"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств"

N п/п

Наименование вида нормативного правового акта

Полное наименование нормативного правового акта

Дата утверждения акта

Номер нормативного правового акта

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России

Регистрационный номер Минюста России

Документ, содержащий текст нормативного правового акта

Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования

Иные категории лиц

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность

Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии)

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии)

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии)

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии).

1

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

11.04.2010

61-ФЗ

61-фз

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1

Статья 9.1 Часть 2;; Статья 11 Части 2 - 4;; Статья 38 Части 1.1, 4;; Статья 39 Часть 1;; Статья 40 Части 1 - 3.1, 6, 7, 11;; Статья 41 Части 1, 2;; Статья 43 Части 1 - 7;; Статья 44 Части 1, 7, 14;; Статья 46 Части 1 - 8, 10, 12;; Статья 47 Части 2, 4, 5, 6, 9;; Статья 52.1 Части 1, 1.1, 2, 2.1, 4, 4.3, 5, 6, 7;; Статья 57;; Статья 59 Части 1, 2, 4, 6, 7;; Статья 64 Части 3 - 5;.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации;

юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.7 Торговля розничная прочими товарами в специализированных магазинах

72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии

72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ст. 14.1 КоАП РФ, 19.20 КоАП РФ, ст. 14.4.2. КоАП РФ, ст. 6.33. КоАП РФ, ст. 6.16 КоАП РФ

2

Федеральный закон

О наркотических средствах и психотропных веществах

08.01.1998

3-фз

3-фз

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997

Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 10; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 11; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 12; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 13; Глава: V, Статья: 33, Пункт: 1; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 1; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 15, Пункт: 1; Глава: III, Статья: 10, Пункт: 1; Глава: V, Статья: 34, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 29, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 18, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 19, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 22, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 21, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 16, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 26, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 20, Пункт: 1; Глава: V, Статья: 38, Пункт: 1; Глава: V, Статья: 37, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 2; Глава: V, Статья: 37, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 2; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 18, Пункт: 2; Глава: V, Статья: 33, Пункт: 2; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 19, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 21, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 16, Пункт: 2; Глава: V, Статья: 38, Пункт: 2; Глава: V, Статья: 34, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 29, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 26, Пункт: 2; Глава: IV, Статья: 20, Пункт: 2; Глава: III, Статья: 10, Пункт: 2; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 3.1; Глава: IV, Статья: 29, Пункт: 3.1; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 26, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 3, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 21, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 16, Пункт: 3; Глава: V, Статья: 33, Пункт: 3; Глава: V, Статья: 37, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 29, Пункт: 3; Глава: III, Статья: 10, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 29, Пункт: 4; Часть: 4, Статья: 28; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 4; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 4; Глава: V, Статья: 37, Пункт: 4; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 4; Глава: IV, Статья: 16, Пункт: 4; Глава: III, Статья: 10, Пункт: 4; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 4; Глава: IV, Статья: 21, Пункт: 4; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 5; Глава: IV, Статья: 18, Пункт: 5; Глава: IV, Статья: 29, Пункт: 5; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 5; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 5; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 6; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 6; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 6; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 6; Глава: IV, Статья: 18, Пункт: 6; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 7; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 7; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 7; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 8; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 8; Глава: V, Статья: 31, Пункт: 9; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 9; Глава: IV, Статья: 27, Пункт: 5; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 23; Глава: IV, Статья: 27, Пункт: 3; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 25, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 12; Глава: IV, Статья: 24; Глава: V, Статья: 39; Глава: V, Статья: 35; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 2.

Юридические лица; Должностные лица

Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

85 Образование

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

14.1, 6.16, 19.20 КоАП РФ

3

Постановление Правительства РФ

Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ

30.11.2021

2126

2126

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300152

Пункт: 13; Пункт: 2; Пункт: 3; Пункт: 21; Пункт: 4; Пункт: 20; Пункт: 19; Пункт: 12; Пункт: 9; Пункт: 11; Пункт: 8; Пункт: 7; Пункт: 13; Пункт: 23; Пункт: 10; Пункт: 14; Пункт: 15; Пункт: 17; Пункт: Перечень; Пункт: 5; Пункт: 18; Пункт: 22; Пункт: 18; Пункт: 20; Пункт: 20; Пункт: 22; Пункт: 16; Пункт: 6.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.1 Производство фармацевтических субстанций

72 Научные исследования и разработки

85 Образование

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

4

Постановление Правительства РФ

Об утверждении перечня растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, крупного и особо крупного размеров культивирования растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для целей статьи 231 Уголовного кодекса Российской Федерации, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросу оборота растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры

27.11.2010

934

934

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102143353&rdk=1

Пункт: Перечень.

