Приказ Минпромторга России от 17.04.2026 N 1898
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 17 апреля 2026 г. N 1898
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ
КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ПРОИЗВОДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22 октября 2020 г. N 1722 "О размещении и актуализации на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию, перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования" (далее - постановление N 1722), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения (далее - Перечень).
2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России (Д.С. Галкин) совместно с Департаментом цифровых технологий Минпромторга России (В.С. Дождев):
а) в течение 10 дней со дня утверждения настоящего приказа разместить Перечень на официальном сайте Минпромторга России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
б) обеспечивать актуализацию Перечня в соответствии с Правилами размещения и актуализации на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию, перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, утвержденными постановлением N 1722.
3. Признать утратившими силу:
приказ Минпромторга России от 20 сентября 2022 г. N 3972 "Об утверждении перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках предоставления государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, и признании утратившим силу приказа Минпромторга России от 11 августа 2022 г. N 3341";
пункт 2 Изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденных приказом Минпромторга России от 13 января 2023 г. N 42 "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации".
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за Министром промышленности и торговли Российской Федерации.
Врио Министра
К.А.ЛЫСОГОРСКИЙ
Утверждено
приказом Минпромторга России
от 17 апреля 2026 г. N 1898
Министерство промышленности
и торговли Российской Федерации
Заместитель Министра
Приезжева Екатерина Геннадьевна
13.04.26
|
ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ), СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ |
|
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
|
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
|
N п/п |
Наименование вида нормативного правового акта |
Полное наименование нормативного правового акта |
Дата утверждения акта |
Номер нормативного правового акта |
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России |
Регистрационный номер Минюста России |
Документ, содержащий текст нормативного правового акта |
Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) |
Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования |
Категории лиц, обязанные соблюдать установленные нормативным правовые актом обязательные требования |
Иные категории лиц |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность |
Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии) |
|
1 |
Федеральный закон |
Об обращении лекарственных средств |
12.04.2010 |
61-ФЗ |
61-ФЗ |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1 |
Часть: 3, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 7, Глава: 14, Статья: 67; Часть: 4.2, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 4.3., Глава: 8, Статья: 45; Часть: 5, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 3, Статья: 58; Часть: 2, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 9, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 11, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 10, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 1, Глава: 10, Статья: 57; Часть: 4, Глава: 14, Статья: 67; Часть: 8, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 4, Глава: 8, Статья: 45. |
Юридические лица |
21.1 Производство фармацевтических субстанций 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения |
Лицензирование производства лекарственных средств |
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
Ст. 6.33 - 6.34, 14.1, 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях |
||||||
|
2 |
Федеральный закон |
О лицензировании отдельных видов деятельности |
04.05.2011 |
99-ФЗ |
99-ФЗ |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=04.05.2011+%B9+99-%D4%C7++&firstDoc=1 |
Часть: 1, Статья: 8; Часть: 3, Статья: 8; Часть: 1, Статья: 12, Пункт: 16. |
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица |
Все виды экономической деятельности |
Лицензирование производства лекарственных средств |
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
Ст. 6.33 - 6.34, Ст. 3 П. 7, ст. 8, части 1 - 4, ст. 14.1, ст. 15.12, ст. 19, ст. 19.4.1, ст. 19.5, ст. 19.20 КоАП РФ |
||||||
|
3 |
Постановление Правительства РФ |
Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств |
06.07.2012 |
686 |
ПП 686 |
Нет |
пункты 3, 4, 4(1), 4(2), 5, 5(1), 5(2). |
Юридические лица |
21.1 Производство фармацевтических субстанций 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения |
Лицензирование производства лекарственных средств |
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
Ст. 6.33 - 6.34, 14.1, 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях |