Приказ Минздрава России от 01.07.2015 N 401ан
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 июля 2015 г. N 401ан
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ГОРМОНОРЕФРАКТЕРНАЯ
ФОРМА (ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июля 2015 г. N 401ан
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ГОРМОНРЕФРАКТЕРНАЯ
ФОРМА (ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ)
Категория возрастная: взрослые
Пол: мужской
Фаза: кастрационно-резистентный рак предстательной железы
Стадия: III-IV
Осложнения: вне зависимости от осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно; в дневном стационаре
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 60
Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <1>
Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
1
1
B01.047.001
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный
0,05
1
--------------------------------
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A09.05.078
Исследование уровня общего тестостерона в крови
0,9
1
A09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена в крови
0,8
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
0,8
1
B03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
0,9
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,9
1
B03.016.006
Анализ мочи общий
0,8
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.12.002.002
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
0,2
1
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,9
1
A04.21.001
Ультразвуковое исследование простаты
0,2
1
A04.21.001.001
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
0,1
1
A05.10.004
Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных
0,15
1
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,15
1
A05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,1
1
A06.03.057
Рентгенография пораженной части костного скелета
0,2
1
A06.03.058
Компьютерная томография позвоночника (один отдел)
0,1
1
A06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,1
1
A06.09.007
Рентгенография легких
0,4
1
A06.30.005.002
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием
0,2
1
A07.03.001
Сцинтиграфия костей
0,4
1
A07.30.001
Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований
0,4
1
1.4. Иные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.21.001
Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы
0,2
1
A08.21.007
Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы
0,05
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A25.21.001
Назначение лекарственных препаратов при заболеваниях мужских половых органов
1
8
B01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
0,95
59
B01.047.002
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный
0,05
59
2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A11.01. 002
Подкожное введение лекарственных препаратов
0,8
5
A11.01.003
Внутрикожное введение лекарственных препаратов
0,4
3
A11.02.002
Внутримышечное введение лекарственных препаратов
0,9
10
A11.05.001
Взятие крови из пальца
0,9
5
A11.12.003
Внутривенное введение лекарственных препаратов
0,9
5
A11.12.009
Взятие крови из периферической вены
1
3
A11.12.013
Взятие крови из центральной вены
0,4
2
A11.28.007
Катетеризация мочевого пузыря
0,01
2
A11.28.014
Сбор мочи для лабораторного исследования
0,01
1
A11.30.011
Постановка мочевого катетера
0,01
1
A14.12.001
Уход за сосудистым катетером
0,5
5
A14.19.002
Постановка очистительной клизмы
0,01
2
A14.28.002
Уход за мочевым катетером
0,01
6
2.3. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена в крови
0,9
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
0,1
1
B03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
1
2
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
2
B03.016.006
Анализ мочи общий
0,1
1
2.4. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.12.002.002
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
0,1
1
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,9
1
A04.21.001
Ультразвуковое исследование простаты
0,2
1
A04.21.001.001
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
0,05
1
A05.10.004
Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных
0,15
1
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,15
1
A05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,1
1
A06.03.057
Рентгенография пораженной части костного скелета
0,5
1
A06.03.058
Компьютерная томография позвоночника (один отдел)
0,1
1
A06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,1
1
A06.09.007
Рентгенография легких
0,5
1
A06.30.005.002
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием
0,2
1
A07.03.001
Сцинтиграфия костей
0,8
1
A07.30.001
Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований
0,8
1
2.5. Иные методы исследования
2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A11.12.001
Катетеризация подключичной и других центральных вен
0,4
1
2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <**>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <***>
СКД <****>
A04AA
Блокаторы серотониновых 5HTЗ-рецепторов
0,6
Гранисетрон
мг
3
12
Ондансетрон
мг
16
64
Трописетрон
мг
10
40
B05XA
Растворы электролитов
0,9
Натрия хлорид
мл
400
800
D07AA
Глюкокортикоиды с низкой активностью (группа I)
0,9
Преднизолон
мг
10
600
L01CD
Таксаны
0,9
Доцетаксел
мг
130
260
Кабазитаксел
мг
45
90
L01DB
Антрациклины и родственные соединения
0,1
Митоксантрон
мг
17
34
L02AE
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
0,95
Гозерелин
мг
3,6
7,2
Бусерелин
мг
3,75
7,5
Лейпрорелин
мг
7,5
15
Трипторелин
мг
3,75
7,5
L02BX
Другие антагонисты гормонов и родственные соединения
0,3
Абиратерон
мг
1000
6000
L03AA
Колониестимулирующие факторы
0,3
Пэгфилграстим
мг
6
12
Молграмостим
мкг
300
1500
M05BA
Бифосфонаты
0,6
Ибандроновая кислота
мг
6
12
Клодроновая кислота
мг
1600
3200
Памидроновая кислота
мг
90
180
Золедроновая кислота
мг
4
8
M05BX
Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей
0,05
Деносумаб
мг
120
240
V08AB
Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства
0,2
Йогексол
мг
300
300
Йопромид
мг
300
300
V08CA
Парамагнитные контрастные средства
0,2
Гадопентетовая кислота
мг
9380,2
9380,2
Гадодиамид
ммоль
7,5
7,5
Гадобутрол
ммоль
7,5
7,5
4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
Код
Наименование вида медицинского изделия
Усредненный показатель частоты предоставления
Среднее количество
273630
Порт (катетер) инфузионный (инъекционный), имплантируемый
0,05
1
--------------------------------
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425)).
3. Граждане, имеющие в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322; N 53, ст. 7583; 2013, N 19, ст. 2326, 2331; N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6961; 2014, N 11, ст. 1098; N 30, ст. 4217) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).