Юридические лица; Должностные лица

Все виды экономической деятельности

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

6.16, 14.1, 19.20

5

Постановление Правительства РФ

Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности

31.03.2022

547

547 пп

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023

Пункт: 6, Подпункт: з; Пункт: 6, Подпункт: и; Пункт: 6, Подпункт: д; Пункт: 6, Подпункт: н; Пункт: 6, Подпункт: г; Пункт: 6, Подпункт: а; Пункт: 6, Подпункт: п; Пункт: 6, Подпункт: р; Пункт: 6, Подпункт: е; Пункт: 6, Подпункт: к; Пункт: 6, Подпункт: з; Пункт: 6, Подпункт: е; Пункт: 6, Подпункт: л; Пункт: 6, Подпункт: м.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

КоАП РФ

6

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

14.12.2018

1556

постановление ПП РФ_1556_14122018

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%EE+%F1%E8%F1%F2%E5%EC%E5+%EC%EE%ED%E8%F2%EE%F0%E8%ED%E3%E0+%E4%E2%E8%E6%E5%ED%E8%FF&sort=-1

Глава: VI, Пункт: 44; Пункт: 46; Пункт: 1(4); Пункт: 1 (1); Пункт: 48; Пункт: 1, Подпункт: 1(3).

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86.10 Деятельность больничных организаций

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

6.34 КоАП РФ

7

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом

16.05.2020

697

697 постановление

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202005180035

Пункт: 13(1); Пункт: 13; Пункт: 14; Пункт: 15; Пункт: 16(1); Пункт: 16(2); Пункт: 16(3); Пункт: 16; Пункт: 17; Пункт: 19; Пункт: 20; Пункт: 21; Пункт: 22; Пункт: 23; Пункт: 24; Пункт: 25; Пункт: 26; Пункт: 27; Пункт: 28; Пункт: 29; Пункт: 2; Пункт: 3; Пункт: 4; Пункт: 5(1); Пункт: 5(2); Пункт: 5; Пункт: 7; Пункт: 8(1); Пункт: 8; Пункт: 19; Пункт: 16(1); Пункт: 25; Пункт: 5(2); Пункт: 18; Пункт: 24.

Юридические лица

Все виды экономической деятельности

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

14.1, 19.20, 14.4.2

8

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Правил обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) до окончания срока, установленного для проведения исследований их биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности либо внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению в рамках определения взаимозаменяемости

01.10.2020

1583

Постановление 1583 (взаимозаменяемость)

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010050006

Пункт: 13.

Юридические лица; Должностные лица

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

п. 13

https://roszdravnadzor.gov.ru/control/guide/documents/79002

9

Постановление Правительства РФ

"Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

31.03.2022

526

ПП 526

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204010039

Глава: правила, Пункт: 6; Глава: правила, Пункт: 4; Пункт: 8; Пункт: 5; Глава: правила, Пункт: 3; Пункт: 13; Пункт: 11; Пункт: 14; Пункт: 9; Глава: правила, Пункт: 10.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

10

Постановление Правительства РФ

"Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

12.10.2021

1737

1737 постановление

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110140027

Пункт: 4; Пункт: 4; Пункт: 4; Пункт: 4; Пункт: 3; Пункт: 2.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.10 Производство фармацевтических субстанций

72 Научные исследования и разработки

85 Образование

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1. ст. 6. 16 КоАП РФ

11

Постановление Правительства РФ

"Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

15.10.2021

1752

ПП 1752

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110190003

Пункт: 11; Пункт: 10.

Юридические лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

12

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров

30.10.2021

1871

1871

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111020033

Пункт: 22; Пункт: 20; Пункт: 19; Пункт: 12; Пункт: 5; Пункт: 2; Пункт: 7; Пункт: 6; Пункт: 2; Пункт: 3; Пункт: 11; Пункт: 4; Пункт: 20; Пункт: 18; Пункт: 7; Пункт: 21; Пункт: 22.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.1 Производство фармацевтических субстанций

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

72 Научные исследования и разработки

85 Образование

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16

13

Постановление Правительства РФ

Об утверждении правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

15.09.2020

1447

1447 ПП

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009210028

Пункт: 13; Пункт: 14; Пункт: 13; Пункт: 5; Пункт: 7; Пункт: 11; Пункт: 10; Пункт: 12; Пункт: 8.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86.10 Деятельность больничных организаций

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ч. 21 ст. 19.5, ст. 19.4.1. КоАП РФ

14

Постановление Правительства РФ

"О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (вместе с "Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")

20.05.2022

911

ПП 911

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205230035

Пункт: 2; Глава: правила, Пункт: 8; Пункт: 11; Глава: правила, Пункт: 7; Глава: правила, Пункт: 6; Глава: правила, Пункт: 4; Пункт: 10; Глава: правила, Пункт: 3; Глава: правила, Пункт: 5.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

15

Постановление Правительства РФ

О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

02.06.2022

1007

ПП 1007

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020069

Пункт: 6, Подпункт: м; Пункт: 6, Подпункт: ы; Пункт: 6, Подпункт: к; Пункт: 6, Подпункт: н; Пункт: 6, Подпункт: д; Пункт: 6, Подпункт: ч; Пункт: 6, Подпункт: с; Пункт: 6, Подпункт: о; Пункт: 6, Подпункт: ф; Пункт: 6, Подпункт: э; Пункт: 6, Подпункт: п; Пункт: 6, Подпункт: у; Пункт: 6, Подпункт: г; Пункт: 6, Подпункт: и; Пункт: 6, Подпункт: з; Пункт: 6, Подпункт: ю; Пункт: 6, Подпункт: щ; Пункт: 6, Подпункт: х; Пункт: 6, Подпункт: а; Пункт: 6, Подпункт: е; Пункт: 6, Подпункт: ж; Пункт: 6, Подпункт: т; Пункт: 6, Подпункт: ц; Пункт: 6, Подпункт: р; Пункт: 6, Подпункт: б; Пункт: 6, Подпункт: л; Пункт: 7; Пункт: 6, Подпункт: ш; Пункт: 6, Подпункт: в.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

16

Постановление Правительства РФ

О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

31.03.2022

540

540 пп

http://ips.pravo.gov.ru/?docbody=&prevDoc=102149442&backlink=1&&nd=602967324

Пункт: 2; Пункт: 3.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

6.16, 19.20, 14.1 КоАП РФ

17

Постановление Правительства РФ

О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения

31.05.2025

815

815_ПП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020009

Пункт: 3, Другое: Правила представления в соответствии с частями 1, 1.1, 2, 2.1, 4, 4.1, 4.3 и 5 статьи 52.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" документов и сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот; Пункт: 5, Другое: Правила представления в соответствии с частями 1, 1.1, 2, 2.1, 4, 4.1, 4.3 и 5 статьи 52.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" документов и сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот; Пункт: 4, Другое: Правила представления в соответствии с частями 1, 1.1, 2, 2.1, 4, 4.1, 4.3 и 5 статьи 52.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" документов и сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.1 Производство фармацевтических субстанций

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

отсутствуют

18

Постановление Правительства РФ

О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ

30.11.2021

2117

2117 (1)

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300137

п. 2 - п. 17.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.1 Производство фармацевтических субстанций

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

72 Научные исследования и разработки

85 Образование

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

19

Постановление Правительства РФ

"О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")

28.10.2021

1846

ПП 1846

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111010024

Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 12; Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 5; Глава: Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекрсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 2; Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 4.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

20

Постановление Правительства РФ

"О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")

30.04.2022

809

ПП 809

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205050006

Глава: правила, Пункт: 21; Пункт: 3; Глава: правила, Пункт: 27; Пункт: 7; Глава: правила, Пункт: 15; Пункт: 8; Глава: правила, Пункт: 23; Пункт: 20; Глава: правила, Пункт: 19; Глава: правил, Пункт: 25; Глава: правила, Пункт: 18; Пункт: 9; Пункт: 5; Пункт: 10; Глава: правила, Пункт: 14; Пункт: 6; Пункт: 2; Глава: правила, Пункт: 12; Глава: правила, Пункт: 28; Пункт: 12; Глава: правила, Пункт: 13; Глава: правила, Пункт: 26; Глава: правила, Пункт: 16; Пункт: 17; Глава: правила, Пункт: 22.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

