"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств"
Утверждено
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения
Заместитель руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
16.06.2026
ПЕРЕЧЕНЬ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (НАДЗОР) В СФЕРЕ
ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
N п/п
Наименование вида нормативного правового акта
Полное наименование нормативного правового акта
Дата утверждения акта
Номер нормативного правового акта
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России
Регистрационный номер Минюста России
Документ, содержащий текст нормативного правового акта
Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)
Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования
Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования
Иные категории лиц
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность
Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии)
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии)
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии)
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии).
1
Федеральный закон
Об обращении лекарственных средств
11.04.2010
61-ФЗ
61-фз
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1
Статья 9.1 Часть 2;; Статья 11 Части 2 - 4;; Статья 38 Части 1.1, 4;; Статья 39 Часть 1;; Статья 40 Части 1 - 3.1, 6, 7, 11;; Статья 41 Части 1, 2;; Статья 43 Части 1 - 7;; Статья 44 Части 1, 7, 14;; Статья 46 Части 1 - 8, 10, 12;; Статья 47 Части 2, 4, 5, 6, 9;; Статья 52.1 Части 1, 1.1, 2, 2.1, 4, 4.3, 5, 6, 7;; Статья 57;; Статья 59 Части 1, 2, 4, 6, 7;; Статья 64 Части 3 - 5;.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации;
юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию
21.10 Производство фармацевтических субстанций
21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией
46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.7 Торговля розничная прочими товарами в специализированных магазинах
72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук
72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии
72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ст. 14.1 КоАП РФ, 19.20 КоАП РФ, ст. 14.4.2. КоАП РФ, ст. 6.33. КоАП РФ, ст. 6.16 КоАП РФ
2
Федеральный закон
О наркотических средствах и психотропных веществах
08.01.1998
3-фз
3-фз
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997
Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 10; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 11; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 12; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 13; Глава: V, Статья: 33, Пункт: 1; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 1; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 15, Пункт: 1; Глава: III, Статья: 10, Пункт: 1; Глава: V, Статья: 34, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 29, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 18, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 19, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 22, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 21, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 16, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 26, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 20, Пункт: 1; Глава: V, Статья: 38, Пункт: 1; Глава: V, Статья: 37, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 2; Глава: V, Статья: 37, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 2; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 18, Пункт: 2; Глава: V, Статья: 33, Пункт: 2; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 19, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 21, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 16, Пункт: 2; Глава: V, Статья: 38, Пункт: 2; Глава: V, Статья: 34, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 29, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 26, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 20, Пункт: 2; Глава: III, Статья: 10, Пункт: 2; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 3.1; Глава: IV, Статья: 29, Пункт: 3.1; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 26, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 3, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 21, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 16, Пункт: 3; Глава: V, Статья: 33, Пункт: 3; Глава: V, Статья: 37, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 29, Пункт: 3; Глава: III, Статья: 10, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 29, Пункт: 4; Часть: 4, Статья: 28; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 4; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 4; Глава: V, Статья: 37, Пункт: 4; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 4; Глава: IV, Статья: 16, Пункт: 4; Глава: III, Статья: 10, Пункт: 4; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 4; Глава: IV, Статья: 21, Пункт: 4; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 5; Глава: IV, Статья: 18, Пункт: 5; Глава: IV, Статья: 29, Пункт: 5; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 5; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 5; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 6; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 6; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 6; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 6; Глава: IV, Статья: 18, Пункт: 6; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 7; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 7; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 7; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 8; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 8; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 9; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 9; Глава: IV, Статья: 27, Пункт: 5; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 23; Глава: IV, Статья: 27, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 12; Глава: IV, Статья: 24; Глава: V, Статья: 39; Глава: V, Статья: 35; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 2.
Юридические лица; Должностные лица
Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия
21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
85 Образование
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
14.1, 6.16, 19.20 КоАП РФ
3
Постановление Правительства РФ
Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ
30.11.2021
2126
2126
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300152
Пункт: 13; Пункт: 2; Пункт: 3; Пункт: 21; Пункт: 4; Пункт: 20; Пункт: 19; Пункт: 12; Пункт: 9; Пункт: 11; Пункт: 8; Пункт: 7; Пункт: 13; Пункт: 23; Пункт: 10; Пункт: 14; Пункт: 15; Пункт: 17; Пункт: Перечень; Пункт: 5; Пункт: 18; Пункт: 22; Пункт: 18; Пункт: 20; Пункт: 20; Пункт: 22; Пункт: 16; Пункт: 6.
Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.1 Производство фармацевтических субстанций
72 Научные исследования и разработки
85 Образование
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ
4
Постановление Правительства РФ
Об утверждении перечня растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, крупного и особо крупного размеров культивирования растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для целей статьи 231 Уголовного кодекса Российской Федерации, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросу оборота растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры
27.11.2010
934
934
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102143353&rdk=1
Пункт: Перечень.
Юридические лица; Должностные лица
Все виды экономической деятельности
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
6.16, 14.1, 19.20
5
Постановление Правительства РФ
Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности
31.03.2022
547
547 пп
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023
Пункт: 6, Подпункт: з; Пункт: 6, Подпункт: и; Пункт: 6, Подпункт: д; Пункт: 6, Подпункт: н; Пункт: 6, Подпункт: г; Пункт: 6, Подпункт: а; Пункт: 6, Подпункт: п; Пункт: 6, Подпункт: р; Пункт: 6, Подпункт: е; Пункт: 6, Подпункт: к; Пункт: 6, Подпункт: з; Пункт: 6, Подпункт: е; Пункт: 6, Подпункт: л; Пункт: 6, Подпункт: м.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
КоАП РФ
6
Постановление Правительства РФ
Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
14.12.2018
1556
постановление ПП РФ_1556_14122018
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%EE+%F1%E8%F1%F2%E5%EC%E5+%EC%EE%ED%E8%F2%EE%F0%E8%ED%E3%E0+%E4%E2%E8%E6%E5%ED%E8%FF&sort=-1
Глава: VI, Пункт: 44; Пункт: 46; Пункт: 1(4); Пункт: 1 (1); Пункт: 48; Пункт: 1, Подпункт: 1(3).
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией
46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
86.10 Деятельность больничных организаций
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
6.34 КоАП РФ
7
Постановление Правительства РФ
Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
16.05.2020
697
697 постановление
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202005180035
Пункт: 13(1); Пункт: 13; Пункт: 14; Пункт: 15; Пункт: 16(1); Пункт: 16(2); Пункт: 16(3); Пункт: 16; Пункт: 17; Пункт: 19; Пункт: 20; Пункт: 21; Пункт: 22; Пункт: 23; Пункт: 24; Пункт: 25; Пункт: 26; Пункт: 27; Пункт: 28; Пункт: 29; Пункт: 2; Пункт: 3; Пункт: 4; Пункт: 5(1); Пункт: 5(2); Пункт: 5; Пункт: 7; Пункт: 8(1); Пункт: 8; Пункт: 19; Пункт: 16(1); Пункт: 25; Пункт: 5(2); Пункт: 18; Пункт: 24.
Юридические лица
Все виды экономической деятельности
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
14.1, 19.20, 14.4.2
8
Постановление Правительства РФ
Об утверждении Правил обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) до окончания срока, установленного для проведения исследований их биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности либо внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению в рамках определения взаимозаменяемости
01.10.2020
1583
Постановление 1583 (взаимозаменяемость)
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010050006
Пункт: 13.
Юридические лица; Должностные лица
21.10 Производство фармацевтических субстанций
21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
п. 13
https://roszdravnadzor.gov.ru/control/guide/documents/79002
9
Постановление Правительства РФ
"Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
31.03.2022
526
ПП 526
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204010039
Глава: правила, Пункт: 6; Глава: правила, Пункт: 4; Пункт: 8; Пункт: 5; Глава: правила, Пункт: 3; Пункт: 13; Пункт: 11; Пункт: 14; Пункт: 9; Глава: правила, Пункт: 10.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ
10
Постановление Правительства РФ
"Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"
12.10.2021
1737
1737 постановление
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110140027
Пункт: 4; Пункт: 4; Пункт: 4; Пункт: 4; Пункт: 3; Пункт: 2.
Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.10 Производство фармацевтических субстанций
72 Научные исследования и разработки
85 Образование
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1. ст. 6. 16 КоАП РФ
11
Постановление Правительства РФ
"Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
15.10.2021
1752
ПП 1752
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110190003
Пункт: 11; Пункт: 10.
