Распоряжение Правительства РФ от 30.03.2018 N 552-р
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 30 марта 2018 г. N 552-р
Утвердить прилагаемый план мероприятий ("дорожную карту") по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях обеспечения реализации Национальной технологической инициативы по направлению "Нейронет".
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Утвержден
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 30 марта 2018 г. N 552-р
ПЛАН
МЕРОПРИЯТИЙ ("ДОРОЖНАЯ КАРТА") ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И УСТРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАТИВНЫХ БАРЬЕРОВ
В ЦЕЛЯХ ОБЕСПЕЧЕНИЯ РЕАЛИЗАЦИИ НАЦИОНАЛЬНОЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ
ИНИЦИАТИВЫ ПО НАПРАВЛЕНИЮ "НЕЙРОНЕТ"
I. Общее описание плана мероприятий ("дорожной карты")
1. Предмет
План мероприятий ("дорожная карта") по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях обеспечения реализации Национальной технологической инициативы по направлению "Нейронет" (далее - "дорожная карта") разработан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2017 г. N 1184 "О порядке разработки и реализации планов мероприятий ("дорожных карт") по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях обеспечения реализации Национальной технологической инициативы и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" в целях реализации плана мероприятий ("дорожной карты") Национальной технологической инициативы "Нейронет", одобренного президиумом Правительственной комиссии по модернизации экономики и инновационному развитию России (далее - план мероприятий "Нейронет").
Реализация "дорожной карты" направлена на обеспечение приоритетных позиций российских компаний на формируемых глобальных рынках продукции и услуг в сфере средств человеко-машинных коммуникаций, предусмотренных планом мероприятий "Нейронет".
Целью реализации плана мероприятий "Нейронет" является формирование к 2035 году конкурентоспособного российского сегмента рынка "Нейронет", а также появление не менее 10 национальных "компаний-чемпионов".
Ключевыми сферами плана мероприятий "Нейронет" являются развитие и продвижение, в том числе на формирующиеся глобальные рынки, продуктов, основанных на передовых разработках в нейротехнологиях и повышающих продуктивность человеко-машинных систем, производительность психических и мыслительных процессов, планируемых сегментов "Нейронет": "Нейромедтехника", "Нейрофарма", "Нейрообразование", "Нейроразвлечения и спорт", "Нейрокоммуникации и маркетинг", "Нейроассистент", а также смежных технологий - виртуальной и дополненной реальности, медицинской робототехники, сбора и обработки больших данных.
Нормативно-правовые ограничения в рамках реализации плана мероприятий "Нейронет" состоят в отсутствии или недостаточности правового и технического регулирования, необходимого для обеспечения вывода на рынок новых продуктов и выхода на рынок субъектов новых видов предпринимательской деятельности, для реализации новых бизнес-моделей, разработки и продвижения передовых технологических решений, а также в применении нормативных правовых актов и документов по стандартизации, положения которых не соответствуют современным научно-технологическим вызовам и приоритетам научно-технологического развития и сдерживают вывод на рынок новых продуктов и услуг Национальной технологической инициативы по направлению "Нейронет".
Ответственными за реализацию мероприятий "дорожной карты" являются:
федеральные органы исполнительной власти, указанные в разделе II "дорожной карты" в качестве исполнителей (соисполнителей) мероприятий "дорожной карты";
автономная некоммерческая организация "Платформа Национальной технологической инициативы";
рабочая группа по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях реализации плана мероприятий ("дорожной карты") Национальной технологической инициативы "Нейронет" (далее - рабочая группа "Нейронет"), состав которой утвержден решением Межведомственной рабочей группы по разработке и реализации Национальной технологической инициативы при президиуме Совета при Президенте Российской Федерации по модернизации экономики и инновационному развитию России от 19 июня 2017 г. N 3;
организация, осуществляющая функции инфраструктурного центра обеспечения реализации плана мероприятий "Нейронет" (далее - инфраструктурный центр "Нейронет").
Для получения рекомендаций (в совещательных целях) в отношении реализации мероприятий "дорожной карты" при необходимости и по усмотрению исполнителей и (или) соисполнителей, указанных в разделе II "дорожной карты", могут в установленном порядке привлекаться иные организации, в частности федеральное государственное бюджетное учреждение "Российская академия наук", федеральное государственное научно-исследовательское учреждение "Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации", Фонд перспективных исследований и другие.
При реализации мероприятия "дорожной карты", предполагающего принятие нормативных правовых актов, по усмотрению его исполнителя, указанного в разделе II "дорожной карты", и с учетом установленного срока реализации мероприятия возможно предварительное обсуждение подготовленных предложений в виде доклада в Правительство Российской Федерации в установленном порядке.
