Главная
Нормативно-правовые акты
Рекомендация / Рекомендации
МР 2.6.1.0215-20. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Оценка радиационного риска у пациентов при проведении рентгенорадиологических исследований. Методические рекомендации (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 21.09.2020)

"МР 2.6.1.0215-20. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Оценка радиационного риска у пациентов при проведении рентгенорадиологических исследований. Методические рекомендации"

Актуальная версия документа в системе КонсультантПлюс

ГОСУДАРСТВЕННОЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ НОРМИРОВАНИЕ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Утверждаю

Руководитель Федеральной службы

по надзору в сфере защиты

прав потребителей и

благополучия человека

Главный государственный

санитарный врач

Российской Федерации

А.Ю.ПОПОВА

21 сентября 2020 г.

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

ОЦЕНКА

РАДИАЦИОННОГО РИСКА У ПАЦИЕНТОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ

РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

МР 2.6.1.0215-20

1. Разработаны: ФБУН "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева" Роспотребнадзора (Голиков В.Ю., Водоватов А.В., Шацкий И.Г., Чипига Л.А., Сарычева С.С., Балонов М.И., Звонова И.А., Кальницкий С.А.).

2. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой "21" сентября 2020 г.

3. МР 2.6.1.0215-20 введены взамен МР 2.6.1.0098-15 "Оценка радиационного риска у пациентов при проведении рентгенорадиологических исследований", утвержденных Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 06.04.2015.

I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1. Настоящие методические рекомендации (далее - МР) определяют методику оценки радиационного риска от рентгенорадиологических исследований общего назначения (рентгенография, рентгеноскопия и флюорография), маммографии, рентгеновской компьютерной томографии, рентгеновской стоматологии, интервенционной рентгенологии и радионуклидной диагностики разных видов у пациентов различного пола и возраста.

1.2. МР могут быть использованы при обосновании назначения и проведении диагностических исследований с использованием ионизирующего излучения (далее - ИИ) для пациентов (взрослые и дети), а также для информирования пациентов об ожидаемой или о полученной дозе излучения и о возможных последствиях для здоровья в связи с облучением при проведении медицинских исследований.

1.3. МР предназначены для органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для надзора за обоснованием назначения и проведения рентгенорадиологических исследований, а также могут быть использованы медицинскими и образовательными организациями для оценки радиационного риска при проведении рентгенорадиологических исследований.

II. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

2.1. В настоящее время во всем мире, включая Российскую Федерацию, интенсивно развиваются и широко используются современные методы лучевой диагностики различных заболеваний. Современные методы диагностической рентгенорадиологии (компьютерная томография (далее - КТ), интервенционная рентгенология, томографические методы радионуклидной диагностики (однофотонная эмиссионная компьютерная томография (далее - ОФЭКТ) и позитронная эмиссионная томография (далее - ПЭТ) и их сочетания более информативны для постановки диагнозов и лечения многих соматических заболеваний, чем традиционные методы (рентгенография, сцинтиграфия). Для медицинской визуализации с высоким пространственным и временным разрешением современные методы диагностики используют дозы ИИ, чем ранее. Наиболее высокодозными являются процедуры интервенционной рентгенологии, КТ, особенно выполняемые с контрастом, и радионуклидная диагностика в сочетании с КТ.

В связи с возможными негативными последствиями облучения пациентов, рекомендуется применять методы диагностической визуализации, не использующие ИИ, например, ультразвуковые исследования (далее - УЗИ) и магнитно-резонансную томографию (далее - МРТ) при условии, что данные методы позволят получить весь необходимый объем диагностической информации.

2.2. Рост онкологической заболеваемости вследствие облучения ИИ по сравнению со спонтанной заболеваемостью выявлен в ходе долгосрочных эпидемиологических наблюдений за группами лиц, подвергшихся облучению при атомных бомбардировках Японии в 1945 г., при профессиональном контакте с ИИ в ходе производственной деятельности, после значительных радиоактивных выбросов в окружающую среду, а также облученных в качестве пациентов. Канцерогенный эффект радиации проявляется по прошествии минимального латентного периода, составляющего от 2 до 10 лет для разных видов рака, при поглощенной дозе более 100 мГр у взрослых. При меньших дозах ИИ канцерогенный эффект радиации у человека не выявлен. В области доз менее 100 мГр у взрослых зависимость канцерогенного эффекта от дозы ИИ описывается различными биофизическими моделями при отсутствии их экспериментального подтверждения.

2.3. В МР под радиационным риском для здоровья пациента, подвергшегося облучению, понимается дополнительная (сверх спонтанной) пожизненная вероятность возникновения онкологического заболевания, либо дополнительный риск смерти, обусловленный онкологическим заболеванием, скорректированный с учетом ущерба для здоровья пациента. Данная коррекция подразумевает учет летальности и тяжести онкологического заболевания, выражаемых в виде потерянных лет здоровой жизни. Оценка радиационного риска учитывает дополнительную вероятность возникновения тяжелого наследственного заболевания в следующем поколении и не учитывает индивидуальную радиочувствительность пациента.

Радиационные риски для здоровья пациента, обусловленные медицинским облучением, варьируются в широких пределах в зависимости от вида диагностической процедуры и параметров ее проведения, определяющих поглощенные дозы ИИ в органах и тканях пациента, а также от его возраста и пола.

2.3. При обосновании проведения диагностического исследования радиационный риск, связанный с его проведением, следует сравнивать с риском для здоровья вследствие отсутствия необходимой диагностической информации или неполноты информации в случае использования других диагностических методов.

Радиационные риски, связанные с диагностическим применением ИИ, в большинстве случаев незначительны по сравнению с риском для здоровья пациента вследствие отсутствия необходимой диагностической информации или получения неполной информации. Ряд медицинских диагностических технологий с применением ИИ связан с риском, которым нельзя пренебрегать, в том числе в случае, когда подобные технологии применяются к пациентам, относящимся к наиболее радиочувствительным половозрастным группам населения.

