"МР 2.1.10.0412-25. 2.1.10. Состояние здоровья населения в связи с состоянием окружающей природной среды и условиями проживания населения. Оценка угрозы и прогноз ожидаемых неблагоприятных эффектов со стороны здоровья населения вследствие нарушений обязат
ГОСУДАРСТВЕННОЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ НОРМИРОВАНИЕ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Утверждаю
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека,
Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации
А.Ю.ПОПОВА
29 декабря 2025 г.
2.1.10. СОСТОЯНИЕ
ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ В СВЯЗИ С СОСТОЯНИЕМ ОКРУЖАЮЩЕЙ ПРИРОДНОЙ
СРЕДЫ И УСЛОВИЯМИ ПРОЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ
ОЦЕНКА
УГРОЗЫ И ПРОГНОЗ ОЖИДАЕМЫХ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ЭФФЕКТОВ
СО СТОРОНЫ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ ВСЛЕДСТВИЕ НАРУШЕНИЙ
ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К СОДЕРЖАНИЮ ЗАГРЯЗНЯЮЩИХ ВЕЩЕСТВ
(МЕТАЛЛОВ И ИХ СОЕДИНЕНИЙ) В АТМОСФЕРНОМ ВОЗДУХЕ
С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ БИОМАРКЕРОВ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
МР 2.1.10.0412-25
1. Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (д.м.н. И.В. Брагина, к.м.н. О.Л. Малых); ФБУН "ФНЦ медико-профилактических технологий управления рисками здоровью населения" (акад. РАН, д.м.н., проф. Н.В. Зайцева, д.м.н., проф. М.А. Землянова, к.т.н. Д.А. Кирьянов, к.б.н. Ю.В. Кольдибекова, д.б.н., доц. Т.В. Нурисламова, к.физ.-мат.н. М.Р. Камалтдинов).
2. Утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой 29 декабря 2025 г.
3. Введены впервые.
I. Область применения
1.1. Настоящие методические рекомендации (далее - МР) описывают унифицированные подходы к прогнозированию неблагоприятных эффектов со стороны здоровья населения при нарушении санитарно-эпидемиологических требований к содержанию загрязняющих веществ (металлов и их соединений) в атмосферном воздухе городских и сельских поселений <1> при проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, исследований, гигиенических оценок для установления и предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на человека; для установления причин и условий возникновения и распространения массовых неинфекционных заболеваний и оценки последствий возникновения и распространения таких заболеваний <2>.
--------------------------------
<1> Глава I СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 2 (зарегистрировано Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62296), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30.12.2022 N 24 (зарегистрировано Минюстом России 09.03.2023, регистрационный N 72558); от 16.12.2024 N 12 (зарегистрировано Минюстом России 08.04.2025, регистрационный N 81783); от 17.03.2025 N 2 (зарегистрировано Минюстом России 19.05.2025, регистрационный N 82236); от 24.12.2025 N 19 (зарегистрировано Минюстом России 26.12.2025, регистрационный N 84810) (далее - СанПиН 1.2.3685-21).
<2> Пункты 1, 2 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ).
1.2. МР разработаны для повышения объективизации оценок угрозы и прогноза ожидаемых неблагоприятных (негативных) эффектов со стороны здоровья вследствие нарушений обязательных требований к качеству атмосферного воздуха по содержанию в биосредах человека (крови, моче) загрязняющих веществ (металлов и их соединений), повышенные уровни которых относительно их референтных значений служат индикаторами риска развития этих неблагоприятных эффектов.
1.3. МР предназначены для специалистов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и учреждений, обеспечивающих ее деятельность, а также могут быть использованы специалистами научно-исследовательских организаций.
1.4. МР дополняют и расширяют научно-методические подходы, изложенные в методических документах <3>.
--------------------------------
<3> МУ 2.1.10.2809-10 "Использование биологических маркеров для оценки загрязнения среды обитания металлами в системе социально-гигиенического мониторинга", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 28.12.2010; МУ 2.1.10.3165-14 "Порядок применения результатов медико-биологических исследований для доказательства причинения вреда здоровью населения негативным воздействием химических факторов среды обитания", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 23.05.2014; МУ 2.1.10.3675-20 "Оценка достаточности и эффективности планируемых мероприятий по снижению выбросов загрязняющих веществ в атмосферный воздух для митигации рисков и вреда здоровью населения", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 18.12.2020.
II. Общие положения
2.1. МР применяются в целях оценки угрозы и прогноза ожидаемых неблагоприятных эффектов со стороны здоровья населения вследствие нарушений обязательных требований к содержанию загрязняющих веществ (металлов и их соединений) в атмосферном воздухе с использованием биомаркеров - индикаторов развития этих неблагоприятных эффектов.
2.2. Настоящие МР рекомендуется применять при следующих условиях:
- наличие многокомпонентного загрязнения атмосферного воздуха селитебной территории металлами и их соединениями, что подтверждено результатами лабораторных исследований или комплексных расчетов рассеивания;
- наличие источников формирования повышенной нагрузки загрязняющими веществами, в том числе металлами и их соединениями, на атмосферный воздух - хозяйствующих субъектов (юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), отнесенных к объектам I, II, III, VI категорий, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду <4>;
--------------------------------
<4> Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 N 2398 "Об утверждении критериев отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий".
- наличие неприемлемых значений риска для здоровья населения в точках мониторинга, пространственно привязанных к хозяйствующим субъектам - объектам надзора с учетом их потенциального риска причинения вреда здоровью человека <5> по результатам социально-гигиенического мониторинга;
--------------------------------
<5> МР 5.1.0116-17 "Риск-ориентированная модель контрольно-надзорной деятельности в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия. Классификация хозяйствующих субъектов, видов деятельности и объектов надзора по потенциальному риску причинения вреда здоровью человека для организации плановых контрольно-надзорных мероприятий", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 11.08.2017.
- при необходимости обоснования размеров санитарно-защитных зон <6> и масштабов распространения угроз здоровью населения вследствие нарушений обязательных требований к содержанию металлов и их соединений в атмосферном воздухе <7>;
--------------------------------
<6> Пункт 2 статьи 12 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.
<7> Глава I СанПиН 1.2.3685-21.
- при длительно сохраняющихся (в течение 1 года) рисках, превышающих допустимые уровни здоровью населения селитебной территории, обусловленных аэрогенной экспозицией металлов и их соединений;
- наличие неблагоприятных тенденций в структуре и динамике показателей смертности и неинфекционной заболеваемости населения, связанных с содержанием металлов и их соединений в атмосферном воздухе, и выявленных в рамках социально-гигиенического мониторинга.
2.3. Результаты оценки угрозы и прогноза ожидаемых неблагоприятных эффектов со стороны здоровья населения вследствие нарушений обязательных требований к содержанию загрязняющих веществ (металлов и их соединений) в атмосферном воздухе с применением биомаркеров могут быть использованы в целях:
- проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок;
- обоснования экспертных заключений;
- выявления риск-ассоциированных неблагоприятных эффектов, планирования и проведения медико-профилактических мероприятий, направленных на их предотвращение и снижение;
- обоснования адресности и оценки эффективности проведения санитарно-гигиенических мероприятий по предупреждению, выявлению и реагированию на угрозы санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;
- разработки, реализации и оценки эффективности муниципальных, региональных программ, направленных на минимизацию рисков здоровью, обусловленных нарушением обязательных требований к содержанию металлов и их соединений в атмосферном воздухе;
- повышения эффективности действующих и планируемых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на обеспечение соблюдения требований к содержанию металлов и их соединений в атмосферном воздухе, минимизацию рисков здоровью населения.
2.4. В качестве методической основы оценки угрозы и прогноза ожидаемых риск-ассоциированных негативных эффектов вследствие нарушений обязательных требований к содержанию металлов и их соединений в атмосферном воздухе применяется методология, основанная на системе биомаркеров, используемая для выполнения прикладных исследований в области принятия управленческих решений.
Система биомаркеров, как ключевой инструмент персонализированного подхода к управлению факторами риска здоровью, объективизирует и повышает точность гигиенических и прогностических оценок <8>.
--------------------------------
<8> ВОЗ, Биомониторинг человека: оценка воздействия химических веществ и связанных с ними рисков для здоровья. Резюме для лиц, принимающих решения, 2023 - www.who.int/europe/ru/publications/i/item/WHO-EURO-2023-7574-47341-69480 (в свободном доступе).
2.5. Система биомаркеров в условиях аэрогенной экспозиции металлами и их соединениями включает:
- биомаркеры экспозиции (воздействия) - металл либо продукт его взаимодействия с какой-либо молекулой или клеткой-мишенью, количественно определяемый в том или ином биологическом субстрате (крови, моче) организма человека и доказанно связанный с фактором экспозиции (металлом и его соединением);
- биомаркеры неблагоприятных эффектов (ответов) - заболевания, характеризующие нарушения здоровья, доказанно связанные с воздействием факторов аэрогенной экспозиции металлов и их соединений и маркерами экспозиции.
