Приказ Минздрава России от 01.07.2015 N 401ан
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 июля 2015 г. N 401ан
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ГОРМОНОРЕФРАКТЕРНАЯ
ФОРМА (ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июля 2015 г. N 401ан
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ГОРМОНРЕФРАКТЕРНАЯ
ФОРМА (ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ)
Категория возрастная: взрослые
Пол: мужской
Фаза: кастрационно-резистентный рак предстательной железы
Стадия: III-IV
Осложнения: вне зависимости от осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно; в дневном стационаре
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 60
Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
|
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления <1> |
Усредненный показатель кратности применения |
|
B01.027.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный |
1 |
1 |
|
B01.047.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный |
0,05 |
1 |
--------------------------------
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
|
1.2. Лабораторные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A09.05.078 |
Исследование уровня общего тестостерона в крови |
0,9 |
1 |
|
A09.05.130 |
Исследование уровня простатспецифического антигена в крови |
0,8 |
1 |
|
B03.005.006 |
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) |
0,8 |
1 |
|
B03.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
0,9 |
1 |
|
B03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
0,9 |
1 |
|
B03.016.006 |
Анализ мочи общий |
0,8 |
1 |
|
1.3. Инструментальные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A04.12.002.002 |
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей |
0,2 |
1 |
|
A04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
0,9 |
1 |
|
A04.21.001 |
Ультразвуковое исследование простаты |
0,2 |
1 |
|
A04.21.001.001 |
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное |
0,1 |
1 |
|
A05.10.004 |
Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных |
0,15 |
1 |
|
A05.10.006 |
Регистрация электрокардиограммы |
0,15 |
1 |
|
A05.30.004.001 |
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием |
0,1 |
1 |
|
A06.03.057 |
Рентгенография пораженной части костного скелета |
0,2 |
1 |
|
A06.03.058 |
Компьютерная томография позвоночника (один отдел) |
0,1 |
1 |
|
A06.09.005 |
Компьютерная томография органов грудной полости |
0,1 |
1 |
|
A06.09.007 |
Рентгенография легких |
0,4 |
1 |
|
A06.30.005.002 |
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием |
0,2 |
1 |
|
A07.03.001 |
Сцинтиграфия костей |
0,4 |
1 |
|
A07.30.001 |
Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований |
0,4 |
1 |
|
1.4. Иные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A08.21.001 |
Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы |
0,2 |
1 |
|
A08.21.007 |
Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы |
0,05 |
1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
|
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A25.21.001 |
Назначение лекарственных препаратов при заболеваниях мужских половых органов |
1 |
8 |
|
B01.027.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный |
0,95 |
59 |
|
B01.047.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный |
0,05 |
59 |
|
2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A11.01. 002 |
Подкожное введение лекарственных препаратов |
0,8 |
5 |
|
A11.01.003 |
Внутрикожное введение лекарственных препаратов |
0,4 |
3 |
|
A11.02.002 |
Внутримышечное введение лекарственных препаратов |
0,9 |
10 |
|
A11.05.001 |
Взятие крови из пальца |
0,9 |
5 |
|
A11.12.003 |
Внутривенное введение лекарственных препаратов |
0,9 |
5 |
|
A11.12.009 |
Взятие крови из периферической вены |
1 |
3 |
|
A11.12.013 |
Взятие крови из центральной вены |
0,4 |
2 |
|
A11.28.007 |
Катетеризация мочевого пузыря |
0,01 |
2 |
|
A11.28.014 |
Сбор мочи для лабораторного исследования |
0,01 |
1 |
|
A11.30.011 |
Постановка мочевого катетера |
0,01 |
1 |
|
A14.12.001 |
Уход за сосудистым катетером |
0,5 |
5 |
|
A14.19.002 |
Постановка очистительной клизмы |
0,01 |
2 |
|
A14.28.002 |
Уход за мочевым катетером |
0,01 |
6 |
|
