Главная
Нормативно-правовые акты
Руководство
СМ N 03.1-1.0020. Руководство по проведению оценки соответствия органов по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации. Версия 01.2 Август 2024 г. (утв. Росаккредитацией 16.08.2024)

"СМ N 03.1-1.0020. Руководство по проведению оценки соответствия органов по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации. Версия 01.2 Август 2024 г."

Актуальная версия документа в системе КонсультантПлюс

Утверждаю

Руководитель Федеральной

службы по аккредитации

Н.В.СКРЫПНИК

16 августа 2024 г.

СМ N 03.1-1.0020

ВЕРСИЯ 01.2 АВГУСТ 2024 Г.

РУКОВОДСТВО

ПО ПРОВЕДЕНИЮ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНОВ ПО ВАЛИДАЦИИ

И ВЕРИФИКАЦИИ ПАРНИКОВЫХ ГАЗОВ КРИТЕРИЯМ АККРЕДИТАЦИИ

ПРЕДИСЛОВИЕ

Настоящее руководство разработано Федеральной службой по аккредитации в целях обеспечения единых подходов при организации и проведении оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц (органов по валидации и верификации парниковых газов) Критериям аккредитации при предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица, в том числе изменения места осуществления деятельности аккредитованного лица с учетом требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, положений информационных и обязательных документов Международного форума по аккредитации (IAF) и вводится впервые. Настоящее руководство вводится в действие и подлежит обязательному применению по истечении десяти рабочих дней с даты его утверждения.

1. Область применения

1.1. Настоящее руководство устанавливает процесс подготовки и проведения оценки соответствия органов по валидации и верификации парниковых газов, а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия.

1.2. Настоящее руководство позволяет оценить компетентность органа по валидации и верификации парниковых газов в пределах заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, в том числе подтвердить наличие в органе по валидации и верификации парниковых газов компетентного персонала для проведения валидации и (или) верификации.

1.3. Положения настоящего руководства применяются Росаккредитацией, экспертами по аккредитации и техническими экспертами в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованного лица.

1.4. Выполнение положений настоящего руководства является обязательным для должностных лиц Росаккредитации, а также экспертов по аккредитации и технических экспертов.

Заявители (аккредитованные лица) могут руководствоваться настоящим руководством при подготовке к процедуре аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица.

2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящем руководстве использованы ссылки на следующие документы:

Федеральный закон N 34-ФЗ

Федеральный закон от 06.03.2022 N 34-ФЗ "О проведении эксперимента по ограничению выбросов парниковых газов в отдельных субъектах Российской Федерации"

Федеральный закон N 296-ФЗ

Федеральный закон от 02.07.2021 N 296-ФЗ "Об ограничении выбросов парниковых газов"

Федеральный закон N 412-ФЗ

Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

Постановление Правительства Российской Федерации N 2050 (Правила осуществления аккредитации, Правила проведения процедуры подтверждения компетентности, Правила рассмотрения заявления о прекращении действия аккредитации, Правила формирования и утверждения программы выездной оценки заявителя)

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2021 N 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

Приказ Минэкономразвития России N 284

Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 284 "Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы"

Приказ Минэкономразвития России N 473

Приказ Минэкономразвития России от 30.07.2020 N 473 "Об установлении изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения"

Приказ Минэкономразвития России N 496

Приказ Минэкономразвития России от 16.08.2021 N 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации"

Приказ Минэкономразвития России N 707 (Критерии аккредитации)

Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"

Приказ Росаккредитации N 12

Приказ Росаккредитации от 28.01.2019 N 12 "Об утверждении Методики проведения мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Федеральной службы по аккредитации, а также определения необходимости проведения таких мероприятий"

Приказ Росаккредитации N 186

Приказ Росаккредитации от 25.10.2013 N 186 "Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа по валидации и верификации парниковых газов"

СМ N 03.1-1.0007

Документ СМ N 03.1-1.0007 "Руководство по проведению удаленной оценки"

СМ N 03.1-4.0031

Документ СМ N 03.1-4.0031 "Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации"

СМ N 03.1-9.0002

Документ СМ N 03.1-9.0002 "Схема аккредитации органов по валидации и верификации парниковых газов в национальной системе аккредитации"

ГОСТ Р ИСО 14064-1-2021

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14064-1-2021 (ISO 14064-1:2018, IDT) "Газы парниковые. Часть 1. Требования и руководство по количественному определению и отчетности о выбросах и поглощении парниковых газов на уровне организации"

ГОСТ Р ИСО 14064-2-2021

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14064-2-2021 (ISO 14064-2:2019, IDT) "Газы парниковые. Часть 2. Требования и руководство по количественному определению, мониторингу и составлению отчетной документации на проекты сокращения выбросов парниковых газов или увеличения их поглощения на уровне проекта"

ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 (ISO 14064-3:2019, IDT) "Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов"

ГОСТ Р ИСО 14065-2022

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14065-2022 (ISO 14065:2020, IDT) "Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации экологической информации"

ГОСТ Р ИСО 14066-2013 (до включения в критерии аккредитации ISO 14066:2023)

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14066-2013 (ISO 14066:2011, IDT) "Газы парниковые. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов"

ГОСТ Р ИСО 14067-2021

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14067-2021 (ISO 14067:2018, IDT) "Газы парниковые. Углеродный след продукции. Требования и руководящие указания по количественному определению"

ГОСТ ISO/IEC 17011-2018

Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 (ISO/IEC 17011:2017, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия"

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 (ISO/IEC 17029:2019, IDT) "Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации"

ISO 14066:2023

Международный стандарт ISO 14066:2023 "Экологическая информация. Требования к компетентности команд, проверяющих экологическую информацию" (ISO 14066:2023 "Environmental information - Competence requirements for teams validating and verifying environmental information")

IAF MD 4:2023

Документ Международного форума по аккредитации IAF MD 4:2023 "Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки" (IAF MD 4:2023 "IAF Mandatory Document for the Use of Information and Communication Technology (ICT) for Auditing/Assessment Purposes")

IAF MD 6:2023

Документ Международного форума по аккредитации IAF MD 6:2023 "Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:2020" (IAF MD 6:2023 "IAF Mandatory Document for the Application of ISO 14065:2020")

IAF MD 14:2023

Документ Международного форума по аккредитации IAF MD 14:2023 "Обязательный документ IAF по применению стандарта ISO/IEC 17011 для валидации и верификации парниковых газов (ISO 14065:2013)" (IAF MD 14:2023 "Application of ISO/IEC 17011 in Greenhouse Gas Validation and Verification (ISO 14065:2013)")

ОК 029-2014

ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2) "Общероссийский классификатор видов экономической деятельности"

2.2. При применении настоящего руководства следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящим руководством следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

3. Термины и определения

3.1. В настоящем руководстве применяются следующие термины:

выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (выездная оценка)

мероприятия, включающие в себя выездную экспертизу соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также выездные мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, которые осуществляются должностными лицами национального органа по аккредитации по месту или местам осуществления заявителем, аккредитованным лицом деятельности в заявленной или определенной области аккредитации и (или) на территории лица, имеющего намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, или лица, заключившего договор с аккредитованным лицом на выполнение работ и (или) оказание услуг

выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (выездная экспертиза)

мероприятия по обследованию заявителя, аккредитованного лица по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации и (или) на территории заказчика, в том числе свидетельская оценка, которые осуществляются экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и по результатам осуществления которых составляется акт выездной экспертизы или акт экспертизы

документарная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (документарная оценка)

совокупность мероприятий, включающих в себя экспертизу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, осуществляемые должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по проверке предоставленного по результатам такой экспертизы экспертного заключения или акта экспертизы

заказчик

лицо, имеющее намерение заключить договор с заявителем (аккредитованным лицом) на выполнение работ и (или) оказание услуг, или лицо, заключившее договор с заявителем (аккредитованным лицом) на выполнение работ и (или) оказание услуг

заявитель

юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, претендующие на получение аккредитации в национальной системе аккредитации

критерии аккредитации

совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации, установленных на основании международных стандартов и включающих в себя ссылки на национальные стандарты и документы международных организаций в области аккредитации

национальный орган по аккредитации (Росаккредитация)

федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 N 845 "О Федеральной службе по аккредитации"

область аккредитации

сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована

оценка

процесс, осуществляемый национальным органом по аккредитации с целью определения компетентности органа по оценке соответствия на основе стандарта(ов) и/или других нормативных документов и для определенной области аккредитации

план оценки

описание действий и мероприятий для оценки

представитель

лицо, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени или уполномоченный представитель юридического лица, либо индивидуального предпринимателя

программа оценки

комплекс оценок, соответствующий конкретной схеме аккредитации, который национальный орган по аккредитации выполняет применительно к конкретному органу по оценке соответствия за цикл аккредитации

процесс аккредитации

все действия, от заявки до предоставления и поддержания аккредитации (подтверждения компетентности), в соответствии со схемой аккредитации

свидетельская оценка

наблюдение за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ и (или) оказанием ими услуг в соответствии с заявленной или определенной областью аккредитации, осуществляемое экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в рамках выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и (или) должностными лицами национального органа по аккредитации в рамках выездных мероприятий, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации. Свидетельская оценка может проводиться по месту или местам осуществления заявителем, аккредитованным лицом деятельности в заявленной или определенной области аккредитации и (или) на территории заказчика

схема аккредитации

совокупность правил и процедур, применяемых при оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в соответствующей сфере деятельности в рамках заявленной или определенной области аккредитации. Схема аккредитации для сферы деятельности заявителя, аккредитованного лица разрабатывается и принимается национальным органом по аккредитации

техника оценки

метод, используемый органом по аккредитации для выполнения оценки

технический эксперт (оценщик)

физическое лицо, которое обладает специальными знаниями в определенной области аккредитации, соответствует установленным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, требованиям (требования к техническому эксперту), привлекается национальным органом по аккредитации для участия в экспертизе соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации и включено в реестр технических экспертов

удаленная оценка

выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, проводимая дистанционно с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством аудио- и видео-конференц-связи

услуги, необходимые и обязательные для предоставления государственных услуг

услугами, необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ являются экспертиза представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, оценка устранения заявителем, аккредитованным лицом выявленных несоответствий критериям аккредитации

цикл аккредитации

период, начинающийся с даты принятия национальным органом по аккредитации решения об аккредитации заявителя в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ и составляет не более пяти лет

эксперт по аккредитации (руководитель экспертной группы)

физическое лицо, аттестованное в установленном порядке национальным органом по аккредитации, привлекаемое указанным органом для организации и проведения экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации и включенное в реестр экспертов по аккредитации

экспертиза представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений

совокупность мероприятий по анализу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений на соответствие критериям аккредитации, которые проводятся экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и по результатам проведения которых оформляется экспертное заключение

экспертная организация

юридическое лицо, выполняющее функции по организации оказания заявителю, аккредитованному лицу услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ, и включенное в реестр экспертных организаций

4. Общие положения

4.1. Общая политика по аккредитации органов по валидации и верификации парниковых газов

4.1.1. При аккредитации органов по валидации и верификации парниковых газов (далее - ОВВПГ) основополагающими национальными стандартами являются ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

4.1.2. В качестве дополнительных стандартов также могут использоваться:

- ГОСТ Р ИСО 14064-1-2021;

- ГОСТ Р ИСО 14064-2-2021;

- ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021;

- ГОСТ Р ИСО 14066-2013;

- ISO 14066:2023.

4.1.3. Дополнительно при аккредитации ОВВПГ учитываются требования документов IAF:

- IAF MD 4:2023;

- IAF MD 6:2023;

- IAF MD 14:2023.

4.2. Техники оценки

4.2.1. Проведение выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица осуществляется для получения подтверждения того, что ОВВПГ соблюдает требования Критериев аккредитации, применяемых требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, дополнительных стандартов (если применимо) и способен продемонстрировать компетентность в заявленной (расширяемой), утвержденной области аккредитации.

4.2.2. При проведении оценки соответствия ОВВПГ установленным требованиям могут применяться разные техники оценки или их комбинация, включая:

- оценку по месту осуществления деятельности (выездная оценка);

- удаленную оценку;

- свидетельскую оценку (в том числе методом моделирования процесса);

- анализ документов (документарная оценка);

- анализ дел по валидации и (или) верификации;

- интервьюирование;

- контрольные задания;

- тестирование;

- альтернативную оценку соответствия.

4.2.3. В целях выполнения требований Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и обязательных документов IAF для проведения оценки компетентности ОВВПГ по всем видам деятельности, включенным в область аккредитации, и обеспечения уверенности в соответствии Критериям аккредитации проводится комбинирование оценок с другими техниками оценки, например:

- оценка системы менеджмента ОВВПГ посредством оценки по месту(ам) осуществления деятельности в области аккредитации, включая анализ документов, анализ дел по валидации и (или) верификации, интервьюирование, удаленную оценку (в обоснованных случаях);

- оценка репрезентативных объектов валидации/верификации в соответствии с заявленной (расширяемой), утвержденной областью аккредитации ОВВПГ и персонала посредством оценки по месту(ам) осуществления деятельности в области аккредитации, интервьюирования, свидетельской оценки (в том числе методом моделирования), анализа дел по валидации и (или) верификации, анализа документов, удаленной оценки (в обоснованных случаях), проведения "моделирования ситуационных задач".

4.2.4. В случаях, предусмотренных Правилами осуществления аккредитации, Правила проведения процедуры подтверждения компетентности, может проводиться удаленная оценка ОВВПГ в соответствии с документом СМ N 03.1-1.0007.

4.2.5. Анализ документов проводится по месту(ам) осуществления деятельности в области аккредитации ОВВПГ по процедурам и процессам системы менеджмента ОВВПГ с целью оценки результативности функционирования отдельных элементов ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и дополнительных стандартов. Анализ документов рекомендуется планировать по тем элементам, по которым были установлены несоответствия и риски в период предыдущей оценки и при наличии существенных изменений, произошедших в системе менеджмента ОВВПГ.

4.2.6. Анализ дела по валидации и (или) верификации может проводиться по месту(ам) осуществления деятельности ОВВПГ в присутствии соответствующего персонала ОВВПГ либо удаленно, а также, по согласованию, на территории заказчика ОВВПГ и включает в себя оценку компетентности персонала ОВВПГ для проведения работ по валидации и (или) верификации по выбранному из утвержденной области аккредитации репрезентативному объекту оценки. В ходе такой оценки осуществляется анализ и оценка записей и документации ОВВПГ, касающиеся проведения работ по подтверждению соответствия по выбранному репрезентативному объекту оценки, с целью подтверждения внедрения и соблюдения в ОВВПГ соответствующих процедур валидации и (или) верификации. Техника анализа дел по валидации и (или) верификации используется при проведении процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ. При аккредитации и расширении области аккредитации оценка ОВВПГ техникой анализа дел по валидации и (или) верификации не осуществляется.

4.2.7. Интервьюирование проводится с целью оценки компетентности персонала ОВВПГ, подтверждения наличия требуемых знаний и навыков. При этом работникам ОВВПГ может быть предложено выполнение тестовых заданий, ситуационных задач, могут быть заданы уточняющие вопросы, чтобы выяснить, как поведет себя сотрудник ОВВПГ, если события сложатся тем или иным образом. Данный способ позволяет комплексно оценить компетентность сотрудников ОВВПГ и его теоретические знания.

Как правило, данная техника обычно комбинируется с другими техниками оценки (анализ документов, анализ дела по валидации и (или) верификации, моделирование процесса валидации и (или) верификации и т.д.) для возможности получения более полной информации об опыте, навыках и знаниях оцениваемого персонала.

4.2.8. Альтернативная оценка соответствия в отношении ОВВПГ проводится в случае отсутствия за цикл аккредитации несоответствий и изменений в документах и сведениях.

Альтернативная оценка проводится в форме анализа документов и сведений, имеющихся в распоряжении Росаккредитации, в том числе, подтверждающих компетентность персонала ОВВПГ, наличия необходимой для осуществления деятельности по валидации/верификации материально-технической базы, наличие и соблюдения системы менеджмента, а также анализа отчетов и заключений, оформленных по результатам проведения работ по валидации/верификации, в том числе с использованием доступных способов получения информации об указанных отчетах и заключениях.

Данная техника применяется для подтверждения у аккредитованных ОВВПГ цикла аккредитации.

4.2.9. Свидетельская оценка, в обоснованных случаях, осуществляется на территории заказчика ОВВПГ или удаленно с использованием информационно-коммуникативных технологий в соответствии с документом СМ N 03.1-1.0007, в ходе которой наблюдатели (экспертная группа, должностные лица Росаккредитации) без вмешательства в процесс валидации/верификации и влияния на его результаты наблюдают за полным процессом или его частью (например, планирование валидации или верификации, анализ результатов валидации и (или) верификации, коррекция или корректирующие действия) наблюдают за проведением валидации и (или) верификации группой работников ОВВПГ.

Целью проведения свидетельской оценки является получение уверенности в компетентности работников ОВВПГ в рамках заявленной (расширяемой) утвержденной области аккредитации.

