Приказ Минздрава России от 08.06.2016 N 355н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 8 июня 2016 г. N 355н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ
ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ), ФОРМ МЕДИЦИНСКОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ И ФОРМЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ В ЦЕЛЯХ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА,
ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ)
И ПОРЯДКА ИХ ЗАПОЛНЕНИЯ
В соответствии со статьями 14, 47 и 97 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, 28; N 18, ст. 2488) приказываю:
1. Утвердить:
порядок учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) согласно приложению N 1;
учетную форму N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" согласно приложению N 2;
порядок заполнения учетной формы N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" согласно приложению N 3;
учетную форму N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" согласно приложению N 4;
порядок заполнения учетной формы N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" согласно приложению N 5;
учетную форму N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях" согласно приложению N 6;
порядок заполнения учетной формы N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у живых (умерших) доноров в медицинских организациях" согласно приложению N 7;
учетную форму N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" согласно приложению N 8;
порядок заполнения учетной формы N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" согласно приложению N 9;
форму статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях" согласно приложению N 10;
порядок заполнения формы отраслевой статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях" согласно приложению N 11.
2. Ведение форм медицинской документации, формы статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом, осуществляется на бумажном и (или) электронном носителях.
Врио Министра
Н.А.ХОРОВА
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
ПОРЯДОК
УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ
И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ)
1. Настоящий Порядок устанавливает правила ведения учета донорских органов и тканей человека, доноров и тканей, пациентов (реципиентов) в целях обеспечения оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи методом трансплантации (пересадки).
2. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее соответственно - перечень, медицинские организации).
3. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется посредством ведения медицинскими организациями форм учетной медицинской документации, формы отраслевой статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом.
4. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности заполняются медицинским работником, уполномоченным руководителем медицинской организации.
5. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности, утвержденные настоящим приказом, ведутся на бумажном носителе и (или) в электронном виде и представляются медицинской организацией в Министерство здравоохранения Российской Федерации в следующие сроки:
квартальная - не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом;
годовая - не позднее 15 января года, следующего за отчетным годом.
6. Сведения о доноре органов и тканей, пациенте (реципиенте) регистрируются в информационной системе Министерства здравоохранения Российской Федерации на основе данных его медицинской документации с присвоением индивидуального кода донора (реципиента).
7. Внесение сведений, указанных в пункте 6 настоящего приказа, в информационную систему Министерства здравоохранения Российской Федерации осуществляется в течение 48 часов с момента окончания следующих процедур:
изъятие донорского органа и ткани в целях трансплантации (пересадки) (время подписания акта изъятия донорского органа (ткани);
завершение операции методом трансплантации органов человека (время подписания протокола проведения операции по трансплантации);
завершение процедуры включения пациента (реципиента) в лист ожидания донорского органа или исключения его из листа ожидания донорского органа.
8. Формы медицинской документации N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях", N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" хранятся у медицинского работника, уполномоченного руководителем медицинской организации в условиях, обеспечивающих соблюдение положений статьи 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 30, ст. 4038; N 48, ст. 6165; 2015, N 14, ст. 2018; N 29, ст. 4356).
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
N п/п
Органы (ткани)
Указать "+"
Медицинские организации, в которые переданы органы (ткани) для:
Должность, ФИО, подпись
хранения
трансплантации
1
Амниотическая оболочка
2
Белочная оболочка яичка
3
Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы
4
Верхняя конечность и ее фрагменты
5
Височная фасция
6
Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива)
7
Кишечник и его фрагменты
8
Комплекс сердце-легкое
9
Кости свода черепа
10
Костный мозг
11
Легкие
11.1
Легкое правое
11.2
Легкое левое
12
Нижняя конечность и ее фрагменты
13
Нижняя челюсть
14
Печень
15
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой
16
Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы
17
Почки
17.1
Почка правая
17.2
Почка левая
18
Селезенка
19
Сердце
20
Серозная капсула печени
21
Сосуды (участки сосудистого русла)
22
Трахея
23
Фиброзная капсула почки
24
Эндокринные железы
24.1
Гипофиз
24.2
Надпочечники
24.3
Щитовидная железа
24.4
Паращитовидная железа
24.5
Слюнная железа
24.6
Яичко
--------------------------------
<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).
