандартов и других документов, оговоренных схемой сертификации. К соответствующим международным стандартам относятся ISO/IEC 17025 по испытаниям, ISO/IEC 17020 по инспекционному контролю и ISO/IEC 17021 по аудиту систем менеджмента. Необходимо всегда выполнять требования к беспристрастности персонала, ответственного за оценивание, изложенные в соответствующих стандартах.

6.2.2 Внешние ресурсы (аутсорсинг)

6.2.2.1

Орган по сертификации должен привлекать к работам по оцениванию только организации, удовлетворяющие требованиям соответствующих международных стандартов и других документов, оговоренных схемой сертификации. К международным стандартам относятся ISO/IEC 17025 по испытаниям, ISO/IEC 17020 по инспекционному контролю и ISO/IEC 17021 по аудиту систем менеджмента. Необходимо всегда выполнять требования к беспристрастности персонала по оцениванию, изложенные в этих стандартах.

6.2.2.2

В случае привлечения зависимых органов (например, лабораторий заказчиков) для оценивания орган по сертификации должен гарантировать, что эта деятельность осуществляется так, чтобы обеспечить доверительное отношение к полученным результатам, для подтверждения которого имеются соответствующие записи.

6.2.2.3

Орган по сертификации заключает юридически обязательный контракт с органом, предоставляющим субподрядную услугу, включая обеспечение конфиденциальности и отсутствия конфликта интересов, как указано в 6.1.3 c).

6.2.2.4

Орган по сертификации должен:

a) нести ответственность за все виды деятельности, переданные другому органу;

b) убедиться в том, что орган, предоставляющий субподрядные услуги, и используемый им персонал не осуществляют действий напрямую или через другого работодателя, ставящих под сомнение достоверность результатов его работы;

c) иметь документированные политику и процедуры в области квалификации, оценивания и мониторинга всех органов, предоставляющих субподрядные услуги, используемые в деятельности по сертификации;

d) вести перечень одобренных поставщиков субподрядных услуг;

e) осуществлять корректирующие действия по всем нарушениям договора (см. 6.2.2.3) или других требований (см. 6.2.2), о которых ему стало известно;

f) информировать заказчика о деятельности, выполняемой сторонними организациями, чтобы он смог высказать свои замечания.

7. Требования к процессу

7.1.1

Орган по сертификации должен применять одну или несколько схем сертификации для осуществления своей деятельности.

7.1.2

Требования к оцениванию продукции заказчика содержатся в указанных стандартах и других нормативных документах.

7.1.3

Если применение таких документов для определенной схемы сертификации требует разъяснений (см. 7.1.2), они должны быть сформулированы соответствующими беспристрастными лицами или комитетами, обладающими необходимой технической компетентностью, и предоставляться по их требованию органом по сертификации.

7.2

Для удовлетворения заявки орган по сертификации должен получить всю необходимую информацию для реализации процесса сертификации согласно соответствующей схеме сертификации.

7.3 Рассмотрение заявки

7.3.1

Орган по сертификации должен провести анализ полученной информации (см. 7.2), чтобы удостовериться в том, что:

a) информация о заказчике и продукции достаточна для проведения работ по сертификации;

b) любое расхождение в понимании между органом по сертификации и заявителем устранено, включая достижение согласия по поводу стандарта или нормативного документа;

c) требуемая область сертификации определена (см. 3.10);

d) в наличии имеются средства для выполнения всех оценочных работ;

e) орган по сертификации обладает компетентностью и способностью для выполнения всех работ.

7.3.2

Орган по сертификации должен разработать процесс выявления всех случаев, когда запрос заявителя на проведение сертификации включает вид продукции или нормативный документ, или схему сертификации, с которыми не было предварительного опыта работы.

7.3.3

В этих случаях (см. 7.3.2) орган по сертификации должен гарантировать, что обладает компетентностью и возможностью для осуществления всех работ, которые он обязуется выполнять, и что ведутся записи, обосновывающие его решение по принятию обязательств по проведению сертификации.

