Приказ Минздрава России от 13.04.2021 N 341н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 13 апреля 2021 г. N 341н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ И РЕКТОСИГМОИДНОГО ОТДЕЛА
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 627н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки II - III стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный N 26376);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 628н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки 0 - I стадии (эндоскопическое лечение радикальное)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный N 26375);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 629н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2012 г., регистрационный N 26305);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 671н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной и прямой кишки III стадии (адьювантная химиотерапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный N 26378);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 713н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки II - III стадии (лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2013 г., регистрационный N 27716);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1142н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки I стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 марта 2013 г., регистрационный N 27445);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1162н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной и прямой кишки III стадии (адьювантное химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 марта 2013 г., регистрационный N 27606);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1198н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 марта 2013 г., регистрационный N 27547);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1471н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки II - IV стадии (паллиативное эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный N 27098);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1531н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных метастатических и рецидивных новообразованиях ободочной и прямой кишки IV стадии (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2013 г., регистрационный N 27225).
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 13 апреля 2021 г. N 341н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ И РЕКТОСИГМОИДНОГО ОТДЕЛА
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (кол по МКБ X <1>):
C18
Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19
Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B01.006.001
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный
0,099
1
B01.015.001
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный
0,61
1
B01.023.001
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный
0,044
1
B01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
1
1
B01.058.001
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
0,087
1
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла
0,03
1
A08.19.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки
0,99
1
A08.19.002.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки с применением иммуногистохимических методов
0,049
1
A09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови
0,99
1
A27.05.049
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови
0,099
1
A27.05.050
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене APC в крови
0,099
1
A27.05.051
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене MYH в крови
0,099
1
A27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,3
1
A27.30.006
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале
0,3
1
A27.30.007
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале
0,3
1
A27.30.008
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале
0,3
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
1
B03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
1
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.18.001.001
Видеоколоноскопия
0,99
1
A03.18.001.004
Эндосонография толстой кишки
0,049
1
A04.10.002
Эхокардиография
0,61
1
A04.12.002.002
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
0,87
1
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,099
1
A04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,099
1
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
1
1
A05.10.008
Холтеровское мониторирование сердечного ритма
0,17
1
A05.23.009.001
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием
0,02
1
A05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,099
1
A05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,099
1
A06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,89
1
A06.09.007
Рентгенография легких
0,099
1
A06.18.001
Ирригоскопия
0,099
1
A06.18.004
Компьютерно-томографическая колоноскопия
0,099
1
A06.20.002.003
Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием
0,025
1
A06.21.003.003
Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием
0,025
1
A06.23.004.006
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием
0,0099
1
A06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,89
1
A07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,02
1
A07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,049
1
A11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,03
1
A11.18.001
Биопсия ободочной кишки эндоскопическая
0,99
1
A12.09.001
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков
0,44
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
0,22
1
B01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
1
3
B01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
1
28
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.09.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого
0,0013
1
A08.09.002.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов
0,00013
1
A08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,012
1
A08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,0019
1
A08.18.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки
0,82
1
A08.18.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки с применением иммуногистохимических методов
0,047
1
A08.30.012
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины
0,018
1
A08.30.013
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов
0,00025
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
0,66
8
B03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
0,88
8
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,88
8
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,38
1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.18.002
Эндоскопическая резекция слизистой толстой кишки
0,13
1
A11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии
0,00025
1
A11.30.007
Биопсия брюшины
0,00099
1
A16.09.013.006
Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое
0,0013
1
A16.14.030
Резекция печени атипичная
0,0016
1
A16.14.034
Резекция сегмента (сегментов) печени
0,0016
1
A16.14.036
Гемигепатэктомия
0,0013
1
A16.14.037
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени
0,00064
1
A16.17.007
Илеостомия
0,00059
1
A16.18.007
Колостомия
0,029
1
A16.18.015
Гемиколэктомия левосторонняя
0,052
1
A16.18.015.002
Гемиколэктомия левосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1
A16.18.016
Гемиколэктомия правосторонняя
0,052
1
A16.18.016.001
Гемиколэктомия правосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1
A16.18.017
Резекция поперечно-ободочной кишки
0,017
1
A16.18.017.001
Резекция поперечно-ободочной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
0,045
1
A16.18.017.002
Комбинированная резекция ободочной кишки с резекцией соседних органов
0,028
1
A16.18.030.011
Лапароскопически-ассистированная колэктомия с формированием илеоректального анастомоза
0,0069
1
A16.19.019
Резекция сигмовидной кишки
0,086
1
A16.19.019.001
Резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
0,086
1
A16.19.019.003
Обструктивная резекция сигмовидной кишки
0,052
1
A16.19.019.004
Обструктивная резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1
A16.19.021.003
Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1
A16.19.021.010
Передняя резекция прямой кишки
0,052
1
A16.30.037
Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе
0,0099
1
A16.30.079
Лапароскопия диагностическая
0,0049
1
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <3>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <4>
СКД <5>
L01BC
Аналоги пиримидина
Капецитабин
0,34
мг
3 580
257 760
Капецитабин
0,11
мг
4 475
438 550
Капецитабин
0,017
мг
2 864
200 480
Фторурацил
0,31
мг
2 148
34 368
Фторурацил
0,036
мг
2 864
42 960
Фторурацил
0,31
мг
716
5 728
Фторурацил
0,0021
мг
895
10 740
L01XA
Препараты платины
Оксалиплатин
0,34
мкг
232 700
1 163 500
Оксалиплатин
0,14
мкг
152 150
1 065 050
L01XC
Моноклональные антитела
Бевацизумаб
0,13
мг
350
2 800
Бевацизумаб
0,11
мг
525
3 150
Ипилимумаб
0,003
мг
70
280
Ниволумаб
0,0026
мг
240
2 160
Ниволумаб
0,0056
мг
210
1 260
Панитумумаб
0,043
мг
420
2 520
Пембролизумаб
0,0022
мг
200
1 600
Рамуцирумаб
0,0031
мг
560
4 480
Цетуксимаб
0,026
мг
716
2 864
Цетуксимаб
0,029
мкг
447 500
4 027 500
L01XE
Ингибиторы протеинкиназы
Регорафениб
0,0017
мг
160
13 440
L01XX
Прочие противоопухолевые препараты
Афлиберцепт
0,033
мг
280
2 240
Иринотекан
0,017
мг
358
1 790
Иринотекан
0,13
мкг
322 200
2 577 600
Иринотекан
0,036
мкг
295 350
2 362 800
Иринотекан
0,032
мкг
492 250
2 953 500
V03AF
Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
Кальция фолинат
0,0021
мкг
35 800
429 600
Кальция фолинат
0,31
мг
716
5 728
Кальция фолинат
0,036
мг
358
2 864
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Количество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением
0,86
3
Основной вариант стандартной диеты
0,22
14
Энтеральное питание (ЭП)
0,72
3
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 13 апреля 2021 г. N 341н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ И РЕКТОСИГМОИДНОГО ОТДЕЛА
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C18
Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19
Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <1>
Усредненный показатель кратности применения
B04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
1
2
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови
0,5
3
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.18.001
Колоноскопия
0,3
1
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
1
2
A04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)
1
2
A06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,1
1
A06.09.007
Рентгенография легких
0,5
2
A06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
0,5
1
A06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,1
1
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.