Приказ Минздрава России от 15.04.2021 N 356н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 15 апреля 2021 г. N 356н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ РОТОГЛОТКИ
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 824н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки III - IVB стадии (предоперационная или послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2013 г., регистрационный N 27811);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1144н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при анапластическом раке щитовидной железы IV стадии (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2013 г., регистрационный N 27402);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1169н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки 0 - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 марта 2013 г., регистрационный N 27653);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1195н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки 0 - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный N 27520);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. N 1745н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки III - IVB стадии (пред- или послеоперационная дистанционная лучевая терапия) (дневной стационар)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 апреля 2013 г., регистрационный N 27942);
пункты 5 и 21 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный N 46894), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. N 1244н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный N 62542).
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 апреля 2021 г. N 356н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ РОТОГЛОТКИ
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C01
Злокачественные новообразования основания языка
C02.4
Злокачественное новообразование язычной миндалины
C05.1
Злокачественное новообразование мягкого неба
C05.2
Злокачественное новообразование язычка
C09
Злокачественное новообразование миндалины
C10
Злокачественное новообразование ротоглотки
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
0,93
1
B01.065.001
Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта первичный
0,93
1
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.06.001
Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла
0,74
2
A08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла
0,19
1
A08.06.005
Цитологическое исследование биоптатов лимфоузлов
0,19
1
A08.08.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей
0,93
1
A08.08.003
Цитологическое исследование мазков с поверхности слизистой оболочки верхних дыхательных путей
0,93
1
A08.08.004
Цитологическое исследование микропрепарата тканей верхних дыхательных путей
0,93
1
A26.30.037
Молекулярно-биологическое исследование биопсийного (операционного) материала на вирус папилломы человека (Papilloma virus) высокого канцерогенного риска (16, 18 тип)
0,93
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.08.005
Фиброларингоскопия
0,93
1
A03.16.003
Эзофагогастроскопия
0,28
1
A04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)
0,93
3
A05.03.004.001
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием
0,84
1
A06.03.002.005
Компьютерная томография лицевого отдела черепа с внутривенным болюсным контрастированием
0,28
1
A06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,046
1
A06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,88
1
A07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,46
1
A11.06.001.001
Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,74
2
A11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,19
1
A11.07.016.001
Биопсия слизистой ротоглотки под контролем эндоскопического исследования
0,93
1
A11.08.010.002
Получение мазков со слизистой оболочки ротоглотки
0,93
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
0,04
1
B01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
0,96
1
B01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,89
17
B01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,8
49
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.03.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костной ткани
0,0043
1
A08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла
0,12
1
A08.08.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей
0,074
1
A08.30.017
Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование
0,2
1
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A05.03.004.001
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием
0,8
1
A05.30.008.001
Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием
0,8
1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A16.06.006
Лимфаденэктомия шейная
0,16
1
A16.07.081
Резекция ротоглотки
0,06
1
A16.07.081.001
Резекция ротоглотки комбинированная
0,0036
1
A16.07.081.002
Резекция ротоглотки комбинированная с реконструктивно-пластическим компонентом
0,0036
1
A16.07.081.003
Резекция ротоглотки комбинированная с микрохирургической реконструкцией
0,0036
1
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия
0,08
35
A07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая
0,72
35
A22.01.005
Низкоинтенсивное лазерное облучение кожи
0,16
14
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <3>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <4>
СКД <5>
L01BC
Аналоги пиримидина
Фторурацил
0,35
мг
1 790
34 010
L01XA
Препараты платины
Карбоплатин
0,0068
мг
825
4 950
Карбоплатин
0,0068
мг
375
9 375
Карбоплатин
0,009
мг
750
6 750
Карбоплатин
0,098
мг
225
1 575
Цисплатин
0,32
мг
179
895
Цисплатин
0,3
мкг
134 250
402 750
L01XC
Моноклональные антитела
Ниволумаб
0,037
мг
210
4 620
Пембролизумаб
0,031
мг
200
3 600
Цетуксимаб
0,12
мг
716
1 432
Цетуксимаб
0,22
мкг
447 500
5 817 500
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Количество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением
0,4
49
Основной вариант стандартной диеты
0,46
16
Энтеральное питание (ЭП)
0,2
3
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 апреля 2021 г. N 356н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ РОТОГЛОТКИ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C01
Злокачественные новообразования основания языка
C02.4
Злокачественное новообразование язычной миндалины
C05.1
Злокачественное новообразование мягкого неба
C05.2
Злокачественное новообразование язычка
C09
Злокачественное новообразование миндалины
C10
Злокачественное новообразование ротоглотки
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
1
2
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A09.05.065
Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови
0,3
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.08.005
Фиброларингоскопия
1
2
A04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)
1
4
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
1
2
A04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)
0,1
1
A05.03.004
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа
0,9
2
A05.30.008
Магнитно-резонансная томография шеи
0,9
2
A06.07.013
Компьютерная томография челюстно-лицевой области
0,3
2
A06.08.009
Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи
0,3
2
A06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,8
1
A06.09.007
Рентгенография легких
0,2
1
A07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,14
1
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.