В обоснованных случаях (к примеру, отсутствие заказчиков на выполнение валидации/верификации) при аккредитации, расширении области аккредитации или подтверждении компетентности аккредитованного лица при невозможности проведения свидетельской оценки в виде демонстрации полного процесса валидации/верификации и его определенной части допускается ее проведение методом моделирования процесса валидации и (или) верификации с дополнительным интервьюированием персонала ОВВПГ, непосредственно осуществляющего указанную деятельность.

5. Цели проведения оценки соответствия

Целями оценки соответствия ОВВПГ являются:

- гарантия обеспечения компетентности ОВВПГ в рамках области аккредитации, в том числе подтверждение наличия у работников ОВВПГ в рамках области аккредитации и в соответствии со схемой аккредитации, профессиональных знаний (владение знаниями документов, включенных в область аккредитации и систему менеджмента ОВВПГ, способности к самостоятельной оценке и практическому применению указанных документов в своей деятельности, умению обосновать свои практические действия ссылками на соответствующие нормативные документы), навыков (способности работников ОВВПГ продемонстрировать выполнение этапов работы по проведению валидации и (или) верификации);

- наблюдение за работниками ОВВПГ в целях оценки на предмет соблюдения ими процедур системы менеджмента ОВВПГ, компетентного применения обязательных требований, включая требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и соответствующих нормативных документов, относящихся к конкретному объекту валидации и (или) верификации.

6. Разработка плана оценки

6.1. Перед проведением выездной оценки руководитель экспертной группы на основе программы выездной оценки, программы оценки цикла (при наличии), информации, представленной заявителями/аккредитованными лицами, разрабатывает план оценки с применением различных техник оценки, включая свидетельскую оценку (где это уместно и применимо). Форма плана оценки представлена в приложении 2.

6.2. На этапе формирования плана оценки при необходимости в целях результативного выполнения свидетельской оценки по выбранным репрезентативным объектам валидации и (или) верификации состав экспертной группы может быть изменен или дополнен экспертами по аккредитации/техническими экспертами по предложению руководителя экспертной группы с учетом полученной им по запросу информации от ОВВПГ, документов в области стандартизации и иных документов, в соответствии с которыми проводится валидация и (или) верификация, нормативных правовых актов и иных документов, регулирующих выбросы парниковых газов, и мест осуществления деятельности ОВВПГ, выбранных для оценки, а также результатов предыдущих оценок ОВВПГ и изменений, которые могли повлиять на компетентность ОВВПГ выполнять требования Критериев аккредитации и проводить работы по валидации и (или) верификации в рамках заявленной/утвержденной области аккредитации.

При формировании плана оценки при прохождении аккредитованным лицом процедуры подтверждения компетентности, план оценки разрабатывается в соответствии с программой оценки цикла аккредитации, разработанного в соответствии с разделом 11 настоящего руководства.

6.3. В соответствии с планом оценки руководитель экспертной группы распределяет обязанности между членами экспертной группы в пределах их компетентности:

- руководитель экспертной группы оценивает систему менеджмента ОВВПГ, проводит интервьюирование с лицами, ответственными за функционирование процессов системы менеджмента, и другим персоналом ОВВПГ, проводит вступительное, заключительное совещание, организовывает и курирует работу экспертной группы;

- технические эксперты, включенные в состав экспертной группы, имеющие статус экспертов по аккредитации, оценивают процессы ОВВПГ, в которых они компетентны, приводят обоснования для выбранных для конкретной оценки репрезентативных объектов;

- технические эксперты, включенные в состав экспертной группы, не имеющие статуса эксперта по аккредитации, консультируют руководителя экспертной группы и экспертов по аккредитации по техническим областям в рамках своей компетентности.

6.4. План оценки должен включать область оценки, временной график оценки с учетом перерывов и выполняемых функций всех членов экспертной группы, виды деятельности, подлежащие оценке, места осуществления деятельности, персонал ОВВПГ, подлежащий оценке, а также техники оценки, которые будут применяться, включая свидетельскую оценку, если применимо. В случае, если свидетельская оценка неприменима или невозможна в виде демонстрации полного процесса валидации/верификации или его части, приводится обоснование ее проведения методом моделирования процесса валидации и (или) верификации с дополнительным интервьюированием персонала, непосредственно осуществляющего указанную деятельность. План оценки подписывается членами экспертной группы, утверждается руководителем экспертной группы и заблаговременно согласовывается с ОВВПГ и, при необходимости, с должностными лицами Росаккредитации в случае их участия в проведении мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации.

6.5. ОВВПГ должен проинформировать своего заказчика о проведении свидетельской оценки, разъяснить ее процедуру и заключить соответствующий договор (соглашение).

6.6. ОВВПГ не должен вносить изменения в процесс валидации и (или) верификации в связи с проведением свидетельской оценки. Если же такие изменения вносятся, ОВВПГ должен представить экспертной группе соответствующие обоснования.

6.7. Как правило, свидетельской оценке подвергается полный процесс валидации и (или) верификации или определенная часть этого процесса на месте осуществления деятельности, за исключением случаев, когда цели в отношении определенного вида деятельности могут быть достигнуты посредством частичной оценки (по конкретным несоответствиям, по жалобам и т.д.) или посредством смоделированного процесса.

7. Подготовка к проведению оценки соответствия ОВВПГ

7.1. Подготовка к проведению оценки соответствия ОВВПГ экспертами по аккредитации, техническими экспертами

7.1.1. Оценку соответствия ОВВПГ проводит экспертная группа, сформированная Росаккредитацией.

7.1.2. ОВВПГ должен быть заранее проинформирован о составе экспертной группы для проведения оценки соответствия (в форме документарной и выездной оценок соответствия), в том числе свидетельской оценки, с целью предоставления возможности возразить против конкретного члена экспертной группы в связи с наличием объективных обоснований (например, риск для беспристрастности).

7.1.3. Проведение оценки соответствия ОВВПГ Критериям аккредитации проводится в соответствии с программой выездной оценки, утверждаемой Росаккредитацией, в том числе, с указанием сроков предоставления результатов экспертизы, представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений и выездной оценки соответствия ОВВПГ, в том числе удаленной оценки.

7.1.4. При формировании программы выездной оценки применяются методика, утвержденная приказом Росаккредитации N 12, а также документ СМ N 03.1-4.0031.

Программа выездной оценки содержит:

а) перечень работ по проведению выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой;

б) перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной (расширяемой), утвержденной области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости);

в) указание способа проведения выездной оценки по месту (местам) осуществления деятельности либо в виде удаленной оценки.

7.1.5. В случае указания на проведение свидетельской оценки в программе выездной оценки, утвержденной приказом Росаккредитации, руководитель экспертной группы осуществляет выбор объектов свидетельской оценки с учетом результатов анализа следующих факторов:

- схемы аккредитации (процедура аккредитации, расширения области аккредитации или подтверждения компетентности аккредитованного лица);

- цикла аккредитации (при наличии);

- персонала ОВВПГ;

- места (мест) осуществления деятельности ОВВПГ;

- наименования вида оценки (валидация и (или) верификация);

- наименования вида экономической деятельности;

- иных факторов.

7.1.6. Выбор объектов оценки ОВВПГ осуществляется таким образом, чтобы за цикл аккредитации были оценены все требования Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, направления деятельности по валидации и верификации, места осуществления деятельности в области аккредитации и весь персонал ОВВПГ.

7.1.7. При проведении оценки соответствия прежде всего учитываются характеристики ОВВПГ, такие как:

- количество, сложность, распределение в пределах заявленной (расширяемой), утвержденной области аккредитации и географическое распределение деятельности по валидации и верификации;

- количество, компетентность персонала, осуществляющего деятельность по валидации и верификации.

7.1.8. Выбор объектов (наименований видов экономической деятельности) для оценки ОВВПГ осуществляется в соответствии с кодом(ами) ОК 029-2014, а также с учетом секторальной принадлежностью на основании приложения А IAF MD 14:2023.

7.1.9. При планировании проведения оценки соответствия руководителю экспертной группы в соответствии со схемой аккредитации и учетом анализа предыдущих выполненных оценок, а также цикла аккредитации, следует осуществить выбор кода(ов) ОК 029-2014 и секторов IAF MD 14:2023, включенных в заявленную (расширяемую), утвержденную область аккредитации ОВВПГ с целью охвата всех секторов IAF MD 14:2023, включенных в заявленную (расширяемую), утвержденную область аккредитации.

7.1.10. В течение пятилетнего цикла аккредитации оценку соответствия проводят, охватывая все сектора IAF MD 14:2023, включенные в заявленную (расширяемую), утвержденную область аккредитации ОВВПГ.

7.1.11. При планировании проведения оценки соответствия руководителю экспертной группы следует исключить оценку соответствия по тому же коду ОК 029-2014, сектору IAF MD 14:2023 и на территории одного и того же заказчика повторно, по которому проводилась оценка соответствия ранее, в течение одного цикла аккредитации. Исключением являются ОВВПГ, включающие в область аккредитации один код ОК 029-2014 или сектор IAF MD 14:2023.

7.2. Подготовка к проведению свидетельской оценки ОВВПГ

7.2.1. ОВВПГ должен проинформировать заказчика о необходимости проведения свидетельской оценки, разъяснить процедуру, заключить соответствующий договор (соглашение), который будет обязывать заказчика предоставить доступ наблюдателям (экспертной группе, должностным лицам Росаккредитации (в случае их участия) на территорию заказчика для проведения свидетельской оценки.

7.2.2. В случае предоставления возможности проведения свидетельской оценки на своей территории, заказчик ОВВПГ обязан заблаговременно проинформировать работников ОВВПГ, членов экспертной группы, должностных лиц Росаккредитации (в случае их участия) о всех применяющихся требованиях безопасности и (или) ограничениях, связанных с проведением работ на территории заказчика (либо в виде удаленной оценки).

7.2.3. В случае возникновения обстоятельств, влекущих обоснованную невозможность заключения договора с заказчиком и предоставления наблюдателям доступа на территорию заказчика, ОВВПГ в кратчайшие сроки обязан проинформировать Росаккредитацию и руководителя экспертной группы (эксперта по аккредитации). В таком случае Росаккредитацией принимается решение по проведению свидетельской оценки в формате смоделированного процесса по всему процессу валидации и (или) верификации или его определенной части.

7.2.4. Решение о замене свидетельской оценки по месту осуществления деятельности заявителя, аккредитованного лица или заказчика на свидетельскую оценку, проводимую методом смоделированного процесса, а также исключение из программы выездной оценки свидетельской оценки принимается Росаккредитацией в обоснованных случаях, в том числе, но не ограничиваясь, в случаях отказа заказчика на участие в свидетельской оценки, отсутствие заявок на проведение валидации и (или) верификации, введение ограничительных режимов на территории отдельных субъектов Российской Федерации.

7.2.5. При аккредитации и расширении области аккредитации свидетельская оценка проводится на всех местах осуществления деятельности ОВВПГ в заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации.

8. Политика анализа и обоснования, применяемые при выборе деятельности по валидации и/или верификации, для проведения свидетельской оценки

8.1. В области аккредитации ОВВПГ указывается детализация секторов и видов деятельности IAF MD 14:2023 (приложение A) соответствующая классификации Общероссийского классификатора видов экономической деятельности ОК 029-2014.

8.2. Сектора и виды деятельности IAF MD 14:2023 (приложение A) разделяются на следующие категории по уровню рисков:

- характерная величина выбросов объекта, сопоставимая с возможной финансовой ответственностью за недостоверные сведения в системе регулирования торговли квотами на выбросы (4 - высокая вероятность риска);

- потенциальные технологические выбросы, сопоставимые с повышением сложности методологии расчета выбросов (3 - средняя вероятность риска);

- потенциал выбросов, не связанных с CO2 (CH4, N2O и т.д.), как правило, коррелирует с возросшей сложностью методологии расчета выбросов (2 - низкая вероятность риска);

- достоверность (происхождение) и практическое применение коэффициента эмиссии (1 - минимальная вероятность риска).

Разделение секторов и видов деятельности IAF MD 14:2023 (приложение A) приведены в приложении 1.

8.3. Росаккредитации признает, что свидетельский визит может обеспечить лишь ограниченную демонстрацию компетентности группы по валидации/верификации и правильности выполнения процесса валидации/верификации с учетом свойств вероятности увеличения временных затрат на проведение валидации/верификации.

8.4. При внесении в программу выездной оценки мероприятий по свидетельской оценке Росаккредитация учитывает категории по уровню риска в целях более детальной оценки секторов IAF MD 14:2023 (приложение A) и кодов ОК 029-2014 пропорционально уровню вероятности возникновения риска, в том числе в рамках свидетельского визита.

При высокой вероятности риска осуществляется оценка всех этапов процедуры валидации и верификации.

При средней вероятности риска осуществляется оценка проверки ОВВПГ расчетов выбросов, сокращения выбросов или увеличения поглощения (с учетом наличии методик расчета), процесса валидации и верификации, полноты и правильности анализа, проведенного независимым рецензентом.

При низкой вероятности риска осуществляется оценка одного или нескольких этапов процедуры валидации и верификации (предварительная договоренность, договоренность, планирование, проведение валидации и верификации, анализ, принятие решения и выдача итоговых документов);

При минимальной вероятности риска осуществляется оценка одного из этапов процедуры валидации и верификации (анализ, принятие решения и выдача итоговых документов).

Допускается проводить мероприятия по свидетельской оценки в комбинации с такими техниками оценки как: моделирование ситуационных задач, контрольные задания, тестирование, интервьюирование.

8.5. В целях определения объема оценки руководителем экспертной группы при формировании плана выездной оценки необходимо учитывать уровни риска, связанные с секторами, включенными в область аккредитации.

8.6. В случае отнесения кодов ОК 029-2014 к нескольким секторам IAF MD 14:2023 (приложение A) экспертной группе необходимо определить отнесение кода ОК 029-2014 к конкретному сектору IAF MD 14:2023 (приложение A) принимая во внимание знания и компетентности ОВВПГ.

8.7. В случае расширения области аккредитации внутри сектора IAF MD 14:2023 (приложение A) проведение свидетельской оценки необязательно. Свидетельская оценка, в обоснованных случаях, проводится при расширениях, относящихся к кодам ОК 029-2014, соотнесенным с секторами IAF MD 14:2023 (приложение A), отсутствующим в утвержденной области аккредитации.

9. Проведение оценки соответствия

9.1. Проведение оценки соответствия при аккредитации (расширении области аккредитации) ОВВПГ

9.1.1. При аккредитации (расширении области аккредитации) заявителя (аккредитованного лица) проводится оценка соответствия в форме документарной и выездной оценок соответствия.

9.1.2. В ходе документарной оценки заявителя (аккредитованного лица) экспертной группой осуществляется экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений на предмет их соответствия Критериям аккредитации с учетом заявленной области аккредитации. Экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений проводится экспертной группой с учетом анкеты самообследования, представленной заявителем (аккредитованным лицом) вместе с заявлением об аккредитации (расширении области аккредитации).

9.1.2.1. Экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений проводится в срок не позднее, чем в течение 10 рабочих дней со дня заключения заявителем (аккредитованным лицом) договора с экспертной организацией. Результаты экспертизы указанных документов и сведений оформляются в форме экспертного заключения.

9.1.2.2. При проведении документарной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) используется техника оценки в комбинации с удаленной оценкой и анализом документов, представленных заявителем (аккредитованным лицом).

9.1.3. При проведении выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) эксперт по аккредитации формирует, подписывает и направляет заявителю (аккредитованному лицу), а также техническим экспертам, включенным в состав экспертной группы, план оценки, содержащий перечень мероприятий, проводимых в рамках выездной экспертизы, с указанием времени и места проведения каждого конкретного мероприятия.

9.1.4. При разработке плана оценки соответствия руководитель экспертной группы должен учитывать риски, в том числе связанные с беспристрастностью, видами деятельности, местами осуществления деятельности и персоналом в соответствии с заявленной/утвержденной областью аккредитации ОВВПГ, заказчиками ОВВПГ.

9.1.5. Выездная оценка включает в себя выездную экспертизу соответствия заявителя (аккредитованного лица) Критериям аккредитации, выполняемую экспертной группой, и выездные мероприятия по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) Критериям аккредитации, осуществляемые должностными лицами Росаккредитации, которые проводятся по месту (местам) осуществления заявителем (аккредитованным лицом) деятельности в области аккредитации.

9.1.6. При проведении выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) используется техника оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов заявителя (аккредитованного лица), интервьюирование, а также свидетельской оценкой, в том числе проведенной методом моделирования процесса, а также контрольными заданиями.

9.1.7. Акт выездной экспертизы и документ, содержащий описание области аккредитации заявителя (аккредитованного лица), прилагаемый к этому акту, направляются в электронном виде в Росаккредитацию экспертом по аккредитации не позднее 30 рабочих дней со дня направления эксперту по аккредитации приказа Росаккредитации о проведении документарной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации и выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, утверждение состава экспертной группы.

9.1.8. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 4.5.3.4 СМ N 03.1-9.0002.