7.3.4

Орган по сертификации может отказаться от проведения конкретных видов сертификации, если не обладает достаточной компетентностью и возможностями для этого.

7.3.5

Если орган по сертификации руководствуется сертификатами, которые уже выдал одному или другим заказчикам, и имеет от них разрешение на исключение каких-либо видов деятельности, то должен сделать ссылку на действующие сертификаты в документированном обосновании этих исключений. В случае запроса заказчика орган по сертификации должен предоставить информацию о своих решениях, включая обоснование исключения тех или иных видов деятельности.

7.4 Оценивание

7.4.1

Орган по сертификации должен разработать план проведения оценивания, чтобы обеспечить принятие соответствующих мер.

7.4.2

Орган по сертификации назначает персонал для выполнения каждого оценивания согласно плану использования внутренних ресурсов (см. 6.2.1)..

7.4.3

Орган по сертификации должен обеспечивать доступность всей необходимой информации и (или) документации для выполнения оценивания.

7.4.4

Орган по сертификации должен проводить работы по оцениванию, за которые он несет ответственность, с применением внутренних ресурсов (см. 6.2.1) и управлять переданными другой стороне ресурсами (см. 6.2.2) в соответствии с планом (см. 7.4.1). Продукция оценивается на соответствие требованиям в установленной области сертификации и другим требованиям, определенным схемой сертификации.

7.4.5

Орган по сертификации должен полагаться исключительно на результаты оценивания, связанного с проведением работ по сертификации, выполненных до подачи заявки, в том случае, если он может взять на себя ответственность за них и убедиться в том, что орган, выполнявший оценивание, удовлетворяет требованиям, указанным в 6.2.2 и в схеме сертификации.

7.4.6

Орган по сертификации должен информировать заказчика обо всех несоответствиях.

7.4.7

Если выявлено одно или несколько несоответствий и заказчик заинтересован в продолжении работ по сертификации, орган по сертификации предоставляет информацию о дополнительных задачах по оцениванию, необходимых для устранения несоответствий.

7.4.8

Если заказчик дает согласие на решение дополнительных задач по оцениванию, процесс, описанный в 7.4, должен быть повторен для их выполнения.

7.4.9

Результаты всех мероприятий по оцениванию документируют до проведения анализа (см. 7.5).

7.5 Анализ

7.5.1

Орган по сертификации должен назначить по крайней мере одно лицо для анализа всей информации и результатов оценивания, который проводится персоналом, не участвовавшим в этом процессе.

7.5.2

Рекомендации для принятия решения по сертификации на основе результатов анализа должны быть задокументированы, за исключением случаев, когда анализ и вынесение решения проводит одно и то же лицо.

7.6 Решение по сертификации

7.6.1

Орган по сертификации несет ответственность за свои решения, касающиеся сертификации, и обладает соответствующими полномочиями для их принятия.

7.6.2

Орган по сертификации должен назначить по крайней мере одно лицо для принятия решения по сертификации на основании всей информации, касающейся оценивания, анализа, или любой другой. Решение по сертификации должно приниматься одним лицом или группой лиц [например, комитетом (см. 5.1.4)], которые не участвовали в процессе оценивания (см. 7.4).

7.6.3

Лица [за исключением членов комитета (см. 5.1.4)], которым поручено принятие решений по сертификации, должны работать по контракту или на основании официального договора с:

- органом по сертификации (см. 6.1);

- юридическим лицом, находящимся под организационным контролем органа по сертификации (см. 7.6.4).

7.6.4

Организационный контроль органа по сертификации подразумевает:

- владение всем или контрольным пакетом акций другого юридического лица;

- наличие большинства голосов в совете директоров другого юридического лица;

- документированный контроль над другим юридическим лицом в системе юридических лиц (куда относится орган по сертификации) на основании права собственности или контроля над советом директоров.

7.6.5

Лица, связанные контрактными отношениями или официальным договором с организациями, находящимися под организационным контролем, должны удовлетворять тем же требованиям настоящего стандарта, что и лица, связанные с органами по сертификации.

7.6.6

Орган по сертификации уведомляет заказчика о своем решении не выдавать сертификат, указав его причины.

