Приказ Минздрава России от 12.10.2020 N 1088н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 12 октября 2020 г. N 1088н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ
ИЗДЕЛИЯМИ УКЛАДКИ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МОБИЛЬНЫМИ МЕДИЦИНСКИМИ
БРИГАДАМИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ В МЕСТАХ
ПРОВЕДЕНИЯ МАССОВЫХ ФИЗКУЛЬТУРНЫХ И СПОРТИВНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 9, ст. 1268), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.
Министр
М.А.МУРАШКО
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 12 октября 2020 г. N 1088н
ТРЕБОВАНИЯ
К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ
ИЗДЕЛИЯМИ УКЛАДКИ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МОБИЛЬНЫМИ МЕДИЦИНСКИМИ
БРИГАДАМИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ В МЕСТАХ
ПРОВЕДЕНИЯ МАССОВЫХ ФИЗКУЛЬТУРНЫХ И СПОРТИВНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
1. Укладка для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий (далее - укладка) комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями:
1. Лекарственные препараты
N п/п
Наименование лекарственного препарата
Код АТХ
Форма выпуска
Количество (не менее)
1.1
Ацетилсалициловая кислота
N02BA01
таблетки (шт.)
10
1.2
Аммиак
R07AB
раствор для наружного применения и ингаляций (флакон) или салфетки с аммиаком не менее 5 шт.
1
1.3
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
N05BX
раствор для внутривенного введения и внутримышечного введения (ампула)
2
1.4.
Водорода пероксид
D08AX01
раствор для местного и наружного применения (флакон)
1
1.5
Декстроза+Калия хлорид+Натрия хлорид+Натрия цитрат
A07CA
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетик)
2
1.6
Дексапантенол
D03AX03
аэрозоль для наружного применения
1
1.7
Дротаверин
A03AD02
таблетки (шт.)
10
1.8
Ибупрофен
M01AE01
таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки) (шт.)
10
1.9
Йод+[Калия йодид+Этанол]
D08AG03
раствор для наружного применения [спиртовой] (флакон)
1
1.10
Каптоприл
C09AA01
таблетки (шт.)
10
1.11
Кеторолак
M01AB15
раствор для инъекций (ампула)
2
1.12
Клей БФ
D08AE
Раствор для наружного применения
1
1.13
Лоперамид
A07DA03
таблетки (шт.)
10
1.14
Натрия хлорид
B05CB01
раствор для инфузий (контейнер, пакет)
1
1.15
Нитроглицерин
C01DA02
аэрозоль подъязычный дозированный (флакон)
1
1.16
Парацетамол
N02BE01
таблетки (шт.)
10
1.17
Сальбутамол
R03AC02
аэрозоль для ингаляций дозированный (флакон)
1
1.18
Хлоргексидин
R02AA05
раствор для местного и наружного применения (флакон)
1
1.19
Хлоропирамин
R06AC03
раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ампула)
5
1.20
Эпинефрин
C01CA24
раствор для инъекций (ампула)
2
2. Медицинские изделия
N п/п
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <1>
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Количество (не менее)
2.1
272240
Салфетка антисептическая
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 125 x 110 мм) (шт.)
20
2.2
272240
Салфетка антисептическая
Средство антисептическое с перекисью водорода (шт.)
3
2.3
223580
Салфетка марлевая тканая, стерильная
Салфетки стерильные марлевые (450 x 290 мм) (уп.)
2
2.4
223580
Салфетка марлевая тканая, стерильная
Салфетки стерильные марлевые (160 x 140 мм) (уп.)
2
2.5
140830
Салфетка для очищения кожи
Салфетки спиртовые, для инъекций (шт.)
25
2.6
116910
Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования
Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования (шт.)
1
2.7
254300
Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
Воздуховод Гведела (90 мм) (шт.)
1
2.8
254300
Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
Воздуховод Гведела (120 мм) (шт.)
1
2.9
169070
Маска ларингеальная армированная, одноразового использования
Ларингеальная маска (с манжетой, шприцом и лубрикантом медицинским водорастворимым), размер 3 (шт.)
1
2.10
169070
Маска ларингеальная армированная, одноразового использования
Ларингеальная маска (с манжетой, шприцом и лубрикантом медицинским водорастворимым), размер 4 (шт.)
1
2.11
169070
Маска ларингеальная армированная, одноразового использования
Ларингеальная маска (с манжетой, шприцом и лубрикантом медицинским водорастворимым), размер 5 (шт.)
1
2.12
259980
Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Зажим для фиксации по Magill, для интубации взрослых (шт.)