9.1.9. Свидетельскую оценку ОВВПГ проводят на основании требования, установленного в программе выездной оценки, которая также включает сведения о форме проведения свидетельской оценки: в условиях реального процесса осуществления деятельности или в условиях смоделированного процесса. Решение о форме проведения свидетельской оценки принимает Росаккредитация в индивидуальном порядке для каждого ОВВПГ с учетом схемы аккредитации и поступившей информации об обоснованных обстоятельствах, препятствующих проведению свидетельской оценки при выездной оценке.

9.2. Проведение оценки соответствия при подтверждении компетентности аккредитованного лица в течение первого года со дня аккредитации

9.2.1. Процедура подтверждения компетентности ОВВПГ в течение первого года со дня аккредитации проводится в форме выездной оценки соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов аккредитованного лица, интервьюированием, анализом дел по валидации и (или) верификации, а также свидетельской оценкой в том числе проведенной методом моделирования процесса, а также проведением моделирования ситуационных задач.

9.2.2. План оценки соответствия ОВВПГ в обязательном порядке должен включать действия и мероприятия по оценке соблюдения принципа беспристрастности, наличие ресурсов, результатов применения изображения знака национальной системы аккредитации (в случае если уместно и применимо), в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития России N 473, наличие документированного процесса рассмотрения жалоб (претензий), наличие документированного процесса анализа, выполняемого руководством ОВВПГ, наличие документированного процесса выполнения внутренних аудитов ОВВПГ, а также корректирующих действий.

9.2.3. При использовании техники анализа дел по валидации и (или) верификации, экспертной группой проводится отбор дел по валидации и (или) верификации, оформленных в течение первого года с даты аккредитации ОВВПГ.

9.2.4. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 6.5.3.4 СМ N 03.1-9.0002.

9.2.5. В случае проведения процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями раздела 9.1 настоящего руководства.

9.3. Проведение оценки соответствия при подтверждении компетентности аккредитованного лица не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности

9.3.1. Процедура подтверждения компетентности аккредитованного лица не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ проводится в форме выездной оценки соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов ОВВПГ, интервьюированием, анализом дел по валидации и (или) верификации, а также свидетельской оценкой в том числе проведенной методом моделирования процесса, а также проведением моделирования ситуационных задач.

9.3.2. План оценки соответствия ОВВПГ в обязательном порядке должен включать действия и мероприятия по оценке соблюдения принципа беспристрастности, наличие ресурсов, результатов применения изображения знака национальной системы аккредитации (в случае если уместно и применимо), в соответствии с требованиями Приказа Минэкономразвития России N 473, наличие документированного процесса рассмотрения жалоб (претензий), наличие документированного процесса анализа, выполняемого руководством ОВВПГ, наличие документированного процесса выполнения внутренних аудитов ОВВПГ, а также корректирующих действий.

9.3.3. При использовании техники анализа дел по валидации и (или) верификации, экспертной группой проводится отбор дел по валидации и (или) верификации, оформленных в течение дух лет со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ.

9.3.4. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 6.5.3.4 СМ N 03.1-9.0002.

9.3.5. В случае проведения процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями раздела 9.1 настоящего руководства.

9.4. Проведение оценки соответствия при подтверждении компетентности аккредитованного лица каждые пять лет со дня аккредитации

9.4.1. Процедура подтверждения компетентности ОВВПГ каждые пять лет со дня аккредитации проводится в форме документарной и выездной оценок соответствия с применением техники оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов аккредитованного лица, интервьюированием, анализом дел по валидации и (или) верификации, а также свидетельской оценкой в том числе проведенной методом моделирования процесса, а также проведением моделирования ситуационных задач.

9.4.2. План оценки соответствия ОВВПГ в обязательном порядке должен включать действия и мероприятия по оценке соблюдения принципа беспристрастности, наличие ресурсов, результатов применения изображения знака национальной системы аккредитации (в случае если уместно и применимо), в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития России N 473, наличие документированного процесса рассмотрения жалоб (претензий), наличие документированного процесса анализа, выполняемого руководством ОВВПГ, наличие документированного процесса выполнения внутренних аудитов ОВВПГ, а также корректирующих действий.

Кроме того, экспертная группа вправе запросить доступ к материалам, представленным в рамках проведенных ранее процедур аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица в течение первого года со дня аккредитации и не реже, чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица для детального анализа деятельности ОВВПГ в течение цикла аккредитации.

9.4.3. При использовании техники анализа дел по валидации и (или) верификации, экспертной группой проводится отбор дел по валидации и (или) верификации, оформленных в проверяемом цикле аккредитации ОВВПГ.

9.4.4. Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 6.5.3.4 СМ N 03.1-9.0002.

9.4.5. В случае проведения процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ с расширением области аккредитации, порядок проведения оценки соответствия в части расширяемой области аккредитации осуществляется в соответствии с положениями раздела 9.1 настоящего руководства.

9.5. Проведение свидетельской оценки

9.5.1. Свидетельская оценка по выбранным кодам ОК 029-2014 и секторов IAF MD 14:2023 осуществляется в соответствии с программой выездной оценки и планом оценки.

9.5.2. В ходе свидетельской оценки член(ы) экспертной группы и должностные лица Росаккредитации (в случае их участия) должны выполнять функцию наблюдателей, не оказывая влияния на проведение валидации и (или) верификации персоналом ОВВПГ.

9.5.3. Экспертной группе по запросу должен быть обеспечен доступ к документам заказчика ОВВПГ.

9.5.4. Непосредственное интервьюирование заказчика ОВВПГ со стороны экспертной группы и должностных лиц Росаккредитации (в случае их участия) не допускается, поскольку это может повлиять на результате оценки.

9.5.5. Наблюдатели не выражают собственного мнения об оцениваемом заявителе/аккредитованном лице в присутствии заказчика ОВВПГ.

9.5.6. Все вопросы между экспертной группой и персоналом ОВВПГ должны обсуждаться на закрытых совещаниях с целью сохранения конфиденциальности результатов оценки.

9.5.7. Члены экспертной группы по окончанию проведения свидетельской оценки имеют право задавать вопросы персоналу ОВВПГ для получения дополнительных разъяснений.

9.5.8. Вся информация, полученная в ходе свидетельской оценки, является конфиденциальной и экспертной группой и должностными лицами Росаккредитации должно быть обеспечено соответствующее обращение с такой информацией.

9.5.9. Экспертная группа должна обеспечить такие условия, чтобы ее присутствие и проведения свидетельской оценки не воспринималась заказчиком ОВВПГ как вмешательство, а напротив рассматривалась аспект, влияющий положительно на процесс, выполняемый ОВВПГ.

9.5.10. По окончанию свидетельской оценки экспертной группой должно быть проведено совещание, на котором озвучиваются результаты работы персонала ОВВПГ, включая все наблюдения и выявленные несоответствия (при наличии), согласуется информация о сроках предоставления письменного отчета по результатам свидетельской оценке, последующих после оценки действиях; на совещании ОВВПГ должна быть предоставлена возможность высказаться и задать интересующие его вопросы экспертной группе.

9.5.11. Экспертная группа должна получить и проанализировать отчетные документы, оформленные по результатам валидации и (или) верификации и всю дополнительную информацию, которая является необходимой.

9.5.12. Заказчик ОВВПГ несет полную ответственность за заблаговременное информирование персонала ОВВПГ и экспертной группы Росаккредитации (в случае участия) обо всех применимых требованиях безопасности.

При наличии угрозы жизни и здоровью экспертная группа, должностные лица Росаккредитации (в случае их участия) и иные лица, участвующие в проведении свидетельской оценке должны незамедлительно совершить эвакуационные мероприятия

9.5.13. Если на каком-то этапе валидации и (или) верификации измерений эксперт по аккредитации обнаруживает потенциальное условие, которое он рассматривает как неизбежный значительный риск (например, в отношении безопасности, охраны труда или экологии), эксперт по аккредитации должен инициировать закрытое совещание с персоналом ОВВПГ с целью информирования его о выявленной угрозе (потенциальной угрозе) для принятия им необходимых мер по ее устранению (недопущению) в соответствии с процессом ОВВПГ и ответственностью, установленной законодательством Российской Федерации

10. Формы отчетности

10.1. Результаты оценки соответствия ОВВПГ в форме документарной оценки и выездной оценки оформляются экспертом по аккредитации в виде экспертного заключения (документарная оценка) и акта (выездной) экспертизы (выездная оценка) в соответствии с формой и перечнем сведений, содержащихся в экспертном заключении и акте (выездной) экспертизы, установленных приказом Минэкономразвития России N 284.

10.2. Результаты оценки соответствия ОВВПГ должны содержать, однозначный вывод о соответствии (несоответствии) заявителя (аккредитованного лица) Критериям аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

В случае, если выявлены несоответствия заявителя (аккредитованного лица) Критериям аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, указывается соответствующий пункт Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

К результатам оценки должны быть приложены документы, подтверждающие несоответствие заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, документы, подтверждающие результаты работ по наблюдению за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации с экспертной оценкой по правильности их выполнения, особое мнение членов экспертной группы (при наличии).

10.3. Результаты свидетельской оценки оформляются руководителем экспертной группы в отчете по свидетельской оценке по форме согласно приложению 4.

10.4. Отчет, по свидетельской оценке, должен содержать информацию:

- комментарии по планированию оценки (определение продолжительности, программы (при наличии) и плана),

- информацию о группе наблюдателей (компетентность, распределение работ, охват области и результативность аудита);

- техники оценки (интервьюирование, наблюдение за процессами и деятельностью, анализ документации и записей, применяемые при оценке методы выборки, прослеживаемость оценки, подготовка отчета, проведение совещаний и т.д.);

- иную информацию (например, соблюдение принципа беспристрастности, мер по технике безопасности, соблюдении режима конфиденциальности, соответствие нормативным или законодательным требованиям, деятельность после свидетельской оценки, соответствие процедурам ОВВПГ);

- выводы и заключения экспертной группы, сделанные в ходе свидетельской оценки;

- заключение о достоверности отчета по результатам оценки ОВВПГ.

10.5. Выявленные в ходе выездной оценки, в том числе свидетельской оценки несоответствия регистрируются в листах выявленных несоответствий по форме согласно приложению 3.

10.6. Отчет по свидетельской оценке, результаты валидации и (или) вепрификации, листы регистрации несоответствий (при наличии) прикладываются к акту (выездной) экспертизы либо к заключению об оценке устранения заявителем (аккредитованным лицом) выявленных несоответствий Критериям аккредитации (в случае проведения дополнительной оценки ОВВПГ).

10.7. По результатам проведения альтернативной оценки соответствия заполняется чек-лист по оценке соответствия ОВВПГ по форме согласно приложению 6.

11. Разработка программы оценки цикла аккредитации

11.1. При аккредитации и подтверждении компетентности ОВВПГ каждые пять лет с момента аккредитации в случае положительных выводов, содержащихся в акте (выездной) экспертизы, руководитель экспертной группы направляет на согласование в Росаккредитацию разработанный им проект программы оценки цикла аккредитации конкретного ОВВПГ с учетом охвата всей заявленной/утвержденной области аккредитации.

Проект программа оценки цикла аккредитации анализируется ответственным за рассмотрение акта (выездной) экспертизы должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за процесс аккредитации или подтверждения компетентности конкретного ОВВПГ, и утверждается руководителем указанного структурного подразделения Росаккредитации или лицом его замещающим.

11.2. В программу вносится информация о планируемых к оценке требованиях Критериев аккредитации, применяемых пунктов ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и дополнительных стандартах (если применимо), направлениях деятельности по оценке соответствия, местах проведения оценок, выбранных в соответствии с настоящим руководством. Форма программы оценки цикла аккредитации представлена в приложении 5.

11.3. Цикл аккредитации начинается с даты принятия решения об аккредитации, оформленного приказом Росаккредитации и далее каждые пять лет с даты аккредитации. Мероприятия, проводимые в рамках процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица каждые пять лет со дня аккредитации, должны быть завершены до окончания текущего цикла аккредитации во избежание приостановления действия аккредитации ОВВПГ.

В случае завершения всех указанных мероприятий в срок не позднее 6 месяцев после окончания текущего цикла аккредитации и принятия Росаккредитацией решения, оформленного приказом Росаккредитации, о подтверждении компетентности аккредитованного лица действие аккредитации ОВВПГ возобновляется.

11.4. Программа оценки цикла аккредитации должна охватывать за цикл аккредитации каждый сектор IAF MD 14:2023, включенный в область аккредитации, посредством техник свидетельской оценки (в том числе методом моделирования процесса), либо оценки по месту осуществления деятельности (в том числе, в форме документарной и выездной оценок), либо удаленной оценки, либо контрольных заданий, либо анализа дел по валидации/верификации. Если в течение цикла аккредитации проведение такой оценки невозможно, область аккредитации должна быть сокращена.

11.5. В течение первого цикла аккредитации после первичной аккредитации должно быть проведено по каждому сектору не менее одной свидетельской оценки (в том числе в форме смоделированного процесса).

11.6. Оценка компетентности ОВВПГ с использованием любой из приведенных в настоящем руководстве техник оценки должна проводиться по каждому сектору, включенному в область аккредитации.

11.7. В течение цикла аккредитации в программу оценки могут вноситься изменения/дополнения, связанные с расширением или сокращением области аккредитации, изменениями в ОВВПГ и др.

Изменения/дополнения в программу оценки разрабатываются руководителем экспертной группы по результатам проведения процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ (за исключением процедуры подтверждения компетентности ОВВПГ каждые пять лет с момента аккредитации), расширения области аккредитации и направляются на утверждение в Росаккредитацию.

Согласование изменения/дополнения в программу оценки осуществляется в порядке, установленном пунктом 11.1 настоящего руководства.

Приложение 1

РАЗДЕЛЕНИЕ

СЕКТОРОВ И ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ IAF MD 14:2023 (приложение A)

И КОДОВ ОК 029-2014 НА КАТЕГОРИИ РИСКА

Таблица 1. Разделение секторов и видов деятельности IAF MD 14:2023 (приложение A) и кодов ОК 029-2014 на категории риска в части верификации углеродной отчетности и отчетности по исследованию углеродного следа продукции

Сектора в соответствии с IAF MD 14:2023

Кодификация в соответствии с ОК 029-2014

Категории по уровню риска

Объем оценки

Код

Сектор

Код

Наименование экономической деятельности

Производство электрической энергии и сбыт электрической энергии (мощности)

Обеспечение электрической энергией, газом и паром; кондиционирование воздуха

Этапы процедуры верификации с высоким уровнем риска (планирование, расчеты выбросов, процесс верификации, функционал независимого рецензента, анализ, принятие решения)

Общее производство (физическое или химическое преобразование материалов или веществ в новые продукты)

Производство пищевых продуктов

Расчеты выбросов, процесс верификации, функционал независимого рецензента

Производство напитков

Производство табачных изделий

Производство текстильных изделий

Производство одежды

Производство кожи и изделий из кожи

Обработка древесины и производство изделий из дерева и пробки, кроме мебели, производство изделий из соломки и материалов для плетения

25.1

Производство строительных металлических конструкций и изделий

Расчеты выбросов, процесс верификации, функционал независимого рецензента

Производство компьютеров, электронных и оптических изделий

Производство электрического оборудования

Производство машин и оборудования, не включенных в другие группировки

Производство мебели

Производство прочих готовых изделий

Строительство зданий

Строительство инженерных сооружений

Работы строительные специализированные

Разведка, добыча, добыча и переработка нефти и газа, а также распределение по трубопроводам, включая нефтехимию

Добыча нефти и природного газа

09.1

Предоставление услуг в области добычи нефти и природного газа

Производство кокса и нефтепродуктов

Производство металлов

Производство металлургическое

Производство готовых металлических изделий, кроме машин и оборудования

28.14

Производство арматуры трубопроводной (арматуры)

32.11

Чеканка монет

Производство алюминия

24.42

Производство алюминия

25.99.11

Производство раковин, моек, ванн и прочих санитарно-технических изделий и их составных частей из черных металлов, меди или алюминия

25.99.12

Производство столовых, кухонных и прочих бытовых изделий, кроме столовых и кухонных приборов, и их составных частей из черных металлов, меди или алюминия

38.32.43

Заготовка, хранение, переработка и реализация лома и отходов металлов, содержащих алюминий

Горнодобывающая промышленность и добыча полезных ископаемых

Добыча угля

06.10.2

Добыча горючих (битуминозных) сланцев, песка и озокерита

Добыча металлических руд

Добыча прочих полезных ископаемых

09.9

Предоставление услуг в других областях добычи полезных ископаемых

23.2

Производство огнеупорных изделий

23.3

Производство строительных керамических материалов

23.5

Производство цемента, извести и гипса

23.6

Производство изделий из бетона, цемента и гипса

Целлюлоза, бумага и печать

Производство бумаги и бумажных изделий

Деятельность издательская

Химическое производство

Производство химических веществ и химических продуктов

Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

Расчеты выбросов, процесс верификации, функционал независимого рецензента

Производство резиновых и пластмассовых изделий

Производство прочей неметаллической минеральной продукции

Улавливание и хранение углерода

20.11

Производство промышленных газов

Один или несколько этапов процедуры верификации

Транспорт

Производство автотранспортных средств, прицепов и полуприцепов

Расчеты выбросов, процесс верификации, функционал независимого рецензента

Производство прочих транспортных средств и оборудования

Деятельность сухопутного и трубопроводного транспорта

Деятельность водного транспорта

Деятельность воздушного и космического транспорта

Складское хозяйство и вспомогательная транспортная деятельность

Расчеты выбросов, процесс верификации, функционал независимого рецензента.