7.7 Документация по сертификации

7.7.1

Орган по сертификации должен предоставлять заказчику официальную документацию, которая позволяет четко установить:

a) наименование и адрес органа по сертификации;

b) дату выдачи сертификата (не должна предшествовать дате принятия решения по сертификации);

c) наименование и адрес заказчика;

d) область сертификации (см. 3.10).

e) срок действия или дата его истечения, если срок действия сертификата истекает после установленного периода;

f) любую другую информацию, требуемую согласно схеме сертификации.

7.7.2

Официальная документация должна содержать подпись или другое официальное разрешение специально уполномоченных лиц органа по сертификации.

7.7.3

Официальная документация по сертификации (см. 7.7) должна выпускаться только после или одновременно с:

a) принятием решения о выдаче сертификата или расширении области сертификации (см. 7.6.1);

b) выполнением сертификационных требований;

c) заключением/подписанием соглашения о выполнении работ по сертификации (см. 4.1.2).

7.8

Орган по сертификации должен сохранять информацию о сертифицированной продукции, которая содержит по крайней мере:

a) идентификацию продукции;

b) стандарты и (или) иные нормативные документы, на соответствие которым сертифицирована продукция;

c) идентификацию заказчика.

Часть этой информации, которая должна публиковаться или предоставляться по запросу (с помощью публикаций, электронных и других средств), определяется соответствующей схемой сертификации. Как минимум орган по сертификации должен предоставлять по запросу информацию о сроке действия конкретного сертификата.

7.9 Инспекционный контроль

7.9.1

Если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации или установлен согласно 7.9.3 или 7.9.4, орган по сертификации должен инициировать проведение надзора продукции, на которую распространяется решение по сертификации в соответствии со схемой сертификации.

7.9.2

Если при осуществлении инспекционного контроля применяются оценивание и анализ или принимается решение по сертификации, должны выполняться требования 7.4, 7.5 и 7.6 соответственно.

7.9.3

Когда санкционировано нанесение знака соответствия на сертифицированную продукцию, ее упаковку или сопровождающую документацию (см. 7.9.4 относительно процесса или услуги), разрабатывают меры инспекционного контроля, включающие периодическое инспектирование для получения уверенности в законности выполнения требований к продукции.

7.9.4

Когда использование знака соответствия санкционировано для процесса или услуги, разрабатывают меры инспекционного контроля, включающие периодическое инспектирование для получения уверенности в законности выполнения требований к процессу или услуге.

7.10. Изменения, влияющие на сертификацию

7.10.1

Если схема сертификации вводит новые или пересмотренные требования, оказывающие влияние на заказчика, орган по сертификации должен довести эти изменения до сведения всех заказчиков, обеспечить их устранение и принять меры согласно схеме сертификации.

7.10.2

Орган по сертификации должен учитывать другие изменения, влияющие на сертификацию, включая предложенные заказчиком, и принять решение относительно соответствующих действий.

7.10.3

К мерам по реализации изменений, влияющих на сертификацию, при необходимости относятся:

- оценивание (см. 7.4);

- анализ (см. 7.5);

- принятие решения (см. 7.6);

- выпуск пересмотренной официальной документации (см. 7.7) для расширения или сужения области сертификации;

- выпуск документации, касающейся пересмотренных мер по надзору (если он является частью схемы сертификации).

Такие меры должны приниматься в соответствии с теми или иными частями 7.4, 7.5, 7.6, 7.7 и 7.8, записи (см. 7.12) - включать обоснование для исключения любых перечисленных видов деятельности (например, при изменении сертификационного требования, которое не предусматривает оценивания, анализа и принятия решения по сертификации продукции).

7.11 Прекращение, сужение области, приостановка или отмена сертификации

7.11.1

Если несоответствие сертификационным требованиям будет подтверждено результатами надзора или иначе, орган по сертификации должен рассмотреть возможность и принять решение относительно соответствующих действий.

7.11.2

Когда соответствующие действия включают оценивание, анализ или принятие решения по сертификации, необходимо выполнять требования 7.4, 7.5 и 7.6.

7.11.3

Если сертификация прекращена (по требованию заказчика), приостановлена или отменена, то следует принять меры, установленные схемой сертификации, и внести все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., чтобы убедиться в отсутствии указаний на то, что продукция продолжает оставаться сертифицированной. При сужении области сертификации рекомендуется принять меры, установленные схемой сертификации, и внести все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., чтобы убедиться в том, что этот факт однозначно доведен до сведения заказчика и четко отражен в документации по сертификации и открытой информации.

7.11.4

Если сертификация приостановлена, следует назначить одного или нескольких сотрудников для выработки и доведения до сведения заказчика:

- действий, необходимых для прекращения приостановки и возобновления сертификации продукции в соответствии со схемой сертификации;

- любых других действий, требуемых схемой сертификации.

Такие сотрудники должны обладать квалификацией, достаточной для понимания всех вопросов, связанных с приостановкой сертификации (см. 6.1).

7.11.5

Любые оценивания, анализы или решения, необходимые для решения вопросов, связанных с приостановкой сертификации, или требуемые схемой сертификации, должны быть выполнены в соответствии с частями 7.4, 7.5, 7.6, 7.7.3, 7.9 и 7.11.3.

7.11.6

Если сертификация возобновлена после приостановки, рекомендуется внести все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., чтобы убедиться в наличии указаний на то, что продукция продолжает оставаться сертифицированной. Если принято решение о сужении области сертификации, то следует внести все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., чтобы убедиться в том, что этот факт однозначно доведен до сведения заказчика и четко отражен в них.

7.12 Записи

7.12.1

Орган по сертификации должен сохранять записи, служащие доказательством того, что все требования к процессу сертификации (настоящего стандарта и схемы сертификации) фактически выполнены (см. также 8.4).

7.12.2

Орган по сертификации должен перевозить, пересылать и передавать все записи таким образом, чтобы сохранять их конфиденциальность (см. также 4.5).

7.12.3

Если схема сертификации предполагает полную переоценку продукции в течение определенного цикла, записи следует сохранять по крайней мере для текущего и предыдущего циклов, в иных случаях - в течение периода, установленного органом по сертификации.

7.13 Жалобы и апелляции

7.13.1

Орган по сертификации должен иметь документированный процесс приема, оценивания и принятия решений в отношении жалоб и апелляций, регистрировать и прослеживать меры по их удовлетворению.

7.13.2

При получении жалобы или апелляции следует подтвердить, имеет ли она отношение к деятельности органа по сертификации, за которую он несет ответственность, и если имеет, принять ее к рассмотрению.

7.13.3

Орган по сертификации должен подтвердить получение официальной жалобы или апелляции.

7.13.4

Органу по сертификации необходимо нести ответственность за сбор и проверку всей требуемой информации (насколько возможно), чтобы принять правомерное решение.

7.13.5

Решение об удовлетворении жалобы или апелляции должно приниматься, анализироваться и утверждаться лицами, не участвующими в деятельности по сертификации, которая имеет отношение к ней.

7.13.6

Чтобы обеспечить отсутствие конфликта интересов, персонал (включая управленческий), который оказывал консалтинговые услуги (см. 3.2) заказчику или работал с ним, не может использоваться органом по сертификации для анализа или утверждения порядка удовлетворения жалобы или апелляции в течение двух лет с момента прекращения консалтинговой деятельности или найма.

7.13.7

Насколько возможно, орган по сертификации должен официально извещать лицо, подающее жалобу или апелляцию, о результате и окончании процесса ее рассмотрения.

7.13.8

Орган по сертификации должен принимать любые необходимые меры, связанные с дальнейшим удовлетворение жалобы или апелляции.

8. Требования к системе менеджмента.

8.1 Варианты

8.1.1

Общие положения

Орган по сертификации должен создать и поддерживать в работоспособном состоянии систему менеджмента, обеспечивающую достижение последовательного выполнения требований настоящего стандарта в соответствии с вариантом A или B..