21

Постановление ФОИВ

О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным

18.06.1999

647

18.06.1999

647

647

https://www.szrf.ru/szrf/doc.php?nb=100&issid=1001999027000&docid=2459

Пункт: 10; Пункт: 9; Пункт: 11; Пункт: 10; Пункт: 1, Подпункт: б; Пункт: 10; Пункт: 9; Пункт: 1, Подпункт: г; Пункт: 9; Пункт: 1, Подпункт: д; Пункт: 8; Пункт: 9; Пункт: 1, Подпункт: а; Пункт: 9; Пункт: 1, Подпункт: в; Пункт: 1, Подпункт: е.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

Все виды экономической деятельности

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

6.16, 14.1, 19.20

22

Приказ ФОИВ

Об утверждении видов аптечных организаций

31.07.2020

780н

17.09.2020

780н

780н

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009170030

Пункт: 1; Пункт: 2; Пункт: 4; Пункт: 3.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

Все виды экономической деятельности

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

14.4.2 КоАП РФ

23

Приказ ФОИВ

Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным

22.10.2021

1004н

30.11.2021

66089

1004

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300053

Пункт: 3; Пункт: 12; Пункт: 1; Пункт: 7; Пункт: 8; Пункт: 9; Пункт: 5; Пункт: 11; Пункт: 11; Пункт: 10; Пункт: 14; Пункт: 6; Пункт: 6; Пункт: 4; Пункт: 11; Пункт: 5; Пункт: 2; Пункт: 9; Пункт: 4; Пункт: 12; Пункт: 4; Пункт: 13.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.1 Производство фармацевтических субстанций

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

72 Научные исследования и разработки

85 Образование

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

24

Приказ ФОИВ

"Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.05.2022 N 68620)

04.05.2022

303н

27.05.2022

68620

приказ МЗ РФ 303н

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205270020

Глава: приложение N 1, Пункт: 4; Глава: приложение N 1, Пункт: 5.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

26

Приказ ФОИВ

Об утверждении порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот

28.09.2022

9193

23.11.2022

71092

приказ Росздравнадзора_9193

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202211230046#print

Пункт: 8; Пункт: 7; Пункт: 5; Пункт: 2; Пункт: 6.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях

21.1 Производство фармацевтических субстанций

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях

21.20.1 Производство лекарственных препаратов

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 19.7.8 КоАП РФ

27

Приказ ФОИВ

Об утверждении порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения

17.06.2024

3518

05.09.2024

79394

Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518 Об утверждении

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202409090010

Пункт: 40; Пункт: 16; Пункт: 18; Пункт: 19; Пункт: 13; Пункт: 49; Пункт: 22; Пункт: 9; Пункт: 10; Пункт: 12; Пункт: 8; Пункт: 11; Пункт: 14; Пункт: 41; Пункт: 44; Пункт: 15; Пункт: 21; Пункт: 23; Пункт: 25; Пункт: 45; Пункт: 20; Пункт: 47; Пункт: 24; Пункт: 32; Пункт: 7.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии

72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 19.7.8. КоАП РФ

28

Приказ ФОИВ

Об утверждении Порядка фиксации комиссией фактов утраты наркотических средств и (или) психотропных веществ, совершенной при осуществлении медицинской деятельности

22.10.2021

1005н

29.10.2021

66065

1005н

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111290058

Пункт: 1; Пункт: 4; Пункт: 3; Пункт: 6; Пункт: 5; Пункт: 2.

Юридические лица; Должностные лица

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.7 Торговля розничная прочими товарами в специализированных магазинах

72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии

72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

14.1, 19.20, 6.16 КоАП РФ

29

Приказ ФОИВ

Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

22.05.2023

249н

29.05.2023

73564

249н

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202305300017

п. 2 - 13, 15 - 23, 26, 28 - 36, 41 - 43, 45 - 49, 51 - 52, 54, 56 - 96.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ч. 4 ст. 14.1, ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ

30

Приказ ФОИВ

об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применений

29.04.2025

259н

30.05.2025

82462

Приказ Минздрава России N 259н

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020019

п. 5 - 15, 17 - 43.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

разрешительная деятельность не предусматривает установление ответственности

31

Приказ ФОИВ

Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики

07.03.2025

100н

09.04.2025

81789

Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100н Об утверждении

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202504100006

Глава: I, Пункт: 11, Другое: Приложение N 1; Пункт: 11, Другое: Приложение N 2; Глава: I, Пункт: 14, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 17, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 18, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 19, Другое: Приложение N 1; Пункт: 1, Другое: Приложение N 3; Глава: I, Пункт: 20, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 21, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 22, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 23, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 24, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 25, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 26, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 27, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 28, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 29, Другое: Приложение N 1; Пункт: 2, Другое: Приложение N 3; Глава: II, Пункт: 30, Другое: Приложение N 1; Глава: II, Пункт: 32, Другое: Приложение N 1; Глава: II, Пункт: 32, Другое: Приложение N 1; Глава: III, Пункт: 33, Другое: Приложение N 1; Глава: III, Пункт: 34, Другое: Приложение N 1; Глава: III, Пункт: 35, Другое: Приложение N 1; Пункт: 3, Другое: Приложение N 3; Пункт: 4, Другое: Приложение N 3; Глава: I, Пункт: 4, Другое: Приложение N 1; Пункт: 4, Другое: Приложение N 2; Пункт: 5, Другое: Приложение N 3; Пункт: 5, Другое: Приложение N 2; Глава: I, Пункт: 13, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 12, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 5, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 9, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 8, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 6, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 3, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 10, Другое: Приложение N 1; Глава: I, Пункт: 16, Другое: Приложение N 1.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

пп. 2 - 35, 1 - 11

32

Приказ ФОИВ

Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения

29.07.2025

260н

02.06.2025

82490

приказ Минздрава России N 260н

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202405310066

Глава: II, Пункт: 13; Глава: II, Пункт: 18; Глава: II, Пункт: 22; Глава: Правила хранения, Пункт: 31, Подпункт: а; Глава: IV, Пункт: 31; Глава: Правила хранения, Пункт: 31, Подпункт: б; Глава: II, Пункт: 15; Глава: II, Пункт: 23; Глава: II, Пункт: 17; Глава: III, Пункт: 25; Глава: IV, Пункт: 27; Глава: IV, Пункт: 26; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: а; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: б; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: в; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: г; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: д; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: е; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: ж; Глава: Правила хранения, Пункт: 11, Подпункт: з; Глава: IV, Пункт: 34; Глава: Правила хранения, Пункт: 19; Глава: Правила хранения, Пункт: 18; Глава: IV, Пункт: 30; Глава: Правила хранения, Пункт: 21; Глава: II, Пункт: 21; Глава: Правила хранения, Пункт: 27; Глава: Правила хранения, Пункт: 26; Глава: III, Пункт: 24; Глава: Правила хранения, Пункт: 33; Глава: II, Пункт: 12; Глава: Правила хранения, Пункт: 22; Глава: II, Пункт: 16; Глава: IV, Пункт: 29; Глава: Правила хранения, Пункт: 6; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: а; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: б; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: в; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: г; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: д; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: е; Глава: Правила хранения, Пункт: 9, Подпункт: ж; Глава: Правила хранения, Пункт: 7; Глава: Правила хранения, Пункт: 10; Глава: II, Пункт: 5; Глава: II, Пункт: 20; Глава: Правила хранения, Пункт: 8; Глава: Правила хранения, Пункт: 4; Глава: Правила хранения, Пункт: 2; Глава: Правила хранения, Пункт: 3, Подпункт: а; Глава: Правила хранения, Пункт: 32; Глава: IV, Пункт: 32; Глава: II, Пункт: 19; Глава: IV, Пункт: 44; Глава: IV, Пункт: 45; Глава: Правила хранения, Пункт: 45.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21.1 Производство фармацевтических субстанций

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

при оказании государственной услуги ответственность не предусмотрена

33

Приказ ФОИВ

Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля

26.11.2021

1102н

30.11.2021

66093

1102н

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300046

Пункт: Приложение; Пункт: Приложение; Пункт: Приложение.

