Приказ Минздрава России от 04.08.2023 N 414н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 4 августа 2023 г. N 414н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ
НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. N 341н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 мая 2021 г., регистрационный N 63444).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2024 г.
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 4 августа 2023 г. N 414н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ
НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C18
Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19
Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B01.006.001
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный
0,099
1
B01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
0,99
1
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла
0,03
1
A08.19.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки
0,99
1
A08.19.002.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки с применением иммуногистохимических методов
0,049
1
A08.30.013.001
Патолого-анатомическое исследование белка к рецепторам HER2/neu с применением иммуногистохимических методов
0,2
1
A08.30.036
Определение амплификации гена HER2 методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)
0,049
1
A08.30.037
Определение амплификации гена HER2 методом хромогенной гибридизации in situ (CISH)
0,049
1
A08.30.040
Определение мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 иммуногистохимическим методом
0,3
1
A09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови
0,99
1
A27.05.049
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови
0,099
1
A27.05.050
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене APC в крови
0,0099
1
A27.05.051
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене MYH в крови
0,0099
1
A27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,3
1
A27.30.006
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале
0,49
1
A27.30.007
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале
0,49
1
A27.30.008
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале
0,49
1
A27.30.014
Определение полиморфизма гена DPYD методом ПЦР
0,049
1
A27.30.015
Определение полиморфизма гена UGT1A1
0,049
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
1
B03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
1
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.18.001.001
Видеоколоноскопия
0,99
1
A03.18.001.004
Эндосонография толстой кишки
0,049
1
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,099
1
A04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,099
1
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,99
1
A05.23.009.001
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием
0,02
1
A05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,099
1
A05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,099
1
A06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,89
1
A06.09.007
Рентгенография легких
0,099
1
A06.18.001
Ирригоскопия
0,099
1
A06.18.004
Компьютерно-томографическая колоноскопия
0,099
1
A06.20.002.003
Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием
0,025
1
A06.21.003.003
Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием
0,025
1
A06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,89
1
A07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,02
1
A07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,049
1
A11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,03
1
A11.18.001
Биопсия ободочной кишки эндоскопическая
0,99
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
0,21
1
B01.015.001
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный
0,57
1
B01.015.002
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный
0,028
1
B01.023.001
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный
0,041
1
B01.023.002
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный
0,002
1
B01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
0,99
5
B01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,97
31
B01.058.001
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
0,081
1
B01.058.002
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный
0,004
1
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.09.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого
0,0013
1
A08.09.002.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов
0,00013
1
A08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,011
1
A08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,0019
1
A08.18.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки
0,81
1
A08.18.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки с применением иммуногистохимических методов
0,047
1
A08.30.012
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины
0,017
1
A08.30.013
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов
0,00025
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
0,92
6
B03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
0,98
7
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,98
7
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002
Эхокардиография
0,57
1
A04.12.002.002
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
0,81
1
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,98
2
A05.10.008
Холтеровское мониторирование сердечного ритма
0,16
1
A12.09.001
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков
0,41
1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.18.002
Эндоскопическая резекция слизистой толстой кишки
0,13
1
A11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии
0,00025
1
A11.30.007
Биопсия брюшины
0,00099
1
A16.09.013.006
Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое
0,0013
1
A16.14.030
Резекция печени атипичная
0,0016
1
A16.14.034
Резекция сегмента (сегментов) печени
0,0016
1
A16.14.036
Гемигепатэктомия
0,0013
1
A16.14.037
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени
0,00064
1
A16.17.007
Илеостомия
0,00059
1
A16.18.007
Колостомия
0,029
1
A16.18.015
Гемиколэктомия левосторонняя
0,052
1
A16.18.015.002
Гемиколэктомия левосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1
A16.18.016
Гемиколэктомия правосторонняя
0,052
1
A16.18.016.001
Гемиколэктомия правосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1
A16.18.017
Резекция поперечно-ободочной кишки
0,017
1
A16.18.017.001
Резекция поперечно-ободочной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
0,045
1
A16.18.017.002
Комбинированная резекция ободочной кишки с резекцией соседних органов
0,028
1
A16.18.030.011
Лапароскопически-ассистированная колэктомия с формированием илеоректального анастомоза
0,0069
1
A16.19.019
Резекция сигмовидной кишки
0,086
1
A16.19.019.001
Резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
0,086
1
A16.19.019.003
Обструктивная резекция сигмовидной кишки
0,052
1
A16.19.019.004
Обструктивная резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1
A16.19.021.003
Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1
A16.19.021.010
Передняя резекция прямой кишки
0,052
1
A16.30.037
Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе
0,0099
1
A16.30.079
Лапароскопия диагностическая
0,0049
1
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <3>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <4>
СКД <5>
L01BC
Аналоги пиримидина
Капецитабин
0,012
мг
2 864
309 312
Капецитабин
0,34
мг
3 580
272 080
Капецитабин
0,098
мг
4 475
496 725
Фторурацил
0,18
мг
2 148
55 848
Фторурацил
0,027
мг
2 864
54 416
Фторурацил
0,18
мг
716
9 308
Фторурацил
0,0021
мг
895
9 845
L01XA
Соединения платины
Оксалиплатин
0,12
мкг
152 150
1 369 350
Оксалиплатин
0,34
мкг
232 700
1 163 500
L01XC
Моноклональные антитела
Бевацизумаб
0,079
мг
350
4 550
Бевацизумаб
0,057
мг
525
4 725
Ипилимумаб
0,00074
мг
70
280
Ниволумаб
0,0022
мг
210
1 680
Ниволумаб
0,0011
мг
240
3 360
Ниволумаб
0,0011
мг
480
3 360
Панитумумаб
0,023
мг
420
2 520
Пембролизумаб
0,0015
мг
200
1 600
Пембролизумаб
0,0015
мг
400
1 600
Рамуцирумаб
0,0031
мг
560
4 480
Цетуксимаб
0,018
мкг
447 500
6 265 000
Цетуксимаб
0,018
мг
716
716
L01XE
Ингибиторы протеинкиназы
Регорафениб
0,0017
мг
160
13 120
L01XX
Прочие противоопухолевые препараты
Афлиберцепт
0,028
мг
280
2 240
Иринотекан
0,047
мкг
295 350
2 658 150
Иринотекан
0,11
мкг
322 200
2 899 800
Иринотекан
0,012
мг
358
2 864
Иринотекан
0,019
мкг
492 250
2 461 250
L03AA
Колониестимулирующие факторы
Пэгфилграстим
0,00024
мг
6
60
Филграстим
0,0043
мкг
350
14 000
Эмпэгфилграстим
0,00024
мкг
7 500
75 000
V03AF
Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
Кальция фолинат
0,0002
мкг
107 400
1 825 800
Кальция фолинат
0,0019
мкг
35 800
358 000
Кальция фолинат
0,027
мг
358
3 222
Кальция фолинат
0,18
мг
716
9 308
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию
4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Количество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением
0,81
3
Основной вариант стандартной диеты
0,12
26
Энтеральное питание (ЭП)
0,69
3
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 4 августа 2023 г. N 414н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ
НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C18
Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19
Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный <2> показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
1
2
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови
0,5
3
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.18.001
Колоноскопия
0,3
1
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
1
2
A04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза комплексное (трансвагинальное и трансабдоминальное)
1
2
A06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,1
1
A06.09.007
Рентгенография легких
0,5
1
A06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
0,5
1
A06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,1
1
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.