Приказ Минздрава России от 18.05.2026 N 449н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 18 мая 2026 г. N 449н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ
ОТРАСЛЕВОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ N 64 "СВЕДЕНИЯ
О ЗАГОТОВКЕ, ХРАНЕНИИ, ТРАНСПОРТИРОВКЕ, КЛИНИЧЕСКОМ
ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
И ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"
И ПОРЯДКА ЕЕ ЗАПОЛНЕНИЯ
В соответствии с частью 3 статьи 97 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", подпунктом "б" пункта 4 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. N 641, приказываю:
1. Утвердить:
форму отраслевого статистического наблюдения N 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке, клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов и производстве лекарственных средств и медицинских изделий" согласно приложению N 1 к настоящему приказу;
порядок заполнения формы отраслевого статистического наблюдения N 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов и производстве лекарственных средств и медицинских изделий" согласно приложению N 2 к настоящему приказу.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 октября 2020 г. N 1138н "Об утверждении формы статистического учета и отчетности N 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2020 г., регистрационный N 61124).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2026 г. и действует до 1 сентября 2032 г.
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2026 г. N 449н
ОТРАСЛЕВОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ
Нарушение порядка представления статистической информации, а равно представление недостоверной статистической информации влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Обязанность предоставления административных данных предусмотрена статьей 8 Федерального закона от 29 ноября 2007 г. N 282-ФЗ "Об официальном статистическом учете и системе государственной статистики в Российской Федерации"
ПРЕДСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
СВЕДЕНИЯ О ЗАГОТОВКЕ, ХРАНЕНИИ, ТРАНСПОРТИРОВКЕ, КЛИНИЧЕСКОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ И ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
за 20__ год
Представляют:
Сроки представления
Форма N 64
Приказ
Минздрава России
от 18.05.2026 г. N 449н
медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовых форм
медицинские организации, образовательные организации, научные организации, подведомственные исполнительным органам субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и осуществляющие деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
медицинские организации, образовательные организации, научные организации, подведомственные федеральному органу исполнительной власти и осуществляющие деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба:
исполнительному органу субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья:
5 февраля
Годовая
исполнительные органы субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья:
Федеральному государственному бюджетному учреждению "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
15 февраля
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации:
Министерству здравоохранения Российской Федерации
25 февраля
Наименование субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов, представляющего сведения ____________
адрес места нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты _____________________________________________
Наименование
N строки
Число доноров
из них: сдавших донорскую кровь и (или) ее компоненты безвозмездно
Сдавших донорскую кровь и (или) ее при выездных формах работы
из них: сдавших донорскую кровь и (или) ее компоненты безвозмездно
1
2
3
4
5
6
1. Доноры крови и (или) ее компонентов
1
из них сдавшие впервые
2
2. Доноры, сдавшие кровь
3
3. Доноры, сдавшие плазму
4
из них методом аппаратного афереза
5
4. Доноры, сдавшие концентрат тромбоцитов
6
5. Доноры, сдавшие эритроцитную взвесь
7
6. Доноры, сдавшие концентрат гранулоцитов
8
7. Доноры, сдавшие два и более компонентов за одну процедуру
9
Отвод
N строк
Всего
Первичных
1
2
3
4
Лица, с выявленными постоянными медицинскими противопоказаниями для сдачи донорской крови и (или) ее компонентов, из них:
1
Лица с положительным результатом контрольного исследования на маркеры гемотрансмиссивных инфекций, выявленным по результатам медицинского обследования донора в организации службы крови, из них:
2