1
2.13
181440
Клещи зажимные хирургические
Кровеостанавливающий зажим Спенсера-Уэллса, прямой, из нержавеющей стали (шт.)
2
2.14
253780
Скальпель, одноразового использования
Скальпель с пластмассовой ручкой (одноразовый) (шт.)
2
2.15
121270
Аппарат для искусственной вентиляции легких (комплект дыхательный) ручной для взрослых с принадлежностями
Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких (мешок Амбу) для взрослых, с принадлежностями
1
2.16
275780
Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования
Маска лицевая для аппарата для искусственной вентиляции легких (комплект дыхательный) ручного для взрослых с принадлежностями, размер 3 (шт.)
1
2.17
275780
Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования
Маска лицевая для аппарата для искусственной вентиляции легких (комплект дыхательный) ручного для взрослых с принадлежностями, размер 4 (шт.)
1
2.18
275780
Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования
Маска лицевая для аппарата для искусственной вентиляции легких (комплект дыхательный) ручного для взрослых с принадлежностями, размер 5 (шт.)
1
2.19
122560
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
Перчатки одноразовые, медицинские, смотровые, латексные, гладкие, опудренные малого/среднего или большого размера (пара)
2
2.20
254610
Катетер венозный центральный периферически вводимый
Внутривенный катетер, размер 14G (шт.)
3
2.21
254610
Катетер венозный центральный периферически вводимый
Внутривенный катетер, размер 16G (шт.)
3
2.22
254610
Катетер венозный центральный периферически вводимый
Внутривенный катетер, размер 18G (шт.)
3
2.23
254610
Катетер венозный центральный периферически вводимый
Внутривенный катетер, размер 20G (шт.)
3
2.24
136330
Набор для внутривенных вливаний
Устройство для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом (шт.)
2
2.25
336200
Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов
Пакет для утилизации медицинских отходов класса "Б", желтый,(не менее 300 x 330 мм) (шт.)
3
2.26
335070
Бинт нетканый, нестерильный
Самоклеящийся фиксирующий бинт, нестерильный, в индивидуальной упаковке (не менее 100 мм) (шт.)
2
2.27
335070
Бинт нетканый, нестерильный
Самоклеящийся фиксирующий бинт, нестерильный, в индивидуальной упаковке (не менее 75 мм) (шт.)
2
2.28
335070
Бинт нетканый, нестерильный
Самоклеящийся фиксирующий бинт, нестерильный, в индивидуальной упаковке (не менее 45 - 50 мм) (шт.)
2
2.29
144100
Повязка раневая компрессионная
Повязка раневая, мазевая, для лечения ожоговых ран, в индивидуальной упаковке не менее 75 x 100 мм (шт.)
5
2.30
122900
Лейкопластырь кожный гипоаллергенный
Гипоаллергенный пластырь (не менее 25 мм), катушка (шт.)
2
2.31
122900
Лейкопластырь кожный гипоаллергенный
Стерильный пластырь для фиксации внутривенного катетера, в упаковке
4
2.32
142040
Лейкопластырь для поверхностных ран
Набор пластырей первой помощи, разных размеров (20 штук в упаковке) (шт.)
1
2.33
140920
Лейкопластырь для соединения краев ран
Клейкие полоски для бесшовного сведения ран и порезов (шт.)
5
2.34
136010
Лейкопластырь кожный стандартный
Рулонный пластырь, ширина (25 мм) (шт.)
2
2.35
352050
Шина на конечность для оказания первой помощи, формуемая
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных длиной: 60 см, 80 см, 120 см (комплект)
2
2.36
210380
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования
Жгут кровеостанавливающий для остановки артериального кровотечения типа турникет-закрутка с автоматической фиксацией компрессии и с индикатором времени наложения (шт.)
2
2.37
210370
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования
Жгут для внутривенных инъекций (шт.)
1
2.38
210370
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования
Венозный жгут с механизмом для быстрого снятия, взрослый (шт.)
1
2.39
300690
Глюкометр для индивидуального использования/использования у постели больного ИВД, питание от батареи
Глюкометр (шт.)
1
2.40
248830
Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ
Тест-полоски к глюкометру, упаковка (уп.)
1
2.41
328070
Скарификатор неавтоматический, одноразового использования
Ланцеты одноразовые к глюкометру (упаковка, 10 шт.) (уп.)
1
2.42
239410
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический
Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой и детскими манжетами механический с анероидным манометром (шт.)