2.6. Настоящие МР позволяют определить или уточнить:
- прогнозируемые уровни риска развития неблагоприятных эффектов вследствие нарушений обязательных требований к содержанию металлов и их соединений в атмосферном воздухе для проведения неотложных и долгосрочных мероприятий по предупреждению и устранению воздействия факторов риска на здоровье населения;
- население, находящееся под воздействием экспозиции, формируемой выбросами металлов и их соединений в атмосферный воздух от источника угрозы (локализация по отношению к источнику угрозы, численность и половозрастная характеристика населения, подверженного воздействию экспозиции), в локальном, муниципальном или региональном масштабе;
- уровни содержания биомаркеров экспозиции в биосредах (кровь, моча) экспонированных и неэкспонированных металлами и их соединениями лиц;
- зоны риска здоровью населения с учетом содержания биомаркеров экспозиции конкретными металлами и их соединениями в биосредах экспонированных лиц.
III. Прогнозирование риск-ассоциированных неблагоприятных
эффектов вследствие нарушений обязательных требований
к содержанию металлов и их соединений в атмосферном
воздухе на основе системы биомаркеров
3.1. В настоящих МР в качестве биомаркеров аэрогенной экспозиции металлами и их соединениями принято содержание металлов в биологических средах (крови, моче), доказанно связанное с факторами аэрогенной экспозиции; в качестве биомаркеров неблагоприятных эффектов приняты заболевания (относящиеся в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр) <9> (далее - МКБ-10) к определенным классам или группам болезней), доказанно связанные с биомаркерами аэрогенной экспозиции металлами и их соединениями.
--------------------------------
<9> МКБ-10 - mkb-10.com (в свободном доступе).
3.2. Прогнозирование риск-ассоциированных неблагоприятных эффектов (заболеваний) (далее - риск-ассоциированных заболеваний или R-ассоциированных заболеваний) вследствие нарушений обязательных требований к содержанию металлов и их соединений в атмосферном воздухе на основе системы биомаркеров (биомаркеров экспозиции и биомаркеров неблагоприятных эффектов) осуществляется по приведенному ниже адаптивному алгоритму (рисунок):
- анализ гигиенической ситуации на территории населенных пунктов в локальном, муниципальном, региональном масштабе, включающий выявление источников формирования повышенной нагрузки на атмосферный воздух и нарушений обязательных требований к содержанию металлов и их соединений в атмосферном воздухе;
- анализ зафиксированных нарушений санитарного законодательства хозяйствующими субъектами;
- расчеты и оценка риска здоровью населения, формируемого аэрогенной экспозицией металлами и их соединениями при хроническом воздействии, с выделением факторов риска (по критериям HQ > 1, HI > 3) <10>;
--------------------------------
<10> Пункты 6.3, 6.6 Р 2.1.10.3968-23 "Руководство по оценке риска здоровью населения при воздействии химических веществ, загрязняющих среду обитания", утвержденного руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 06.09.2023 (далее - Р 2.1.10.3968-23).
Рисунок - адаптивный алгоритм действий для специалистов
Роспотребнадзора по прогнозированию риск-ассоциированных
неблагоприятных эффектов (заболеваний) при обнаружении
загрязнения атмосферного воздуха металлами
и их соединениями
- определение зоны пространственного распределения риска здоровью (по критериям HQ > 1, HI > 3), сформированного аэрогенной экспозицией металлами и их соединений, и численности населения под воздействием,
- обоснование наиболее чувствительных к воздействию аэрогенной экспозиции металлами и их соединений групп населения из зоны наибольшего риска, для которых правомерно первоочередное прогнозирование риск-ассоциированных неблагоприятных эффектов,
- выбор биомаркеров аэрогенной экспозиции, позволяющих оценить воздействие металлов и их соединений, биологических материалов и методов их количественного определения, удовлетворяющих требованиям к валидности, чувствительности, пределам точности и прецизионности (общие принципы выбора биомаркеров экспозиции металлами и их соединениями, биоматериалов и перечень актуальных МУК для количественного определения металлов в биосредах (крови, моче) представлены в приложении 1 к настоящим МР),
- количественное определение у населения групп риска биомаркеров экспозиции <10> и их критериальная оценка. В качестве критериев сравнения используются:
--------------------------------
<10> Примечание: исследования с участием людей выполняются с соблюдением этических принципов, изложенных в Хельсинкской Декларации 1975 года; ГОСТ Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика", введенном приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 N 232-ст, с получением письменного информированного согласия добровольца (для лиц старше 15 лет) или его законного представителя (для лиц младше 15 лет) на медицинское вмешательство (форма информированного согласия является типовой, получение согласия обеспечивает медицинская организация, выполняющая исследование).
референтный предел (англ. Reference level) - значение концентрации металла в определенном биосубстрате, рекомендованное ведущими специализированными международными общественными и государственными организациями, например, Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ); Центром по контролю и профилактики заболеваний (CDC); Агентством по охране окружающей среды (EPA) и опубликованное в аннотируемых источниках (референтные значения металлов в биосредах человека представлены в таблице приложения 2 к настоящим МР);
региональный фоновый уровень - среднестатистическое значение концентрации металла в определенной биосреде, установленное в течение определенного периода времени в специальных поперечных исследованиях у населения определенного возраста и пола, проживающего в конкретных природно-географических (геохимических) условиях и не подвергающегося экспозиции данным веществом, связанной с деятельностью хозяйствующих субъектов вследствие нарушения обязательных требований санитарного законодательства;
- определение количественных параметров зависимости "экспозиция металлами и их соединениями - биомаркер экспозиции";
- определение количественных параметров зависимости "биомаркер экспозиции - вероятность (P) развития риск-ассоциированного заболевания";
- расчет дополнительной вероятности (
) развития риск-ассоциированного заболевания как разность между величинами вероятностей развития риск-ассоциированного заболевания при текущем/прогнозном значении и при референтном значении содержания металлов и их соединений в атмосферном воздухе;
- расчет и категорирование дополнительного риска (
) развития заболеваний, ассоциированных с воздействием аэрогенной экспозиции металлами и их соединениями, с использованием значения дополнительной вероятности развития риск-ассоциированного заболевания (
) и коэффициента тяжести этого заболевания.
3.3. Расчет дополнительного риска (
) развития конкретного риск-ассоциированного заболевания выполняется на основе произведения вероятности развития этого риск-ассоциированного заболевания на коэффициент, отражающий тяжесть этого заболевания, формула (1):
(1)
где: 
- дополнительный риск i-го заболевания, ассоциированного с аэрогенным воздействием металлов и их соединений;
gi - тяжесть i-го риск-ассоциированного заболевания.
В качестве показателя тяжести заболеваний рекомендуются значения коэффициентов, представленные в таблице приложения 3 к настоящим МР.
Категорирование значений дополнительного риска заболеваний, ассоциированных с воздействием аэрогенной экспозиции металлами и их соединениями, осуществляется по критериям, представленным в таблице 1 приложения 4 к настоящим МР. Критерии отнесения уровней риска к определенной категории основаны на классификации уровней риска в соответствии с методическими документами <11>.
--------------------------------
<11> Пункт 6.6 Р 2.1.10.3968-23.
3.4. Расчет дополнительной вероятности (
) развития риск-ассоциированного заболевания проводится по формуле (2):
(2)
где: 
- дополнительная вероятность развития i-го риск-ассоциированного заболевания;
Pi - - вероятность развития i-го риск-ассоциированного заболевания, полученная при текущем/прогнозном значении содержания металлов и их соединений в атмосферном воздухе;
PiN - вероятность развития i-го риск-ассоциированного заболевания, при содержании металлов и их соединений на уровне референтных концентраций для хронических ингаляционных воздействий (RfC) <12>;
--------------------------------
<12> Таблица П1.3 Р 2.1.10.3968-23.
<> - скобки Мак-Кейли, если значение в скобках меньше 0, то значение 
приравнивается к 0.
3.5. Расчет вероятности развития риск-ассоциированного заболевания (Pi) проводится на основе использования множественной логистической регрессионной модели зависимости "маркер экспозиции - вероятность развития риск-ассоциированного заболеваний", формула (3):
(3)
где: Pi - вероятность развития i-го риск-ассоциированного заболевания;
Xj - значение биомаркера экспозиции j-ого металла в биосреде (крови, моче) мг/дм3;
b0, bj - параметры модели.
Расчет вероятности (Pi) проводится с использованием специально разработанных программных средств, в том числе шаблонов MS Excel.
Параметры модели b0, bj, описывающей зависимость "биомаркер экспозиции - вероятность развития риск-ассоциированного заболевания", представлены в таблицах 2 - 4 приложения 4 к настоящим МР.
3.6. Расчет концентрации y-ого металла в соответствующей биосреде (крови, моче), как маркера экспозиции (Xj), проводится с использованием значений среднегодовых концентраций металлов в атмосферном воздухе, полученных при лабораторных исследованиях, формула (4):
(4)
где: Xj - значение маркера экспозиции j-ого металла в соответствующей биосреде (кровь, моча), мг/дм3;
Cj - среднегодовая концентрация j-ого металла и его соединения в атмосферном воздухе, мг/м3;
a0, a1 - параметры модели.
Параметры модели a0, a1, описывающей зависимость "аэрогенная экспозиция металлами и их соединениями - биомаркер экспозиции", представлены в таблице 5 приложения 4 к настоящим МР.
3.7. Примеры расчета и оценки дополнительного риска ассоциированных заболеваний при изолированном действии металлов и их соединений (марганца, никеля, меди, хрома, алюминия, свинца, мышьяка) с атмосферным воздухом в концентрации на уровне 1,5 ПДКс.г. и референтном уровне их содержания в атмосферном воздухе и комбинированном действии металлов в концентрациях, моделирующих реальную экспозицию, представлены в приложении 4 к настоящим МР.