28.92.2

Производство прочих машин для перемещения, грейдерных работ, планирования, скреперных работ, выемки, трамбовки, уплотнения или добычи, самоходных, для грунта, минералов или руд

28.92.5

Производство гусеничных тракторов

Обращение с отходами и их утилизация

Забор, очистка и распределение воды

Сбор и обработка сточных вод

Сбор, обработка и утилизация отходов; обработка вторичного сырья

Предоставление услуг в области ликвидации последствий загрязнений и прочих услуг, связанных с удалением отходов

Сельское хозяйство, лесное хозяйство и другие виды землепользования (СХЛХДВЗ)

Растениеводство и животноводство, охота и предоставление соответствующих услуг в этих областях

Лесоводство и лесозаготовки

Один из этапов процедуры верификации

Рыболовство и рыбоводство

Один или несколько этапов процедуры верификации

Общий

Ремонт и монтаж машин и оборудования

Расчеты выбросов, процесс верификации, функционал независимого рецензента

Производство кинофильмов, видеофильмов и телевизионных программ, издание звукозаписей и нот

Деятельность в области телевизионного и радиовещания

Деятельность в сфере телекоммуникаций

Разработка компьютерного программного обеспечения, консультационные услуги в данной области и другие сопутствующие услуги

Деятельность в области информационных технологий

Расчеты выбросов, процесс верификации, функционал независимого рецензента

Операции с недвижимым имуществом

Деятельность головных офисов; консультирование по вопросам управления

Деятельность в области архитектуры и инженерно-технического проектирования; технических испытаний, исследований и анализа

Научные исследования и разработки

Деятельность профессиональная научная и техническая прочая

Деятельность ветеринарная

Деятельность по обслуживанию зданий и территорий

Образование

Деятельность в области здравоохранения

Деятельность библиотек, архивов, музеев и прочих объектов культуры

Деятельность в области спорта, отдыха и развлечений

Таблица 2. Разделение секторов и видов деятельности IAF MD 14:2023 (приложение A) и кодов ОК 029-2014 на категории риска в части валидации климатических проектов и верификации результатов реализации климатических проектов

Сектора в соответствии с IAF MD 14:2023

Кодификация в соответствии с ОК 029-2014

Категории по уровню риска

Объем оценки

Код

Сектор

Код

Наименование экономической деятельности

Энергетика (возобновляемые/невозобновляемые источники)

Обеспечение электрической энергией, газом

Этапы процедуры валидации/верификации с высоким уровнем риска (планирование, расчеты выбросов, процесс валидации/верификации, функционал независимого рецензента, анализ, принятие решения)

Распределение энергии

35.30.2

Передача пара и горячей воды (тепловой энергии)

35.30.3

Распределение пара и горячей воды (тепловой энергии)

35.12

Передача электроэнергии и технологическое присоединение к распределительным электросетям

35.13

Распределение электроэнергии

Энергопотребление

Добыча угля

Добыча нефти и природного газа

Добыча металлических руд

Добыча прочих полезных ископаемых

Предоставление услуг в области добычи полезных ископаемых

Производство пищевых продуктов

Расчеты выбросов, сокращения выбросов или увеличения поглощения, процесс валидации/верификации, функционал независимого рецензента

Производство напитков

Производство табачных изделий

Производство текстильных изделий

Производство одежды

Производство кожи и изделий из кожи

Производство бумаги и бумажных изделий

Производство кокса и нефтепродуктов

Производство химических веществ и химических продуктов

Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

Производство резиновых и пластмассовых изделий

Производство прочей неметаллической минеральной продукции

Производство металлургическое

Производство готовых металлических изделий, кроме машин и оборудования

Производство компьютеров, электронных и оптических изделий

Производство электрического оборудования

Производство машин и оборудования, не включенных в другие группировки

Производство автотранспортных средств, прицепов и полуприцепов

Производство прочих транспортных средств и оборудования

Производство мебели

Производство прочих готовых изделий

Ремонт и монтаж машин и оборудования

Строительство зданий

Строительство инженерных сооружений

Работы строительные специализированные

Обрабатывающая промышленность

05.10.2

Обогащение угля

05.20.2

Обогащение бурого угля (лигнита)

07.10.3

Обогащение и агломерация железных руд

07.21.1

Добыча и первичное обогащение урановых руд

07.21.2

Добыча и первичное обогащение ториевых руд

07.29

Добыча руд прочих цветных металлов

08.11.1

Добыча и первичная обработка камня для памятников и строительства

08.11.2

Добыча и первичная обработка известняка и гипсового камня

08.11.4

Добыча и первичная обработка сланцев

Производство пищевых продуктов

Производство напитков

Производство табачных изделий

Производство текстильных изделий

Производство одежды

Производство кожи и изделий из кожи

Один или несколько этапов процедуры валидации/верификации

Производство бумаги и бумажных изделий

23.2

Производство огнеупорных изделий

23.3

Производство строительных керамических материалов

23.5

Производство цемента, извести и гипса

23.6

Производство изделий из бетона, цемента и гипса

Производство мебели

Производство прочих готовых изделий

Химическая промышленность

Производство химических веществ и химических продуктов

Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

Производство резиновых и пластмассовых изделий

Производство прочей неметаллической минеральной продукции

Строительство

23.3

Производство строительных керамических материалов

25.1

Производство строительных металлических конструкций и изделий

Строительство зданий

Строительство инженерных сооружений

Работы строительные специализированные

Транспорт

28.92.2

28.92.5

Производство гусеничных тракторов

Производство автотранспортных средств, прицепов и полуприцепов

Производство прочих транспортных средств и оборудования

Деятельность сухопутного и трубопроводного транспорта

Деятельность водного транспорта

Деятельность воздушного и космического транспорта

Складское хозяйство и вспомогательная транспортная деятельность

Горнодобывающая промышленность и добыча полезных ископаемых

Добыча угля

Добыча нефти и природного газа

Добыча металлических руд

Добыча прочих полезных ископаемых

Предоставление услуг в области добычи полезных ископаемых

Производство кокса и нефтепродуктов

Производство металлов

Производство металлургическое

Производство готовых металлических изделий, кроме машин и оборудования

28.14

Производство арматуры трубопроводной (арматуры)

32.11

Чеканка монет

Летучие выбросы от топлива (твердого топлива, нефти и газа)

Предоставление услуг в области добычи полезных ископаемых (в части выбросов от топлива, нефти и газа)

Летучие выбросы галогенуглеродов и гексафторида серы, возникающие в процессе производства

Производство пищевых продуктов

Производство напитков

Производство табачных изделий

Производство текстильных изделий

Производство одежды

Производство кожи и изделий из кожи

Производство бумаги и бумажных изделий

Производство кокса и нефтепродуктов

Производство химических веществ и химических продуктов

Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

Производство резиновых и пластмассовых изделий

Производство прочей неметаллической минеральной продукции

Производство металлургическое

Производство готовых металлических изделий, кроме машин и оборудования

Производство компьютеров, электронных и оптических изделий

Производство электрического оборудования

Производство машин и оборудования, не включенных в другие группировки

Производство автотранспортных средств, прицепов и полуприцепов

Производство прочих транспортных средств и оборудования

Производство мебели

Производство прочих готовых изделий

Использование растворителей

20.30

Производство красок, лаков и аналогичных материалов для нанесения покрытий, полиграфических красок и мастик

Обращение с отходами и их утилизация

Забор, очистка и распределение воды

Этапы процедуры валидации/ верификации с высоким уровнем риска (планирование, расчеты выбросов, процесс валидации/верификации, функционал независимого рецензента, анализ, принятие решения)

Сбор и обработка сточных вод

Сбор, обработка и утилизация отходов; обработка вторичного сырья

Облесение и лесовосстановление

Лесоводство и лесозаготовки

Один из этапов процедуры валидации/верификации

Сельское хозяйство

Растениеводство и животноводство, охота и предоставление соответствующих услуг в этих областях

Рыболовство и рыбоводство

Улавливание углерода и хранение диоксида углерода (CO2) в геологических формациях

Добыча угля

Добыча нефти и природного газа

Добыча металлических руд

Добыча прочих полезных ископаемых

Предоставление услуг в области добычи полезных ископаемых

Производство кокса и нефтепродуктов

Приложение 2

Форма плана оценки

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель

экспертной группы

(ФИО, регистрационный номер записи в реестре экспертов по аккредитации)

дата утверждения плана оценки

План оценки

Дело о предоставлении государственной услуги

N -ГУ от 00.00.0000 года

Сведения о заявителе, аккредитованном лице:

Наименование или ФИО (для индивидуального предпринимателя) заявителя, наименование аккредитованного лица

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц (при наличии)

ФИО руководителя юридического лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя

Сведения об оценке:

Основания для проведения оценки

Реквизиты приказа Росаккредитации о проведении выездной оценки, утверждении

Программы оценки цикла аккредитации (при наличии)

Цели оценки

1 При аккредитации, расширении аккредитации целью является оценка компетентности заявителя на проведение работ по оценке соответствия в заявляемой области деятельности.

2 При подтверждении компетентности целью является:

- подтверждение компетентности ОВВПГ при проведении работ по оценке соответствия согласно действующей области аккредитации;

- оценка результативности выполнения корректирующих действий по результатам предыдущей оценки;

- оценка выполнения аккредитованным лицом обязательств в соответствии со статьей 13 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

Критерии оценки

Критерии аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, доп. стандарты, документы IAF, Политики Росаккредитации (по применению знака национальной системы аккредитации и др.), приказы Минэкономразвития России в области аккредитации, Руководства (по проведению удаленной оценки, по проведению свидетельской оценке), административные регламенты, другие документы в области аккредитации

Период проведения оценки

Даты проведения оценки в офисе(ах) по месту осуществления деятельности ОВВПГ

Даты проведения свидетельской оценки (если применимо)

Место (места) осуществления деятельности

В случае проведения свидетельской оценки указываются наименования организаций - заказчиков на валидацию и (или) верификацию и адреса проведения свидетельских оценок

Состав экспертной группы

ФИО, статус в экспертной группе, место работы, должность, коды области компетентности и объем оценки (оцениваемая область аккредитации, коды, направления и/или пункты оцениваемого стандарта)

Представитель заявителя, аккредитованного лица, контакты

План мероприятий:

Пункт программы выездной оценки

Сроки проведения оценки (дата, время)

Описание реализации мероприятия/

Рассматриваемые документы и сведения

Подтверждение проведения мероприятия

Ответственный исполнитель (член экспертной группы)

Метод проведения оценки

Примечания: при составлении плана руководителю экспертной группы необходимо учитывать технические перерывы, промежуточные совещания, а также рабочий распорядок дня заявителя, аккредитованного лица.

Во время проведения выездной оценки экспертная группа оставляет за собой право корректировки плана проведения выездной экспертизы.

(Допускается в примечании указывать дополнительные требования, в том числе к форматам предоставляемых фото-видео-материалов).

Эксперт по аккредитации:

ФИО, подпись

дата

Технический эксперт:

ФИО, подпись

дата

Заявитель/аккредитованное лицо/уполномоченный представитель

ФИО, подпись

дата

Приложение 3

Форма листа выявленных несоответствий

ЛИСТ ВЫЯВЛЕННЫХ НЕСООТВЕТСТВИЙ

1. Номер ГУ

2. Заявитель/аккредитованное лицо

3. Тип ГУ

4. Дата ГУ

5. Дата, время и место выявления несоответствия

6. Даты проведения выездной оценки

7. Выявленные несоответствия заявителя/аккредитованного лица критериям аккредитации

N п/п

Пункт критериев аккредитации

Пункт стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022,

ГОСТ Р ИСО 14065-2022, доп. стандартов

Описание несоответствия (с уточнением даты и времени выявления)

Примечания и сопутствующие документы

8. Эксперт по аккредитации

9. Технический(е) эксперт(ы)

Приложение 4

Форма отчета по свидетельской оценке

органов по валидации и верификации

парниковых газов

ОТЧЕТ

по свидетельской оценке, органа по валидации и верификации парниковых газов

(наименование органа по валидации и верификации парниковых газов),

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц и/или номер ГУ

1 Информация о свидетельской оценке:

Дата(ы) свидетельской оценки

Место проведения свидетельской оценки (наименование организации и адрес)

Номер отчета (заключения) по валидации/верификации (при наличии)

Коды ОК 029-2014 и сектора IAF MD 14:2023

Вид наблюдаемых работ, тип аудита (Регистрация заявки, наблюдение за процессов валидации и (или) верификации, оформление результатов валидации и (или) верификации)

Документы, устанавливающие требования к порядку проведения деятельности ОВВПГ (документы в области стандартизации и иные документы, в соответствии с которыми проводится валидация и/или верификация, которые подлежат оценке)

Ссылка на отчеты (заключение) по результатам предыдущих оценок (при наличии)

Обоснование расчета трудоемкости

2 Информация о персонале ОВВПГ:

Состав группы по валидации и (или) верификации

Ф.И.О. (место работы и должность для привлекаемого персонала)

Записи о компетентности персонала

Руководитель группы

Эксперт по валидации/верификации

Технический эксперт

3 Выполнение требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и дополнительных стандартов (если применимо):

N пункта/раздела стандарта

Наименование требования

Выполнение требований

Комментарии, несоответствия

да

нет

4 Прочая информация:

Соблюдение принципа беспристрастности

Соблюдение требований техники безопасности

Соблюдение режима конфиденциальности информации

Соответствие требованиям законодательства Российской Федерации

Соответствие процедурам ОВВПГ

Соблюдение сроков проведения работ

5 Выводы:

Эксперт по аккредитации:

Технический эксперт:

Приложение 5

Форма программы оценки цикла

аккредитации для органов по валидации

и верификации парниковых газов

ПРОГРАММА ОЦЕНКИ ЦИКЛА АККРЕДИТАЦИИ

Органа по валидации и верификации парниковых газов

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, дата приказа Росаккредитации об аккредитации/внесения сведений в реестр аккредитованных лиц

Полное и сокращенное (при наличии) наименование юридического лица

наименование ОВВПГ (при наличии), в т.ч. полное наименование филиала юридического лица (при наличии), перечень всех структурных подразделений ОВВПГ (при наличии)

Адрес(а) ОВВПГ, всех его структурных подразделений и филиалов (при наличии), всех мест осуществления деятельности в области аккредитации

Сроки подтверждения компетентности органа по валидации и верификации парниковых газов по месту(ам) осуществления деятельности

Подтверждение компетентности

Сроки проведения

Адрес(а) мест осуществления деятельности ОВВПГ

Ф.И.О. эксперта по аккредитации (руководителя экспертной группы)

Решение Росаккредитации (реквизиты)

План

Факт

В течение первого года с даты аккредитации

Не реже одного раза в два года с даты прохождения предыдущей процедуры

подтверждения компетентности

Каждые пять лет с даты аккредитации

Охват требований критериев аккредитации органа по валидации и верификации парниковых газов

Критерии аккредитации

Подтверждение компетентности

В течение первого года с даты аккредитации

Не реже одного раза в два года со даты прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности

Каждые пять лет со даты аккредитации

N пункта стандарта

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022

N пункта дополнительного стандарта/документа IAF

Охват области аккредитации органа по валидации и верификации

Наименование вида оценки (валидация и/или верификация)

Наименование вида экономической деятельности

Коды ОК 029-2014 в соответствии с областью аккредитации

Нормативные правовые акты и иные документы, регулирующие выбросы парниковых газов

Документы в области стандартизации и иные документы, в соответствии с которыми проводится валидация и/или верификация

Сектор IAF MD 14: 2023

Подтверждение компетентности

Фактическое выполнение

Ф.И.О.

эксперта по аккредитации (руководителя экспертной группы)

1ПК

2ПК

5ПК

техника оценки (по месту осуществления деятельности, удаленная оценка, свидетельская оценка и др.)

Программа разработана/актуализирована:

Эксперт по аккредитации:

Программа утверждена:

Должностное лицо Росаккредитации:

Приложение 6

Форма чек-листа по оценке соответствия

органов по валидации и верификации

парниковых газов

Чек-лист по оценке соответствия органа по валидации

и верификации парниковых газов

Наименование аккредитованного лица

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц

Наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) для индивидуального предпринимателя

Период проведения оценки

N п/п.

Требования схемы аккредитации органа по валидации и верификации парниковых газов

Заключение о соответствии/соблюдении установленных требований

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 "Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации"

4.2 Принципы для процессов валидации/верификации

4.2.1

Подход к принятию решений, основанный на доказательствах.

В процессе используется метод достижения надежных и воспроизводимых выводов валидации/верификации, основанный на достаточных и надлежащих объективных доказательствах. Заключение о валидации/верификации основано на доказательствах, собранных в результате объективной валидации/верификации заявления.

4.2.2

Документация.

Процесс валидации/верификации документируется и устанавливает основу для вывода и решения относительно соответствия заявления установленным требованиям.

4.2.3

Достоверное представление.

