Приказ Минздрава России от 20.02.2021 N 125н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 февраля 2021 г. N 125н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 605н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода IV стадии (паллиативное химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный N 26320);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 664н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода III - IV стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный N 26672);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 702н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный N 26313);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 703н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - III стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный N 26312);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 781н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода 0 - IA стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный N 27530);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1163н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - III стадии (предоперационная и послеоперационная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 февраля 2013 г., регистрационный N 26917);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1170н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный N 27466);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1173н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2013 г., регистрационный N 27227);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1472н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - II стадии (сочетанная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 февраля 2013 г., регистрационный N 26824).
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 февраля 2021 г. N 125н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C15
Злокачественное новообразование пищевода
C16.0
Злокачественное новообразование кардии
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
0,99
1
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.16.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода
0,99
1
B03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
0,99
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,99
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.09.001
Бронхоскопия
0,099
1
A03.09.003.001
Видеотрахеобронхоскопия
0,3
1
A03.16.001
Эзофагогастродуоденоскопия
0,99
1
A03.16.001.005
Эзофагогастродуоденоскопия трансназальная
0,3
1
A03.30.006.006
Узкоспектральное NBI-исследование органов желудочно-кишечного тракта
0,99
1
A04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)
0,99
3
A04.16.005
Эндосонография пищевода
0,7
1
A06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,99
1
A06.16.001.001
Рентгеноскопия пищевода
0,99
1
A06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,99
1
A07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,5
1
A11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,099
1
A11.16.001
Биопсия пищевода с помощью эндоскопии
0,99
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.003.001
Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный
0,12
1
B01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
0,43
3
B01.015.001
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный
0,46
1
B01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
1
1
B01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,76
11
B01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,18
36
B01.058.001
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
0,11
1
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.16.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода
0,45
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
0,77
1
B03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
1
4
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
4
B03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи
0,87
2
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002
Эхокардиография
0,57
1
A04.12.002.002
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
0,57
1
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,57
1
A05.10.008
Холтеровское мониторирование сердечного ритма
0,17
1
A12.09.001
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков
0,57
1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A16.06.004
Лимфаденэктомия медиастинальная
0,31
1
A16.06.009.002
Лимфаденэктомия абдоминальная при злокачественных новообразованиях желудка расширенная II уровня
0,42
1
A16.16.005
Наложение анастомоза пищевода (внутригрудной)
0,42
1
A16.16.006.002
Стентирование пищевода
0,036
1
A16.16.017.005
Резекция желудка проксимальная субтотальная трансторакальная
0,033
1
A16.16.034.001
Гастростомия с использованием видеоэндоскопических технологий
0,083
1
A16.16.037
Эндоскопическая резекция слизистой пищевода
0,024
1
A16.16.040
Резекция пищевода с одномоментной пластикой
0,27
1
A16.16.040.001
Резекция пищевода с одномоментной пластикой видеоторакоскопическая
0,12
1
A16.16.050
Видеоторакоскопическая лимфодиссекция при раке пищевода
0,12
1
A22.16.011
Эндоскопическая фотодинамическая терапия при новообразованиях пищевода
0,0045
1
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A07.16.002
Внутриполостная лучевая терапия опухолей пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки
0,0006
2
A07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия
0,17
25
A07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая
0,0066
30
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <3>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <4>
СКД <5>
L01BC
Аналоги пиримидина
Фторурацил
0,05
мг
1 790
39 380
Фторурацил
0,1
мкг
1 342 500
14 767 500
Фторурацил
0,014
мг
2 327
41 886
Фторурацил
0,014
мг
716
6 444
Фторурацил
0,002
мкг
1 566 250
43 855 000
L01CD
Таксаны
Доцетаксел
0,014
мкг
134 250
805 500
L01XA
Препараты платины
Цисплатин
0,27
мкг
134 250
402 750
Цисплатин
0,014
мкг
71 600
644 400
LOIXC
Моноклональные антитела
Ниволумаб
0,02
мг
210
2 940
Ниволумаб
0,02
мг
240
3 360
Пембролизумаб
0,016
мг
200
2 200
L03AA
Колониестимулирующие факторы
Филграстим
0,014
мкг
350
14 700
4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
Код
Наименование вида медицинского изделия
Усредненный показатель частоты предоставления
Среднее количество
218170
Стент пищеводный металлический непокрытый, стерильный
0,0036
1
332180
Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный
0,032
1
5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Количество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением
0,57
9
Основной вариант стандартной диеты
0,071
22
Энтеральное питание (ЭП)
0,51
6
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 февраля 2021 г. N 125н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C15
Злокачественное новообразование пищевода
C16.0
Злокачественное новообразование кардии
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
1
2
1.2. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.16.001
Эзофагогастродуоденоскопия
1
2
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,94
3
A04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)
0,94
3
A06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,31
1
A06.09.007
Рентгенография легких
0,94
2
A06.30.005.001
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства
0,31
1
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания