Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.05.2019 N 78
КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
РЕШЕНИЕ
от 21 мая 2019 г. N 78
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В РАЗДЕЛ 20 ГЛАВЫ II ЕДИНЫХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
И ГИГИЕНИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ К ПРОДУКЦИИ (ТОВАРАМ),
ПОДЛЕЖАЩЕЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)
В соответствии с пунктом 2 статьи 57 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 20 приложения N 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Внести в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299, изменения согласно приложению.
2. Установить, что:
а) обращение дезинфекционных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза при наличии свидетельства о государственной регистрации, выданного в отношении их до вступления настоящего Решения в силу, осуществляется до окончания срока его действия;
б) предусмотренные пунктами 1.8.1 и 2.3 приложения к разделу 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), требования к репеллентным средствам, относящимся к дерматологическим средствам индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемым в условиях промышленного производства, вступают в силу с даты вступления в силу решения Совета Евразийской экономической комиссии, предусматривающего внесение в технический регламент Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011) изменений в части установления требований к токсичности, безопасности и физико-химическим показателям таких средств.
3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
Т.САРКИСЯН
Приложение
к Решению Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 21 мая 2019 г. N 78
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В РАЗДЕЛ 20 ГЛАВЫ II ЕДИНЫХ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ И ГИГИЕНИЧЕСКИХ
ТРЕБОВАНИЙ К ПРОДУКЦИИ (ТОВАРАМ), ПОДЛЕЖАЩЕЙ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)
1. Раздел 20 главы II изложить в следующей редакции:
"Раздел 20. Требования к дезинфекционным средствам
1. Область применения
1. Настоящий раздел применяется в отношении дезинфекционных средств в виде различных препаративных форм, предназначенных для профессионального применения, розничной продажи (из товарных позиций 2801 - 2853, 2901 - 2942, 3307, 3604 и 3808 ТН ВЭД ЕАЭС), за исключением средств, применяемых в ветеринарии и сельском хозяйстве.
2. Определения
2. Для целей настоящего раздела используются понятия, которые означают следующее:
"безопасность дезинфекционного средства" - отсутствие вреда для здоровья человека, животных, окружающей среды при целевом применении дезинфекционного средства и соблюдении рекомендованных мер безопасности;
"дезинсекционное средство" - средство (химическое, биологическое), предназначенное для проведения истребительных мероприятий в отношении членистоногих в целях снижения их численности;
"дезинфектологическая экспертиза" - процедура рассмотрения и оценки материалов, характеризующих дезинфекционное средство (включая результаты лабораторных, инструментальных, биологических, натурных исследований и испытаний химического состава, безопасности, эффективности, а также сопровождающей дезинфекционное средство нормативной, методической и инструктивной документации), осуществляемая с целью защиты жизни или здоровья человека, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей. Результатом дезинфектологической экспертизы является экспертное заключение;
"дезинфекционные средства" - средства, предназначенные для проведения дезинфекции (дезинфицирующие средства), предстерилизационной очистки, стерилизации (стерилизующие средства), дезинсекции (инсектицидные, педикулицидные, акарицидные средства), дератизации (дератизационные средства), а также репеллентные средства;
"дезинфицирующее средство" - средство, применяемое для уничтожения микроорганизмов в объектах (на объектах) окружающей среды;
"действующее вещество" - химическое вещество, входящее в состав дезинфекционного средства и обеспечивающее его эффективность;
"дератизационное средство" - средство, применяемое для снижения численности грызунов до приемлемого уровня или для их уничтожения;
"обращение дезинфекционного средства" - процессы разработки, регистрации, производства, транспортирования, реализации, применения, утилизации и (или) уничтожения дезинфекционного средства;
"педикулицидное средство" - средство, применяемое для умерщвления вшей, их яиц и личинок;
"препаративная форма" - готовое к применению по целевому назначению дезинфекционное средство, состоящее из действующего вещества или смеси действующих веществ и функциональных компонентов;
"режим применения" - совокупность факторов, условий, технологий применения дезинфекционного средства, обеспечивающая эффективность и безопасность дезинфекционного средства;
"репеллентное средство" - средство, предназначенное для отпугивания членистоногих (в том числе дерматологическое средство индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемое в условиях промышленного производства) или грызунов;
"средство предстерилизационной очистки" - средство, предназначенное для удаления с медицинских изделий белковых, жировых и других загрязнений, препятствующих стерилизации или снижающих его эффективность;
"стерилизующее средство" - средство, предназначенное для уничтожения микроорганизмов всех видов (в том числе бактерий, вирусов, грибов) на всех стадиях их развития;
"эффективность дезинфекционного средства" - абсолютный или относительный показатель, характеризующий достигнутый уровень стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации.
3. Требования безопасности дезинфекционных средств
3. Безопасность дезинфекционных средств обеспечивается путем соблюдения требований к нормативным показателям токсичности и безопасности дезинфекционных средств согласно приложению.
4. Оценка безопасности препаративных форм, рабочих растворов дезинфекционных средств осуществляется на основании сведений:
а) о токсикологической безопасности и эффективности рабочих растворов дезинфекционных средств;
б) о химических и физических свойствах дезинфекционных средств (включая летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями) (сведения представляются изготовителем);
в) об оценке опасности дезинфекционных средств (данные Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций, Всемирной организации здравоохранения (при наличии), Европейского союза или Агентства по охране окружающей среды США (EPA));
г) о токсикологической характеристике компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и др.) с указанием для каждого из них действующего стандарта, либо регистрации в системе REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals - международный регламент, регулирующий производство и оборот всех химических веществ, в том числе их обязательную регистрацию), либо номера CAS (Chemical Abstracts Service - подразделение Американского химического общества, которое занимается сбором информации о химических веществах), а также наименования согласно IUPAC (Международный союз теоретической и прикладной химии);
д) об острой токсичности при введении в желудок;
е) об острой токсичности при нанесении на кожу;
ж) об острой ингаляционной токсичности;
з) об острой токсичности при введении в брюшную полость;
и) о раздражающем действии на кожу и слизистую оболочку глаза;
к) о сенсибилизирующем действии;
л) о кумулятивном действии;
м) о кожно-резорбтивном действии;
н) о подострой ингаляционной токсичности;
о) о подострой токсичности при внутрижелудочном поступлении;
п) о хронической токсичности при внутрижелудочном поступлении;
р) о влиянии на органолептические свойства воды (запах, привкус);
с) о гигиенических нормативах (предельно допустимых концентрациях или ориентировочных безопасных уровнях воздействия) действующих веществ в воздухе рабочей зоны, в атмосферном воздухе населенных мест, в воде водных объектов (не требуется для действующих веществ, которые не классифицируются как опасные по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном, накожном, ингаляционном поступлении в организм, по способности обладать раздражающим, кожно-резорбтивным, сенсибилизирующим, репротоксичным, мутагенным, канцерогенным действием);
т) о гигиенических нормативах (предельно допустимых концентрациях) продуктов трансформации действующих веществ, вредных примесей и продуктов трансформации под влиянием действующих веществ в воде водных объектов (для средств обеззараживания вод всех видов);
у) о наличии данных об отдаленных эффектах (мутагенная активность, канцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное и гонадотоксическое действие, влияние на эндокринную систему);
ф) о реальной опасности в рекомендуемых режимах применения;
х) об эффективности препаративных форм дезинфекционных средств.
5. Не допускается использовать в качестве действующих веществ химические вещества, в отношении которых применяется Роттердамская конвенция о процедуре предварительного обоснованного согласия в отношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле от 10 сентября 1998 года и приложения A и B к Стокгольмской конвенции о стойких органических загрязнителях от 22 мая 2001 года.
4. Дезинфектологическая экспертиза
6. Порядок организации и проведения дезинфектологической экспертизы определяется в соответствии с законодательством государств-членов.
7. Для проведения дезинфектологической экспертизы изготовителем, или продавцом (импортером), или уполномоченным изготовителем лицом формируется досье, включающее в себя:
а) рецептуру дезинфекционного средства;
б) документы, в соответствии с которыми изготавливается товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация (для товара, изготовленного вне таможенной территории Союза), или заверенные изготовителем (для товара, изготовленного на таможенной территории Союза);
в) инструкцию (проект инструкции) по применению дезинфекционного средства, содержащую общие сведения о нем, его назначении, действующих веществах, токсикологической характеристике, приготовлении рабочих растворов, рекомендации по применению, сведения о мерах безопасности и первой помощи в случае отравления дезинфекционным средством, о способах утилизации;
г) документ, содержащий сведения о методах контроля качества дезинфекционного средства (включая метод контроля действующего вещества);
д) справку о стабильности (сроке годности) дезинфекционного средства;
е) образец этикетки;
ж) документ, содержащий токсикологическую характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы, гигиенические нормативы в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва) (не требуется для действующих веществ, которые не классифицируются как опасные по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном, накожном, ингаляционном поступлении в организм, по способности обладать раздражающим, кожно-резорбтивным, сенсибилизирующим, репротоксичным, мутагенным, канцерогенным действием);
з) документ, содержащий сведения о методах контроля действующего вещества и (или) продуктов его трансформации в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва);
и) паспорт безопасности химической продукции (MSDS) действующего вещества и дезинфекционного средства и (или) лист безопасности (включая сведения об отдаленных эффектах (мутагенная активность, канцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное и гонадотоксическое действие, влияние на эндокринную систему));
к) документ, содержащий сведения о безопасности наноматериалов в случае их наличия в составе дезинфекционного средства;
л) документ, содержащий результаты исследования эффективности и безопасности дезинфекционного средства;
м) документ, содержащий сведения о мерах безопасного обращения с дезинфекционным средством (документ, в соответствии с которым изготавливается товар, или паспорт безопасности химической продукции);
н) образец препаративной формы в упаковке изготовителя с приложением акта отбора образцов (проб) (для товара, изготовленного на таможенной территории Союза);
о) стандартный образец действующего вещества дезинфекционного средства.
8. По итогам дезинфектологической экспертизы оформляется экспертное заключение о возможности государственной регистрации дезинфекционного средства на таможенной территории Союза, содержащее следующие сведения:
а) наименование дезинфекционного средства (препаративной формы);
б) изготовитель препаративной формы;
в) изготовитель действующих веществ дезинфекционного средства;
г) токсикологическая характеристика дезинфекционного средства, его рабочих растворов и препаративных форм;
д) основные результаты химико-аналитического, биологического контроля, оценки эффективности и безопасности дезинфекционного средства;
е) целевое назначение дезинфекционного средства;
ж) область применения дезинфекционного средства.
9. Обоснованное заключение о невозможности государственной регистрации дезинфекционного средства выдается в следующих случаях:
а) непредставление предусмотренных пунктом 7 настоящего раздела документов или образцов;
б) выявление по результатам проведения исследований:
использования в дезинфекционном средстве в качестве действующих веществ запрещенных химических веществ;
отсутствия эффективности дезинфекционного средства;
несоответствия дезинфекционного средства показателям, предусмотренным приложением к настоящему разделу.
5. Упаковка и маркировка дезинфекционных средств
10. Упаковывание дезинфекционных средств должно осуществляться согласно требованиям документов, в соответствии с которыми они изготовлены, или требованиям изготовителей. Упаковка должна обеспечивать сохранность дезинфекционных средств при хранении и транспортировании их в течение срока годности.
11. Упаковка дезинфекционных средств с pH менее 2,0 ед. и более 11,5 ед. должна быть снабжена специальным устройством для их безопасного розлива.
12. Маркировка фасованных дезинфекционных средств наносится непосредственно на их потребительскую упаковку, этикетки, ярлыки, прикрепляемые к упаковке способом, обеспечивающим ее сохранность.
13. Маркировка фасованного дезинфекционного средства должна содержать следующую информацию:
а) наименование и назначение дезинфекционного средства;
б) наименования и содержание действующих веществ;
в) наименование и местонахождение (адрес юридического лица) изготовителя;
г) обозначение документа, в соответствии с которым дезинфекционное средство изготовлено (при наличии);
д) номинальное количество дезинфекционного средства в потребительской упаковке (масса нетто или объем);
е) рекомендации по применению дезинфекционного средства (для средства, предназначенного для розничной продажи);
ж) условия хранения;
з) дата изготовления (месяц, календарный год) и срок годности (месяцев, лет) или запись "Годен до... (месяц, календарный год)";
и) пиктограммы для правильного обращения с дезинфекционным средством (при необходимости);
к) меры предосторожности при работе с дезинфекционным средством, первая помощь при отравлении (для средства, предназначенного для розничной продажи).
14. При обращении дезинфекционных средств на таможенной территории Союза маркировка наносится на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государства-члена, на территории которого реализуются дезинфекционные средства.".
2. Раздел 20 главы II дополнить приложением следующего содержания:
"Приложение
к разделу 20 главы II
Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований
к продукции (товарам), подлежащей
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)
НОРМАТИВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
ТОКСИЧНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ
Используемые сокращения:
C20 - насыщающая концентрация паров при 20 °С;
DL50 - средне-смертельная доза;
Limac - порог острого действия;
Limsubac - порог подострого действия;
БАУ - беспропеллентная аэрозольная упаковка;
ДВ - действующее вещество;
ДС - дезинфекционное средство;
ЛПУ - лечебно-профилактические учреждения;
МЭОК - минимальная эффективная обеззараживающая концентрация;
ОБУВа.н.м. - ориентировочный безопасный уровень воздействия в атмосферном воздухе населенных мест;
ОБУВр.з. - ориентировочный безопасный уровень воздействия в воздухе рабочей зоны;
ОДУв. - ориентировочный допустимый уровень в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования;
ОДУз.к.п. - ориентировочный допустимый уровень загрязнения кожных покровов;
ПДКа.н.м. - предельно допустимая концентрация в атмосферном воздухе населенных мест;
ПДКбасс. - предельно допустимая концентрация в воде плавательных бассейнов и аквапарков;
ПДКв. - предельно допустимая концентрация в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования;
ПДУз.к.п. - предельно допустимый уровень загрязнения кожных покровов;
ПДКр.з. - предельно допустимая концентрация в воздухе рабочей зоны;
СИЗ - средства индивидуальной защиты;
ЦТД - цитотоксическое действие.