2. Цели
Реализация мероприятий "дорожной карты" направлена на достижение следующих целей:
создание условий для вывода на рынок новых продуктов и услуг;
выход на рынок субъектов новых видов предпринимательской деятельности;
применение новых бизнес-моделей;
создание правовых условий для решения задач обеспечения технологического лидерства Российской Федерации.
Мероприятия "дорожной карты" структурируются в соответствии с сегментами рынка "Нейронет" для достижения следующих целей:
снятие существующих барьеров для развития рынка "Нейронет";
создание возможности вывода (в том числе ускоренного) и обеспечение доступа продукции рынка "Нейронет" на глобальные рынки;
обеспечение стимулирующего системного регулирования для развития рынка "Нейронет".
Достижение указанных целей будет осуществляться путем решения следующих задач:
формирование в результате реализации "дорожной карты" необходимого нормативно-правового регулирования, обеспечивающего минимальный необходимый объем норм для вывода на рынок новых продуктов, выхода на рынок субъектов новых видов предпринимательской деятельности, реализации новых бизнес-моделей и создания условий для разработки и продвижения передовых технологических решений в соответствии с планом мероприятий "Нейронет", а также устраняющего правовую неопределенность при развитии новых рынков и сохранении рационального баланса, позволяющего избежать избыточного регулирования и введения ограничений для создания и развития рынков;
корректировка и (или) опережающее принятие новых технических требований (технических регламентов и стандартов), позволяющих, с одной стороны, обеспечивать гарантии качества создаваемой продукции и безопасность общества при ее потреблении, стимулировать развитие рынка технологий (продуктов, услуг) и в перспективе обеспечить глобальный экспорт отечественной продукции и соответствующих технологий, а с другой - своевременно устранять правовые ограничения, препятствующие применению новых технологий в сферах реализации плана мероприятий "Нейронет".
Реализация мероприятий "дорожной карты" позволит сформировать необходимое нормативно-правовое и нормативно-техническое обеспечение исполнения плана мероприятий "Нейронет" в установленные сроки.
II. План мероприятий
|
Наименование мероприятия |
Вид документа |
Ожидаемый результат |
Срок |
Исполнитель (соисполнители) |
|
Этап I (2018 - 2020 годы) |
||||
|
Общие мероприятия с целью обеспечения стимулирующего системного регулирования для развития всех сегментов рынка "Нейронет" (вопросы охраны интеллектуальной собственности) |
||||
|
1. Утверждение новых актуальных правил подачи возражений и заявлений и их рассмотрения Роспатентом |
приказ Минобрнауки России об утверждении правил рассмотрения и разрешения федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности споров в административном порядке |
создание необходимого полноценного правового регулирования по оспариванию патентов Российской Федерации и действия евразийских патентов на территории Российской Федерации (юридической инфраструктуры защиты прав в административном порядке), предусматривающего регламентированный порядок оспаривания выданных патентов с конкретизацией процедур и документированным результатом, устранение чрезмерных или неопределенных сроков рассмотрения и общей правовой неопределенности |
август 2018 г. |
Минобрнауки России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Роспатент, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
Мероприятия для сегмента "Нейрофарма" |
||||
|
2. Уточнение подходов к оценке патентоспособности изобретений в области фармацевтики при их государственной регистрации |
приказ Минэкономразвития России о подходах к оценке патентоспособности изобретений в области фармацевтики при их государственной регистрации |
решение вопросов патентования модификаций существующих лекарственных препаратов с учетом обеспечения баланса интересов участников фармацевтического рынка, в том числе разработчиков, производителей референтных и воспроизведенных лекарственных препаратов, а также интересов общества в обеспечении доступности необходимых лекарственных средств |
декабрь 2018 г. |
Минэкономразвития России, Минпромторг России, Роспатент, с участием рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
3. Разработка предложений для включения в клинические рекомендации (протоколы лечения, порядки, стандарты) по вопросам оказания медицинской помощи пациентам с психическими и нейродегеративными заболеваниями, включая вопросы совершенствования персонализированной диагностики и применения новых стандартов терапии и диагностики (тераностики) |
приказМинздрава России |
разработка и реализация предложений по совершенствованию персонализированной диагностики и лечения заболеваний нервной системы с учетом современных мировых подходов, в том числе с помощью продукции и технологий, предполагаемых к созданию в рамках плана мероприятий "Нейронет", предусматривающих последовательное внедрение новых стандартов персонализированной диагностики и лечения заболеваний нервной системы |
декабрь 2019 г. |
Минздрав России, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
решения медицинских профессиональных некоммерческих организаций |
||||
|
Мероприятия для сегмента "Нейроассистенты и искусственный интллект" |
||||
|
4 - 5. Исключены. - Распоряжение Правительства РФ от 05.11.2020 N 2871-р |
||||
|
Мероприятия для сегмента "Нейромедтехника" |
||||
|
6. Создание законодательной возможности использования автоматических наружных дефибрилляторов неограниченным кругом лиц и принятие необходимых подзаконных актов для ее реализации |
федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил размещения и требования к объектам размещения (в том числе обязательного) автоматических наружных дефибрилляторов, а также Правил оказания помощи с использованием автоматических наружных дефибрилляторов в Российской Федерации" |
обеспечение возможности использования автоматических наружных дефибрилляторов неограниченным кругом лиц и принятие необходимых подзаконных актов для ее реализации, а также для последующего внедрения перспективных мобильных устройств общедоступной (публичной) дефибрилляции, в том числе способных выдавать дополнительные рекомендации по их применению за счет встроенной обработки данных алгоритмом обучения нейронной сети |
декабрь 2018 г. |
Минпромторг России, Минздрав России, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
7. Разрешение ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях |
федеральный закон "О внесении изменений в статью 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
обеспечение возможности ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях, путем внедрения на уровне национального регулирования процедуры, аналогичной существующей в настоящее время в рамках общего рынка Евразийского экономического союза на основании международного договора Российской Федерации - Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза |
декабрь 2018 г. |
Минздрав России, Минпромторг России, Минэкономразвития России, Росздравнадзор, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
8. Исключен. - Распоряжение Правительства РФ от 24.12.2021 N 3842-р |
||||
|
9. Внесение изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость |
постановление Правительства Российской Федерации о внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость |
освобождение от налога на добавленную стоимость полуфабрикатов и материалов для изготовления нейрореабилитационных и протезно-ортопедических изделий |
декабрь 2018 г. |
Минфин России, Минэкономразвития России, Минтруд России, Минздрав России, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
10. Внесение изменений в Федеральный закон "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" и статью 8 Федерального закона "Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний" в части совершенствования порядка обеспечения инвалидов отдельными техническими средствами реабилитации и (или) услугами |
федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" и статью 8 Федерального закона "Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний" |
внедрение механизма обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации путем предоставления электронного сертификата на отдельные виды технических средств реабилитации, в том числе с использованием возможностей федеральной государственной информационной системы "Федеральный реестр инвалидов"; реализация механизма обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации путем предоставления электронного сертификата в части определения порядка получения и использования электронного сертификата, включая срок его действия, порядка определения предельного размера возмещаемых расходов при приобретении технических средств реабилитации и (или) услуг с оплатой электронным сертификатом и порядка информирования об указанном предельном размере; детализация и расширение классификации технических средств реабилитации (включая протезы верхних и нижних конечностей с учетом уровня активности инвалидов и медицинские товары сегмента "Нейромедтехника"); определение требований к поставщикам технических средств реабилитации и (или) услуг, осуществляющим их продажу (предоставление) с оплатой электронным сертификатом, перечня документов, необходимых для получения указанными поставщиками средств, предусмотренных сертификатом, а также их объема, состава и сроков предоставления в уполномоченный орган. По итогам реализации настоящего мероприятия оценка необходимости внесения изменений в существующие закупочные процедуры в связи с внедрением механизма обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации путем предоставления электронного сертификата, в том числе в части закупок индивидуальных технических средств реабилитации |
апрель 2018 г. |
Минтруд России, Минфин России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Казначейство России, Банк России, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
Мониторинг реализации плана мероприятий |
||||
|
11. Мониторинг реализации мероприятий I этапа плана мероприятий и подготовка изменений в план мероприятий в части мероприятий II этапа (2021 - 2024 годы) |
распоряжение Правительства Российской Федерации |
определение мероприятий II этапа (2021 - 2024 годы) |
декабрь 2020 г. |
Минобрнауки России, Минэкономразвития России, Минфин России, Минпромторг России, Минтруд России, Минздрав России, Минтранс России, МВД России, Роспатент, Росздравнадзор, Казначейство России, Банк России, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
Этап II (2021 - 2024 годы) |
||||
|
12. Мониторинг реализации мероприятий II этапа плана мероприятий и подготовка изменений в план мероприятий в части мероприятий III этапа (2025 - 2035 годы) |
распоряжение Правительства Российской Федерации |
определение мероприятий III этапа (2025 - 2035 годы) |
декабрь 2024 г. |
Минобрнауки России, Минэкономразвития России, Минфин России, Минпромторг России, Минтруд России, Минздрав России, Минтранс России, МВД России, Роспатент, Росздравнадзор, Казначейство России, Банк России, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
