Приказ Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189
МИНИСТЕРСТВО ТРАНСПОРТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 28 октября 2009 г. N 189
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ВОЗДУШНОГО ТРАНСПОРТА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 24 НОЯБРЯ 1999 Г. N 115
В соответствии со статьями 8 и 61 Федерального закона от 19 марта 1997 г. N 60-ФЗ "Воздушный кодекс Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 12, ст. 1383; 1999, N 28, ст. 3483; 2004, N 45, ст. 4377; 2005, N 13, ст. 1078; 2006, N 30, ст. 3290, 3291; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; N 27, ст. 3213, N 46, ст. 5554, N 49, ст. 6075, N 50, ст. 6239, 6244, 6245; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3418, N 30 (ч. II), ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17) и в целях совершенствования государственного контроля и надзора за деятельностью юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала гражданской авиации, приказываю:
Внести изменения в Приказ Федеральной службы воздушного транспорта Российской Федерации от 24 ноября 1999 г. N 115 "Об утверждении Федеральных авиационных правил "Сертификация юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала" (зарегистрирован Минюстом России 10 апреля 2000 г., регистрационный N 2191) согласно приложению к настоящему Приказу.
Министр
И.Е.ЛЕВИТИН
Приложение
к Приказу Минтранса России
от 28 октября 2009 г. N 189
1. Пункты 2 и 4 Приказа исключить.
2. В приложение к Приказу внести следующие изменения:
1) в пункте 1.1.1:
а) слова "деятельности органов и центров по сертификации Системы сертификации на воздушном транспорте Российской Федерации" исключить;
б) слово "взаимодействие" заменить словом "взаимодействия";
2) пункт 1.1.2 изложить в следующей редакции:
"1.1.2. Обязательной сертификации подлежат юридические лица, отвечающие за безопасность полетов, подавшие заявку в уполномоченный орган в области гражданской авиации на получение сертификата или продление срока его действия для осуществления медицинского освидетельствования авиационного персонала (далее - Заявители)";
3) пункты 1.1.4, 1.1.6, 3.1.2 - 3.1.8 исключить;
4) пункт 1.2.1 изложить в следующей редакции:
"1.2.1. Обязательная сертификация осуществляется уполномоченным органом в области гражданской авиации. В сертификации принимают участие:
уполномоченный орган в области гражданской авиации;
научная или иная организация, привлекаемая в установленном порядке уполномоченным органом в области гражданской авиации к выполнению работ по оценке соответствия Заявителей сертификационным требованиям (далее - привлекаемая организация);
Заявители";
5) в пунктах 1.2.2, 2.2.6, 3.2.2, 3.3.1 слова "Орган по сертификации" заменить словами "уполномоченный орган в области гражданской авиации";
6) пункт 1.2.3 изложить в следующей редакции:
"1.2.3. По поручению уполномоченного органа в области гражданской авиации привлекаемая организация проводит:
экспертизу соответствия документации Заявителя сертификационным требованиям и по ее результатам готовит заключение для уполномоченного органа в области гражданской авиации;
проверку соответствия Заявителя сертификационным требованиям (далее - проверка Заявителя) и готовит акт по результатам проверки;
участвует в осуществлении инспекционного контроля деятельности Заявителя";
7) пункт 2.1.1 изложить в следующей редакции:
"2.1.1. Сертификационные требования предъявляются к Заявителям в соответствии с содержанием Заявки на проведение сертификации юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала (далее - Заявка) (приложение N 1 к настоящим Правилам)";
8) в пункте 2.2.2 слово "собственными" исключить;
9) пункт 2.2.3 дополнить абзацем в следующей редакции:
"Выполнение медицинских исследований допускается в соответствии с заключенными договорами с медицинскими учреждениями, имеющими соответствующую лицензию";
10) пункт 2.2.5 изложить в следующей редакции:
"2.2.5. Располагать документом о персональном составе членов врачебно-летной экспертной комиссии и ее председателе. Предоставлять врачам-специалистам-экспертам:
возможность ознакомления с условиями труда освидетельствуемых лиц в производственных учреждениях и учебных заведениях гражданской авиации, в том числе в полетах;
проходить повышение квалификации не реже одного раза в пять лет;
ежегодно участвовать в съездах, конференциях, семинарах по авиационной и общей медицине";
11) пункт 2.2.7:
а) после слов "должностным лицам" дополнить словами "осуществляющим проверку соответствия Заявителя сертификационным требованиям";
б) слова "органов и центров сертификации" исключить;
12) пункт 2.3.3 после слова "должна" дополнить словами "находиться в исправном состоянии и";
13) пункт 2.4.3 дополнить словами: "КДЛ должна принимать участие в федеральной системе внешней оценки качества клинико-лабораторных исследований";
14) в пункте 2.5.1:
а) слова "врачей-экспертов" заменить словами "врачей-специалистов-экспертов";
б) слово "невропатолога" заменить словом "невролога";
в) после слов "соответствующую подготовку" дополнить словами "по основной медицинской специальности и авиационной медицине";
г) дополнить абзацем в следующей редакции:
"Председателем врачебно-летной экспертной комиссии назначается врач, имеющий опыт работы по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала не менее пяти лет";
15) пункт 3.1.1 изложить в следующей редакции:
"3.1.1. Сертификация включает следующие этапы:
этап 1 - направление Заявителем в уполномоченный орган в области гражданской авиации Заявки и доказательной документации согласно приложению N 2 к настоящим Правилам.
