Приказ Минздрава России от 30.10.2020 N 1183н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 30 октября 2020 г. N 1183н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ
ИЗДЕЛИЯМИ УКЛАДКИ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ
ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ В НЕОТЛОЖНОЙ ФОРМЕ
В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 9, ст. 1268), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
Министр
М.А.МУРАШКО
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 30 октября 2020 г. N 1183н
ТРЕБОВАНИЯ
К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ
ИЗДЕЛИЯМИ УКЛАДКИ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ
ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ В НЕОТЛОЖНОЙ ФОРМЕ
1. Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме (далее - укладка) комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями:
1. Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
1.1
A03AA
синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой
платифиллин
раствор для подкожного введения
1.2
A03BA
алкалоиды белладонны, третичные амины
атропин
раствор для инъекций
1.3
A03AD
папаверин и его производные
дротаверин
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.4
A03FA
стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта
метоклопрамид
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.5
A07BA
препараты угля
активированный уголь
таблетки или капсулы
1.6
B01AB
группа гепарина
гепарин натрия
раствор для внутривенного и подкожного введения
1.7
B01AC
антиагреганты, кроме гепарина
клопидогрел
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.8
B01AC
салициловая кислота и ее производные
ацетилсалициловая кислота
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
1.9
B02BX
другие системные гемостатики
этамзилат
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.10
B05BA
растворы для парентерального питания
декстроза
раствор для внутривенного введения и раствор для инфузий
1.11
B05CB
солевые растворы
натрия хлорид
раствор для инфузий
1.12
B05XA
растворы электролитов
магния сульфат
раствор для внутривенного введения или раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.13
C01DA
органические нитраты
нитроглицерин
спрей подъязычный дозированный и (или) таблетки подъязычные или концентрат для приготовления раствора для инфузий
1.14
C01DA
органические нитраты
изосорбида динитрат
спрей подъязычный дозированный или концентрат для приготовления раствора для инфузий
1.15
C01BA
антиаритмические препараты, класс IA
прокаинамид
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.16
C01BC
антиаритмические препараты, класс IC
пропафенон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой и раствор для внутривенного введения
1.17
C01BB
антиаритмические препараты, класс IB
лидокаин
раствор для инъекций
1.18
C01BD
антиаритмические препараты, класс III
амиодарон
раствор для внутривенного введения
1.19
C01CA
адренергические и дофаминергические средства
эпинефрин
раствор для инъекций
1.20
C02CA
альфа-адреноблокаторы
урапидил
раствор для внутривенного введения
1.21
C02AC
агонисты имидазолиновых рецепторов
моксонидин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.22
C03CA
сульфонамиды
фуросемид
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.23
C07AA
неселективные бета-адреноблокаторы
пропранолол
таблетки
1.24
C07AB
селективные бета-адреноблокаторы
метопролол
раствор для внутривенного введения или таблетки
1.25
C08CA
производные дигидропиридина
нифедипин
таблетки или таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой или таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.26
C08DA
производные фенил алкил амина
верапамил
раствор для внутривенного введения
1.27
C09AA
ингибиторы АПФ
каптоприл
таблетки
1.28
D08AG
препараты йода
повидон-йод
раствор для наружного применения или раствор для местного и наружного применения или спрей для местного и наружного применения
1.29
H02AB
глюкокортикоиды
дексаметазон
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.30
H02AB
глюкокортикоиды
преднизолон
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.31
M01AB
производные уксусной кислоты и родственные соединения
кеторолак
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.32
M01AE
производные пропионовой кислоты
кетопрофен
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.33
N02BB
пиразолоны
метамизол натрия
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки
1.34
N02BB
пиразолоны
метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки
1.35
N02BE
анилиды
парацетамол
таблетки или суспензия для приема внутрь
1.36
R03AL
адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикостероидами
ипратропия бромид + фенотерол
аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций
1.37
R03AC
селективные бета2-адреномиметики
сальбутамол
аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций
1.38
R03DA
ксантины
аминофиллин
раствор для внутривенного введения или раствор для внутримышечного введения
1.39
R03BA
глюкокортикоиды
будесонид
порошок для ингаляций дозированный или суспензия для ингаляций дозированная
1.40
R06AA
эфиры алкиламинов
дифенгидрамин
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.41
R06AC
замещенные этилендиамины
хлоропирамин
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.42
S01AB
сульфаниламиды
сульфацетамид
капли глазные
1.43
S01EC
ингибиторы карбоангидразы
ацетазоламид
таблетки
1.44
S01EC
ингибиторы карбоангидразы
дорзоламид
капли глазные
1.45
V07AB
растворители и разбавители, включая ирригационные растворы
вода для инъекций
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
2. Медицинские изделия
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <1>
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование оборудования
Требуемое количество, не менее
2.1
150130
Рулон марлевый тканый, нестерильный
Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м x 5 см)
1 шт.