Юридические лица; Должностные лица

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.7 Торговля розничная прочими товарами в специализированных магазинах

72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии

72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

14.1, 19.20, 6.16

34

Приказ ФОИВ

Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения

26.11.2021

1103н

30.11.2021

66140

1103н

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300151

Пункт: 6; Пункт: 2; Пункт: 2; Пункт: 8; Пункт: 5; Пункт: 1; Пункт: 4; Пункт: 7; Пункт: 3; Пункт: 1; Пункт: 7; Пункт: 7.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.1 Производство фармацевтических субстанций

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

72 Научные исследования и разработки

85 Образование

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

35

Приказ ФОИВ

Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 210н

Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи

14.04.2025

210н

20.05.2025

82238

ПРИКАЗ от 14.04.2025 210н

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=102000497&a3type=1&a3value=%CF%F0%E8%EA%E0%E7&a6=102000151&a6type=1&a6value=%CC%E8%ED%E8%F1%F2%E5%F0%F1%F2%E2%EE+%E7%E4%F0%E0%E2%EE%EE%F5%F0%E0%ED%E5%ED%E8%FF&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=14.04.2025&a8=210%ED&a8type=1&a1=&a0=&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=&a23type=1&a23value=&textpres=&sort=7&x=83&y=8

Пункт: 1.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

88.1 Предоставление социальных услуг без обеспечения проживания престарелым и инвалидам

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ст. 9.13

36

Решение Совета ЕЭК

Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза

03.11.2016

80

80 решение

https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/47057

п. 5 - п. 137.

Юридические лица; Должностные лица

Все виды экономической деятельности

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

14.1, 19.20 КоАП РФ

37

Решение Совета ЕЭК

Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

03.11.2016

79

Решение N 79 Совета ЕЭК от 03.11.2016 _Редакция от 01.08.2025

Пункт 3.1 подпункты 3.1.2 - 3.1.4, 3.1.8, 3.1.9; Пункт 3.2 подпункты 3.2.1 - 3.2.5; Пункт 3.3 подпункты 3.3.1 - 3.3.9; Пункт 3.4; Пункт 4.1 подпункты 4.1.1, 4.1.2, 4.1.3, 4.1.4, 4.1.5; Пункт 4.2 подпункты 4.2.3, 4.2.4; Пункт 4.3 подпункт 4.3.2; Пункт 4.4 подпункты 4.4.1 - 4.4.3; Пункт 4.5 подпункты 4.5.1, 4.5.3, 4.5.4; Пункт 4.6 подпункты 4.6.3, 4.6.5, 4.6.6; Пункт 4.7; Пункт 4.8 подпункты 4.8.1, 4.8.2, 4.8.5, 4.8.7 - 4.8.15; Пункт 4.9 подпункты 4.9.1, 4.9.3 - 4.9.6; Пункт 4.10 подпункт 4.10.1; Пункт 4.11 подпункты 4.11.1 - 4.11.3; Пункт 4.12 подпункты 4.12.1 - 4.12.3; Пункт 4.13 подпункт 4.10.1; Пункт 5.1 подпункты 5.1.1, 5.1.4; Пункт 5.2 подпункты 5.2.1. 5.2.2; Пункт 5.3; Пункт 5.4 подпункт 5.4.1; Пункт 5.5 подпункты 5.5.1, 5.5.3 - 5.5.12; Пункт 5.6 подпункты 5.6.1 - 5.6.3; Пункт 5.7; Пункт 5.8 подпункт 5.8.2; Пункт 5.9; Пункт 5.10; Пункт 5.11 подпункты 5.11.1 - 5.11.3; Пункт 5.12 подпункты 5.12.2; Пункт 5.13 подпункты 5.13.1 - 5.13.5; Пункт 5.14 подпункты 5.14.2 - 5.14.5; Пункт 5.15 подпункты 5.15.1 - 5.15.2; Пункт 5.16 подпункты 5.16.2; Пункт 5.17 подпункты 5.17.1 - 5.17.3; Пункт 5.18 подпункты 5.18.2 - 5.18.6; Пункт 5.19 подпункты 5.19.2 - 5.19.3; Пункт 5.20 подпункты 5.20.1 - 5.20.2; Пункт 5.21; Пункт 5.22; Пункт 5.23 подпункты 5.23.1, 5.23.3, 5.23.4; Пункт 8.1; Пункт 8.2 подпункты 8.2.1 - 8.2.21; Пункт 8.3 подпункты 8.3.1 - 8.3.25; Пункт 8.4 подпункты 8.4.1 - 8.4.8; Приложение N 11 пункты 1.1, 1.2.1 - 1.2.4, 1.3.1, 1.3.2, 1.4.1, 1.4.2, 1.5, 1.6.1 - 1.6.3, 1.8, 1.9.1 - 1.9.3, 2.1.1, 2.1.2; Приложение N 12 пункты 3.1, 3.2, 3.3, 3.4.2, 3.4.3, 3.5, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 4.9.1, 4.9.2, 4.10, 4.10.1 - 4.10.3, 4.11.1 - 4.11.5, 4.12 - 4.18, 4.19.1 - 4.19.6, 4.20, 4.21, 4.21.1, 4.21.2, 4.22, 4.23, 4.24.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

