Приказ Россельхознадзора от 21.01.2022 N 79

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий

(место принятия решения)

РЕШЕНИЕ

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СРОКА ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЬНОГО (НАДЗОРНОГО) МЕРОПРИЯТИЯ

(указывается вид контрольного (надзорного) мероприятия: выездная проверка, выборочный контроль качества лекарственных средств; плановое/внеплановое)

от "__" _________ ____ г. __ час. __ мин. N _______

1. Решение принято

(указывается наименование должности, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) руководителя (заместителя руководителя) контрольного (надзорного) органа или иного должностного лица контрольного (надзорного) органа, уполномоченного в соответствии с положением о виде государственного контроля (надзора), муниципального контроля, положением о лицензировании вида деятельности)

2. Решение принято на основании части 13 статьи 65 Федерального закона N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

    3. Контрольное    (надзорное)     мероприятие      (реестровый
N ______________________) ________________________________________
        (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

проводится в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с Решением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия от "__" _________ 20__ г. N ______________

4. Срок контрольного (надзорного) мероприятия приостанавливается на срок осуществления экспертиз или испытаний:

с "__" __________________ 20__ г., __ час. __ мин. на _____________________ дней.

(указывается срок, на который приостанавливается проведение контрольного (надзорного) мероприятия)

(должность, фамилия, инициалы должностного лица, принявшего решение о проведении выездной проверки)

(подпись)

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ОСМОТРА

N ______________

"__" ___________ 20__ г.

(место составления протокола)

На основании решения Россельхознадзора от "__" ______________ 20__ N ___ должностными лицами Россельхознадзора:

1.

2.

(должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

с __ час. __ мин. по __ час. __ мин.

в присутствии следующих лиц:

1.

,

2.

(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность представителя юридического лица/ индивидуального предпринимателя, иных лиц, присутствующих при осмотре, реквизиты документа, подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию)

в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

проведено визуальное обследование территорий, помещений (отсеков), производственных и иных объектов, продукции (товаров) и иных предметов без вскрытия помещений (отсеков), транспортных средств, упаковки продукции (товаров), без разборки, демонтажа или нарушения целостности обследуемых объектов и их частей иными способами.

(наименование организации/фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, ИНН, ОГРН)

по адресу:

с использованием технических средств

(наименование и модель фото (видео) аппаратуры)

Перечень осмотренных территорий (помещений) отсеков

(указать перечень досмотренных помещений (отсеков), транспортных средств, продукции (товаров), а также вид, количество и иные идентификационные признаки исследуемых объектов, имеющих значение для контрольного (надзорного) мероприятия)

Присутствующим лицам разъяснены их права и обязанности, предусмотренные законодательством Российской Федерации.

В результате осмотра установлено:

Заявления, замечания, ходатайства, поступившие во время осмотра:

К протоколу прилагаются:

Подписи: должностных лиц

(подпись)

(расшифровка подписи)

(подпись)

(расшифровка подписи)

лиц, присутствовавших при осмотре

(подпись)

(расшифровка подписи)

(подпись)

(расшифровка подписи)

В случае отказа от подписания протокола контролируемым лицом делается надпись "отказ от подписания".

Экземпляр акта получил:

"__" _______________ 20__ г.

(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ОПРОСА

N ______________

"__" ___________ 20__ г.

(место составления протокола)

должностными лицами Россельхознадзора:

1.

2.

(должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

с __ час. __ мин. по __ час. __ мин.

проведен опрос следующего лица:

(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)

в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

В результате опроса получена следующая устная информация, имеющая значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований, от контролируемого лица или его представителя и иных лиц, располагающих такой информацией: __________________________________________________________________________

Достоверность изложенных мной сведений подтверждаю

(подпись опрашиваемого лица)

Подписи: должностных лиц

(подпись)

(расшифровка подписи)

(подпись)

(расшифровка подписи)

опрашиваемого лица

(подпись)

(расшифровка подписи)

Экземпляр протокола получил:

"__" _______________ 20__ г.

(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ)

N ______________

"__" ___________ 20__ г.

(место составления протокола)

В соответствии с решением Россельхознадзора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия от "__" __________________ 20__ N ______________

в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения __________________________________________________________________________

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

должностными лицами Россельхознадзора (территориального органа):

1.

,

2.

,

3.

.

(должность, ФИО должностных лиц)

в присутствии следующих лиц:

1.

;

2.

;

3.

.

(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных лиц, присутствующих при отборе проб (образцов), реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя, контактные данные)

Произведен отбор проб (образцов):

в

,

(наименование организации/фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, ИНН, ОГРН)

по адресу:

,

с использованием методик или технических средств

в целях проведения испытаний, экспертиз в

(наименование экспертной организации)

расположенной:

(адрес экспертной организации)

Перечень проб (образцов):

Основная характеристика проб (образцов) на момент отбора:

вид упаковки

,

условия хранения (температура, влажность):

,

результаты внешнего осмотра:

.

Пробы (образцы) опечатаны ярлыком обеспечения сохранности упаковки с соответствующей маркировкой и подписями присутствующих лиц и прилагаются к настоящему протоколу.