Приложение 1
к МР 2.1.10.0412-25
ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ
ВЫБОРА БИОМАРКЕРОВ ЭКСПОЗИЦИИ МЕТАЛЛАМИ И ИХ СОЕДИНЕНИЯМИ
И МЕТОДОВ ИХ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ
1. Общие принципы выбора биомаркеров экспозиции:
- значимость - отражает распространенность реальной экспозиции, формирующей риски здоровью;
- обоснованность - подтверждает факт экспозиции, прогнозирует долговременное воздействие, является признаком настоящего воздействия на популяционное и (или) субпопуляционное здоровье;
- применимость для идентификации источника и разработки мер по управлению рисками здоровью;
- обеспеченность информацией о токсикокинетике вещества, характеризующей закономерности его поступления, абсорбции, распределения, образования устойчивых соединений с продуктами метаболизма, выведения из организма;
- унифицированность - является общим для индивидов в пределах одной целевой экспонируемой популяции или ее подгруппы и имеет известные диапазоны вариабельности значений в пределах соответствующей неэкспонированной популяции или ее подгруппы;
- воспроизводимость в качественном и количественном отношении в разное время (как в ближайший, так и отдаленный период).
2. Общие критерии выбора методов количественного определения биомаркеров:
- прецизионность, обеспечивающая получение близких друг к другу независимых результатов измерений, в конкретных установленных условиях;
- валидность, обеспечивающая достаточную точность, чувствительность в соответствии с существующими требованиями государственной системы обеспечения единства измерений к методикам количественного химического анализа;
- соответствие методов отбора и минимально необходимого объема проб, порядка использования результатов их анализа требованиям биомедицинской этики;
- приемлемость - возможность получения достаточного количества проб и их объема, наличие лабораторного оснащения, обеспечивающего необходимый уровень достоверности количественного определения биомаркера;
- наличие и доступность методов и средств, предотвращающих разрушение биомаркеров при их хранении, транспортировке и обработке;
- обеспеченность стандартными операционными процедурами преаналитической и аналитической стадии.
Рекомендуемые основные биологические среды для определения
металлов <13>
--------------------------------
<13> Casarett and Doulls Toxicology: the Basic Science of poisons/Louis J. Casarett, Curtis D. Klaassen, Mary O. Amdur, John Doull, McGraw-Hill, Health Professions Division, 1996. - 1111 p; Скальный, А.В. Медико-экологическая оценка риска гипермикроэлементозов у населения мегаполиса/А.В. Скальный, А.Т. Быков, Е.П. Серебрянский, М.Г. Скальная. - РНК ГОУ ОГУ, Оренбург. 2003. 134 с; Ревич Б.А., Авалиани С.Л., Тихонова Г.И. Основы оценки воздействия загрязненной окружающей среды на здоровье человека. Пособие по региональной экологической политике. - М.: Акрополь, ЦЭПР, 2004. 268 с; Биомониторинг человека: факты и цифры. Копенгаген: Европейское региональное бюро ВОЗ, 2015. 88 с.
Биосреды
Металлы
Основные биосреды
Цельная кровь
Ag, Ba, Cd, Co, Cr, Cu, Fe, Hg, Mn, Ni, Pb, Zn, Ti, U, V, редкоземельные металлы (Sc, Y, La)
Плазма крови
Al, Fe, Cu, Li, Mo, Pt, Zn
Моча
Ag, Al, Ba, Bi, Be, Cd, Co, Cu, Cr, Ge, Hg, Mn, Mo, Ni, Zn, Pb, Pt, Sb, Ti, V, U, редкоземельные металлы (Sc, Y), лантаноиды (La, Ce, Pr, Nd, Sm, Eu, Gd, Tb, Dy, Ho, Er, Tm, Yb, Lu)
Биологические среды, используемые для количественного
определения металлов
Биологический материал
Популяция
Преимущества
Ограничения
Кровь, сыворотка, плазма
Общая
В равновесии со всеми органами и тканями. Общепринятые СОП для отбора проб
Инвазивный отбор проб; необходим обученный персонал и специальные материалы. Ограничения по объему. Специальные условия для транспортировки и доставки
Моча
Общая
Неинвазивный простой отбор проб, нет ограничений по объему. Позволяет анализировать метаболиты
Состав мочи варьирует во времени
3. Методические указания по определению металлов в биосредах (крови, моче):
1) МУК 4.1.774-99 "Определение содержания железа, цинка, никеля в моче методом атомной абсорбции";
2) МУК 4.1.777-99 "Определение содержания цинка, никеля, меди и хрома в крови методом атомной абсорбции";
3) МУК 4.1.779-99 "Определение содержания марганца, свинца в моче методом атомной абсорбции";
4) МУК 4.1.1470-03 "Атомно-абсорбционное определение массовой концентрации ртути в биоматериалах (моче, волосах, конденсате альвеолярной влаги) при гигиенических исследованиях";
5) МУК 4.1.1482-03 "Определение содержания химических элементов в диагностируемых биосубстратах, поливитаминных препаратах с микроэлементами, в биологически активных добавках к пище и в сырье для их изготовления методом атомной эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной аргоновой плазмой";
6) МУК 4.1.1483-03 "Определение содержания химических элементов в биологических средах и препаратах методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной аргоновой плазмой и масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой";
7) МУК 4.1.2103-06 "Определение массовой концентрации ванадия в пробах крови методом атомно-абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией";
8) МУК 4.1.2104-06 "Определение массовой концентрации меди, магния, кадмия в пробах мочи методом атомно-абсорбционной спектрометрии";
9) МУК 4.1.2106-06 "Определение массовой концентрации марганца, свинца, магния в пробах крови методом атомно-абсорбционной спектрометрии";
10) МУК 4.1.3161-14 "Измерение массовых концентраций свинца, кадмия, мышьяка в крови методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой";
11) МУК 4.1.3230-14 "Измерение массовых концентраций химических элементов в биосредах (кровь, моча) методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой";
12) МУК 4.1.3589-19 "Измерение массовой концентрации алюминия в биологических средах (кровь, моча) методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой";
13) МУК 4.1.3867-23 "Методика измерений массовых концентраций ниобия и тантала в крови методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой".
Приложение 2
к МР 2.1.10.0412-25
РЕФЕРЕНТНЫЙ ПРЕДЕЛ
СОДЕРЖАНИЯ МЕТАЛЛОВ В БИОСРЕДАХ (КРОВИ, МОЧЕ) ЧЕЛОВЕКА
Металл/биологический материал
Популяционная группа
Референтное значение (референтный предел), мг/дм3
Источник
Алюминий в моче
Общая популяция
0,003 - 0,01
[Wang S.T., 1991]
Бериллий в моче
Общая популяция
0,0 - 0,001
[Jakobs D.S. et al., 1988]
Ванадий (V) в цельной крови
Общая популяция
0,00006 - 0,00087
[Serfontein W.J., 1979]
Висмут в цельной крови
Общая популяция
0,001 - 0,012
[Serfontein W.J., 1979]
Кадмий в моче
Дети и подростки
0,0005
[Schulz C. et al., 2011]
Взрослые
0,001
Общая популяция
0,0005 - 0,0047
[Iyengar V., Woittiez J., 1988]
0,0003 - 0,003
[Schulz C., Angerer J. et al., 2007]
Кобальт в моче
Общая популяция
0,001 - 0,002
[Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Кобальт
в сыворотке крови
Общая популяция
0,00011 - 0,00045
[Клиническое руководство по лабораторным тестам, 2003]
Марганец
в цельной крови
Общая популяция
0,01 - 0,012
[Клиническое руководство по лабораторным тестам, 2003; Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Медь
в цельной крови
Общая популяция
0,9 - 1,5
[Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Мышьяк
в цельной крови
Общая популяция
0,0002 - 0,023
[Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Мышьяк в моче
Общая популяция
0,003 - 0,33
[Клиническое руководство по лабораторным тестам, 2003]
Никель в цельной крови
Общая популяция
0,001 - 0,028
[Iyengar V., Woittiez J., 1988; Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Ртуть в моче
Общая популяция
0,002 - 0,008
[Iyengar V., Woittiez J., 1988; Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Общая популяция
0,0001 - 0,002
[Schulz C., Angerer J. et al., 2007]
Ртуть в цельной крови
Общая популяция
0,0 - 0,005
[Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Свинец в цельной крови
Общая популяция
0,0 - 0,1
[Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Сурьма в плазме крови
Общая популяция
0,000033 - 0,000071
[Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Таллий в цельной крови
Общая популяция
0,0 - 0,005
[Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Цинк в моче
Общая популяция
0,18 - 0,085
[Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Цинк в цельной крови
Общая популяция
0,07 - 0,12
[Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Хром в цельной крови
Общая популяция
0,001 - 0,028
[Iyengar V., Woittiez J., 1988; Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Цезий в сыворотке крови
Общая популяция
0,001 - 0,0004
[Aylward L.L., Becker R.A. et al., 2011]
Приложение 3
к МР 2.1.10.0412-25
СРЕДНЕВЗВЕШЕННАЯ ТЯЖЕСТЬ
БОЛЕЗНЕЙ ПО НОЗОЛОГИЧЕСКИМ ГРУППАМ И ОТДЕЛЬНЫМ
НОЗОЛОГИЧЕСКИМ ФОРМАМ <14>
--------------------------------
<14> Анализ риска здоровью в стратегии государственного социально-экономического развития: монография: в 2 т./Г.Г. Онищенко, Н.В. Зайцева, А.Ю. Попова, и др.; под общ. ред. Г.Г. Онищенко, Н.В. Зайцевой. - 2-е изд., перераб. и доп. - М.; Пермь: Изд-во Перм. нац. исслед. политехн. ун-та, 2024.