<**> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (X пересмотр).
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 039/У "МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ДОНОРА
ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ)"
1. Учетная форма N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" (далее - Карта) является учетным медицинским документом, ведение которого осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).
2. Источниками информации для заполнения Карты являются медицинская карта стационарного больного.
3. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера, номер Карты.
4. Карта заполняется на каждого донора органов (тканей).
5. Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в Карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего Карту.
6. При выполнении изъятия органа и (или) ткани у живого донора Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом-хирургом) и заведующим хирургическим отделением, в котором живому донору оказывается медицинская помощь, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.
7. При выполнении изъятия органов и тканей у умершего донора Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом анестезиологом-реаниматологом) и руководителем структурного подразделения медицинской организации, оказывающего медицинскую помощь по профилю "анестезиология и реаниматология", где была констатирована смерть донора органов (тканей), с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.
Приложение N 4
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
N п/п
Органы (ткани)
Указать "+"
1
Амниотическая оболочка
2
Белочная оболочка яичка
3
Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы
4
Верхняя конечность и ее фрагменты
5
Височная фасция
6
Глазное яблоко
6.1
Роговица
6.2
Склера
6.3
Хрусталик
6.4
Сетчатка
6.5
Конъюнктива
7
Кишечник и его фрагменты
8
Комплекс сердце-легкое
9
Кости свода черепа
10
Костный мозг
11
Легкие
11.1
Легкое правое
11.2
Легкое левое
12
Нижняя конечность и ее фрагменты
13
Нижняя челюсть
14
Печень
15
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой
16
Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы
17
Почки
17.1
Почка правая
17.2
Почка левая
18
Селезенка
19
Сердце
20
Серозная капсула печени
21
Сосуды (участки сосудистого русла)
22
Трахея
23
Фиброзная капсула почки
24
Эндокринные железы
24.1
Гипофиз
24.2
Надпочечники
24.3
Щитовидная железа
24.4
Паращитовидная железа
24.5
Слюнная железа
24.6
Яичко
--------------------------------
<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).
<**> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (X пересмотр).
Приложение N 5
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 039-1/У "МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА
ПАЦИЕНТА (РЕЦИПИЕНТА)"
1. Учетная форма N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" (далее - Карта) является учетным медицинским документом и ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).
2. Карта заполняется на каждого пациента (реципиента). Источником информации для заполнения Карты является медицинская карта стационарного больного.
3. При заполнении Карты:
3.1. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера, номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией.
3.2. В пункте 1 отмечается дата заполнения Карты.
3.3. В пункте 24 знаком "+" указывается орган (ткань), который был трансплантирован (пересажен) пациенту (реципиенту).
3.4. В пункте 25 указывается медицинская организация, предоставившая донорский орган (ткань): ее полное наименование, ведомственная принадлежность и код субъекта Российской Федерации.
3.5. Пункты 26, 27 заполняются на основании сведений, содержащихся в медицинской карте стационарного больного и в протоколе операции.
3.6. Пункт 28 заполняется исходя из данных, указанных в пунктах 26 и 27 Карты.
3.7. Пункт 29 заполняется на основании сведений, содержащихся в выписном эпикризе медицинской карты стационарного больного.
4. Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом-хирургом) и заведующим хирургическим отделением, в котором пациенту (реципиенту) оказывается медицинская помощь, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.
5. Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в Карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего Карту.
Приложение N 6
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
N п/п
Дата записи
Донор (живой, труп)
Фамилия, имя, отчество донора
Дата рождения (число, месяц, год)
Пол
N медицинской карты донора
Дата и время изъятия органа (ткани)
Изъятый орган (ткань)
Передан в медицинскую организацию
Цель передачи органа (ткани): для хранения, трансплантации
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
--------------------------------
<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).
Приложение N 7
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 008-1/У "ЖУРНАЛ УЧЕТА ИЗЪЯТИЙ
ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) У ДОНОРОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ"
1. Учетная форма N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях" (далее - Журнал) служит для учета изъятий органов (тканей) у живых доноров и трупов в медицинских организациях.
2. Журнал ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).
3. Источником информации для заполнения Журнала является учетная форма N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)", утвержденная настоящим приказом (далее - Карта).
4. На титульном листе Журнала проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера; даты начала и окончания ведения Журнала.
5. На каждый случай изъятия органов (тканей) у донора органов (тканей) в Журнале отводится одна или несколько строк.
6. При заполнении Журнала:
6.1. В графе 3 Журнала проставляется отметка о виде донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 2 Карты.
6.2. В графе 4 указывается фамилия, имя, отчество (при наличии) донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 4 Карты.
6.3. В графе 5 указывается пол донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 5 Карты.
6.4. Графа 6 заполняется в соответствии с пунктом 6 Карты.
6.5. В графе 7 указывается номер, который должен соответствовать номеру Карты.
6.6. В графе 8 отмечается дата изъятия органов (тканей) в соответствии с подпунктом 20.1 Карты.
6.7. В графе 9 указываются органы (ткани), которые были изъяты у донора, в соответствии с пунктом 22 Карты.
6.8. В графе 10 указываются наименования медицинских организаций, в которые были переданы изъятые органы (ткани), в соответствии с пунктом 24 Карты.
6.9. В графе 11 указывается цель передачи органа (ткани) в медицинскую организацию, заполняется в соответствии с пунктом 25 Карты.
7. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем медицинской организации и заверен печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами.
Приложение N 8
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
N п/п
Дата записи
Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента (реципиента)
Пол
Дата рождения (число, месяц, год)
N медицинской карты пациента (реципиента)
Диагноз основного заболевания (код по МКБ-10 <**>)
Дата операции по трансплантации (пересадки) органа (ткани)
Трансплантированный (пересаженный) орган (ткань)
Орган (ткань) взят у донора (живой, труп)
Выписан(а), переведен(а), умер(ла)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
--------------------------------
<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).
<**> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (X пересмотр).
Приложение N 9
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 008-2/У "ЖУРНАЛ УЧЕТА
ТРАНСПЛАНТАЦИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ"
1. Учетная форма N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях" (далее - Журнал) служит для учета трансплантаций (пересадки) органов (тканей) пациентам (реципиентам) в медицинских организациях.
2. Журнал ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинские организации).
3. Источником информации для заполнения Журнала является учетная форма N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)", утвержденная настоящим приказом (далее - Карта).
4. На титульном листе Журнала проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера; даты начала и окончания ведения Журнала.
5. На каждый случай трансплантации (пересадки) органа (ткани) в Журнале отводится одна или несколько строк.
6. При заполнении Журнала:
6.1. В графе 3 указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента (реципиента) в соответствии с пунктом 2 Карты.
6.2. В графе 4 указывается пол пациента (реципиента) в соответствии с пунктом 3 Карты.
6.3. Графа 5 заполняется в соответствии с пунктом 4 Карты.
6.4. В графе 6 указывается номер, который должен соответствовать номеру Карты.
6.5. В графе 7 указывается код основного заболевания пациента (реципиента) по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, в соответствии с подпунктом 8.1 Карты.
6.6. В графе 8 указывается дата операции по трансплантации органа (ткани) в соответствии с подпунктом 20.2 Карты.
6.7. В графе 9 указывается орган (ткань), который был трансплантирован пациенту (реципиенту).
6.8. В графе 10 указывают вид донора органа (ткани), у которого был изъят трансплантированный орган (ткань) в соответствии с подпунктом 21.1 Карты.
6.9. В графе 11 указывается состояние пациента (реципиента) после изъятия органа (ткани), проставляется цифра в соответствии с пунктом 30 Карты.
7. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем медицинской организации и заверен печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами.
