Приказ Минздрава России от 20.11.2018 N 797н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 ноября 2018 г. N 797н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ,
ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)
(ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНАЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ПЕРВОГО РЯДА)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791) приказываю:
Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия первого ряда) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 ноября 2018 г. N 797н
СТАНДАРТ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ,
ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)
(ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНАЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ПЕРВОГО РЯДА)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Условия назначения терапии: лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавшие антиретровирусную терапию, и при отсутствии показаний к назначению иной антиретровирусной терапии первого, второго и третьего рядов
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <*>):
B20
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
B20.0
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции
B20.1
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других бактериальных инфекций
B20.2
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания
B20.3
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций
B20.4
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза
B20.5
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов
B20.6
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii
B20.7
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных инфекций
B20.8
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других инфекционных и паразитарных болезней
B20.9
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных инфекционных и паразитарных болезней
B21
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований
B21.0
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
B21.1
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта
B21.2
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом
B21.3
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований лимфатической, кроветворной и родственных им тканей
B21.7
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных злокачественных новообразований
B21.8
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований
B21.9
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных злокачественных новообразований
B22
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других уточненных болезней
B22.0
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями энцефалопатии
B22.1
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфатического интерстициального пневмонита
B22.2
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями изнуряющего синдрома
B22.7
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных болезней, классифицированных в других рубриках
B23
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других состояний
B23.0
Острый ВИЧ-инфекционный синдром
B23.1
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями (персистентной) генерализованной лимфаденопатии
B23.2
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках
B23.8
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний
B24
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
Z21
Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <1>
Усредненный показатель кратности применения
B01.014.001
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный
1
1
--------------------------------
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.001.001
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный
0,3
1
B01.014.002
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный
1
3
B01.023.001
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный
0,1
2
B01.055.001
Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный
0,2
2
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.20.017
Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки
0,25
1
A09.05.020
Исследование уровня креатинина в крови
1
3
A09.05.022
Исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови
1
3
A09.05.023
Исследование уровня глюкозы в крови
1
3
A09.05.031
Исследование уровня калия в крови
0,015
2
A09.05.041
Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови
1
3
A09.05.042
Определение активности аланинаминотрансферазы в крови
1
3
A09.05.083
Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови
0,05
2
A09.05.207
Исследование уровня молочной кислоты в крови
0,05
2
A09.28.011
Исследование уровня глюкозы в моче
0,1
2
A11.01.003.001
Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном
0,5
2
A12.06.001.002
Исследование CD4+ лимфоцитов
1
3
A26.05.021.001
Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР
1
3
A26.05.022
Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)
0,1
1
A26.06.036
Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови
1
1
A26.06.039.001
Определение антител класса M к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови
1
1
A26.06.039.002
Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови
1
1
A26.06.041.002
Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови
1
1
A26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови
1
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
0,05
2
B03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
1
3
B03.016.005
Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический
0,5
2
B03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи
1
1
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,3
2
A04.28.001
Ультразвуковое исследование почек и надпочечников
0,2
2
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,5
1
A06.09.006
Флюорография легких
1
2
A06.09.007
Рентгенография легких
0,2
2
2.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B04.014.001
Школа пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)
1
3
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <**>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <***>
СКД <****>
J05AF
Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы
Ламивудин
0,49
мг
300
109 500
Тенофовир
0,5
мг
300
109 500
Эмтрицитабин
0,01
мг
200
73 000
J05AG
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
Эфавиренз
1
мг
600
219 000
J05AR
Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции комбинированные
Тенофовир + Эмтрицитабин
0,5
шт.
1
365
--------------------------------
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791)).