Приказ Минсельхоза России от 02.11.2022 N 776

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 2 ноября 2022 г. N 776

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА

НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ

АНТИМИКРОБНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТУ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

ИЛИ ПО ТРЕБОВАНИЮ ВЕТЕРИНАРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ИЛИ ОРГАНИЗАЦИИ

(ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕЙ

(ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕГО) РАЗВЕДЕНИЕ, ВЫРАЩИВАНИЕ И СОДЕРЖАНИЕ

ЖИВОТНЫХ, ФОРМЫ РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ

ПРЕПАРАТ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ФОРМЫ ТРЕБОВАНИЯ

ВЕТЕРИНАРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ИЛИ ОРГАНИЗАЦИИ (ИНДИВИДУАЛЬНОГО

ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕЙ (ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕГО)

РАЗВЕДЕНИЕ, ВЫРАЩИВАНИЕ И СОДЕРЖАНИЕ ЖИВОТНЫХ, ПОРЯДКА

ОФОРМЛЕНИЯ ТАКИХ РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА И ТРЕБОВАНИЯ,

ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ

В соответствии со статьей 16.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 1, ст. 32) и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; 2022, N 5, ст. 768), приказываю:

1. Утвердить:

порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организаций или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, согласно приложению N 2 к настоящему приказу;

форму рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения согласно приложению N 3 к настоящему приказу;

форму требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, согласно приложению N 4 к настоящему приказу;

порядок оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения согласно приложению N 5 к настоящему приказу.

2. Признать утратившим силу приказ Минсельхоза России от 17 декабря 2020 г. N 761 "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Минюстом России 24 декабря 2020 г., регистрационный N 61791).

3. Установить, что рецепты, оформленные в соответствии с формой рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, утвержденной приказом Минсельхоза России от 17 декабря 2020 г. N 761 "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения", до даты вступления в силу настоящего приказа, действительны в течение указанного в них срока.

4. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2025 г. и действует до 1 марта 2031 г.

Министр

Д.Н.ПАТРУШЕВ

Приложение N 1

к приказу Минсельхоза России

от 2 ноября 2022 г. N 776

ПОРЯДОК

НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Настоящий порядок устанавливает правила назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты) специалистами в области ветеринарии <1> при проведении профилактических, и (или) диагностических, и (или) лечебных мероприятий в отношении животных.

--------------------------------

<1> Статья 1.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53, ст. 8450).

2. Назначение лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (требования), должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению.

3. Назначение лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту (требованию), за исключением лекарственных препаратов, изготавливаемых и отпускаемых ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов (далее - препараты аптечного изготовления), должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению.

4. Назначение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами (далее - антимикробные препараты для ветеринарного применения) <2>, должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению и по результатам клинического подтверждения диагноза <3>, за исключением утверждаемых в соответствии с пунктом 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" случаев, при которых не устанавливается запрет на применение антимикробных препаратов для ветеринарного применения, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения в течение срока, определенного инструкциями.

--------------------------------

<2> Часть первая статьи 16.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 1, ст. 32).

<3> Пункт 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30.12.2020 N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 31).

5. Назначение препаратов аптечного изготовления, а также лекарственных препаратов, действующие вещества которых включены в перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, содержащегося в приложении N 2 к настоящему приказу, осуществляется специалистами в области ветеринарии на рецептурном бланке на лекарственный препарат (далее - рецептурный бланк), форма которого приведена в приложении N 3 к настоящему приказу, или на бланке требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных (далее - требование), форма которого приведена в приложении N 4 к настоящему приказу, в соответствии с порядком оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения, содержащегося в приложении N 5 к настоящему приказу.

6. Специалист в области ветеринарии обязан проинформировать владельца животного (животных), законного представителя владельца животного, представителя организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, о наличии взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

7. При назначении лекарственных препаратов или препаратов аптечного изготовления, в том числе на рецептурном бланке (требовании), должны указываться способы их применения, дозировки, дозы, частота, время применения (утром, днем, вечером) и его длительность, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с кормом, - время их применения относительно кормления (до кормления, во время кормления, после кормления). При этом не допускается сокращение наименований веществ, входящих в состав лекарственных препаратов, в случае назначения препаратов аптечного изготовления.

8. Рецепты (требования) действительны в течение 30 календарных дней с даты оформления.

9. Срок действия рецепта (требования) может быть продлен специалистом в области ветеринарии до года, если заболевание животного (животных) перешло в хроническую форму.

Приложение N 2

к приказу Минсельхоза России

от 2 ноября 2022 г. N 776

ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

В ТОМ ЧИСЛЕ АНТИМИКРОБНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО

ПРИМЕНЕНИЯ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТУ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

ИЛИ ПО ТРЕБОВАНИЮ ВЕТЕРИНАРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ИЛИ ОРГАНИЗАЦИИ

(ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕЙ

(ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕГО) РАЗВЕДЕНИЕ, ВЫРАЩИВАНИЕ

И СОДЕРЖАНИЕ ЖИВОТНЫХ

1. Лекарственные препараты для ветеринарного применения, действующие вещества которых включены в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный в соответствии с пунктом 2 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" <1>.

--------------------------------

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2016, N 27, ст. 4238.

2. Лекарственные препараты, предназначенные для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в любых лекарственных формах (далее - антимикробные препараты), действующие вещества которых применяются в случаях, в которых не устанавливается запрет на продолжение применения антимикробных препаратов при отсутствии эффективности лечения в соответствии с пунктом 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" <2>, включенные в перечень лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, утвержденный в соответствии с пунктом 6 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" <3>.