Деятельность по валидации/верификации, обнаружения, выводы и заключения, включая существенные препятствия, возникшие в ходе процесса, а также нерешенные, расходящиеся мнения между органом по валидации/верификации и клиентом, отражаются правдиво и точно.

4.3. Принципы для органов по валидации/верификации

4.3.1

Беспристрастность.

Решения основываются на объективных доказательствах, полученных в процессе валидации/верификации, и не зависят от других интересов или сторон.

Угрозы беспристрастности, в частности, могут включать в себя следующее:

a) собственная выгода: угроза возникает в случае, когда лицо или организация действуют в личных интересах. В случае валидации/верификации угрозой беспристрастности является финансовый интерес;

b) анализ собственной деятельности: угроза возникает при анализе лицом или организацией собственной работы;

c) близкие отношения (или доверие): угроза возникает при слишком близких отношениях с лицом или организацией или в том случае, когда они слишком доверяют другому лицу вместо того, чтобы искать доказательства для валидации/верификации;

d) запугивание: угроза возникает, когда у лица или организации возникает ощущение, что им открыто или скрытым образом угрожают, например, заменой или сообщением руководству.

4.3.2

Компетентность.

Персонал обладает необходимыми знаниями, навыками, опытом, подготовкой, вспомогательной инфраструктурой и потенциалом для эффективного выполнения действий по валидации/верификации.

4.3.3

Конфиденциальность.

Конфиденциальная информация, полученная или наработанная в процессе валидации/верификации, защищена и не разглашается несоответствующим образом.

4.3.4

Открытость.

Орган по валидации/верификации должен обеспечить открытый доступ или раскрытие соответствующей информации о процессе валидации/верификации.

4.3.5

Ответственность.

Ответственность за заявление и его соответствие применимым установленным требованиям несет клиент органа по валидации/верификации, а не орган по валидации/верификации.

Орган по валидации/верификации несет ответственность за то, чтобы заключение о валидации/верификации основывалось на достаточных и надлежащих объективных доказательствах.

4.3.6

Реагирование на жалобы.

Стороны, заинтересованные в валидации/верификации, имеют возможность подавать жалобы. Эти жалобы надлежащим образом рассматриваются и разрешаются. Реагирование на жалобы необходимо для того, чтобы продемонстрировать объективность и надежность результатов валидации/верификации для всех пользователей.

4.3.7

Подход, основанный на оценке риска.

Органы по валидации/верификации должны учитывать риски, связанные с предоставлением компетентной, последовательной и беспристрастной валидации или верификации. Риски могут быть, в частности, связаны:

a) с целями валидации или верификации и программными требованиями;

b) компетентностью, последовательностью и реальной, а также предполагаемой беспристрастностью;

c) юридическими и нормативными вопросами, а также вопросами обязательства;

d) организацией-клиентом, в которой проводится валидация или верификация, а также ее системой менеджмента, операционной средой, географическим положением и т.д.;

e) вероятностью того, что любой параметр, включенный в заявление, приведет к существенному искажению, даже если внедрена система контроля;

f) уровнем уверенности, который должен быть достигнут, а также соответствующий сбор доказательств, используемый в процессе валидации или верификации;

g) восприятием заинтересованных сторон;

h) вводящими в заблуждение заявлениями или неправильным использованием марок клиентом;

i) контролем рисков и возможностями для улучшения.

5. Общие требования

5.1. Юридическое лицо

5.1

Орган по валидации/верификации должен быть юридическим лицом или определенной частью юридического лица, чтобы нести юридическую ответственность за все свои действия по валидации/верификации.

Примечание - Правительственный орган по валидации/верификации является юридическим лицом на основании его правительственного статуса.

5.2. Ответственность за заключение о валидации/верификации

5.2

Орган по валидации/верификации должен нести ответственность и сохранять за собой полномочия в отношении выданных им заключений о валидации/верификации.

5.3. Управление беспристрастностью

5.3.1

Деятельность по валидации/верификации должна осуществляться беспристрастно.

5.3.2

Орган по валидации/верификации должен нести ответственность за обеспечение беспристрастности своей деятельности по валидации/верификации, а также он не должен допускать коммерческого, финансового или другого давления, компрометирующего его беспристрастность.

5.3.3

Орган по валидации/верификации должен осуществлять мониторинг своей деятельности и своих взаимоотношений для выявления угроз своей беспристрастности. Этот мониторинг должен включать взаимоотношения его персонала.

Примечания:

1. Хотя требования к беспристрастности в настоящем стандарте одинаковы для органов первой, второй и третьей сторон, соответствующие входные данные и результаты соответствующей оценки рисков могут отличаться.

2. Выявление угроз беспристрастности может включать сбалансированные консультации с соответствующими заинтересованными сторонами, без преобладания какого-либо одного интереса, для консультирования по поводу аспектов, оказывающих влияние на обеспечение беспристрастности, включая открытость и восприятие общественностью. Одним из способов проведения консультирования, является создание комитета с участием заинтересованных сторон.

3. Программа может сделать требование о консультации с соответствующими заинтересованными сторонами для консультирования по вопросам, влияющим на беспристрастность, обязательным.

4. Взаимоотношения могут быть связаны с правами собственности, властными полномочиями, менеджментом, персоналом, совместно используемыми ресурсами, финансированием, контрактами, маркетингом (включая брендинг). Такие взаимоотношения не обязательно представляют для органа по валидации/верификации угрозу беспристрастности.

5.3.4

Если выявлена угроза беспристрастности, ее воздействие должно быть устранено или сведено к минимуму, чтобы беспристрастность не была поставлена под угрозу.

5.3.5

Орган по валидации/верификации должен иметь обязательство высшего руководства по обеспечению беспристрастности.

5.3.6

Орган по валидации/верификации должен иметь общедоступное обязательство о том, что, понимая важность беспристрастности при выполнении работ по валидации/верификации, он управляет ситуациями, связанными с конфликтом интересов, и обеспечивает объективность.

5.3.7

Анализ (пункт 9.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022) и принятие решения (пункт 9.7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022) должны осуществляться персоналом, отличным от тех, кто проводил валидацию/верификацию (пункт 9.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022).

5.3.8

При предоставлении валидации и верификации одному и тому же клиенту орган по валидации/верификации должен учитывать потенциальную угрозу беспристрастности (например, самопроверка и близкие или дружеские отношения) и управлять этим риском соответствующим образом.

5.3.9

Орган по валидации/верификации не должен предлагать или предоставлять как консультации, так и валидацию/верификацию для одного и того же заявления от одного и того же клиента.

5.3.10

Предоставляя валидацию и верификацию одному и тому же клиенту, орган по валидации/верификации должен учитывать потенциальную угрозу беспристрастности (например, анализ собственной деятельности и близкие отношения) и соответствующим образом управлять этим риском.

5.3.11

Орган по валидации/верификации не должен предлагать или предоставлять консультации и валидацию или верификацию по одному и тому же заявлению от одного и того же клиента.

5.3.12

Если отношения между органом, предоставляющим консультации, и органом по валидации/верификации представляют неприемлемую угрозу беспристрастности органа по валидации/верификации, орган по валидации/верификации не должен предоставлять деятельность по валидации/верификации клиентам, которые получили консультации по тому же заявлению. Это включает потенциальных клиентов, с которыми орган по валидации/верификации осуществляет предварительное задание.

5.3.13

Деятельность органа по валидации/верификации не должна рекламироваться или предлагаться как связанная с деятельностью любой организации, предоставляющей консультации.

5.3.14

Орган по валидации/верификации должен принять меры, когда ему становится известно (например, через жалобу) о ненадлежащих связях или объявлениях любой консалтинговой организации, в которых говорится или подразумевается, что валидация/верификация была бы проще, легче, быстрее или дешевле при привлечении данного органа по валидации/верификации. Орган по валидации/верификации не должен заявлять или подразумевать, что валидация/верификация были бы проще, легче, быстрее или дешевле, если бы использовалась указанная консультационная организация.

5.3.15

Орган по валидации/верификации должен предпринять ответные действия в отношении любых угроз для обеспечения беспристрастности, возникающих в связи с действиями других лиц, органов или организаций. Это включает действия тех органов, которым деятельность по валидации/верификации была передана на аутсорсинг.

5.4. Обязательство

5.4

Орган по валидации/верификации должен быть способен продемонстрировать, что он оценивает риски, возникающие в результате его деятельности по валидации/верификации, и что он располагает достаточными средствами (например, страхование или наличие резервов) для выполнения обязательств, возникающих в ходе его деятельности по каждой программе валидации/верификации и географической зоне, в которой он осуществляет свою деятельность.

6. Требования к структуре

6.1. Организационная структура и высшее руководство

6.1.1

Орган по валидации/верификации должен быть организован и управляться таким образом, чтобы он мог поддерживать способность выполнять свою деятельность по валидации/верификации.

6.1.2

Деятельность по валидации/верификации должна быть структурирована и управляться таким образом, чтобы гарантировать беспристрастность.

6.1.3

Орган по валидации/верификации должен задокументировать свою организационную структуру, обязанности, ответственность и полномочия руководства и другого персонала, участвующего в деятельности по валидации/верификации, а также любых комитетов. Если орган по валидации/верификации является частью юридического лица, его организационная структура должна включать распределение полномочий и взаимодействие с другими частями этого юридического лица.

6.1.4

Орган по валидации/верификации должен определить высшее руководство (совет, группу лиц или лицо), обладающее всеми полномочиями и ответственностью за каждое из следующих действий:

a) разработку политик и установление процессов, связанных с его деятельностью;

b) контроль выполнения политики и процессов;

c) обеспечение беспристрастности;

d) надзор за его финансами;

e) разработка деятельности и требований по валидации/верификации;

f) выполнение деятельности по валидации/верификации;

g) принятие решения и выдача заключения о валидации/верификации;

h) делегирование полномочий комитетам или лицам для осуществления, если требуется, определенных действий от своего имени;

i) договорные отношения;

j) требования к компетентности персонала;

k) реагирование на жалобы и апелляции;

l) система менеджмента органа по валидации/верификации;

m) предоставление необходимых ресурсов для деятельности по валидации/верификации.

6.2. Оперативный контроль

6.2.1

Орган по валидации/верификации должен иметь процесс для эффективного контроля за деятельностью по валидации/верификации, осуществляемой организациями, находящимися под его оперативным контролем, филиалами, компаниями, агентами, получателями франшизы и т.д. независимо от их правового статуса, отношения или географического местонахождения.

6.2.2

Орган по валидации/верификации должен определить и установить надлежащий уровень и способ контроля за осуществляемой деятельностью. Это включает его процессы, отрасли деятельности по валидации/верификации, компетентность персонала, каналы управленческого контроля, отчетность и выполнение операций в удаленном доступе и записи.

6.2.3

Орган по валидации/верификации должен рассмотреть риски, связанные с этой деятельностью, в отношении компетентности, последовательности и беспристрастности органа по валидации/верификации.

7. Требования к ресурсам

7.1. Общие положения

7.1

Орган по валидации/верификации должен располагать персоналом, помещениями, оборудованием, системами и вспомогательными службами, необходимыми для выполнения его деятельности по валидации или верификации.

Примечание - Требования к персоналу, помещениям, оборудованию, системам и вспомогательным службам могут содержаться в программе валидации или верификации.

7.2. Персонал

7.2.1

Орган по валидации и (или) верификации должен располагать достаточным количеством компетентных лиц для выполнения его деятельности по валидации или верификации.

Примечание - Персонал включает тех лиц, которые являются сотрудниками, директорами и членами комитетов органа, а также любых лиц, привлекаемых органом для проведения валидации или верификации.

7.2.2

Орган по валидации/верификации должен требовать от всего персонала, вовлеченного в деятельность по валидации/верификации, заключения юридически значимого соглашения, в котором персонал берет на себя следующие обязательства:

a) соблюдать процессы и инструкции органа по валидации/верификации, включая те, которые относятся к беспристрастности и конфиденциальности;

b) заявить о любой предыдущей и (или) настоящей связи со своей стороны или со стороны другого лица или организации, с которыми они связаны (например, член семьи или их работодатель), с клиентом органа по валидации/верификации;

c) раскрыть любую известную им ситуацию, которая может привести их или орган по валидации/верификации к предполагаемому или фактическому конфликту интересов.

7.2.3

Орган по валидации/верификации должен использовать эту информацию в качестве входных данных для выявления угроз беспристрастности, возникающих в результате деятельности такого персонала или лиц или организаций, связанных с ним (см. пункт 5.3.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022).

7.2.4

Весь персонал органа по валидации/верификации, внутренний или внешний, который может повлиять на деятельность по валидации/верификации, должен действовать беспристрастно.

7.2.5

В течение периода, установленного органом по валидации/верификации, персонал, который предоставлял консультации по заявлению, являющемуся объектом валидации/верификации, не должен осуществлять деятельность по валидации/верификации в связи со своим предыдущим участием. Этот период должен быть достаточно продолжительным, чтобы гарантировать, что угрозы беспристрастности сведены к минимуму или устранены.

Примечание - Период может быть указан в программе.

7.2.6

Персонал, включая любых членов комитетов, подрядчиков, а также персонал внешних органов или лиц, действующих от имени органа по валидации/верификации, должен сохранять конфиденциальность всей информации, полученной или созданной в ходе осуществления деятельности органа по валидации/верификации.

7.2.7

Орган по валидации/верификации должен довести до сведения персонала его обязанности, ответственность и полномочия.

7.3. Процесс управления компетентностью персонала

7.3.1

Орган по валидации/верификации должен иметь процессы управления компетентностью своего персонала, вовлеченного в деятельность по валидации/верификации.

7.3.2

Процессы должны требовать от органа по валидации/верификации:

a) определить критерии компетентности персонала для каждой функции в процессе валидации/верификации, включая, по крайней мере:

- способность применять общие концепции валидации/верификации (например, сбор доказательств, риск, искажения, уровень уверенности, существенность);

- знание типа и типичного содержания заявления клиента;

- знание требований программы (например, компетентность, необходимая для конкретного процесса валидации/верификации);

b) определить потребности в обучении и обеспечить, при необходимости, обучение процессу валидации/верификации, требованиям, методологии, действиям и другим соответствующим требованиям программы валидации/верификации;

c) продемонстрировать, что персонал обладает необходимой компетентностью для выполнения своих обязанностей и ответственности;

d) официально уполномочить персонал на выполнение функций в процессе валидации/верификации;

e) осуществлять мониторинг за работой персонала.

Примечание - Дополнительные требования к компетентности персонала могут содержаться в программе валидации/верификации.

7.3.3

Орган по валидации/верификации должен иметь документированную информацию, демонстрирующую компетентность его персонала, вовлеченного в деятельность по валидации/верификации. Это включает соответствующее образование, подготовку, опыт, мониторинг работы, аффилированность и профессиональный статус.

7.4. Аутсорсинг

7.4

При отсутствии в применяемой программе запретов на аутсорсинг орган по валидации/верификации может передать на аутсорсинг деятельность по валидации или верификации и при этом должен:

a) нести полную ответственность за валидацию/верификацию;

b) не передавать на аутсорсинг осуществление договоренности (пункт 9.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022), а также принятие решения о подтверждении заявления и выдачу заключения о верификации или валидации (пункт 9.7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

c) иметь юридически значимое соглашение, включая требования конфиденциальности и управления беспристрастностью, с каждым органом, который осуществляет деятельность, переданную на аутсорсинг;

d) убедиться в том, что организация, оказывающая услуги на условиях аутсорсинга, соответствует применимым требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, включая компетентность, беспристрастность и конфиденциальность, а также любым применимым требованиям программы;

e) получить согласие клиента на использование организации, выполняющей аутсорсинг.

Примечания:

1. Под аутсорсингом понимаются договорные отношения органа по валидации/верификации с организацией, включая другие органы по валидации/верификации, для обеспечения деятельности по валидации/верификации.

2. Привлечение органом по валидации/верификации отдельных лиц или сотрудников других организаций для предоставления дополнительных ресурсов или экспертных знаний не являются аутсорсингом при условии, что эти лица или сотрудники индивидуально наняты для работы в рамках системы менеджмента органа по валидации/верификации.

8. Программа валидации/верификации

Орган по валидации/верификации должен применять одну или несколько программ валидации/верификации, которые согласуются с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 и не исключают требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022.

Примечания:

1. Программа валидации/верификации является набором правил, процедур и управления для проведения валидации/верификации в конкретной отрасли, содержащим следующие элементы:

- область применения валидации/верификации;

- конкретные критерии компетентности для группы по валидации/верификации, а также органа по валидации/верификации;

- процесс валидации/верификации;

- деятельность по сбору доказательств валидации/верификации;

- отчетность по валидации/верификации.

2. Приложение A определяет элементы, которые могут быть включены в программу валидации/верификации.

9. Требования к процессу

9.1 Общие положения

9.1.

Орган по валидации/верификации в рамках деятельности по валидации/верификации должен выполнить следующие этапы процесса:

- предварительное задание (пункт 9.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- задание (пункт 9.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- планирование (пункт 9.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- проведение валидации/верификации (пункт 9.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- анализ (пункт 9.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- принятие решения и выдача заключения о валидации/верификации (пункт 9.7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- факты, обнаруженные после выпуска заключения о валидации/верификации (пункт 9.8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- рассмотрение апелляций (пункт 9.9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- рассмотрение жалоб (пункт 9.10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- записи (пункт 9.11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022).