болезни, вызванные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция) (B20 - B24, Z.21, R.75)
3
вирусного гепатита B (B16, B17.0, B18.0, B18.1);
4
вирусного гепатита C (B17.1, B18.2)
5
возбудителя сифилиса (A50 - A53)
6
Лица с иным, кроме отрицательного и не признанного положительным, результатом контрольного исследования на маркеры гемотрансмиссивных инфекций, выявленным по результатам медицинского обследования донора в организации службы крови, из них:
7
болезни, вызванные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция) (B20 - B24, Z.21, R.75)
8
вирусного гепатита B (B16, B17.0, B18.0, B18.1);
9
вирусного гепатита C (B17.1, B18.2)
10
возбудителя сифилиса (A50 - A53)
11
Лица, с выявленными постоянными медицинскими противопоказаниями для сдачи донорской крови и (или) ее компонентов по информации внешнего источника, из них:
12
I или II группа инвалидности
13
туберкулез (A15 - A19)
14
бактериальные зоонозы (A20 - A26, A28)
15
лепра (болезнь Гансена) (A30)
16
сифилис врожденный (A50, Z22.8)
17
сифилис приобретенный (A51 - A53, Z22.8)
18
трахома (A71)
19
сыпной тиф (A75)
20
лихорадка Ку (A78)
21
вирусные инфекции центральной нервной системы (A80 - A83, A85 - A89 (кроме A87.2))
22
болезнь, вызванная вирусом гепатита B в анамнезе (B16, B17.0, B18.0, B18.1, Z22.5)
23
болезнь, вызванная вирусом гепатита C в анамнезе (B17.1, B18.2, Z22.5)
24
другие вирусные гепатиты с парентеральным механизмом передачи (B17.2 - B17.9, B18.8, B18.9, B19, Z22.5)
25
болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция) в анамнезе (B20 - B24, Z.21, R.75)
26
лейшманиоз (B55)
27
африканский трипаносомоз (B56)
28
болезнь Шагаса (B57)
29
токсоплазмоз (B58)
30
бабезиоз (B60.0)
31
эхинококкоз (B67)
32
дракункулез (B72)
33
филяриатоз (B74)
34
носительство человеческого T-лимфотропного вируса типа 1 (HTLV-1) (Z22.6)
35
злокачественные новообразования в анамнезе (C00 - C97, D00 - D09)
36
доброкачественное новообразование головного мозга и других отделов центральной нервной системы (D33)
37
болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм (D50 - D89)
38
болезни эндокринной системы в стадии декомпенсации (E00 - E35)
39
другие сфинголипидозы (E75.2)
40
нарушения обмена порфирина и билирубина (E80.0, E80.2)
41
нарушения минерального обмена (E83.0, E83.2)
42
кистозный фиброз (E84)
43
психические расстройства и расстройства поведения в состоянии обострения и (или) наличие у лица в структуре психического расстройства склонности к совершению общественно опасных действий (F00 - F09, F20 - F59, F70 - F99)
44
психические расстройства и расстройства поведения, вызванные употреблением психоактивных веществ (F10 - F16, F18, F19)
45
психические расстройства и расстройства поведения, вызванные расстройством личности и поведения
46
в зрелом возрасте (F60 - F69)
болезни центральной нервной системы (G00 - G99)
47
иридоциклит (H20)
48
болезни сосудистой оболочки и сетчатки (H30 - H36)
49
миопия 6 диоптрий и более (H52.1, H44.2)
50
полное отсутствие зрения (H54.0, H54.1, H54.4, H54.5, H54.7, H54.9)
51
ишемическая нейропатия зрительного нерва (H47.0)
52
новообразования глаза, его придаточного аппарата и орбиты (D03.1, D04.1, D09.2)
53
экзофтальм при нарушении функции щитовидной железы (H06.2)
54
системные, аутоиммунные и паразитарные заболевания орбиты (H04.0, H04.1, H05.0 - H05.2, H06.0 - H06.3)
55
полное отсутствие слуха (H90.0, H90.2, H90.3, H90.5, H90.6, H90.8, H91)
56
порок сердца (I05 - I09, I34 - I37, Q20 - Q28)
57
доброкачественные новообразования сердца, средостения, сосудов D15.1; D15.2; D21.3
58
болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением, при наличии артериальной гипертензии 2 - 3 степени (I10 - I15)
59
ишемическая болезнь сердца (I20 - I25)
60
легочное сердце и нарушения легочного кровообращения (I26 - I28)
61
эндокардит (I33, I38, I39)
62
кардиомиопатия (I42)
63
сердечная недостаточность (I50)
64
пароксизмальная тахикардия (I47)
65
фибрилляция и трепетание предсердий (I48)
66
нарушения проводимости (блокады сердца) (I44, I45, I49.5, Z95)
67
миокардит (I40, I41, I51.4)
68
цереброваскулярные болезни (I60 - I69)
69
атеросклероз (I70)
70
аневризма и расслоение аорты (I71)
71
облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера) (I73.1)
72
эмболия и тромбоз артерий (I74)
73
флебит и тромбофлебит (I80)
74
эмболия и тромбоз других вен (I82)
75
хронические болезни нижних дыхательных путей (J43 - J47)
76
ахилический гастрит (K29.4, K29.5)
77
болезнь Крона (K50)
78
неспецифический язвенный колит (K51)
79
хронические болезни печени, в том числе неуточненные (K70 - K77)
80
калькулезный холецистит с повторяющимися приступами и явлениями холангита (K80.0, K80.1, K80.3, K83.0)
81
целиакия (K90.0)
82
фурункулез (генерализованные формы заболевания, среднетяжелое и тяжелое течение) (L02)
83
пиодермия (генерализованные формы заболевания; среднетяжелое и тяжелое течение) (L08)
84
пузырчатка (пемфигус) (L10)
85
пемфигоид (L12)
86
атопический дерматит (среднетяжелое и тяжелое течение) (L20)
87
экзема (среднетяжелое и тяжелое течение) (L30)
88
псориаз (генерализованные формы заболевания, среднетяжелое и тяжелое течение) (L40)
89
эритема (эритема маргинальная, в том числе кольцевидная ревматическая эритема Лендорфа-Лейнера, эритема центробежная Биетта, неполитическая мигрирующая эритема, эритема извилистая ползучая Гаммела, инфекционные эритемы) (L51 - L54)
90
воспалительные полиартрии (M05 - M14)
91
системные поражения соединительной ткани (M30 - M36)
92
анкилозирующий спондилит (M45)
93
другие уточненные воспалительные спондилопатии (M46.8)
94
синдром хрящевых реберных соединений (Титце) (M94.0)
95
рецидивирующий полихондрит (M94.1)
96
миозит оссифицирующий прогрессирующий (M61.1)
97
наследственный семейный амилоидоз без невропатии: семейная средиземноморская лихорадка (E85.0)
98
другие уточненные нарушения с вовлечением иммунного механизма, не классифицированные в других рубриках: криопиринассоциированные периодические синдромы, TRAPS, PAPA-синдром, Majeed-синдром (D89.8)
99
острый и (или) хронический остеомиелит (M86)
100
гломерулярные болезни (N00 - N08)
101
тубулоинтерстициальные болезни почек (N12 - N16)
102
мочекаменная болезнь (N20 - N23)
103
почечная недостаточность (N17 - N19)
104
полное отсутствие речи (R47, F80)
105
лучевая болезнь в анамнезе (T66)
106
приобретенное отсутствие конечностей и (или) органов (Z89.2, Z89.3, Z89.7, Z89.8, Z89.9, Z90)
107
наличие трансплантированных органов и тканей (Z94)
108
наличие сердечных и сосудистых имплантатов и трансплантатов (Z95)
109
отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей (T86)
110
Наименование
N строки
Количество донаций
из них: безвозмездных донаций
Количество донаций при выездных формах работы
из них безвозмездных донаций
1
2
3
4
5
6
Донации крови и (или) ее компонентов, из них:
1
крови
2
плазмы
3
из них методом аппаратного афереза
4
концентрата тромбоцитов
5
эритроцитной взвеси
6
концентрата гранулоцитов
7
двух и более компонентов донорской крови за одну процедуру
8
иммуноспецифической плазмы, в том числе с антителами против:
9
антигена Rh(D)
10
стафилококка
11
клещевого энцефалита
12
SARS-CoV-2
13
возбудителя столбняка
14
гепатита B
15
другое
16
Доноры иммуноспецифической плазмы
N строки
Число доноров
Всего
из них:
сдающих иммуноспецифическую плазму безвозмездно
число доноров, прошедших иммунизацию/реиммунизацию
из них: сдающих иммуноспецифическую плазму безвозмездно
число доноров без иммунизации, с антителами, установленными по результатам медицинского обследования
из них: сдающих иммуноспецифическую плазму безвозмездно
1
2
3
4
5
6
7
8
Доноры иммуноспецифической плазмы,
в том числе с антителами против:
1
антигена Rh(D)
2
стафилококка
3
клещевого вирусного энцефалита
4
коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
5
возбудителя столбняка
6
вирусного гепатита B
7
другое
8
Наименование
N строки
Количество
из них: от безвозмездных донаций
1
2
3
4
Переработано цельной донорской крови, в стационарных условиях, л
1
Переработано цельной донорской крови при выездной форме работы, л
2
Идентификационный код донорской крови и (или) ее компонента
N строки
Находилось на хранении
Заготовлено компонента донорской крови
Передано для клинического использования, заготовленных
Передано для использования в иных целях
Передано для контроля качества, единиц
Утилизировано, единиц
на начало отчетного периода
на конец отчетного периода
в рамках установленного государственного задания
вне государственного задания
для производства
в научно-исследовательских и образовательных целях
Всего
из них
единиц
литров
единиц
литров
единиц
литров
на безвозмездной основе
на основании возмездных договоров
лекарственных препаратов
медицинских изделий
Контейнеры с компонентом донорской крови
Контейнер для отбора образцов
по результатам лабораторного обследования донора
несоответствие значениям показателей безопасности донорской крови и ее компонентов
Нарушение герметичности контейнера
Невозможность проведения лабораторного исследования образцов крови донора