При первичной сертификации к Заявке прилагается ходатайство территориального органа уполномоченного органа в области гражданской авиации о создании в регионе дополнительной организации по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала.
При продлении срока действия сертификата Заявка и доказательная документация подается в уполномоченный орган в области гражданской авиации не позднее чем за два месяца до окончания срока действия сертификата;
этап 2 - решение уполномоченного органа в области гражданской авиации о принятии Заявки и доказательной документации для проведения экспертизы;
этап 3 - экспертиза Заявки и доказательной документации Заявителя экспертами уполномоченного органа в области гражданской авиации или привлекаемой организации с выдачей заключения уполномоченному органу в области гражданской авиации. При необходимости Заявителю направляется проект заключения с рекомендациями по устранению недостатков, предоставлению дополнительных материалов и устранению ошибок в документах. После получения дополнительной информации проводится корректировка проекта заключения и готовится окончательное заключение;
этап 4 - решение уполномоченного органа в области гражданской авиации о проведении проверки Заявителя, которое доводится до его сведения. Проведение проверки Заявителя уполномоченный орган в области гражданской авиации может поручить привлекаемой организации;
этап 5 - проведение проверки Заявителя группой, образованной уполномоченным органом в области гражданской авиации (далее - группа проверки Заявителя). При проверке устанавливается соответствие фактического состояния Заявителя предоставленным документам и его способность выполнять функции по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала. По результатам проверки составляется акт о соответствии (несоответствии) Заявителя установленным сертификационным требованиям (приложение N 3 к настоящим Правилам). Акт подписывается членами группы, предоставляется для ознакомления Заявителю и направляется для утверждения в уполномоченный орган в области гражданской авиации.
В случае несоответствия Заявителя сертификационным требованиям Заявитель по замечаниям и рекомендациям составляет план мероприятий по устранению недостатков с указанием сроков их выполнения, который направляется в уполномоченный орган в области гражданской авиации. После выполнения мероприятий, утвержденных планом, и повторной проверки Заявителя составляется протокол, который подписывается руководителем Заявителя и визируется членами группы проверки Заявителя, отметившими недостатки. Протокол повторной проверки направляется в уполномоченный орган в области гражданской авиации;
этап 6 - решение о выдаче, продлении срока действия (отказе в выдаче, отказе в продлении срока действия) сертификата и приложения к нему принимается уполномоченным органом в области гражданской авиации после рассмотрения всей полученной документации о соответствии Заявителя сертификационным требованиям и его готовности к проведению медицинского освидетельствования. При положительном решении формируется дело Заявителя и ему выдается сертификат с приложением. При отрицательном решении готовится мотивированный отказ, который подписывается руководителем уполномоченного органа в области гражданской авиации и направляется Заявителю;
16) в пункте 3.1.9:
а) слова "приложение N 2" заменить словами "приложение N 4";
б) абзац второй изложить в следующей редакции:
"Сертификат регистрируется в реестре выданных сертификатов в установленном порядке";
17) в пункте 3.1.10 слова "в соответствии с п. 3.1.2" заменить словами "в соответствии с п. 3.1.1";
18) пункт 3.2.1 изложить в следующей редакции:
"3.2.1. Инспекционный контроль за деятельностью держателя сертификата в области медицинского освидетельствования авиационного персонала гражданской авиации осуществляется путем проведения уполномоченным органом в области гражданской авиации плановых и внеплановых проверок:
плановая проверка проводится не чаще, чем один раз в три года;
внеплановая проверка по решению уполномоченного органа в области гражданской авиации проводится в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности держателя сертификата.