Юридические лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ
12
Постановление Правительства РФ
Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров
30.10.2021
1871
1871
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111020033
Пункт: 22; Пункт: 20; Пункт: 19; Пункт: 12; Пункт: 5; Пункт: 2; Пункт: 7; Пункт: 6; Пункт: 2; Пункт: 3; Пункт: 11; Пункт: 4; Пункт: 20; Пункт: 18; Пункт: 7; Пункт: 21; Пункт: 22.
Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.1 Производство фармацевтических субстанций
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
72 Научные исследования и разработки
85 Образование
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16
13
Постановление Правительства РФ
Об утверждении правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
15.09.2020
1447
1447 ПП
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009210028
Пункт: 13; Пункт: 14; Пункт: 13; Пункт: 5; Пункт: 7; Пункт: 11; Пункт: 10; Пункт: 12; Пункт: 8.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21.10 Производство фармацевтических субстанций
21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией
46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
86.10 Деятельность больничных организаций
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ч. 21 ст. 19.5, ст. 19.4.1. КоАП РФ
14
Постановление Правительства РФ
"О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (вместе с "Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")
20.05.2022
911
ПП 911
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205230035
Пункт: 2; Глава: правила, Пункт: 8; Пункт: 11; Глава: правила, Пункт: 7; Глава: правила, Пункт: 6; Глава: правила, Пункт: 4; Пункт: 10; Глава: правила, Пункт: 3; Глава: правила, Пункт: 5.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ
15
Постановление Правительства РФ
О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
02.06.2022
1007
ПП 1007
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020069
Пункт: 6, Подпункт: м; Пункт: 6, Подпункт: ы; Пункт: 6, Подпункт: к; Пункт: 6, Подпункт: н; Пункт: 6, Подпункт: д; Пункт: 6, Подпункт: ч; Пункт: 6, Подпункт: с; Пункт: 6, Подпункт: о; Пункт: 6, Подпункт: ф; Пункт: 6, Подпункт: э; Пункт: 6, Подпункт: п; Пункт: 6, Подпункт: у; Пункт: 6, Подпункт: г; Пункт: 6, Подпункт: и; Пункт: 6, Подпункт: з; Пункт: 6, Подпункт: ю; Пункт: 6, Подпункт: щ; Пункт: 6, Подпункт: х; Пункт: 6, Подпункт: а; Пункт: 6, Подпункт: е; Пункт: 6, Подпункт: ж; Пункт: 6, Подпункт: т; Пункт: 6, Подпункт: ц; Пункт: 6, Подпункт: р; Пункт: 6, Подпункт: б; Пункт: 6, Подпункт: л; Пункт: 7; Пункт: 6, Подпункт: ш; Пункт: 6, Подпункт: в.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ
16
Постановление Правительства РФ
О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации
31.03.2022
540
540 пп
http://ips.pravo.gov.ru/?docbody=&prevDoc=102149442&backlink=1&&nd=602967324
Пункт: 2; Пункт: 3.
Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией
46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
6.16, 19.20, 14.1 КоАП РФ
17
Постановление Правительства РФ
О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения
31.05.2025
815
815_ПП РФ
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020009
Пункт: 3, Другое: Правила представления в соответствии с частями 1, 1.1, 2, 2.1, 4, 4.1, 4.3 и 5 статьи 52.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" документов и сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот; Пункт: 5, Другое: Правила представления в соответствии с частями 1, 1.1, 2, 2.1, 4, 4.1, 4.3 и 5 статьи 52.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" документов и сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот; Пункт: 4, Другое: Правила представления в соответствии с частями 1, 1.1, 2, 2.1, 4, 4.1, 4.3 и 5 статьи 52.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" документов и сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот.
Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.1 Производство фармацевтических субстанций
21.10 Производство фармацевтических субстанций
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
отсутствуют
18
Постановление Правительства РФ
О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ
30.11.2021
2117
2117 (1)
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300137
п. 2 - п. 17.
Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.1 Производство фармацевтических субстанций
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
72 Научные исследования и разработки
85 Образование
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ
19
Постановление Правительства РФ
"О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")
28.10.2021
1846
ПП 1846
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111010024
Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 12; Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 5; Глава: Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекрсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 2; Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 4.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ
20
Постановление Правительства РФ
"О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")
30.04.2022
809
ПП 809
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205050006
Глава: правила, Пункт: 21; Пункт: 3; Глава: правила, Пункт: 27; Пункт: 7; Глава: правила, Пункт: 15; Пункт: 8; Глава: правила, Пункт: 23; Пункт: 20; Глава: правила, Пункт: 19; Глава: правил, Пункт: 25; Глава: правила, Пункт: 18; Пункт: 9; Пункт: 5; Пункт: 10; Глава: правила, Пункт: 14; Пункт: 6; Пункт: 2; Глава: правила, Пункт: 12; Глава: правила, Пункт: 28; Пункт: 12; Глава: правила, Пункт: 13; Глава: правила, Пункт: 26; Глава: правила, Пункт: 16; Пункт: 17; Глава: правила, Пункт: 22.
Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ
21
Постановление ФОИВ
О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным
18.06.1999
647
18.06.1999
647
647
https://www.szrf.ru/szrf/doc.php?nb=100&issid=1001999027000&docid=2459
Пункт: 10; Пункт: 9; Пункт: 11; Пункт: 10; Пункт: 1, Подпункт: б; Пункт: 10; Пункт: 9; Пункт: 1, Подпункт: г; Пункт: 9; Пункт: 1, Подпункт: д; Пункт: 8; Пункт: 9; Пункт: 1, Подпункт: а; Пункт: 9; Пункт: 1, Подпункт: в; Пункт: 1, Подпункт: е.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
Все виды экономической деятельности
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
6.16, 14.1, 19.20
22
Приказ ФОИВ
Об утверждении видов аптечных организаций
31.07.2020
780н
17.09.2020
780н
780н
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009170030
Пункт: 1; Пункт: 2; Пункт: 4; Пункт: 3.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
Все виды экономической деятельности
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
14.4.2 КоАП РФ
23
Приказ ФОИВ
Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным
22.10.2021
1004н
30.11.2021
66089
1004
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300053
Пункт: 3; Пункт: 12; Пункт: 1; Пункт: 7; Пункт: 8; Пункт: 9; Пункт: 5; Пункт: 11; Пункт: 11; Пункт: 10; Пункт: 14; Пункт: 6; Пункт: 6; Пункт: 4; Пункт: 11; Пункт: 5; Пункт: 2; Пункт: 9; Пункт: 4; Пункт: 12; Пункт: 4; Пункт: 13.
Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.1 Производство фармацевтических субстанций
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
72 Научные исследования и разработки
85 Образование
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ
24
Приказ ФОИВ
"Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.05.2022 N 68620)
04.05.2022
303н
27.05.2022
68620
приказ МЗ РФ 303н
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205270020
Глава: приложение N 1, Пункт: 4; Глава: приложение N 1, Пункт: 5.
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ
Глава: I, Пункт: 10, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: I, Пункт: 10, Другое: ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, В ТОМ ЧИСЛЕ В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ; Глава: I, Пункт: 10, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: I, Пункт: 11, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: I, Пункт: 11, Другое: ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, В ТОМ ЧИСЛЕ В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ; Глава: I, Пункт: 11, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: I, Пункт: 12, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: II, Пункт: 12, Другое: ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, В ТОМ ЧИСЛЕ В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ; Глава: I, Пункт: 13, Другое: ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, В ТОМ ЧИСЛЕ В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ; Глава: I, Пункт: 13, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: I, Пункт: 13, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: I, Пункт: 14, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: I, Пункт: 14, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: II, Пункт: 15, Другое: ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ; Глава: I, Пункт: 15, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: I, Пункт: 15, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: I, Пункт: 16, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: II, Пункт: 16, Другое: ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ; Глава: I, Пункт: 16, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: II, Пункт: 17, Другое: ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ; Глава: I, Пункт: 17, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: I, Пункт: 17, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: II, Пункт: 18, Другое: ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ; Глава: I, Пункт: 18, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: I, Пункт: 18, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: I, Пункт: 19, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: II, Пункт: 19, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ;
