"Перечень типовых нарушений обязательных требований в деятельности органов по сертификации с их классификацией (дифференциацией) по степени риска причинения вреда вследствие нарушений обязательных требований и тяжести последствий таких нарушений в деятель
ПЕРЕЧЕНЬ
ТИПОВЫХ НАРУШЕНИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ
В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ С ИХ КЛАССИФИКАЦИЕЙ
(ДИФФЕРЕНЦИАЦИЕЙ) ПО СТЕПЕНИ РИСКА ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА
ВСЛЕДСТВИЕ НАРУШЕНИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ТЯЖЕСТИ
ПОСЛЕДСТВИЙ ТАКИХ НАРУШЕНИЙ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1
2
3
4
N п/п
Нарушение требований законодательства в области аккредитации
Статья ФЗ-412 <1>, пункт КА <2>, или иной НПА, содержащие обязательное требование
Уровень риска нарушения
1.
Нарушение в деятельности органа по сертификации требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия, заключающиеся, в том числе:
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 8 КА
Высокий
несоблюдение требований к схеме подтверждения соответствия, включая требования к надлежащему заявителю на сертификацию;
невыполнение в установленном объеме и качестве всех этапов процедуры подтверждения соответствия, требуемых в соответствии с документами, устанавливающими требования к подтверждению соответствия, и обязательными для применения органом по сертификации (в том числе нарушение требований к отбору типовых образцов, идентификации образцов продукции);
использование для целей оценки соответствия протоколов испытаний сертифицируемой продукции, выданных неаккредитованной испытательной лабораторией, или аккредитованной испытательной лабораторией, действие аккредитации которой приостановлено, или - при наличии соответствующего требования - аккредитованной испытательной лабораторией, не включенной в национальную часть Единого реестра органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Евразийского экономического союза;
использование для целей оценки соответствия протоколов испытаний, выданных аккредитованной испытательной лабораторией за пределами своей области аккредитации, или с иными явными нарушениями требований к деятельности аккредитованных испытательных лабораторий;
использование для целей оценки соответствия актов анализа производства, дата оформления которых превышает один год и/или не содержит информацию о производственных площадках, на которых проводились работы по анализу производства, или в которых отсутствует информация о датах и местах проведения экспертами органа по сертификации оценки производства на производственных мощностях производителя (в том числе в филиалах);
необоснованное распространение результатов анализа состояния производства по одной производственной площадке на все производственные площадки производителя (в том числе филиалы), указанные в сертификате соответствия.
2.
Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации (включая случаи отсутствия по месту осуществления деятельности) правил соответствующей требованиям Критериев аккредитации системы документооборота, в том числе в части следующих компонентов:
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "б" - "е", "и", "к" п. 14.8 КА
Высокий
учет и документирование результатов работ по подтверждению соответствия;
ознакомление работников органа по сертификации с документами;
резервное копирование и восстановление документов;
обеспечение актуальности используемых версий документов (в том числе обеспечение актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов) и наличие необходимых документов в местах их применения работниками органа по сертификации;
наличие в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к сертификации и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа по сертификации требований документов, устанавливающих требования к сертификации;
система хранения и архивирования документов, в том числе правила их хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных заявителями в орган по сертификации для целей получения сертификата соответствия или регистрации декларации о соответствии, а также удостоверяющих соответствие объекта подтверждения соответствия установленным требованиям, в течение срока действия соответствующего сертификата соответствия или декларации о соответствии, а также одного года после истечения срока их действия либо прекращения их действия или со дня принятия решения об отказе в выдаче сертификата соответствия или регистрации декларации о соответствии;
систематизация и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов.
3.
Отсутствие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в реестре аккредитованных лиц, заключающееся, в том числе в следующем:
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 11 КА
Высокий
отсутствие права владения помещениями (договором аренды предусмотрена передача помещения только в пользование) или права владения и пользования помещениями (нет договора аренды или иного документа, подтверждающего законные права владения и пользования).
4.
Осуществление органом по сертификации деятельности в области аккредитации не по месту осуществления деятельности, указанному в реестре аккредитованных лиц (за исключением случаев, предусмотренных законодательством об аккредитации в национальной системе аккредитации), заключающееся, в том числе в следующем:
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 11 КА, ч. 4 ст. 21 ФЗ-412
Высокий
фактическое отсутствие органа по сертификации по месту осуществления деятельности, в то время как орган по сертификации выполняет работы по оценке соответствия в условиях невнесения изменений в реестр аккредитованных лиц об изменении места осуществления деятельности.
5.
Несоблюдение предусмотренной законом процедуры внесения изменений в реестр аккредитованных лиц при изменении места осуществления деятельности.
п. 7 ч. 1 ст. 21, ч. 3 ст. 21 ФЗ-412
Высокий
6.
Непринятие органом по сертификации мер к прекращению действия (отмене) сертификата соответствия, выданного с нарушением требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия.
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, пп. 6, 8 КА, п. 2 ст. 26 ФЗ-184 <3>
Высокий
7.
Отсутствие в органах по сертификации компетентного персонала, который отвечает требованиям Критериев аккредитации, и/или проведение работ по оценке соответствия некомпетентным персоналом, заключающееся, в том числе в следующем:
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. п. 9, 10 КА
Высокий
отсутствие у работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
отсутствие у работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;
отсутствие у работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц.
