Приказ Минздрава России от 15.04.2021 N 356н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 15 апреля 2021 г. N 356н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ РОТОГЛОТКИ
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 824н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки III - IVB стадии (предоперационная или послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2013 г., регистрационный N 27811);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1144н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при анапластическом раке щитовидной железы IV стадии (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2013 г., регистрационный N 27402);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1169н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки 0 - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 марта 2013 г., регистрационный N 27653);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1195н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки 0 - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный N 27520);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. N 1745н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки III - IVB стадии (пред- или послеоперационная дистанционная лучевая терапия) (дневной стационар)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 апреля 2013 г., регистрационный N 27942);
пункты 5 и 21 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный N 46894), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. N 1244н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный N 62542).
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 апреля 2021 г. N 356н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ РОТОГЛОТКИ
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
|
C01 |
Злокачественные новообразования основания языка |
|
C02.4 |
Злокачественное новообразование язычной миндалины |
|
C05.1 |
Злокачественное новообразование мягкого неба |
|
C05.2 |
Злокачественное новообразование язычка |
|
C09 |
Злокачественное новообразование миндалины |
|
C10 |
Злокачественное новообразование ротоглотки |
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
|
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления <2> |
Усредненный показатель кратности применения |
|
B01.027.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный |
0,93 |
1 |
|
B01.065.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта первичный |
0,93 |
1 |
|
1.2. Лабораторные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A08.06.001 |
Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла |
0,74 |
2 |
|
A08.06.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла |
0,19 |
1 |
|
A08.06.005 |
Цитологическое исследование биоптатов лимфоузлов |
0,19 |
1 |
|
A08.08.001 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей |
0,93 |
1 |
|
A08.08.003 |
Цитологическое исследование мазков с поверхности слизистой оболочки верхних дыхательных путей |
0,93 |
1 |
|
A08.08.004 |
Цитологическое исследование микропрепарата тканей верхних дыхательных путей |
0,93 |
1 |
|
A26.30.037 |
Молекулярно-биологическое исследование биопсийного (операционного) материала на вирус папилломы человека (Papilloma virus) высокого канцерогенного риска (16, 18 тип) |
0,93 |
1 |
|
1.3. Инструментальные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A03.08.005 |
Фиброларингоскопия |
0,93 |
1 |
|
A03.16.003 |
Эзофагогастроскопия |
0,28 |
1 |
|
A04.06.002 |
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) |
0,93 |
3 |
|
A05.03.004.001 |
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием |
0,84 |
1 |
|
A06.03.002.005 |
Компьютерная томография лицевого отдела черепа с внутривенным болюсным контрастированием |
0,28 |
1 |
|
A06.09.005 |
Компьютерная томография органов грудной полости |
0,046 |
1 |
|
A06.09.005.002 |
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием |
0,88 |
1 |
|
A07.30.043 |
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП |
0,46 |
1 |
|
A11.06.001.001 |
Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования |
0,74 |
2 |
|
A11.06.002.001 |
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования |
0,19 |
1 |
|
A11.07.016.001 |
Биопсия слизистой ротоглотки под контролем эндоскопического исследования |
0,93 |
1 |
|
A11.08.010.002 |
Получение мазков со слизистой оболочки ротоглотки |
0,93 |
1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
|
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
B01.003.003 |
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом |
0,04 |
1 |
|
B01.027.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный |
0,96 |
1 |
|
B01.027.003 |
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара |
0,89 |
17 |
|
B01.038.005 |
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара |
0,8 |
49 |
|
2.2. Лабораторные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A08.03.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костной ткани |
0,0043 |
1 |
|
A08.06.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла |
0,12 |
1 |
|
A08.08.001 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей |
0,074 |
1 |
|
A08.30.017 |
Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование |
0,2 |
1 |
|
2.3. Инструментальные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A05.03.004.001 |
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием |
0,8 |
1 |
|
A05.30.008.001 |
Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием |
0,8 |
1 |
|
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A16.06.006 |
Лимфаденэктомия шейная |
0,16 |
1 |
|
A16.07.081 |
Резекция ротоглотки |
0,06 |
1 |
|
A16.07.081.001 |
Резекция ротоглотки комбинированная |
0,0036 |
1 |
|
A16.07.081.002 |
Резекция ротоглотки комбинированная с реконструктивно-пластическим компонентом |
0,0036 |
1 |
|
A16.07.081.003 |
Резекция ротоглотки комбинированная с микрохирургической реконструкцией |
0,0036 |
1 |
|
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A07.30.009 |
Конформная дистанционная лучевая терапия |
0,08 |
35 |
|
A07.30.009.001 |
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая |
0,72 |
35 |
|
A22.01.005 |
Низкоинтенсивное лазерное облучение кожи |
0,16 |
14 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
|
Код |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация |
Наименование лекарственного препарата <3> |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
ССД <4> |
СКД <5> |
|
L01BC |
Аналоги пиримидина |
|||||
|
Фторурацил |
0,35 |
мг |
1 790 |
34 010 |
||
|
L01XA |
Препараты платины |
|||||
|
Карбоплатин |
0,0068 |
мг |
825 |
4 950 |
||
|
Карбоплатин |
0,0068 |
мг |
375 |
9 375 |
||
|
Карбоплатин |
0,009 |
мг |
750 |
6 750 |
||
|
Карбоплатин |
0,098 |
мг |
225 |
1 575 |
||
|
Цисплатин |
0,32 |
мг |
179 |
895 |
||
|
Цисплатин |
0,3 |
мкг |
134 250 |
402 750 |
||
|
L01XC |
Моноклональные антитела |
|||||
|
Ниволумаб |
0,037 |
мг |
210 |
4 620 |
||
|
Пембролизумаб |
0,031 |
мг |
200 |
3 600 |
||
|
Цетуксимаб |
0,12 |
мг |
716 |
1 432 |
||
|
Цетуксимаб |
0,22 |
мкг |
447 500 |
5 817 500 |
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
|
Наименование вида лечебного питания |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Количество |
|
Вариант диеты с механическим и химическим щажением |
0,4 |
49 |
|
Основной вариант стандартной диеты |
0,46 |
16 |
|
Энтеральное питание (ЭП) |
0,2 |
3 |
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 апреля 2021 г. N 356н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ РОТОГЛОТКИ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
|
C01 |
Злокачественные новообразования основания языка |
|
C02.4 |
Злокачественное новообразование язычной миндалины |
|
C05.1 |
Злокачественное новообразование мягкого неба |
|
C05.2 |
Злокачественное новообразование язычка |
|
C09 |
Злокачественное новообразование миндалины |
|
C10 |
Злокачественное новообразование ротоглотки |
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
|
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления <2> |
Усредненный показатель кратности применения |
|
B04.027.001 |
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога |
1 |
2 |
|
1.2. Лабораторные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A09.05.065 |
Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови |
0,3 |
1 |
|
1.3. Инструментальные методы исследования |
|||
|
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
|
A03.08.005 |
Фиброларингоскопия |
1 |
2 |
|
A04.06.002 |
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) |
1 |
4 |
|
A04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
1 |
2 |
|
A04.30.010 |
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) |
0,1 |
1 |
|
A05.03.004 |
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа |
0,9 |
2 |
|
A05.30.008 |
Магнитно-резонансная томография шеи |
0,9 |
2 |
|
A06.07.013 |
Компьютерная томография челюстно-лицевой области |
0,3 |
2 |
|
A06.08.009 |
Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи |
0,3 |
2 |
|
A06.09.005 |
Компьютерная томография органов грудной полости |
0,8 |
1 |
|
A06.09.007 |
Рентгенография легких |
0,2 |
1 |
|
A07.30.043 |
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП |
0,14 |
1 |
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.