Приказ Минздрава России от 19.02.2016 N 121н

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 19 февраля 2016 г. N 121н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ СОГЛАШЕНИЯ

МЕЖДУ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

И ВЫСШИМ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫМ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ

СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О РЕАЛИЗАЦИИ ПИЛОТНОГО

ПРОЕКТА, НАПРАВЛЕННОГО НА МОДЕРНИЗАЦИЮ СИСТЕМЫ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН,

ВНЕДРЕНИЕ РАЦИОНАЛЬНЫХ МОДЕЛЕЙ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ,

В ТОМ ЧИСЛЕ НА ОСНОВЕ РЕФЕРЕНТНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ

СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, А ТАКЖЕ ФОРМЫ ОТЧЕТА

О ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ УКАЗАННОГО ПИЛОТНОГО ПРОЕКТА,

ПОРЯДКА И СРОКОВ ЕГО ПРЕДСТАВЛЕНИЯ

В соответствии с пунктом 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 1001) приказываю:

1. Утвердить:

форму соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации о реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, на территории субъекта Российской Федерации, согласно приложению N 1;

форму отчета о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, предоставляемого высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации, согласно приложению N 2;

порядок и сроки представления отчета о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, согласно приложению N 3.

2. Департаменту лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (Е.А. Максимкина) обеспечить заключение с высшими исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, прошедшими отбор в соответствии с пунктом 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р, соглашений по форме, утвержденной настоящим приказом.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н. Каграманяна.

Министр

В.И.СКВОРЦОВА

Приложение N 1

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 19 февраля 2016 г. N 121н

Форма

                                Соглашение
         между Министерством здравоохранения Российской Федерации
         и ______________________________________________________
                (наименование высшего исполнительного органа
           государственной власти субъекта Российской Федерации)
         о реализации в 201_ году пилотного проекта, направленного
            на модернизацию системы лекарственного обеспечения
        отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей
          ценообразования, в том числе на основе референтных цен
          на лекарственные препараты для медицинского применения

г. Москва                                             "__" ________ 201_ г.

    Министерство    здравоохранения    Российской    Федерации   (далее   -
Министерство) в лице _____________________________________________________,
                     (должность и Ф.И.О. уполномоченного должностного лица)
действующего  на  основании  Положения  о    Министерстве   здравоохранения
Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 <1>, и _________________________________
                                             (наименование и реквизиты
                                                    доверенности)
__________________________________________________________________________,
и _________________________________________________________________________
     (наименование высшего исполнительного органа государственной власти
                       субъекта Российской Федерации)
(далее  -  Высший  исполнительный  орган  государственной  власти)  в  лице
__________________________________________________________________________,
      (должность и Ф.И.О. руководителя Высшего исполнительного органа
       государственной власти или уполномоченного должностного лица)
действующего на основании ______________________________________, именуемые
в  дальнейшем  "Стороны",  в  соответствии  с  распоряжением  Правительства
Российской  Федерации  от 30 января 2015 г. N 136-р <2> заключили настоящее
Соглашение о нижеследующем:

I. Предмет Соглашения

    1. Предметом настоящего Соглашения является  реализация  в  201_ г.  на
территории ________________________________________________________________
                    (наименование субъекта Российской Федерации)
пилотного    проекта,     направленного     на     модернизацию     системы
лекарственного   обеспечения   отдельных   категорий   граждан,   внедрение
рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен
на  лекарственные  препараты  для медицинского применения (далее - пилотный
проект), включая следующие мероприятия: ___________________________________
                                               (перечень мероприятий)
__________________________________________________________________________.

II. Взаимодействие сторон

2. Министерство обязуется:

    2.1.  осуществлять оценку эффективности реализации пилотного проекта на
основании  представляемых  Высшим  исполнительным  органом  государственной
власти  отчетов  о  ходе  реализации  пилотного  проекта  по форме согласно
                                           19  февраля    6      121н
приложению N 2 к приказу Министерства  от "--" ------- 201- г. N ---- <3> и
иной  информации  и  (или)  документов  в соответствии с пунктами 4.2 и 4.3
настоящего Соглашения;

2.2. подготавливать заключение об устранении выявленных нарушений исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения (далее - заключение) и направлять его Высшему исполнительному органу государственной власти в течение трех рабочих дней со дня составления и подписания уполномоченным должностным лицом Министерства.

3. Министерство вправе:

3.1. требовать представления отчетов о ходе реализации пилотного проекта;

3.2. запрашивать у Высшего исполнительного органа государственной власти информацию и (или) документы, необходимые для исполнения условий настоящего Соглашения;

3.3. проводить проверки (выездные и камеральные) соответствия субъекта Российской Федерации критериям, установленным пунктом 1 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р, и исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения;

3.4. требовать устранения выявленных нарушений в объемах и сроки, указанные в заключении.