По результатам плановой и внеплановой проверок составляется акт, содержащий заключение о соответствии (несоответствии) держателя сертификата сертификационным требованиям. Акт подписывается должностными лицами, уполномоченными на проведение проверки, предоставляется для ознакомления держателю сертификата и направляется в уполномоченный орган в области гражданской авиации для утверждения";
19) пункт 3.2.2 изложить в следующей редакции:
"3.2.2. Результаты плановой и внеплановой проверок соответствия держателя сертификата сертификационным требованиям представляются в уполномоченный орган в области гражданской авиации. По результатам проверки могут быть приняты следующие решения:
принять к сведению результаты проверки (при положительных результатах);
провести корректирующие мероприятия по устранению недостатков;
приостановить или аннулировать действие сертификата";
20) в пункте 3.3.1:
а) абзац второй изложить в следующей редакции:
"Поводом для рассмотрения вопроса о досрочном аннулировании или приостановлении действия сертификата могут явиться нарушения при проведении медицинского освидетельствования авиационного персонала, ходатайство территориального органа уполномоченного органа в области гражданской авиации, информация Центральной врачебно-летной экспертной комиссии о систематических ошибках при оформлении документации, проведении диагностических исследований, вынесении экспертных заключений, а также материалы проверок";
б) в абзаце третьем слово "Заявитель" заменить словами "держатель сертификата";
21) пункт 3.3.2 изложить в следующей редакции:
"3.3.2. При принятии решения о приостановлении действия или аннулировании сертификата руководителю организации - держателю сертификата направляется уведомление об этом с изложением причин такого решения. С момента получения уведомления держатель сертификата прекращает медицинское освидетельствование авиационного персонала и возвращает сертификат в уполномоченный орган в области гражданской авиации.
Аннулирование или приостановление действия сертификата оформляется решением уполномоченного органа в области гражданской авиации, регистрируется в реестре и вступает в силу с даты регистрации".
3. Приложение N 1 к Правилам изложить в следующей редакции:
4. Приложение N 2 к Правилам изложить в следующей редакции:
Доказательная документация
1. Копия свидетельства о государственной регистрации Заявителя.
2. Копия учредительных документов Заявителя.
3. Копия утвержденного положения о медицинском подразделении (медико-санитарная часть, амбулатория, другое).
4. Копия лицензии на медицинскую деятельность с приложением (по всем территориально обособленным объектам).
5. Заключение органов санитарного контроля и копия договора на проведение регулярного санитарно-гигиенического контроля за организацией Заявителя.
6. Сведения о профессиональной подготовке медицинского персонала по форме 1.
7. Сведения об оборудовании и инструментарии, подлежащих техническому обслуживанию и метрологическому контролю по форме 3.
Документы 1 - 7 заверяются подписью руководителя организации-заявителя.
8. Копия приказа о формировании Врачебно-летной экспертной комиссии гражданской авиации (далее - ВЛЭК ГА) с указанием фамилий, имени и отчества председателя комиссии и врачей-специалистов-экспертов.
9. Сведения о кабинетах врачей специалистов-экспертов ВЛЭК ГА и их медицинском оборудовании по форме 2.
10. Сведения о помещениях, их санитарном состоянии и оснащении клинико-диагностической лаборатории по форме 4. Перечень исследований и анализов, выполняемых лабораторией. Сведения об участии лаборатории в федеральной системе внешней оценки качества клинико-диагностических исследований.
11. Сведения о помещениях, их санитарном состоянии и оснащении кабинетов функциональной диагностики, рентгенологической диагностики, ультразвуковых исследований, эндоскопии по форме 4. При отсутствии отдельных видов исследований, предусмотренных дополнительным объемом обследования при медицинском освидетельствовании авиационного персонала, предоставляется копия действующего договора с медучреждением, имеющим лицензию на проведение соответствующих исследований (копия лицензии прилагается).
12. Сведения о медицинском оборудовании и аппаратуре, подлежащих техническому обслуживанию и метрологическому контролю (лаборатория, функциональная диагностика, рентгенологический кабинет, ультразвуковые исследования, эндоскопия, аудиометрия и др.) по форме 2.
13. Копия договора с предприятием, имеющим лицензию на метрологический контроль, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и оборудования. Номера и даты актов проверок аппаратуры и сроки продления ресурса.
14. Перечень нормативной, методической, учетной и отчетной документации гражданской авиации, используемой при медицинском освидетельствовании авиационного персонала и динамическом наблюдении.
15. Отчет о работе ВЛЭК ГА за предыдущий год.
Форма 1
Примечание: представляются сведения о членах ВЛЭК, заведующих диагностическими подразделениями, авиационных врачах.
Форма 2
Форма 3
Форма 4
5. Приложение N 3 к Правилам изложить в следующей редакции:
6. Приложение N 4 к Правилам изложить в следующей редакции:
Приложение
к сертификату соответствия
юридических лиц, осуществляющих
медицинское освидетельствование