9.2. Предварительное задание

9.2.1

Орган по валидации/верификации должен требовать от клиента предоставить информацию, достаточную для проведения предварительного анализа, включая, как минимум, следующее:

a) имя клиента и предлагаемое заявление, подлежащее валидации/верификации;

b) места осуществления деятельности клиента;

c) программу валидации/верификации, а также соответствующие установленные требования к валидации/верификации;

d) цели и область применения валидации/верификации;

e) отчеты, данные и любую другую соответствующую информацию;

f) существенность и уровень уверенности, если они известны на данном этапе и если применимы;

g) любую другую информацию, требуемую программой валидации/верификации.

9.2.2

Орган по валидации/верификации должен провести предварительный анализ полученной от клиента информации, чтобы убедиться, что:

a) применимая программа существует или такая программа должна быть создана;

b) заявление понятно (например, его контекст, содержание и сложность);

c) цели и область применения валидации/верификации были согласованы с клиентом;

d) установленные требования, на соответствие которым будет валидироваться или верифицироваться заявление, идентифицированы и являются подходящими;

e) существенность и уровень уверенности согласованы, если это применимо;

f) процесс валидации/верификации может быть реализован (например, деятельность по сбору доказательств, оценка собранных доказательств);

g) продолжительность валидации/верификации может быть оценена;

h) орган по валидации/верификации идентифицировал и располагает ресурсами и компетентностями, которые требуются для проведения валидации/верификации;

i) могут быть предложены временные рамки для запланированной валидации/верификации.

9.2.3

После предварительного анализа предоставленной клиентом информации орган по валидации/верификации должен либо согласиться, либо отказаться от проведения валидации/верификации.

9.3. Задание

9.3.1

Орган по валидации/верификации должен иметь соглашение с каждым клиентом о проведении деятельности по валидации/верификации согласно соответствующим требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, а также требованиям, указанным в применимой программе валидации/верификации:

a) для деятельности по валидации/верификации, осуществляемой второй и третьей стороной, заключается соглашение, имеющее юридическую силу (например, контракт);

b) для деятельности по валидации/верификации, осуществляемой первой стороной, заключается внутреннее соглашение, такое как соглашение об уровне обслуживания, внутренний контракт, техническое задание или другое внутреннее соглашение, подлежащее исполнению.

9.3.2

Орган по валидации/верификации должен обеспечить, чтобы его соглашение включало обязательство клиента о соблюдении, по крайней мере, следующего:

a) требования к валидации/верификации;

b) принятие всех необходимых мер для проведения валидации/верификации, включая положения об изучении документации и доступе ко всем соответствующим процессам, площадкам, записям и персоналу;

c) создание условий для размещения наблюдателей там, где это применимо;

d) соблюдение правил, установленных органом по валидации/верификации в отношении ссылки на валидацию/верификацию или использование марок (пункт 10.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022).

9.3.3.

Соглашение должно подтверждать, что клиент привлекает орган по валидации/верификации для проведения валидации/верификации, включая перечень:

a) положений, перечисленных в пункте 9.2.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022;

b) конкретных требований к деятельности по валидации/верификации, включая любые дополнительные соответствующие требования, установленные программой или стандартом.

9.3.4

Орган по валидации/верификации несет ответственность за любые входные данные, которые он рассматривает в рамках деятельности по валидации/верификации, включая те, которые были получены от клиента или других внешних сторон.

9.4. Планирование

9.4.1

До того, как приступить к деятельности по валидации/верификации орган по валидации/верификации должен провести следующую деятельность по планированию с учетом требований, указанных в применимой программе валидации/верификации:

a) выделить для осуществления деятельности компетентные ресурсы;

b) на основе понимания заявления определить действия по валидации/верификации;

c) оценить риск существенного искажения заключения;

d) согласовать с клиентом сроки и механизмы доступа;

e) в соответствии с установленными требованиями, а также с учетом результатов подпунктов "b" и "c" пункта 9.4.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 определить деятельность по сбору доказательств, необходимые для завершения валидации/верификации;

f) принимая во внимание подпункт "c" пункта 9.4.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, а также любые меры, принятые клиентом для контроля источников потенциальных ошибок, упущений и искажений, подготовить план сбора доказательств;

g) подготовить план валидации/верификации (пункт 9.4.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022) с учетом плана сбора доказательств в качестве входных данных.

Примечания:

1. Процессы подготовки плана сбора доказательств и плана валидации/верификации могут быть повторяющимися.

2. В некоторых программах план сбора доказательств называется "план выборки".

3. Другими параметрами, которые могут быть определены программами, подлежащими рассмотрению в ходе планирования, являются существенность или уровень уверенности.

4. Уровень уверенности используется для определения глубины детализации, которую орган по валидации/верификации устанавливает в своем плане валидации/верификации и плане сбора доказательств для определения наличия существенных ошибок, пропусков или искажений.

9.4.2

Орган по валидации/верификации должен разработать план валидации/верификации, который описывает действия и графики, а также включает следующее:

a) цели и область применения валидации/верификации;

b) идентификацию членов группы по валидации/верификации, а также их роли и ответственности в группе (например, руководитель группы, наблюдатель);

c) временные рамки и продолжительность деятельности по валидации/верификации;

d) установленные требования.

9.4.3

Орган по валидации/верификации должен сообщить клиенту фамилии и роли членов группы с уведомлением о возможности представления любых возражений против назначения любого члена группы в ее состав.

9.4.4

Орган по валидации/верификации должен передать клиенту план валидации/верификации.

9.5. Проведение валидации/верификации

9.5.1

Орган по валидации/верификации должен выполнить деятельность по проведению валидации/верификации в соответствии с планом валидации/верификации.

9.5.2

План валидации/верификации должен быть пересмотрен по мере необходимости в ходе деятельности по валидации/верификации.

9.5.3

Любые изменения плана валидации/верификации должны быть внутренне документированы, включая причины, а также доведены до сведения клиента.

9.5.4

Орган должен осуществлять следующие виды деятельности:

a) сбор достаточных объективных свидетельств о входных данных и (или) информации, обеспечение их прослеживаемости в процессе управления данными и (или) информацией, любого дальнейшего анализа и расчетов;

b) выявление искажений, а также рассмотрение их существенности;

c) оценка соответствия установленным требованиям с учетом программы валидации/верификации.

9.5.5

Орган по валидации/верификации должен подготовить следующее:

a) выводы о результатах деятельности по пункту 9.5.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022;

b) проект заключения о валидации/верификации;

c) отчет, если применимо.

Примечание - Отчет может быть отдельным документом или может быть включен в документ, содержащий проект заключения

о валидации/верификации.

9.6. Анализ

9.6.1

Орган по валидации/верификации должен осуществлять деятельность по анализу.

9.6.2

Анализ должен проводиться лицами, которые не были вовлечены в проведение валидации/верификации.

Примечание - В программе могут быть указаны дополнительные ограничения, например, требование, чтобы анализ проводился лицами, не вовлеченными в конкретную деятельность по планированию валидации/верификации.

9.6.3

Анализ должен подтвердить:

a) что вся деятельность по валидации/верификации была завершена в соответствии с соглашением и программой;

b) достаточность и уместность доказательств для обоснования решения;

c) были ли выявлены, устранены и задокументированы значительные обнаружения.

9.6.4

Лицо, проводящее анализ, должно взаимодействовать с группой по валидации/верификации, при возникновении необходимости в разъяснениях. Группа по валидации/верификации должна содействовать решению вопросов, поднятых лицом, проводящим анализ.

9.6.5

В ходе анализа должны быть доступны все записи о деятельности по валидации/верификации, как указано в пункте 9.11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022.

9.7. Принятие решения и выдача заключения о валидации/верификации

9.7.1. Решение

9.7.1.1

По завершении анализа валидации/верификации орган по валидации/верификации принимает решение о том, подтверждать или нет заявление.

9.7.1.2

Решение должно быть принято лицами, которые не были вовлечены в проведение валидации/верификации.

Примечание - В программе могут быть указаны дополнительные ограничения, например, требование, чтобы решение принималось лицами, не вовлеченными в конкретную деятельность по планированию валидации/верификации.

9.7.1.3

На основании этого решения выдается или не выдается заключение о валидации/верификации в соответствии с требованиями программы.

9.7.1.4

Если орган по валидации/верификации не выдает заключение о валидации/верификации, он должен проинформировать об этом клиента.

9.7.2. Выдача заключения о валидации/верификации

9.7.2

Когда орган по валидации/верификации выдает заключение о валидации/верификации (пункт 9.7.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022), такое заключение должно:

a) включать имя клиента;

b) идентифицировать, является ли оно заключением по валидации или заключением по верификации;

c) ссылаться на заявление, включая дату или период, на который это заявление распространяется;

d) включать тип органа по валидации/верификации в отношении рассматриваемого заключения (т.е. первая сторона, вторая сторона или третья сторона);

e) включать название и адрес органа по валидации/верификации (если включены знаки, например, знак аккредитации, они не должны вводить в заблуждение или быть двусмысленными);

f) описывать цели и область применения валидации/верификации;

g) описывать были ли данные и информация, поддерживающие заявление, гипотетическими, прогнозируемыми и (или) историческими по своему характеру;

h) включать ссылку на программу валидации/верификации, а также соответствующие установленные требования;

i) включать решение, принятое по заявлению, включая выполнение любых требований, связанных с программой (например, существенность или уровень уверенности);

j) указывать дату и уникальную идентификацию заключения;

k) включать любые обнаружения, которые не были рассмотрены до выпуска заключения о валидации/верификации, если это требуется программой.

9.8. Факты, обнаруженные после выпуска заключения о валидации/верификации

9.8.1

Если новые факты или информация, которые могут существенно повлиять на заключение о валидации/верификации, обнаруживаются после даты его выпуска, орган по валидации/верификации должен:

a) как можно скорее сообщить об этом клиенту и, если требуется, владельцу программы;

b) предпринять соответствующие действия, включая следующее:

1) обсудить этот вопрос с клиентом;

2) рассмотреть вопрос о необходимости пересмотра или отзыва заключения о валидации/верификации.

9.8.2

Если заключение о валидации/верификации требует пересмотра, орган по валидации/верификации должен осуществить процессы для выпуска нового заключения, включая указание причин пересмотра. Это может включать повторение соответствующих этапов процесса валидации/верификации.

9.8.3

Орган по валидации/верификации может также сообщить другим заинтересованным сторонам о том факте, что доверие к первоначальному заключению теперь может быть поставлено под угрозу с учетом новых фактов или информации.

9.9. Рассмотрение апелляций

9.9.1

Орган по валидации/верификации должен иметь документально оформленный процесс получения, оценки и принятия решений по апелляциям.

9.9.2

Процесс рассмотрения апелляций должен включать как минимум следующее:

a) описание процесса получения, расследования, обоснования апелляции и принятия решения о том, какие действия должны быть предприняты в ответ;

b) отслеживание и регистрация апелляции, включая действия по ее разрешению;

c) обеспечение принятия соответствующих мер.

9.9.3

Орган по валидации/верификации, получивший апелляцию, несет ответственность за сбор всей необходимой информации для определения обоснованности апелляции.

9.9.4

Орган по валидации/верификации должен подтвердить получение апелляции и предоставить апеллянту результаты и, если это применимо, отчеты о ходе работы.

9.9.5

Описание процесса рассмотрения апелляций должно быть доступно любой заинтересованной стороне.

9.9.6

Орган несет ответственность за все решения в процессе рассмотрения апелляций.

9.9.7

Расследование и принятие решения по апелляциям не должны приводить к каким-либо дискриминационным действиям.

9.9.8

Решение по апелляции должно быть принято или рассмотрено и утверждено лицами, не вовлеченными в решение, которое является предметом рассматриваемой апелляции.

9.10. Рассмотрение жалоб

9.10.1

Орган по валидации/верификации должен иметь документально оформленный процесс получения, оценки и разрешения жалоб.

9.10.2

Процесс рассмотрения жалоб должен включать как минимум следующее:

a) описание процесса получения, обоснования, расследования жалобы, а также принятия решения о том, какие действия должны быть предприняты в ответ;

b) отслеживание и регистрация жалобы, включая действия, предпринятые для ее разрешения;

c) обеспечение принятия соответствующих мер.

9.10.3

Орган по валидации/верификации, получивший жалобу, несет ответственность за сбор всей необходимой информации для определения обоснованности жалобы.

9.10.4

По возможности орган по валидации и (или) верификации должен подтвердить получение жалобы и предоставить заявителю результаты и, если это применимо, отчеты о ходе работы.

9.10.5

Описание процесса рассмотрения жалоб должно быть доступно любой заинтересованной стороне.

9.10.6

После получения жалобы орган должен подтвердить, относится ли жалоба к его деятельности по валидации/верификации, и, если да, разрешить жалобу.

9.10.7

Расследование и разрешение жалоб не должно приводить к каким-либо дискриминационным действиям.

9.11. Записи

9.10.8

Разрешение жалоб должно приниматься или рассматриваться и утверждаться лицами, не участвующими в рассматриваемой жалобе. Там, где ресурсы этого не позволяют, любой альтернативный подход не должен ставить под угрозу беспристрастность.

9.11.1

Орган по валидации/верификации должен вести и управлять записями о своей деятельности по валидации/верификации, включая:

a) информацию, представленную во время предварительной договоренности, а также область применения валидации/верификации;

b) обоснование того, как определяется продолжительность валидации/верификации;

c) любые изменения в деятельности по планированию валидации/верификации;

d) демонстрацию того, что деятельность по валидации/верификации была выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 и программой валидации/верификации, включая обнаружения и информацию о существенных или несущественных искажениях;

e) оценка, отбор и мониторинг деятельности органов, осуществляющих деятельность на аутсорсинге;

f) доказательства, подтверждающие выводы и решения;

g) заключения о валидации/верификации;

h) жалобы и апелляции, а также любые последующие коррекции или корректирующие действия.

9.11.2

Орган по валидации/верификации должен надежно и конфиденциально вести записи по валидации/верификации, включая их транспортировку, передачу или перенос.

9.11.3

Орган по валидации/верификации должен хранить записи по валидации/верификации в соответствии с программой, контрактными обязательствами и другими требованиями системы менеджмента.

Примечание - ИСО 15489-1 определяет концепции и принципы, на основе которых разрабатываются подходы к созданию, ведению и управлению записями.

10. Требования к информации

10.1. Общедоступная информация

10.1.1

Орган по валидации/верификации должен обеспечить, чтобы общедоступной была следующая информация:

a) информация о процессе валидации/верификации;

b) обязательство о беспристрастности;

c) перечень видов деятельности по валидации/верификации, которые предоставляет орган по валидации/верификации, включая ссылки на применимые программы;

d) процесс рассмотрения жалоб и апелляций.

10.2. Другая информация, которая должна быть доступна

10.2.1

Орган по валидации/верификации должен хранить и, по запросу, предоставлять четкую, прослеживаемую и точную информацию о своей деятельности и отраслях, в которых он работает.

10.2.2

Если в программе не указано иное, орган по валидации/верификации должен предоставить по запросу информацию о статусе выданного им заключения о валидации/верификации.

10.2.3

Орган по валидации/верификации должен предоставлять клиентам информацию и обновлять информацию о следующем:

a) применимых программах валидации/верификации и любых их изменениях;

b) плате за деятельность по валидации/верификации;

c) требованиях органа по валидации/верификации к клиенту, чтобы:

1) соблюдать программу валидации/верификации,

2) принять все необходимые меры для проведения валидации/верификации,

3) предусмотреть условия, где это применимо, для обеспечения присутствия наблюдателей (например, оценщиков по аккредитации или стажеров валидаторов или верификаторов);

d) своей политике, регулирующей любое заключение, которое клиент имеет право использовать при ссылке на свое заключение о валидации/верификации в сообщениях любого рода в соответствии с требованиями пункта 10.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022.

10.3. Ссылка на валидацию/верификацию и использование марок

10.3.1

Орган по валидации/верификации должен иметь правила, регулирующие любые ссылки на валидацию/верификацию, а также использование его марок, которые он разрешает использовать своим клиентам. Эти правила должны обеспечивать, в том числе прослеживаемость от органа по валидации/верификации и до выданного им заключения о валидации/верификации.

10.3.2

Данные ссылки или марки должны использоваться только в отношении валидированного/верифицированного заявления, а также они не должны вводить в заблуждение в отношении сертификации продукции.

10.4. Конфиденциальность

10.4.1

Орган по валидации/верификации должен нести ответственность, посредством юридически значимых соглашений, за управление всей информацией, полученной или созданной в ходе выполнения деятельности по валидации/верификации.

10.4.2

Орган по валидации/верификации должен заранее информировать клиента об информации, которую он намерен разместить в открытом доступе.

10.4.3

За исключением информации, которую сам клиент размещает в открытом доступе, или, когда это согласовано между органом по валидации/верификации и клиентом, вся остальная информация считается информацией, являющейся собственностью клиента, и должна рассматриваться как конфиденциальная.