4. Высший исполнительный орган государственной власти обязуется:

    4.1. обеспечивать соответствие ________________________________________
                                           (наименование субъекта
                                            Российской Федерации)
критериям,   перечисленным   в    пункте   1   распоряжения   Правительства
Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р;
    4.2.  представлять  отчет  о  реализации  пилотного  проекта  в порядке
                                                        19  февраля    6
согласно  приложению  N  3  к  приказу Министерства от "--" ------- 201- г.
  121н
N ----;

4.3. представлять по запросу Министерства информацию и (или) документы, необходимые для исполнения настоящего Соглашения;

    4.4. обеспечить наличие в бюджете _____________________________________
                                             (наименование субъекта
                                              Российской Федерации)
бюджетных ассигнований на реализацию пилотного проекта;

4.5. обеспечить принятие нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации, необходимых для надлежащей реализации настоящего Соглашения, и представить их копии в Министерство в 2-месячный срок со дня заключения настоящего Соглашения;

4.6. Осуществлять:

    доведение   до  медицинских  и  (или)  аптечных  организаций  бюджетных
ассигнований, предусмотренных в бюджете ___________________________________
                                              (наименование субъекта
                                               Российской Федерации)
на реализацию пилотного проекта;

ведение реестра медицинских и аптечных организаций, участвующих в реализации пилотного проекта;

ведение учета сведений о выписанных рецептах на лекарственные препараты для медицинского применения и (или) зафиксированных в медицинской документации пациентов назначениях лекарственных препаратов для медицинского применения в период оказания медицинской помощи гражданам при реализации пилотного проекта;

4.7. Установить показатели реализации пилотного проекта, включая:

число граждан, участвующих в пилотном проекте;

число случаев обращения в медицинские организации;

число выписанных рецептов на лекарственные препараты для медицинского применения и (или) зафиксированных в медицинской документации пациентов назначений лекарственных препаратов для медицинского применения на одного пациента в период оказания медицинской помощи;

наименование, число и стоимость отпущенных лекарственных препаратов для медицинского применения.

5. Высший исполнительный орган государственной власти вправе:

5.1. обращаться в Министерство за разъяснениями в связи с исполнением настоящего Соглашения;

5.2. присутствовать при проводимых Министерством проверках (выездных и камеральных) исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения.

III. Срок действия соглашения

6. Настоящее Соглашение вступает в силу со дня его подписания и действует до "__" ________ 201_ года. Днем подписания настоящего Соглашения считается дата подписания Министерством подписанного Высшим исполнительным органом государственной власти Соглашения.

7. Настоящее Соглашение подлежит расторжению в случае выявления несоответствия субъекта Российской Федерации хотя бы одному критерию, установленному пунктом 1 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р.

IV. Заключительные положения

8. Споры (разногласия), возникающие между Сторонами в связи с исполнением настоящего Соглашения, разрешаются ими по возможности путем проведения переговоров с оформлением соответствующих протоколов или иных документов.

9. В случае невозможности урегулирования споры (разногласия) подлежат рассмотрению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

10. Изменения вносятся в настоящее Соглашение по согласованию Сторон путем оформления дополнительных соглашений, подписанных уполномоченными представителями Сторон и являющихся неотъемлемой частью настоящего Соглашения.

11. Настоящее Соглашение составлено в двух экземплярах, имеющих равную юридическую силу, по одному для каждой из Сторон.

V. Реквизиты и подписи Сторон

--------------------------------

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325.

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 1001.

<3> Пункт 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 1001).

Приложение N 2

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 19 февраля 2016 г. N 121н

Форма

                                   Отчет
            о ходе реализации пилотного проекта, направленного
            на модернизацию системы лекарственного обеспечения
            отдельных категорий граждан, внедрение рациональных
              моделей ценообразования, в том числе на основе
                референтных цен на лекарственные препараты
           для медицинского применения, предоставляемого высшим
               исполнительным органом государственной власти
                       субъекта Российской Федерации
            за период с _____________ по ___________ 20__ года
                           (месяц)         (месяц)

___________________________________________________________________________
    (наименование высшего исполнительного органа государственной власти
                      субъекта Российской Федерации)

Уполномоченное должностное лицо
высшего исполнительного органа
государственной власти субъекта
Российской Федерации            ___________ _________ _____________________
                                (должность) (подпись) (расшифровка подписи)
                                                    М.П.

Дата "__" ___________ 201_ г.

Приложение N 3

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 19 февраля 2016 г. N 121н

ПОРЯДОК И СРОКИ

ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТА О ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ ПИЛОТНОГО

ПРОЕКТА, НАПРАВЛЕННОГО НА МОДЕРНИЗАЦИЮ СИСТЕМЫ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН,

ВНЕДРЕНИЕ РАЦИОНАЛЬНЫХ МОДЕЛЕЙ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ

НА ОСНОВЕ РЕФЕРЕНТНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМОГО ВЫСШИМ

ИСПОЛНИТЕЛЬНЫМ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ

СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Отчет о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения (далее - отчет), представляется ежеквартально, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным.

2. Отчет представляется высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации в Министерство здравоохранения Российской Федерации на бумажном носителе или в электронной форме за подписью уполномоченного лица высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации и заверяется печатью данного органа.

3. При выявлении неполноты данных, подлежащих указанию в отчете, отчет в течение трех рабочих дней со дня поступления в Министерство здравоохранения Российской Федерации возвращается высшему исполнительному органу государственной власти субъекта Российской Федерации на доработку и подлежит повторному представлению в Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение пяти рабочих дней со дня поступления в высший исполнительный орган государственной власти субъекта Российской Федерации.