Приказ Минпромторга России N 991, Минздрава России N 115н от 22.03.2018
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 991
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 115н
ПРИКАЗ
от 22 марта 2018 года
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПЕРЕЧЕНЬ БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ
СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ ДЕЙСТВИЮ
И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 19 МАЯ 2016 Г. N 1605/308Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ
БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ
ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. N 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 июня 2016 г., регистрационный номер 42464).
Министр
промышленности и торговли
Российской Федерации
Д.В.МАНТУРОВ
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СКВОРЦОВА
Утверждены
приказом Минпромторга России,
Минздрава России
от 22 марта 2018 г. N 991/115н
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ
СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ
АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ
И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 19 МАЯ 2016 Г.
N 1605/308Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ БИОМИШЕНЕЙ
ДЛЯ РАЗРАБОТКИ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ
ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"
2. Дополнить пунктами 97 - 118 следующего содержания:
97
мю-, дельта-, каппа-опиоидные рецепторы
R52.0 Острая боль
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
R52.2 Другая постоянная боль
R52.9 Боль неуточненная
98
адренергические рецепторы
F32.8 Другие депрессивные эпизоды
F41 Другие тревожные расстройства
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
99
5HT2c серотониновые рецепторы
F41 Другие тревожные расстройства
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F32.8 Другие депрессивные эпизоды
F42.8 Другие обсессивно-компульсивные расстройства
100
окончания чувствительных волокон V, VII пар черепных нервов
H81 Нарушения вестибулярной функции
I20 Стенокардия (грудная жаба)
I20.0 Нестабильная стенокардия
T75.3 Укачивание при движении
R51 Головная боль
101
фосфодиэстераза
G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29.9 Гастродуоденит неуточненный
K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи
K81 Холецистит
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
N23 Почечная колика неуточненная
N94.6 Дисменорея неуточненная
O20.0 Угрожающий аборт
O60 Преждевременные роды
O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости
R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
102
D2-дофаминовые рецепторы
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
K56 Паралитический илеус и непроходимость кишечника без грыжи
R06.6 Икота
R11 Тошнота и рвота
R14 Метеоризм и родственные состояния
103
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу полиомиелита
A80 Острый полиомиелит
A80.0 Острый паралитический полиомиелит, ассоциированный с вакциной
A80.1 Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким завезенным вирусом
A80.2 Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким природным вирусом
A80.3 Острый паралитический полиомиелит другой и неуточненный
A80.4 Острый непаралитический полиомиелит
A80.9 Острый полиомиелит неуточненный
104
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу клещевого энцефалита
A84 Клещевой вирусный энцефалит
A84.1 Центральноевропейский клещевой энцефалит
105
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу желтой лихорадки
A95 Желтая лихорадка
A95.0 Лесная желтая лихорадка
A95.1 Городская желтая лихорадка
A95.9 Желтая лихорадка неуточненная
106
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу бешенства
A82 Бешенство
A82.0 Лесное бешенство
A82.1 Городское бешенство
A82.9 Бешенство неуточненное
107
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом
A98.5 Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом
108
Обратная транскриптаза вируса гепатита B
B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
109
Сфингозин-1-фосфатные рецепторы
G35 Рассеянный склероз
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K51 Язвенный колит
L40 Псориаз
110
Онкогенный белковый комплекс - результат транслокации SSX - SS18 и SYT - SSX1, SYT - SSX2
C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
111
Метилтрансфераза EZH2
C00 - C97 Злокачественные новообразования
112
sGC-растворимый гуанилатциклазный стимулятор
I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности
I28 Другие болезни легочных сосудов
I50 Сердечная недостаточность
113
ТРК-рецептор, все подтипы
C00 - C75 Злокачественные новообразования уточненных локализаций, которые обозначены как первичные или предположительно первичные, кроме новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
114
РНК-полимераза коронавирусов
A98.4 Болезнь, вызванная вирусом Эбола
B34.2 Коронавирусная инфекция неуточненной локализации
U04 Тяжелый острый респираторный синдром, Атипичная пневмония
U06 Болезнь, вызванная вирусом Зика
115
индоламин- 2.3- диоксигеназа (ИДО1 или IDO1)
C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C43 - C44 Меланома и другие злокачественные новообразования кожи
C64 - C68 Злокачественное новообразование мочевых путей
C56 Злокачественное новообразование яичника
116
Bcl-2 (без ингибирования Bcl-xL и Bcl-w)
C81 - C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
C91 Лимфойдный лейкоз [лимфолейкоз]
C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
117
NS3/4A белок (протеаза) вируса гепатита C и NS5A белок вируса гепатита C
B18.2 Хронический вирусный гепатит C
118
NS5B белок вируса гепатита C и NS5A белок вируса гепатита C
B18.2 Хронический вирусный гепатит C
".