10.4.4

В случае если орган по валидации/верификации в соответствии с законодательными или договорными требованиями обязан разгласить конфиденциальную информацию, клиент или заинтересованное лицо, должны быть уведомлены о разглашении информации, если это не запрещено законом.

10.4.5

Информация о клиенте, полученная из источников, отличных от клиента (например, заявитель, регулирующий орган), должна быть конфиденциальной между клиентом и органом по валидации/верификации. Поставщик (источник) этой информации является для органа конфиденциальным и не должен сообщаться клиенту, если это не согласовано с источником.

11. Требования к системам менеджмента

11.1. Общие положения

11.1.1

Орган по валидации/верификации должен создать, документировать, применить и поддерживать систему менеджмента для поддержки и демонстрации последовательного выполнения требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022.

11.1.2

Система менеджмента органа по валидации/верификации должна включать, по крайней мере, следующее:

- политику и ответственности;

- анализ со стороны руководства (пункт 11.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- внутренние аудиты (пункт 11.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- корректирующие действия (пункт 11.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- действия по обращению с рисками и возможностями (пункт 11.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- документированную информацию (пункт 11.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022).

11.1.3

Орган по валидации/верификации может выполнить пункт 11.1.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 путем создания и поддержания системы менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ИСО 9001. Эта система менеджмента качества должна поддерживать и демонстрировать последовательное выполнение требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022.

11.2. Анализ со стороны руководства

11.2.1

Высшее руководство органа по валидации/верификации должно анализировать свою систему менеджмента через запланированные интервалы времени с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности, включая заявленные политику и цели, связанные с выполнением требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022.

11.2.2

Входные данные для анализа со стороны руководства должны регистрироваться и включать в себя информацию, касающуюся:

a) изменений во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к органу по валидации/верификации;

b) достижения целей;

c) пригодности политики и процедур;

d) статуса действий, предпринятых после предыдущего анализа со стороны руководства;

e) результатов недавних внутренних аудитов;

f) корректирующих действий;

g) оценки внешних органов;

h) изменений в объеме и типе или в сфере деятельности органа по валидации/верификации;

i) отзывов клиентов и персонала;

j) жалоб и апелляций;

k) результативности любых примененных улучшений;

l) достаточности ресурсов;

m) результатов анализа рисков;

n) другие соответствующие факторы, такие как деятельность по мониторингу и подготовка.

11.2.3

Выходные данные анализа со стороны руководства должны регистрировать все решения и действия, относящиеся как минимум к:

a) результативности системы менеджмента и ее процессов;

b) совершенствованию деятельности органа по валидации/верификации, связанной с выполнением требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022;

c) предоставлению необходимых ресурсов;

d) любой потребности в изменениях.

11.3. Внутренние аудиты

11.3.1

Орган по валидации/верификации должен проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени для получения информации о том, система менеджмента:

a) соответствует ли:

- собственным требованиям органа по валидации/верификации к своей системе менеджмента, включая деятельность по валидации/верификации;

- требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022;

b) эффективно ли применена и поддерживается.

11.3.2

Орган по валидации/верификации должен:

a) планировать, устанавливать, осуществлять и поддерживать программу аудита, включая частоту, методы, ответственности, требования к планированию и отчетности, которая должна учитывать важность соответствующей деятельности органа по валидации/верификации, изменения, влияющие на орган по валидации/верификации, а также результаты предыдущих аудитов;

b) определить критерии аудита и область для каждого аудита;

c) обеспечить, чтобы результаты аудитов были доведены до сведения соответствующего персонала;

d) осуществлять соответствующие коррекции и корректирующие действия без неоправданной задержки;

e) сохранять записи в качестве доказательства выполнения программы аудита и результатов аудита.

Примечание - ИСО 19011 содержит руководящие указания по проведению внутренних аудитов.

11.3.3

Орган по валидации/верификации должен обеспечить, чтобы его внутренние аудиторы не проверяли свою собственную работу.

11.4. Корректирующее действие

11.4

Орган по валидации/верификации должен установить процессы по определению и управлению несоответствиями в своей деятельности. При необходимости орган по валидации/верификации должен также предпринимать действия по устранению причин несоответствий для предупреждения их повторного возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий. Процессы должны определять требования:

a) к выявлению несоответствий (например, согласно обоснованным жалобам или результатам внутренних аудитов);

b) установлению причин несоответствий;

c) устранению несоответствий;

d) оцениванию необходимости предпринимаемых действий, чтобы избежать повторения несоответствий;

e) определение и своевременное выполнение необходимых действий;

f) регистрации результатов предпринятых действий;

g) анализу результативности предпринятых корректирующих действий.

11.5. Действия по обращению с рисками и возможностями

11.5.1

Орган по валидации/верификации должен учитывать риски и возможности, связанные с деятельностью по валидации/верификации, чтобы:

a) придать уверенности в том, что система менеджмента достигает намеченных результатов;

b) расширять возможности для достижения программы и целей органа по валидации/верификации;

c) предотвращать или уменьшать нежелательные воздействия и потенциальные ошибки в деятельности органа по валидации/верификации;

d) добиться улучшения.

11.5.2

Орган по валидации/верификации должен планировать:

a) действия по обращению с этими рисками и возможностями;

b) как интегрировать и применить эти действия в свою систему менеджмента;

c) как оценить результативность этих действий.

Примечание - Хотя в настоящем стандарте указано, что орган по валидации/верификации планирует действия по обращению с рисками, нет требований к формальным методам управления рисками или документированию процесса управления рисками. Органы по валидации/верификации могут принять решение о необходимости разработки более обширной методологии управления рисками, чем требуется в настоящем стандарте (например, путем применения других руководств или стандартов).

11.5.3

Действия, предпринимаемые по обращению с рисками и возможностями, должны быть пропорциональны потенциальному влиянию на заключение по валидации/верификации.

Примечания:

1. Варианты обращения с рисками могут включать выявление и предотвращение угроз, принятие риска для реализации возможности, устранение источника риска, изменение вероятности или последствий, разделение риска или сохранение риска путем принятия обоснованного решения.

2. Возможности могут привести к расширению области деятельности органа по валидации/верификации, обращению к новым клиентам, использованию новых технологий и других возможностей в целях потребностей клиентов.

11.6. Документированная информация

11.6.1

Орган по валидации/верификации должен контролировать документированную информацию, требуемую системой менеджмента и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, чтобы гарантировать, что она:

a) доступна и пригодна для использования, где и когда она необходима, и

b) достаточно защищена (например, от несоблюдения конфиденциальности, неправильного использования или потери целостности).

11.6.2

Для контроля документированной информацией орган по валидации/верификации должен рассмотреть следующие виды деятельности, если это применимо:

a) распространение, обеспечение ее доступности, поиск и использование;

b) хранение и защиту, включая сохранение разборчивости;

c) контроль изменений (например, контроль версий);

d) соблюдение сроков хранения и порядка уничтожения.

11.6.3

Документированная информация внешнего происхождения, определенная органом по валидации/верификации как необходимая для планирования и функционирования системы менеджмента, должна быть идентифицирована соответствующим образом, а также должна контролироваться.

11.6.4

Документированная информация, сохраняемая в качестве доказательства соответствия, должна быть защищена от непреднамеренных изменений.

Примечания

1. Доступ может подразумевать решение относительно разрешения только на просмотр документированной информации или разрешения и полномочий на просмотр и изменение документированной информации.

2. Документированная информация относится к процессам, процедурам, записям, данным, заключениям и другой информации, требуемой настоящим стандартом.

ГОСТ Р ИСО 14065-2022 "Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации экологической информации"

5. Общие требования

5.1. Юридическое лицо

5.1

Должны выполняться требования подраздела 5.1 ИСО/МЭК 17029:2019. Орган должен иметь документально подтвержденное описание своего юридического статуса, включая, если применимо, имена владельцев, если они отличаются от лиц, которые его контролируют.

5.2. Ответственность за декларацию о валидации/верификации

5.2

Должны выполняться требования подраздела 5.2 ИСО/МЭК 17029:2019.

Примечание - Ссылка на "декларации о валидации/верификации" в ИСО/МЭК 17029 означает "заявления о валидации/верификации" в настоящем стандарте.

Орган должен нести ответственность за деятельность, которую он осуществляет в рамках договоренности по согласованным процедурам (AUP), и за отчеты по фактическим обнаружениям, которые он представляет, как результат применения процедур.

5.3. Управление беспристрастностью

5.3

Должны выполняться требования подраздела 5.3 ИСО/МЭК 17029:2019. Орган должен обеспечить достижение беспристрастности, используя механизм, независимый от его основной деятельности.

5.4. Обязательство

5.4

Должны выполняться требования подраздела 5.4 ИСО/МЭК 17029:2019.

6. Требования к структуре

6.1. Структура организации и высшее руководство

6.1

Должны выполняться требования подраздела 6.1 ИСО/МЭК 17029:2019.

6.2. Оперативный контроль

6.2

Должны выполняться требования подраздела 6.2 ИСО/МЭК 17029:2019.

7. Требования к ресурсам

7.1. Общие положения

7.1

Должны выполняться требования подраздела 7.1 ИСО/МЭК 17029:2019.

7.2. Персонал

7.2

Должны выполняться требования подраздела 7.2 ИСО/МЭК 17029:2019. В отношении пункта 7.2.4 ИСО/МЭК 17029:2019, необходимо отметить, что эксперты по верификации и эксперты по валидации должны демонстрировать соблюдение этических требований, придерживаясь принципов, описанных в разделе 4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

В отношении пункта 7.2.5 ИСО/МЭК 17029:2019, установленный период должен быть не менее двух лет.

7.3. Процесс управления компетентностью персонала

7.3.1

Должны выполняться требования подраздела 7.3 ИСО/МЭК 17029:2019.

7.3.2

В дополнение к установленному процессу, требуемому в соответствии с пунктом 7.3.1 ИСО/МЭК 17029:2019 орган должен разработать, внедрить и поддерживать процесс в отношении:

a) определения необходимых компетентностей для каждой программы и отрасли, в которых он работает;

b) обеспечения надлежащей компетентности экспертов по верификации и валидации, технических экспертов и рецензентов (независимых лиц, проводящих анализ);

c) обеспечения доступа к соответствующим внутренним и внешним специальным знаниям для консультаций по вопросам, касающимся программы экологической информации, деятельности по валидации/верификации, отраслей или зон в пределах сферы их деятельности.

Необходимо соблюдать дополнительные требования и области компетентности для персонала, приведенные в приложениях D, E и F ГОСТ Р ИСО 14065-2022 с учетом конкретных обстоятельств.

7.3.3

В соответствии с пунктом 7.3.3 ИСО/МЭК 17029:2019 мониторинг результатов деятельности должен быть периодическим. Методы мониторинга могут включать ежегодный анализ показателей, анализ отчетов, мониторинг работы и собеседования. Используемые методы мониторинга должны быть пропорциональны воздействию деятельности на результат валидации/верификации.

7.3.4

Орган должен создать компетентные группы по валидации/верификации и предоставить соответствующие услуги по управлению и поддержке. Если одно лицо выполняет все требования для группы валидации/верификации, то оно может рассматриваться как группа валидации/верификации.

7.3.5

Группа по валидации/верификации должна быть способна использовать детальные знания применяемой программы, включая:

a) квалификационные требования;

b) применимость в различных юрисдикциях, если допускается;

c) требования к валидации и верификации и руководящие указания.

7.3.6

Группа по валидации/верификации должна обладать достаточными специальными знаниями для оценки:

a) соответствующей деятельности и технологий;

b) количественной оценки, мониторинга и отчетности, включая соответствующие технические и отраслевые вопросы.

7.3.7

Группа по валидации/верификации должна обладать знаниями по аудиту данных и информации для оценки декларации об экологической информации, включая способность:

a) оценивать информационную систему, чтобы определить, имеет ли ответственная сторона эффективно идентифицированную, собранную, проанализированную и подготовленную к отчету экологическую информацию и осуществляет ли систематически корректирующие действия в отношении искажений и несоответствий;

b) разработать план сбора свидетельств;

c) проанализировать риски, связанные с использованием имеющихся данных и систем данных;

d) определить недостатки в данных и системах данных;

e) оценивать воздействие различных потоков данных на значимость декларации об экологической информации.

7.3.8

Группа по валидации/верификации должна иметь возможность эффективного обмена информацией на различных языках по вопросам, касающимся валидации и верификации.

7.3.9

Руководитель группы по валидации/верификации должен:

a) иметь достаточный объем знаний и уровень компетентности, описанных в пунктах 7.3.1 - 7.3.5 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, чтобы руководить группой по валидации/верификации для достижения целей валидации и (или) верификации;

b) демонстрировать способность выполнять валидацию и (или) верификацию;

c) демонстрировать способность управлять группами по аудиту.

7.4. Аутсорсинг

7.4

Должны выполняться требования подраздела 7.4 ИСО/МЭК 17029:2019.

В отношении подраздела 7.4 "b" ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что виды деятельности по договоренности относятся к процессу заключения соглашения между клиентом и организацией.

8. Программа валидации/верификации

Должны выполняться требования раздела 8 ИСО/МЭК 17029:2019.

9. Требования к процессу

9.1. Общие положения

9.1

Должны выполняться требования подраздела 9.1 ИСО/МЭК 17029:2019.

9.2. Предварительная договоренность

9.2

Должны выполняться требования подраздела 9.2 ИСО/МЭК 17029:2019.

Примечание - Декларация, подлежащая валидации и верификации, эквивалентна утверждению в соответствии с ИСО/МЭК 17029.

В дополнение к требованиям пункта 9.2.2 ИСО/МЭК 17029:2019 группа по валидации/верификации должна обеспечить идентификацию типа (типов) договоренности.

Тип(ы) договоренности может(гут) включать верификацию, валидацию, AUP или их комбинацию.

9.3. Договоренность

9.3

Должны выполняться требования подраздела 9.3 ИСО/МЭК 17029:2019. В дополнение к требованиям, установленным в пункте 9.3.2 ИСО/МЭК 17029:2019 клиент должен сообщить органу все факты, которые могут повлиять на обоснованность выданного заявления.

9.4. Планирование

9.4.1

Должны выполняться требования подраздела 9.4 ИСО/МЭК 17029:2019.

9.4.2

В дополнение к планированию деятельности, требуемому в соответствии с пунктом 9.4.1 ИСО/МЭК 17029:2019 группа по валидации/верификации должна:

a) выполнять стратегический анализ, чтобы понять характер и сложность декларации об экологической информации и определить объем работ по валидации/верификации на основе типа договоренности;

b) оценить риск несоответствия критериям.

9.4.3

В дополнение к требованиям пункта 9.4.2 ИСО/МЭК 17029:2019, план валидации/верификации должен включать уровни уверенности и существенности.

9.4.4

План валидации/верификации и план сбора свидетельств должны утверждаться руководителем группы.

9.4.5

Внесение изменений в план валидации/верификации и план сбора свидетельств должно утверждаться руководителем группы по следующим причинам:

a) изменение области деятельности по валидации/верификации и распределения времени (регламента) исполнения валидации/верификации;

b) изменение процедур сбора свидетельств;

c) изменение местоположений и источников информации для сбора свидетельств;

d) выявление в процессе валидации/верификации новых рисков или проблем, которые могут привести к существенным искажениям или несоответствиям.

9.5. Проведение валидации/верификации

9.5

Должны выполняться требования подраздела 9.5 ИСО/МЭК 17029:2019.

Примечание - Руководство по достаточному и объективному свидетельству приведено в ИСО 14066:2011, приложение A.

9.6. Анализ

9.6.1

Должны выполняться требования подраздела 9.6 ИСО/МЭК 17029:2019.

9.6.2

В дополнение к требованиям пункта 9.6.2 ИСО/МЭК 17029:2019 анализ должны выполнять сотрудники, не участвовавшие в планировании (см. подраздел 9.4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022) и не являющиеся членами группы по валидации/верификации.

Примечание - Поскольку персонал, выполняющий анализ, не задействован в деятельности по валидации или верификации под управлением руководителя группы, то они не считаются членами группы по валидации/верификации.

9.6.3

В отношении пункта 9.6.3 "c" ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что "значимыми выводами и наблюдениями" являются выявленные группой по валидации/верификации искажения и несоответствия, которые могут повлиять на заявление.

9.6.4

В дополнение к требованиям пункта 9.6.3 ИСО/МЭК 17029:2019 анализ должен подтвердить:

a) компетентность членов группы по валидации/верификации в отношении деятельности, которой они занимаются;

b) насколько надлежащим образом разрабатывался план валидации/верификации и включало ли планирование рассмотрение целей, области применения и существенности посредством:

1) стратегического анализа и оценки рисков;

2) плана валидации/верификации;

3) плана сбора свидетельств;

c) значимые решения, принятые группой по валидации/верификации в процессе выполнения валидации/верификации;

d) соответствующим ли образом подготовлено заявление;

e) насколько декларация об экологической информации составлена объективно и соответствует критериям.

9.6.5

В дополнение к требованиям пункта 9.6.5 ИСО/МЭК 17029:2019 можно начать проведение анализа в любой момент процесса до выдачи заявления, чтобы решить важные проблемы, определенные рецензентом, при условии обеспечения независимости рецензента и документального подтверждения действий, запланированных и предпринятых рецензентом(ами), включая результаты анализа.

