Приказ Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 27 мая 2009 г. N 277н
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
МОНИТОРИНГА АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
В целях совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные препараты приказываю:
1. Утвердить:
абзац исключен. - Приказ Минздравсоцразвития России от 08.02.2010 N 70н;
Положение об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 27 мая 2009 г. N 277н
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ МОНИТОРИНГУ ПО ЦЕНЕ
И АССОРТИМЕНТУ В СТАЦИОНАРНЫХ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Исключен. - Приказ Минздравсоцразвития России от 08.02.2010 N 70н.
Приложение N 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 27 мая 2009 г. N 277н
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА
АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ
И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
1. Настоящее Положение определяет порядок организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов в стационарных медицинских и аптечных организациях в субъектах Российской Федерации (далее - мониторинг).
2. Мониторинг проводится в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации (далее - Перечень) <*>.
--------------------------------
<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст. 5851).
3. Росздравнадзор на основании Перечня формирует список лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу (с указанием конкретного торгового наименования лекарственного препарата, дозировки, лекарственной формы, организации - производителя лекарственного препарата - отечественной и зарубежной) (далее - Список).
Список доводится до сведения Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и, в случае двухмесячного отсутствия определенного лекарственного препарата, включенного в мониторинг, в стационарных медицинских и аптечных организациях субъектов Российской Федерации подлежит корректировке в конкретном субъекте Российской Федерации.
4. Общее число стационарных медицинских организаций, включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 15% от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.
В это число необходимо включить все республиканские, краевые, областные и окружные больницы (специализированные и многопрофильные); городские больницы, расположенные в городах с численностью населения более 250 тысяч человек (не менее 4 больниц); муниципальные больницы (не менее 5 больниц); центральные районные больницы (не менее 3 больниц). Кроме того, в состав организаций, участвующих в мониторинге, должны быть включены все стационарные медицинские организации федерального подчинения.
5. Общее число аптечных организаций, включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 50% от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.
Это число формируется из состава государственных, в том числе федеральных, аптечных организаций (25%), муниципальных аптечных организаций (25%) и частных аптечных организаций (50%). При отсутствии в субъекте Российской Федерации государственных аптечных организаций число участников мониторинга увеличивается за счет муниципальных аптечных организаций. Соотношение аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков должно составлять соответственно 50%, 40% и 10%.
6. Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации:
ежемесячно, по состоянию на 15 число месяца, организуют сбор информации о наличии лекарственных препаратов, включенных в Список, и их ценах от медицинских организаций и аптечных организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), расположенных на территории субъекта Российской Федерации и включенных в мониторинг;
ежемесячно в срок не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют в Росздравнадзор в электронном виде и на бумажном носителе:
сводную информацию по результатам мониторинга по соответствующему субъекту Российской Федерации по формам, предусмотренным приложениями N 1 и N 2 к настоящему Положению;
дополнительную аналитическую информацию по формам, предусмотренным приложениями N 3 и N 4 к настоящему Положению.
Формы предоставления информации заполняются в соответствии с Порядком заполнения форм предоставления информации по мониторингу, предусмотренным приложением N 5 к настоящему Положению.
7. С учетом полученной информации Росздравнадзор ежемесячно в срок не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, в электронном виде и на бумажном носителе представляют в Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России информацию по состоянию лекарственного обеспечения населения за отчетный период.
Представляемая информация по состоянию лекарственного обеспечения должна содержать следующие разделы:
структура фармацевтического рынка (розничный, оптовый, производственный, госпитальный сегменты);
объемы и структура потребления лекарственных препаратов;
лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан;
мониторинг уровня цен на лекарственные препараты;
анализ размеров оптовых и розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
меры, принимаемые в субъектах Российской Федерации по сдерживанию цен на лекарственные препараты.
8. Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России ежемесячно в срок не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом, готовит проект доклада в Правительство Российской Федерации по данным проведенного мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов и о принимаемых мерах по обеспечению доступности и качества лекарственных препаратов и представляет его на подпись Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Приложение N 1
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга
ассортимента и цен на жизненно
необходимые и важнейшие
лекарственные препараты,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
Приложение N 2
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга
ассортимента и цен на жизненно
необходимые и важнейшие
лекарственные препараты,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
Приложение N 3
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга
ассортимента и цен на жизненно
необходимые и важнейшие
лекарственные препараты,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
Приложение N 4
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга
ассортимента и цен на жизненно
необходимые и важнейшие
лекарственные препараты,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
Приложение N 5
к Положению об организации
и осуществлении мониторинга
ассортимента и цен на жизненно
необходимые и важнейшие
лекарственные препараты,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 27 мая 2009 г. N 277н
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ ФОРМ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ
ПО МОНИТОРИНГУ АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ПРЕПАРАТЫ В СТАЦИОНАРНЫХ МЕДИЦИНСКИХ И АПТЕЧНЫХ
ОРГАНИЗАЦИЯХ В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных препаратов в стационарных медицинских организациях
1.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу ассортимента и цен на лекарственные препараты в стационарных медицинских организациях, предусмотренной приложением N 1 к Положению об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Положение об осуществлении мониторинга):
1.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
1.1.2. в графе 1 указывается международное непатентованное наименование (далее - МНН) лекарственных средств, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации (далее - Перечень);
1.1.3. в графе 2 указываются торговые наименования лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу в соответствии со списком лекарственных препаратов, сформированным Росздравнадзором на основании пункта 3 Положения об осуществлении мониторинга (далее - Список), с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в стационарных медицинских организациях субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
1.1.4. в графе 3 указываются наименования организаций - производителей лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу (по торговым наименованиям);
1.1.5. в графе 4 указывается общий объем израсходованных денежных средств (в рублях) на закупку каждого конкретного лекарственного препарата по торговому наименованию (по одной дозировке и одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных медицинских организациях субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге;
1.1.6. в графе 5 указывается средняя цена одной упаковки лекарственного препарата по торговому наименованию (по одной дозировке и одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных медицинских организациях субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге;
1.1.7. в графе 6 указываются названия организаций, осуществивших поставки в стационарные медицинские организации субъекта Российской Федерации, участвующие в мониторинге, конкретных лекарственных препаратов (по торговому наименованию, одной дозировке, лекарственной форме, производителю);
1.1.8. в графе 7 указывается серия подлежащего мониторингу лекарственного препарата по торговому наименованию;
1.1.9. в графе 8 указывается средняя цена одной дозы подлежащего мониторингу лекарственного препарата (по МНН, по одной дозировке и лекарственной форме);
1.1.10. в качестве дополнительной информации необходимо указать:
- перечень стационарных медицинских организаций по субъекту Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
- объем финансовых средств (в рублях), предусмотренных на закупку лекарственных препаратов для стационарных медицинских организаций в целом по субъекту Российской Федерации;
- объем финансовых средств (в рублях), предусмотренных на закупку лекарственных препаратов для стационарных медицинских организаций субъекта Российской Федерации по каждому виду медицинских организаций - областные, краевые, республиканские, окружные, городские и районные больницы общего профиля, в том числе детские.
1.2. Форма предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных препаратов в стационарных медицинских организациях подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
2. Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных препаратов в аптечных организациях
2.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных препаратов в аптечных организациях, предусмотренной приложением N 2 к Положению об осуществлении мониторинга:
2.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
2.1.2. в графе 1 указываются МНН лекарственного средства в соответствии с Перечнем;
2.1.3. в графе 2 указываются торговые наименования лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу в соответствии со Списком, с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в аптечных организациях субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.4. в графе 3 указывается средняя оптовая (закупочная) цена одной упаковки лекарственного препарата по торговому наименованию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января текущего года по аптечным организациям субъекта Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
2.1.5. в графе 4 указывается средняя розничная цена (цена реализации) одной упаковки лекарственного препарата по торговому наименованию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января текущего года по аптечным организациям субъекта Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;
2.1.6. в графе 5 указываются названия организаций - производителей лекарственных производителей (по конкретному торговому наименованию, дозировке и лекарственной форме) по аптечным организациям субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге;
2.1.7. в графе 6 указывается суммарное количество лекарственных препаратов (в упаковках), находящееся в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.8. в графе 7 указываются серии подлежащих мониторингу лекарственных препаратов по торговым наименованиям;
2.1.9. в графе 8 указываются средние оптовые (закупочные) цены одной упаковки лекарственного препарата (по торговому наименованию, одной дозировке и лекарственной форме) по аптечным организациям субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.10. в графе 9 указываются средние розничные цены (цены реализации) одной упаковки лекарственного препарата по торговому наименованию (по одной дозировке и одной лекарственной форме), находящегося в розничной продаже в аптечных организациях субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.11. в графе 10 указываются средние розничные надбавки (в процентах) по аптечным организациям субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, по конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов (по одной дозировке и лекарственной форме) в отчетном периоде;
2.1.12. в графе 11 указывается средняя цена одной упаковки лекарственного препарата (по МНН, по одной дозировке и лекарственной форме), имеющегося в наличии в аптечных организациях, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;
2.1.13. в качестве дополнительной информации необходимо указать перечень аптечных организаций по субъекту Российской Федерации, в которых проведен мониторинг.