25
Приказ ФОИВ
Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов
24.11.2021
1094н
30.11.2021
66124
1094н
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300115
Глава: II, Пункт: 19, Другое: ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ; Глава: I, Пункт: 1, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: I, Пункт: 1, Другое: ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, В ТОМ ЧИСЛЕ В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ; Глава: II, Пункт: 20, Другое: ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ; Глава: II, Пункт: 20, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: I, Пункт: 20, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: II, Пункт: 21, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: II, Пункт: 21, Другое: ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ; Глава: I, Пункт: 21, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: II, Пункт: 22, Другое: ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ; Глава: II, Пункт: 22, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ;
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией
46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ст. 14.1, 19.20
Глава: I, Пункт: 22, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: I, Пункт: 23, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: III, Пункт: 23, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: III, Пункт: 24, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: I, Пункт: 24, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: III, Пункт: 25, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: I, Пункт: 25, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: II, Пункт: 26, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: III, Пункт: 26, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: IV, Пункт: 27, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: II, Пункт: 27, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: II, Пункт: 28, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: IV, Пункт: 28, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: IV, Пункт: 29, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: II, Пункт: 29, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: I, Пункт: 2, Другое: ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, В ТОМ ЧИСЛЕ В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ; Глава: I, Пункт: 2, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: I, Пункт: 2, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: II, Пункт: 30, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: IV, Пункт: 30, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: III, Пункт: 31, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: IV, Пункт: 31, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: III, Пункт: 32, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: IV, Пункт: 32, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: III, Пункт: 33, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: III, Пункт: 34, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: IV, Пункт: 35, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: IV, Пункт: 36, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: IV, Пункт: 37, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: IV, Пункт: 38, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: IV, Пункт: 39, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: I, Пункт: 3, Другое: ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ; Глава: I, Пункт: 3, Другое: ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ; Глава: I, Пункт: 3, Другое: ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ; Глава: I, Пункт: 3, Другое: ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, В ТОМ ЧИСЛЕ В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ; Глава: I, Пункт: 4, Другое: ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ, РАСП
26
Приказ ФОИВ
Об утверждении порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот
28.09.2022
9193
23.11.2022
71092
приказ Росздравнадзора_9193
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202211230046#print
Пункт: 8; Пункт: 7; Пункт: 5; Пункт: 2; Пункт: 6.
Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях
21.1 Производство фармацевтических субстанций
21.10 Производство фармацевтических субстанций
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
21.20.1 Производство лекарственных препаратов
46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ст. 19.7.8 КоАП РФ
27
Приказ ФОИВ
Об утверждении порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения
17.06.2024
3518
05.09.2024
79394
Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518 Об утверждении
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202409090010
Пункт: 40; Пункт: 16; Пункт: 18; Пункт: 19; Пункт: 13; Пункт: 49; Пункт: 22; Пункт: 9; Пункт: 10; Пункт: 12; Пункт: 8; Пункт: 11; Пункт: 14; Пункт: 41; Пункт: 44; Пункт: 15; Пункт: 21; Пункт: 23; Пункт: 25; Пункт: 45; Пункт: 20; Пункт: 47; Пункт: 24; Пункт: 32; Пункт: 7.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии
72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ст. 19.7.8. КоАП РФ
28
Приказ ФОИВ
Об утверждении Порядка фиксации комиссией фактов утраты наркотических средств и (или) психотропных веществ, совершенной при осуществлении медицинской деятельности
22.10.2021
1005н
29.10.2021
66065
1005н
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111290058
Пункт: 1; Пункт: 4; Пункт: 3; Пункт: 6; Пункт: 5; Пункт: 2.