Наименование нозологической группы/нозологии
Код по МКБ-10
Тяжесть
Болезни органов дыхания
J00 - J99
0,018
Болезни верхних дыхательных путей
J30 - J39
0,016
Аллергический ринит
J30.3
0,034
Аллергический ринит неуточненный
J30.4
0,034
Хронический ринит
J31.0
0,006
Хронический назофарингит
J31.1
0,006
Хронический фарингит
J31.2
0,006
Хронический синусит
J32
0,006
Хронический гайморит
J32.0
0,006
Другие болезни носа и носовых синусов
J34
00034
Хронические болезни миндалин и аденоидов
J35
0,006
Хронический тонзиллит
J35.0
0,006
Гипертрофия небных миндалин
J35.1
0,006
Гипертрофия аденоидов
J35.2
0,006
Хроническая болезнь миндалин и аденоидов
J35.9
0,006
Хронический ларингит
J37.0
0,006
Реакция повышенной чувствительности верхних дыхательных путей
J39.3
0,006
Другие уточненные болезни верхних дыхательных путей
J39.8
0,006
Болезни нижних дыхательных путей
J40 - J47
0,105
Хронический бронхит
J40
0,051
Бронхит неуточненный
J41
0,124
Острый бронхит
J20
0,051
Хронический бронхит неуточненный
J42
0,182
Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J44
0,182
Астма с преобладанием аллергокомпонента
J45.0
0,076
Смешанная астма
J45.8
0,076
Болезни нервной системы
G00 - G99
0,166
Вегето-сосудистая дистония
G90.8
0,094
Расстройство вегетативной (автономной) нервной системы неуточненное
G90.9
0,094
Поражения головного мозга
G93.8
0,219
Синдром головной боли
G44.8
0,128
Нарушение сна неуточненное
G47.9
0,099
Специфическое расстройство речевой артикуляции
F80.0
0,030
Расстройство экспрессивной речи
F80.1
0,030
Расстройство развития речи и языка
F80.9
0,030
Болезни крови и кроветворных органов с вовлечением иммунных механизмов
D50 - D89
0,042
Железодефицитная анемия
D50
0,017
Железодефицитная анемия (хроническая)
D50.0
0,017
Другие уточненные нарушения белых кровяных клеток
D72.8
0,090
Болезни крови и кроветворных органов
D73
0,090
Избирательный дефицит иммуноглобулина A
D80.2
0,099
Избирательный дефицит иммуноглобулина G
D80.3
0,099
Вторичные транзиторные иммунодефицитные состояния
D83
0,099
Общий вариабельный иммунодефицит с преобладанием нарушений иммунорегуляторных Т-клеток
D83.1
0,099
Гастродуоденит неуточненный
K29.9
0,199
Функциональная диспепсия
K30
0,023
Диспепсия
K30.0
0,023
Болезни кишечника
K55 - K63
0,084
Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K52
0,220
Синдром раздраженного кишечника
K58.9
0,085
Функциональный запор
K59.0
0,085
Неспецифический реактивный гепатит
K75.2
0,230
Жировая дегенерация печени
K76.0
0,220
Болезни печени
K76.8
0,220
Болезни желчевыводящих путей
K80 - K87
0,062
Желчекаменная болезнь (холелитиаз)
K80
0,059
Холецистит
K81
0,059
Хронический холецистит
K81.1
0,059
Холангит
K83.0
0,059
Болезни желчевыводящих путей неуточненные
K83.9
0,059
Болезни поджелудочной железы
K86
0,059
Субклинический гипотиреоз
E02
0,103
Морфологические изменения щитовидной железы
E07
0,090
Болезнь щитовидной железы неуточненная
E07.9
0,090
Низкорослость
E34.3
0,090
Конституциональная высокорослость
E34.4
0,090
Недостаточность питания
E40 - E46
0,109
Белково-энергетическая недостаточность
E46
0,098
Абдоминальное ожирение
E65 - E68
0,090
Нарушение холестеринового обмена
E78.2
0,090
Нарушение обмена пуринов и пиримидинов
E79
0,090
Нарушение обмена билирубина неуточненное
E80.7
0,090
Нарушение минерального обмена
E83
0,090
Болезни системы кровообращения
I00 - I99
0,070
Эссенциальная гипертензия
I10
0,072
Нарушение процессов проводимости в миокарде
I45
0,078
Блокада правой ножки пучка Гиса
I45.1
0,078
Синдром преждевременного возбуждения
I45.6
0,078
Наджелудочковая тахикардия
I47.1
0,103
Синдром слабости синусового узла
I49.5
0,103
Нарушения сердечного ритма
I49.8
0,103
Атеросклероз
I70.0
0,078
Варикозное расширение вен нижних конечностей
I83
0,050
Атеросклероз других артерий
I70.8
0,078
Варикозная болезнь
I83.9
0,050
Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
N11.9
0,086
Мочекаменная болезнь
N20 - N23
0,111
Другие болезни почки и мочеточника
N28
0,086
Киста почки, приобретенная
N28.1
0,086
Болезни почек и мочеточника
N28.8
0,086
Приобретенный кератоз
L11.0
0,076
Атопический дерматит
L20
0,069
Другие атопические дерматиты
L20.8
0,069
Аллергический контактный дерматит, вызванный металлами
L23.0
0,0,69
Аллергический контактный дерматит
L23.8
0,069
Дисгидроз
L30.1
0,056
Полиморфная световая сыпь
L56.4
0,056
Ксероз кожи
L85.3
0,056
Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
M00 - M99
0,079
Вальгусная деформация
M21.0
0,129
Плоская стопа
M21.4
0,129
Дорсопатии
M40 - M54
0,053
Сколиоз
M41
0,043
Остеохондроз
M42
0,043
Спинальная нестабильность
M53.2
0,063
Приобретенная деформация грудной клетки и ребер
M95.4
0,023
Дефект предсердной перегородки
Q21.1
0,087
Приложение 4
к МР 2.1.10.0412-25
Таблица П.4.1
Критерии категорирования уровня дополнительного риска
развития заболеваний, ассоциированных с воздействием
Уровень риска
Индивидуальный пожизненный риск <15>
Индивидуальный риск для возрастных групп населения
Дети 4 - 7 лет
Дети 8 - 14 лет
Взрослые 20 - 48 лет
Взрослые старше 48 лет
Минимальный ("целевой")
1 x 10-6
8,5 x 10-8
1,4 x 10-7
5 x 10-7
1 x 10-6
Допустимый (приемлемый)
1,1 x 10-6 - 1 x 10-4
8,6 x 10-8 - 8,5 x 10-6
1,5 x 10-7 - 1,4 x 10-5
5,1 x 10-7 - 5 x 10-5
1 x 10-6 - 1 x 10-4
Настораживающий
1,1 x 10-4 - 1 x 10-3
8,6 x 10-6 - 8,5 x 10-5
1,5 x 10-5 - 1,4 x 10-4
5,1 x 10-5 - 5 x 10-4
1 x 10-4 - 1 x 10-3
Высокий
> 1 x 10-3
> 8,5 x 10-5
> 1,4 x 10-4
> 5 x 10-4
> 1 x 10-3
--------------------------------
<15> Подпункт 6.6.3 Р 2.1.10.3968-23.
Таблица П.4.2
Параметры моделей зависимости вероятности развития
риск-ассоциированных заболеваний от концентрации
металлов в биосредах у взрослого населения <16>
(зависимость "биомаркер экспозиции - вероятность
развития риск-ассоциированного заболевания")
--------------------------------
<16> Примечание: параметры логистических регрессионных моделей получены на основании результатов специальных масштабных многолетних углубленных обследований населения наиболее чувствительных групп риска из зоны экспозиции металлами и их соединениями и сравнительно из зоны вне экспозиции (по типу "случай-контроль") в период с 2020 по 2024 гг., включающих исследование закономерностей формирования нарушений здоровья различных групп населения в условиях контаминации биологических сред металлами. Для моделирования зависимостей использованы результаты измерений показателей у более чем 5 тыс. человек, дифференцированных по возрастным группам. Идентификация параметров моделей выполнена в соответствии с методами машинного обучения, основанными на байесовском подходе.
