Приказ Минпромторга России N 991, Минздрава России N 115н от 22.03.2018
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 991
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 115н
ПРИКАЗ
от 22 марта 2018 года
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПЕРЕЧЕНЬ БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ
СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ ДЕЙСТВИЮ
И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 19 МАЯ 2016 Г. N 1605/308Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ
БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ
ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. N 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 июня 2016 г., регистрационный номер 42464).
Министр
промышленности и торговли
Российской Федерации
Д.В.МАНТУРОВ
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СКВОРЦОВА
Утверждены
приказом Минпромторга России,
Минздрава России
от 22 марта 2018 г. N 991/115н
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ БИОМИШЕНЕЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ
СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ
АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ
И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 19 МАЯ 2016 Г.
N 1605/308Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ БИОМИШЕНЕЙ
ДЛЯ РАЗРАБОТКИ СХОЖИХ ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ
ДЕЙСТВИЮ И УЛУЧШЕННЫХ АНАЛОГОВ ИННОВАЦИОННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"
1. Графу "Нозология (заболевание) (по МКБ-10) <1>" пункта 12 дополнить
словами "G35 Рассеянный склероз
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит".
2. Дополнить пунктами 97 - 118 следующего содержания:
|
97 |
мю-, дельта-, каппа-опиоидные рецепторы |
R52.0 Острая боль R52.1 Постоянная некупирующаяся боль R52.2 Другая постоянная боль R52.9 Боль неуточненная |
|
98 |
адренергические рецепторы |
F32.8 Другие депрессивные эпизоды F41 Другие тревожные расстройства F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
|
99 |
5HT2c серотониновые рецепторы |
F41 Другие тревожные расстройства F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство F32.8 Другие депрессивные эпизоды F42.8 Другие обсессивно-компульсивные расстройства |
|
100 |
окончания чувствительных волокон V, VII пар черепных нервов |
H81 Нарушения вестибулярной функции I20 Стенокардия (грудная жаба) I20.0 Нестабильная стенокардия T75.3 Укачивание при движении R51 Головная боль |
|
101 |
фосфодиэстераза |
G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K29.9 Гастродуоденит неуточненный K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи K81 Холецистит K91.5 Постхолецистэктомический синдром N23 Почечная колика неуточненная N94.6 Дисменорея неуточненная O20.0 Угрожающий аборт O60 Преждевременные роды O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости R30.1 Тенезмы мочевого пузыря |
|
102 |
D2-дофаминовые рецепторы |
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках K56 Паралитический илеус и непроходимость кишечника без грыжи R06.6 Икота R11 Тошнота и рвота R14 Метеоризм и родственные состояния |
|
103 |
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу полиомиелита |
A80 Острый полиомиелит A80.0 Острый паралитический полиомиелит, ассоциированный с вакциной A80.1 Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким завезенным вирусом A80.2 Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким природным вирусом A80.3 Острый паралитический полиомиелит другой и неуточненный A80.4 Острый непаралитический полиомиелит A80.9 Острый полиомиелит неуточненный |
|
104 |
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу клещевого энцефалита |
A84 Клещевой вирусный энцефалит A84.1 Центральноевропейский клещевой энцефалит |
|
105 |
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу желтой лихорадки |
A95 Желтая лихорадка A95.0 Лесная желтая лихорадка A95.1 Городская желтая лихорадка A95.9 Желтая лихорадка неуточненная |
|
106 |
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу бешенства |
A82 Бешенство A82.0 Лесное бешенство A82.1 Городское бешенство A82.9 Бешенство неуточненное |
|
107 |
B-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом |
A98.5 Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом |
|
108 |
Обратная транскриптаза вируса гепатита B |
B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
|
109 |
Сфингозин-1-фосфатные рецепторы |
G35 Рассеянный склероз K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит] K51 Язвенный колит L40 Псориаз |
|
110 |
Онкогенный белковый комплекс - результат транслокации SSX - SS18 и SYT - SSX1, SYT - SSX2 |
C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей |
|
111 |
Метилтрансфераза EZH2 |
C00 - C97 Злокачественные новообразования |
|
112 |
sGC-растворимый гуанилатциклазный стимулятор |
I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности I28 Другие болезни легочных сосудов I50 Сердечная недостаточность |
|
113 |
ТРК-рецептор, все подтипы |
C00 - C75 Злокачественные новообразования уточненных локализаций, которые обозначены как первичные или предположительно первичные, кроме новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей |
|
114 |
РНК-полимераза коронавирусов |
A98.4 Болезнь, вызванная вирусом Эбола B34.2 Коронавирусная инфекция неуточненной локализации U04 Тяжелый острый респираторный синдром, Атипичная пневмония U06 Болезнь, вызванная вирусом Зика |
|
115 |
индоламин- 2.3- диоксигеназа (ИДО1 или IDO1) |
C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения C20 Злокачественное новообразование прямой кишки C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого C43 - C44 Меланома и другие злокачественные новообразования кожи C64 - C68 Злокачественное новообразование мочевых путей C56 Злокачественное новообразование яичника |
|
116 |
Bcl-2 (без ингибирования Bcl-xL и Bcl-w) |
C81 - C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей C91 Лимфойдный лейкоз [лимфолейкоз] C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз] |
|
117 |
NS3/4A белок (протеаза) вируса гепатита C и NS5A белок вируса гепатита C |
B18.2 Хронический вирусный гепатит C |
|
118 |
NS5B белок вируса гепатита C и NS5A белок вируса гепатита C |
B18.2 Хронический вирусный гепатит C |
".