Приказ Росстата от 14.04.2017 N 240
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАТИСТИКИ
ПРИКАЗ
от 14 апреля 2017 г. N 240
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАТИСТИЧЕСКОГО ИНСТРУМЕНТАРИЯ
ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ МИНИСТЕРСТВОМ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО
НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ
ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В соответствии с подпунктом 5.5 Положения о Федеральной службе государственной статистики, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2008 г. N 420, и во исполнение Федерального плана статистических работ, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2008 г. N 671-р, приказываю:
1. Утвердить представленные Министерством промышленности и торговли Российской Федерации квартальные формы федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" (приложение N 1) и N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" (приложение N 2) с указаниями по их заполнению, сбор и обработка данных по которым осуществляются Минпромторгом России, и ввести их в действие с отчета за I квартал 2017 года.
2. Установить предоставление данных по указанным в пункте 1 настоящего приказа формам федерального статистического наблюдения в адреса и сроки, установленные в формах.
3. С введением указанного в пункте 1 настоящего приказа статистического инструментария признать утратившими силу:
Приказ Росстата от 14 мая 2009 г. N 81 "Об утверждении статистического инструментария для организации Минпромторгом России федерального статистического наблюдения за деятельностью организаций, осуществляющих производство медицинской техники и лекарственных средств";
Приказ Росстата от 24 февраля 2012 г. N 48 "О внесении изменений в формы федерального статистического наблюдения за деятельностью организаций, осуществляющих производство медицинской техники и лекарственных средств".
Руководитель
А.Е.СУРИНОВ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ
Нарушение порядка представления статистической информации, а равно представление недостоверной статистической информации влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1 "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной статистической отчетности"
ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДСТВЕ, ОТГРУЗКЕ И ЦЕНАХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
Предоставляют:
Сроки предоставления
Форма N 2-ЛЕК (пром)
юридические лица (кроме субъектов малого предпринимательства), осуществляющие производство лекарственных средств:
- Министерству промышленности и торговли Российской Федерации (109074, г. Москва, Китайгородский проезд, д. 7)
на 20 день после отчетного периода
Приказ Росстата:
Об утверждении формы
от 14.04.2017 N 240
О внесении изменений (при наличии)
от ___________ N ___
от ___________ N ___
Квартальная
Наименование отчитывающейся организации __________________________________
Адрес производственной площадки ___________________________________________
Почтовый адрес ____________________________________________________________
Код формы по ОКУД
Код
отчитывающейся организации по ОКПО
1
2
3
4
0610032
Торговое наименование продукции <*>
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Дозировка (при наличии)
Номер регистрационного удостоверения на продукцию; номер записи в Государственном реестре лекарственных средств (для фармацевтических субстанций)
Единица измерения
Произведено продукции за отчетный квартал
Отгружено продукции за отчетный квартал
наименование
код по ОКЕИ
количество единиц измерения в потребительской упаковке
в натуральном выражении (количество потребительских упаковок)
в стоимостном выражении (без НДС и акцизов), руб
в стоимостном выражении (с НДС и акцизами), руб
вид производства
снято с производства (причина)
в натуральном выражении (количество потребительских упаковок)
в стоимостном выражении (без НДС и акцизов), руб
в стоимостном выражении (с НДС и акцизами), руб
страна реализации
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
Итого:
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Название цеха (производственной линии)
Производственная площадь цеха (производственной линии), кв м
Годовая проектная мощность (упаковок в год при производстве монопродукта)
Численность персонала, задействованного в производстве, человек
Цех (производственная линия) не действовал в отчетном квартале (заполняется, если производственная деятельность в цехе (производственной линии) была остановлена)
Причина
Предполагаемая дата возобновления производства
18
19
20
21
22
23
X
X
X
X
X
X
Указания
по заполнению формы федерального статистического наблюдения
Форму федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" предоставляют юридические лица (кроме субъектов малого предпринимательства), имеющие лицензию на производство лекарственных средств и осуществляющие их выпуск, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.
Юридическое лицо заполняет настоящую форму и предоставляет ее в срок и адрес, указанные на бланке формы.
При наличии у юридического лица обособленных подразделений <1> настоящая форма заполняется как по каждому обособленному подразделению, так и по юридическому лицу без этих обособленных подразделений.
--------------------------------
<1> Обособленное подразделение организации - любое территориально обособленное от нее подразделение, по месту нахождения которого оборудованы стационарные рабочие места. Признание обособленного подразделения организации таковым производится независимо от того, отражено или не отражено его создание в учредительных или иных организационно-распорядительных документах организации, и от полномочий, которыми наделяется указанное подразделение. При этом рабочее место считается стационарным, если оно создается на срок более одного месяца (п. 2 ст. 11 Налогового кодекса Российской Федерации).
Форму федерального статистического наблюдения предоставляют также филиалы, представительства и подразделения действующих на территории Российской Федерации иностранных организаций в порядке, установленном для юридических лиц.
Руководитель юридического лица назначает должностных лиц, уполномоченных предоставлять статистическую информацию от имени юридического лица.