1. Показатели токсичности и безопасности
дезинфекционных средств
1.1. Дезинфицирующие средства
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Нормативные показатели |
Условия применения |
|
|
величина показателя |
классификационная оценка |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1.1.1. Средства для дезинфекции поверхностей помещений, жесткой мебели, аппаратов и приборов, белья, обуви, посуды столовой, лабораторной и из-под выделений, игрушек (кроме мягких), санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, выделений, мусоропроводов, мусоросборников (способы обработки: протирание, орошение, замачивание и погружение), отходов |
||||
|
1.1.1.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 50 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки) |
|
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 500 (> 200 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки) |
|
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров при 20 °C (C20) |
C20-клиника |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C20 |
3 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
||
|
C20 < Limac |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
> 4 (> 2,3) |
1 - 2 (1 - 2) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
||
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
более 4 |
1 - 3 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
0 - 3 |
4 - 5 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.1.1.2. Рабочие растворы дезинфицирующих средств |
Ингаляционная опасность в режимах применения: Зона острого токсического действия |
менее 1 |
1 |
По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз респиратор), резиновые перчатки, защитные очки) |
|
1 - 3 |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов |
||
|
3,1 - 10 |
3 |
Специалистам в отсутствие пациентов |
||
|
более 10 |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Зона подострого токсического действия |
менее 10 |
не классифицируется |
Специалистам в отсутствие пациентов |
|
|
более 10 |
не классифицируется |
Специалистам в присутствии пациентов и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.) |
умеренное (слабое) |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.) |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
4 - 6 |
3 |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
0 - 3 |
4 - 5 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Оценка безопасности остаточных количеств ДС на посуде (по выбору): |
||||
|
- цитотоксичность: культура клеток (степень ЦТД) сперматозоиды быка (индекс токсичности) |
не более 1 |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
70 - 120% |
не классифицируется |
Без ограничений |
||
|
- гемолиз эритроцитов |
не более 2% |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
- пирогенность |
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости) |
С/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1 |
1 - 4 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов |
|
|
С/ПДК (ОБУВ)р.з. |
1 - 4 |
Специалистам в отсутствие пациентов |
||
|
С/ПДК (ОБУВ)а.н.м. |
3 - 4 |
Специалистам в присутствии пациентов и населению в быту |
||
|
1.1.2. Дезинфицирующие средства в аэрозольной форме, предназначенные для обработки воздуха и поверхностей помещений объемным методом, а также поверхностей направленными аэрозолями |
||||
|
1.1.2.1. Средства в аэрозольной форме |
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки) |
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
4 - 6 |
3 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
0 - 3 |
4 - 5 |
Специалистам |
||
|
Ингаляционная опасность в режиме применения: |
||||
|
Зона острого токсического действия |
менее 1 |
1 |
По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
1 - 3 |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов |
||
|
3,1 - 10 |
3 |
Специалистам в отсутствие пациентов |
||
|
более 10 |
4 |
Специалистам |
||
|
Зона подострого токсического действия |
менее 10 |
не классифицируется |
Специалистам в отсутствие пациентов |
|
|
более 10 |
не классифицируется |
Специалистам в присутствии пациентов |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости) |
С/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1 |
1 - 4 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов |
|
|
С/ПДК (ОБУВ)р.з. |
1 - 4 |
Специалистам в отсутствие пациентов |
||
|
С/ПДК (ОБУВ)а.н.м. |
3 - 4 |
Специалистам в присутствии пациентов |
||
|
1.1.2.2. Дезинфицирующие средства для обеззараживания отходов в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 50 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 500 > 200 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20) |
C20-клиника |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C20 > Limac |
3 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
||
|
C20 < Limac |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
> 4 ( |
1 - 2 (1 - 2) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки) |
|
|
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
||
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.1.3. Средства для дезинфекции систем вентиляции и кондиционеров (способы обработки: протирание, орошение) |
||||
|
1.1.3.1. Средство в форме водных растворов, аэрозолей направленного действия |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20) |
C20 < Limac |
4 |
Специалистам |
|
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
|
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
|
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
0 - 3 |
4 - 5 |
Специалистам |
|
|
Ингаляционная опасность в режиме применения: Зона острого токсического действия |
более 10 |
4 |
Специалистам и населению в быту |
|
|
Кожно-резорбтивное действие (21/28 дней) |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.1.4. Средства для дезинфекции транспорта: наземного, железнодорожного и метрополитена, водного, воздушного |
||||
|
1.1.4.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 50 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 500 (> 200 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20) при 20 °C |
C20 = Limac |
3 |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C20 < Limac |
4 |
Специалистам |
||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
0 - 3 |
4 - 5 |
Специалистам |
|
|
Кожно-резорбтивное действие (21/28 дней) |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости) |
С/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1 |
3 - 4 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
С/ПДК (ОБУВ)р.з. |
3 - 4 |
Специалистам |
||
|
С/ПДК (ОБУВ)а.м. |
3 - 4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.1.5. Средства для дезинфекции на объектах общественного питания и торговли |
||||
|
1.1.5.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах |
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
2,1 - 6,0 ( |
2 - 3 (2 - 3) |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам в присутствии людей |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
> 4 |
2 - 3 |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
0 - 3 |
4 - 5 |
Специалистам в присутствии людей |
||
|
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 50 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 500 > 200 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20) |
C20 |
3 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C20 < Limac |
4 |
Специалистам в присутствии людей |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам в присутствии людей |
||
|
1.1.5.2. Рабочие растворы дезинфицирующих средств |
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам в присутствии людей |
||
|
Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.) |
умеренное (слабое) |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
4 - 6 |
3 |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
0 - 3 |
4 - 5 |
Специалистам |
||
|
Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.) |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам в присутствии людей |
||
|
Ингаляционная опасность в режимах применения: |
||||
|
Зона острого токсического действия: |
менее 1 |
1 |
По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
1 - 3 |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие людей |
||
|
3,1 - 10 |
3 |
Специалистам в отсутствие людей |
||
|
более 10 |
4 |
Специалистам |
||
|
Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору): Цитотоксичность: |
||||
|
- культура клеток (степень ЦТД) |
не более 1 |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
- сперматозоиды быка (индекс токсичности) |
70 - 120% |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
Контроль смываемости (химико-аналитический метод остаточных количеств действующего вещества) |
отсутствие остатков |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости) |
С/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1 |
2 - 4 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) при проведении генеральных уборок |
|
|
С/ПДК (ОБУВ)р.з. |
2 - 4 |
Специалистам в отсутствие людей |
||
|
С/ПДК (ОБУВ)а.н.м. |
3 - 4 |
Специалистам в присутствии людей |
||
|
1.1.6. Дезинфицирующие средства быстрого действия при чрезвычайных ситуациях |
||||
|
1.1.6.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, таблеток |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 15 (> 5 - |
2 - 4 (2 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 100 (> 50 - |
2 - 4 (2 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
> 4 |
1 - 3 |
Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
0 - 3 |
4 |
Специалистам |
||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
> 6 (некроз) |
1 (1) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
2,1 - 6,0 ( |
2 - 3 (2 - 3) |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
||
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20) |
C20-гибель C20-клиника |
1 - 2 |
Специалистам по эпидемическим показаниям с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C20 |
3 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
||
|
C20 < Limac |
4 |