Информация о направлении результатов испытаний, экспертиз контролируемому лицу по адресу электронной почты/почтовому адресу:

(адрес электронной почты или почтовый адрес)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ

N ______________

"__" ___________ 20__ г.

(место составления протокола)

должностным лицом Россельхознадзора (специалистом):

1.

(должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста, допуск к работе)

с __ час. __ мин. по __ час. __ мин.

по месту нахождения Россельхознадзора (территориального органа)

(адрес)

в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

проведено испытание

(указать предмет испытания - пробы (образцы), продукция (товары), иные предметы и материалы, характерные признаки, их количество либо массу)

с использованием специального оборудования и (или) технических приборов

(указать вид используемого оборудовании, модель, иные идентификационные признаки, дату поверки, реквизиты сертификата, информационной системы, программного средства)

контролируемое лицо:

(Ф.И.О. физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)

Результат испытания и оценка соблюдения контролируемым лицом обязательных требований ________________________________________________________________

Подписи:

должностного лица (специалиста)

(подпись)

(расшифровка подписи)

С результатами испытания согласен

Подпись контролируемого лица

(подпись)

(расшифровка подписи)

С результатами испытания не согласен и прошу провести альтернативное испытание <*>

Подпись

контролируемого лица

(подпись)

(расшифровка подписи)

<*> если Положением о виде контроля предусмотрен порядок альтернативного испытания в случае несогласия контролируемого лица с результатами испытания

Экземпляр протокола получил:

"__" _______________ 20__ г.

(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ

ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ

N ______________

"__" ___________ 20__ г.

(место составления протокола)

должностным лицом Россельхознадзора (специалистом):

1.

2.

(должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста, допуск к работе)

с __ час. __ мин. по __ час. __ мин.

с участием контролируемого лица:

(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)

в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

по месту нахождения контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо по месту нахождения производственного объекта _____________________________________________

(адрес места нахождения (осуществления деятельности))

обследован

(указать объект обследования)

с использованием специального оборудования и (или) технических приборов для определения фактических значений, показателей, действий (событий), а также подтверждения соответствия продукции (товаров) обязательным требованиям _________________________________________________________

(указать вид используемого оборудовании, модель, иные идентификационные признаки, дату поверки, реквизиты сертификата, информационной системы, программного средства)

методики инструментального обследования:

Результат инструментального обследования:

__________________, нормируемое значение показателей, подлежащих контролю при проведении инструментального обследования, __________________________________

Выводы о соответствии полученных показателей установленным нормам, иные сведения, имеющие значение для оценки результатов инструментального обследования ______________________________________________________________

Подписи:

должностного лица (специалиста)

(подпись)

(расшифровка подписи)

контролируемого лица

(подпись)

(расшифровка подписи)

В случае отказа от подписания протокола делается надпись "отказ от подписания".

Экземпляр протокола получил:

"__" _______________ 20__ г.

(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

Подписи:

должностных лиц:

(подпись)

(расшифровка подписи)

(подпись)

(расшифровка подписи)

лиц, присутствовавших при изъятии

(подпись)

(расшифровка подписи)

(подпись)

(расшифровка подписи)

(подпись)

(расшифровка подписи)

контролируемого лица или его представителя

(подпись) <*>

(расшифровка подписи)

(подпись) <*>

(расшифровка подписи)

<*> в случае отказа от подписания протокола делается надпись "отказ от подписания".

Протокол составлен в 3 экземплярах:

1 - вручается контролируемому лицу,

2 - направляется в экспертную организацию с пробами (образцами),

3 - остается у территориального органа Россельхознадзора.

Экземпляр протокола получил:

"__" _______________ 20__ г.

(подпись <*>, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

<*> в случае отказа от получения протокола делается надпись "отказ от получения".

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

АКТ ВОЗВРАТА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ)

N ______________

"__" ___________ 20__ г.

В связи с необходимостью возврата отобранных проб (образцов), не утративших потребительских свойств и соответствующих установленным требованиям к их качеству по результатам испытаний, экспертиз, по истечении шести месяцев после завершения испытаний, экспертиз в соответствии с Протоколом отбора проб N ________, составленного "__" ____________ 20__ г., должностным лицом Россельхознадзора (территориального органа) __________________________________

(должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

проведен возврат проб (образцов) контролируемому лицу

(наименование организации/фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)

по адресу:

Перечень проб (образцов), которые возвращены

Основная характеристика проб (образцов) на момент возврата:

вид упаковки

,

условия хранения (температура, влажность):

,

результаты внешнего осмотра:

.

Подписи:

должностного лица:

(подпись)

(расшифровка подписи)

лиц, присутствовавших

при возврате

(подпись)

(расшифровка подписи)

(подпись)

(расшифровка подписи)

Акт составлен в 2 экземплярах:

1 - вручается контролируемому лицу,

2 - остается у территориального органа Россельхознадзора.

Экземпляр акта получил:

"__" _______________ 20__ г.