12(1). Подготовка и представление в Правительство Российской Федерации согласованных предложений по уточнению налогообложения налогом на добавленную стоимость операций по реализации на территории Российской Федерации и ввозу на территорию Российской Федерации медицинских изделий, расходных материалов и комплектующих для их производства в целях поддержки отечественных производителей с обоснованием необходимости внесения изменений в законодательство Российской Федерации |
доклад в Правительство Российской Федерации |
подготовлены предложения по вопросу необходимости совершенствования законодательства Российской Федерации в целях обеспечения выравнивания условий для российских и иностранных производителей медицинских изделий, в том числе при использовании комплектующих и сырья, производимых в Российской Федерации и ввозимых на территорию Российской Федерации |
март 2022 г. |
Минобрнауки России, Минпромторг России, Минэкономразвития России, Минздрав России, Минфин России |
|
Этап III (2025 - 2035 годы) |
||||
|
13. Анализ нормативной правовой базы в области доступа субъектов к научной и научно-технической информации и выработка предложений по ее совершенствованию |
доклад в Правительство Российской Федерации |
подготовка предложений по совершенствованию нормативной правовой базы в области доступа субъектов к научной и научно-технической информации |
сентябрь 2025 г. |
Минобрнауки России с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
14. Проработка вопроса наличия регуляторных барьеров при применении отдельных видов медицинских изделий и оборудования в сфере деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий и услуг в сфере протезирования и ортезирования |
доклад в Правительство Российской Федерации |
проработка предложений по устранению регуляторных барьеров при применении отдельных видов медицинских изделий и оборудования в сфере деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий и услуг в сфере протезирования и ортезирования |
октябрь 2025 г. |
Минпромторг России, Минэкономразвития России, Минздрав России, Минтруд России, Росздравнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
15. Определение допустимых величин психофизиологических производственных факторов по показателю напряженности трудового процесса "длительность сосредоточенного наблюдения" с учетом результатов прикладных и теоретических исследований |
доклад в Правительство Российской Федерации |
подготовка предложений по установлению допустимых величин психофизиологических производственных факторов по показателю напряженности трудового процесса "длительность сосредоточенного наблюдения" с учетом результатов прикладных и теоретических исследований |
ноябрь 2025 г. |
Минобрнауки России, Минтруд России, Роспотребнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", федерального государственного бюджетного научного учреждения "Научно-исследовательский институт медицины труда имени академика Н.Ф. Измерова", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
16. Анализ возможностей корректировки допустимых величин психофизиологических производственных факторов по показателю напряженности трудового процесса "длительность сосредоточенного наблюдения" с учетом результатов прикладных и теоретических исследований, проведенных при разработке методологии оценки (стандарта) уровня концентрации внимания субъекта при различных видах активности (при необходимости) |
доклад в Правительство Российской Федерации |
выработка предложений по корректировке допустимых величин психофизиологических производственных факторов по показателю напряженности трудового процесса "длительность сосредоточенного наблюдения" с учетом результатов прикладных и теоретических исследований, проведенных при разработке методологии оценки (стандарта) уровня концентрации внимания субъекта при различных видах активности (при необходимости) |
март 2026 г. |
Минобрнауки России, Минтруд России, Роспотребнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", федерального государственного бюджетного научного учреждения "Научно-исследовательский институт медицины труда имени академика Н.Ф. Измерова", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
17. Мониторинг реализации мероприятий этапа III (2025 - 2035 годы) "дорожной карты" |
доклад в Правительство Российской Федерации |
оценка эффективности реализации мероприятий этапа III (2025 - 2035 годы) "дорожной карты" |
декабрь 2035 г. |
Минобрнауки России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Минздрав России, Минтруд России, Роспотребнадзор, Росздравнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет" |
|
18. Мониторинг реализации "дорожной карты" |
доклад в Правительство Российской Федерации |
определение эффективности реализации "дорожной карты", подготовка предложений по дальнейшему совершенствованию законодательства Российской Федерации |
декабрь 2035 г. |
Минобрнауки России, Минэкономразвития России, Минфин России, Минпромторг России, Минтруд России, Минздрав России, МВД России, Росздравнадзор, Казначейство России, Банк России с участием автономной некоммерческой организации "Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов", автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет", федерального государственного бюджетного научного учреждения "Научно-исследовательский институт медицины труда имени академика Н.Ф. Измерова" |
Примечания: 1. Сроком реализации мероприятий, в отношении которых в графе "Вид документа" указан федеральный закон, считать срок внесения проекта федерального закона в Правительство Российской Федерации.
2. В процессе подготовки проектов нормативных правовых актов и документов по стандартизации наименования актов и документов могут быть уточнены.