Специалистам |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.1.6.2. Рабочие растворы дезинфицирующих средств |
Ингаляционная опасность в режимах применения: |
|||
|
Зона острого токсического действия: |
менее 1 |
1 |
По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
1 - 3 |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие людей |
||
|
3,1 - 10 |
3 |
Специалистам в отсутствие людей |
||
|
более 10 |
4 |
Специалистам |
||
|
1.1.7. Средства для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских изделий, включая эндоскопы, стоматологические инструменты и оттиски |
||||
|
1.1.7.1. Средство в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул и в других готовых формах |
Острая токсичность при введении в брюшную полость (DL50, мг/кг) |
не менее 11 |
2 - 6 |
Специалистам |
|
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 50 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 500 (> 200 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20) |
С20 |
3 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C20 < Limac |
4 |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
> 4 ( |
1 - 2 (1 - 2) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
> 4 < 10 |
2 - 3 |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
0 - 3 |
4 |
Специалистам |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.1.7.2. Рабочие растворы средства |
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.) |
умеренное (слабое) |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам |
||
|
Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору): - цитотоксичность: |
||||
|
культура клеток (степень ЦТД) |
не более 1 |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
сперматозоиды быка (индекс токсичности) |
70 - 120% |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
- гемолиз эритроцитов |
не более 2% |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
- пирогенность |
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
1.1.8. Средства для обеззараживания поверхностей технологического оборудования и помещений на предприятиях в различных отраслях пищевой промышленности |
||||
|
1.1.8.1. Дезинфицирующее средство в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, аэрозолей и в других готовых формах |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 50 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 500 (> 200 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20) |
C20-клиника |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, противогаз (респиратор)) |
|
|
C20 |
3 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
||
|
C20 < Limac |
4 |
Специалистам |
||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
> 6 (некроз) |
1 (1) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
2,1 - 6,0 ( |
2 - 3 (2 - 3) |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
||
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
> 4 |
1 - 3 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
0 - 3 |
4 |
Специалистам |
||
|
Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.) |
3,1 - 5 |
умеренный |
Специалистам |
|
|
> 5 |
слабый |
Специалистам |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.1.8.2. Рабочие растворы дезинфицирующего средства |
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.) |
умеренное (слабое) |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам |
||
|
Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору): - цитотоксичность: |
||||
|
культура клеток (степень ЦТД) |
не более 1 |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
сперматозоиды быка (индекс токсичности) |
70 - 120% |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
Контроль смываемости (химико-аналитический метод остаточных количеств действующего вещества) |
отсутствие остатков |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
1.1.9. Антимикробные материалы |
||||
|
1.1.9.1. Антимикробные материалы |
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости) |
С/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1 |
2 - 4 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
С/ПДК (ОБУВ)р.з. |
2 - 4 |
Специалистам |
||
|
С/ПДК (ОБУВ)а.н.м. |
3 - 4 |
Специалистам в присутствии людей и населению в быту |
||
|
1.1.9.2. Дезинфицирующие средства для придания тканям антимикробных свойств |
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Персоналу, пациентам и населению в быту |
|
Анализ токсичности на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани) (индекс токсичности) |
70 - 120% |
не классифицируется |
Персоналу, пациентам и населению в быту |
|
|
Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу средства и ткани (14/28 дн.) |
Отсутствие эффектов |
не классифицируется |
Персоналу, пациентам и населению в быту |
|
2000)
2000)
Limac
1,5 - < 2,3)
1,5 - < 2,3)
1
1
1,5 - < 2,3)
1
1
2000)
2000
2,3)
1,5 - < 2,3)
2000)
2000)
1,5 - < 2,3)
1
1
1,5)
2000)
2000
Limac
1,5 - < 2,3)
1
1
2000)
2000)
1,5)
Limac
2000)
2000)
Limac
2,3)
1,5 - < 2,3)
2000)
2000)
Limac
1,5)
1,5 - < 2,3)
1
11.2. Стерилизующие средства
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Нормативные показатели |
Условия применения |
|
|
величина показателя |
классификационная оценка |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1.2.1. Стерилизующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка и в других готовых формах |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 15 (> 5 - |
2 - 4 (2 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 100 > 50 - |
2 - 4 (2 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам |
||
|
Острая токсичность при введении в брюшную полость (DL50, мг/кг) |
не менее 11 |
2 - 6 |
Специалистам |
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20) |
C20-клиника |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C20 |
3 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
||
|
C20 < Limac |
4 |
Специалистам |
||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
> 6 (некроз) |
1 (1) |
Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
2,1 - 6,0 ( |
2 - 3 (2 - 3) |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
||
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.2.2. Вытяжки (экстракты или смывы) из медицинских изделий |
Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору): - цитотоксичность: |
|||
|
культура клеток (степень ЦТД) |
не более 1 |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
сперматозоиды быка (индекс токсичности) |
70 - 120% |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
- гемолиз эритроцитов |
не более 2% |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
- пирогенность |
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Без ограничений |
|
|
1.2.3. Рабочие растворы стерилизующих средств |
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.) |
умеренное (слабое) |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам |
||
2000)
2000
Limac
1,5)
1,5 - < 2,3)1.3. Средства для обеззараживания питьевой воды
нецентрализованного водоснабжения
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Нормативные показатели |
Условия применения |
|
|
величина показателя |
классификационная оценка |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1.3.1. Средства для обеззараживания питьевой воды нецентрализованного водоснабжения (таблетки, порошки, растворы, гранулы) |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 50 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
151 - 2500 > 200 - |
3 (3) |
Специалистам с применением СИЗ и населению в быту (резиновые перчатки) |
|
|
> 2500 (> 1000) |
4 (4 - 5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая ингаляционная опасность рабочих растворов в максимальной концентрации (в насыщающих концентрациях при 20 °C) (C20) |
C20 = Limac |
3 |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C20 > Limac |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (повторно, 10 аппликаций), баллы |
2,1 - 4,0 ( |
3 (2) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
||
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы |
1 - 6 |
3 - 4 |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
1 - 3 |
4 |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
||
|
0 |
5 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Кожное (респираторное) сенсибилизирующее действие рабочих растворов в максимальной концентрации (по показаниям) |
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
|
|
Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах) |
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Разрешается производство и применение средства |
|
|
1.3.2. Питьевая вода (озерная, прудовая, колодезная, речная и другая природная вода), обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения |
Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДКв. по ДВ (МЭОК/ПДКв.) |
> 10 |
не классифицируется |
Запрет или разрешается эпизодическое применение средства |
|
> 5 - 10 |
не классифицируется |
Разрешается применение средства в течение 10 - 15 дней |
||
|
> 1 - 5 |
не классифицируется |
Разрешается применение средства в течение 30 дней |
||
|
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства без ограничения продолжительности |
||
|
Определение порога подострого действия обеззараженной децентрализованной воды по времени наступления эффекта, Limsubac (дни) |
1 - 3 |
не классифицируется |
Эпизодическое применение воды или запрет |
|
|
30 |
не классифицируется |
Применение воды в течение 10 - 15 дней |
||
|
90 |
не классифицируется |
Применение воды в течение месяца |
||
|
Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус), баллы |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Санитарно-химические показатели безопасности |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Концентрация ДВ в обеззараженной воде |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Концентрация продуктов трансформации ДВ и продуктов трансформации в воде, образующихся под влиянием ДВ |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
2000)
1000
2,3 - < 4)
1,5 - < 2,3)
1
допустимых значений
допустимых значений
ПДКв.
