Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.07.2026 N 87

СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕШЕНИЕ

от 9 июля 2026 г. N 87

О ПРИМЕНЕНИИ

НАДЛЕЖАЩИХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ПРАКТИК В РЕГУЛИРОВАНИИ ОБРАЩЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 1 статьи 3, пунктом 7 статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии решил:

1. Установить, что Надлежащие регуляторные практики в регулировании медицинских продуктов (Good regulatory practices in the regulation of medical products), принятые Всемирной организацией здравоохранения, применяются Евразийской экономической комиссией и уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза при осуществлении деятельности, связанной с разработкой и принятием актов в сфере обращения лекарственных средств, регулированием обращения лекарственных средств, в том числе связанной с проведением доклинических и клинических исследований (испытаний) лекарственных средств, регистрацией и экспертизой лекарственных средств, реализацией лекарственных средств, производством лекарственных средств, проведением фармацевтических инспекций, оптовой реализацией, транспортированием и хранением лекарственных средств, фармаконадзором, государственным контролем (надзором) за обращением лекарственных средств.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии: