Распоряжение Минобрнауки России от 28.05.2025 N 175-р

МИНИСТЕРСТВО НАУКИ И ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 28 мая 2025 г. N 175-р

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИК РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ФЕДЕРАЛЬНЫХ ПРОЕКТОВ "БИОМЕДИЦИНСКИЕ И КОГНИТИВНЫЕ

ТЕХНОЛОГИИ БУДУЩЕГО" И "РЕГЕНЕРАТИВНАЯ БИОМЕДИЦИНА,

ТЕХНОЛОГИИ ПРЕВЕНТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ, ОБЕСПЕЧЕНИЕ АКТИВНОГО

И ЗДОРОВОГО ДОЛГОЛЕТИЯ", ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ НАЦИОНАЛЬНОГО

ПРОЕКТА "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ СБЕРЕЖЕНИЯ ЗДОРОВЬЯ"

В целях организации в Министерстве науки и высшего образования Российской Федерации работ по расчету показателей федеральных проектов "Биомедицинские и когнитивные технологии будущего" и "Регенеративная биомедицина, технологии превентивной медицины, обеспечение активного и здорового долголетия", входящих в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья":

1. Утвердить:

методику расчета показателя "Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций биомедицинских и когнитивных технологий от количества разработанных в ходе федерального проекта" согласно приложению N 1 к настоящему распоряжению;

методику расчета показателя "Доля граждан, получивших доступ к новым технологиям регенеративной биомедицины, превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, из числа обратившихся в организации - участники федерального проекта" согласно приложению N 2 к настоящему распоряжению;

методику расчета показателя "Доля граждан, пролеченных с применением новых биомедицинских и когнитивных технологий (в рамках федерального проекта) в различных условиях в медицинских организациях, от числа пролеченных в медицинских организациях, внедривших данные технологии" согласно приложению N 3 к настоящему распоряжению;

методику расчета показателя "Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций новых регенеративных технологий, технологий превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, разработанных в рамках федерального проекта" согласно приложению N 4 к настоящему распоряжению.

2. Признать утратившим силу распоряжения Министерства науки и высшего образования Российской Федерации:

от 13 декабря 2024 г. N 489-р "Об утверждении методик расчета показателей федеральных проектов "Биомедицинские и когнитивные технологии будущего" и "Регенеративная биомедицина, технологии превентивной медицины, обеспечение активного и здорового долголетия", входящих в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья";

от 25 февраля 2025 г. N 64-р "Об утверждении методик расчета показателей федеральных проектов "Биомедицинские и когнитивные технологии будущего" и "Регенеративная биомедицина, технологии превентивной медицины, обеспечение активного и здорового долголетия", входящих в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья".

Заместитель Министра

Д.С.СЕКИРИНСКИЙ

Приложение N 1

к распоряжению Министерства

науки и высшего образования

Российской Федерации

от 28 мая 2025 г. N 175-р

МЕТОДИКА

РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ "ДОЛЯ ВНЕДРЕННЫХ В КЛИНИЧЕСКУЮ ПРАКТИКУ

ИНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ БИОМЕДИЦИНСКИХ И КОГНИТИВНЫХ

ТЕХНОЛОГИЙ ОТ КОЛИЧЕСТВА РАЗРАБОТАННЫХ

В ХОДЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ПРОЕКТА"

1. Настоящая Методика разработана в соответствии с Положением об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации", а также с учетом общих положений и требований национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 71136-2023 "Национальные цели развития, национальные проекты (программы) и государственные программы Российской Федерации. Методики расчета показателей. Общие положения и требования к применяемым при расчетах данным", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 декабря 2023 г. N 1521-ст.

2. Настоящая Методика применяется для расчета показателя П03304-С3 "Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций биомедицинских и когнитивных технологий от количества разработанных в ходе федерального проекта" (далее - показатель) в целях мониторинга выполнения задачи "Для граждан создана возможность получения медицинской помощи с применением биомедицинских и когнитивных технологий, обеспечивающих активное и здоровое долголетие" федерального проекта "Биомедицинские и когнитивные технологии будущего" (код государственной программы 01, код типа структурного элемента 2, код структурного элемента С3), входящего в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья", утвержденного протоколом заочного голосования членов президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам от 20 декабря 2024 г. N 12пр (далее - федеральный проект) и способствующего достижению следующих национальных целей, определенных Указом Президента Российской Федерации от 7 мая 2024 г. N 309 "О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года": технологическое лидерство и сохранение населения, укрепление здоровья и повышение благополучия людей, поддержка семьи.

В качестве иной медицинской организации принимается любая другая медицинская организация отличная от медицинской организации, в которой разработали новую биомедицинскую или когнитивную технологию.