Биомаркер экспозиции
Биосреда
Параметры модели
Вид заболеваний
b0
b1
Болезни органов дыхания
Марганец
Кровь
-1,71
301,43
Болезни органов дыхания (J00 - J99)
Медь
Кровь
-1,71
21,58
Никель
Кровь
-1,71
1,39
Хром
Кровь
-1,71
528,29
Алюминий
Моча
-1,71
2,42
Марганец
Кровь
-2,29
341,33
Болезни верхних дыхательных путей (J30.3; J31.0; J32; J34; J35.0; J35.1)
Медь
Кровь
-2,29
40,45
Хром
Кровь
-2,29
616,92
Алюминий
Моча
-2,29
4,90
Никель
Кровь
-2,71
12,55
Аллергический ринит (J30.3)
Хром
Кровь
-2,71
51,75
Марганец
Кровь
-6,11
0,003
Хронический ринит (J31.0)
Медь
Кровь
-6,11
0,796
Никель
Кровь
-6,11
39,74
Хром
Кровь
-6,11
100,67
Алюминий
Моча
-6,11
136,18
Медь
Кровь
-4,14
2,49
Хронический фарингит (J31.2)
Никель
Кровь
-4,14
5,89
Марганец
Кровь
-4,94
22,99
Хронический синусит (J32)
Медь
Кровь
-4,94
0,92
Никель
Кровь
-4,94
27,65
Хром
Кровь
-4,94
12,53
Алюминий
Моча
-4,94
26,16
Марганец
Кровь
-3,89
0,96
Хронический гайморит (J32.0)
Медь
Кровь
-3,89
0,45
Никель
Кровь
-3,89
46,37
Марганец
Кровь
-3,79
0,179
Хронический тонзиллит (J35.0)
Медь
Кровь
-3,79
606,10
Никель
Кровь
-3,79
11,44
Хром
Кровь
-3,79
16,58
Никель
Кровь
-1,36
3,14
Хронический синусит, хронические болезни миндалин и аденоидов (J32, J35)
Свинец
Кровь
-1,36
1,99
Хром
Кровь
-1,36
101,02
Алюминий
Моча
-1,36
2,16
Никель
Кровь
-4,09
5,76
Хронический ларингит (J37.0)
Хром
Кровь
-4,09
46,47
Алюминий
Моча
-4,09
127,22
Свинец
Кровь
-4,01
77,46
Болезни нижних дыхательных путей (J20; J42; J44; J45.8)
Хром
Кровь
-4,01
116,11
Марганец
Кровь
-4,21
0,05
Бронхит неуточненный, хронический бронхит, хронический бронхит неуточненный (J41; J40; J42)
Медь
Кровь
-4,21
0,00
Никель
Кровь
-4,21
61,09
Никель
Кровь
-3,47
26,26
Астма с преобладанием аллергокомпонента (J45.0)
Болезни нервной системы
Марганец
Кровь
-1,68
25,42
Болезни нервной системы (G00 - G99)
Никель
Кровь
-1,68
1,34
Хром
Кровь
-1,68
80,10
Марганец
Кровь
-0,84
64865,3
Вегето-сосудистая дистония (G90.8)
Медь
Кровь
-0,84
10,96
Мышьяк
Кровь
-0,84
214891,1
Никель
Кровь
-0,84
1435,2
Свинец
Кровь
-0,84
500,74
Марганец
Кровь
-1,78
18,40
Расстройство вегетативной (автономной) нервной системы неуточненное (G90.9)
Медь
Кровь
-1,78
0,47
Никель
Кровь
-1,78
5,14
Свинец
Кровь
-1,78
6,96
Хром
Кровь
-1,78
25,39
Алюминий
Моча
-1,78
5,15
Марганец
Кровь
-2,86
65,23
Поражения головного мозга (G93.8)
Алюминий
Моча
-2,86
22,86
Никель
Кровь
-4,26
49,83
Синдром головной боли (G44.8)
Свинец
Кровь
-4,26
1,71
Болезни крови и кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
Никель
Кровь
-2,94
68,57
Болезни крови и кроветворных органов с вовлечением иммунных механизмов (D50 - D89)
Свинец
Кровь
-2,94
33,52
Марганец
Кровь
-3,92
57,13
Железодефицитная анемия (D50.0)
Никель
Кровь
-3,92
10,92
Свинец
Кровь
-3,92
25,60
Хром
Кровь
-3,92
15,70
Марганец
Кровь
-3,83
15,04
Нарушения отдельных ростков кроветворения (D50; D72.8)
Свинец
Кровь
-3,83
6,28
Хром
Кровь
-3,83
226,19
Марганец
Кровь
-3,34
35,81
Вторичные траизиторные иммунодефицитные состояния (D83)
Мышьяк
Кровь
-3,34
123,93
Никель
Кровь
-3,34
32,11
Свинец
Кровь
-3,34
2,62
Хром
Кровь
-3,34
1,79
Алюминий
Моча
-3,34
0,66
Алюминий
Моча
-3,29
1,53
Общий вариабельный иммунодефицит с преобладанием нарушений иммунорегуляторных Т-клеток (D83.1)
Марганец
Кровь
-4,247
35,391
Болезни органов пищеварения
Марганец
Кровь
-3,15
3,17
Гастродуоденит неуточненный (K29.9)
Медь
Кровь
-3,15
0,36
Мышьяк
Кровь
-3,15
29,85
Никель
Кровь
-3,15
23,25
Хром
Кровь
-3,15
37,99
Марганец
Кровь
-3,31
1840,8
Болезни кишечника (K52; K58.9)
Никель
Кровь
-3,31
21,62
Хром
Кровь
-3,31
21,13
Марганец
Кровь
-4,47
51,56
Неспецифический реактивный гепатит (K75.2)
Медь
Кровь
-4,47
0,613
Никель
Кровь
-4,47
17,42
Свинец
Кровь
-4,47
1,98
Медь
Кровь
-3,02
0,013
Жировая дегенерация печени (K76.0)
Мышьяк
Кровь
-3,02
166,94
Никель
Кровь
-3,02
17,74
Свинец
Кровь
-3,02
12,50
Хром
Кровь
-3,02
16,70
Марганец
Кровь
-3,76
27,58
Болезни желчевыводящих путей (K81; K83.9; K80)
Медь
Кровь
-3,76
0,534
Никель
Кровь
-3,76
34,65
Хром
Кровь
-3,76
2,59
Медь
Кровь
-3,50
0,566
Хронический холецистит (K81.1)
Мышьяк
Кровь
-3,50
10,51
Никель
Кровь
-3,50
11,26
Свинец
Кровь
-3,50
27,79
Медь
Кровь
-4,80
0,99
Холангит (K83.0)
Никель
Кровь
-4,80
16,46
Хром
Кровь
-4,80
82,77
Мышьяк
Кровь
-3,26
34,00
Болезни желчевыводящих путей неуточненные (K83.9)
Никель
Кровь
-3,26
1,83
Свинец
Кровь
-3,26
40,28
Свинец
Кровь
-4,20
6,92
Болезни поджелудочной железы (K86)
Хром
Кровь
-4,20
51,18
Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Марганец
Кровь
-3,08
1325,3
Морфологические изменения щитовидной железы (E07)
Хром
Кровь
-3,08
45,43
Мышьяк
Кровь
-3,66
179,87
Болезнь щитовидной железы неуточненная (E07.9)
Никель
Кровь
-3,66
49,73
Свинец
Кровь
-3,66
4,08
Марганец
Кровь
-2,44
24,57
Абдоминальное ожирение (E65 - E68)
Медь
Кровь
-2,44
0,639
Мышьяк
Кровь
-2,44
104,34
Никель
Кровь
-2,44
2,30
Свинец
Кровь
-2,44
14,38
Хром
Кровь
-2,44
1,64
Мышьяк
Моча
-2,44
1,34
Марганец
Кровь
-2,83
0,476
Нарушение холестеринового обмена (E78.2)
Мышьяк
Кровь
-2,83
55,05
Никель
Кровь
-2,83
18,41
Свинец
Кровь
-2,84
1,10
Хром
Кровь
-2,84
52,11
Никель
Кровь
-2,48
2,42
Нарушение обмена пуринов и пиримидинов (E79)
Хром
Кровь
-2,48
71,41
Никель
Кровь
-4,19
51,95
Нарушение обмена билирубина неуточненное (E80.7)
Хром
Кровь
-4,19
118,81
Марганец
Кровь
-2,99
56,68
Нарушение минерального обмена (E83)
Свинец
Кровь
-2,99
20,67
Нарушение минерального обмена (E83)
Болезни системы кровообращения
Медь
Кровь
-2,50
0,644
Эссенциальная гипертензия (I10)
Хром
Кровь
-2,50
99,77
Медь
Кровь
-5,21
1,22
Блокада правой ножки пучка Гиса (I45.1)
Хром
Кровь
-5,21
128,37
Медь
Кровь
-3,45
0,61
Синдром преждевременного возбуждения (I45.6)
Хром
Кровь
-3,45
76,67
Медь
Кровь
-5,86
1,58
Наджелудочковая тахикардия (I47.1)
Хром
Кровь
-5,86
149,74
Медь
Кровь
-6,23
0,12
Нарушения сердечного ритма (I49.8)
Хром
Кровь
-6,23
369,04
Мышьяк
Кровь
-4,14
180,19
Атеросклероз (I70.0)
Никель
Кровь
-4,14
35,69
Медь
Кровь
-3,63
2,41
Болезни преимущественно с сосудистыми нарушениями (I83; I70.8)
Свинец
Кровь
-3,63
20,33
Мышьяк
Кровь
-4,19
20,57
Варикозная болезнь (I83.9)
Никель
Кровь
-4,19
1,02
Хром
Кровь
-4,19
323,54
Болезни почек и мочевыводящих путей
Медь
Кровь
-6,25
2,54
Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (N11.9)
Мышьяк
Кровь
-6,25
5,50
Хром
Кровь
-6,25
157,51
Марганец
Кровь
-4,73
18,13
Мочекаменная болезнь (N20 - N23)
Медь
Кровь
-4,73
0,096
Никель
Кровь
-4,73
31,07
Хром
Кровь
-4,73
132,47
Марганец
Кровь
-4,94
28,27
Болезни почек и мочеточника (N28.8)
Медь
Кровь
-4,94
0,186
Никель
Кровь
-4,94
38,44
Свинец
Кровь
-4,94
8,80