2.4. Для классификации индивидуального пожизненного риска для здоровья пациента, связанного с медицинским облучением при проведении диагностических исследований или лечебных процедур, в МР используется следующая шкала риска:

- пренебрежимо малый - < 10-6 (менее 1 случая на миллион человек);

- минимальный - 10-6 - 10-5 (от 1 до 10 случаев на миллион человек);

- очень низкий - 10-5 - 10-4 (от 1 до 10 случаев на сто тысяч человек);

- низкий - 10-4 - 10-3 (от 1 до 10 случаев на десять тысяч человек);

- умеренный - 10-3 - 3 x 10-3 (от 1 до 3 случаев на тысячу человек).

III. ЗАВИСИМОСТЬ РАДИАЦИОННОГО РИСКА

ОТ ДОЗЫ ИИ, ВОЗРАСТА И ПОЛА ПАЦИЕНТА

3.1. Для целей радиационной защиты в диапазоне малых доз (меньше 100 мЗв эффективной дозы), в том числе для обоснования проведения процедур лучевой диагностики, общепринятой является линейная беспороговая модель Международной комиссии по радиационной защите <1> (далее - МКРЗ). Согласно этой модели, радиационный риск линейно возрастает в зависимости от дозы ИИ, в том числе в области малых доз. Коэффициент пожизненного радиационного риска рака составляет 5,5 x 10-5 мЗв-1 для всего населения независимо от пола и возраста, а для взрослого населения в трудоспособном возрасте (18 - 64 года) - 4,1 x 10-5 мЗв-1. Если выборку населения в 100 тысяч человек подвергнуть облучению в эффективной дозе 1 мЗв, то дополнительно к фоновому уровню у 4 - 6 человек онкологические заболевания, вызванные облучением, могут привести к тяжелым последствиям для здоровья.

--------------------------------

<1> Официальный сайт Международной комиссии по радиологической защите: https://www.icrp.org.

В дополнение к канцерогенному эффекту радиации в системе радиационной защиты учитываются возможные вредные наследственные эффекты с коэффициентом пожизненного риска 0,2 x 10-5 мЗв-1 для всего населения и 0,1 x 10-5 мЗв-1 для взрослых в трудоспособном возрасте. Наследственные эффекты радиации у человека не наблюдались, а коэффициенты риска основаны на экспериментальных данных, полученных на животных.

3.2. Органы и ткани человека обладают разной радиочувствительностью в отношении развития онкологических заболеваний. Общей закономерностью является более высокая радиочувствительность органов и тканей с более высокой пролиферативной и метаболической активностью. Наиболее радиочувствительными являются красный костный мозг, толстая кишка, желудок, легкие, молочная железа. Умеренной радиочувствительностью характеризуются мочевой пузырь, пищевод, печень и щитовидная железа. Низкой радиочувствительностью обладают ткани костных поверхностей, головной мозг, слюнные железы и другие органы и ткани. Средней между высокой и умеренной считается радиочувствительность гонад в отношении развития наследственных заболеваний. Радиочувствительность органов и тканей характеризуется коэффициентами пожизненного (после облучения) радиационного риска на единицу поглощенной в них дозы (мГр-1), зависящими от пола и возраста в период облучения.

3.3. Радиочувствительность органов и тканей человека существенно зависит от возраста в период облучения. Общей закономерностью является более высокая радиочувствительность детей и плода (эмбриона), которые характеризуются более высокой пролиферативной и метаболической активностью тканей и большей продолжительностью жизни, в течение которой может развиться заболевание. При равномерном облучении всего тела радиочувствительность всех органов и тканей будет наибольшей у детей младшего возраста. Далее с возрастом она монотонно убывает, и после 70 лет становится на порядок величины ниже, чем у детей.

Радиочувствительность толстой кишки, желудка и молочной железы монотонно убывает с увеличением возраста, тогда как для красного костного мозга и легких она находится на одном уровне или медленно растет до 40 - 50 лет, после чего быстро убывает.

3.4. Женщины в 1,4 раза чувствительнее мужчин в отношении стохастических эффектов облучения ИИ, что обусловлено, главным образом, радиочувствительностью молочной железы, а также вдвое более высокой чувствительностью легких и в 4 раза - щитовидной железы.

IV. МЕТОДИКА ОЦЕНКИ РАДИАЦИОННОГО РИСКА

ПРИ МЕДИЦИНСКОМ ОБЛУЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ

4.1. Пожизненный радиационный риск смерти с учетом вреда для здоровья от снижения качества жизни по причине онкологического заболевания у пациента пола G и возраста A (лет) и наследственного заболевания его потомков, можно оценить, зная поглощенные дозы в органах и тканях, обусловленные проведением медицинского исследования и значения коэффициентов пожизненного радиационного риска при облучении отдельных органов и тканей пациента единичной дозой:

, (1)

где: R(A, G) - пожизненный радиационный риск смерти с учетом вреда для здоровья от снижения качества жизни по причине онкологического заболевания у пациента пола G и возраста A (лет) и наследственного заболевания его потомков вследствие проведения рентгенорадиологического исследования, отн. ед.;

D(A, G, O) - поглощенная доза в органе O у пациента пола G при облучении в возрасте A (лет) вследствие проведения рентгенорадиологического исследования, мГр;

r(A, G, O) - коэффициент пожизненного радиационного риска смерти с учетом вреда от снижения качества жизни при облучении органа O дозой 1 мГр у лица пола G в возрасте A (лет), мГр-1.

Значения коэффициентов пожизненного радиационного риска смерти с учетом вреда от снижения качества жизни по причине онкологического заболевания различных органов и тканей (O) после их облучения дозой 1 мГр, для мужчин и женщин из различных возрастных интервалов (A) на момент облучения представлены в таблицах 1 и 2 приложения 1 к настоящим МР). Данные значения были рассчитаны для российской популяции (данные по смертности и заболеваемости за 2008 г.) по моделям риска и методикам расчета МКРЗ <2>. В таблице 3 приложения 1 к настоящим МР представлены значения коэффициентов риска развития наследственных эффектов, вызванных однократным облучением гонад дозой 1 мГр, для обоих полов.