Юридические лица; Должностные лица
21.10 Производство фармацевтических субстанций
21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией
46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.7 Торговля розничная прочими товарами в специализированных магазинах
72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук
72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии
72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
14.1, 19.20, 6.16 КоАП РФ
29
Приказ ФОИВ
Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
22.05.2023
249н
29.05.2023
73564
249н
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202305300017
п. 2 - 13, 15 - 23, 26, 28 - 36, 41 - 43, 45 - 49, 51 - 52, 54, 56 - 96.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ч. 4 ст. 14.1, ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
30
Приказ ФОИВ
об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применений
29.04.2025
259н
30.05.2025
82462
Приказ Минздрава России N 259н
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020019
п. 5 - 15, 17 - 43.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
разрешительная деятельность не предусматривает установление ответственности
31
Приказ ФОИВ
Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики
07.03.2025
100н
09.04.2025
81789
Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100н Об утверждении
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202504100006
Глава: I, Пункт: 11, Другое: Приложение N 1; Пункт: 11, Другое: Приложение N 2; Глава: I, Пункт: 14, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 17, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 18, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 19, Другое: Приложение N 1; Пункт: 1, Другое: Приложение N 3; Глава: I, Пункт: 20, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 21, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 22, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 23, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 24, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 25, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 26, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 27, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 28, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 29, Другое: Приложение N 1; Пункт: 2, Другое: Приложение N 3; Глава: II, Пункт: 30, Другое: Приложение N 1; Глава: II, Пункт: 32, Другое: Приложение N 1; Глава: II, Пункт: 32, Другое: Приложение N 1; Глава: III, Пункт: 33, Другое: Приложение N 1; Глава: III, Пункт: 34, Другое: Приложение N 1; Глава: III, Пункт: 35, Другое: Приложение N 1; Пункт: 3, Другое: Приложение N 3; Пункт: 4, Другое: Приложение N 3; Глава: I, Пункт: 4, Другое: Приложение N 1; Пункт: 4, Другое: Приложение N 2; Пункт: 5, Другое: Приложение N 3; Пункт: 5, Другое: Приложение N 2; Глава: I, Пункт: 13, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 12, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 5, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 9, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 8, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 6, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 3, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 10, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 16, Другое: Приложение N 1.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
пп. 2 - 35, 1 - 11
32
Приказ ФОИВ
Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения
29.07.2025
260н
02.06.2025
82490
приказ Минздрава России N 260н
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202405310066
Глава: II, Пункт: 13; Глава: II, Пункт: 18; Глава: II, Пункт: 22; Глава: Правила хранения, Пункт: 31, Подпункт: а; Глава: IV, Пункт: 31; Глава: Правила хранения, Пункт: 31, Подпункт: б; Глава: II, Пункт: 15; Глава: II, Пункт: 23; Глава: II, Пункт: 17; Глава: III, Пункт: 25; Глава: IV, Пункт: 27; Глава: IV, Пункт: 26; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: а; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: б; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: в; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: г; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: д; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: е; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: ж; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: з; Глава: IV, Пункт: 34; Глава: Правила хранения, Пункт: 19; Глава: Правила хранения, Пункт: 18; Глава: IV, Пункт: 30; Глава: Правила хранения, Пункт: 21; Глава: II, Пункт: 21; Глава: Правила хранения, Пункт: 27; Глава: Правила хранения, Пункт: 26; Глава: III, Пункт: 24; Глава: Правила хранения, Пункт: 33; Глава: II, Пункт: 12; Глава: Правила хранения, Пункт: 22; Глава: II, Пункт: 16; Глава: IV, Пункт: 29; Глава: Правила хранения, Пункт: 6; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: а; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: б; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: в; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: г; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: д; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: е; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: ж; Глава: Правила хранения, Пункт: 7; Глава: Правила хранения, Пункт: 10; Глава: II, Пункт: 5; Глава: II, Пункт: 20; Глава: Правила хранения, Пункт: 8; Глава: Правила хранения, Пункт: 4; Глава: Правила хранения, Пункт: 2; Глава: Правила хранения, Пункт: 3, Подпункт: а; Глава: Правила хранения, Пункт: 32; Глава: IV, Пункт: 32; Глава: II, Пункт: 19; Глава: IV, Пункт: 44; Глава: IV, Пункт: 45; Глава: Правила хранения, Пункт: 45.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21.1 Производство фармацевтических субстанций
21.10 Производство фармацевтических субстанций
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
при оказании государственной услуги ответственность не предусмотрена
33
Приказ ФОИВ
Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля
26.11.2021
1102н
30.11.2021
66093
1102н
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300046
Пункт: Приложение; Пункт: Приложение; Пункт: Приложение.
Юридические лица; Должностные лица
21.10 Производство фармацевтических субстанций
21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией
46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.7 Торговля розничная прочими товарами в специализированных магазинах
72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук
72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии
72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
14.1, 19.20, 6.16
34
Приказ ФОИВ
Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения
26.11.2021
1103н
30.11.2021
66140
1103н
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300151
Пункт: 6; Пункт: 2; Пункт: 2; Пункт: 8; Пункт: 5; Пункт: 1; Пункт: 4; Пункт: 7; Пункт: 3; Пункт: 1; Пункт: 7; Пункт: 7.
Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.1 Производство фармацевтических субстанций
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
72 Научные исследования и разработки
85 Образование
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ
35
Приказ ФОИВ
Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 210н
Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи
14.04.2025
210н
20.05.2025
82238
ПРИКАЗ от 14.04.2025 210н
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=102000497&a3type=1&a3value=%CF%F0%E8%EA%E0%E7&a6=102000151&a6type=1&a6value=%CC%E8%ED%E8%F1%F2%E5%F0%F1%F2%E2%EE+%E7%E4%F0%E0%E2%EE%EE%F5%F0%E0%ED%E5%ED%E8%FF&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=14.04.2025&a8=210%ED&a8type=1&a1=&a0=&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=&a23type=1&a23value=&textpres=&sort=7&x=83&y=8
Пункт: 1.
Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
88.1 Предоставление социальных услуг без обеспечения проживания престарелым и инвалидам
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ст. 9.13
36
Решение Совета ЕЭК
Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза
03.11.2016
80
80 решение
https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/47057
п. 5 - п. 137.
Юридические лица; Должностные лица
Все виды экономической деятельности
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
14.1, 19.20 КоАП РФ
37
Решение Совета ЕЭК
Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза
03.11.2016
79
Решение N 79 Совета ЕЭК от 03.11.2016 _Редакция от 01.08.2025
Пункт 3.1 подпункты 3.1.2 - 3.1.4, 3.1.8, 3.1.9; Пункт 3.2 подпункты 3.2.1 - 3.2.5; Пункт 3.3 подпункты 3.3.1 - 3.3.9; Пункт 3.4; Пункт 4.1 подпункты 4.1.1, 4.1.2, 4.1.3, 4.1.4, 4.1.5; Пункт 4.2 подпункты 4.2.3, 4.2.4; Пункт 4.3 подпункт 4.3.2; Пункт 4.4 подпункты 4.4.1 - 4.4.3; Пункт 4.5 подпункты 4.5.1, 4.5.3, 4.5.4; Пункт 4.6 подпункты 4.6.3, 4.6.5, 4.6.6; Пункт 4.7; Пункт 4.8 подпункты 4.8.1, 4.8.2, 4.8.5, 4.8.7 - 4.8.15; Пункт 4.9 подпункты 4.9.1, 4.9.3 - 4.9.6; Пункт 4.10 подпункт 4.10.1; Пункт 4.11 подпункты 4.11.1 - 4.11.3; Пункт 4.12 подпункты 4.12.1 - 4.12.3; Пункт 4.13 подпункт 4.10.1; Пункт 5.1 подпункты 5.1.1, 5.1.4; Пункт 5.2 подпункты 5.2.1. 5.2.2; Пункт 5.3; Пункт 5.4 подпункт 5.4.1; Пункт 5.5 подпункты 5.5.1, 5.5.3 - 5.5.12; Пункт 5.6 подпункты 5.6.1 - 5.6.3; Пункт 5.7; Пункт 5.8 подпункт 5.8.2; Пункт 5.9; Пункт 5.10; Пункт 5.11 подпункты 5.11.1 - 5.11.3; Пункт 5.12 подпункты 5.12.2; Пункт 5.13 подпункты 5.13.1 - 5.13.5; Пункт 5.14 подпункты 5.14.2 - 5.14.5; Пункт 5.15 подпункты 5.15.1 - 5.15.2; Пункт 5.16 подпункты 5.16.2; Пункт 5.17 подпункты 5.17.1 - 5.17.3; Пункт 5.18 подпункты 5.18.2 - 5.18.6; Пункт 5.19 подпункты 5.19.2 - 5.19.3; Пункт 5.20 подпункты 5.20.1 - 5.20.2; Пункт 5.21; Пункт 5.22; Пункт 5.23 подпункты 5.23.1, 5.23.3, 5.23.4; Пункт 8.1; Пункт 8.2 подпункты 8.2.1 - 8.2.21; Пункт 8.3 подпункты 8.3.1 - 8.3.25; Пункт 8.4 подпункты 8.4.1 - 8.4.8; Приложение N 11 пункты 1.1, 1.2.1 - 1.2.4, 1.3.1, 1.3.2, 1.4.1, 1.4.2, 1.5, 1.6.1 - 1.6.3, 1.8, 1.9.1 - 1.9.3, 2.1.1, 2.1.2; Приложение N 12 пункты 3.1, 3.2, 3.3, 3.4.2, 3.4.3, 3.5, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 4.9.1, 4.9.2, 4.10, 4.10.1 - 4.10.3, 4.11.1 - 4.11.5, 4.12 - 4.18, 4.19.1 - 4.19.6, 4.20, 4.21, 4.21.1, 4.21.2, 4.22, 4.23, 4.24.