8.1.2

Вариант A

Система менеджмента органа по сертификации должна включать:

- общую документацию (например, руководство, политику, определение обязанностей, см. 8.2);

- управление документами (см. 8.3);

- управление записями (см. 8.4);

- анализ со стороны руководства (см. 8.5);

- внутренние проверки (см. 8.6);

- корректирующие действия (см. 8.7);

- предупреждающие действия (см. 8.8).

8.1.3

Вариант B

Орган по сертификации, внедривший и поддерживающий в работоспособном состоянии систему менеджмента в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001, способен обеспечивать и демонстрировать последовательное выполнение этих требований (см. 8.2 - 8.8).

8.2 Общая документация системы менеджмента (вариант A)

8.2.1

Высшему руководству органа по сертификации нужно сформулировать, задокументировать и обеспечить реализацию политики и целей по выполнению требований настоящего стандарта и схемы сертификации на всех структурных уровнях органа по сертификации..

8.2.2

Высшее руководство органа по сертификации должно подтверждать обязательство по разработке и внедрению системы менеджмента и действенность усилий, направленных на последовательное выполнение требований настоящего стандарта.

8.2.3

Высшее руководство органа по сертификации назначает представителя, который независимо от других обязанностей должен иметь ответственность и полномочия, к которым относятся:

a) обеспечение разработки, внедрения и поддержания в должном состоянии процессов и процедур, необходимых для функционирования системы менеджмента;

b) представление отчета высшему руководству об эффективности функционирования системы менеджмента и необходимости ее улучшения.

8.2.4

Вся информация, процессы, системы, записи и т.п., имеющие отношение к выполнению требований настоящего стандарта, включаются в документацию системы менеджмента, должны содержать ссылки на нее или быть с ней связаны.

8.2.5

Все сотрудники, участвующие в деятельности по сертификации, должны иметь доступ к той части документации системы менеджмента и соответствующей информации, которая необходима для выполнения их обязанностей.

8.3 Управление документацией (вариант A)

8.3.1

Орган по сертификации должен разработать процедуры управления документами (внутренним и внешними), имеющими отношение к выполнению требований настоящего стандарта.

8.3.2

Процедуры определяют средства управления, необходимые для:

a) утверждения документов на предмет их достаточности перед выпуском;

b) анализа и актуализации и повторного согласования документов (в случае необходимости);

c) выявления изменений и определения текущего редакционного статуса документов;

d) обеспечения наличия на месте и использования соответствующих редакций применяемых документов;

e) обеспечения разборчивости и легкой идентифицируемости документов;

f) идентификации и контроля за распространением документов внешнего происхождения;

g) предотвращения непреднамеренного использования устаревших документов и их соответствующего обозначения, если они сохраняются для какой-либо цели.

8.4 Управление записями (вариант A)

8.4.1

Орган по сертификации должен разработать процедуры определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, поиска, определения сроков хранения и уничтожения записей, имеющих отношение к выполнению требований настоящего стандарта.

8.4.2

Органу по сертификации следует разработать процедуры сохранения записей (см. 7.12) в течение периода, определяемого контрактными и правовыми обязательствами. Доступ к этим записям должен определяться мерами по соблюдению конфиденциальности..

8.5 Анализ со стороны руководства (Вариант A)

8.5.1 Общие положения

8.5.1.1

Высшему руководству органа по сертификации необходимо разработать процедуры анализа системы менеджмента через запланированные промежутки времени для обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности, включая сформулированную политику и выполнение требований настоящего стандарта.

8.5.1.2

Такие анализы должны проводиться руководством по крайней мере раз в год, или в течение года должен быть выполнен полный анализ, разделенный на составные элементы, а также сделаны их записи.

8.5.2. Входные данные для анализа

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать информацию, относящуюся к:

a) результатам внутренних и внешних проверок;

b) отзывам заказчиков и заинтересованных сторон о выполнении требований настоящего стандарта.

c) обратной связи с механизмом обеспечения беспристрастности;

d) ситуации с предупреждающими и корректирующими действиями;

e) действиям по результатам предыдущих анализов со стороны руководства;

f) выполнению задач;

g) изменениям, влияющим на систему менеджмента;

h) апелляциям и жалобам.