ПДКв.
0,5 ПДКв.1.4. Средства для обеззараживания воды плавательных
бассейнов и аквапарков
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Нормативные показатели |
Условия применения |
|
|
величина показателя |
классификационная оценка |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1.4.1. Средства для обеззараживания воды плавательных бассейнов и аквапарков (таблетки, порошки, жидкости, гранулы) |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 151 - 5000 (> 50 - |
3 (3) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
> 2500 (> 300) |
4 (4 - 5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 500 (> 200 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (C20) |
C20 > Limac |
2 - 3 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор) |
|
|
C20 < Limac |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (15 аппликаций), баллы |
2,1 - 4,0 ( |
3 (2) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
||
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы |
4 - 6 |
3 |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки) |
|
|
1 - 3 |
4 |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (защитные очки) |
||
|
0 |
5 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах) |
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Разрешается производство и применение средства |
|
|
Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДКбасс. ДВ (МЭОК/ПДКбасс.) |
> 1 |
не классифицируется |
Применение средства не допускается |
|
|
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
||
|
Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие |
Наличие эффекта Длительность эффекта
суток при перманганатной окисляемости воды 5 мгO2/л |
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) рабочих растворов в максимальной концентрации (по показаниям) |
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
|
|
1.4.2. Вода плавательного бассейна или аквапарка, обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения |
Определение порога подострого действия (28 дн.) обеззараженной воды бассейнов при комплексном воздействии (внутрижелудочное, ингаляционное, кожно-резорбтивное) в зависимости от норм расхода (N), Limsubac |
= 1 - 5N |
не классифицируется |
Запрещение применения средства |
|
10N |
не классифицируется |
Специалистам и взрослому населению в быту |
||
|
> 10N |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Концентрация ДВ в воде плавательного бассейна или аквапарка |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Концентрация продуктов трансформации ДВ в воде |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Концентрация продуктов трансформации, образующихся под влиянием ДВ в воде |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус, мутность, цветность) |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Концентрация ДВ в воздухе в зоне дыхания пловцов |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (пенообразование) |
отсутствие |
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Санитарно-химические показатели безопасности воды (pH, перманганатная окисляемость) |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
300)
2000)
2,3 - < 4)
1,5 - < 2,3)
1
1
ПДКбасс.
ПДКбасс.
ПДКв.
0,5ПДКв.
допустимых значений
ПДКа.н.м.
допустимых значений1.5. Средства для обеззараживания воды
централизованных систем хозяйственно-питьевого
водоснабжения, в том числе в системах
горячего водоснабжения
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Нормативные показатели |
Условия применения |
|
|
величина показателя |
классификационная оценка |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1.5.1. Средства для обеззараживания воды централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе в системах горячего водоснабжения (жидкости, газообразные, таблетки, порошки, гранулы) |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 50 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 500 (> 200 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы |
1 - 6 |
3 - 4 |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
0 |
5 |
Специалистам |
||
|
Раздражающее действие на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (15 аппликаций), баллы |
2,1 - 4,0 ( |
3 (2-3) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (C20) |
C20 > Limac |
2 - 3 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки) |
|
|
C20 < Limac |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах) |
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Разрешается производство и применение средства |
|
|
Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДКбасс. ДВ (МЭОК/ПДКбасс.) |
> 1 |
не классифицируется |
Применение средства не допускается |
|
|
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
||
|
Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие |
Наличие эффекта Длительность эффекта
суток при перманганатной окисляемости воды 5 мгO2/л |
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Сенсибилизирующее действие рабочих растворов в максимальной концентрации |
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Разрешается производство и применение средства |
|
|
1.5.2. Вода централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе в системах горячего водоснабжения, обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения |
Концентрация ДВ в обеззараженной воде |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
Концентрация в воде продуктов трансформации ДВ и продуктов трансформации, образующихся под влиянием ДВ |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус, мутность, цветность) |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
|
Санитарно-химические показатели безопасности воды (pH, перманганатная окисляемость) |
|
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
2000)
2000)
1,5 - < 4)
1
1
ПДКв.
ПДКв.
0,5 ПДКв.
допустимых значений
допустимых значений1.6. Средства для обеззараживания в системах технического
водоснабжения предприятий
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Нормативные показатели |
Условия применения |
|
|
величина показателя |
классификационная оценка |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1.6.1. Средства для обеззараживания воды в системах технического водоснабжения предприятий (таблетки, порошки, жидкости, гранулы) |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 50 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 500 (> 200 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (15 аппликаций), баллы |
2,1 - 4,0 ( |
3 (2 - 3) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы |
1 - 6 |
3 - 4 |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
0 |
5 |
Специалистам |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) рабочих растворов в максимальной концентрации |
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Разрешается производство и применение средства |
|
|
Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (C20) |
C20 |
2 - 3 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки) |
|
|
C20 < Limac |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах) |
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Разрешается производство и применение средства |
|
|
Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие |
Наличие эффекта Длительность эффекта
суток при перманганатной окисляемости воды 5 мгO2/л |
не классифицируется |
Разрешается применение средства |
|
2000)
2000)
1,5 - < 4)
Limac
11.7. Дезинсекционные средства
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Нормативные показатели |
Условия применения |
|
|
величина показателя |
классификационная оценка |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1.7.1. Аэрозольные баллоны |
Зона острого биоцидного эффекта (для спиртсодержащих средств уменьшается на порядок) |
< 10 |
1 |
Специалистам с применением СИЗ в соответствии с действующим законодательством и условиями труда в экстремальных ситуациях |
|
10 - 30 |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки, комбинезон) |
||
|
31 - 100 |
3 |
Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, расход препарата, влажная уборка) |
||
|
> 100 |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Зона подострого биоцидного эффекта |
< 1 |
1 |
Запрещены для применения в дезинсекции |
|
|
1 - 5 |
2 |
Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта |
||
|
5,1 - 10 |
3 |
Специалистам и населением в быту с регламентированными условиями применения (расход препарата, проветривание, уборка помещений) для обработки производственных и жилых помещений |
||
|
> 10 |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при введении в желудок без пропеллента (DL50, мг/кг) |
151 - 5000 (> 50 - |
3 (3) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
> 5000 (> 300) |