Несоответствие условий хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов
Истечение срока годности
единиц
литров
единиц
литров
единиц
литров
единиц
литров
единиц
литров
единиц
литров
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
КК
1
КК-Л
2
ЭВ-УЛС
3
ЭВ-Л
4
ЭВ-ЛА
5
ЭВ-УЛСО
6
ЭВ-ЛО
7
ЭВ-ЛАО
8
ОЭ
9
ОЭ-О
10
ЭВ-РО
11
из них:
неразмороженных
12
X
X
X
X
X
X
X
X
X
ЭВ-РОО
13
КТ-ЛП
14
КТ-ЛПДР
15
КТ-ЛПП
16
КТ-ЛППДР
17
КТ-ЛПА
18
КТ-ЛАП
19
КТ-ЛАПДР
20
КТ-ЛАДР
21
КТ-ЛКР
22
из них:
неразмороженных
23
X
X
X
X
X
X
X
X
X
КТ-ЛПО
24
КТ-ЛПДРО
25
КТ-ЛПАО
26
КТ-ЛАДРО
27
СЗП, из них:
28
из единицы крови
29
методом афереза
30
ПП
31
ППП
32
КП
33
ЛП
34
КРИО
35
КРИО-П
36
ГКО
37
ГК-ПО
38
ИСП-RhD
39
ИСП-С
40
ИСП-КЭ
41
ИСП-SARS-CoV-2
42
ИСП-Ст
43
ИСП-гепB
44
Другое
45
Находилось на хранении плазмы на начало отчетного периода, л
Находилось на хранении плазмы на конец отчетного периода, л
Плазмы заготовлено за отчетный период, л
Передано ДЛЯ клинического использования за отчетный период, л
Передано ДЛЯ производства лекарственных средств за отчетный период, л
Передано для производства медицинских изделий за отчетный период, л
Передано для заготовки компоненте в донорской крови, л
Передано для научно-исследовательских и образовательных целей, л
Передано для контроля качества
Утилизировано, л
Всего
из них
Всего
из них
Всего
из них
Всего
из них
Всего
Из них
Всего
из них
Всего
из них
Всего
Из них
Всего
Из них
Всего
Из них
карантинизированной
некарантинизированной
карантинизированной
некарантинизированной
карантинизированной
некарантинизированной
карантинизированной
некарантинизированной
карантинизированной
некарантинизированной
карантинизированной
некарантинизированной
карантинизированной
некарантинизированной
карантинизированной
некарантинизированной
карантинизированной
некарантинизированной
карантинизированной
некарантинизированной
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
X
Идентификационный код донорской крови и (или) ее компонента
N строки
Находилось на хранении, годных для клинического использования
Получено годных для клинического использования
Перелито
Утилизировано, единиц
на начало отчетного периода
на конец отчетного периода
заготовлено самостоятельно
от медицинских организаций, осуществляющих заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках:
число реципиентов, чел.
количество трансфузий, всего, ед.
Количество донорской крови и (или) ее компонентов
Всего
Нарушение герметичности контейнера
Несоответствие условий хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов
Истечение срока годности
несоответствие значениям показателей безопасности донорской крови и ее компонентов
установленного государственного задания
безвозмездного обеспечения медицинских, образовательных и научных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования
безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организацией, входящей в службу крови, имеющей запас донорской крови и (или) ее компонентов
Прямых договоров
единиц
литров
единиц
литров
единиц
литров
единиц
литров
единиц
литров
единиц
литров
единиц
литров
единиц
литров
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
20
21
22
23
24
25
26
КК
1
КК-Л
2
ЭВ-УЛ С
3
ЭВ-Л
4
ЭВ-ЛА
5
ЭВ-УЛ СО
6
ЭВ-ЛО
7
ЭВ-ЛА О
8
ОЭ
9
ОЭ-О
10
ЭВ-РО
11
ЭВ-РОО
12
КТ-ЛП
13
КТ-ЛП ДР
14
КТ-ЛП П
15
КТ-ЛП ПДР
16
КТ-ЛП А
17
КТ-ЛА П
18
КТ-ЛА ПДР
19
КТ-ЛА ДР
20
КТ-ЛКР
21
КТ-ЛП О
22
КТ-ЛП ДРО
23
КТ-ЛП АО
24
КТ-ЛА ДРО
25
СЗП
26
ПП
27
ПП П
28
КП
29
ЛП
30
КРИ О
31
КРИ О-П
32
ГКО
33
ГК-ПО
34
Наименование
N строки
Находилось на хранении
Произведено
Выдано для медицинского применения
Выдано для последующей реализации
Утилизировано
на начало отчетного периода
на конец отчетного периода
1
2
3
4
5
6
7
8
Раствор альбумина 5%, мл
1
Раствор альбумина 10%, мл
2
Раствор альбумина 20%, мл
3
Раствор альбумина 25%, мл
4
Иммуноглобулин человека антирезусный, мкг
5
Иммуноглобулин человека антистафилококковый, МЕ
6
Иммуноглобулин человека нормальный, мл
7
Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутривенного введения, мг
8
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, мл
9
Иммуноглобулин человека противостолбнячный, МЕ
10
Иммуноглобулин человека против гепатита B, МЕ
11
Фактор свертывания крови VIII, МЕ
12
Фактор свертывания крови IX, МЕ
13
Фактор свертывания крови VII, МЕ
14
Фактор Виллебранда человеческий, МЕ
15
Иммуноглобулин человека противооспенный, МЕ
16
Фибриноген, мг
17
Тромбин, МЕ
18
ABO/Rh определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации, шт.