--------------------------------

<2> Публикация 103 МКРЗ. Рекомендации Международной Комиссии по Радиационной Защите от 2007 г.: пер. с англ./под общ. ред. М.Ф. Киселева, Н.К. Шандалы. - М.: Изд. ООО ПКФ "Алана", 2009. - 312 с.

4.2. Рассчитанные значения пожизненного риска смерти для мужчин и женщин с учетом вреда от снижения качества жизни по причине онкологического заболевания различных органов и тканей и наследственных эффектов для более, чем 30-ти медицинских исследований разных категорий приведены в таблицах 1 и 2 приложения 2 к настоящим МР. Значения рисков соответствуют типичным значениям эффективных доз для этих исследований в Российской Федерации для репрезентативных пациентов различных возрастных интервалов. Типичные характеристики и типичные значения эффективных доз для рассматриваемых медицинских исследований в зависимости от возраста пациента приведены в таблицах 3 и 4 приложения 2 к настоящим МР.

4.3. Значения рисков и значения эффективных доз могут быть использованы для информирования пациента о его дозе медицинского облучения и возможных последствиях для здоровья в связи с этим облучением <3>. Дополнительно, квалифицировать риск от медицинского исследования для пациента мужского или женского пола, того или иного возраста можно в соответствии со шкалой риска, приведенной в п. 2.4.

--------------------------------

<3> Пункт 2 статьи 17 Федерального закона от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения".

4.4. При информировании пациента врачом о пользе и вреде планируемого рентгенорадиологического исследования для принятия решения о проведении или отказе от проведения рекомендуется сравнивать дозу облучения, ожидаемую от медицинского исследования, с дозой за счет фонового облучения (таблица 5 приложения 2 к настоящим МР). Радиационный риск, связанный с проведением исследования, рекомендуется сравнивать с пожизненным риском спонтанной онкологической смертности и антропогенных (транспортных и бытовых) факторов риска (таблица 6 приложения 2 к настоящим МР) для соответствующей возрастной группы и с риском возникновения осложнений, побочных эффектов или недостаточности диагностической информации при применении альтернативных методов диагностики (УЗИ, МРТ).

V. ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО ОЦЕНКЕ РАДИАЦИОННОГО РИСКА У ПАЦИЕНТОВ

5.1. Оценки радиационного риска от медицинских исследований, приведенные в таблицах 1 и 2 приложения 2 к настоящим МР, соответствуют типичным значениям эффективных доз, указанным в таблице 4 приложения 2 к настоящим МР. Если медицинское исследование, выполненное пациенту, содержится в списке исследований таблицы 4 приложения 2 к настоящим МР и полученная пациентом эффективная доза, вследствие проведения этого исследования, отличается от приведенной там типичной дозы для этого исследования не более, чем на +/- 30%, то рекомендуется использовать значение риска из таблиц 1 и 2 приложения 2. В случае отличия значения полученной пациентом эффективной дозы от типичной более, чем на +/- 30% необходимо умножить табличное значение риска на отношение полученной эффективной дозы к типичному значению эффективной дозы для этого вида медицинского исследования.

5.2. Для оценки риска от медицинского исследования, не содержащегося в списке исследований, представленных в приложении 2 к настоящим МР, можно использовать следующий подход:

- эффективную дозу у пациента при проведении рентгенорадиологического исследования определяют согласно методикам <4>.

--------------------------------

<4> МУ 2.6.1.2944-11 "Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований", утвержденные Роспотребнадзором 19.07.2011, с изменениями, внесенными МУ 2.6.1.3584-19 "Изменения в МУ 2.6.1.2944-11 "Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований", утвержденными Роспотребнадзором 30.10.2019 (далее - МУ 2.6.1.2944-11); МУ 2.6.1.3151-13 "Оценка и учет эффективных доз у пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований", утвержденные Роспотребнадзором 20.12.2013.

- в зависимости от того, в какой области тела проводилось рентгенологическое исследование, значение радиационного риска у пациента получают умножением эффективной дозы на половозрастной коэффициент риска, рассчитанный на 1 мЗв эффективной дозы при выполнении медицинских исследований в четырех областях тела: голова, шея, грудная клетка и брюшная полость - таз. Если исследование проводится в нескольких областях тела, то рекомендуется использовать половозрастные коэффициенты риска, соответствующие равномерному облучению тела. Значения половозрастных коэффициентов риска приведены в приложении 3 к настоящим МР.

5.3. Оценка радиационного риска у пациентов в рентгеновской стоматологии. При рентгено-стоматологических исследованиях облучению подвергаются такие органы как, головной мозг, слюнные железы, щитовидная железа, часть красного костного мозга. Значения эффективной дозы при выполнении различных видов рентгено-стоматологических процедур определяются согласно методическим указаниям <5> и варьирует от 0,001 до 0,01 мЗв (прицельный снимок, исследование полного зубного статуса на ортопантомографе, цефалостат), и от 0,05 до 1 мЗв (стоматологическая компьютерная томография).

--------------------------------

<5> МУ 2.6.1.2944-11.

Расчет риска при выполнении рентгено-стоматологического исследования производится согласно п. 5.2; примеры расчета риска при выполнении рентгено-стоматологических исследований приведены в приложении 4 к настоящим МР.

5.4. Маммография. При маммографии радиационный риск определяется облучением одного радиочувствительного органа - молочной железы. С помощью методических указаний <6> определяется не эффективная доза, а поглощенная доза в молочной железе в соответствии с ее размерами и физико-техническими параметрами проведения процедуры. Для оценки радиационного риска от полного маммографического исследования, состоящего из нескольких процедур, следует просуммировать поглощенные дозы от каждой входящей в него процедуры (всех снимков обеих молочных желез). Далее суммарную поглощенную дозу следует умножить на значение коэффициента риска для молочной железы (приложение 5 к настоящим МР), зависящее от возраста пациентки. Пример расчета риска при выполнении диагностического исследования молочной железы приведен в приложении 6 к настоящим МР.

