Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 08.06.2021 N 10
КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
РЕКОМЕНДАЦИЯ
от 8 июня 2021 г. N 10
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ, В РЕЗУЛЬТАТЕ ПРИМЕНЕНИЯ
КОТОРЫХ НА ДОБРОВОЛЬНОЙ ОСНОВЕ ПОЛНОСТЬЮ ИЛИ ЧАСТИЧНО
ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ СОБЛЮДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ОБЩИМ ТРЕБОВАНИЯМ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ, ТРЕБОВАНИЯМ К ИХ МАРКИРОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ НА НИХ
Коллегия Евразийской экономической комиссии на основании пункта 2 статьи 3, пункта 4 статьи 4 и пункта 4 статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и в соответствии с пунктом 110 Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 27,
рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза применять перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 4 сентября 2017 г. N 17), с учетом изменений согласно приложению.
Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
М.МЯСНИКОВИЧ
Приложение
к Рекомендации Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 8 июня 2021 г. N 10
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ, В РЕЗУЛЬТАТЕ ПРИМЕНЕНИЯ
КОТОРЫХ НА ДОБРОВОЛЬНОЙ ОСНОВЕ ПОЛНОСТЬЮ ИЛИ ЧАСТИЧНО
ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ СОБЛЮДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ОБЩИМ ТРЕБОВАНИЯМ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ, ТРЕБОВАНИЯМ К ИХ МАРКИРОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ НА НИХ
1. В разделе I:
а) позиции 5, 28, 35, 45, 57, 80, 97, 129 и 130 изложить в следующей редакции:
|
5 |
ГОСТ Р 58236-2020 |
Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний |
01.08.2021 |
5, 6 |
3 |
|
|
5, 6 |
4 |
|||||
|
5, 6 |
5 |
|||||
|
5, 6 |
6 |
|||||
|
5, 6 |
7 |
|||||
|
5, 6 |
8 |
|||||
|
5, 6 |
12 |
|||||
|
28 |
ГОСТ ISO 10993-3-2018 (ISO 10993-3:2014, IDT) |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию |
01.08.2021 |
4 - 7 |
12 |
|
|
4 - 7 |
13 |
|||||
|
4 - 7 |
15 |
|||||
|
35 |
ГОСТ ISO 11135-2017 (ISO 11135:2014, IDT) |
Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий |
01.08.2021 |
4 - 12 |
18 |
|
|
4 - 12 |
19 |
|||||
|
45 |
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016, IDT) |
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования |
01.08.2021 |
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
3 |
|
|
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
4 |
|||||
|
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
5 |
|||||
|
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
6 |
|||||
|
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
7 |
|||||
|
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
8 |
|||||
|
57 |
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 (ISO 14644-1:2015, IDT) |
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц |
01.08.2021 |
4, 5, приложение А |
20 |
|
|
80 |
ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (ISO 14630:2012, IDT) |
Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования |
01.08.2021 |
4 - 8 |
3 |
|
|
4 - 8 |
4 |
|||||
|
4, 5, 7, 8, 10 |
5 |
|||||
|
4 - 10 |
6 |
|||||
|
4 - 8 |
7 |
|||||
|
5, 7 |
8 |
|||||
|
4 - 8 |
12 |
|||||
|
4, 6 - 8, 10 |
13 |
|||||
|
6, 7, 8 |
14 |
|||||
|
9, 10 |
16 |
|||||
|
9, 10 |
18 |
|||||
|
9, 10 |
19 |
|||||
|
9, 10 |
20 |
|||||
|
9, 10 |
21 |
|||||
|
6 |
22 |
|||||
|
6 |
23 |
|||||
|
5, 6, 11 |
27 |
|||||
|
4, 5, 6 |
28 |
|||||
