Приказ Росздравнадзора от 17.04.2006 N 887-Пр/06

Актуальная версия документа в системе КонсультантПлюс

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 17 апреля 2006 г. N 887-Пр/06

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ

ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ЦЕН НА ЖНВЛС

И ДЛЯ ПРОГРАММЫ ДЛО

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2005 N 619 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства" и с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые формы предоставления данных для государственной регистрации цен на лекарственные средства (Приложения 1, 2, 3, 4, 5, 6).

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Гильдеева Г.Н.).

Руководитель

Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение

Форма 1

--------------------------------

<*> В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).

На лекарственные средства отечественного производства отпускная цена указывается в рублях, на лекарственные средства импортного производства - в иностранной валюте и регистрируется Росздравнадзором в иностранной валюте и в рублях по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату регистрации.

Отпускные цены на лекарственные средства согласованы на условиях:

на лекарственные средства отечественного производства - "франко-склад организации по производству лекарственных средств";

на лекарственные средства импортного производства - "поставка без оплаты пошлины" в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (таможенная пошлина, сборы за таможенное оформление).

К протоколу согласования отпускных цен прилагаются:

- на лекарственные средства отечественного производства - расчет отпускных цен по форме 2 и по форме 4;

- на лекарственные средства импортного производства - расчет отпускных цен по форме 3;

- информация о ценах фактической реализации лекарственных средств отечественного и импортного производства по форме 5;

- пояснительная записка с обоснованием причин изменения цен или их перерегистрации;

- формы 1, 2, 3, 4, 5 представляются в 2-х экземплярах.

Форма 2

--------------------------------

<*> В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).

<**> За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.

<***> Отпускная цена лекарственного средства рассчитывается на условиях франко-склад предприятия без учета НДС.

Примечание: - в гр. 14 указываются отпускные цены с обозначением периода их действия за 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.

Форма 3

--------------------------------

<*> В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).

<**> За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.

<***> Указывается поставка без оплаты пошлины в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза (назвать этот пункт или порт) и без учета расходов, связанных с таможенным оформлением груза.

<****> Проект отпускной цены (графа 13) указывается в протоколе согласования и регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства (графа 9).

Форма 4

--------------------------------

<*> В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО).

<**> За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.

<***> Отпускная цена лекарственного средства рассчитывается на условиях франко-склад производителя за потребительскую упаковку без учета НДС.

Примечание: по существенным отклонениям прогнозных данных от отчетных показателей представляется обоснование изменения статей затрат.

Форма 5

Данная форма предоставляется при регистрации цен на лекарственные средства отечественных и зарубежных производителей, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств с документальным подтверждением указываемых цен (прайс-лист, копия грузовой таможенной декларации и т.д.).

--------------------------------

<*> При отпуске лекарственных средств с предоставлением скидки с зарегистрированной цены за партионность на других условиях указать фактические цены и условия поставки.

Форма 6

Примечания:

Наименования Фирмы-заявителя, лекарственных средств с их дозировкой должны соответствовать формулировкам Регистрационного удостоверения, а описание упаковок - нормативной документации (ФС, ВФС, НД и т.д.). В случаях расхождений необходимо представить их официальное обоснование.