Приказ Минздрава России от 08.02.2022 N 63н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 8 февраля 2022 г. N 63н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; Российская газета, 2022, N 2) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. N 1244н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный N 62542).
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 февраля 2022 г. N 63н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: мужской
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
0,73
1
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови
0,57
1
A09.05.130.001
Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови
0,57
1
A09.28.087
Исследование уровня антигена рака простаты 3 (PCA3) в моче
0,092
1
A27.05.040
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови
0,034
1
A27.05.046
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене CHEK2 в крови методом ПЦР
0,034
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,6
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,57
1
A04.21.001.001
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
0,57
1
A04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,11
1
A05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,39
1
A06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
0,092
1
A07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,11
1
A07.30.020
Дозиметрическое планирование лучевой терапии
0,022
1
A07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,00011
1
A07.30.044
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии
0,022
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
0,026
1
B01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
1
8
B01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
1
15
B01.038.003
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный
0,3
1
B01.038.004
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный
0,3
6
B01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,2
6
B01.050.001
Прием (осмотр, консультация) врача-травматолога-ортопеда первичный
0,023
1
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.21.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов
0,057
1
A08.21.004
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов
0,57
1
A09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови
0,64
5
B03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
0,64
11
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
9
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,0017
1
A04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,0017
1
A06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
0,0017
1
A07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,64
3
A07.30.020
Дозиметрическое планирование лучевой терапии
0,47
1
A07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,13
3
A07.30.044
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии
0,47
1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A07.21.004
Брахитерапия предстательной железы
0,15
2
A11.21.005.003
Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования
0,52
1
A11.21.005.004
Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования
0,057
1
A16.06.005
Лимфаденэктомия тазовая
0,065
1
A16.06.005.001
Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий
0,065
1
A16.06.005.003
Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная
0,065
1
A16.21.006
Радикальная простатэктомия
0,075
1
A16.21.006.004
Радикальная лапароскопическая простатэктомия
0,043
1
A16.21.006.005
Нервосберегающая простатэктомия
0,031
1
A16.21.006.007
Простатэктомия роботассистированная
0,043
1
A16.21.010
Орхиэктомия
0,011
1
A16.30.050
Вертебропластика под лучевым контролем
0,023
1
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A07.03.002
Дистанционная лучевая терапия при поражении костей
0,0077
6
A07.21.001
Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов
0,068
37
A07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия
0,14
27
A07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая
0,12
29
A07.30.046
Укладка пациента на КТ или КТ-симуляторе в фиксирующем устройстве, обозначение на поверхности тела пациента ориентиров для центрации пучка ионизирующего излучения
0,34
1
A07.30.048
Изготовление индивидуального фиксирующего матраса для конформной дистанционной лучевой терапии
0,017
1
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <3>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <4>
СКД <5>
H02AB
Глюкокортикоиды
Дексаметазон
0,023
мг
8
8
Преднизолон
0,055
мг
10
1 480
J01MA
Фторхинолоны
Ципрофлоксацин
0,29
г
1
3
L01CD
Таксаны
Доцетаксел
0,048
мкг
134 250
805 500
Кабазитаксел
0,0074
мкг
44 750
626 500
L01XX
Прочие противоопухолевые препараты
Олапариб
0,0022
мг
600
121 800
L02AE
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
Бусерелин
0,042
мкг
3 750
41 250
Гозерелин
0,042
мкг
3 600
39 600
Гозерелин
0,055
мкг
10 800
43 200
Лейпрорелин
0,021
мкг
3 750
41 250
Лейпрорелин
0,021
мкг
7 500
82 500
Лейпрорелин
0,028
мкг
11 250
45 000
Лейпрорелин
0,028
мкг
22 500
90 000
Лейпрорелин
0,17
мг
45
90
Трипторелин
0,042
мкг
3 750
41 250
Трипторелин
0,055
мкг
11 250
45 000
L02BB
Антиандрогены
Апалутамид
0,0082
мг
240
84 000
Бикалутамид
0,0024
мг
50
1 100
Флутамид
0,001
мг
750
21 750
Энзалутамид
0,021
мг
160
55 200
L02BX
Другие антагонисты гормонов и родственные соединения
Абиратерон
0,013
г
1
342
Дегареликс
0,11
мг
80
640
Дегареликс
0,11
мг
240
240
L03AA
Колониестимулирующие факторы
Филграстим
0,0015
мкг
350
4 900
M05BA
Бифосфонаты
Золедроновая кислота
0,0096
мг
4
48
M05BX
Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей
Деносумаб
0,018
мг
120
1 440
V10BX
Разные радиофармацевтические средства для уменьшения боли
Самарий, 153Sm оксабифор (TH)
0,001
МБк
2 590
10 360
Стронция [89Sr] хлорид
0,00028
МБк
150
600
V10XX
Разные терапевтические радиофармацевтические средства
Радия хлорид [223Ra]
0,0059
кБк
3 850
23 100
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Количество
Основной вариант стандартной диеты
1
5
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 февраля 2022 г. N 63н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: мужской
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
1
2
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови
1
2
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.