|
9 |
58 |
|||||
|
9, 10 |
60 |
|||||
|
97 |
ГОСТ Р ИСО 22675-2019 (ISO 22675:2016, IDT) |
Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний |
01.08.2021 |
5 10, 15, 16, 17 |
4 |
|
|
5 - 10, 15, 16, 17 |
7 |
|||||
|
5, 20 |
9 |
|||||
|
5, 20 |
27 |
|||||
|
5 - 10, 15, 16, 17 |
46 |
|||||
|
20 |
58 |
|||||
|
129 |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017 (IEC 60601-2-47:2012, IDT) |
Изделия медицинские электрические. Часть 2 - 47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам |
01.08.2021 |
201.4 - 201.17 |
3 |
|
|
201.4 - 201.17 |
4 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
5 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
6 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
7 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
8 |
|||||
|
201.11 |
12 |
|||||
|
201.11 |
14 |
|||||
|
201.11 |
15 |
|||||
|
201.15 |
26 |
|||||
|
201.16 |
27 |
|||||
|
201.9, 201.11 - 201.13, 201.15, 201.17, 202 |
28 |
|||||
|
201.11 |
29 |
|||||
|
201.7 |
30 |
|||||
|
201.12 |
31 |
|||||
|
201.10 |
34 |
|||||
|
201.14 |
38 |
|||||
|
201.13 |
39 |
|||||
|
201.12 |
42 |
|||||
|
201.17, 202 |
43 |
|||||
|
201.17, 202 |
44 |
|||||
|
201.8 |
45 |
|||||
|
201.9 |
46 |
|||||
|
201.9 |
47 |
|||||
|
201.9 |
48 |
|||||
|
201.8, 201.15 |
49 |
|||||
|
201.15 |
50 |
|||||
|
201.11 |
51 |
|||||
|
201.12, 201.15 |
52 |
|||||
|
201.12, 201.15 |
53 |
|||||
|
201.12 |
54 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
55 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
56 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
57 |
|||||
|
201.7 |
58 |
|||||
|
201.7 |
65 |
|||||
|
130 |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 (IEC 60601-2-49:2011, IDT) |
Изделия медицинские электрические. Часть 2 - 49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента |
01.08.2021 |
201.4 - 201.17 |
3 |
|
|
201.4 - 201.17 |
4 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
5 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
6 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
7 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
8 |
|||||
|
201.11 |
12 |
|||||
|
201.11 |
14 |
|||||
|
201.11 |
15 |
|||||
|
201.15 |
26 |
|||||
|
201.16 |
27 |
|||||
|
201.9, 201.11 - 201.13, 201.15, 201.17, 202 |
28 |
|||||
|
201.11 |
29 |
|||||
|
201.7 |
30 |
|||||
|
201.12 |
31 |
|||||
|
201.10 |
34 |
|||||
|
201.14 |
38 |
|||||
|
201.13 |
39 |
|||||
|
201.12, 208 |
42 |
|||||
|
201.17, 202 |
43 |
|||||
|
201.17, 202 |
44 |
|||||
|
201.8 |
45 |
|||||
|
201.9 |
46 |
|||||
|
201.9 |
47 |
|||||
|
201.9 |
48 |
|||||
|
201.8, 201.15 |
49 |
|||||
|
201.15 |
50 |
|||||
|
201.11 |
51 |
|||||
|
201.12, 201.15 |
52 |
|||||
|
201.12, 201.15 |
53 |
|||||
|
201.12 |
54 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
55 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
56 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
57 |
|||||
|
201.7 |
58 |
|||||
|
201.7 |
65 |
;
б) дополнить позициями 156 - 163 следующего содержания:
|
156 |
ГОСТ 31621-2012 |
Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента |
01.08.2021 |
3.1 - 5.9, приложение А |
6, 7, 12 3), 28 8), 46 |
|
|
157 |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017 (IEC 60601-2-8:2010, IDT) |
Изделия медицинские электрические. Часть 2 - 8. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам рентгеновским терапевтическим, работающим в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 МВ |
01.08.2021 |
201.4 - 201.17 |
3 |
|
|