Примечание - Рецензента иногда называют "независимым рецензентом" в соответствии с ИСО 14064-3:2019, 3.2.9.

9.6.6

Обзор должен быть завершен до того, как будет выпущено окончательное заявление или отчет о фактических обнаружениях для AUP.

9.7. Принятие решения и выдача декларации о валидации/верификации

9.7.1. Решение

9.7.1.1.

Должны выполняться требования пункта 9.7.1 ИСО/МЭК 17029:2019.

9.7.1.2

В отношении пункта 9.7.1.1 ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что ссылка на слово "утверждение" означает в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 "декларация об экологической информации". Утверждение может быть принято, когда орган делает заключение, что данное утверждение является существенно правильным и соответствует установленным критериям.

9.7.1.3

Орган по валидации/верификации должен решить, подтверждать ли декларацию об экологической информации, которую он протестировал с использованием AUP в рамках смешанной договоренности. Решение должно основываться на отчете органа о фактических выводах и наблюдениях (см. приложение C ГОСТ Р ИСО 14065-2022).

9.7.1.4

В отношении пункта 9.7.1.2 ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что сотрудником, назначенным для принятия решения, может быть рецензент. Решение должно быть принято сотрудниками, которые не принимали участие в планировании валидации/верификации (см. подраздел 9.4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022).

9.7.1.5

В отношении пункта 9.7.1.3 ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что ссылка на слово "декларация" означает в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 "заявление по верификации или заявление по валидации".

В случае AUP решение выдается в форме отчета о фактических выводах и наблюдениях.

Если выполнение договоренности прервано досрочно (до завершения работ), органы могут отказать в выдаче заявления.

9.7.1.6

Если заявление выдается, орган должен выбрать один из типов заявления, например:

a) немодифицированное;

b) модифицированное;

c) отрицательное.

Примечание - В приложении A описаны типы заявлений, включающие модифицированное, немодифицированное, отрицательное заключения, и иная терминология.

9.7.1.7

Орган может отказаться от выдачи заявления, если не может получить достаточные и существенные свидетельства для принятия решения. В этом случае орган должен убедиться, что получить существенные и надлежащие свидетельства невозможно, и сделать вывод о том, что возможное влияние невыявленных серьезных искажений на декларацию об экологической информации является значимыми глубоким (см. таблицы A.1 и A.2 ГОСТ Р ИСО 14065-2022).

9.7.1.8

По завершении выполнения договоренности по верификации деклараций с исторической информацией орган по верификации должен выдать заявление, если он ранее не отказался от его выдачи или типом договоренности не являются AUP. Заявление, обеспечивающее уверенность (предоставляющее гарантии) для предполагаемых пользователей, должно быть основано на верификации существенного и обоснованного исторического свидетельства.

Примечание - Только немодифицированные и модифицированные заявления дают уверенность предполагаемым пользователям.

9.7.1.9

По завершении выполнения договоренности по валидации деклараций в отношении предполагаемых результатов будущей деятельности орган по валидации должен выдать заявление, если он не отказался от его выдачи ранее. Заявление по валидации на основе обоснованности допущений, ограничений и методов, используемых для прогнозирования, должно базироваться на оценке достаточной и необходимой информации.

9.7.2. Выдача декларации о валидации/верификации

9.7.2

Должны выполняться требования пункта 9.7.2 ИСО/МЭК 17029:2019. Если декларация об экологической информации включает совокупность гипотетических, проектируемых и (или) исторических данных, то заявление по валидации и верификации может быть включено в один документ.

Заявление должно включать:

- идентификацию деятельности, связанной с экологической информацией (например, об организации, проекте или продукции);

- идентификацию ответственной стороны;

- декларацию о том, что за декларацию об экологической информации ответственность несет ответственная сторона;

- идентификацию критериев, согласованных ответственной стороной и органом, для разработки декларации об экологической информации;

- идентификацию критериев, использованных органом, для валидации и верификации декларации об экологической информации;

- там где декларация об экологической информации включает прогнозы на будущее, пояснение, что фактический результат может отличаться от оценки, поскольку допущения, на которых основывается оценка, могут измениться.

Заявление может содержать декларации, ограничивающие ответственность органа.

Модифицированное заявление должно содержать описание причины модификации. Если причина для модифицированного заявления количественная, в заявлении органа должны указываться значение существенной ошибки, искажения или упущения и его влияние на декларацию об экологической информации.

Отрицательное заявление должно включать причину (причины) отрицательного заявления.

При отказе от выдачи заявления орган должен объяснить соответствующие причины.

9.8. Факты, обнаруженные после выдачи декларации о валидации/верификации

9.8

Должны выполняться требования подраздела 9.8 ИСО/МЭК 17029:2019.

9.9. Рассмотрение апелляций

9.9

Должны выполняться требования подраздела 9.9 ИСО/МЭК 17029:2019.

9.10. Рассмотрение жалоб

9.10

Должны выполняться требования подраздела 9.10 ИСО/МЭК 17029:2019.

9.11. Записи

9.11

Должны выполняться требования подраздела 9.11 ИСО/МЭК 17029:2019.

10. Требования к информации

10.1. Общедоступная информация

10.1

Должны выполняться требования подраздела 10.1 ИСО/МЭК 17029:2019.

Общедоступная информация должна включать требования, касающиеся использования заявления органа в части всех рассматриваемых аспектов (см. приложение B ГОСТ Р ИСО 14065-2022).

10.2. Другая информация, которая будет доступна

10.2.1

Должны выполняться требования подраздела 10.2 ИСО/МЭК 17029:2019.

10.2.2

В отношении пункта 10.2.2 ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что статус заявления по валидации/верификации может стать подтверждением идентичности органа, выпустившего заявление, даты его выпуска и, если применимо, даты пересмотра.

10.2.3

В дополнение к требованиям пункта 10.2.3 ИСО/МЭК 17029:2019 группа по валидации/верификации должна предоставить полное описание процесса валидации/верификации.

Примечание - Описание процесса валидации/верификации включает рассмотрение органом предварительных результатов валидации/верификации, там, где уместно, и если они имеются.

10.3. Ссылка на валидацию/верификацию и использование знаков

10.3.1

Должны выполняться требования подраздела 10.3 ИСО/МЭК 17029:2019.

Примечание - Информация о знаке соответствия третьей стороны приводится в ИСО/МЭК 17030.

10.3.2

Орган должен подтвердить, что соглашение требует от клиента не использовать декларацию об экологической информации, заявление, отчет, знаки, логотипы или этикетки таким образом, который может ввести в заблуждение предполагаемых пользователей и навредить репутации самого органа.

Знаки, логотипы и этикетки могут включать символы органа или те, что связаны с программой.

Орган должен разработать правила применения ссылок на данные и информацию, использованные в декларации об экологической информации, которая прошла валидацию или верификацию.

Примечание - Ссылки на заявления по валидации/верификации, отчеты и использование знаков поясняются в приложении B.

10.3.3

Соглашение с органом должно требовать от клиента, чтобы заявления или отчеты о фактических обнаружениях публиковались им в общем доступе полностью.

10.4. Конфиденциальность

10.4

Должны выполняться требования подраздела 10.4 ИСО/МЭК 17029:2019.

11. Требования к системам менеджмента

11.1. Общие положения

11.1

Должны выполняться требования подраздела 11.1 ИСО/МЭК 17029:2019.

11.2. Анализ со стороны руководства

11.2

Должны выполняться требования подраздела 11.2 ИСО/МЭК 17029:2019.

Анализ со стороны руководства должен проводиться не реже одного раза в год, при этом интервал между проведением анализа со стороны руководства не должен превышать 15 мес.

11.3. Внутренние аудиты

11.3

Должны выполняться требования подраздела 11.3 ИСО/МЭК 17029:2019.

Внутренний аудит должен проводиться не реже одного раза в год, при этом период не должен превышать 15 мес. между аудитами.

11.4. Корректирующее действие

11.4

Должны выполняться требования подраздела 11.4 ИСО/МЭК 17029:2019.

11.5. Действия по обращению с рисками и возможностями

11.5

Должны выполняться требования подраздела 11.5 ИСО/МЭК 17029:2019.

11.6. Документированная информация

11.6

Должны выполняться требования подраздела 11.6 ИСО/МЭК 17029:2019.

Приложение D Дополнительные требования, применяемые к валидации и верификации экологических облигаций и согласованным процедурам

Компетентность персонала.

Орган должен применять требования ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и ИСО 14030-4 при наборе групп по верификации или групп по валидации.

Требования к процессу.

При выполнении требований к процессу, описанных в разделе 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, применительно к декларациям о соответствии требованиям ИСО 14030-1 или ИСО 14030-2, орган может выполнять свои договоренности в соответствии:

a) с требованиями ИСО 14030-4 и, после необходимой адаптации, с ИСО 14064-3 или

b) требованиями ISAE 3000 и, исходя из реальной ситуации, ISRS 4400.

Приложение E Дополнительные требования, применяемые к валидации и верификации заявлений по парниковым газам и согласованным процедурам

E.2

Компетентность

E.2.1

Общие положения.

В дополнение к требованиям раздела 7 ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и ИСО 14066 должны применяться требования пунктов E.2.2 - E.2.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

E.2.2

Компетентность персонала.

Орган по валидации или верификации должен:

a) обеспечить доступ экспертам по валидации, экспертам по верификации и техническим экспертам, если необходимо, к актуальной информации, и продемонстрировать способность применять умения и знания процессов валидации и верификации парниковых газов, требований, методологий, видов деятельности, других соответствующих положений программы по парниковым газам, а также применяемые законодательные требования;

b) определить потребности в обучении и обеспечить, при необходимости, подготовку по процессам валидации и верификации парниковых газов, требованиям, методам, мероприятиям, другим соответствующим требованиям программы по парниковым газам.

E.2.3

Комплектование группы

E.2.3.1

Знания группы по валидации или верификации.

Группа по валидации/верификации должна обладать знанием применяемой программы по парниковым газам, включая ее:

a) квалификационные требования;

b) применение в различных юрисдикциях, по мере необходимости;

c) требования к валидации или верификации и руководящие указания.

E.2.3.2

Технические знания и опыт группы по валидации/верификации.

Группа по валидации/верификации должна иметь достаточные знания и опыт, чтобы оценить:

a) проекты по парниковым газам, деятельность и технологии организации в отношении парниковых газов, связанных с выпуском продукции;

b) идентификацию и выбор источников парниковых газов, поглотителей или накопителей;

c) количество, мониторинг и отчетность, включая соответствующие технические и отраслевые вопросы;

d) ситуации, которые могут повлиять на существенный характер заявления по парниковым газам, включая типичные и нетипичные рабочие условия.

Группа по валидации/верификации должна обладать знаниями и опытом для оценки последствий финансовых, рабочих, договорных или других соглашений, которые могут повлиять на проект по парниковым газам, границы организации или продукции, включая законодательные требования, относящиеся к заявлению по парниковым газам.

E.2.3.3

Опыт группы по валидации/верификации по аудиту информации и данных.

В дополнение к требованиям, указанным в пункте 7.3.7 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, применяются следующие требования.

Группа по валидации/верификации должна обладать знаниями и опытом по проведению аудита информации и данных, чтобы оценить заявление по парниковым газам, проекты по парниковым газам, организацию или продукцию, включая способность:

a) оценить информационную систему по парниковым газам для определения, эффективно или нет инициатор проекта или организация идентифицирует, собирает, анализирует и вносит в отчет данные, необходимые для составления, вызывающего доверие заявления по парниковым газам, и систематически предпринимает корректирующие действия в отношении любых несоответствий требованиям соответствующей программы или стандартов по парниковым газам;

b) оценить воздействие различных потоков данных на существенность заявления по парниковым газам.

E.2.3.4

Специальные компетентности группы по валидации проекта по парниковым газам.

В дополнение к требованиям, приведенным в пунктах E.2.3.1, E.2.3.2 и E.2.3.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022, группа по валидации должна обладать знаниями и опытом, чтобы оценить используемые процессы, процедуры и методологии:

a) чтобы выбрать, обосновать и количественно оценить базовый сценарий, включая внутренние допущения;

b) определить консервативность базового сценария;

c) определить базовый сценарий и границы проекта по парниковым газам;

d) продемонстрировать эквивалентность между типом и уровнем деятельности, товарами или услугами базового сценария и проекта по парниковым газам;

e) продемонстрировать, что деятельность в рамках проекта по парниковым газам является дополнительной к деятельности по базовому сценарию;

f) продемонстрировать соответствие, если необходимо, требованиям программы по парниковым газам, таким как вторичные эффекты (утечка) и неизменность.

Примечание - ИСО 14064-2 устанавливает требования и руководство по принципу консервативности и концепции эквивалентности.

В дополнение к требованиям, приведенным в пунктах E.2.3.1, E.2.3.2 и E.2.3.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022, группа по валидации должна обладать знаниями тенденций в соответствующей отрасли, которые могут повлиять на выбор базового сценария.

E.2.3.5

Специальные компетентности группы по верификации проекта по парниковым газам.

В дополнение к требованиям, приведенным в пунктах E.2.3.1, E.2.3.2 и E.2.3.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022, группа по верификации проекта должна обладать опытом и знаниями, необходимыми для оценки используемых процессов, процедур и методологий:

a) чтобы оценить согласованность между планом проекта по парниковым газам, прошедшим валидацию, и выполнением проекта по парниковым газам;

b) подтвердить текущую целесообразность плана проекта по парниковым газам, прошедшего валидацию, включая его базовый сценарий и соответствующие принятые допущения.

E.2.3.6

Специальные компетентности группы по валидации продукции, связанной с парниковыми газами.

В дополнение к требованиям, приведенным в пунктах E.2.3.1, E.2.3.2 и E.2.3.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022, группа по верификации продукции должна быть компетентна в части:

- методологии оценки жизненного цикла;

- правил категоризации продукции (PCR) в целом или в отношении углеродного следа в частности (CFP-PCR), применяемых к конкретной верификации;

- структуры базы данных, применяемой к конкретной верификации.

E.3

Требования к процессу

E.3.1

Общие положения.

При выполнении требований процесса, указанных в разделе 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, в отношении заявлений по парниковым газам орган должен выполнять свои договоренности в соответствии с требованиями ИСО 14064-3.

E.3.2

Специальные условия в отношении систематического подхода к углеродному следу продукции (CFP).

При верификации CFP, проводимой в соответствии с систематическим CFP-подходом (см. приложение C ИСО 14067:2018), орган по верификации должен подтвердить текущую результативность CFP-системы.

E.4

Аутсорсинг.

В отсутствие запретов на аутсорсинг в программе по парниковым газам орган по валидации или верификации может передать часть работ на аутсорсинг (см. подраздел 7.4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022), но при этом он должен потребовать у стороннего органа независимое свидетельство, чтобы продемонстрировать его соответствие ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и ИСО 14064-3.

Приложение F Дополнительные требования, применяемые к валидации, верификации и согласованным процедурам, связанным с отчетностью по инвестиционной и финансовой деятельности в отношении изменения климата

F.2

Компетентность персонала.

Орган должен применять требования ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и ИСО 14097 при создании групп по верификации и групп по валидации.

F.3

Требования к процессу.

При выполнении требований процесса, указанных в разделе 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, для деклараций, подтверждающих соответствие требованиям ИСО 14097, орган может выполнять свои договоренности в соответствии:

a) с требованиями раздела 9 ИСО 14097 и, при соответствующей модификации, с ИСО 14064-3 или

b) требованиями ISAE 3000 и, с учетом конкретных обстоятельств, ISRS 4400.

Выполнение положений ГОСТ Р ИСО 14066-2013 (ISO 14066:2011, IDT) "Газы парниковые. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов"

Выполнение положений ISO 14066:2023 "Экологическая информация. Требования к компетентности команд, проверяющих экологическую информацию"

Выполнение положений ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 (ISO 14064-3:2019, IDT) "Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов"

Выполнение положений IAF MD 6:2023 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065

Выполнение положений IAF MD 4:2023 Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки

Выполнение положений IAF ID 12:2023 Обязательный документ IAF по аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах

Выполнение положений IAF ML 2:2023 Общие принципы использования знака IAF MLA

Выполнение требований пункта 34 критериев аккредитации органов по валидации и верификации парниковых газов, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707

Другие документы по теме

"СМ N 04.1-1.0023. Руководство по общей компетентности оценщиков органов по аккредитации. Применение в отношении ISO/IEC 17011 (IAF MD 20:2023, IDT). Версия 01. Август 2023 г."

(утв. Росаккредитацией 16.08.2023)

"СМ N 04.1-9.0025. Руководство по политике ILAC по неопределенности измерений при калибровке (ILAC P14:09/2020, IDT). Версия 01. Декабрь 2021 г."

(утв. Росаккредитацией 16.12.2021)

"СМ N 03.1-1.0017. Руководство по проведению оценки соответствия калибровочных лабораторий критериям аккредитации". Версия 01.1 Июль 2024 г."

(утв. Росаккредитацией 12.07.2024)

"СМ N 03.3-1.0001. Руководство по проведению оценки соответствия органов по сертификации продукции критериям аккредитации. Версия 01.1. Июль 2024 г."

(утв. Росаккредитацией 12.07.2024)