Приказ Минздрава России от 20.02.2021 N 124н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 февраля 2021 г. N 124н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 640н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2012 г., регистрационный N 26493);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 642н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II и III стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный N 27076);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 663н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - IV стадии (эндоскопическое лечение паллиативное)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2013 г., регистрационный N 27419);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 693н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2013 г., регистрационный N 26569);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1188н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный N 27758);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1196н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2013 г., регистрационный N 27179);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. N 1748н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - III стадии (пред- и послеоперационная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный N 27470).
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 февраля 2021 г. N 124н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B01.006.001
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный
0,1
1
B01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
1
1
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.06.002
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла
0,03
1
A08.19.001
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки
1
1
A08.19.001.002
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов
0,05
1
A09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови
1
1
A27.05.049
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови
0,1
1
A27.05.050
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене APC в крови
0,1
1
A27.05.051
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене MYH в крови
0,1
1
A27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,3
1
A27.30.006
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале
0,3
1
A27.30.007
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале
0,3
1
A27.30.008
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале
0,3
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
1
B03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
1
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.18.001.001
Видеоколоноскопия
1
1
A03.19.002
Ректороманоскопия
0,6
1
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,1
1
A04.19.001.001
Ультразвуковое исследование прямой кишки трансректальное
0,05
1
A04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,1
1
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
1
1
A05.23.009.001
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием
0,02
1
A05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,1
1
A06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,9
1
A06.09.007
Рентгенография легких
0,1
1
A06.18.001
Ирригоскопия
0,1
1
A06.18.004
Компьютерно-томографическая колоноскопия
0,1
1
A06.23.004.006
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием
0,01
1
A06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,9
1
A07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,02
1
A07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,05
1
A11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,03
1
A11.19.002
Биопсия прямой кишки с помощью видеоэндоскопических технологий
1
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003
Суточное наблюдение врачом - анестезиологом-реаниматологом
0,23
1
B01.015.001
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный
0,7
1
B01.023.001
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный
0,05
1
B01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
1
5
B01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
1
32
B01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,14
22
B01.058.001
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
0,1
1
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.09.002
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого
0,0011
1
A08.09.002.002
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов
0,00011
1
A08.14.001
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,019
1
A08.14.001.002
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,0016
1
A08.19.001
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки
0,93
1
A08.19.001.002
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов
0,047
1
A08.30.012
Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины
0,039
1
A27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,098
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
6
B03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
1
7
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
7
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002
Эхокардиография
0,7
1
A04.12.002.002
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
1
1
A05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
1
2
A05.10.008
Холтеровское мониторирование сердечного ритма
0,2
1
A05.30.004
Магнитно-резонансная томография органов малого таза
0,0087
2
A07.30.020
Дозиметрическое планирование лучевой терапии
0,14
1
A07.30.044
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии
0,14
1
A12.09.001
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков
0,5
1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии
0,00025
1
A11.30.007
Биопсия брюшины
0,001
1
A16.09.013.006
Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое
0,0011
1
A16.14.030
Резекция печени атипичная
0,0013
1
A16.14.034
Резекция сегмента (сегментов) печени
0,0013
1
A16.14.036
Гемигепатэктомия
0,0011
1
A16.14.037
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени
0,00054
1
A16.17.007
Илеостомия
0,001
1
A16.18.007
Колостомия
0,049
1
A16.19.020
Экстирпация прямой кишки
0,089
1
A16.19.020.002
Экстирпация прямой кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
0,11
1
A16.19.020.003
Расширенная комбинированная брюшно-промежностная экстирпация прямой кишки
0,0089
1
A16.19.021
Резекция прямой кишки
0,041
1
A16.19.021.003
Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий
0,27
1
A16.19.021.005
Резекция прямой кишки передняя низкая
0,2
1
A16.19.021.014
Комбинированная резекция прямой кишки с резекцией соседних органов
0,025
1
A16.19.025
Микрохирургия при новообразованиях прямой кишки эндоскопическая
0,17
1
A16.30.037
Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе
0,01
1
A16.30.079
Лапароскопия диагностическая
0,005
1
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A07.19.001
Дистанционная лучевая терапия опухолей сигмовидной кишки и прямой кишки
0,014
16
A07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия
0,062
16
A07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая
0,062
16
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
Анатомно-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <3>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <4>
СКД <5>
L01BC
Аналоги пиримидина
Капецитабин
0,31
мг
3 580
300 720
Капецитабин
0,19
мг
4 475
425 125
Фторурацил
0,27
мг
2 148
32 220
Фторурацил
0,28
мг
716
5 728
Фторурацил
0,039
мкг
402 750
12 485 250
Фторурацил
0,0018
мг
895
10 740
Фторурацил
0,03
мг
2 864
37 232
L01XA
Препараты платины
Оксалиплатин
0,31
мкг
232 700
1 396 200
Оксалиплатин
0,12
мкг
152 150
1 065 050
L01XC
Моноклональные антитела
Бевацизумаб
0,1
мг
350
2 800
Бевацизумаб
0,085
мг
525
3 150
Ипилимумаб
0,0024
мг
70
280
Ниволумаб
0,0021
мг
240
2 160
Ниволумаб
0,0046
мг
210
1 260
Панитумумаб
0,043
мг
420
2 520
Пембролизумаб
0,0018
мг
200
1 600
Рамуцирумаб
0,0026
мг
560
4 480
Цетуксимаб
0,025
мг
716
2 864
Цетуксимаб
0,028
мкг
447 500
3 132 500
L01XE
Ингибиторы протеинкиназы
Регорафениб
0,0014
мг
160
13 440
L01XX
Прочие противоопухолевые препараты
Афлиберцепт
0,028
мг
280
2 240
Иринотекан
0,11
мкг
322 200
2 577 600
Иринотекан
0,03
мкг
295 350
1 772 100
Иринотекан
0,014
мкг
340 100
1 700 500
Иринотекан
0,027
мг
537
3 222
V03AF
Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
Кальция фолинат
0,015
мкг
35 800
286 400
Кальция фолинат
0,19
мг
716
5 012
Кальция фолинат
0,1
мг
358
2 864
Кальция фолинат
0,0018
мкг
447 500
5 370 000
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Количество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением
1
6
Основной вариант стандартной диеты
0,18
14
Энтеральное питание (ЭП)
0,99
2
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 февраля 2021 г. N 124н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C20
Злокачественное новообразование прямой кишки
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
1
2
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови
0,5
3
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.18.001
Колоноскопия
0,3
1
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
1
2
A04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)
1
2
A06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,1
1
A06.09.007
Рентгенография легких
1
1
A06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,1
1
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.