2.2
150140
Бинт марлевый тканый, стерильный
Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м x 10 см)
1 шт.
2.3
150140
Бинт марлевый тканый, стерильный
Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м x 14 см)
1 шт.
2.4
241390
Рулон ватный, нестерильный
Вата медицинская гигроскопическая
1 уп.
241400
Рулон ватный, стерильный
2.5
172730
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования
Воздуховод Гведела (60 мм)
1 шт.
172720
Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования
230000
Маска ларингеальная, одноразового использования
254300
Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
2.6
172730
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования
Воздуховод Гведела (90 мм)
1 шт.
172720
Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования
230000
Маска ларингеальная, одноразового использования
254300
Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
2.7
172730
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования
Воздуховод Гведела (120 мм)
1 шт.
172720
Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования
230000
Маска ларингеальная, одноразового использования
254300
Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
2.8
210370
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования
Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения
2 шт.
210380
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования
230870
Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования
2.9
210370
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования
Жгут для внутривенных инъекций
1 шт.
210380
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования
230870
Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования
2.10
254520
Катетер инфузионный для периферических сосудов
Катетер (канюля) для периферических вен (разных размеров), в том числе устройство для вливания в малые вены
6 шт.
254530
Катетер для периферических сосудов
136330
Набор для внутривенных вливаний
2.11
155640
Катетер уретральный постоянный для дренажа/промывания
Катетер уретральный мужской однократного применения стерильный
1 шт.
155670
Катетер уретральный постоянный для дренажа
176290
Катетер уретральный дилатационный, не содержащий лекарственные средства
209920
Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания
209970
Катетер уретральный для однократного дренирования
2.12
142270
Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный
Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см x 7,2 см)
1 шт.
2.13
132380
Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования
Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками
2 шт.
181520
Маска хирургическая/медицинская, многоразового использования
182450
Маска хирургическая одноразового использования
367580
Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
2.14
336200
Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов
Мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л)
1 шт.
2.15
336200
Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов
Мешок для медицинских отходов класса Б (объемом не менее 10 л)
1 шт.
2.16
141410
Пакет для тепловой/холодовой терапии, многоразового использования
Пакет гипотермический
1 шт.
141420
Пакет для тепловой/холодовой терапии, одноразового использования
320600
Эндотермический пакет для холодовой терапии
2.17
279950
Повязка марлевая/бандаж для оказания первой помощи
Пакет перевязочный медицинский стерильный
2 шт.
144350
Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства, стерильный
2.18
122540
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные
Перчатки медицинские нестерильные смотровые
2 пары
122560
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
139350
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
139360
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
185830
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные
185850
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
205280
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные
205290
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
298450
Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
320790
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
321530
Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
2.19
335690
Перчатки хирургические из полихлорпрена, опудренные
Перчатки хирургические стерильные
2 пары
122630
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные
122640
Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные
129900
Перчатки хирургические/процедурные полиизопреновые для защиты от излучения
139310
Перчатки хирургические из полихлорпрена, неопудренные
185700
Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные
185720
Перчатки хирургические нитриловые, опудренные
201590
Перчатки хирургические полиизопреновые, неопудренные
201610
Перчатки хирургические полиизопреновые, опудренные
316120
Перчатки хирургические из блоксополимера стирола, неопудренные
323740
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные
2.20
140830
Салфетка для очищения кожи
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)
2 шт.
