Приказ Минэкономразвития России от 07.09.2016 N 570
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 7 сентября 2016 г. N 570
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНЭКОНОМРАЗВИТИЯ РОССИИ ОТ 30 МАЯ 2014 Г. N 326
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КРИТЕРИЕВ АККРЕДИТАЦИИ, ПЕРЕЧНЯ ДОКУМЕНТОВ,
ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ СООТВЕТСТВИЕ ЗАЯВИТЕЛЯ, АККРЕДИТОВАННОГО
ЛИЦА КРИТЕРИЯМ АККРЕДИТАЦИИ, И ПЕРЕЧНЯ ДОКУМЕНТОВ В ОБЛАСТИ
СТАНДАРТИЗАЦИИ, СОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ КОТОРЫХ ЗАЯВИТЕЛЯМИ,
АККРЕДИТОВАННЫМИ ЛИЦАМИ ОБЕСПЕЧИВАЕТ ИХ СООТВЕТСТВИЕ
КРИТЕРИЯМ АККРЕДИТАЦИИ"
1. Внести изменения в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 июля 2014 г., регистрационный N 33362) согласно приложению.
2. Установить, что для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих действующую аккредитацию в национальной системе аккредитации, положения настоящего приказа вступают в силу по истечении ста двадцати дней с даты официального опубликования настоящего приказа.
Министр
А.В.УЛЮКАЕВ
Приложение
к приказу Минэкономразвития России
от 07.09.2016 N 570
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНЭКОНОМРАЗВИТИЯ РОССИИ
ОТ 30 МАЯ 2014 Г. N 326 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КРИТЕРИЕВ
АККРЕДИТАЦИИ, ПЕРЕЧНЯ ДОКУМЕНТОВ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ
СООТВЕТСТВИЕ ЗАЯВИТЕЛЯ, АККРЕДИТОВАННОГО ЛИЦА КРИТЕРИЯМ
АККРЕДИТАЦИИ, И ПЕРЕЧНЯ ДОКУМЕНТОВ В ОБЛАСТИ
СТАНДАРТИЗАЦИИ, СОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ КОТОРЫХ
ЗАЯВИТЕЛЯМИ, АККРЕДИТОВАННЫМИ ЛИЦАМИ ОБЕСПЕЧИВАЕТ
ИХ СООТВЕТСТВИЕ КРИТЕРИЯМ АККРЕДИТАЦИИ"
1. В критериях аккредитации и перечне документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 июля 2014 г., регистрационный N 33362) (далее - критерии):
1) в пункте 9:
абзац второй изложить в следующей редакции:
"высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;";
дополнить абзацами следующего содержания:
"Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие в штате органа по сертификации не менее пяти работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия.
Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:
высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет.";
2) в пункте 11 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";
3) пункт 13 изложить в следующей редакции:
"13. В случаях, предусмотренных техническими регламентами Российской Федерации и техническими регламентами Таможенного союза, в состав юридического лица, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа по сертификации, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).";
4) в подпункте "в" пункта 14.4 слова "а также механизмы обеспечения беспристрастности;" заменить словами "а также политику, определяющую механизмы обеспечения и поддержания беспристрастности;";
5) подпункт "и" пункта 14.8 после слов "правила их хранения и архивирования" дополнить словами ", предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных заявителями в орган по сертификации для целей получения сертификата соответствия или регистрации декларации о соответствии, а также удостоверяющих соответствие объекта подтверждения соответствия установленным требованиям, в течение срока действия соответствующего сертификата соответствия или декларации о соответствии, а также одного года после истечения срока их действия либо прекращения их действия или со дня принятия решения об отказе в выдаче сертификата соответствия или регистрации декларации о соответствии;";
6) в пункте 14.9:
подпункт "е" дополнить словами ", а также методику расчета стоимости работ по сертификации, включающую в себя правила определения стоимости работ по отбору образцов, стоимости проведения исследований (испытаний) и измерений, стоимости анализа состояния производства (в случае проведения) и стоимости иных затрат органа по сертификации";
дополнить подпунктом "и" следующего содержания:
"и) информация о работниках органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия (фамилия, имя, отчество (при наличии), информация об образовании, об опыте работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц);";
7) в подпункте "г" пункта 15 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";
8) в пункте 19:
абзац пятый изложить в следующей редакции:
"Допускается привлечение к выполнению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, за исключением подписания протоколов исследований (испытаний) и измерений или иных документов о результатах исследований (испытаний) и измерений, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации (за исключением лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи и выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах).";
дополнить абзацами следующего содержания:
"Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, необходимо наличие в штате по основному месту работы не менее трех работников лаборатории, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, необходимо наличие у работников, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:
высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет.";
9) в пункте 21:
в абзацах первом и третьем слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";