8.5.3 Выходные данные анализа

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать решения и меры, имеющие отношение к:

a) улучшению результативности системы менеджмента и ее процессов;

b) выполнению требований настоящего стандарта органом по сертификации;

c) потребностям в ресурсах.

8.6 Внутренние проверки (вариант A)

8.6.1

Орган по сертификации должен разработать процедуры проведения внутренних проверок (аудитов) выполнения требований настоящего стандарта, эффективного внедрения и поддержания в работоспособном состоянии системы менеджмента.

8.6.2

Следует разработать программу проведения внутренних проверок с учетом важности процессов и областей, а также результатов предыдущих проверок..

8.6.3

Внутренние проверки, как правило, должны проводиться по крайней мере раз в год или в течение года при выполнении внутренних аудитов, разбитых на составные элементы. Должен осуществляться документированный процесс принятия решений для изменения (сокращения или восстановления) периодичности внутренних проверок или периода, в течение которого они могут быть выполнены. Такие изменения основаны на сравнительной стабильности и текущей результативности системы менеджмента. Должны вестись записи решений об изменении периодичности внутренних проверок или периода, в течение которого они должны быть выполнены, включая обоснование вносимого изменения.

8.6.4

Орган по сертификации должен обеспечить, чтобы:

a) внутренние проверки проводились квалифицированным персоналом, хорошо знакомым с сертификацией и требованиями настоящего стандарта;

b) аудиторы не проверяли собственную работу;

c) персонал, ответственный за проверяемый участок, был проинформирован о результатах проверки;

d) любые меры по результатам внутренних проверок предпринимались своевременно и соответствующим образом;

e) выявлялись любые возможности для улучшения.

8.7. Корректирующие действия (Вариант A)

8.7.1

Органу по сертификации надо разработать процедуры идентификации и контроля несоответствий в своей деятельности..

8.7.2

Орган по сертификации также должен там, где необходимо, принимать меры по устранению причин несоответствий во избежание их повторения.

8.7.3

Корректирующие действия должны соответствовать влиянию, которое оказывают возникшие проблемы.

8.7.4

Процедуры таких действий должны определять требования к следующим аспектам:

a) выявлению несоответствий (например, при рассмотрении жалоб и проведении внутренних проверок);

b) определению причин несоответствий;

c) исправлению несоответствий;

d) оценке потребности в принятии мер, не допускающих повторение таких несоответствий;

e) своевременному определению и принятию требуемых мер;

f) регистрации результатов предпринятых действий;

g) анализу результативности корректирующих действий.

8.8. Предупреждающие действия (Вариант A)

8.8.1

Орган по сертификации должен разработать процедуры предупреждающих действий для устранения причин потенциальных несоответствий.

8.8.2

Предпринятые предупреждающие действия должны соответствовать возможному влиянию потенциальных проблем.

8.8.3

Процедуры таких действий должны определять требования к следующим аспектам:

a) выявлению потенциальных несоответствий и их причин;

b) оценке потребности в принятии мер по предотвращению возникновения несоответствий;

c) определению и осуществлению требуемых мер;

d) регистрации результатов предпринятых действий;

e) анализу результативности предупреждающих действий.

Выполнение положений IAF MD 4:2023 "Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки"

Выполнение положений IAF MD 12:2023 Оценка аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах

Выполнение положений ILAC P8:11/2023 "Договоренность о взаимном признании ILAC (Договоренность): Дополнительные требования к использованию знаков национальной системы аккредитации и указаний о статусе аккредитации аккредитованными органами по оценке соответствия"

Выполнение положений ГОСТ Р 58639-2019 Оценка соответствия. Правила обязательного подтверждения соответствия гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов к ним"

Выполнение положений ГОСТ Р 53603-2020 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации

Выполнение требований ГОСТ Р 56836-2016 Оценка соответствия. Правила сертификации цементов

Выполнение требований ГОСТ Р 54293-2020 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия

Выполнение требований ГОСТ Р 56541-2015 Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза

Выполнение требований ГОСТ Р 58972-2020 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия

Выполнение требований ГОСТ Р 58065-2018 Оценка соответствия. Правила сертификации радиаторов отопления и конвекторов отопительных

Выполнение требований ГОСТ Р 58289-2018 Оценка соответствия. Правила сертификации электрической энергии

Выполнение требований ГОСТ Р 58975-2020 Оценка соответствия. Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия

Приложение 3

Форма отчета

по свидетельской оценке органа

по сертификации продукции

ОТЧЕТ

по свидетельской оценке органа по сертификации продукции

(наименование органа по сертификации продукции)

N записи в реестре аккредитованных лиц и/или номер государственной услуги

1. Информация о свидетельской оценке:

Дата(ы) свидетельской оценки

Место проведения свидетельской оценки (наименование организации и адрес)

Номер сертификата соответствия (при наличии)

Наименование и область распространения сертификации/коды

Вид наблюдаемых работ (сертификация 1, 2 этап, инспекционный контроль, ресертификация)

Документы, устанавливающие требования к порядку проведения деятельности (стандарт с указанием пунктов стандарта и разделов плана, которые подлежат оценке)

Ссылка на отчеты по результатам предыдущих оценок (при наличии)

Номер и дата договора органа по сертификации продукции с заказчиком

2. Информация о персонале органа по сертификации продукции:

Ф.И.О. (место работы и должность для привлекаемого персонала, функции и полномочия привлекаемого персонала)

Записи о компетентности персонала

3. Помещения:

Результаты оценки (краткое описание):

4. Материально-технические ресурсы:

Результаты оценки (краткое описание):

5. Выполнение требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, технических регламентов и дополнительных стандартов (если применимо):

N пункта/раздела стандарта

Наименование требования

Выполнение требований

Комментарии, несоответствия

да

Нет

6. Прочая информация:

Соблюдение беспристрастности

Соблюдение требований техники безопасности

Соблюдение конфиденциальности

Соответствие законодательным требованиям

Соответствие срокам проведения работ

7. Выводы:

Эксперт по аккредитации:

Технический эксперт:

Приложение 4

Форма листа выявленных несоответствий

ЛИСТ ВЫЯВЛЕННЫХ НЕСООТВЕТСТВИЙ

1. Номер государственной услуги

2. Заявитель/аккредитованное лицо

3. Тип государственной услуги

4. Дата государственной услуги

5. Дата, время и место выявления несоответствия

6. Даты проведения выездной оценки

7. Выявленные несоответствия заявителя/аккредитованного лица критериям аккредитации

N п/п

Пункт критериев аккредитации

Пункт стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, иных документов

Номер и описание несоответствия (с уточнением даты и времени выявления)

Примечания и сопутствующие документы

8. Эксперт по аккредитации

9. Технический(е) эксперт(ы)

М.П.

Приложение 5

Форма программы

оценки цикла аккредитации для органа

по сертификации систем продукции

ПРОГРАММА ОЦЕНКИ ЦИКЛА АККРЕДИТАЦИИ

Органа по сертификации систем продукции

Регистрационный номер записи в реестре аккредитованных лиц, дата решения об аккредитации/внесения в реестр аккредитованных лиц

Полное и сокращенное (при наличии) наименование юридического лица

наименование ОСП (при наличии), в т.ч. полное наименование филиала юридического лица (при наличии), перечень всех структурных подразделений ОСП (при наличии)

Адрес(а) ОСП, всех его структурных подразделений и филиалов (при наличии), всех мест осуществления деятельности в области аккредитации

Сроки подтверждения компетентности органа по сертификации продукции по месту(ам) осуществления деятельности

Подтверждение компетентности

Сроки проведения

Адрес(а) мест осуществления деятельности ОС

Ф.И.О.

