Распоряжение Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 24 января 2023 г. N 111-р
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 39, ст. 6094; N 52, ст. 8908; 2021, N 52, ст. 9214).
2. Признать утратившими силу:
изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2020 г. N 3362-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 52, ст. 8908), в части, касающейся пункта 62 указанного перечня;
изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2021 г. N 3632-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 52, ст. 9214), в части, касающейся пунктов 87 - 89 указанного перечня.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 24 января 2023 г. N 111-р
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ИЗГОТОВЛЕНИЮ
И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ
ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ
И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ
ПОТРЕБЛЕНИЯ (РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ"
1. Пункты 5 - 7, 14, 15, 62 и 87 - 89 исключить.
2. Дополнить пунктами 138 - 165 следующего содержания:
"138.
РЗН 2022/16438 от 27 января 2022 г.
набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "Магно-НК-Био"
общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",
Российская Федерация
139.
РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 1 комплектация F
общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",
Российская Федерация
140.
РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 1 комплектация S
общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",
Российская Федерация
141.
РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020 вариант исполнения форма 2 комплектация F
общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",
Российская Федерация
142.
РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 2 комплектация S
общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",
Российская Федерация
143.
РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.
набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019,
вариант исполнения комплектация 1
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
144.
РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.
набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 2
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
145.
РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.
набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 3
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
146.
РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.
набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 4
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
147.
РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.
набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 5
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
148.
РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.
набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 6
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
149.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 1
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
150.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 2
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
151.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 3
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
152.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 4
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
153.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 5
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
154.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 6
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
155.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 7
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
156.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 8
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
157.
РЗН 2021/14599 от 9 июня 2021 г.
набор реагентов АмплиСенс(R) SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100 (2 штуки), "ГГ-комплект" вариант 200
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
158.
РЗН 2021/14599 от 9 июня 2021 г.
набор реагентов АмплиСенс(R) SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М (2 штуки), "ГТ-комплект" вариант 200
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
159.
РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г.
набор реагентов АмплиСенс(R) РНК/ДНК-ВИЧ-FL,
вариант исполнения форма 1
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
160.
РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г.
набор реагентов АмплиСенс(R) РНК/ДНК-ВИЧ-FL,
вариант исполнения форма 2
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
161.
РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г.
набор реагентов АмплиСенс(R) РНК/ДНК-ВИЧ-FL,
вариант исполнения форма 3
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
162.
РЗН 2016/3920 от 10 июня 2022 г.
комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) МАГНО-сорб-УРО"
по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 1
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
163.
РЗН 2016/3920 от 10 июня 2022 г.
комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) МАГНО-сорб-УРО"
по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 2
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
164.
ФСР 2008/03147 от 6 августа 2021 г.
комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп"
по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 1
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
165.
ФСР 2008/03147 от 6 августа 2021 г.
комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп"
по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 2
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация".