Рейтинг@Mail.ru

Приказ Росздравнадзора от 06.11.2020 N 10217

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

от 6 ноября 2020 г. N 10217

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПО ПРОИЗВОДСТВУ И ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ

СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ

ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ

ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ) МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2019, N 52, ст. 7796), статьей 9 Федерального закона от 27 декабря 2019 г. N 478-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 52, ст. 7796; 2020, N 17, ст. 2719) приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (приложение N 1);

1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (приложение N 2);

1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники и прилагаемых к нему документов (приложение N 3);

1.4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники и прилагаемых к нему документов (приложение N 4);

1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (приложение N 5);

1.6. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (приложение N 6);

1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники по заявлению лицензиата (приложение N 7);

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (приложение N 8);

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники в связи с прекращением юридическим лицом деятельности или физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя (приложение N 9);

1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение N 10);

1.11. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение N 11);

1.12. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, приостановленной в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение N 12);

1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (приложение N 13);

1.14. Уведомление о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (приложение N 14).

2. Признать утратившими силу:

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 марта 2014 г. N 1271 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 апреля 2014 г., регистрационный N 31904);

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 мая 2015 г. N 3292 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 марта 2014 г. N 1271 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2015 г., регистрационный N 37943).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.

Руководитель

А.В.САМОЙЛОВА

Приложение N 1

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 2

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 3

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 4

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

Приложение N 5

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

Приложение N 6

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

Приложение N 7

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

Приложение N 8

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

Приложение N 9

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

Приложение N 10

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

Приложение N 11

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

Приложение N 12

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 13

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

Приложение N 14

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 6 ноября 2020 г. N 10217

Форма

Другие документы по теме
"Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"
"Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги в сфере переданного полномочия Российской Федерации по предоставлению водных объектов или их частей, находящихся в федеральной собственности и расположенных на территориях субъектов Российской Федерации, в пользование на основании решений о предоставлении водных объектов в пользование" (Зарегистрировано в Минюсте России 04.12.2020 N 61283)
"Об утверждении Правил по охране труда при эксплуатации объектов инфраструктуры железнодорожного транспорта" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.12.2020 N 61322)
"О введении в действие межгосударственного стандарта"
Ошибка на сайте