Все виды экономической деятельности

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

-

https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/47057

38

Решение Совета ЕЭК

Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики Евразийского Экономического Союза в сфере обращения лекарственных средств

03.11.2016

81

решение 81

Пункт 8; Пункт 9 подпункты а - ж; Пункт 10; Пункт 11 подпункты а - д; Пункты 12 - 13; Пункты 15 - 55; Пункты 57 - 63; Пункты 65 - 66, 68; Пункты 132 - 136; Пункт 138 - 139.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

Все виды экономической деятельности

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

-

39

Решение Коллегии ЕЭК

Об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

03.11.2016

87

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03_11_2

пункты 8, 9, 11 - 14, 16, 17, 21 - 28, 30, 31, 34 - 38, 41, 43, 45 - 47, 49, 53, 55 - 57, 59 - 67, 69, 70, 84 - 88, 90, 91, 93, 95 - 105, 107 - 111, 113 - 126, 128 - 132, 135 - 137, 140, 199 - 208, 210 - 218, 222, 224 - 228, 231, 235 - 242, 244 - 247, 249, 251 - 258, 260 - 273, 275, 277 - 279, 281 - 289, 293 - 298, 300, 301, 303 - 307, 309 - 311, 313, 316 - 320, 323 - 328, 331 - 343, 346, 348 - 349, 351, 353, 355 - 358, 363, 364, 366, 368, 372, 373, 382, 384, 385, 394, 369, 398, 399, 401 - 405 407, 409 - 434, 436 - 448, 451, 462, 464, 465 - 468, 473, 476 - 478, 480 - 483, 485, 487, 490 - 492, 495, 499, 500, 502 - 506, 508, 509, 511, 513, 515 - 517, 519 - 522, 524 - 530, 535 - 550, 552 - 560, 562, 563, 565, 566, 568, 570 - 572, 578 - 582, 584, 585, 587 - 599, 603 - 606, 608, 609, 612, 614, 615, 617, 620, 622, 623, 625 - 631, 633 - 638, 640, 644, 646 - 649, 652 - 660, 662, 665, 667 - 669, 671, 674, 676, 677, 679 - 694, 701, 702, 708, 709, 713, 719 - 721, 727, 728, 730, 731, 741, 743 - 750, 753, 755, 756, 759, 765, 767, 770, 771, 783, 784, 786, 800 - 805, 808, 810 - 817, 819, 820, 822 - 830, 832, 834 - 844, 846, 849, 850, 852, 853, 855, 856, 862 - 864, 869, 871, 876, 878, 882, 894, 902, 904, 906, 908, 916, 922 - 926, 929, 931 - 935, 937, 938, 942 - 944, 948 - 950, 952, 957 - 959, 964, 966, 968, 969, 971, 972, 974, 975, 977 - 980, 984, 986, 987, 995 - 997, 999, 1000 - 1002, 1004 - 1010, 1021 - 2024, 1027 - 1031.

Юридические лица; Должностные лица

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии

72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

-

40

Решение Совета ЕЭК

Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

03.11.2016

77

Решение от 03.11.2016 77

https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411921/cncd_21112016_77

Раздел: Приложение N 13, Пункт: 52; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 21; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 22; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 30; Раздел: Приложение N 13, Подраздел: Лекарственные препараты, не являющиеся исследуемыми средствами; Раздел: Приложение N 13, Подраздел: Принцип; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 55; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 20; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 37; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 36; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 28; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 26; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 29; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 53; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 6; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 3; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 54; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 25; Раздел: Приложение N 13, Пункт: 33.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

не предусмотрена