1
2.43
173150
Фонарик ручной для осмотра/терапевтических процедур
Диагностический осветитель ручка-фонарик (шт.)
1
2.44
126390
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный
Термометр медицинский бесконтактный, в пластиковом футляре (шт.)
1
2.45
124550
Стетоскоп неавтоматизированный
Стетоскоп двусторонний терапевтический (шт.)
1
2.46
2600600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) (шт.)
4
2.47
2600600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм) (шт.)
4
2.48
2600600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм) (шт.)
4
2.49
337710
Щипцы для перевязочного материала/ универсальные, в форме пинцета одноразового использования
Пинцет анатомический (шт.)
1
2.50
340750
Щипцы хирургические для манипуляций с мягкими тканями, в форме пинцета, многоразового использования
Пинцет хирургический (шт.)
1
2.51
170640
Роторасширитель, регулируемый, многоразового использования
Роторасширитель (шт.)
1
2.52
294010
Щипцы для языка
Языкодержатель (шт.)
1
2.53
358600
Шпатель для языка, смотровой, многоразового использования
Шпатели деревянные стерильные (шт.)
10
2.54
150140
Бинт марлевый тканый, стерильный
Бинт марлевый стерильный (5 м x 70 мм) (уп.)
2
2.55
150140
Бинт марлевый тканый, стерильный
Бинт марлевый стерильный (5 м x 100 мм) (уп.)
2
2.56
150140
Бинт марлевый тканый, стерильный
Бинт марлевый стерильный (7 м x 140 мм) (уп.)
2
2.57
103710
Пипетка для носа, многоразового использования
Пипетка медицинская в футляре (шт.)
2
2.58
349470
Лента адгезивная для кинезиотейпирования
Кинезиотейп (шт.)
1
2.59
185730
Пакет стерильный для холодовой терапии
Пакет охлаждающий (шт.)
5
2.60
241120
Палочка ватная
Палочки ватные (упаковка, 10 шт.) (уп.)
1
2.61
108350
Спрей для холодовой/охлаждающей терапии
Спрей охлаждающий (шт.)
1
2.62
259910
Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное
Средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не менее 60 x 100 мм) (шт.)
1
2.63
259910
Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное
Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция (не менее 50 г) (шт.)
1
2.64
117050
Средство гемостатическое на основе коллагена
Средство (губка, пластина) кровоостанавливающее коллагеновое биодеградируемое (шт.)
1
2.65
132380
Маска лицевая для защиты дыхательных путей
Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками (шт.)
6
2.66
126500
Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи
Дефибриллятор автоматический наружный в герметичном и удароустойчивом корпусе с автономным питанием, с наличием взрослых и детских электродов (шт.)
1
2.67
347390
Пакет/чехол для хранения основного медицинского оборудования
Чехол для инструментария (шт.)
1
2.68
347390
Пакет/чехол для хранения основного медицинского оборудования
Чехол для перевязочных материалов (шт.)
1
2.69
136710
Сумка медицинская
Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление (шт.)
1
2.70
325210
Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, нестерильная
Одноразовое полотенце из спанлейса в рулоне, белого цвета, одноразовое (рулон)
1
2.71
141650
Бахилы токонепроводящие, нестерильные
Бахилы полиэтиленовые (пара)
2
2.72
257280
Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходов
Емкость-контейнер для сбора острого инструментария, желтый (не менее 200 мл) (шт.)
1
2.73
136710
Сумка медицинская
Средство размещения, хранения и переноски укладки мобильных медицинских бригад (медицинский тактический рюкзак, разгрузочный жилет, сумка) (шт.)
1
--------------------------------
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).
2. В состав аптечки включаются следующие прочие средства:
N п/п
Наименование
Количество (не менее)
1
Пластиковые защитные очки (открытые) (шт.)
2
2
Маркер (шт.)
1
3
Список состава укладки (шт.)
1
3. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке <2>, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению лекарственного препарата.
--------------------------------
<2> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016, 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).
4. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке <3>.
--------------------------------
<3> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; 2020, N 36, ст. 5637).
5. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.
6. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.
7. При применении лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектована укладка, укладку необходимо пополнить.
8. Не допускается комплектация укладки медицинскими изделиями, лекарственными препаратами для медицинского применения в случае нарушения их стерильности.
9. Комплектация укладки может изменяться вследствие специфики обеспечения вида спорта/спортивной дисциплины, условиями проведения спортивных мероприятий (тренировочных мероприятий, спортивных соревнований), в соответствии с требованиями медицинских правил и регламентов спортивных организаций, в том числе международных.