Хром
Кровь
-4,94
68,22
Марганец
Кровь
-4,61
7,54
Болезни почек (N11.9; N20 - N23; N28; N28,1)
Свинец
Кровь
-4,61
94,69
Хром
Кровь
-4,61
120,97
Болезни кожи и подкожной клетчатки
Медь
Кровь
-1,95
22,316
Болезни кожи и подкожной клетчатки (L20.8 - L56.4)
Мышьяк
Кровь
-1,95
450814,1
Никель
Кровь
-1,95
157,10
Мышьяк
Кровь
-3,84
204,50
Атопический дерматит (L20)
Никель
Кровь
-3,84
28,00
Мышьяк
Кровь
-3,50
135,67
Аллергический контактный дерматит (L23.8)
Никель
Кровь
-3,50
31,88
Мышьяк
Кровь
-6,06
952,89
Полиморфная световая сыпь (L56.4)
Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Марганец
Кровь
-1,47
64,69
Дорсопатии (M40 - M54)
Свинец
Кровь
-1,47
5,315
Хром
Кровь
-1,47
89,64
Алюминий
Моча
-1,47
8,338
Марганец
Кровь
-1,706
8,37
Сколиоз (M41)
Свинец
Кровь
-1,706
72,01
Алюминий
Моча
-1,706
57,88
Таблица П.4.3
Параметры моделей зависимости вероятности развития
риск-ассоциированных заболеваний от концентрации
металлов в биосредах у детского населения 4 - 7 лет
(зависимость "биомаркер экспозиции - вероятность
развития риск-ассоциированного заболевания")
Биомаркер экспозиции
Биосреда
Параметры модели
Вид заболеваний
b0
b1
Болезни органов дыхания
Медь
Кровь
-0.24
0,372
Болезни органов дыхания (J00 - J99)
Никель
Кровь
-0.24
56,24
Алюминий
Моча
-0.24
4,04
Марганец
Кровь
-4.96
2.45
Хронические воспалительные заболевания органов дыхания (J31.0, J31.2)
Алюминий
Моча
-4.96
8.41
Никель
Кровь
-2.66
656,68
Хронический назофарингит, хронический фарингит (J31.1; J31.2)
Хром
Кровь
-2.66
70,03
Марганец
Кровь
-2.86
6.53
Аллергический ринит (J30.1; J30.4)
Хром
Кровь
-2.86
701.53
Никель
Кровь
-3.92
20,50
Другие аллергические риниты (J30.3)
Хром
Кровь
-3.92
140,94
Марганец
Кровь
-1.77
25.78
Хронический ринит (J31.0)
Алюминий
Моча
-1.77
9.87
Марганец
Кровь
-4.37
4,55
Хронический тонзиллит (J35.0)
Хром
Кровь
-4.37
74,41
Алюминий
Моча
-4.37
38,78
Мышьяк
Моча
-4.37
4,01
Марганец
Кровь
-1.56
6,90
Гипертрофия небных миндалин (J35.1)
Никель
Кровь
-1.56
0,272
Хром
Кровь
-1.56
116,84
Алюминий
Моча
-1.56
2,74
Мышьяк
Моча
-1.56
30,99
Алюминий
Моча
-4.60
12,24
Гипертрофия аденоидов (J35.2)
Мышьяк
Моча
-4.60
38,61
Марганец
Кровь
-3.41
34,79
Хроническая болезнь миндалин и аденоидов (J35.9)
Медь
Кровь
-3.41
0,085
Никель
Кровь
-3.41
12,85
Хром
Кровь
-3.41
41,20
Алюминий
Моча
-3.41
15,01
Мышьяк
Моча
-3.41
27,08
Марганец
Кровь
-4.47
44.13
Болезни верхних дыхательных путей (J39.8)
Никель
Кровь
-4.47
10.06
Болезни верхних дыхательных путей (J39.8)
Хром
Кровь
-4.47
11.19
Алюминий
Моча
-4.47
10.71
Марганец
Кровь
-3.85
25.47
Болезни органов дыхания с аллергокомпонентом (J30.3, J39.3, J45.8)
Медь
Кровь
-3.85
1.48
Хром
Кровь
-3.85
0.207
Алюминий
Моча
-3.85
3.62
Никель
Кровь
-4.53
53.69
Астма с преобладанием аллергокомпонента (J45.0)
Хром
Кровь
-4.53
115.30
Болезни нервной системы
Марганец
Кровь
-1.56
31.98
Болезни нервной системы (G00 - G99)
Медь
Кровь
-1.56
0.66
Мышьяк
Кровь
-1.56
331.1
Никель
Кровь
-1.56
25.88
Хром
Кровь
-1.56
31.98
Марганец
Кровь
-1.78
2,31
Болезни нервной системы с преобладанием невротических нарушений (G93.8)
Свинец
Кровь
-1.78
10,78
Хром
Кровь
-1.78
2,07
Марганец
Кровь
-4.85
14,13
Нарушение сна неуточненное (G47.9)
Никель
Кровь
-4.85
50,05
Хром
Кровь
-4.85
6,01
Алюминий
Моча
-4.85
34,19
Марганец
Кровь
-2.46
21.87
Вегето-сосудистая дистония (G90.8)
Медь
Кровь
-2.46
0.26
Никель
Кровь
-2.46
7.99
Свинец
Кровь
-2.46
4.04
Алюминий
Моча
-2.46
3.91
Мышьяк
Моча
-2.46
0.33
Болезни крови и кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
Свинец
Кровь
-2.89
0,48
Болезни крови и кроветворных органов (D73)
Алюминий
Моча
-2.89
52,03
Марганец
Кровь
-5.28
85,6
Железодефицитная анемия (D50.0)
Никель
Кровь
-5.28
76,17
Хром
Кровь
-5.28
2,40
Марганец
Кровь
-8.92
93,20
Избирательный дефицит иммуноглобулина A (D80.2)
Медь
Кровь
-8.92
3,42
Медь
Кровь
-4.97
0,58
Избирательный дефицит иммуноглобулина G (D80.3)
Никель
Кровь
-4.97
22,64
Хром
Кровь
-4.97
75,58
Алюминий
Моча
-4.97
3,32
Марганец
Кровь
-2.26
27.75
Вторичные транзиторные иммунодефицитные состояния (D83)
Никель
Кровь
-2.26
35.18
Хром
Кровь
-2.26
22.69
Алюминий
Моча
-2.26
0.97
Марганец
Кровь
-2.65
14,97
Общий вариабельный иммунодефицит с преобладанием нарушений иммунорегуляторных Т-клеток (D83.1)
Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Марганец
Кровь
-2.48
30,12
Субклинический гипотиреоз (E02)
Никель
Кровь
-2.48
2,09
Хром
Кровь
-2.48
15,26
Марганец
Кровь
-2.54
35.63
Другие болезни щитовидной железы (E07)
Никель
Кровь
-2.54
13.72
Марганец
Кровь
-4.87
71.40
Нарушения массо-ростовых показателей (E40 - E46, E65 - E68, E34.3, E34.4)
Медь
Кровь
-4.87
1.80
Никель
Кровь
-4.87
292.03
Хром
Кровь
-4.87
60.25
Свинец
Кровь
-3.79
5.40
Низкорослость (E34.3)
Хром
Кровь
-3.79
52.13
Никель
Кровь
-3.64
19,22
Белково-энергетическая недостаточность (E46)
Хром
Кровь
-3.64
49,79
Алюминий
Моча
-3.64
52,11
Марганец
Кровь
-2.99
48,36
Нарушение холестеринового обмена (E78.2)
Медь
Кровь
-2.99
0,07
Свинец
Кровь
-2.99
0,802
Болезни органов пищеварения
Марганец
Кровь
-1.18
17,9
Болезни желудка и кишечника (K29.9, K30)
Хром
Кровь
-1.18
10,18
Алюминий
Моча
-1.18
1,84
Никель
Кровь
-4.03
5.71
Функциональный запор (K59.0)
Хром
Кровь
-4.03
40.24
Мышьяк
Моча
-4.03
5.39
Марганец
Кровь
-1,33
0,41
Болезни печени (K75.2, K76.0)
Свинец
Кровь
-1,33
13,24
Хром
Кровь
-1,33
6,62
Хром
Кровь
-3.92
258,48
Болезни печени (K76.8)
Медь
Кровь
-1.84
0,42
Болезни желчевыводящих путей (K83.0)
Никель
Кровь
-1.84
334,66
Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
Марганец
Кровь
-1.98
0,01
Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани (M00 - M99)
Никель
Кровь
-1.98
20,72
Хром
Кровь
-1.98
2,77
Алюминий
Моча
-1.98
36,16
Никель
Кровь
-4.01
29,01
Приобретенная деформация грудной клетки и ребер (M95.4)
Хром
Кровь
-4.01
34,64
Марганец
Кровь
-0.33
20.49
Дорсопатии (M40 - M54)
Никель
Кровь
-0.33
2.84
Свинец
Кровь
-0.33
1.53
Марганец
Кровь
-4.71
31.68
Сколиоз (M41)
Алюминий
Моча
-4.71
13.45
Марганец
Кровь
-1.15
5.33
Остеохондроз (M42)
Свинец
Кровь
-1.15
55.54
Марганец
Кровь
-5.48
37.03
Спинальная нестабильность (M53.2)
Никель
Кровь
-5.48
15.99
Хром
Кровь
-5.48
93.14
Алюминий
Моча
-5.48
13.98
Марганец
Кровь
-4.17
50.32
Вальгусная деформация (M21.0)
Никель
Кровь
-4.17
10.31
Свинец
Кровь
-4.17
0.30
Хром
Кровь
-4.17
25.74
Алюминий
Моча
-4.17
4.81
Никель
Кровь
-3.42
14.28
Плоская стопа (M21.4)
Хром
Кровь
-3.42
66.17
Алюминий
Моча
-3.42
3.61
Болезни кожи и подкожной клетчатки
Марганец
Кровь
-4,74
51,46
Приобретенный кератоз (L11.0)
Хром
Кровь
-4,74
5,17
Мышьяк
Кровь
-2.49
72,25
Атопический дерматит (L20)
Никель
Кровь
-2.49
0,07
Хром
Кровь
-2.49
12,84
Никель
Кровь
-4,46
45,92
Аллергический контактный дерматит, вызванный металлами (L23.0)
Свинец
Кровь
-2.62
12,21
Атопические дерматиты, дисгидроз (L20.8, L30.1)
Хром
Кровь
-2.62
6,49
Никель
Кровь
-3.50
41,78
Ксероз кожи (L85.3)
Хром
Кровь
-3.50
2,70
Болезни почек и мочевыводящих путей
Марганец
Кровь
-6,021
37,26
Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (N11.9)
Медь
Кровь
-6,021
1,114
Болезни нервной системы и расстройства поведения
Марганец
Кровь
-1,78
2,31
Болезни нервной системы с преобладанием невротических нарушений (G93.8, G93.2)
Свинец
Кровь
-1,78
10,78
Хром
Кровь
-1,78
2,07
Свинец
Кровь
-3.44
9,41
Болезни нервной системы с преобладанием нарушений формирования речи (F80.0, F80.1, F80.9)
Хром
Кровь
-3.44
0,95
Алюминий
Моча
-3.44
36,15
Марганец
Кровь
-4.01
9.82
Расстройство развития речи и языка (F80.9)
Медь
Кровь
-4.01
0.39
Никель
Кровь
-4.01
15.11
Свинец
Кровь
-4.01
55.53
Хром
Кровь
-4.01
0.25
Алюминий
Моча
-4.01
1.05
Мышьяк
Моча
-4.01
9.82
Болезни системы кровообращения
Медь
Кровь
-3,56
1,15
Болезни системы кровообращения (I00 - I99)
Хром
Кровь
-3,56
2,19
Хром
Кровь
-5.16
30.22
Нарушение процессов проводимости в миокарде (I45)
Мышьяк
Моча
-5,28
34.80
Медь
Кровь
-3.98
1.06
Синдром слабости синусового узла (I49.5)
Никель
Кровь
-3.98
0.65
Хром
Кровь
-3.98
28.86
Мышьяк
Моча
-3.98
1.18
Таблица П.4.4
Параметры моделей зависимости вероятности развития
риск-ассоциированных заболеваний от концентрации
металлов в биосредах у детского населения 8 - 14 лет
(зависимость "биомаркер экспозиции - вероятность
развития риск-ассоциированного заболевания")
Биомаркер экспозиции
Биосреда
Параметры модели
Вид заболеваний
b0
b1
Болезни органов дыхания
Медь
Кровь
-4,46
0,16
Хронический фарингит (J31.2)
Мышьяк
Моча
-4,46
84,74
Медь
Кровь
-3,52
2,27
Гипертрофия небных миндалин (J35.1)
Мышьяк
Моча
-3,52
2,08
Мышьяк
Моча
-3,95
61,92
Хроническая болезнь миндалин и аденоидов (J35.9)
Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
Медь
Кровь
-2,40
0,56
Субклинический гипотиреоз (E02)
Мышьяк
Моча
-1,74
33,26
Болезнь щитовидной железы (E07.9)
Мышьяк
Моча
-3,51
53,94
Низкорослость (E34.3)
Мышьяк
Моча
-2,53
17,53
Белково-энергетическая недостаточность (E46)
Болезни органов пищеварения
Медь
Кровь
-2,61
0,46
Диспепсия (K30.0)
Медь
Кровь
-7,42
3,89
Неспецифический реактивный гепатит (K75.2)
Мышьяк
Моча
-7,42
2,38
Мышьяк
Моча
-3,58
52,88
Жировая дегенерация печени (K76.0)
Медь
Кровь
-1,36
0,33
Болезни желчевыводящих путей неуточненные, хронический холецистит (K81.1; K83.9)
Мышьяк
Моча
-1,36
20,79
Врожденные аномалии [пороки развития]
Медь
Кровь
-1,79
0,38
Врожденные пороки сердца (Q21.1)
Таблица П.4.5
Параметры моделей зависимости концентрации металлов
в биосредах от концентрации металлов и их соединений
в атмосферном воздухе (зависимость "экспозиция
- биомаркер экспозиции") <17>
--------------------------------
<17> Примечание: параметры регрессионных моделей получены на основании результатов специальных масштабных многолетних углубленных обследований населения наиболее чувствительных групп риска из зоны экспозиции металлами и их соединениями и сравнительно из зоны вне экспозиции (по типу "случай-контроль"), выполненных в период 2020 - 2024 гг., включающего исследование закономерностей накопления металлов в биологических средах. Всего для моделирования зависимостей использованы результаты измерений показателей содержания металлов и их соединений в атмосферном воздухе в точках проживания населения и их контаминации в организме у более чем 3 тыс. человек.
Вещество в атмосферном воздухе
Биомаркер экспозиции
Биосреда
Параметры модели
a0
a1
Алюминий оксид/в пересчете на алюминий
алюминий
Моча
0.004
4.48
Марганец и его соединения/в пересчете на марганец (IV) оксид
марганец
Кровь
0.011
342.69
Медь оксид/в пересчете на медь
медь
Кровь
0.781
687.76
Мышьяк неорганические соединения/в пересчете на мышьяк
мышьяк
Моча
0.015
897.52
Мышьяк неорганические соединения/в пересчете на мышьяк
мышьяк
Кровь
0.015
759.25
Никель и его соединения/в пересчете на никель
никель
Кровь
0.003
87.98
Хром/в пересчете на хрома (VI) оксид
хром
Кровь
0.004
100.75
Свинец и его неорганические соединения/в пересчете на свинец
свинец
Кровь
0.194
171.89
Приложение 5
к МР 2.1.10.0412-25
Таблица П.5.1
Пример расчета и оценки дополнительного риска развития
риск-ассоциированных негативных эффектов у детей 4 - 7 лет
при изолированном воздействии металлов (марганца, никеля,
меди, хрома, алюминия, мышьяка, свинца) при концентрации
в атмосферном воздухе на уровне 1,5 ПДКс.г.
Вещество
Расчетное содержание на уровне 1,5 ПДКс.г. в атмосферном воздухе, мг/м3
Дополнительная вероятность (
)
Тяжесть (gi)
Дополнительный риск (
)
Уровень дополнительного риска
Прогнозируемые риск-ассоциированные заболевания
Алюминий оксид/алюминий
0,0075 (HQ = 1.5 - настораживающий риск)
3.91E-02
0.030
1.17E-03
Высокий
Болезни нервной системы с преобладанием нарушений формирования речи (F80.0, F80.1, F80.9)
4.86E-04
0.006
3.04E-06
Допустимый
Хронические воспалительные заболевания органов дыхания (J31.0, J31.2)
Марганец и его неорганические соединения/марганца оксид
0,000075
(HQ = 1.5 - настораживающий риск)
3.80E-03
0.062
2.37E-04
Высокий
Астено-невротический синдром (F48.0)
Меди оксид/медь
0,00003
(HQ = 1.5 - настораживающий риск)
9.44E-04
0.006
5.90E-06
Допустимый
Хронический фарингит (J31.2)
Никель и его соединения/никель
0,000075
(HQ = 3.5 - высокий риск)
4.66E-03
0.076
3.56E-04
Высокий
Астма с преобладанием аллергокомпонента (J45.0)
Хром (VI) оксид/Хром (VI)
0,000012
(HQ = 1.5 - настораживающий риск)
4.85E-02
0.018
8.85E-04
Высокий
Болезни органов дыхания (J00 - J99)
3.88E-02
0.034
1.33E-03
Высокий
Аллергический ринит (J30.1; J30.4)
5.09E-02
0.079
4.00E-03
Высокий
Нефритический синдром (N05)
Свинец и его неорганические соединения/свинец
0,00023
(HQ = 1.5 - настораживающий риск)
2.16E-02
0.231
4.99E-03
Высокий
Заболевания нервной системы с преобладанием невротических нарушений (G93.8, F07.8, F90, F42.1, G93.2, F98.5, R47.1, F98.0, N31.2)
2.18E-03
0.090
1.95E-04
Высокий
Низкорослость (E34.3)
Мышьяк неорганические соединения/мышьяк
0,000022
(HQ = 1.5 - настораживающий риск)
3.97E-03
0.078
3.08E-04
Высокий
Нарушение процессов проводимости в миокарде (I45)
9.67E-02
0.069
6.68E-03
Высокий
Атопический дерматит (L20)
1. Металлы и их соединения, представленные в таблице П.5.1, в моделируемой экспозиции на уровне 1,5 ПДКс.г., формируют расчетные неканцерогенные риски здоровью подверженного населения на уровне от настораживающего до высокого.