4 (4-5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки, комбинезон) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
< 10 |
2 - 3 |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки) |
|
|
0 - 3 |
4 - 5 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости) |
C/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1 |
2 - 4 |
Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C/ПДК (ОБУВ)р.з. |
2 - 4 |
Специалистам в отсутствие людей |
||
|
C/ПДК (ОБУВ)а.н.м. |
3 - 4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.7.2. Пиротехнические и фумигирующие средства (шашки, таблетки, свечи, жидкости, прочие средства) |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
151 - 5000 (> 50 - |
3 (3) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
> 5000 (> 300) |
4 (4 - 5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Зона острого биоцидного эффекта |
< 10 |
1 |
Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон) |
|
|
10 - 30 |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки, герметичные очки, комбинезон) |
||
|
31 - 100 |
3 |
Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, влажная уборка, расход препарата) |
||
|
> 100 |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Зона подострого биоцидного эффекта |
< 1 |
1 |
Запрещены для применения в дезинсекции |
|
|
1 - 5 |
2 |
Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта |
||
|
5,1 - 10 |
3 |
Специалистам и населением в быту для обработки жилых и производственных помещений с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата) |
||
|
> 10 |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
< 10 |
2 - 3 |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки) |
|
|
0 - 3 |
4 - 5 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, комбинезон, герметичные очки, резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости) |
C/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1 |
2 - 4 |
Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C/ПДК (ОБУВ)р.з. |
2 - 4 |
Специалистам в отсутствие людей |
||
|
C/ПДК (ОБУВ)а.н.м. |
3 - 4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.7.3. Эмульгирующиеся концентраты, смачивающиеся порошки, микрокапсулированные концентраты, лаки, краски, растворы |
||||
|
1.7.3.1. Средства в готовых формах |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
151 - 5000 (> 50 - |
3 (3) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
> 5000 (> 300) |
4 (4 - 5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 500 (> 200 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (C20) |
C20-клиника |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C20 > Limac |
3 - 4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
4,1 - 6,0 ( |
2 (2) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
< 10 |
2 - 3 |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки) |
|
|
0 - 3 |
4 - 5 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.7.3.2. Рабочие эмульсии, суспензии, растворы |
Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.) |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.) |
умеренное (слабое) |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, респиратор) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Зона острого биоцидного эффекта |
< 10 |
1 |
Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон) |
|
|
10 - 30 |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, комбинезон, герметичные очки, резиновые перчатки) |
||
|
31 - 100 |
3 |
Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, уборка) |
||
|
> 100 |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Зона подострого биоцидного эффекта |
< 1 |
1 |
Запрещены для применения в дезинсекции |
|
|
1 - 5 |
2 |
Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта |
||
|
5,1 - 10 |
3 |
Специалистам и населением в быту для обработки жилых и производственных помещений с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата) |
||
|
> 10 |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости) |
C/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1 |
2 - 4 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C/ПДК (ОБУВ)р.з. |
2 - 4 |
Специалистам в отсутствие людей |
||
|
C/ПДК (ОБУВ)а.н.м. |
3 - 4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.7.4. Дусты, карандаши, брикеты, приманки, готовые к употреблению растворы, эмульсии, суспензии, таблетки, гели |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
151 - 5000 (> 50 - |
3 (3) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
> 5000 (> 300) |
4 (4 - 5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 500 (> 200 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
> 2000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (C20) |
C20-клиника |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C20 < Limac |
3 - 4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Зона острого биоцидного эффекта |
< 10 |
1 |
Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон) |
|
|
10 - 30 |
2 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон) |
||
|
31 - 100 |
3 |
Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, уборка) |
||
|
> 100 |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Зона подострого биоцидного эффекта |
< 1 |
1 |
Запрещены для применения в дезинсекции |
|
|
1 - 5 |
2 |
Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта |
||
|
5,1 - 10 |
3 |
Специалистам и населением в быту для обработки жилых и производственных помещений с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата) |
||
|
> 10 |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.) |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.) |
умеренное (слабое) |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, респиратор) |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
< 10 |
2 - 3 |
Специалистам с применением СИЗ (защитные очки) |
|
|
0 - 3 |
4 - 5 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (при необходимости) |
C/ПДК (ОБУВ)р.з. > 1 |
2 - 4 |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
C/ПДК (ОБУВ)р.з. |
2 - 4 |
Специалистам в отсутствие людей |
||
|
C/ПДК (ОБУВ)а.н.м. |
3 - 4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.7.5. Инсектицидные средства для импрегнации и обработки тканей |
Анализ токсичности на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани) (индекс токсичности) |
70 - 120% |
не классифицируется |
Персоналу, пациентам и населению в быту |
|
Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу средства и ткани (0,5 - 1 мес.) |
отсутствие эффектов |
не классифицируется |
Персоналу, пациентам и населению в быту |
|
300)
1,5 - < 2,3)
1
1
300)
1
1
300)
2000)
2,3 - < 4)
1,5 - < 2,3)
1
1
300)
2000)
1
11.8. Репеллентные средства, в том числе средства
индивидуальной защиты дерматологические от воздействия
биологических факторов (насекомых), используемые
в условиях промышленного производства
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Нормативные показатели |
Условия применения |
|
|
величина показателя |
классификационная оценка |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1.8.1. Репеллентные средства для нанесения на кожу, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства |
||||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу, (DL50, мг/кг) |
> 2500 (> 2000 - |
4 (5) |
Работающему персоналу |
|
|
> 2500 (> 5000) |
4 (не классифицируется) |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
1.8.1.1. Кремы, эмульсии, лосьоны, карандаши, браслеты, прочие формы |
Острая токсичность при введении в желудок, (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 300 - |
3 - 4 (4 - 5) |
Работающему персоналу |
|
> 5000 (> 5000) |
4 (не классифицируется) |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20) |
C20 = Limac |
3 |
Работающему персоналу и взрослому населению в быту |
|
|
C20 < Limac |
4 |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.) |
слабое |
не классифицируется |
Работающему персоналу в регламентированном режиме применения |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу (от 1 до 6 мес.) |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Запрещено |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
4,0 - 6,0 |
3 |
Работающему персоналу |
|
|
0 - 2,0 |
4 - 5 |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ средства (C) на кожу гигиеническим нормативам |
C/ПДУ (ОДУ)з.к.п. |
3 - 4 |
Работающему персоналу и населению в быту |
|
|
Клинические испытания опытной партии средства с использованием нового ДВ |
Отсутствие реакций. Отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном |
не классифицируется |
Рекомендация на производство и регистрацию средства |
|
|
1.8.1.2. Аэрозольные баллоны, БАУ |
Острая токсичность при нанесении на кожу (для БАУ) (DL50, мг/кг) |
> 2500 (> 5000) |
4 (не классифицируется) |
Работающему персоналу взрослому и детскому населению |
|