--------------------------------

<6> МУ 2.6.1.2944-11.

Средняя поглощенная доза в молочной железе за одну процедуру (один снимок) составляет около 1 мГр. Соответственно, поглощенная доза за маммографическое исследование, состоящее из 4 снимков (по 2 снимка на каждую железу в прямой и косой проекциях), составит около 4 мГр. Обследование молочных желез методом маммографии начинается с возраста не ранее 17 - 18 лет, а массовые обследования этим методом начинаются после 40 лет. Риск от этого исследования для женщин варьируется от минимального до очень низкого.

5.5. Рентгенография конечностей (верхних и нижних). При рентгенографии верхних и нижних конечностей (локтевые суставы, предплечья, запястья, кисти, коленные суставы, мениски, голени, голеностопные суставы, пяточные кости, стопы, пальцы рук и ног) облучению подвергаются, в основном, два радиочувствительных органа - кожа и поверхность кости. При этом поглощенные в них дозы относительно малы, как правило, менее 0,5 мЗв. Все исследования данного типа относятся к исследованиям с пренебрежимо малым риском (< 10-6).

Приложение 1

к МР 2.6.1.0215-20

Таблица 1

Пожизненный риск смерти для мужчин

с учетом вреда от снижения качества жизни по причине рака

различных органов и тканей (O) после их облучения дозой

1 мГр для различных возрастных интервалов (A) на момент

облучения, приведенный на 10000 человек

Возраст,

лет

Все солидные раки <*>

Пищевод

Желудок

Толстый кишечник

Печень

Легкие

Мочевой пузырь

Щитовидная железа

Остальные солидные

Костный мозг

0 - 4

0,5122

0,0095

0,0892

0,0732

0,0427

0,0417

0,0187

0,0066

0,2306

0,0759

5 - 9

0,4423

0,0089

0,0791

0,0653

0,0374

0,0433

0,0172

0,0044

0,1867

0,0762

10 - 14

0,3820

0,0083

0,0694

0,0576

0,0325

0,0447

0,0158

0,0029

0,1510

0,0756

15 - 19

0,3321

0,0079

0,0605

0,0506

0,0279

0,0462

0,0144

0,0019

0,1226

0,0747

20 - 24

0,2908

0,0075

0,0527

0,0445

0,0240

0,0479

0,0133

0,0012

0,0997

0,0560

25 - 29

0,2565

0,0073

0,0456

0,0390

0,0204

0,0500

0,0124

0,0008

0,0811

0,0548

30 - 34

0,2275

0,0072

0,0392

0,0340

0,0173

0,0521

0,0114

0,0005

0,0658

0,0536

35 - 39

0,2010

0,0070

0,0332

0,0294

0,0144

0,0536

0,0105

0,0003

0,0526

0,0521

40 - 44

0,1745

0,0067

0,0273

0,0246

0,0117

0,0535

0,0095

0,0002

0,0409

0,0555

45 - 49

0,1471

0,0062

0,0217

0,0199

0,0092

0,0512

0,0083

0,0001

0,0306

0,0511

50 - 54

0,1191

0,0055

0,0165

0,0153

0,0069

0,0463

0,0069

0,0000

0,0216

0,0461

55 - 59

0,0922

0,0049

0,0119

0,0112

0,0050

0,0395

0,0055

0,0000

0,0143

0,0409

60 - 64

0,0676

0,0043

0,0080

0,0074

0,0034

0,0314

0,0041

0,0000

0,0089

0,0355

65 - 69

0,0460

0,0037

0,0049

0,0044

0,0022

0,0229

0,0028

0,0000

0,0051

0,0299

70 - 74

0,0289

0,0030

0,0027

0,0023

0,0012

0,0152

0,0018

0,0000

0,0027

0,0242

75 - 79

0,0163

0,0022

0,0013

0,0011

0,0006

0,0089

0,0010

0,0000

0,0012

0,0186

80 - 84

0,0095

0,0016

0,0006

0,0005

0,0003

0,0054

0,0006

0,0000

0,0005

0,0133

85+

0,0018

0,0004

0,0001

0,0000

0,0010

0,0001

0,0000

0,0001

0,0098

--------------------------------

Примечание:

<*> Пожизненный риск для всех солидных типов рака получен как сумма пожизненных атрибутивных рисков по всем локализациям, за исключением костного мозга.