2.3. Лабораторные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A09.05.130 |
Исследование уровня простатспецифического антигена в крови |
0,9 |
1 |
|
B03.005.006 |
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) |
0,1 |
1 |
|
B03.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
1 |
2 |
|
B03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
1 |
2 |
|
B03.016.006 |
Анализ мочи общий |
0,1 |
1 |
|
2.4. Инструментальные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A04.12.002.002 |
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей |
0,1 |
1 |
|
A04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
0,9 |
1 |
|
A04.21.001 |
Ультразвуковое исследование простаты |
0,2 |
1 |
|
A04.21.001.001 |
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное |
0,05 |
1 |
|
A05.10.004 |
Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных |
0,15 |
1 |
|
A05.10.006 |
Регистрация электрокардиограммы |
0,15 |
1 |
|
A05.30.004.001 |
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием |
0,1 |
1 |
|
A06.03.057 |
Рентгенография пораженной части костного скелета |
0,5 |
1 |
|
A06.03.058 |
Компьютерная томография позвоночника (один отдел) |
0,1 |
1 |
|
A06.09.005 |
Компьютерная томография органов грудной полости |
0,1 |
1 |
|
A06.09.007 |
Рентгенография легких |
0,5 |
1 |
|
A06.30.005.002 |
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием |
0,2 |
1 |
|
A07.03.001 |
Сцинтиграфия костей |
0,8 |
1 |
|
A07.30.001 |
Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований |
0,8 |
1 |
|
2.5. Иные методы исследования |
|
2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A11.12.001 |
Катетеризация подключичной и других центральных вен |
0,4 |
1 |
|
2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
|
Код |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация |
Наименование лекарственного препарата <**> |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
ССД <***> |
СКД <****> |
|
A04AA |
Блокаторы серотониновых 5HTЗ-рецепторов |
0,6 |
||||
|
Гранисетрон |
мг |
3 |
12 |
|||
|
Ондансетрон |
мг |
16 |
64 |
|||
|
Трописетрон |
мг |
10 |
40 |
|||
|
B05XA |
Растворы электролитов |
0,9 |
||||
|
Натрия хлорид |
мл |
400 |
800 |
|||
|
D07AA |
Глюкокортикоиды с низкой активностью (группа I) |
0,9 |
||||
|
Преднизолон |
мг |
10 |
600 |
|||
|
L01CD |
Таксаны |
0,9 |
||||
|
Доцетаксел |
мг |
130 |
260 |
|||
|
Кабазитаксел |
мг |
45 |
90 |
|||
|
L01DB |
Антрациклины и родственные соединения |
0,1 |
||||
|
Митоксантрон |
мг |
17 |
34 |
|||
|
L02AE |
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона |
0,95 |
||||
|
Гозерелин |
мг |
3,6 |
7,2 |
|||
|
Бусерелин |
мг |
3,75 |
7,5 |
|||
|
Лейпрорелин |
мг |
7,5 |
15 |
|||
|
Трипторелин |
мг |
3,75 |
7,5 |
|||
|
L02BX |
Другие антагонисты гормонов и родственные соединения |
0,3 |
||||
|
Абиратерон |
мг |
1000 |
6000 |
|||
|
L03AA |
Колониестимулирующие факторы |
0,3 |
||||
|
Пэгфилграстим |
мг |
6 |
12 |
|||
|
Молграмостим |
мкг |
300 |
1500 |
|||
|
M05BA |
Бифосфонаты |
0,6 |
||||
|
Ибандроновая кислота |
мг |
6 |
12 |
|||
|
Клодроновая кислота |
мг |
1600 |
3200 |
|||
|
Памидроновая кислота |
мг |
90 |
180 |
|||
|
Золедроновая кислота |
мг |
4 |
8 |
|||
|
M05BX |
Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей |
0,05 |
||||
|
Деносумаб |
мг |
120 |
240 |
|||
|
V08AB |
Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства |
0,2 |
||||
|
Йогексол |
мг |
300 |
300 |
|||
|
Йопромид |
мг |
300 |
300 |
|||
|
V08CA |
Парамагнитные контрастные средства |
0,2 |
||||
|
Гадопентетовая кислота |
мг |
9380,2 |
9380,2 |
|||
|
Гадодиамид |
ммоль |
7,5 |
7,5 |
|||
|
Гадобутрол |
ммоль |
7,5 |
7,5 |
4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
|
Код |
Наименование вида медицинского изделия |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Среднее количество |
|
273630 |
Порт (катетер) инфузионный (инъекционный), имплантируемый |
0,05 |
1 |
--------------------------------
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425)).
3. Граждане, имеющие в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322; N 53, ст. 7583; 2013, N 19, ст. 2326, 2331; N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6961; 2014, N 11, ст. 1098; N 30, ст. 4217) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).