201.4 - 201.17 |
4 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
5 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
6 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
7 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
8 |
|||||
|
201.11 |
12 |
|||||
|
201.11 |
14 |
|||||
|
201.11 |
15 |
|||||
|
201.15 |
26 |
|||||
|
201.16 |
27 |
|||||
|
201.9, 201.11 - 201.13, 201.15, 201.17 |
28 |
|||||
|
201.11 |
29 |
|||||
|
201.7 |
30 |
|||||
|
201.12 |
31 |
|||||
|
201.10 |
34 |
|||||
|
201.10 |
35 |
|||||
|
201.10 |
36 |
|||||
|
201.10 |
37 |
|||||
|
201.14 |
38 |
|||||
|
201.13 |
39 |
|||||
|
201.12 |
42 |
|||||
|
201.17 |
43 |
|||||
|
201.17 |
44 |
|||||
|
201.8 |
45 |
|||||
|
201.9 |
46 |
|||||
|
201.9 |
47 |
|||||
|
201.9 |
48 |
|||||
|
201.8, 201.15 |
49 |
|||||
|
201.15 |
50 |
|||||
|
201.11 |
51 |
|||||
|
201.12, 201.15 |
52 |
|||||
|
201.12, 201.15 |
53 |
|||||
|
201.12 |
54 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
55 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
56 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
57 |
|||||
|
201.7 |
58 |
|||||
|
201.7 |
65 |
|||||
|
158 |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019 (IEC 60601-2-10:2016, IDT) |
Изделия медицинские электрические. Часть 2 - 10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц |
01.08.2021 |
201.4 - 201.17 |
3 |
|
|
201.4 - 201.17 |
4 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
5 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
6 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
7 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
8 |
|||||
|
201.11 |
12 |
|||||
|
201.11 |
14 |
|||||
|
201.11 |
15 |
|||||
|
201.15 |
26 |
|||||
|
201.16 |
27 |
|||||
|
201.9, 201.11 - 201.13, 201.15, 201.17, 202 |
28 |
|||||
|
201.11 |
29 |
|||||
|
201.7 |
30 |
|||||
|
201.12 |
31 |
|||||
|
201.10 |
34 |
|||||
|
201.14 |
38 |
|||||
|
201.13 |
39 |
|||||
|
201.12 |
42 |
|||||
|
201.17, 202 |
43 |
|||||
|
201.17, 202 |
44 |
|||||
|
201.8 |
45 |
|||||
|
201.9 |
46 |
|||||
|
201.9 |
47 |
|||||
|
201.9 |
48 |
|||||
|
201.8, 201.15 |
49 |
|||||
|
201.15 |
50 |
|||||
|
201.11 |
51 |
|||||
|
201.12, 201.15 |
52 |
|||||
|
201.12, 201.15 |
53 |
|||||
|
201.12 |
54 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
55 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
56 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
57 |
|||||
|
201.7 |
58 |
|||||
|
201.7 |
65 |
|||||
|
159 |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017 (IEC 60601-2-24:2012, IDT) |
Изделия медицинские электрические. Часть 2 - 24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным |
01.08.2021 |
201.4 - 201.17 |
3 |
|
|
201.4 - 201.17 |
4 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
5 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
6 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
7 |
|||||
|
201.4 - 201.17 |
8 |
|||||
|
201.11 |
12 |
|||||
|
201.11 |
14 |
|||||
|
201.11 |
15 |
|||||
|
201.15 |
26 |
|||||
|
201.16 |
27 |
|||||
|
201.9, 201.11 - 201.13, 201.15, 201.17, 202, 206 |
28 |
|||||
|
201.11 |
29 |
|||||
|
201.7 |
30 |
|||||
|
201.12 |
31 |
|||||
|
201.10 |
34 |
|||||
|
201.14 |
38 |
|||||
|
201.13 |
39 |
|||||
|
201.12, 208 |
42 |
|||||
|
201.17, 202 |
43 |
|||||
|
201.17, 202 |
44 |
|||||
|
201.8 |
45 |
|||||
|
201.9 |
46 |
|||||
|
201.9 |
47 |
|||||
|
201.9 |
48 |
|||||
|
201.8, 201.15 |
49 |
|||||
|
201.15 |
50 |
|||||
|
201.11 |
51 |
|||||
|
201.12, 201.15 |
52 |
|||||
|
201.12, 201.15 |
53 |