Таблица 2

Пожизненный риск смерти для женщин

с учетом вреда от снижения качества жизни по причине рака

различных органов и тканей (O) после их облучения дозой

1 мГр для различных возрастных интервалов (A) на момент

облучения, приведенный на 10000 человек

O10

O11

Возраст,

лет

Все солидные раки <*>

Пищевод

Желудок

Толстый кишечник

Печень

Легкие

Мочевой пузырь

Щитовидная железа

Остальные солидные

Молочная железа

Яичники

Костный мозг

0 - 4

1,0776

0,0042

0,1742

0,0455

0,0256

0,0836

0,0202

0,0714

0,2430

0,3776

0,0323

0,0352

5 - 9

0,9001

0,0041

0,1537

0,0404

0,0226

0,0855

0,0189

0,0474

0,2021

0,2967

0,0286

0,0352

10 - 14

0,7535

0,0042

0,1343

0,0356

0,0197

0,0871

0,0176

0,0311

0,1674

0,2316

0,0250

0,0349

15 - 19

0,6349

0,0044

0,1169

0,0313

0,0171

0,0886

0,0164

0,0202

0,1381

0,1804

0,0217

0,0344

20 - 24

0,5379

0,0046

0,1011

0,0273

0,0148

0,0900

0,0152

0,0129

0,1130

0,1402

0,0187

0,0380

25 - 29

0,4580

0,0050

0,0867

0,0237

0,0128

0,0913

0,0142

0,0081

0,0918

0,1085

0,0159

0,0363

30 - 34

0,3916

0,0055

0,0737

0,0204

0,0109

0,0921

0,0133

0,0050

0,0740

0,0834

0,0133

0,0343

35 - 39

0,3349

0,0061

0,0618

0,0173

0,0092

0,0921

0,0123

0,0029

0,0589

0,0635

0,0107

0,0322

40 - 44

0,2842

0,0068

0,0509

0,0143

0,0076

0,0906

0,0113

0,0016

0,0459

0,0468

0,0084

0,0640

45 - 49

0,2368

0,0074

0,0408

0,0114

0,0061

0,0870

0,0102

0,0008

0,0348

0,0319

0,0063

0,0512

50 - 54

0,1941

0,0080

0,0316

0,0087

0,0048

0,0807

0,0090

0,0004

0,0254

0,0209

0,0045

0,0403

55 - 59

0,1557

0,0084

0,0235

0,0063

0,0035

0,0720

0,0078

0,0002

0,0178

0,0132

0,0031

0,0311

60 - 64

0,1199

0,0083

0,0162

0,0042

0,0024

0,0606

0,0064

0,0001

0,0118

0,0078

0,0020

0,0234

65 - 69

0,0852

0,0075

0,0101

0,0025

0,0015

0,0462

0,0049

0,0000

0,0071

0,0042

0,0011

0,0170

70 - 74

0,0542

0,0060

0,0054

0,0013

0,0008

0,0309

0,0033

0,0000

0,0038

0,0020

0,0006

0,0117

75 - 79

0,0300

0,0041

0,0024

0,0006

0,0004

0,0178

0,0020

0,0000

0,0017

0,0008

0,0003

0,0076

80 - 84

0,0166

0,0028

0,0011

0,0003

0,0002

0,0100

0,0011

0,0000

0,0008

0,0003

0,0001

0,0047

85+

0,0030

0,0006

0,0002

0,0000

0,0018

0,0002

0,0000

0,0001

0,0000

0,0031

--------------------------------

Примечание:

Таблица 3

Пожизненный риск развития наследственных эффектов,

а также смерти с учетом вреда от снижения качества жизни

от наследственных эффектов, вызванных облучением гонад дозой

1 мГр, приведенный на 10000 человек для обоих полов

Пожизненный атрибутивный риск развития наследственных эффектов

Пожизненный атрибутивный риск смерти от наследственных эффектов с учетом вреда от снижения качества жизни

0,02

0,0193

Приложение 2

к МР 2.6.1.0215-20

Таблица 1

Значения

пожизненного риска смерти для мужчин

с учетом вреда от снижения качества жизни

по причине рака различных органов и тканей

и наследственных эффектов при проведении медицинских

исследований <1>, указанных в 1-й колонке таблицы

--------------------------------

Примечания:

<1> Значения риска соответствуют типичным значениям эффективных доз, приведенным в таблице 4 приложения 2 к настоящим МР.

<2> Рентгенография (далее - РГ); органы грудной клетки (далее - ОГК); шейный отдел позвоночника (далее - ШОП); грудной отдел позвоночника (далее - ГОП); поясничный отдел позвоночника (далее - ПОП); брюшная полость (далее - БП); интервенционные рентгенологические исследования (далее - ИРЛИ); ретгеноскопия (далее - РС); органы брюшной полости (далее - ОБП); сцинтиграфия (далее - СЦГ); метайодбензилгуанидинин (далее - МИБГ); щитовидная железа (далее - ЩЖ); головной мозг (далее - ГМ); фтордезоксиглюкоза (далее - ФДГ).

Таблица 2

Значения

пожизненного риска смерти для женщин

с учетом вреда от снижения качества жизни

по причине рака различных органов и тканей

и наследственных эффектов при проведении медицинских

исследований <1>, указанных в 1-й колонке таблицы

--------------------------------

Примечание:

Таблица 3

Типичные характеристики рассматриваемых медицинских

исследований, в зависимости от возраста пациента

Возраст пациента, лет

0 - 4

5 - 9

10 - 14

15 - 19

> 20

Рентгенография

Состав и количество проекций

Череп

ПЗ + 0,5Б

ШОП

ПЗ + 0,5Б

ПЗ + Б

ГОП

ПЗ + 0,5Б

ПЗ + Б

ОГК

ПЗ + 0,5Б

ЗП + 0,5Б

ПОП

ПЗ + 0,5Б

ПЗ + Б

БП

ПЗ

Таз

ПЗ + 0,4Б

Рентгеноскопия

Состав и количество проекций

Пищевода

4ПЗ + 1Б

3ПЗ + 1ЗП + 2Б

Желудка

4ПЗ + 1Б

3ПЗ + 1 ЗП + 2Б

Ирригоскопия

4ПЗ + 1Б

3ПЗ + 1 ЗП + 2Б

ИРЛИ

Состав и количество проекций

Исследование сосудов сердца

ЗП + LAO 90

КТ

Количество фаз в исследовании

Головы

ОГК

ОГК (контраст)

ОБП

ОБП (контраст)