2.2. Форма предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных препаратов в аптечных организациях подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
3. Информация о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации
3.1. При заполнении формы предоставления информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением N 3 к Положению об осуществлении мониторинга:
3.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
3.1.2. информация представляется отдельно по сегментам фармацевтического рынка (производственный, розничный, оптовый);
3.1.3. в графе 1 указывается количество организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.4. в графе 2 указывается количество организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду (месяцу) представления информации;
3.1.5. в графе 3 указывается динамика количества организаций -производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предшествующим периодом;
3.1.6. в графе 4 указывается численность сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.7. в графе 5 указывается численность сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду (месяцу) представления информации;
3.1.8. в графе 6 указывается динамика численности сотрудников организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предшествующим периодом;
3.1.9. в графе 7 указывается количество аптечных организаций, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.10. в графе 8 указывается количество аптечных организаций, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга и являющихся единственными аптечными организациями в населенном пункте субъекта Российской Федерации;
3.1.11. в графе 9 указывается примерная численность населения, обслуживаемая аптечными организациями, прекратившими или приостановившими осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга и являвшимися единственными аптечными организациями в населенном пункте субъекта Российской Федерации;
3.1.12. в графе 10 указываются причины прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности аптечными организациями в период проведения мониторинга;
3.1.13. в графе 11 указывается численность сотрудников, работающих в аптечных организациях, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;
3.1.14. в графе 12 указывается численность сотрудников, работающих в аптечных организациях, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем отчетному периоду;
3.1.15. в графе 13 указывается изменение численности сотрудников аптечных организаций, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предыдущим периодом (месяцем);
3.1.16. в графе 14 указывается количество организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.17. в графе 15 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;
3.1.18. в графе 16 указываются причины прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами в период проведения мониторинга.
3.2. Форма предоставления информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.
4. Информация об отсутствии лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу по ассортименту и цене, в стационарных медицинских и аптечных организациях субъектов Российской Федерации
4.1. При заполнении формы предоставления информации об отсутствии лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу по ассортименту и цене, в стационарных медицинских и аптечных организациях субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением N 4 к Положению об осуществлении мониторинга:
4.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;
4.1.2. в графе 1 указывается номер по порядку;
4.1.3. в графе 2 указывается МНН подлежащего мониторингу лекарственного средства в соответствии с Перечнем, отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных медицинских и аптечных организациях субъекта Российской Федерации;
4.1.4. в графе 3 указывается торговое наименование подлежащего мониторингу лекарственного препарата (с указанием дозировки, лекарственной формы, упаковки) в соответствии со Списком, отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных медицинских и аптечных организациях субъекта Российской Федерации;
4.1.5. в графе 4 указывается наименование страны, в которой произведен подлежащий мониторингу лекарственный препарат (по торговому наименованию);
4.1.6. в графе 5 в случае возможности замены отсутствующего лекарственного препарата (по торговому наименованию) указывается иное торговое наименование лекарственного препарата, имеющегося в наличии в период проведения мониторинга (в пределах одного международного непатентованного наименования);
4.1.7. в графе 6 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, поставляющих в стационарные медицинские и аптечные организации субъекта Российской Федерации подлежащие мониторингу лекарственные препараты, но у которых в отчетном периоде отсутствуют данные лекарственные препараты;
4.1.8. в графе 7 указываются причины отсутствия подлежащих мониторингу лекарственных препаратов;
4.1.9. в графе 8 указываются ориентировочные сроки возобновления поставок лекарственных препаратов (по конкретным торговым наименованиям), подлежащих мониторингу, но отсутствующих в отчетный период, в стационарные медицинские и аптечные организации субъекта Российской Федерации.
4.2. Форма предоставления информации об отсутствии лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу по ассортименту и цене, в стационарных медицинских и аптечных организациях субъектов Российской Федерации, подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.