Приложение N 10
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
ОТРАСЛЕВАЯ СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОТЧЕТНОСТЬ
КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ
Нарушение порядка представления статистической информации, а равно представление недостоверной статистической информации влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ <*>, а также статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1 "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной статистической отчетности" <**>
ВОЗМОЖНО ПРЕДСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
СВЕДЕНИЯ О ДОНОРСТВЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ И ТРАНСПЛАНТАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
за ____ год
Представляют:
Сроки представления
ФОРМА N 63
Медицинские организации <***>:
- в Министерство здравоохранения Российской Федерации
квартальная - до 5 числа месяца, следующего за отчетным
Утверждена приказом Минздрава России
от "__" ______ N ___
годовая - до 15 января года, следующего за отчетным
Квартальная, годовая
Наименование отчитывающейся медицинской организации:
Место нахождения:
Код
отчитывающейся медицинской организации по общероссийскому классификатору предприятий и организаций
вида деятельности по общероссийскому классификатору видов экономической деятельности
территории по общероссийскому классификатору территорий муниципальных образований
Доноры, (пациенты) реципиенты
N строки
Пол
дети 0 - 17 лет включительно
взрослые 18 лет и более
1
2
3
4
5
Доноры живые
1
м
2
ж
Трупы
3
м
4
ж
Пациенты (реципиенты)
5
м
6
ж
Органы и ткани
N строки
Число органов и тканей, изъятых у живых доноров, степень родства
отец, мать
сын, дочь
родной(ая) брат, сестра
прочие (родственная связь отсутствует)
1
2
3
4
5
6
Кишечник и его фрагменты
1
Легкое
2
Печень
3
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой
4
Почка
5
Органы и ткани
N строки
Число органов и тканей, изъятых:
у детей 0 - 17 лет включительно
у взрослых 18 лет и более
при патолого-анатомическом вскрытии
при судебно-медицинском исследовании
у умерших от:
черепно-мозговых травм
острых нарушений мозгового кровообращения
1
2
3
4
5
6
7
8
Амниотическая оболочка
1
Белочная оболочка яичка
2
Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы
3
Верхняя конечность и ее фрагменты
4
Височная фасция
5
Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива)
6
Кишечник и его фрагменты
7
Комплекс сердце-легкое
8
Кости свода черепа
9
Костный мозг
10
Легкое
11
Нижняя конечность и ее фрагменты
12
Нижняя челюсть
13
Печень
14
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой
15
Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы
16
Почка
17
Селезенка
18
Сердце
19
Серозная капсула печени
20
Сосуды
(участки сосудистого русла)
21
Трахея
22
Фиброзная капсула почки
23
Эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко)
24
Органы и ткани
N строки
Трансплантации органов и тканей, произведенные пациентам (реципиентам):
от родственников:
дети 0 - 17 лет включительно
взрослые 18 лет и более
отец, мать
сын, дочь
родной(ая) брат, сестра
прочие (родственная связь отсутствует)
1
2
3
4
5
6
7
8
Всего реципиентов
1
из них произведено трансплантаций органов и тканей:
кишечник и его фрагменты
1.1
легкое
1.2
печень
1.3
поджелудочная железа с 12-перстной кишкой
1.4
почка
1.5
Трансплантируемые органы и ткани
N строки
Возрастные группы
дети 0 - 17 лет включительно
взрослые 18 лет и более
1
2
3
4
Всего пациентов (реципиентов):
1
из них произведено трансплантаций органов и тканей:
амниотическая оболочка
1.1
белочная оболочка яичка
1.2
васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы
1.3
верхняя конечность и ее фрагменты
1.4
височная фасция
1.5
глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива)
1.6
кишечник и его фрагменты
1.7
комплекс сердце-легкое
1.8
кости свода черепа
1.9
костный мозг
1.10
легкое
1.11
нижняя конечность и ее фрагменты
1.12
нижняя челюсть
1.13
печень
1.14
поджелудочная железа с 12-перстной кишкой
1.15
подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы
1.16
почка
1.17
селезенка
1.18
сердце
1.19
серозная капсула печени
1.20
сосуды (участки сосудистого русла)
1.21
трахея
1.22
фиброзная капсула почки
1.23
эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко)
1.24
Органы и ткани
N строки
субъект Российской Федерации, в котором расположена медицинская организация
другие субъекты Российской Федерации
в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти
в медицинских организациях, подведомственных органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, муниципальных медицинских организациях
в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти
в медицинских организациях, подведомственных органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, муниципальных медицинских организациях
1
2
3
4
5
6
Амниотическая оболочка
1
Белочная оболочка яичка
2
Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы
3
Верхняя конечность и ее фрагменты
4
Височная фасция
5
Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива)
6
Кишечник и его фрагменты
7
Комплекс сердце-легкое
8
Кости свода черепа
9
Костный мозг
10
Легкое
11
Нижняя конечность и ее фрагменты
12
Нижняя челюсть
13
Печень
14
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой
15
Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы
16
Почка
17
Селезенка
18
Сердце
19
Серозная капсула печени
20
Сосуды (участки сосудистого русла)
21
Трахея
22
Фиброзная капсула почки
23
Эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко)
24
Органы и ткани
N строки
субъект Российской Федерации, в котором расположена медицинская организация
другие субъекты Российской Федерации
в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти
в медицинских организациях, подведомственных органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, муниципальных медицинских организациях
в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти
в медицинских организациях, подведомственных органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, муниципальных медицинских организациях
1
2
3
4
5
6
Амниотическая оболочка
1
Белочная оболочка яичка
2
Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы
3
Верхняя конечность и ее фрагменты
4
Височная фасция
5
Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива)
6
Кишечник и его фрагменты
7
Комплекс сердце-легкое
8
Кости свода черепа
9
Костный мозг
10
Легкое
11
Нижняя конечность и ее фрагменты
12
Нижняя челюсть
13
Печень
14
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой
15
Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы
16
Почка
17
Селезенка
18
Сердце
19
Серозная капсула печени
20
Сосуды (участки сосудистого русла)
21
Трахея
22
Фиброзная капсула почки
23
Эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко)
24
--------------------------------
<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 1; 2007, N 26, ст. 3089; 2016, N 1, ст. 62.
<**> Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного совета Российской Федерации, 1992, N 27, ст. 1556.
<***> Медицинские организации и иные организации, включенные в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Минюстом России 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).
Приложение N 11
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ ФОРМЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ N 63 "СВЕДЕНИЯ
О ДОНОРСТВЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ И ТРАНСПЛАНТАЦИИ
В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ"
1. Форма статистической отчетности N 63 (далее - Форма) заполняется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 18 июня 2015 года, регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июля 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Минюстом России 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).
2. Медицинские организации, осуществляющие забор и заготовку органов и (или) тканей человека, заполняют разделы 1, 2 и 4 Формы. Медицинские организации, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей человека, заполняют разделы 1, 3 Формы.
3. Форма предоставляется в Министерство здравоохранения Российской Федерации ежеквартально и за год в целом по медицинской организации.
4. В строке "Наименование отчитывающейся медицинской организации" части формы указывается полное наименование отчитывающейся медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, а затем в скобках - краткое наименование.
5. В строке "Адрес" указывается место нахождения медицинской организации.
6. Форма подписывается руководителем медицинской организации.
7. Источником информации для заполнения Формы является информация, содержащаяся в формах учетной медицинской документации, утвержденных настоящим приказом:
учетная форма N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)";
учетная форма N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)";
учетная форма N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях";
учетная форма N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях".
8. При заполнении формы:
8.1. В таблице 1000 раздела 1 указывается число доноров органов (тканей) и пациентов (реципиентов) по полу и возрасту. В таблицу 1000 включаются пациенты (реципиенты), которым была произведена трансплантация органов (тканей) в отчетном году.
8.2. В разделе 2 отмечаются сведения об изъятых органах и тканях.
8.3. В таблице 2000 раздела 2 указываются и число органов и тканей, изъятых у живых доноров, сведения о степени родства живых доноров.
8.4. В таблице 2100 раздела 2 указываются число органов и тканей, изъятых у трупов, возрастная характеристика, сведения о способе изъятия органов и тканей (графы 5, 6) и диагнозах умерших доноров (графы 7, 8).
8.5. В разделе 3 отмечаются сведения о трансплантациях, произведенных пациентам (реципиентам) от живых доноров (таблица 3000), трупов (таблица 3100).
8.6. В разделе 4 отмечаются сведения об использовании заготовленных для хранения органов и тканей (таблица 4000) и заготовленных для трансплантации органов и тканей (таблица 4100).