3. Показатель характеризует долю биомедицинских и когнитивных технологий, внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций, то есть организаций, не имеющих отношения к разработке технологии, от общего количества разработанных в ходе федерального проекта. Показатель отражает уровень развития медицинских технологий и технологической независимости российской медицинской науки для целей обеспеченности граждан и медицинских организаций системы здравоохранения отечественными биомедицинскими и когнитивными технологиями.

4. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование и представление (распространение) информации по показателю, является Министерство науки и высшего образования Российской Федерации.

5. Расчет показателя осуществляется Министерством науки и высшего образования Российской Федерации посредством использования государственной информационной системы "Цифровая аналитическая платформа предоставления статистических данных" (далее - информационная система) в соответствии с алгоритмом расчета, приведенным в настоящей Методике, и на основе значений компонентов показателя, представленных в соответствии с настоящей Методикой.

В случае непредставления для расчета показателя в информационную систему значений компонентов показателя в порядке и в сроки, установленные настоящей Методикой, при расчете значения показателя используются данные прошлого периода.

6. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации с ежемесячной и годовой периодичностью нарастающим итогом с начала года.

7. Тип показателя - возрастающий. Предельное значение показателя стремится к 1 или 100%.

8. Сроки расчета показателя в информационной системе, распространения (представления) информации по показателю:

ежемесячно - не позднее 10-го рабочего дня месяца, следующего за отчетным;

на конец отчетного года (по итогам года) - не позднее 1 марта года, следующего за отчетным (для предварительной оценки), для уточнения годовых данных - не позднее 1 апреля года, следующего за отчетным.

9. Единица измерения - процент (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения 744).

10. Показатель "Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций биомедицинских и когнитивных технологий от количества разработанных в ходе федерального проекта" (NВНТ) нарастающим итогом с начала реализации федерального проекта рассчитывается по формуле:

,

где

Di(t) - число внедренных биомедицинских и когнитивных технологий в i-й медицинской организации, которые не учитывались при расчете показателя в предыдущие периоды, на конец отчетного периода t нарастающим итогом с начала реализации федерального проекта, штуки;

Pi(t) - число разработанных биомедицинских и когнитивных технологий в i-й организации, участвующей в реализации федерального проекта на конец отчетного периода t нарастающим итогом с начала реализации федерального проекта, штуки;

n - число медицинских организаций, в клиническую практику которых внедрены биомедицинские и когнитивные технологии, разработанные в рамках федерального проекта;

i - порядковый номер медицинской организации, в клиническую практику которой внедрены биомедицинские и когнитивные технологии, разработанные в рамках федерального проекта.

При равенстве нулю хотя бы одного из компонентов значение показателя приравнивается к нулю.

В качестве новой медицинской технологии принимается совокупность новых научно и практически обоснованных методов, средств, операций и (или) процессов, необходимых для преобразования веществ, энергии, информации в целях производства одного или нескольких видов продукции, выполнения работ, оказания услуг в области здравоохранения для выполнения медицинского вмешательства, внедрение которых дает экономический эффект (сохранение жизни, не наступившие инвалидности, уменьшение расходов на оказание медицинской помощи и (или) сокращение сроков времени нетрудоспособности).

11. Источником информации для компонента Di(t) при расчете показателя являются административные данные, формируемые медицинскими организациями и собираемые Министерством науки и высшего образования Российской Федерации в отношении учтенных в рамках федерального проекта биомедицинских и когнитивных технологий. Сбор административных данных осуществляется через "Портал отчетных форм", оператором которого выступает федеральное государственное бюджетное учреждение "Дирекция научно-технических программ" (далее - ФГБУ "Дирекция НТП"). Сроки предоставления информации для компонента ежегодно, не позднее 15 февраля года, следующего за отчетным годом. При ежемесячном расчете показателя сроки предоставления информации для компонента Di(t) - не позднее 5-го рабочего дня месяца, следующего за отчетным.

Форма сбора административных данных для компонента Di(t) приведена в приложении N 1 к настоящей Методике.

12. Источником информации для компонента Pi(t) при расчете показателя являются административные данные, представляемые ответственными исполнителями федерального проекта, полученные по достижению следующих результатов:

а) разработаны новые медицинские технологии, лекарственные средства, медицинские изделия на базе нейротехнологий, направленные на предупреждение и лечение когнитивных и сенсорных нарушений, повышение функциональных способностей человека;

б) разработаны (зарегистрированы) новые медицинские изделия (оборудование), основанные на технологии биопечати, и медицинские технологии, связанные с их применением;

в) разработаны и внедрены индивидуальные (под конкретного пациента) лекарственные препараты в рамках федерального проекта, в том числе с использованием генетических технологий;

г) внедрены в практику для оказания медицинской помощи медицинские изделия, разработанные в рамках федерального проекта.