Острая токсичность при введении в желудок (для БАУ), (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 300 - |
3 - 4 (4 - 5) |
Работающему персоналу и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения |
|
|
> 5000 (> 5000) |
4 (не классифицируется) |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20) |
C20 = Limac |
3 |
Работающему персоналу и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения |
|
|
C20 < Limac |
4 |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
Зона острого биоцидного эффекта (для спиртосодержащих средств уменьшается на порядок) |
31 - 100 |
3 |
Работающему персоналу и населению в быту с регламентацией условий применения |
|
|
> 100 |
4 |
Работающему персоналу, взрослому населению в быту |
||
|
Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.) |
слабое |
не классифицируется |
Работающему персоналу в регламентированном режиме применения |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Работающему персоналу, взрослому населению, детскому населению (для детей использовать средства с содержанием ДВ не более 12%) |
||
|
Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу (от 4 до 6 мес.) |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Запрещено |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
4,0 - 6,0 |
3 |
Работающему персоналу |
|
|
0 - 3,0 |
4 - 5 |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное/респираторное) |
слабое (низкое) |
3B (1B) |
Работающему персоналу |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости) |
C/ПДК (ОБУВ)р.з. |
2 - 4 |
Работающему персоналу и населению в быту |
|
|
C/ПДК (ОБУВ)а.н.м |
2 - 4 |
Работающему персоналу и населению в быту |
||
|
C/ПДУ (ОДУ)з.к.п. |
2 - 4 |
Работающему персоналу и населению в быту |
||
|
Клинические испытания опытной партии репеллентного средства с использованием нового ДВ |
Отсутствие реакций. Отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном |
не классифицируется |
Рекомендация на производство и регистрацию средства |
|
|
1.8.2. Репеллентные средства для импрегнации и обработки одежды и тканей, для нанесения на поверхности, покрытия (растворы, эмульсии, карандаши и другие готовые формы) |
Острая токсичность при введении в желудок, (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 300 - |
3 - 4 (4 - 5) |
Работающему персоналу и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения |
|
> 5000 (> 5000) |
4 (не классифицируется) |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 2500 (> 2000) |
4 (4 - 5) |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
|
|
Кожно-оральный коэффициент |
< 3 |
не классифицируется |
Работающему персоналу |
|
|
> 3 |
не классифицируется |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20) |
C20 = Limac |
3 |
Специалистам и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения |
|
|
C20 > Limac |
4 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Ингаляционная опасность паров с тканей, обработанных средствами |
наличие эффекта |
3 |
Специалистам с регламентацией условий применения |
|
|
отсутствие эффекта |
4 |
Работающему персоналу, взрослому населению |
||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
2,1 - 4,0 ( |
3 (3) |
Специалистам с регламентированными условиями применения |
|
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Работающему персоналу, взрослому и детскому населению |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
4,0 - 6,0 |
3 |
Специалистам с регламентированными условиями применения |
|
|
0 - 2,0 |
4 - 5 |
Работающему персоналу, взрослому населению |
||
|
Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу (от 4 до 6 мес.) |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Запрещено |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Работающему персоналу, взрослому населению |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
слабое (низкое) |
3B (1B) |
Работающему персоналу |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Работающему персоналу, взрослому населению |
||
|
Анализ токсичности на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани) (индекс токсичности) |
70 - 120% |
не классифицируется |
Персоналу, пациентам и населению в быту |
|
|
Клинические испытания опытной партии средства с использованием нового ДВ |
Отсутствие реакций. Отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном |
не классифицируется |
Рекомендация на производство и регистрацию средства |
|
5000)
5000)
1
5000)
1
1
1
5000)
1,5 - < 2,3)1.9. Педикулицидные средства
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Нормативные показатели |
Условия применения |
|
|
величина показателя |
классификационная оценка |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1.9.1. Педикулицидные средства для борьбы с головным и лобковым педикулезом |
||||
|
1.9.1.1. Средства в виде концентрата |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 151 (> 50) |
3 - 4 (3 - 5) |
Специалистам и населению в быту |
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
< 500 ( |
1 - 2 (1 - 3) |
Запрещено |
|
|
> 2500 (> 1000) |
4 (4 - 5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (C20) |
C20-клиника |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
||
|
C20 |
Специалистам и населением в быту |
|||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
> 4,0 ( |
1 - 2 (1 - 2) |
Запрещено |
|
|
2,1 - 4,0 ( |
3 - 4 (3) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
1.9.1.2. Готовые к применению формы педикулицидных средств (лосьоны, гели, шампуни, мыла, дусты или рабочие растворы) |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 300) |
3 - 4 (4 - 5) |
Специалистам и населению в быту |
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
< 2500 ( |
1 - 3 (1 - 3) |
Запрещено |
|
|
> 2500 (> 1000) |
4 (4 - 5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
2,1 - 6,0 ( |
2 - 3 (2 - 3) |
Запрещено |
|
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
4,0 - 6,0 |
3 |
Специалистам с регламентацией условий применения |
|
|
0 - 3,0 |
4 - 5 |
Без ограничений |
||
|
Кожно-резорбтивное действие на кожу (21/28 дн.) |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Запрещено |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
|
|
1.9.1.3. Аэрозольные баллоны, БАУ |
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
< 2500 ( |
1 - 3 (1 - 4) |
Запрещено |
|
> 2500 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
2,1 - 6,0 ( |
2 - 3 (2 - 3) |
Запрещено |
|
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
4,0 - 6,0 |
3 |
Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения |
|
|
0 - 3,0 |
4 - 5 |
Без ограничений |
||
|
Кожно-резорбтивное действие на кожу (21/28 дн.) |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Запрещено |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Запрещено |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Без ограничений |
||
|
1.9.2. Средства для борьбы с платяным педикулезом |
||||
|
1.9.2.1. Готовые к применению формы педикулицидных средств (растворы, эмульсии, дусты) |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 300) |
3 - 4 (4 - 5) |
Специалистам и населению в быту |
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
< 2500 ( |
1 - 3 (1 - 4) |
Запрещено |
|
|
> 2500 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее/разъедающее действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
2,1 - 6,0 ( |
2 - 3 (2 - 3) |
Запрещено |
|
|
0 - 2,0 (< 1,5) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Кожно-резорбтивное действие на кожу (21/28 дн.) |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Запрещено |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Ингаляционная токсичность при повторном воздействии (14 дн.) в режимах применения: |
||||
|
- в норме расхода |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Запрещено |
|
|
- в 3 нормах расхода |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
- в 10 нормах расхода |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населением в быту |
||
|
Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
умеренное (слабое) (умеренное (низкое)) |
3A (3B) (1B) |
Специалистам с регламентированными условиями применения |
|
|
отсутствие эффекта (отсутствие эффекта) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Определение органолептических показателей материалов, импрегнированных средствами в соответствии с требованиями МУК 4.1/4.31485-03 "Гигиеническая оценка одежды для детей, подростков и взрослых" |
несоответствие |
не классифицируется |
Применение по эпидемическим показаниям |
|
|
соответствие |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
1000)
Limac
2,3)
1,5 - < 2,3)
1000)
1,5)
2000)
1,5)
2000)
1,5)1.10. Дератизационные средства
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Нормативные показатели |
Условия применения |