3-4

Радионуклидные исследования

Средние значения вводимых активностей РФП, МБк

ПЭТ/КТ ГМ с 11C-метионин

120

250

400

500

600

ПЭТ/КТ ГМ с 18F-ФДГ

100

130

145

150

СЦГ легких с 99mTc-макротех

120

150

СЦГ печени с 99mTc-бромезида

115

150

СЦГ печени с 99mTc-технефит

115

150

СЦГ почек с 123I-гиппуран

СЦГ почек с 99mTc-пентатех

125

150

СЦГ почек с 99mTc-технемаг

120

150

СЦГ скелета с 99mTc-фосфаты

165

290

425

550

600

ПЭТ/КТ тела с 18F-ФДГ

100

175

235

285

300

СЦГ тела с 67Ga-цитрат

100

175

250

СЦГ тела с 123I-МИБГ

110

140

200

250

СЦГ ЩЖ с 123I-NaI

СЦГ ЩЖ с 99mTc-пертехнетат

175

250

Таблица 4

Типичные значения эффективных доз (мЗв) при выполнении

медицинских исследований в Российской Федерации,

указанных в 1-й колонке таблицы

Исследование

Возрастная категория, лет

0 - 4

5 - 9

10 - 14

15 - 19

Взрослые

Рентгенография

Череп

0,04

0,03

0,05

0,07

ШОП

0,08

0,10

0,13

0,15

ГОП

0,27

0,40

0,45

0,61

0,84

ОГК

0,06

0,08

0,12

0,17

ПОП

0,33

0,52

0,57

1,12

1,87

БП

0,22

0,34

0,45

0,78

1,14

Таз

0,21

0,43

0,52

0,61

0,79

Флюорография

Цифровая

0,04

Пленочная

0,37

ИРЛИ

Исследование сосудов сердца

5,25

4,58

6,6

13,0

19,2

Рентгеноскопия

РС желудка

0,98

1,29

1,84

РС пищевода

0,88

0,74

1,06

3,92

8,0

Ирригоскопия

1,00

4,72

10,4

Компьютерная томография

КТ Голова

1,59

1,63

1,55

2,08

1,90

КТ ОГК

2,60

2,77

3,17

4,32

5,16

КТ ОБП

5,7

5,8

6,3

6,9

7,1

КТ ОГК (контраст)

4,02

4,66

6,0

9,4

12,1

КТ ОБП (контраст)

10,1

12,0

14,7

19,3

22,9

КТ всего тела

14,3

13,1

12,6

14,1

14,9

Радионуклидные исследования

СЦГ почек с 99mTc-пентатех

0,44

0,47

0,55

0,70

0,77

СЦГ почек с 99mTc-технемаг

0,41

0,46

0,69

0,94

1,10

СЦГ почек с 123I-гиппуран

0,29

0,37

0,48

0,42

0,36

СЦГ тела с 123I-МИБГ

4,67

3,79

3,21

3,11

3,56

СЦГ скелета с 99mTc-фосфаты

2,18

2,86

2,95

2,89

2,94

СЦГ тела с 67Ga-цитрат

15,6

18,1

18,8

27,4

СЦГ печени с 99mTc-бромезида

3,11

2,03

1,61

1,70

2,09

СЦГ печени с 99mTc-технефит

1,38

0,93

1,04

1,15

1,43

СЦГ легких с 99mTc-макротех

0,72

1,07

1,28

1,59

1,76

СЦГ ЩЖ с 99mTc-пертехнетат

2,56

1,74

1,27

1,49

2,07

СЦГ ЩЖ с I23I-NaI

4,51

3,00

1,77

1,46

1,10

ПЭТ/КТ тела с 18F-ФДГ

9,6

8,4

6,7

5,5

6,1

ПЭТ/КТ ГМ с 11C-метионин

5,44

5,6

5,7

5,8

5,5

ПЭТ/КТ ГМ с 18F-ФДГ

6,1

4,71

3,88

2,78

3,05

Таблица 5

Годовые дозы природного фонового излучения у населения Земли

Источник излучения

Среднемировая доза, мЗв

Диапазон доз, мЗв

Внешнее облучение:

Космические лучи

0,4

0,3 - 1,0

Гамма-излучение от природных радионуклидов, находящихся в земле

0,5

0,3 - 0,6

Внутреннее облучение:

Поступление путем вдыхания

(преимущественно, радон-222)

1,2

0,2 - 10

Пищевое поступление

(K-40, цепочки U-238, Th-232 и др.)

0,3

0,2 - 0,8

Всего

2,4

1 - 10

Таблица 6

Пожизненные риски спонтанной онкологической смертности

и риски от антропогенных факторов для лиц разного возраста

Фактор риска

(смерти или тяжелых последствий для здоровья)

Пожизненный риск (отн. ед.)

Дети

(до 18 лет)

Взрослые

(18 - 64 года)

Лица старшего возраста

(65 лет и более)

Спонтанная онкологическая смертность

1,4 · 10-1

1,4 · 10-1 - 1,6 · 10-1

1,1 · 10-2 - 1,4 · 10-1

Транспортные аварии (в том числе ДТП и авиакатастрофы)

1,3 · 10-2

3 · 10-3 - 1,2 · 10-2

1,7 · 10-4 - 3 · 10-3

Падения

5 · 10-3

3 · 10-3 - 5 · 10-3

5 · 10-4 - 3 · 10-3

Утопления

4 · 10-3

9 · 10-4 - 4 · 10-3

3 · 10-5 - 8 · 10-4

Воздействие дыма, огня и пламени (пожары)

4 · 10-3

2 · 10-3 - 4 · 10-3

2 · 10-4 - 2 · 10-3

Случайные отравления и воздействия ядовитыми веществами

1,6 · 10-2

4 · 10-3 - 2 · 10-2

1,4 · 10-4 - 3 · 10-3

Самоубийства

1,6 · 10-2

5 · 10-3 - 1,6 · 10-2

5 · 10-4 - 5 · 10-3

Приложение 3

к МР 2.6.1.0215-20

ПРИМЕРЫ

КОЭФФИЦИЕНТОВ ПОЖИЗНЕННОГО РИСКА СМЕРТИ

С УЧЕТОМ ВРЕДА ОТ СНИЖЕНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ, РАССЧИТАННЫЕ