В адресной части указывается полное наименование отчитывающейся организации в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках - краткое ее наименование. На бланке формы, содержащей сведения по обособленному подразделению юридического лица, указывается наименование обособленного подразделения и юридического лица, к которому оно относится.
По строке "Адрес производственной площадки" указывается наименование субъекта Российской Федерации, а также фактический адрес с почтовым индексом места осуществления производства лекарственных средств.
По строке "Почтовый адрес" указывается наименование субъекта Российской Федерации, юридический адрес с почтовым индексом; если фактический адрес не совпадает с юридическим, то указывается фактическое местонахождение респондента (почтовый адрес). Для обособленных подразделений, не имеющих юридического адреса, указывается почтовый адрес с почтовым индексом.
В кодовой части формы титульного листа проставляется код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО) или идентификационный номер (для территориально обособленного подразделения юридического лица) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО (идентификационного номера), размещенного на Интернет-портале Росстата http://statreg.gks.ru. Сведения предоставляются по полному перечню производимых лекарственных средств.
В случае делегирования полномочий по предоставлению статистической отчетности от имени юридического лица обособленному подразделению, обособленным подразделением в кодовой части формы указывается код ОКПО (для филиала) или идентификационный номер (для обособленного подразделения, не имеющего статуса филиала), который устанавливается территориальным органом Росстата по месту расположения обособленного подразделения.
В графе 1 приводится наименование продукции согласно регистрационному удостоверению, выданному Министерством здравоохранения Российской Федерации; знаком "*" отмечаются наименования, которые входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, действующий на момент предоставления формы.
В графах 2, 3 и 4 приводятся соответственно международное непатентованное наименование продукции, лекарственная форма и дозировка продукции.
В графе 5 для лекарственных средств указывается номер регистрационного удостоверения на продукцию, выданного Министерством здравоохранения Российской Федерации; для фармацевтических субстанций указывается номер записи в Государственном реестре лекарственных средств, присвоенный Министерством здравоохранения Российской Федерации.
В графах 6 и 7 приводятся наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).
В графе 8 указывается количество единиц измерения в потребительской упаковке. Под потребительской упаковкой подразумевается упаковка, попадающая с продукцией непосредственно к потребителю и являющаяся неотъемлемой частью товара, не предназначенная для самостоятельного транспортирования и имеющая ограниченную массу, вместимость и размеры.
В графе 9 приводятся данные о производстве продукции в натуральном выражении, в графе 10 - в стоимостном выражении в фактических ценах без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей, в графе 11 - в стоимостном выражении в фактических ценах с НДС, акцизами и аналогичными обязательными платежами.
В графе 12 указывается вид производства продукции - производство готовой лекарственной формы либо упаковка/фасовка. В случае осуществления производства готовой лекарственной формы в графе проставляется цифра 1, в случае осуществления только упаковки/фасовки - 2.
В графе 13 проставляется "**" в случае, если продукция была снята с производства. Также в скобках кратко указывается причина прекращения выпуска продукции.
В графе 14 приводятся данные об отгрузке продукции в натуральном выражении, в графе 15 - в стоимостном выражении без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей, в графе 16 - в стоимостном выражении с НДС, акцизами и аналогичными обязательными платежами.
В графе 17 указывается страна реализации - Россия либо другая страна (в случае экспорта).
Данные в натуральном выражении указываются в целых числах, в стоимостном - с двумя десятичными знаками.
Данные указанной формы приводятся отдельно за каждый квартал отчетного года (не нарастающим итогом).
Графы 18 - 23 заполняются один раз в год - по состоянию на конец четвертого квартала.
В графе 18 указывается название цеха (производственной линии).
В графе 19 приводится производственная площадь цеха (производственной линии) в квадратных метрах. Данные указываются в целых числах.
В графе 20 указываются годовые проектные мощности: количество упаковок в год при производстве монопродукта. Данные приводятся в целых числах.
В графе 21 приводится численность персонала, задействованного в производстве в данном цехе (производственной линии).
В графе 22 приводится причина бездействия цеха (производственной линии). Заполняется, если производственная деятельность в цехе (производственной линии) была остановлена.
В графе 23 проставляется предполагаемая дата возобновления производства. Формат даты - число/месяц/год.
ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ
Нарушение порядка представления статистической информации, а равно представление недостоверной статистической информации влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1 "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной статистической отчетности"
ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных" обработка персональных данных осуществляется для статистических целей при условии обязательного обезличивания персональных данных
СВЕДЕНИЯ О ВЫПУСКЕ И ОТГРУЗКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ)
Предоставляют:
Сроки предоставления
Форма N 1-медизделия
юридические лица, а также граждане, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (индивидуальные предприниматели), производящие медицинские изделия (медицинскую технику и изделия медицинского назначения):
- Министерству промышленности и торговли Российской Федерации (109074, г. Москва, Китайгородский проезд, д. 7)
на 20 день после отчетного периода
Приказ Росстата:
Об утверждении формы
от 14.04.2017 N 240
О внесении изменений (при наличии)
от ___________ N ___
от ___________ N ___
Квартальная
Наименование отчитывающейся организации __________________________________
Почтовый адрес ___________________________________________________________
Код формы по ОКУД
Код
отчитывающейся организации по ОКПО
1
2
3
4
0610082
Наименование продукции
Регистрационный номер медизделия, дата регистрации
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Единица измерения
Произведено продукции за отчетный квартал
Отгружено продукции за отчетный квартал
Остатки готовой продукции на конец отчетного квартала (без НДС и акцизов), руб
наименование
код по ОКЕИ
в натуральном выражении
в стоимостном выражении (без НДС и акцизов), руб
в натуральном выражении
в стоимостном выражении (без НДС и акцизов), руб
страна реализации
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Итого:
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Название цеха и состав производства
Номер лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники, дата получения
Производственная площадь цеха, кв м
Годовая проектная мощность
Численность персонала, задействованного в производстве, человек
Цех не действовал в отчетном квартале (заполняется, если производственная деятельность в цехе была остановлена)
Причина
Предполагаемая дата возобновления производства
13
14
15
16
17
18
19
X
X
X
X
X
X
X
Указания
по заполнению формы федерального статистического наблюдения
Форму федерального статистического наблюдения N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" предоставляют юридические лица, а также граждане, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (индивидуальные предприниматели), производящие медицинские изделия (медицинскую технику и изделия медицинского назначения) независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.
Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель заполняют настоящую форму и предоставляют ее в адрес, указанный на бланке формы.
При наличии у юридического лица обособленных подразделений <1> настоящая форма заполняется как по каждому обособленному подразделению, так и по юридическому лицу без этих обособленных подразделений.
--------------------------------
<1> Обособленное подразделение организации - любое территориально обособленное от нее подразделение, по месту нахождения которого оборудованы стационарные рабочие места. Признание обособленного подразделения организации таковым производится независимо от того, отражено или не отражено его создание в учредительных или иных организационно-распорядительных документах организации, и от полномочий, которыми наделяется указанное подразделение. При этом рабочее место считается стационарным, если оно создается на срок более одного месяца (п. 2 ст. 11 Налогового кодекса Российской Федерации).
Форму федерального статистического наблюдения предоставляют также филиалы, представительства и подразделения действующих на территории Российской Федерации иностранных организаций в порядке, установленном для юридических лиц.
Руководитель юридического лица назначает должностных лиц, уполномоченных предоставлять статистическую информацию от имени юридического лица.
В адресной части указывается полное наименование отчитывающейся организации в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках - краткое ее наименование. На бланке формы, содержащей сведения по обособленному подразделению юридического лица, указывается наименование обособленного подразделения и юридического лица, к которому оно относится. Индивидуальный предприниматель указывает фамилию, имя, отчество.
По строке "Почтовый адрес" указывается наименование субъекта Российской Федерации, юридический адрес с почтовым индексом; если фактический адрес не совпадает с юридическим, то указывается фактическое местонахождение респондента (почтовый адрес). Для обособленных подразделений, не имеющих юридического адреса, указывается почтовый адрес с почтовым индексом. Индивидуальный предприниматель указывает почтовый адрес.
В кодовой части формы титульного листа проставляется код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО) или идентификационный номер (для территориально обособленного подразделения юридического лица) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО (идентификационного номера), размещенного на Интернет-портале Росстата http://statreg.gks.ru. Сведения предоставляются по всему ассортименту выпускаемых медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения), на которые выданы регистрационные удостоверения.
В случае делегирования полномочий по предоставлению статистической отчетности от имени юридического лица обособленному подразделению, обособленным подразделением в кодовой части формы указывается код ОКПО (для филиала) или идентификационный номер (для обособленного подразделения, не имеющего статуса филиала), который устанавливается территориальным органом Росстата по месту расположения обособленного подразделения.
В графе 1 приводятся наименования произведенной продукции в соответствии с регистрационными удостоверениями, выданными Росздравнадзором.
В графе 2 проставляется регистрационный номер медизделия, дата его регистрации.
В графе 3 приводится информация о виде медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.
В графе 4 указывается класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.
В графах 5 и 6 приводится наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).
В графах 7 и 8 приводятся данные о выпуске продукции соответственно в натуральном и стоимостном выражении в фактических ценах (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).
В графах 9 и 10 приводятся данные об отгрузке продукции соответственно в натуральном и стоимостном выражении (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).
В графе 11 указывается страна реализации продукции.
В графе 12 приводятся данные об остатках готовой продукции собственного производства, находящихся на складах готовой продукции или других местах хранения, в стоимостном выражении (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).
Графы 13 - 19 заполняются один раз в год - на конец четвертого квартала.
В графе 13 указывается название цеха и перечисляются производства, входящие в его состав.
В графе 14 приводится номер лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники, дата ее получения (формат даты - число/месяц/год).
В графе 15 указывается производственная площадь цеха в квадратных метрах. Данные приводятся в целых числах.
В графе 16 указываются годовые проектные мощности (количество единиц в год). Данные приводятся в целых числах.
В графе 17 приводится численность персонала, задействованного в производстве в данном цехе.
В графе 18 указывается причина бездействия цеха. Заполняется, если производственная деятельность в цехе была остановлена.
В графе 19 проставляется предполагаемая дата возобновления производства. Формат даты - число/месяц/год.