--------------------------------

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 31.

<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 31.

3. Лекарственные препараты, действующие вещества которых включены в таблицу N 1.

Таблица N 1

Приложение N 3

к приказу Минсельхоза России

от 2 ноября 2022 г. N 776

Форма

--------------------------------

<1> Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31, ст. 3451; 2022, N 29, ст. 5233).

Приложение N 4

к приказу Минсельхоза России

от 2 ноября 2022 г. N 776

Форма

Приложение N 5

к приказу Минсельхоза России

от 2 ноября 2022 г. N 776

ПОРЯДОК

ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ ВЕТЕРИНАРНОЙ

ОРГАНИЗАЦИИ ИЛИ ОРГАНИЗАЦИИ (ИНДИВИДУАЛЬНОГО

ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕЙ (ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕГО)

РАЗВЕДЕНИЕ, ВЫРАЩИВАНИЕ И СОДЕРЖАНИЕ ЖИВОТНЫХ,

ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ

1. При оформлении рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения (далее - лекарственный препарат) или требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, в левом верхнем углу бланка рецепта или требования должны указываться основной государственный регистрационный номер, полное или сокращенное (при наличии) наименование и адрес в пределах места нахождения ветеринарной организации либо основной государственный регистрационный номер, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), адрес регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя, выдавших рецепт, либо основной государственный регистрационный номер, полное или сокращенное наименование и адрес в пределах места нахождения ветеринарной организации, организации, осуществляющей разведение, выращивание и содержание животных, либо основной государственный регистрационный номер, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), адрес регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя, осуществляющего разведение, выращивание и содержание животных, выдавших требование.

2. Присвоение порядковых номеров рецептам (требованиям) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем), выдавшей (выдавшим) рецепт (требование), ежегодно начиная с 00001 при оформлении на бумажном носителе рецептурных бланков или требований, или автоматизировано в электронном виде с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии <1>.

--------------------------------

<1> Пункт 3 статьи 4.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 27, ст. 4622), постановление Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 46, ст. 6470; 2021, N 29, ст. 5676).

3. На одном рецептурном бланке или требовании допускается осуществлять назначение одного лекарственного препарата, отпускаемого организацией или изготавливаемого и отпускаемого ветеринарной аптечной организацией или индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов (далее соответственно - препарат аптечного изготовления, ветеринарная аптечная организация).

4. При назначении лекарственных препаратов аптечного изготовления, а также лекарственных препаратов, действующие вещества которых включены в перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, содержащегося в приложении N 2 к настоящему приказу, оформляется рецепт по форме согласно приложению N 3 к настоящему приказу, или требование по форме согласно приложению N 4 к настоящему приказу, на бумажном носителе или с использованием информационных технологий.

5. Оформление рецептурного бланка специалистом в области ветеринарии при назначении лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка, с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии осуществляется с устного согласия владельца животного или представителя владельца животного.

6. При назначении на бумажном носителе на рецептурном бланке (требовании) лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка, оформляются три экземпляра рецепта (требования): первый остается у специалиста в области ветеринарии, оформившего рецепт (требование); второй - у владельца животного или законного представителя владельца животного; третий - в ветеринарной аптечной организации, отпустившей либо изготовившей и отпустившей лекарственный препарат.

В случае производства кормов с добавлением лекарственных препаратов при назначении на бумажном носителе на рецептурном бланке (требовании) лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка, оформляются четыре экземпляра рецепта (требования), четвертый из которых остается у юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющего производство кормов с добавлением лекарственных препаратов <2>.

--------------------------------

<2> Статья 13.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 1, ст. 32).

7. При оформлении рецепта с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии по требованию владельца животного или законного представителя владельца животного оформляется экземпляр рецепта в форме электронного документа на бумажном носителе.

8. При необходимости немедленного (в течение одного рабочего дня) или срочного (в течение двух рабочих дней) отпуска лекарственного препарата или лекарственного препарата аптечного изготовления в правом верхнем углу рецепта или требования должна быть указана отметка "Немедленно" или "Срочно" соответственно.

9. Количество твердых и сыпучих веществ в рецепте (требовании) должно указываться в миллиграммах, граммах, килограммах, жидких веществ - в миллилитрах, литрах, граммах или каплях.

10. Рецепт (требование), выданный на бумажном носителе, должен быть подписан (подписано) специалистом в области ветеринарии.

11. Исправления в рецептурном бланке (требовании) или подписанном рецепте (требовании) не допускаются.

12. Учет рецептурных бланков (требований) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем), выдавшей (выдавшим) рецепт (требование), в журналах учета рецептурных бланков (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны содержать номер записи, номер и дату рецепта (требования), фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), место жительства физического лица, которому выдан рецепт.

13. Учет рецептов (требований) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем) в журналах учета рецептов (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны содержать номер записи, номер и дату рецепта (требования), фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись специалиста в области ветеринарии, выдавшего рецепт (требование).

Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющий производство кормов с добавлением лекарственных препаратов, ведет учет рецептов (требований) в журналах учета рецептов (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны содержать номер записи, номер и дату рецепта (требования) и наименование ветеринарной организации, организации (индивидуального предпринимателя), выдавшей (выдавшего) рецепт (требование).

14. Учет рецептов (требований), оформленных с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, осуществляется в электронном виде с использованием указанной системы.

15. Журнал учета рецептурных бланков (требований) должен храниться в течение трех лет.

16. Условия хранения рецептурных бланков (требований) определяются ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем), выдавшей (выдавшим) рецепт (требование).