НА 1 МЗВ ЭФФЕКТИВНОЙ ДОЗЫ <7>, ПРИ РАВНОМЕРНОМ ОБЛУЧЕНИИ

ОРГАНИЗМА И ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, УКАЗАННЫХ

АНАТОМИЧЕСКИХ ОБЛАСТЕЙ

Возраст,

лет

Равномерное облучение

Голова

Шея

Грудная клетка

Брюшная полость

М <*>

Ж <**>

0 - 4

7,6Е-05

1,8Е-04

1,2Е-04

2,2Е-04

7,2Е-05

2,6Е-04

5,6Е-05

2,2Е-04

5,8Е-05

1,1Е-04

5 - 9

6,6Е-05

1,5Е-04

1,1Е-04

1,7Е-04

6,0Е-05

1,9Е-04

5,0Е-05

1,8Е-04

5,3Е-05

9,9Е-05

10 - 14

5,8Е-05

1,2Е-04

1,3Е-04

1,5Е-04

5,0Е-05

1,5Е-04

4,6Е-05

1,4Е-04

4,6Е-05

7,8Е-05

15 - 19

5,1Е-05

9,8Е-05

1,0Е-04

1,1Е-04

3,7Е-05

1,0Е-04

4,4Е-05

1,0Е-04

4,2Е-05

6,2Е-05

20 - 24

4,3Е-05

8,2Е-05

7,9Е-05

9,5Е-05

2,7Е-05

7,1Е-05

4,0Е-05

8,1Е-05

3,9Е-05

5,6Е-05

25 - 29

3,8Е-05

6,9Е-05

7,0Е-05

8,0Е-05

2,2Е-05

5,1Е-05

3,8Е-05

7,1Е-05

3,4Е-05

4,8Е-05

30 - 34

3,5Е-05

5,8Е-05

6,3Е-05

6,7Е-05

1,8Е-05

3,6Е-05

6,3Е-05

3,0Е-05

4,1Е-05

35 - 39

3,1Е-05

4,9Е-05

5,6Е-05

1,5Е-05

2,6Е-05

3,4Е-05

5,6Е-05

2,6Е-05

3,5Е-05

40 - 44

2,8Е-05

4,6Е-05

5,3Е-05

6,9Е-05

1,3Е-05

2,2Е-05

3,3Е-05

5,7Е-05

2,2Е-05

3,2Е-05

45 - 49

2,4Е-05

3,7Е-05

4,6Е-05

5,5Е-05

1,1Е-05

1,6Е-05

2,9Е-05

4,9Е-05

1,9Е-05

2,6Е-05

50 - 54

2,0Е-05

3,0Е-05

3,9Е-05

4,2Е-05

8,3Е-06

1,1Е-05

2,6Е-05

4,1Е-05

1,5Е-05

2,0Е-05

55 - 59

1,6Е-05

2,4Е-05

3,2Е-05

6,4Е-06

8,1Е-06

2,1Е-05

3,4Е-05

1,2Е-05

1,6Е-05

60 - 64

1,2Е-05

1,8Е-05

2,6Е-05

2,4Е-05

4,8Е-06

5,8Е-06

1,7Е-05

2,7Е-05

8,5Е-06

1,1Е-05

65 - 69

8,9Е-06

1,3Е-05

2,1Е-05

1,7Е-05

3,6Е-06

3,8Е-06

1,3Е-05

2,0Е-05

6,0Е-06

7,6Е-06

70 - 74

6,2Е-06

8,2Е-06

1,6Е-05

1,1Е-05

2,6Е-06

2,4Е-06

9,5Е-06

1,3Е-05

4,0Е-06

4,6Е-06

75 - 79

4,1Е-06

4,7Е-06

1,2Е-05

6,6Е-06

1,8Е-06

1,4Е-06

6,4Е-06

7,9Е-06

2,5Е-06

80 - 84

2,7Е-06

8,4Е-06

3,9Е-06

1,2Е-06

7,8Е-07

4,3Е-06

4,6Е-06

1,6Е-06

1,4Е-06

85+

1,4Е-06

7,6Е-07

5,9Е-06

2,2Е-06

7,7Е-07

3,3Е-07

2,1Е-06

1,3Е-06

8,6Е-07

4,2Е-07

--------------------------------

Примечание:

<*> М - мужчины;

<**> Ж - женщины.

<7> Публикация 60 МКРЗ. Рекомендации Международной Комиссии по Радиологической Защите 1990 года: пер. с англ./под общ. ред. И.Б. Кеирим-Маркуса. - М.: Энергоатомиздат, 1994. - 208

Приложение 4

к МР 2.6.1.0215-20

ПРИМЕРЫ

РАСЧЕТА РИСКА ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ

РЕНТГЕНО-СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Пример 1. Оценить значение риска для мальчика 12 лет при выполнении ему контактного снимка зубов.

Эффективная доза, рассчитанная согласно методическим указаниям <8>, составила 0,005 мЗв. В приложении 3 к настоящим МР находим значение коэффициента риска на 1 мЗв эффективной дозы при выполнении исследования в области тела "голова" для пациента мужского пола 12 лет - 1,3 x 10-4. Тогда значение риска для этого пациента будет равно 0,005 · 1,3 x 10-4 = 6,5 x 10-7, что соответствует пренебрежимо малому риску, согласно шкале из п. 2.4.

--------------------------------

<8> МУ 2.6.1.2944-11.

Пример 2. Оценить значение риска для женщины 22 лет при выполнении ей исследования полного зубного статуса на ортопантомографе.

Эффективная доза, рассчитанная согласно методическим указаниям <9>, составила 0,01 мЗв. В приложении 3 к настоящим МР находим значение коэффициента риска на 1 мЗв эффективной дозы при выполнении исследования в области тела "голова" для пациента женского пола 22 лет - 9,5 x 10-5. Значение риска для этой пациентки будет равно 0,01 · 9,5 x 10-5 = 9,5 x 10-7, что соответствует пренебрежимо малому риску, согласно шкале из п. 2.4.

--------------------------------

<9> МУ 2.6.1.2944-11.

Пример 3. Оценить значение риска для мужчины 32 лет при выполнении ему стоматологической процедуры с использованием стоматологического компьютерного томографа.