19
Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации, шт.
20
Определение группы крови системы АВО ИВД, набор, реакция агглютинации, шт.
21
Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе АВО ИВД, набор, реакция агглютинации, шт.
22
Резус фенотип-специфичные реагенты эритроцитов 
ИВД, набор, реакция агглютинации, шт.
23
Другое
24
Наименование субъекта обращения донорской крови
N строки
Количество медицинских, научных и образовательных организаций
Должности и фактическая занятость должностей в медицинской организации по специальности "Врач-трансфузиолог"
всего
из них:
подведомственные органу государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
подведомственные Министерству здравоохранения Российской Федерации
подведомственные другим федеральным органам исполнительной власти
другие, в том числе частной системы здравоохранения, и прочие
число должностей по штатному расписанию, ед.
число занятых должностей, ед.
число занятых по основному месту работы, чел.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Организации, осуществляющие заготовку донорской крови и (или) ее компонентов (без учета обособленных подразделений и (или) филиалов,
1
x
из них:
Центры крови
2
x
Станции переливания крови
3
x
Отделение трансфузиологии (отделение переливания крови)
4
x
Плазмоцентры
5
x
Организации, осуществляющие клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов,
6
из них:
Центры крови
7
x
Станции переливания крови
8
x
Отделение трансфузиологии (отделения переливания крови)
9
Кабинеты трансфузиологии
10
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2026 г. N 449н
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ ФОРМЫ ОТРАСЛЕВОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО
НАБЛЮДЕНИЯ N 64 "СВЕДЕНИЯ О ЗАГОТОВКЕ, ХРАНЕНИИ,
ТРАНСПОРТИРОВКЕ, КЛИНИЧЕСКОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ И ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"
1. Форма отраслевого статистического наблюдения N 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке, клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов и производстве лекарственных средств и медицинских изделий" (далее - Форма) заполняется субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов <1>, и субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов <2> (далее - субъекты обращения донорской крови).
--------------------------------
<1> Статья 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ).
<2> Статья 15 Федерального закона N 125-ФЗ.
2. Источником информации для заполнения Формы является информация, содержащаяся в формах учетной медицинской документации <3> и в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов <4> (далее - единая база донорства).
--------------------------------
<3> Пункт 11 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).
<4> Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. N 901 "Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667 и исключении пункта 84 из перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации". Действует до 1 сентября 2029 г.
3. Разделы 1 - 4, 6 и 7 Формы заполняют субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов (далее - организации службы крови):
медицинские организации государственной системы здравоохранения;
организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба.
4. Разделы 5 и 7 Формы заполняют субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов (далее - медицинские организации):
медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовых форм;
организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба.
5. Субъекты обращения донорской крови представляют Форму исполнительным органам субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан ежегодно за год (с 1 января по 31 декабря отчетного года), не позднее 5 февраля года, следующего за отчетным.
6. Исполнительный орган субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан представляет Форму по субъектам обращения донорской крови в федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации ежегодно не позднее 15 февраля года, следующего за отчетным.
7. Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации представляет сводную Форму в Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно, не позднее 25 февраля года, следующего за отчетным.
8. В строке "Наименование медицинской организации, представляющей сведения" Формы указывается полное наименование субъекта обращения донорской крови в соответствии с учредительными документами.
9. В строке "адрес места нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты" указывается место нахождения субъекта обращения донорской крови в соответствии с учредительными документами, включая указание на субъект Российской Федерации и почтовый индекс, адрес фактического места нахождения, адрес электронной почты.
10. При наличии у субъектов обращения донорской крови обособленных подразделений Форма заполняется по каждому обособленному подразделению и по всей организации в целом.
11. Заполнение Формы осуществляется в единицах измерения, указанных в Форме. Клетки со знаком "X" не заполняются.
12. В таблицу 1000 раздела 1 включаются данные об общем числе доноров крови и ее компонентов (строка 1), в том числе о сдавших кровь и (или) ее компоненты впервые (строка 2), а также данные о числе доноров по видам донаций крови и (или) ее компонентов (строки 3, 4 и 6 - 9).
Доноры иммуноспецифической плазмы учитываются как доноры, сдавшие плазму.
В графу 3 включаются данные о числе доноров, сдавших донорскую кровь и (или) ее компоненты.
В графу 5 включаются данные о числе сдавших донорскую кровь и (или) ее компоненты при выездных формах работы из общего числа доноров из графы 3.
В графы 4 и 6 включаются данные о числе доноров, сдавших донорскую кровь и (или) ее компоненты безвозмездно и, сдавших донорскую кровь и (или) ее компоненты при выездных формах работы безвозмездно.
13. В таблицу 1100 раздела 1 включаются данные организаций службы крови о числе лиц, отведенных от донорства крови и ее компонентов, с выявленными постоянными медицинскими противопоказаниями для сдачи донорской крови и (или) ее компонентов (графа 3), в том числе о числе лиц, у которых постоянные медицинские противопоказания выявлены при первой донации крови и (или) ее компонентов (графа 4).
Если у донора несколько медицинских противопоказаний, то донор в графе указывается один раз.
Сумма строк 2, 7 и 12 по каждой из граф 3 и 4 должна быть равна строке 1 по каждой из граф 3 и 4, соответственно.
Сумма строк 3 - 6 по каждой из граф 3 и 4 должна быть равна строке 2 соответствующих граф.
Сумма строк 8 - 11 по каждой из граф 3 и 4 должна быть равна строке 7 соответствующих граф.
Сумма строк 13 - 110 по каждой из граф 3 и 4 должна быть равна строке 12 по каждой из соответствующих граф.
В строке 12 в графе 3 указывается общее число доноров с выявленными за отчетный период постоянными медицинскими противопоказаниями для сдачи донорской крови и (или) ее компонентов, информация о которых получена из медицинских информационных систем медицинских организаций, государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, в котором находится медицинская организация службы крови, и сведений, полученных в порядке, предусмотренном пунктом 8 части 4 статьи 13 Федерального закона N 323-ФЗ.
14. В таблицу 1200 раздела 1 включаются данные об общем числе донаций крови и (или) ее компонентов (строка 1), а также данные о числе донаций крови и (или) ее компонентов по видам донаций (строки 2, 3 и 5 - 9), в том числе в зависимости от наличия антител в иммуноспецифической плазме (строки 10 - 16).
В графу 3 включаются данные об общем числе донаций.
В графу 5 включаются данные о числе донаций при выездных формах работы из общего числа донаций в графе 3.
Сумма строк 2, 3 и 5 - 9 по каждой из граф 3 - 6 должна быть равна строке 1 по каждой из граф 3 - 6.
Сумма строк 10 - 16 по каждой из граф 3 - 6 должна быть равна строке 9 по каждой из граф 3 - 6.
В строке 16 графах 3 - 6 указывается число донаций иммуноспецифической плазмы с антителами, которые не указаны в строках 9 - 15.
15. В таблицу 1300 раздела 1 включаются данные о донорах иммуноспецифической плазмы (строка 1), в том числе в зависимости от наличия антител в иммуноспецифической плазме (строки 2 - 8).
В графы 4 - 8 включаются данные о донорах, сдавших иммуноспецифическую плазму безвозмездно, иммунизированных/реиммунизированных донорах, а также о донорах без иммунизации с антителами, установленными по результатам медицинского обследования, в том числе безвозмездных донорах.
Сумма строк 2 - 8 по каждой из граф 3 - 8 должна быть равна строке 1 по каждой из граф 3 - 8, соответственно.
Сумма граф 5 и 7 по каждой из строк 1 - 8 должна быть равна графе 3 по каждой из строк 1 - 8, соответственно.
Сумма граф 6 и 8 по каждой из строк 1 - 8 должна быть равна графе 4 по каждой из строк 1 - 8, соответственно.
