Приказ Минздрава России от 20.12.2024 N 706н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 декабря 2024 г. N 706н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ОПУБЛИКОВАНИЯ И РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ "ИНТЕРНЕТ"
ПЕРЕЧНЯ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПРОВОДЯЩИХ КЛИНИЧЕСКИЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, И РЕЕСТРА ВЫДАННЫХ РАЗРЕШЕНИЙ
НА ПРОВЕДЕНИЕ ТАКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
В соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и подпунктом 5.2.158 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
1. Утвердить прилагаемый порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и реестра выданных разрешений на проведение таких исследований.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 752н "Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети "Интернет" перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 г., регистрационный N 18306).
Министр
М.А.МУРАШКО
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2024 г. N 706н
ПОРЯДОК
ОПУБЛИКОВАНИЯ И РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ "ИНТЕРНЕТ"
ПЕРЕЧНЯ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПРОВОДЯЩИХ КЛИНИЧЕСКИЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, И РЕЕСТРА ВЫДАННЫХ РАЗРЕШЕНИЙ
НА ПРОВЕДЕНИЕ ТАКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
1. Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовывает и размещает на официальном сайте Минздрава России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу https://minzdrav.gov.ru (далее - официальный сайт) перечень медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - перечень, медицинская организация, клиническое исследование), и реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - реестр) с соблюдением ограничений, установленных законодательством Российской Федерации о коммерческой, государственной и иной охраняемой законом тайне.
2. Перечень содержит следующие сведения:
а) наименование медицинской организации;
б) наименование субъекта Российской Федерации, на территории которого располагается медицинская организация;
в) юридический адрес медицинской организации;
г) адрес или адреса осуществления медицинской деятельности медицинской организацией в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности;
д) количество проводимых в медицинской организации клинических исследований.
3. Реестр содержит реестровые записи с информацией, состав которой определяется в порядке ведения реестра, утверждаемом в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - реестровая запись).
4. Минздрав России одновременно с принятием решения о выдаче разрешения на проведение клинического исследования или внесения в него изменений вносит соответствующие сведения в перечень на официальном сайте.
5. Размещение и опубликование реестра на официальном сайте осуществляется Минздравом России одновременно с внесением в него реестровых записей или внесением изменений в реестровые записи, содержащиеся в реестре.
6. Перечень и реестр формируются на государственном языке Российской Федерации.