Приказ Минздрава России от 20.11.2018 N 801н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 ноября 2018 г. N 801н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ,
ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)
(АЛЬТЕРНАТИВНАЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ВТОРОГО РЯДА)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791) приказываю:
Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия второго ряда) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 ноября 2018 г. N 801н
СТАНДАРТ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ,
ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)
(АЛЬТЕРНАТИВНАЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ВТОРОГО РЯДА)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Условия назначения терапии: при вирусологической неэффективности антиретровирусной терапии первого ряда, наличии противопоказаний к предпочтительной антиретровирусной терапии второго ряда и (или) ее индивидуальной непереносимости, сопутствующих заболеваний и их осложнений, показаний к оптимизации терапии, развитии нежелательных лекарственных взаимодействий, метаболических расстройств
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней):
365 Нозологические единицы (код по МКБ X <*>):
B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
B20.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции
B20.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других бактериальных инфекций
B20.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания
B20.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций
B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза
B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов
B20.6 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii
B20.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных инфекций
B20.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других инфекционных и паразитарных болезней
B20.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных инфекционных и паразитарных болезней
B21 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований
B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
B21.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта
B21.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом
B21.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований лимфатической, кроветворной и родственных им тканей
B21.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных злокачественных новообразований
B21.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований
B21.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных злокачественных новообразований
B22 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других уточненных болезней
B22.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями энцефалопатии
B22.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфатического интерстициального пневмонита
B22.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями изнуряющего синдрома
B22.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных болезней, классифицированных в других рубриках
B23 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других состояний
B23.0 Острый ВИЧ-инфекционный синдром
B23.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями (персистентной) генерализованной лимфаденопатии
B23.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках
B23.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний
B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
Z21 Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <1>
Усредненный показатель кратности применения
B01.014.001
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный
1
1
--------------------------------
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.001.001
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный
0,3
1
B01.014.002
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный
1
3
B01.023.001
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный
0,1
2
B01.055.001
Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный
0,2
2
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.20.017
Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки
0,25
1
A09.05.020
Исследование уровня креатинина в крови
1
3
A09.05.022
Исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови
1
3
A09.05.023
Исследование уровня глюкозы в крови
1
3
A09.05.031
Исследование уровня калия в крови
0,015
2
A09.05.041
Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови
1
3
A09.05.042
Определение активности аланинаминотрансферазы в крови
1
3
A09.05.083
Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови
0,05
2
A09.05.207
Исследование уровня молочной кислоты в крови
0,05
2
A09.28.011
Исследование уровня глюкозы в моче
0,1
2
A11.01.003.001
Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном
0,5
2
A12.06.001.002
Исследование CD4+ лимфоцитов
1
3
A26.05.021.001
Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР
1
3
A26.05.022
Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)
0,1
1
A26.06.036
Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови
1
1
A26.06.039.001
Определение антител класса М к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови
1
1
A26.06.039.002
Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови
1
1
A26.06.041.002
Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови
1
1
A26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови
1
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
0,05
2
B03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
1
3
B03.016.005
Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический
0,5
2
B03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи
1
1
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,3
2
A04.28.001
Ультразвуковое исследование почек и надпочечников
0,2
2
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,5
1
A06.09.006
Флюорография легких
1
2
A06.09.007
Рентгенография легких
0,2
2
2.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B04.014.001
Школа пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)
1
3
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <**>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <***>
СКД <****>
J05AE
Ингибиторы протеаз
Атазанавир
0,2
мг
350
127 750
Дарунавир
0,02
мг
900
328 500
Ритонавир
0,2
мг
150
54 750
Саквинавир
0,02
г
1
365
Фосампренавир
0,06
мг
1400
511 000
J05AF
Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы
Абакавир
0,2
мг
600
219 000
Диданозин
0,1
мг
350
127 750
Зидовудин
0,05
мг
600
219 000
Ламивудин
0,1
мг
300
109 500
Фосфазид
0,15
мг
800
292 000
J05AG
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
Этравирин
0,3
мг
400
146 000
J05AR
Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции
Абакавир + Ламивудин
0,3
шт.
1
365
Зидовудин + Ламивудин
0,15
шт.
2
730
Лопинавир + Ритонавир
0,3
мг
800
292 000
Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин
0,15
шт.
1
365
J05AX
Прочие противовирусные препараты
Ралтегравир
0,15
мг
800
292 000
--------------------------------
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791)).