16. В таблицу 2000 раздела 2 включаются данные об объеме переработанной цельной донорской крови за отчетный период в стационарных условиях (без учета антикоагулянта и объема цельной донорской крови, использованной для лабораторных исследований) (строка 1) и при выездной форме работы (строка 2), в том числе полученной от безвозмездных донаций (графа 4).
17. В таблицу 3000 раздела 3 включаются данные об объемах заготовленной, находящейся на хранении, переданной для клинического использования, для использования в иных целях, для контроля качества и утилизированной донорской крови и (или) ее компонентов с разбивкой по идентификационному коду донорской крови и (или) ее компонента <5> (строки 1 - 45).
--------------------------------
<5> Приложение N 1 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. N 641 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов" (далее - Правила). Действуют до 1 сентября 2031 г.
17.1. В графах 3 - 6 по каждой из строк указывается объем донорской крови и (или) ее компонентов (в литрах и единицах), который находился в организации службы крови на хранении по состоянию на 00 часов 00 минут 1 января и на 23 часа 59 минут 31 декабря отчетного года, соответственно.
17.2. Графа 5 по каждой из строк должна быть равна разнице суммы граф 3 и 7, и суммы граф 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 и 23 по каждой из строк соответственно.
В графах 24 - 29 по каждой из строк указывается количество единиц утилизированной донорской крови и (или) ее компонентов, по причинам утилизации.
В графе 24 указывается количество единиц утилизированной донорской крови и (или) ее компонентов по результатам лабораторных исследований (например, обнаружение маркеров гемотрансмиссивных инфекций, наличие антиэритроцитарных антител, наличие в единой базе донорства информации о медицинских противопоказаниях для сдачи донорской крови и (или) ее компонентов (указывается количество единиц утилизированной донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленных от предыдущих донаций донора).
В графе 25 указывается количество единиц утилизированной донорской крови и (или) ее компонентов, несоответствующих значениям показателей безопасности донорской крови и ее компонентов (например, несоответствие по объему заготовленного компонента донорской крови, гемолиз, наличие визуальных изменений).
В графе 27 указывается количество единиц утилизированной донорской крови и ее компонентов, в случае, если осуществить исследование образца донорской крови не представляется возможным (например, хилез).
Сумма граф 24 - 29 по каждой из строк 1 - 45 должна быть равна графе 23 по каждой строке.
18. В таблицу 4000 раздела 4 включаются данные об объеме находящейся на хранении (графы 1 - 6), переданной (графы 10 - 27) и утилизированной свежезамороженной плазмы в отчетном периоде (графы 28 - 30).
18.1. В графах 1 и 4 указывается общий объем свежезамороженной плазмы, который находился в организации службы крови на хранении по состоянию на 00 часов 00 минут 1 января и на 23 часов 59 минут 31 декабря отчетного года, соответственно.
Графа 4 равна разнице суммы граф 1, 7 и суммы граф 10, 13, 16, 19, 22 и 25.
18.2. В графах 2, 3, 5 и 6 указывается объем свежезамороженной плазмы карантинизированной и некарантинизированной (в литрах), который находился в организации службы крови на хранении на 00 часов 00 минут 1 января и 23 часов 59 минут 31 декабря отчетного года, соответственно.
Сумма граф 2 и 3 должна быть равна графе 1.
Сумма граф 5 и 6 должна быть равна графе 4.
Сумма граф 8 и 9 должна быть равно графе 7.
Графа 11 должна быть равна графе 10.
Сумма граф 14 и 15 должна быть равна графе 13.
Сумма граф 17 и 18 должна быть равна графе 16.
Сумма граф 20 и 21 должна быть равна графе 19.
Сумма граф 23 и 24 должна быть равна графе 22.
Сумма граф 26 и 27 должна быть равна графе 25.
Сумма граф 29 и 30 должна быть равна графе 28.
18.3. В графах 19 - 21 указывается информация о количестве свежезамороженной плазмы (в литрах), переданной для переработки с целью заготовки компонентов донорской крови (плазма патогенредуцированная; плазма пулированная, патогенредуцированная; криосупернатантная плазма; лиофилизированная плазма; криопреципитат из единицы донорской крови и (или) ее компонентов; криопреципитат пулированный).
19. В таблицу 5000 раздела 5 включаются данные об объеме полученных от организаций службы крови в отчетном периоде, находящихся на хранении, годных для клинического использования, перелитых и утилизированных компонентов донорской крови по идентификационному коду донорской крови и (или) ее компонента <6> (строки 1 - 34).
--------------------------------
<6> Приложение N 1 к Правилам.