эксперта по аккредитации (руководителя экспертной группы)

Решение (реквизиты)

План

Факт

Аккредитация

ПК1 (в течение первого года со дня аккредитации)

ПК2 (не реже чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности)

ПК5 (каждые пять лет со дня аккредитации - обновление цикла аккредитации)

Охват требований критериев аккредитации органа по сертификации продукции

Критерии аккредитации (N пункта документа)

Подтверждение компетентности

Аккредитация

ПК1

ПК2

ПК5

Обновление цикла аккредитации

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012

4.1 Правовые и контрактные вопросы

4.2 Управление беспристрастностью

4.3 Ответственность и финансирование

4.4 Недискриминационные условия

4.5 Конфиденциальность

4.6. Общедоступная информация

5.1. Организационная структура и высшее руководство

5.2. Механизм обеспечения беспристрастности

6.1. Персонал органа по сертификации

6.2. Ресурсы оценивания

7.1. Общие требования к процессу

7.2. Подача заявки

7.3. Рассмотрение заявки

7.4. Оценивание

7.5. Анализ

7.6. Решение по сертификации

7.7. Документация по сертификации

7.8. Указатель сертифицированной продукции

7.9. Инспекционный контроль

7.10. Изменения, влияющие на сертификацию

7.11. Прекращение, сужение области, приостановка или отмена сертификации

7.12. Записи

7.13. Жалобы и апелляция

8.1. Варианты системы менеджмента

8.2. Общая документация системы менеджмента (вариант A)

8.3. Управление документами (вариант A)

8.4. Управление записями (вариант A)

8.5. Анализ со стороны руководства (вариант A)

8.6. Внутренние проверки (вариант A)

8.7. Корректирующие действия (вариант A)

8.8. Предупреждающие действия (вариант A)

ГОСТ Р ИСО 9001-2015

7.5.3.2; 8.5.1, перечисление "a" Документация

7.2; 8.5.1, перечисление "e" Компетентность персонала

7.1.3 Инфраструктура и оборудование (средства технологического оснащения)

7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерения

8.4.2 перечисление "d" Тип и степень управления

8.5.1, перечисления "d", "f"; 8.5.4 Технологические процессы, в том числе специальные процессы

9.1.1; 8.5.1, перечисление "c"; 8.6 Приемочный контроль и периодические испытания

8.5.2 Идентификация и прослеживаемость

Охват области аккредитации органа по сертификации продукции

N П/П

Наименование объекта сертификации (схема сертификации)

Код ОКПД2

Код ТН ВЭД ЕАЭС

Технические регламенты, документы в области стандартизации и иные документы, устанавливающие требования к объектам подтверждения соответствия

Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений

Подтверждение компетентности

Фактическое выполнение

Аккредитация

ПК1

ПК2

ПК5

техника оценки (по месту осуществления деятельности (МОД), удаленная оценка (УО), свидетельская оценка (СО), анализ документов (АД), анализ дел по сертификации (АДС), интервьюирование (И), моделирование процедуры сертификации (МПС).

A1. Обязательная сертификация продукции требованиям Технических регламентов ЕАЭС

A4. Обязательная сертификация продукции, включенной в Единый перечень РФ

B1. Сертификация продукции в добровольной сфере

Общее количество свидетельских оценок

Программа разработана:

Эксперт по аккредитации

Программа утверждена

Другие документы по теме

"СМ N 03.1-1.0017. Руководство по проведению оценки соответствия калибровочных лабораторий критериям аккредитации". Версия 01.1 Июль 2024 г."

(утв. Росаккредитацией 12.07.2024)

"СМ N 03.1-1.0020. Руководство по проведению оценки соответствия органов по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации. Версия 01.2 Август 2024 г."

(утв. Росаккредитацией 16.08.2024)

"СМ N 04.1-9.0024. Руководство по политике ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений (ILAC P10:07/2020, IDT)". Версия 01. Декабрь 2021 г.

(утв. Росаккредитацией 15.12.2021)

"СМ N 04.1-1.0020. Руководство по применению информационно-коммуникационных технологий в целях аудита/оценки (IAF MD 4:2023, IDT). Версия 01. Август 2023 г."

(утв. Росаккредитацией 14.08.2023)