Данные собираются Министерством науки и высшего образования Российской Федерации. Сбор административных данных осуществляется через "Портал отчетных форм", оператором которого выступает ФГБУ "Дирекция НТП". Сроки предоставления информации для компонента - ежегодно, не позднее 15 февраля года, следующего за отчетным годом. При ежемесячном расчете показателя сроки предоставления информации для компонента Pi(t) - не позднее 5-го рабочего дня месяца, следующего за отчетным. Форма сбора административных данных для компонента Pi приведена в приложении N 2 к настоящей Методике.

13. Верификация информации для компонента Di(t) обеспечивается Министерством науки и высшего образования Российской Федерации и может быть произведена на основании документов, предоставляемых в рамках отчета о ходе реализации федерального проекта.

14. Верификация информации для компонента Pi(t) обеспечивается Министерством науки и высшего образования Российской Федерации и может быть произведена на основании документов, предоставляемых ответственными исполнителями федерального проекта в рамках отчета о ходе его реализации.

Также для верификации информации по компоненту Pi(t) Министерство науки и высшего образования Российской Федерации может проводить сверку полученных от организаций данных:

а) с Государственным реестром изобретений Российской Федерации, Государственным реестром полезных моделей Российской Федерации, Государственным реестром промышленных образцов Российской Федерации, Реестром топологий интегральных микросхем, Реестром программ для ЭВМ, Реестром баз данных (ведение которых осуществляется Федеральной службой по интеллектуальной собственности в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2015 г. N 1416 "О государственной регистрации распоряжения исключительным правом на изобретение, полезную модель, промышленный образец, товарный знак, знак обслуживания, зарегистрированные топологию интегральной микросхемы, программу для ЭВМ, базу данных по договору и перехода исключительного права на них без договора"), размещенными в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://www.fips.ru/);

б) с государственным реестром лекарственных средств для медицинского применения (ведение которого осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2016 г., регистрационный N 41471), размещенным в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (grls.minzdrav.gov.ru), и (или) с единым реестром зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 84 "О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств");

в) с государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (ведение которого осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации") и (или) с единым реестром медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза (решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"), либо с реестром разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro (ведение которого осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro"). Ведение указанных реестров осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, информация размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://roszdravnadzor.gov.ru/);

г) со сведениями о включенных в клинические рекомендации методах профилактики, диагностики, лечения и реабилитации с содержанием клинических рекомендаций (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 сентября 2023 г. N 507н "О внесении изменений в порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 103н, и порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 104н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 октября 2023 г., регистрационный N 75765);

д) с реестром разрешений на производство и применение индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов (ведение которого осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. N 385 "Об утверждении Правил предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения"). Ведение данного реестра осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации, информация размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://roszdravnadzor.gov.ru/);

е) с данными из единой государственной информационной системы учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения (ведение которой осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. N 327 "О единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения"). Ведение данного реестра осуществляется Министерством науки и высшего образования Российской Федерации, информация размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://gisnauka.ru/).

Приложение N 1

к методике расчета показателя

"Доля внедренных в клиническую практику

иных медицинских организаций

биомедицинских и когнитивных технологий

от количества разработанных в ходе

федерального проекта"

Форма сбора административных данных

для компонента Di(t) используемого в расчете показателя

"Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских

организаций биомедицинских и когнитивных технологий

от количества разработанных в ходе федерального проекта"

--------------------------------

<1> Название организации, в медицинскую практику которой внедрена новая медицинская технология, разработанная в рамках данного федерального проекта.

Приложение N 2

к методике расчета показателя

"Доля внедренных в клиническую практику

иных медицинских организаций

биомедицинских и когнитивных технологий

от количества разработанных в ходе

федерального проекта"

Форма сбора административных данных

для компонента Pi(t), используемых в расчете показателя

"Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских

организаций биомедицинских и когнитивных технологий

от количества разработанных в ходе федерального проекта"

--------------------------------

<1> Название организации, участвующей в реализации федерального проекта и занимающейся разработкой новых медицинских технологий.

<2> Технология производства, метод лечения или диагностики, медицинское изделие, лекарственное средство и т.д.

<3> Если по результатам разработки новой медицинской технологии была выпущена статья в научном журнале, то необходимо указать библиографические данные (название статьи, авторов, название журнала и ссылку или DOI статьи).

<4> Результат интеллектуальной деятельности: изобретение, полезная модель, промышленный образец, топология интегральной микросхемы, программа для ЭВМ, база данных, секрет производства (ноу-хау).

<5> Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, реестр разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro, реестр разрешений на производство и применение индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов, единая государственная информационная система учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения и т.д.