Критическими органами и системами в соответствии с методическими документами <18> являются:
--------------------------------
<18> Приложение 1 Р 2.1.10.3968-23.
- нервная система (алюминий, марганец, мышьяк, свинец);
- органы дыхания (алюминий оксид, никель, хром (VI), медь);
- эндокринная система, развитие (свинец);
- кожа, сердечно-сосудистая система (мышьяк);
- почки (хром (VI).
Прогнозируемый уровень дополнительного риска заболеваний, ассоциированных с загрязнением атмосферного воздуха металлами и их соединениями при моделируемом сценарии изолированной экспозиции на уровне 1,5 ПДКс.г., для детей 4 - 7 лет оценивается от допустимого до высокого.
Таблица П.5.2
Пример расчета и оценки риска развития риск-ассоциироваиных
негативных эффектов у детей 4 - 7 лет при комбинированном
воздействии марганца, никеля, меди, хрома, мышьяка,
в концентрациях, моделирующих реальную экспозицию
с атмосферным воздухом
Вещество
Содержание в атмосферном воздухе, мг/м3
Дополнительная вероятность, (
)
Тяжесть (gi)
Дополнительный риск здоровью (
)
Уровень дополнительного риска
Прогнозируемые риск-ассоциированные заболевания
Медь оксид
0,000032
1,6 ПДКс.г. (HQ = 1,6 - настораживающий риск)
0.009
0.133
1.22E-03
Высокий
Астено-невротический синдром (F48.0)
0.003
0.076
2.46E-04
Высокий
Астма с преобладанием аллергокомпонента (J45.0)
Марганец и его неорганические соединения
0,000055
1,1 ПДКс.г. (HQ = 1,1 - настораживающий риск)
0.003
0.166
5.30E-04
Высокий
Болезни нервной системы (G00 - G99)
0.036
0.018
6.49E-04
Высокий
Болезни органов дыхания (J00 - J99)
0.009
0.006
5.52E-05
Настораживающий
Хронический синусит (J32)
Никель и его соединения
0,000062
1,24 ПДКс.г. (HQ = 1,24 - Настораживающий риск)
0.001
0.030
2.81E-05
Настораживающий
Расстройство развития речи и языка (F80.9)
0.000
0.099
3.98E-05
Настораживающий
Болезни почек и мочевыводящих путей (N00 - N39)
Хром (VI) оксид
0,0000004
0,05 ПДКс.г. (HQ = 0,05 - минимальный)
0.000
0.070
3.49E-05
Настораживающий
Болезни системы кровообращения (I00 - I99)
Свинец и его неорганические соединения
0,00005
0,3 ПДКс.г. (HQ = 0,3 - допустимый риск)
0.029
0.099
2.86E-03
Высокий
Вторичные транзиторные иммунодефицитные состояния (D83)
Мышьяк неорганические соединения
0,0000003
0.02 ПДКс.г. (HQ = 0,02 - минимальный риск)
0.007
0.103
7.27E-04
Высокий
Субклинический гипотиреоз (E02)
2. Металлы и их соединения, представленные в таблице П.5.1, в моделируемой реальной экспозиции при одновременном воздействии, формируют расчетные неканцерогенные риски здоровью подверженного населения на уровне от минимального до настораживающего (по критерию HQ = 0,02 - 1,6 и по критерию HI = 2,89 при однонаправленном действии на органы дыхания).
Прогнозируемый уровень дополнительного риска заболеваний, ассоциированных с загрязнением атмосферного воздуха металлами и их соединениями при моделируемом сценарии, для детей 4 - 7 оценивается от настораживающего до высокого.
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЕ ССЫЛКИ
1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 N 2398 "Об утверждении критериев отнесения объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, к объектам I, II, III и IV категорий".
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 02.02.2006 N 60 "Об утверждении положения о проведении социально-гигиенического мониторинга".
4. СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания".
5. Р 2.1.10.3968-23 "Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих среду обитания".
6. МУ 2.1.10.2809-10 "Использование биологических маркеров для оценки загрязнения среды обитания металлами в системе социально-гигиенического мониторинга".
7. МУ 2.1.10.3165-14 "Порядок применения результатов медико-биологических исследований для доказательства причинения вреда здоровью населения негативным воздействием химических факторов среды обитания".
8. МУ 2.1.10.3675-20 "Оценка достаточности и эффективности планируемых мероприятий по снижению выбросов загрязняющих веществ в атмосферный воздух для митигации рисков и вреда здоровью населения".
9. МР 5.1.0116-17 "Риск-ориентированная модель контрольно-надзорной деятельности в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия. Классификация хозяйствующих субъектов, видов деятельности и объектов надзора по потенциальному риску причинения вреда здоровью человека для организации плановых контрольно-надзорных мероприятий".
10. ГОСТ Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика".
11. Анализ риска здоровью в стратегии государственного социально-экономического развития: монография: в 2 т./Г.Г. Онищенко, Н.В. Зайцева, А.Ю. Попова и др.; под общ. ред. Г.Г. Онищенко, Н.В. Зайцевой. - 2-е изд., перераб. и доп. - М.; Пермь: Изд-во Перм. нац. исслед. политехн. ун-та, 2024.
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
В настоящих МР используются следующие термины и определения:
Биологический материал (биоматериал) человека - ткани, жидкости и выделения человека (волосы, ногти, слезы, пот, слюна, кровь, моча, грудное молоко, кал, жировая ткань, выдыхаемый воздух), которые можно собрать и использовать для исследований.
Биологический мониторинг человека (БМЧ) - измерение и оценка содержания химических агентов или их метаболитов в тканях, секрете, выделениях, а также в альвеолярном воздухе для определения величины воздействия и риска здоровью посредством сравнения с соответствующими стандартами.
Биологический маркер ("биомаркер", англ. biological marker) - любой количественный показатель, отражающий взаимодействие между биологической системой и фактором среды обитания, который может иметь физическую, химическую или биологическую природу. Определяемый показатель ответной реакции может быть функциональным и физиологическим, биохимическим на клеточном уровне или межмолекулярным взаимодействием.
Биологический маркер эффекта - показатель, количественное изменение которого характеризует, например, биохимическое, физиологическое поведенческое изменение в организме (нарушение функций критических органов и систем), которое можно считать связанным с заведомо известным или возможным нарушением здоровья или заболевания, доказано связанным с воздействием экспозиции и (или) маркерами экспозиции.
Биологический маркер экспозиции (англ. biological exposure marker, exposure biomarker) - экзогенное химическое вещество или его метаболит, либо продукт взаимодействия между веществом и какой-либо молекулой-мишенью или клеткой-мишенью, количественно определяемый в том или ином биологическом субстрате организма и доказано связанное с воздействием при различных путях поступления (ингаляционном, пероральном, через неповрежденную кожу и слизистые оболочки).
Здоровье - состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма.
МКБ-10 - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10 пересмотра - базовый справочник для учета причин обращений населения в медицинские учреждения, учета заболеваемости и причин смерти, основанный на Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра, принятой 43-ей Всемирной Ассамблеей Здравоохранения (1989 год).
Неблагоприятный (негативный) эффект для здоровья человека - нарушение функций критических органов и систем, доказанно связанных с экспозицией.
Региональный фоновый уровень химического вещества в биоматериале - среднестатистическое содержание химического вещества в биологических средах населения определенного возраста и пола, проживающего в конкретных природно-географических (геохимических) условиях, не подвергающегося повышенным техногенным, в том числе профессиональным, нагрузкам.
Референтная доза/концентрация - суточное воздействие химического вещества в течение всей жизни, которое устанавливается с учетом всех имеющихся современных научных данных и, вероятно, не приводит к возникновению неприемлемого риска для здоровья чувствительных групп населения.
Референтный (допустимый) уровень в биосредах - уровень содержания химического вещества в биологических материалах человека, ниже которого не наблюдается риска негативного воздействия на здоровье и не требуется каких-либо действий.
Референтный интервал - дисперсия значений содержания аналитов, определенных в группе здоровых референтных индивидуумов. Охватывает 95% всех референтных значений результатов лабораторных исследований, полученных в референтной популяции. При 95% вероятности за референтный предел обычно принимают 2,5 - 97,5 процентили.
Риск-ассоциированное заболевание - заболевание, возникновение и развитие которого доказано ассоциированно с воздействием факторов риска.
Санитарно-эпидемиологические требования - обязательные требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний и которые устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами, а в отношении безопасности продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации, которые устанавливаются документами, принятыми в соответствии с международными договорами Российской Федерации и техническими регламентами <19>.
--------------------------------
<19> Статья 1 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.
Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия - организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию <20>.
--------------------------------
<20> Статья 1 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.
Социально-гигиенический мониторинг - государственная система наблюдений за состоянием здоровья населения и среды обитания, их анализа, оценки и прогноза, а также определения причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания <21>.
--------------------------------
<21> Статья 1 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.
Экспозиция (воздействие) - концентрация или количество определенного химического вещества, которое достигает поражаемого органа целевого организма, системы или популяции и (или) его отдельной группы (например, дети, взрослые, население, проживающее на определенной территории) с определенной частотой в течение определенного периода времени.
Экспонируемое население - население, подверженное воздействию неблагоприятных факторов.