Приказ Минздрава России от 17.11.2021 N 1060н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 17 ноября 2021 г. N 1060н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К СЕРТИФИКАТУ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА
(ВИЧ-ИНФЕКЦИИ), ПРЕДЪЯВЛЯЕМОМУ ИНОСТРАННЫМИ ГРАЖДАНАМИ
И ЛИЦАМИ БЕЗ ГРАЖДАНСТВА, ПРИБЫВАЮЩИМИ В РОССИЙСКУЮ
ФЕДЕРАЦИЮ, ФОРМЫ, ОПИСАНИЯ БЛАНКА И СРОКА
ДЕЙСТВИЯ УКАЗАННОГО СЕРТИФИКАТА
В соответствии с пунктом 2 статьи 10 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 2008, N 30, ст. 3616), пунктом 6 статьи 34 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2021, N 27, ст. 5185) и подпунктом 5.2.101 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2021, N 43, ст. 7258), приказываю:
1. Утвердить:
требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию, согласно приложению N 1;
форму бланка сертификата об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемого иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию, согласно приложению N 2;
описание бланка об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемого иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию, согласно приложению N 3.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2019 г. N 1н "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 мая 2019 г., регистрационный N 54569);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 декабря 2020 г. N 1313н "О внесении изменений в требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2019 г. N 1н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 февраля 2021 г., регистрационный N 62398).
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 ноября 2021 г. N 1060н
ТРЕБОВАНИЯ
К СЕРТИФИКАТУ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА
(ВИЧ-ИНФЕКЦИИ), ПРЕДЪЯВЛЯЕМОМУ ИНОСТРАННЫМИ ГРАЖДАНАМИ
И ЛИЦАМИ БЕЗ ГРАЖДАНСТВА, ПРИБЫВАЮЩИМИ
В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ
1. Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемый иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию (далее - сертификат), выдаваемый медицинскими организациями на территории Российской Федерации, должен содержать следующие сведения:
1) фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;
2) реквизиты документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина или лица без гражданства, без сокращений;
3) страна постоянного (преимущественного) проживания иностранного гражданина или лица без гражданства;
4) дата рождения: число, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица без гражданства;
5) информация о проведенном иностранному гражданину или лицу без гражданства лабораторном исследовании крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека с отрицательным результатом, включая дату проведенного исследования и серию тест-системы, с помощью которой проводилось исследование при прохождении медицинского освидетельствования в соответствии с Порядком подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2015 г. N 384н <1> (далее - Порядок);
--------------------------------
<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 августа 2015 г., регистрационный N 38341, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2020 г. N 581н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 июня 2020 г., регистрационный N 58656).
6) полное наименование, адрес и телефон, основной государственный регистрационный номер медицинской организации, ответственной за организацию и проведение медицинского освидетельствования на территории субъекта Российской Федерации <2> (далее - ответственная медицинская организация) иностранного гражданина или лица без гражданства, а также номер, дату выдачи и срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности по медицинскому освидетельствованию на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) <3>;
--------------------------------
<2> Статья 13.3 Федерального закона от 25 июля 2002 г. N 115-ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 30, ст. 3032; 2021, N 27, ст. 5102).
<3> Пункт 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716) (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ).
7) фамилия, имя, отчество (при наличии) врача-специалиста, направившего иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование, и уполномоченного должностного лица ответственной медицинской организации.
2. Сертификат должен быть:
заполнен медицинским работником ответственной медицинской организации, на русском языке чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо с применением печатающих устройств при предъявлении иностранным гражданином или лицом без гражданства паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность;
подписан врачом-специалистом, направившим иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование и уполномоченным должностным лицом ответственной медицинской организации;
заверен печатью ответственной медицинской организации (при наличии), на оттиске которой идентифицируется полное наименование ответственной медицинской организации в соответствии с учредительными документами указанной медицинской организации;
подписан обследуемым иностранным гражданином или лицом без гражданства.
3. Сертификат, выдаваемый медицинскими организациями на территории Российской Федерации, должен быть оформлен согласно приложению N 2 к настоящему приказу.
4. Сертификат, предъявляемый иностранными гражданами и лицами без гражданства в дипломатические представительства или консульские учреждения Российской Федерации, выдаваемый медицинскими организациями на территории иностранных государств, должен быть заполнен на английском языке и содержать следующие сведения:
1) фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;
2) реквизиты документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина или лица без гражданства, без сокращений;
3) страна постоянного (преимущественного) проживания иностранного гражданина или лица без гражданства;
4) дата рождения: число, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица без гражданства;
5) информация о проведенном иностранному гражданину или лицу без гражданства лабораторном исследовании крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека с отрицательным результатом, включая дату проведенного исследования;
6) полное наименование, адрес и телефон медицинской организации, проводившей медицинское обследование иностранного гражданина или лица без гражданства, подпись врача, выполнившего обследование.
5. Сертификат подтверждает отсутствие вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) у иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывающих в Российскую Федерацию, по результатам проведенного медицинского обследования на ВИЧ-инфекцию с использованием методов лабораторных исследований по суммарному определению антител классов M, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена p24 в сыворотке или плазме крови человека.
6. Сертификат действителен в течение трех месяцев с даты его выдачи.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 ноября 2021 г. N 1060н
Форма бланка
(Наименование медицинской организации)
(адрес местонахождения, телефон)
ОГРН
(номер, дата выдачи и срок действия лицензии)
СЕРТИФИКАТ серия
00
N
0000000
об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)
Я,
,
(фамилия, имя, отчество (при наличии) врача)
фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента
(паспорт или иной документ, удостоверяющий личность, страна постоянного или преимущественного проживания)
(дата рождения)
был(а) обследован(а)
(дата тестирования)
Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом.
Врач-специалист, направивший на обследование
(фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись)
Главный врач медицинской организации
М.П.
(при наличии)
(фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись)
Фамилия, имя отчество (при наличии) обследуемого
(подпись)
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 ноября 2021 г. N 1060н
ОПИСАНИЕ
БЛАНКА СЕРТИФИКАТА ОБ ОТСУТСТВИИ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА
ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-ИНФЕКЦИИ), ВЫДАВАЕМОГО МЕДИЦИНСКИМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ, И СРОК ЕГО ДЕЙСТВИЯ
1. Бланк сертификата об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее - сертификат) является бланком строгой отчетности. Учет выданных сертификатов осуществляется в ответственной медицинской организации <1>.
--------------------------------
<1> Пункт 15 Порядка подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2015 г. N 384н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 августа 2015 г., регистрационный N 38341), с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2020 г. N 581н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 июня 2021 г., регистрационный номер 58656).
2. Бланк сертификата является защищенной полиграфической продукцией уровня "В" и изготавливается по единому образцу в соответствии с техническими требованиями и условиями изготовления защищенной полиграфической продукции, утвержденными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 29 сентября 2020 г. N 217н <2> (далее - приказ Министерства финансов Российской Федерации от 29 сентября 2020 г. N 217н).
--------------------------------
<2> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60930.
3. Бланк сертификата имеет серию и номер.
Серия содержит 6 символов:
первая и вторая цифры - кодовое обозначение субъекта Российской Федерации, на территории которого расположена ответственная медицинская организация, соответствующее 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований;
третья и четвертая цифры:
для медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, - 01;
для медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъекта Российской Федерации, - 02;
для медицинских организаций, подведомственных органам местного самоуправления, - 03;
пятая и шестая цифры - двузначный номер лицензии, выданной изготовителю полиграфической продукции (при однозначном номере лицензии он дополняется слева цифрой "0") <3>.
--------------------------------
<3> Пункт 6 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716).
Номер бланка сертификата представляет собой 7-значный порядковый номер, присвоенный бланку изготовителем полиграфической продукции (начиная с 0000001).
4. Бланк сертификата представляет собой отдельный лист размером 148 x 210 мм (печатный формат - A5).
5. Бланк сертификата изготавливается на бумаге плотностью 100 г/кв. м, которая содержит 100% целлюлозы, с общим двухтоновым водяным знаком "Россия" по всему полю бланка, обладающим выраженной контрастностью, обеспечивающей его надежный визуальный контроль.
Бумага не имеет свечения в УФ-излучении и содержит не менее двух видов защитных волокон: невидимое волокно с желто-зеленым свечением в УФ-излучении; видимое волокно красного цвета с малиновым свечением в УФ-излучении, контролируемых в видимых или иных областях спектра.
Допустима замена одного из видов волокна на другие виды включений - конфетти, полимерные нити, капсулированный люминофор.
6. На лицевой и оборотной сторонах бланка сертификата гильоширная рама с ирисовым раскатом от голубого к серому и от серого к голубому. На лицевой стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением двух фоновых нераппортных сеток. Первая сетка переходит от голубого к серому и от серого к голубому, вторая - от зеленого к бирюзовому, от бирюзового к розовому, от розового к зеленому и от зеленого к бирюзовому.
На оборотной стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением одинарной раппортной сетки от голубого к серому и от серого к голубому.
7. На лицевой стороне бланка сертификата размещаются:
по периметру рамы микротекст "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" высотой 200 мкм;
невидимые надписи "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", которые флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения (красный/зеленый (длина волны - 365/254 нм).
8. На лицевой стороне бланка сертификата в левом верхнем углу размещаются:
подчеркивание с подстрочной надписью "(Наименование медицинской организации)";
подчеркивание с подстрочной надписью "(адрес местоположения, телефон)";
надпись "Код ОГРН";
подчеркивание с подстрочной надписью "(дата выдачи, номер и срок действия лицензии)".
9. На лицевой стороне бланка сертификата по центру размещаются серия, номер бланка сертификата и надписи:
"СЕРТИФИКАТ", "серия", "N", "об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)".
10. На лицевой стороне бланка сертификата в нижней части размещаются с выравниванием по ширине:
надпись "Я," и подчеркивание с подстрочной надписью "(фамилия, имя, отчество (при наличии) врача)";
надписи "настоящим подтверждаю, что";
подчеркивания с подстрочными надписями "(фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента)", "(паспорт или иной документ, удостоверяющий личность, страна постоянного или преимущественного проживания)", "(дата рождения)";
надпись "был(а) обследован(а)" и подчеркивание с подстрочной надписью "(дата тестирования, серия тест-системы)";
надпись "Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом";
надпись "Врач-специалист, направивший на обследование" и подчеркивание с подстрочной надписью "(фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись)";
надпись "Главный врач медицинской организации" и подчеркивание с подстрочной надписью "(фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись)", а также надпись "Фамилия, имя, отчество (при наличии) обследуемого" и подчеркивание с подстрочной надписью "(подпись)" размещаются с выравниванием влево, а надпись "М.П. (при наличии)" с выравниванием вправо.
11. Надписи и подчеркивания с подстрочными надписями выполняются шрифтом черного цвета. Номер и серия проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом "И".
12. На оборотной стороне бланка сертификата размещаются:
микротекст "Российская Федерация" позитивного исполнения, высота - 200 мкм;
код региона в формате "00", соответствующий 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований, выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);
выходные данные изготовителя полиграфической продукции (сокращенное наименование, адрес места нахождения), N заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты - в соответствии с главой IX приказа Министерства финансов Российской Федерации от 29 сентября 2020 г. N 217н.