|
|
величина показателя |
классификационная оценка |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1.10.1. Дератизационные средства в различных формах (пасты, гели, масляные растворы, тесто) |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 15 (> 5 - |
2 - 4 (2 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (комбинезон, резиновые перчатки, защитные очки) |
|
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Без ограничений |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
> 500 (> 200 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, комбинезон) |
|
|
> 2500 (> 2000 - |
4 (5) |
Без ограничений |
||
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (C20) |
C20 |
2 - 3 |
Специалистам с применением СИЗ (респираторы, резиновые перчатки, комбинезон, защитные очки) |
|
|
C20 < Limac |
4 |
Без ограничений |
||
|
Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.) |
наличие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, комбинезон) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 - 1 мес.) |
умеренное (слабое) |
не классифицируется |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, комбинезон) |
|
|
отсутствие эффекта |
не классифицируется |
Специалистам, населению в быту |
||
|
Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.): |
||||
|
- антикоагулянты |
|
1 - 2 |
Без ограничений |
|
|
- яды острого типа действия |
> 3 |
3 - 4 |
Без ограничений |
|
|
1.10.2. Дератизационные средства в виде дустов, порошков, пудры |
Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг |
> 15 (> 5 - |
2 - 4 (2 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (комбинезон, резиновые перчатки, защитные очки) |
|
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам, населению в быту |
||
|
Острая токсичность при нанесении на кожу, DL50, мг/кг |
> 500 (> 200 - |
3 - 4 (3 - 4) |
Специалистам с применением СИЗ (комбинезон резиновые перчатки, защитные очки) |
|
|
> 5000 (> 2000) |
4 (5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
< 4,0 |
3 - 4 |
Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения |
|
|
0 |
5 |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.): |
||||
|
- антикоагулянты |
|
1 - 2 |
Специалистам и населению в быту |
|
|
- яды острого типа действия |
> 3 |
3 - 4 |
Специалистам и населению в быту |
|
|
Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (C) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости) |
C/ПДК (ОБУВ)р.з. |
2 - 4 |
Специалистам |
|
|
C/ПДК (ОБУВ)а.н.м. |
3 - 4 |
Населению в быту |
||
|
1.10.3. Дератизационные приманки (зерновые, гранулированные, блоки восковые, парафинированные, прочие) |
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
> 150 (> 300 - |
3 - 4 (4 - 5) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, комбинезон) |
|
> 5000 (> 5000) |
4 (не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.): |
||||
|
- антикоагулянты |
|
1 - 2 |
Специалистам и населению в быту |
|
|
- яды острого типа действия |
> 3 |
3 - 4 |
Специалистам и населению в быту |
|
2000)
2000)
5000)
Limac
3
2000)
2000)
3
1
1
5000)
3Примечания: 1. Классы опасности указаны в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности" и с ГОСТ 32419-2013 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования", содержащем классификацию вредных веществ по Согласованной на Глобальном уровне Системе классификации и маркировки химических веществ (СГС) (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals - GHS) (в скобках). Нормативы классификационной оценки дезинфекционных средств в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 применяются до вступления в силу технического регламента Союза, устанавливающего соответствующие требования, с учетом даты завершения действия переходных положений, определенных отдельными решениями Комиссии.
2. Под специалистами понимается персонал, обученный в области дезинфекционной деятельности.
3. Для определения порога подострого действия обеззараженной децентрализованной воды по времени наступления эффекта (Limsubac, дни) используется зона подострого биоцидного эффекта средств, рассчитываемая по формуле:
4. ПДКбасс., используемая для определения соотношения минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДКбасс. (МЭОК/ПДКбасс.) рассчитывается по формуле:
где:
ДДэнт. - допустимая доза, поступающая в организм при заглатывании воды плавательного бассейна, мг/кг;
M - средняя масса пловцов с учетом детей (45 кг);
V - объем заглатываемой жидкости (0,1 л/час);
t - продолжительность сеанса купания (3 часа).
ДДэнт. = ДСД - ДДкож. - ДДинг.,
где:
ДСД - допустимая суточная доза;
ДДкож. - допустимая доза, поступающая в организм транскутанно при купании, мг/кг;
ДДинг. - допустимая доза, поступающая в организм при вдыхании препарата, испаряющегося из воды, мг/кг.
Или:
где:
ДСД - допустимая суточная доза;
M - средняя масса пловцов с учетом детей (45 кг);
V - объем заглатываемой жидкости (0,1 л/час);
t - продолжительность сеанса купания (3 часа).
5. Под работающим персоналом понимаются лесорубы, геологи, мелиораторы и др.
6. Репеллентные средства для детей младшего возраста (с одного года жизни и старше) должны быть только 4 класса по лимитирующим критериям (при нанесении на кожу, при ингаляции паров в насыщающих концентрациях, коэффициент возрастной чувствительности (КВЧ) более 3), без отдаленных эффектов, при отсутствии раздражающего, резорбтивного, сенсибилизирующего и иммуномодулирующих эффектов, а также с наличием ПДУ для ДВ на кожу и с коэффициентом запаса более 10.
2. Физико-химические показатели дезинфекционных средств
2.1. Дезинфицирующие, стерилизующие средства и средства
для предстерилизационной очистки
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Критерии оценки исследуемых показателей |
|
1 |
2 |
3 |
|
2.1.1. Субстанции для производства дезинфицирующих, стерилизующих средств и средств для предстерилизационной очистки |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
|
2.1.2. Дезинфицирующие средства в разных формах применения (жидкости, порошки, таблетки, пасты, аэрозольные баллоны, гели, прочие формы) |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
|
2.1.3. Стерилизующие средства в разных формах применения (жидкости, газы, пары, порошки, прочие формы) |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
|
2.1.4. Средства для предстерилизационной очистки в разных формах применения (жидкости, порошки, гранулы, прочие формы) |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
2.2. Дезинсекционные средства
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Критерии оценки исследуемых показателей |
|
1 |
2 |
3 |
|
2.2.1. Субстанции для производства инсектицидных, педикулицидных и акаро-инсектицидных средств |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
|
2.2.2. Инсектицидные средства в аэрозольных баллонах |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
|
2.2.3. Инсектицидные средства в других формах применения (концентраты эмульсий, смачивающиеся порошки, гели, пищевые приманки, дусты, приманки, шашки) |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
|
2.2.4. Педикулицидные средства в разных формах применения (лосьоны, шампуни, концентраты эмульсий, мыла (твердые, жидкие), кремы |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
|
2.2.5. Акаро-инсектицидные средства (аэрозольные баллоны, концентраты эмульсий, карандаши) |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
2.3. Репеллентные средства, в том числе средства
индивидуальной защиты дерматологические от воздействия
биологических факторов (насекомых), используемые
в условиях промышленного производства
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Критерии оценки исследуемых показателей |
|
1 |
2 |
3 |
|
2.3.1. Субстанции для производства репеллентных средств |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
|
2.3.2. Репелленты в аэрозольных баллонах, в том числе дерматологические средства индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
|
2.3.3. Электрофумигирующие репеллентные средства (пластины, спирали, жидкости, свечи) |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
|
2.3.4. Репелленты в других формах применения (лосьоны, эмульсии, гели, молочко, кремы), в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства) |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
2.4. Дератизационные средства
|
Назначение средства |
Исследуемые показатели |
Критерии оценки исследуемых показателей |
|
1 |
2 |
3 |
|
2.4.1. Субстанции для производства дератизационных средств |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения составе) |
|
2.4.2. Дератизационные средства в разных формах применения (зерновые приманки, гранулы, гели, прочие формы) |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (pH), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе) |
".