Эффективная доза, рассчитанная согласно методическим указаниям <10>, составила 0,5 мЗв. В приложении 3 к настоящим МР находим значение коэффициента риска на 1 мЗв эффективной дозы при выполнении исследования в области тела "голова" для пациента мужского пола 32 лет - 6,3 x 10-5. Значение риска для этого пациента будет равно 0,5 · 6,3 x 10-5 = 3,2 x 10-5, что соответствует очень низкому риску, согласно шкале из п. 2.4.

--------------------------------

<10> МУ 2.6.1.2944-11.

Радиационный риск при проведении контактных снимков зубов и снимков полного зубного статуса на ортопантомографе соответствует градации пренебрежимо малого риска. При выполнении исследований с помощью компьютерного томографа радиационный риск может достигать градации очень низкого риска.

Приложение 5

к МР 2.6.1.0215-20

КОЭФФИЦИЕНТЫ

ПОЖИЗНЕННОГО РИСКА СМЕРТИ С УЧЕТОМ ВРЕДА ОТ СНИЖЕНИЯ

КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПО ПРИЧИНЕ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ r

ПОСЛЕ ОБЛУЧЕНИЯ ДОЗОЙ 1 МГР

Возраст, лет

r, мГр-1

0 - 4

3,8Е-05

5 - 9

3,0Е-05

10 - 14

2,3Е-05

15 - 19

1,8Е-05

20 - 24

1,4Е-05

25 - 29

1,1Е-05

30 - 34

8,3Е-06

35 - 39

6,4Е-06

40 - 44

4,7Е-06

45 - 49

3,2Е-06

50 - 54

2,1Е-06

55 - 59

1,3Е-06

60 - 64

7,8Е-07

65 - 69

4,2Е-07

70 - 74

2,0Е-07

75 - 79

8,0Е-08

80 - 84

3,0Е-08

Приложение 6

к МР 2.6.1.0215-20

ПРИМЕР

РАСЧЕТА РИСКА ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Оценить значение риска для женщины 26 лет при выполнении ей диагностического исследования молочной железы.

В результате исследования было выполнено четыре снимка молочных желез (компрессионная толщина 4 см): два в прямой и два в косой проекции. Поглощенная доза в молочной железе, рассчитанная согласно методическим указаниям <11>, составила на один снимок в прямой проекции 0,78 мГр и на один снимок в косой проекции 0,87 мГр. В приложении 6 к настоящим МР находим значение коэффициента пожизненного риска, нормированное на 1 мГр поглощенной дозы в молочной железе при выполнении маммографического исследования для женщины 26 лет - 1,1 x 10-5 мГр-1. Значение риска для нее будет равно (0,78 · 2 + 0,87 · 2) · 1,1 x 10-5 = 3,6 x 10-5, что соответствует очень низкому риску, согласно шкале из п. 2.4.

--------------------------------

<11> МУ 2.6.1.2944-11.

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЕ ССЫЛКИ

1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

2. Федеральный закон от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения".

3. СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)".

4. СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)".

5. СанПиН 2.6.1.3288-15 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при подготовке и проведении позитронной эмиссионной томографии".

6. СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".

7. МУ 2.6.1.3151-13 "Оценка и учет эффективных доз у пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований".

8. МУ 2.6.1.2944-11 "Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских рентгенологических исследованиях".

9. МУ 2.6.1.3584-19 "Изменения в МУ 2.6.1.2944-11 "Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований".

10. МР 2.6.0098-15 "Оценка радиационного риска у пациентов при проведении рентгенорадиологических исследований. Методические рекомендации".

11. Публикация 103 МКРЗ. Рекомендации Международной Комиссии по Радиационной Защите от 2007 г.: пер. с англ./под общ. ред. М.Ф. Киселева, Н.К. Шандалы. - М.: Изд. ООО ПКФ "Алана", 2009. - 312 с.

12. Публикация 60 МКРЗ. Рекомендации Международной Комиссии по Радиологической Защите 1990 года: пер. с англ./под общ. ред. И.Б. Кеирим-Маркуса. - М.: Энергоатомиздат, 1994. - 208 с.

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Диагностика радионуклидная (in vivo) - исследование патологического процесса в организме пациента путем визуализации и (или) определения характеристик пространственно-временного распределения радиофармпрепарата, введенного в организм пациента с диагностической целью (к радионуклидной диагностике относятся сцинтиграфия, ОФЭКТ, ПЭТ).

Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) - томографический метод радионуклидной диагностики для оценки распределения РФП в теле человека (в ОФЭКТ применяются радиофармпрепараты, меченные радионуклидами, ядра которых испускают гамма-кванты (фотоны).

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) или двухфотонная эмиссионная томография - томографический метод радионуклидной диагностики для оценки распределения РФП в теле человека путем регистрации пары гамма-квантов, возникающих при аннигиляции позитронов (в ПЭТ применяются радиофармпрепараты, меченные позитронизлучающими радионуклидами).

Радиофармпрепарат (РФП) - фармацевтическое вещество, содержащее радионуклид и предназначенное для введения пациенту с целью диагностики, оценки эффективности лечения или для медико-биологических исследований.

Риск - вероятность наступления какого-либо неблагоприятного события в данной популяции, например, заболевания или смерти в течение обозначенного временного отрезка.

Риск радиационный пожизненный - вероятность возникновения радиационно-индуцированных стохастических последствий для здоровья индивидуума данного пола и возраста в течение жизни после облучения ионизирующим излучением.

Сцинтиграфия - метод радионуклидной диагностики с получением планарных изображений распределения РФП в теле человека (в сцинтиграфии применяются радиофармпрепараты, меченные радионуклидами, ядра которых испускают гамма-кванты (фотоны).

Другие документы по теме

(утв. Росморречфлотом)

(утв. Минспортом России)

"О согласованных подходах к планированию использования воздушного пространства и организации воздушного движения"

"Об основных подходах при осуществлении деятельности по защите прав на объекты интеллектуальной собственности в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в государствах - членах Евразийского экономического союза"