333050
Салфетка для очищения кожи, нестерильная
333060
Салфетка для очищения кожи, стерильная
272240
Салфетка антисептическая
2.21
342510
Салфетка для стимуляции дыхания
Средство для стимуляции дыхания с раствором аммиака
2 шт.
2.22
223580
Салфетка марлевая тканая, стерильная
Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см x 14 см, N 10)
1 уп.
2.23
223580
Салфетка марлевая тканая, стерильная
Стерильная салфетка (не менее 40 см x 60 см)
1 шт.
302910
Салфетка нетканая, стерильная
144250
Салфетка для очищения ран
182540
Салфетка для операционной
2.24
116440
Простыня для кровати не прилипающая к ране
Стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см x 140 см)
1 шт.
260320
Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная
269830
Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная
269950
Простыня для инструментов/оборудования, многоразового использования, стерильная
331320
Простыня впитывающая, стерильная
2.25
239410
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический
Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой манжетой механический с анероидным манометром
1 шт.
2.26
126370
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной
Термометр медицинский в футляре
1 шт.
126390
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный
190040
Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи
213740
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный
266210
Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме
300390
Термометр для пациента с цветовой индикацией
335240
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, безртутный, неспиртовой
2.27
136330
Набор для внутривенных вливаний
Устройство для вливания инфузионных растворов
2 шт.
292880
Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора
114090
Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала
167580
Набор для внутривенных вливаний с теплообменным устройством
2.28
124550
Стетоскоп неавтоматизированный
Фонендоскоп
1 шт.
292270
Стетоскоп электронный
2.29
293920
Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования
Шпатель стерильный
3 шт.
2.30
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)
2 шт.
262650
Шприц-дозатор для подкожных инъекций
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
2.31
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
Шприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм)
2 шт.
262650
Шприц-дозатор для подкожных инъекций
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
2.32
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм)
2 шт.
262650
Шприц-дозатор для подкожных инъекций
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
2.33
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
Шприц инъекционный однократного применения (20 мл с иглой 0,8 мм)
2 шт.
262650
Шприц-дозатор для подкожных инъекций
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
2.34
116910
Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования
Ножницы для разрезания повязок по Листеру
1 шт.
151740
Ножницы диссекционные
260590
Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования
2.35
117050
Средство гемостатическое на основе коллагена
Средство (губка, пластина) кровоостанавливающее коллагеновое Биодеградируемое
2 шт.
117160
Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное
137000
Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения, рассасывающееся
137010
Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся, антибактериальное
137080
Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся
181170
Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся
284240
Средство гемостатическое на основе желатина
309490
Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения
323230
Средство гемостатическое синтетическое пептидное
328730
Средство гемостатическое на основе жирных кислот
248420
Средство гемостатическое на основе хитозана
259910
Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное
2.36
170640
Роторасширитель, регулируемый, многоразового использования
Роторасширитель винтовой
1 шт.
170650
Роторасширитель, нерегулируемый
--------------------------------
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).
2. В состав укладки включаются следующие прочие средства:
1
Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление в сумке (ящике, рюкзаке) укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме
1 шт.
2
Сумка (ящик, рюкзак) для укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме с возможностью переноса на плече
1 шт.
3
Чехол для инструментария
1 шт.
4
Чехол для перевязочных материалов
1 шт.
3. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке <2>, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
--------------------------------
<2> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г., 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).
4. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке <3>.
--------------------------------
<3> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; 2020, N 36, ст. 5637).
5. При комплектации укладки допускается включение в ее состав:
одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.13 и 1.14 пункта 1 настоящих требований;
одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.31 и 1.32 пункта 1 настоящих требований.
одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в подпунктах 2.4 - 2.7, 2.9, 2.11, 2.16, 2.23, 2.24, 2.26, 2.28, 2.34 и 2.36 пункта 1 настоящих требований;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в подпунктах 2.8, 2.10, 2.13, 2.17 - 2.20, 2.27, 2.30 - 2.33 и 2.35 пункта 1 настоящих требований.
6. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.
7. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
8. В случае использования лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных пунктом 1 настоящих требований, укладку необходимо пополнить.