19.1. В графах 3 - 6 по каждой из строк указывается объем компонентов донорской крови (в литрах и единицах), полученных для клинического использования, который находился в организации службы крови на хранении по состоянию на 00 часов 00 минут 1 января и на 23 часов 59 минут 31 декабря отчетного года.
Графа 5 по каждой из строк должна быть меньше или равна разнице суммы граф 3, 7, 9, 11, 13, 15 и суммы граф 20 и 22 по каждой из строк соответственно.
19.2. В графах 7 и 8 по каждой из строк указывается объем компонентов донорской крови, заготовленный в отделении трансфузиологии (отделении переливания крови);
19.3. В графах 9 - 16 по каждой из строк указывается объем полученных для клинического использования компонентов донорской крови (в единицах и литрах) по правовым основаниям их получения.
19.4. В графе 18 указывается количество трансфузий, проведенных реципиентам, указанным в графе 17 соответствующей строки;
19.5. В графах 20 и 21 указывается объем компонентов донорской крови и (или) ее компонентов, перелитых реципиентам, указанным в графе 17 соответствующей строки (в единицах и литрах).
19.6. В графах 23 - 26 по каждой из строк указывается количество единиц утилизированных компонентов донорской крови по причинам их утилизации.
В графе 23 указывается количество единиц утилизированной донорской крови и (или) ее компонентов в случае нарушения герметичности контейнера, в том числе прерывание трансфузии по состоянию реципиента.
В графе 26 указывается количество единиц утилизированной донорской крови и (или) ее компонентов, несоответствующих значениям показателей безопасности донорской крови и ее компонентов (например, при наличии визуальных изменений компонента донорской крови), а также утилизированных по причине поступления в медицинскую организацию информации о выявлении у донора гемотрансмиссивных инфекций.
Сумма граф 23 - 26 по каждой из строк должна быть равна графе 22 по каждой из строк.
20. В таблицу 6000 раздела 6 включаются данные об объеме находящихся на хранении, в производстве, выданных (для медицинского применения или последующей реализации) и утилизированных лекарственных средствах и (или) медицинских изделиях организациями службы крови, осуществлявшими производство лекарственных средств, по наименованию лекарственного средства и (или) медицинского изделия (строки 1 - 24).
20.1. В графах 3 и 4 по каждой из строк указывается объем произведенных лекарственных средств и (или) медицинских изделий, находящихся на хранении в организации службы крови по состоянию на 00 часов 00 минут 1 января и на 23 часов 59 минут 31 декабря, соответственно.
20.2. В строке 24 указываются лекарственные средства и (или) медицинские изделия, не указанные в строках 1 - 23.
21. В таблицу 7000 раздела 7 включаются данные о субъектах обращения донорской крови по виду деятельности (строки 1 и 6), включая штатную численность (графы 8 - 10), их вид (строки 2 - 5 и 7 - 10), подведомственность (графы 4 - 6).
21.1. Графа 7 для строк 1 - 5 и 7 - 8 не заполняется.
Сумма граф 4 - 6 строки 1 и 4 - 7 строки 6 должна быть равна графе 3 строк 1 и 6, соответственно.
В графах 8 - 10 строк 1 и 6 указывается штатная численность врачей-трансфузиологов в субъектах обращения донорской крови.
21.2. В графах 4 - 6 по каждой из строк 2 - 5 и 7 - 10 указывается численность субъектов обращения донорской крови по видам (центр крови, станция переливания крови, отделение трансфузиологии (отделение переливания крови), плазмоцентр, кабинет трансфузиологии).
Сумма граф 4 - 6 по каждой из строк 2 - 5 должна быть равна графе 3 соответствующих строк.
Сумма граф 4 - 6 по каждой из строк 7 и 8 должна быть равна графе 3 соответствующих строк.
Сумма граф 4 - 7 по каждой из строк 9 и 10 должна быть равна графе 3 соответствующих строк.
В графах 8 - 10 строк 2 - 5, 7 - 10 указывается штатная численность врачей-трансфузиологов в субъектах обращения донорской крови по видам (центр крови, станция переливания крови, отделение трансфузиологии (отделение переливания крови), кабинет трансфузиологии, плазмоцентр).
Сумма строк 2 - 5 каждой из граф 3 - 10 должна быть равна строке 1 соответствующих граф.
Сумма строк 7 - 10 каждой из граф 3 - 10 должна быть равна строке 6 соответствующих граф.
22. Форма подписывается руководителем субъекта обращения донорской крови и лицом, ответственным за представление сведений с указанием его фамилии имени, отчества (при наличии), контактного номера телефона и адреса электронной почты, а также заверяется печатью (при наличии).