8.
Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации правил разработки, внедрения и поддержания системы управления компетентностью работников органа по сертификации, участвующих в работах по подтверждению соответствия, содержащих в том числе:
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "а", "б", "г" п. 14.13 КА
критерии компетентности персонала для выполнения каждой функции;
правила определения потребности в обучении работников органа по сертификации;
правила уполномочивания персонала для осуществления отдельных функций.
9.
Проведение работ по оценке соответствия вне области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц, заключающееся, в том числе в следующем:
п. 1 ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, 8 КА
Высокий
сертификация объектов, не входящих в область аккредитации органа по сертификации;
подтверждение соответствия объекта требованиям документов по стандартизации, не входящих в область аккредитации органа по сертификации;
регистрация деклараций о соответствии в отношении объектов, не входящих в область аккредитации органа по сертификации.
10.
Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации требований к внутренней организации деятельности органа по сертификации, предусматривающих, в том числе:
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "а", "в" п. 14.3 КА
Высокий
формирование органа управления в органе по сертификации и определение лиц, несущих ответственность за работу основных направлений системы менеджмента качества;
наличие документов, подписанных работниками органа по сертификации и определяющих функциональные обязанности работников органа по сертификации, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между работниками органа по сертификации.
11.
Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации системы обеспечения независимости и беспристрастности органа по сертификации при осуществлении деятельности и требований, предусматривающих, в том числе:
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "г" п. 14.4 КА
Высокий
раскрытие информации о существовании лиц, аффилированных с аккредитованным юридическим лицом или аккредитованным индивидуальным предпринимателем, в соответствии с антимонопольным законодательством Российской Федерации.
12.
Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации правил, обеспечивающих соблюдение требований в отношении органа по сертификации, юридического лица или индивидуального предпринимателя, в состав которого входит орган по сертификации, устанавливающих, что указанные лица не должны, в том числе:
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "б" п. 14.5 КА
Высокий
предлагать или предоставлять консультационные услуги заявителям на проведение работ по сертификации.
13.
Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации правил привлечения органом по сертификации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям.
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, п. 14.10 КА
Высокий
14.
Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации правил выполнения работ по сертификации, включающих, в том числе:
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "а" - "ж", "к", "л" п. 14.11 КА
Высокий
описание схем сертификации;
правила подачи и рассмотрения заявок на сертификацию, в том числе правила выбора схемы сертификации;
правила проведения оценки объектов подтверждения соответствия;
правила проведения анализа результатов работ по сертификации;
правила принятия решений в рамках проведения работ по сертификации;
правила проведения аудита системы менеджмента заявителя (в случае если это предусмотрено схемой сертификации);
правила предоставления заявителю результатов работ по подтверждению соответствия;
правила осуществления контроля за использованием сертификатов соответствия, знаков соответствия и других средств подтверждения прохождения сертификации;
правила уведомления заявителей на проведение работ по подтверждению соответствия о внесении изменений в схемы сертификации, оказывающих влияние на соответствие объектов подтверждения соответствия установленным требованиям, а также правила устранения несоответствий.
15.
Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, п. 14.14 КА
Высокий
установление правил проведения контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого органом по сертификации, включающих:
-
периодичность проведения внутреннего аудита;
-
программу проведения внутреннего аудита;
-
правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по подтверждению соответствия, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия);
установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем органа по сертификации или его заместителем, включающих:
-
наличие методики проведения анализа;
-
периодичность проведения анализа;
-
порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях.
16.
Необоснованный отказ в выдаче сертификата соответствия, либо его необоснованное приостановление, прекращение его действия.
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 8 КА, абз. восьмой ст. 3 ФЗ-184
Высокий
17.
Отсутствие у органа по сертификации сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности органа по сертификации в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, установленными в руководстве по качеству.
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 7 КА
Высокий
18.
Нарушение органом по сертификации требований к передаче в Росаккредитацию посредством федеральной государственной информационной системы сведений о своей деятельности, установленных положениями приказа Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 329 "Об утверждении положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в федеральную службу по аккредитации".
п. 2 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412
Средний
19.
Регистрация деклараций о соответствии, принятых с явным нарушением требований законодательства о техническом регулировании, а также нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к декларированию соответствия, объектам и процедурам декларирования соответствия, включая вопросы соответствия заявителя, выбора схемы декларирования соответствия
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 8 КА
Средний
20.
Отсутствие в руководстве по качеству и/или несоблюдение в деятельности органа по сертификации требований к размещению и актуализации на сайте органа по сертификации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" сведений о его деятельности, в том числе:
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, пп. "в", "ж", "и" п. 14.9 КА
Низкий
описание схем сертификации;
перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации осуществляет взаимодействие для проведения исследований (испытаний) и измерений;
информация о работниках органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия (фамилия, имя, отчество (при наличии), информация об образовании, об опыте работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц).
21.
Нарушение установленной формы сертификата соответствия или установленных правил заполнения формы сертификата соответствия, не повлекшие его необоснованной выдачи.
п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 6, 8 КА, п. 5 ст. 25 ФЗ-184
Низкий
--------------------------------
<1> Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
<2> Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации, утв. Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации".
<3> Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании".