Приказ Минздрава России от 13.04.2021 N 347н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 13 апреля 2021 г. N 347н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ
НОВООБРАЗОВАНИИ БРОНХОВ И ЛЕГКОГО
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 684н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях легкого I - II стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный N 26380);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 694н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при мелкоклеточном раке легкого I - IV стадии с прогрессированием процесса (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 января 2013 г., регистрационный N 26609);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 695н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия), мелкоклеточном раке легкого IA - IIIB стадии (лучевая терапия по радикальной программе)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный N 26310);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 709н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого II - III стадии (предоперационное лучевое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный N 26676);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 784н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный N 26381);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 788н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого I - IIIA стадии (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2013 г., регистрационный N 27421);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1081н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях легкого I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2013 г., регистрационный N 26810);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1139н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия, дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июня 2013 г., регистрационный N 28622);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1462н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях легкого III - IV стадии (паллиативное эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный N 27766);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1464н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при генерализованном немелкоклеточном раке легкого IIIB - IV стадии при наличии медицинских противопоказаний к хирургическому лечению (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 февраля 2013 г., регистрационный N 27255);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1504н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях легкого 0 - I стадии, функционально неоперабельный больной (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный N 27504);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. N 406ан "Об утверждении стандарта медицинской помощи при злокачественных новообразованиях легкого I - II стадии (хирургическое эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 июля 2015 г., регистрационный N 38250).
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 13 апреля 2021 г. N 347н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ
НОВООБРАЗОВАНИИ БРОНХОВ И ЛЕГКОГО (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B01.015.001
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный
0,026
1
B01.023.001
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный
0,035
1
B01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
0,82
1
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.09.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей трахеи и бронхов
0,8
1
A08.09.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей трахеи и бронхов с применением иммуногистохимических методов
0,4
1
A08.09.008
Цитологическое исследование микропрепарата тканей трахеи и бронхов
0,8
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
0,8
1
B03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
0,8
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,8
1
B03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи
0,8
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.09.003.001
Видеотрахеобронхоскопия
0,8
1
A04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)
0,8
1
A04.10.002
Эхокардиография
0,026
1
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,8
1
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,89
1
A05.23.009.001
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием
0,72
1
A06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,24
1
A06.23.004.006
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием
0,08
1
A07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,32
1
A07.30.043.001
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП с контрастированием
0,48
1
A11.09.008
Биопсия трахеи, бронхов при бронхоскопии
0,8
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
0,21
1
B01.015.002
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный
0,33
2
B01.023.002
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный
0,24
1
B01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
1
3
B01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
1
18
B01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,24
36
B01.058.001
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
0,091
1
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.09.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого
1
1
A08.09.002.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов
0,51
1
A08.09.007
Цитологическое исследование микропрепарата тканей легкого
0,8
1
A08.30.004
Иммуноцитохимическое исследование биологического материала
0,3
1
A08.30.017
Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование
0,043
1
A08.30.039
Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом
0,51
1
A27.30.008
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале
0,1
1
A27.30.016
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене EGFR в биопсийном (операционном) материале
0,51
1
A27.30.017
Молекулярно-генетическое исследование транслокаций гена ALK
0,2
1
A27.30.018
Молекулярно-генетическое исследование транслокаций гена ROS1
0,2
1
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002
Эхокардиография
0,59
1
A04.12.002.002
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
0,45
1
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,95
4
A05.10.008
Холтеровское мониторирование сердечного ритма
0,14
1
A05.23.009.001
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием
1
1
A06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,65
3
A06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,39
3
A06.09.007
Рентгенография легких
0,6
3
A06.23.004.006
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием
0,25
1
A07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,6
1
A07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,4
1
A12.09.001
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков
0,45
1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.10.001
Торакоскопия
0,08
1
A03.11.001
Медиастиноскопия
0,16
1
A11.09.001
Биопсия трансторакальная легкого рентгенохирургическая
0,28
1
A11.11.002
Трансбронхиальная пункция
0,28
1
A16.06.004
Лимфаденэктомия медиастинальная
0,12
1
A16.06.004.001
Лимфаденэктомия медиастинальная с использованием видеоэндоскопических технологий
0,081
1
A16.08.032.006
Резекция бифуркации трахеи
0,011
1
A16.09.009
Лобэктомия (удаление доли легкого)
0,067
1
A16.09.009.007
Билобэктомия расширенная при новообразованиях легких
0,0035
1
A16.09.009.010
Лобэктомия. Видеоторакоскопическая резекция легких
0,073
1
A16.09.014
Пневмонэктомия
0,043
1
A16.09.016
Анатомическая сегментэктомия легкого
0,008
1
A16.09.016.007
Сегментэктомия легкого видеоторакоскопическая
0,008
1
A16.09.017
Резекция бронха
0,011
1
A16.09.018.001
Пластика бронха. Реконструктивные операции на трахее и бронхах
0,011
1
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия
0,14
24
A07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая
0,013
3
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <3>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <4>
СКД <5>
B01AB
Группа гепарина
Надропарин кальция
0,21
анти-Xa ME
2 850
22 800
B03BA
Витамин B12 (цианокобаламин и его аналоги)
Цианокобаламин
0,13
мг
1
34
B03BB
Фолиевая кислота и ее производные
Фолиевая кислота
0,13
мкг
675
16 200
H02AB
Глюкокортикоиды
Дексаметазон
0,32
мг
16
160
L01AA
Аналоги азотистого иприта
Циклофосфамид
0,023
мг
1 790
3 580
L01BA
Аналоги фолиевой кислоты
Пеметрексед
0,13
мг
895
4 475
L01BC
Аналоги пиримидина
Гемцитабин
0,013
мг
1 790
19 690
Гемцитабин
0,036
мкг
2 013 750
18 123 750
L01CA
Алкалоиды барвинка и их аналоги
Винорелбин
0,048
мкг
53 700
537 000
Винорелбин
0,032
мкг
107 400
1 181 400
L01CB
Производные подофиллотоксина
Этопозид
0,023
мкг
89 500
1 790 000
L01CD
Таксаны
Доцетаксел
0,025
мкг
134 250
671 250
Паклитаксел
0,0011
мкг
313 250
1 253 000
Паклитаксел
0,092
мкг
335 625
1 342 500
L01DB
Антрациклины и родственные соединения
Доксорубицин
0,023
мкг
89 500
179 000
L01XA
Препараты платины
Карбоплатин
0,1
мг
650
2 600
Карбоплатин
0,076
мг
715
2 860
Карбоплатин
0,073
мг
780
3 120
Карбоплатин
0,0063
мг
260
1 820
Карбоплатин
0,0077
мг
230
2 760
Цисплатин
0,055
мкг
134 250
537 000
Цисплатин
0,036
мкг
143 200
572 800
Цисплатин
0,028
мг
179
895
Цисплатин
0,056
мкг
138 725
693 625
Цисплатин
0,07
мкг
125 300
626 500
Цисплатин
0,0075
мкг
120 825
241 650
L01XC
Моноклональные антитела
Атезолизумаб
0,094
мг
1 200
8 400
Атезолизумаб
0,0065
мг
840
12 600
Атезолизумаб
0,0061
мг
1 680
10 080
Бевацизумаб
0,079
мг
1 050
6 300
Дурвалумаб
0,064
мг
700
4 200
Ниволумаб
0,0058
мг
240
3 600
Ниволумаб
0,0076
мг
210
3 360
Ниволумаб
0,0065
мг
480
2 880
Пембролизумаб
0,27
мг
200
1 400
L01XE
Ингибиторы протеинкиназы
Алектиниб
0,011
мг
1 200
216 000
Афатиниб
0,0087
мг
40
7 200
Гефитиниб
0,0087
мг
250
45 000
Дабрафениб
0,0047
мг
300
54 000
Кризотиниб
0,0029
мг
500
90 000
Нинтеданиб
0,0018
мг
400
44 400
Осимертиниб
0,026
мг
80
14 800
Траметиниб
0,0047
мг
2
360
Церитиниб
0,0029
мг
450
81 000
Эрлотиниб
0,0087
мг
150
27 000
L01XX
Прочие противоопухолевые препараты
Топотекан
0,023
мкг
2 685
32 220
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Количество
Основной вариант стандартной диеты
1
7
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 13 апреля 2021 г. N 347н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ
НОВООБРАЗОВАНИИ БРОНХОВ И ЛЕГКОГО (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
1
3
1.2. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.09.002
Ультразвуковое исследование легких
1
3
A05.23.009
Магнитно-резонансная томография головного мозга
0,3
1
A06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,9
3
A06.09.007
Рентгенография легких
од
3
A07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,3
1
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.