Рейтинг@Mail.ru

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.06.2010 N 447

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 15 июня 2010 г. N 447

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ

ПО ФОРМИРОВАНИЮ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

В соответствии с пунктом 8 статьи 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 43, ст. 4412; 2006, N 52, ст. 5497; 2009, N 1, ст. 17) и пунктом 5.2.34 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427; ст. 1434; N 33, ст. 4083; ст. 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225), приказываю:

1. Утвердить Положение об организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.

2. Департаменту развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники (Д.О. Михайловой) при формировании минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, руководствоваться Положением, утвержденным настоящим Приказом.

Министр

Т.ГОЛИКОВА

Приложение

к Приказу

Министерства здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

от 15 июня 2010 г. N 447

ПОЛОЖЕНИЕ

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ФОРМИРОВАНИЮ МИНИМАЛЬНОГО

АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НЕОБХОДИМЫХ

ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

1. Настоящее Положение устанавливает требования к организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - Минимальный ассортимент).

2. Минимальный ассортимент разрабатывается в целях обеспечения доступности для пациентов наиболее востребованных и необходимых для оказания медицинской помощи лекарственных средств, обязательных для наличия в аптечных учреждениях (организациях).

3. Формирование Минимального ассортимента осуществляет Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, организующий в том числе:

1) подготовку проектов соответствующих запросов по формированию Минимального ассортимента субъектам обращения лекарственных средств, специалистам в области здравоохранения;

2) обобщение поступающих предложений, заключений и рекомендаций по вопросам формирования Минимального ассортимента;

3) подготовку в соответствии с настоящим Положением и согласование в установленном порядке проекта приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации об утверждении Минимального ассортимента.

4. Минимальный ассортимент формируется с учетом предложений субъектов обращения лекарственных средств, органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, специалистов в сфере здравоохранения.

5. Предложения по формированию Минимального ассортимента должны содержать следующие сведения:

- наличие государственной регистрации лекарственного средства в Российской Федерации;

- международное непатентованное наименование лекарственного средства в соответствии с государственным реестром лекарственных средств, в случае отсутствия международного непатентованного наименования - заменяющее его название (торговое, оригинальное, химическое, группировочное);

- лекарственные формы в соответствии с государственным реестром лекарственных средств;

- сведения о включении или отнесении лекарственного средства в перечни и списки лекарственных средств, в соответствии с законодательством Российской Федерации;

- сведения о возможности применения лекарственного средства в амбулаторных условиях оказания медицинской помощи;

- наличие лекарственных средств в стандартах оказания амбулаторной медицинской помощи.

6. Критериями при формировании Минимального ассортимента для включения (исключения) лекарственных средств являются:

- государственная регистрация лекарственного средства (включение в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению на территории Российской Федерации);

- эффективность и безопасность лекарственного средства при использовании для предотвращения и облегчения симптомов заболевания, а также лечения легких, неосложненных форм заболеваний, не требующих сложных методов диагностики и лечения при использовании всеми возрастными группами населения;

- возможность безопасного самостоятельного применения лекарственного средства пациентами в амбулаторных и домашних условиях без необходимости регулярных консультаций и наблюдения со стороны врача (фельдшера).

7. В Минимальный ассортимент не включаются лекарственные средства:

- входящие в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314);

- входящие в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 (зарегистрировано Минюстом России 16 января 2006 г. N 7353);

- входящие в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ (по состоянию на 15 июля 2007 г.), утвержденные Постоянным комитетом по контролю наркотиков, протокол от 2 февраля 2007 г. N 1/106-2007;

- лекарственные средства в лекарственных формах для инъекционного, инфузионного введения, имплантации, за исключением растворителей;

- лекарственные средства, предназначенные для медицинского применения в рамках оказания специализированной медицинской помощи.

8. По результатам анализа данных о лекарственных средствах, предусмотренных пунктами 6 и 7 настоящего Положения, принимается решение о возможности включения (исключения) лекарственного средства в Минимальный Ассортимент.

7. Лекарственные средства включаются в Минимальный ассортимент под соответствующими международными непатентованными наименованиями, в случае отсутствия международного непатентованного наименования указывается заменяющее его наименование (торговое, оригинальное, химическое, группировочное) с указанием лекарственной формы в соответствии с государственным реестром лекарственных средств.

Другие документы по теме
"О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 августа 2015 г. N 540н "Об утверждении форм и порядков представления отчетов об оказании высокотехнологичной медицинской помощи, источником финансового обеспечения которой являются субсидии бюджетам субъектов Российской Федерации в целях софинансирования расходов, возникающих при оказании гражданам Российской Федерации высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.05.2016 N 42228)
"Об адресном (пообъектном) распределении субсидий, предоставленных в 2011 году из федерального бюджета бюджету Республики Татарстан на софинансирование объектов строительства и реконструкции автомобильных дорог общего пользования регионального или межмуниципального и местного значения, имеющих общегосударственное или межрегиональное значение, в рамках реализации подпрограммы "Автомобильные дороги" федеральной целевой программы "Развитие транспортной системы России (2010 - 2020 годы)", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 5 декабря 2001 г. N 848, не использованных по состоянию на 1 января 2013 г. и подлежащих перераспределению в 2013 году" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.09.2013 N 30045)
"Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при врожденных аномалиях (пороках развития) и заболеваниях заднего сегмента глаза" (Зарегистрировано в Минюсте России 13.03.2012 N 27645)
(ред. от 15.06.2021) "О родовом сертификате" (вместе с "Порядком обеспечения родовыми сертификатами государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, их учета и хранения") (Зарегистрировано в Минюсте России 30.12.2005 N 7337)
Ошибка на сайте