Приказ Минздрава России от 20.11.2018 N 797н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 ноября 2018 г. N 797н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ,
ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)
(ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНАЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ПЕРВОГО РЯДА)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791) приказываю:
Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия первого ряда) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 ноября 2018 г. N 797н
СТАНДАРТ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ,
ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)
(ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНАЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ПЕРВОГО РЯДА)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Условия назначения терапии: лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавшие антиретровирусную терапию, и при отсутствии показаний к назначению иной антиретровирусной терапии первого, второго и третьего рядов
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <*>):
|
B20 |
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней |
|
|
B20.0 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции |
|
|
B20.1 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других бактериальных инфекций |
|
|
B20.2 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания |
|
|
B20.3 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций |
|
|
B20.4 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза |
|
|
B20.5 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов |
|
|
B20.6 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii |
|
|
B20.7 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных инфекций |
|
|
B20.8 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других инфекционных и паразитарных болезней |
|
|
B20.9 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных инфекционных и паразитарных болезней |
|
|
B21 |
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований |
|
|
B21.0 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши |
|
|
B21.1 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта |
|
|
B21.2 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом |
|
|
B21.3 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований лимфатической, кроветворной и родственных им тканей |
|
|
B21.7 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных злокачественных новообразований |
|
|
B21.8 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований |
|
|
B21.9 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных злокачественных новообразований |
|
|
B22 |
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других уточненных болезней |
|
|
B22.0 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями энцефалопатии |
|
|
B22.1 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфатического интерстициального пневмонита |
|
|
B22.2 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями изнуряющего синдрома |
|
|
B22.7 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных болезней, классифицированных в других рубриках |
|
|
B23 |
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других состояний |
|
|
B23.0 |
Острый ВИЧ-инфекционный синдром |
|
|
B23.1 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями (персистентной) генерализованной лимфаденопатии |
|
|
B23.2 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках |
|
|
B23.8 |
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний |
|
|
B24 |
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
|
|
Z21 |
Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] |
|
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
|
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления <1> |
Усредненный показатель кратности применения |
|
B01.014.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный |
1 |
1 |
--------------------------------
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
|
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
B01.001.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный |
0,3 |
1 |
|
B01.014.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный |
1 |
3 |
|
B01.023.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный |
0,1 |
2 |
|
B01.055.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный |
0,2 |
2 |
|
2.2. Лабораторные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A08.20.017 |
Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки |
0,25 |
1 |
|
A09.05.020 |
Исследование уровня креатинина в крови |
1 |
3 |
|
A09.05.022 |
Исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови |
1 |
3 |
|
A09.05.023 |
Исследование уровня глюкозы в крови |
1 |
3 |
|
A09.05.031 |
Исследование уровня калия в крови |
0,015 |
2 |
|
A09.05.041 |
Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови |
1 |
3 |
|
A09.05.042 |
Определение активности аланинаминотрансферазы в крови |
1 |
3 |
|
A09.05.083 |
Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови |
0,05 |
2 |
|
A09.05.207 |
Исследование уровня молочной кислоты в крови |
0,05 |
2 |
|
A09.28.011 |
Исследование уровня глюкозы в моче |
0,1 |
2 |
|
A11.01.003.001 |
Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном |
0,5 |
2 |
|
A12.06.001.002 |
Исследование CD4+ лимфоцитов |
1 |
3 |
|
A26.05.021.001 |
Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР |
1 |
3 |
|
A26.05.022 |
Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) |
0,1 |
1 |
|
A26.06.036 |
Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови |
1 |
1 |
|
A26.06.039.001 |
Определение антител класса M к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови |
1 |
1 |
|
A26.06.039.002 |
Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови |
1 |
1 |
|
A26.06.041.002 |
Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови |
1 |
1 |
|
A26.06.082 |
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови |
1 |
1 |
|
B03.005.006 |
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) |
0,05 |
2 |
|
B03.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
1 |
3 |
|
B03.016.005 |
Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический |
0,5 |
2 |
|
B03.016.006 |
Общий (клинический) анализ мочи |
1 |
1 |
|
2.3. Инструментальные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
0,3 |
2 |
|
A04.28.001 |
Ультразвуковое исследование почек и надпочечников |
0,2 |
2 |
|
A05.10.006 |
Регистрация электрокардиограммы |
0,5 |
1 |
|
A06.09.006 |
Флюорография легких |
1 |
2 |
|
A06.09.007 |
Рентгенография легких |
0,2 |
2 |
|
2.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
B04.014.001 |
Школа пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией) |
1 |
3 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
|
Код |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация |
Наименование лекарственного препарата <**> |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
ССД <***> |
СКД <****> |
|
J05AF |
Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы |
|||||
|
Ламивудин |
0,49 |
мг |
300 |
109 500 |
||
|
Тенофовир |
0,5 |
мг |
300 |
109 500 |
||
|
Эмтрицитабин |
0,01 |
мг |
200 |
73 000 |
||
|
J05AG |
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы |
|||||
|
Эфавиренз |
1 |
мг |
600 |
219 000 |
||
|
J05AR |
Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции комбинированные |
|||||
|
Тенофовир + Эмтрицитабин |
0,5 |
шт. |
1 |
365 |
--------------------------------
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791)).