(подпись <*>, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

АКТ

о факте непредставления (несвоевременного представления) документов и материалов, запрошенных при проведении контрольных (надзорных) мероприятий

N ______________

"__" ___________ 20__ г.

(место составления)

должностными лицами Россельхознадзора:

1.

2.

(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии))

в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

составлен акт о том, что по запросу __________________________________________________________________________

(должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) лица, направившего запрос)

от "__" ____________ 20__ г. N ________ (при наличии) о предоставлении к дате "__" ___________ 20__ г. следующих документов и материалов при проведении контрольных (надзорных) мероприятий: _______________________

(указываются наименования документов, материалов, информации)

по состоянию на дату "__" __________ 20__ г. контролируемым лицом

(указываются фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина или наименование организации, ИНН, ОГРН, адрес организации)

запрашиваемые документы

(не представлены/несвоевременно представлены/представлены не в полном объеме):

(указываются соответствующие документы и материалы)

Подписи:

должностных лиц:

(подпись)

(расшифровка подписи)

(подпись)

(расшифровка подписи)

Акт составлен в 2 экземплярах:

1 - вручается контролируемому лицу,

2 - остается у территориального органа Россельхознадзора.

Экземпляр акта получил:

"__" _______________ 20__ г.

(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

АКТ

о невозможности проведения опроса должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, об ограничении доступа в помещения, о воспрепятствовании иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия

N ______________

"__" ___________ 20__ г.

(место составления)

В соответствии с решением Россельхознадзора (территориального органа Россельхознадзора) о проведении контрольного (надзорного) мероприятия по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

от ___________________________________ N ____________________________

с "__" ______________ 20__ г. по "__" _________________ 20__ г.

назначено проведение контрольного (надзорного) мероприятия:

в отношении контролируемого лица:

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина или наименование организации, индивидуальные номера налогоплательщика, указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченных лиц организации, в отношении которой проводится контрольное (надзорное) мероприятие)

по адресу

(указывается адрес места осуществления деятельности ИП или организации (филиалы, представительства, обособленные структурные подразделения)

должностными лицами Россельхознадзора:

1.

2.

(должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

в присутствии контролируемого лица (представителя):

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)

в присутствии следующих лиц (понятых, специалиста, переводчика):

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), адрес места жительства или регистрации, реквизиты документа, удостоверяющего личность, реквизиты документа, подтверждающего его профессиональную, компетенцию место работы)

с использованием технических средств

(наименование и модель фото (видео) аппаратуры и т.д.)

Установлено:

(невозможность провести опрос должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, ограничения доступа в помещения, воспрепятствования иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия, иное)

По причине:

К акту прилагаются:

Подписи:

должностного лица

(подпись)

(расшифровка подписи)

присутствующих лиц

(подпись)

(расшифровка подписи)

(подпись)

(расшифровка подписи)

контролируемого лица

(подпись)

(расшифровка подписи)

В случае отказа от подписания протокола делается надпись "отказ от подписания".

Экземпляр акта получил:

"__" _______________ 20__ г.

(подпись <*>, фамилия и инициалы контролируемого лица)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ЗАПРОС

письменных объяснений

"__" ___________ 20__ г.

N ______________

должностное лицо Россельхознадзора (инспектор):

(должность, ФИО)

лицу, располагающему сведениями

(ФИО контролируемого лица, его представителя, свидетелей)

в соответствии со статьей 79 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" необходимо представить письменные свидетельства (объяснения), имеющие значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований путем составления письменного документа в свободной форме

по адресу

в срок до "__" _______________ 20__ г.

оценка соблюдения обязательных требований (объяснения) проводится в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

по адресу

Подписи:

должностного лица, направившего запрос

(подпись)

(расшифровка подписи)

Запрос направлен по адресу

путем направления

(письмо с уведомлением, иной способ направления)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ОБЪЯСНЕНИЕ

должностным лицом Россельхознадзора:

(должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

составлено "__" _____________ 20__ г. в __ час. __ мин.

(место составления объяснения)

со слов:

(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) должностных лиц или работников организации, гражданина, являющихся контролируемыми лицами, их представителей, свидетелей)

в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

получена следующая устная информация, имеющая значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований

С моих слов записано верно

______________________/_______________________

(подпись/фамилия и инициалы опрашиваемого лица)

Подпись должностного лица

(подпись)

(расшифровка подписи)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ТРЕБОВАНИЕ

о представлении документов и (или) их копий, в том числе материалов фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации

"__" ___________ 20__ г.

N ______________

должностное лицо Россельхознадзора (инспектор):

(должность, Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

В соответствии со статьей 80 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"

контролируемому лицу

(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица, сведения о документе, удостоверяющем личность, адрес места регистрации, наименование организации, адрес места нахождения)

в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований __________________________________________________________,

проводимой на основании _____________________________________________

необходимо представить следующие необходимые и (или) имеющие значение документы и (или) их копии, в том числе материалы фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации _________________________________________________________

по адресу

Подпись должностного лица

(подпись)

(расшифровка подписи)

Запрос направлен по адресу

путем направления

(письмо с уведомлением, иной способ направления)