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
Все виды экономической деятельности
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
-
https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/47057
38
Решение Совета ЕЭК
Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики Евразийского Экономического Союза в сфере обращения лекарственных средств
03.11.2016
81
решение 81
Пункт 8; Пункт 9 подпункты а - ж; Пункт 10; Пункт 11 подпункты а - д; Пункты 12 - 13; Пункты 15 - 55; Пункты 57 - 63; Пункты 65 - 66, 68; Пункты 132 - 136; Пункт 138 - 139.
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
Все виды экономической деятельности
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
-
39
Решение Коллегии ЕЭК
Об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
03.11.2016
87
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03_11_2
пункты 8, 9, 11 - 14, 16, 17, 21 - 28, 30, 31, 34 - 38, 41, 43, 45 - 47, 49, 53, 55 - 57, 59 - 67, 69, 70, 84 - 88, 90, 91, 93, 95 - 105, 107 - 111, 113 - 126, 128 - 132, 135 - 137, 140, 199 - 208, 210 - 218, 222, 224 - 228, 231, 235 - 242, 244 - 247, 249, 251 - 258, 260 - 273, 275, 277 - 279, 281 - 289, 293 - 298, 300, 301, 303 - 307, 309 - 311, 313, 316 - 320, 323 - 328, 331 - 343, 346, 348 - 349, 351, 353, 355 - 358, 363, 364, 366, 368, 372, 373, 382, 384, 385, 394, 369, 398, 399, 401 - 405 407, 409 - 434, 436 - 448, 451, 462, 464, 465 - 468, 473, 476 - 478, 480 - 483, 485, 487, 490 - 492, 495, 499, 500, 502 - 506, 508, 509, 511, 513, 515 - 517, 519 - 522, 524 - 530, 535 - 550, 552 - 560, 562, 563, 565, 566, 568, 570 - 572, 578 - 582, 584, 585, 587 - 599, 603 - 606, 608, 609, 612, 614, 615, 617, 620, 622, 623, 625 - 631, 633 - 638, 640, 644, 646 - 649, 652 - 660, 662, 665, 667 - 669, 671, 674, 676, 677, 679 - 694, 701, 702, 708, 709, 713, 719 - 721, 727, 728, 730, 731, 741, 743 - 750, 753, 755, 756, 759, 765, 767, 770, 771, 783, 784, 786, 800 - 805, 808, 810 - 817, 819, 820, 822 - 830, 832, 834 - 844, 846, 849, 850, 852, 853, 855, 856, 862 - 864, 869, 871, 876, 878, 882, 894, 902, 904, 906, 908, 916, 922 - 926, 929, 931 - 935, 937, 938, 942 - 944, 948 - 950, 952, 957 - 959, 964, 966, 968, 969, 971, 972, 974, 975, 977 - 980, 984, 986, 987, 995 - 997, 999, 1000 - 1002, 1004 - 1010, 1021 - 2024, 1027 - 1031.
Юридические лица; Должностные лица
21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией
46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии
72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
-
40
Решение Совета ЕЭК
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
03.11.2016
77
Решение от 03.11.2016 77
https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411921/cncd_21112016_77
Раздел: Приложение N 13, Пункт: 52; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 21; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 22; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 30; Раздел: Приложение N 13, Подраздел: Лекарственные препараты, не являющиеся исследуемыми средствами; Раздел: Приложение N 13, Подраздел: Принцип; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 55; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 20; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 37; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 36; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 28; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 26; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 29; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 53; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 6; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 3; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 54; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 25; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 33.
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица
21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.10 Производство фармацевтических субстанций
21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами
46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией
46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук
72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
86 Деятельность в области здравоохранения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
не предусмотрена