|||||
|
201.12 |
54 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
55 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
56 |
|||||
|
201.7, 201.12, 201.16 |
57 |
|||||
|
201.7 |
58 |
|||||
|
201.7 |
65 |
|||||
|
160 |
ГОСТ ISO 10993-10-2011 (ISO 10993-10:2002, IDT) |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия |
01.08.2021 |
4 - 8 |
12 |
|
|
4 - 8 |
13 |
|||||
|
4 - 8 |
15 |
|||||
|
161 |
ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 (ISO 14708-1:2000, IDT) |
Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем |
01.08.2021 |
5 - 28 |
3 |
|
|
5 - 28 |
4 |
|||||
|
7 - 12 |
5 |
|||||
|
5 - 28 |
6 |
|||||
|
5 - 28 |
7 |
|||||
|
5 - 28 |
8 |
|||||
|
5 - 27 |
12 |
|||||
|
7, 10 - 12, 14 - 19 |
13 |
|||||
|
5 - 7, 10 - 12, 14 |
14 |
|||||
|
5 - 7, 10 - 12, 14 |
16 |
|||||
|
6, 7, 10 - 12, 14 |
18 |
|||||
|
7, 10, 12 |
21 |
|||||
|
14 |
22 |
|||||
|
5, 6, 13 |
27 |
|||||
|
20 - 27 |
28 |
|||||
|
8, 9, 11, 13 |
58 |
|||||
|
8, 9, 11, 13 |
60 |
|||||
|
162 |
ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010 (ISO 5832-5:2005, IDT) |
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформируемый |
01.08.2021 |
3 - 6 |
12 |
|
|
163 |
МВИ.МН 6232-2020 (свидетельство N 1208/2020 об аттестации МВИ от 29.01.2020) |
Массовая концентрация ацетальдегида и окиси этилена в водных вытяжках из изделий медицинского назначения, стерилизованных окисью этилена. Методика выполнения измерений методом газовой хроматографии |
01.08.2021 |
2 - 12 |
3, 15 |
;
в) позиции 3, 4, 20, 24, 32 и 63 исключить.
2. Позиции 5, 9, 14, 19 и 31 раздела II изложить в следующей редакции:
|
5 |
ГОСТ ISO 11135-2017 (ISO 11135:2014, IDT) |
Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий |
01.08.2021 |
4 - 11 |
74 |
|
|
9 |
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016, IDT) |
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования |
01.08.2021 |
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
3 |
|
|
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
4 |
|||||
|
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
5 |
|||||
|
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
6 |
|||||
|
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
7 |
|||||
|
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
8 |
|||||
|
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
69 |
|||||
|
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
70 |
|||||
|
4.1, 4.2, 5.1, 5.3 - 5.6, 6.4, 7.1 - 7.6, 8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.1 - 8.5.3 |
71 |
|||||
|
14 |
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 (ISO 14644-1:2015, IDT) |
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц |
01.08.2021 |
4, 5, приложение А |
75 |
|
|
19 |
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 (EN 13612:2002, IDT) |
Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro |
01.08.2021 |
4.2, 4.3, 4.4, 4.5 |
6 |
|
|
4.5 |
7 |
|||||
|
4.5 |
72 |
|||||
|
4.2, 4.3, 4.4, 4.5 |
85 |
|||||
|
4.5 |
90 |
|||||
|
4.3 |
IV.10 |
|||||
|
31 |
ГОСТ Р ИСО 15197-2015 (ISO 15197:2013, IDT) |
Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета |
01.08.2021 |
4.3, 4.4, 6.5, 7 |
5 |
|
|
4.2, 6 |
6 |
|||||
|
4.3, 4.4 |
7 |
|||||
|
7 |
9 |
|||||
|
5.1 |
11 |
|||||
|
6.4 |
69 |
|||||
|
4.3, 5.2 - 5.6, 5.8, 5.10 - 5.12 |
82 |
|||||
|
5.7 |
83 |
|||||
|
6 |
85 |
|||||
|
6 |
90 |
|||||
|
5.2 |
94 |
|||||
|
5.3, 5.6 |
95 |
|||||
|
5.2 |
99 |
|||||
|
4.4, 7, 8 |
102 |
|||||
|
4.4, 7, 8 |
103 |
|||||
|
4.4, 7, 8 |
104 |
.