дополнить абзацем следующего содержания:
"для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, в соответствии с нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям лаборатории необходимо использовать оборудование, которое находится в местах производства железнодорожной продукции;";
10) пункт 22 дополнить абзацем вторым следующего содержания:
"В случае, предусмотренном абзацем первым настоящего пункта, при проведении испытаний инновационной продукции с использованием уникального оборудования, находящегося за пределами территории Российской Федерации, соответствие средств измерений требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений обеспечивается проведением калибровки в соответствии с соглашениями и договоренностями о взаимном признании, касающихся аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий.";
11) абзац третий подпункта "а" пункта 23.10 изложить в следующей редакции:
"программу проведения внутренних аудитов;";
дополнить абзацем четвертым следующего содержания:
"процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;";
12) в подпункте "и" пункта 23.7 после слов "правила их хранения и архивирования" дополнить словами ", предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных в лабораторию заявителями на проведение исследований (испытаний) и измерений, в течение трех лет со дня выдачи соответствующего документа о результатах исследований (испытаний) и измерений или принятия решения об отказе в его выдаче;";
13) в пункте 23.11 слова "аттестованных стандартных образцов" заменить словами "стандартных образцов";
14) дополнить пунктом 23.11.1 следующего содержания:
"23.11.1. наличие плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, наличие правил актуализации плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, в том числе в случае изменения состава работников, принимающих участие в работах в соответствии с областью аккредитации, оборудования, используемого для проведения исследований (испытаний) и измерений, методов исследований (испытаний) и измерений, указанных в области аккредитации;";
15) пункт 23.17 после слов "корректирующих мероприятий," дополнить словами "в том числе по результатам участия в межлабораторных сличительных испытаниях,";
16) в подпункте "и" пункта 24 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";
17) абзац второй пункта 28 изложить в следующей редакции:
"высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;";
18) в пункте 30:
в абзацах первом и втором слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";
дополнить абзацем следующего содержания:
"В случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, в состав юридического лица или индивидуального предпринимателя, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа инспекции, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).";
19) в подпункте "з" пункта 32 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";
20) абзац второй пункта 36 изложить в следующей редакции:
"высшего образования либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;";
21) в пункте 38 и в подпункте "ж" пункта 40 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";
22) в пункте 43 после слов "документов в области стандартизации" дополнить словами ", методик (методов) измерений", слова "указанных в области аккредитации" заменить словами "в соответствии с областью аккредитации, указанных";
23) абзац второй пункта 44 изложить в следующей редакции:
"высшего образования и (или) дополнительного профессионального образования, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;";
24) в абзацах первом и втором пункта 46 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";
25) подпункт "б" пункта 49.3 изложить в следующей редакции:
"б) наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности персонала, выполняющего работы (оказывающего услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации лаборатории, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками лаборатории;";
26) пункт 49.5 после слов "такой подготовки," дополнить словами "правил привлечения стажеров к работам по обеспечению единства измерений,";
27) в подпункте "а" пункта 49.7 цифру "4" заменить цифрой "43";
28) подпункт "б" пункта 49.9 изложить в следующей редакции:
"б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации, или его заместителем:";
29) в пункте 55.6:
подпункты "а", "б", и "е" изложить в следующей редакции:
а) описание процедур определения метрологических и технических характеристик средств измерений, включая показатели точности, выраженные в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;
б) описание процедуры идентификации программного обеспечения (при наличии программного обеспечения);
е) описание процедуры оценки неопределенности результатов калибровки;
подпункт "г" исключить;";
30) дополнить пунктом 55.6.1 следующего содержания:
"55.6.1. При проведении калибровки средств измерений лаборатория должна иметь описание процедуры выбора эталонов единиц физических величин, стандартных образцов, применяемых в качестве эталонов, а также вспомогательного оборудования, используемого при проведении калибровки.";
31) пункт 55.7 после слов "методик поверки" дополнить словами "и (или) калибровки";
32) дополнить пунктом 55.7.1 следующего содержания:
"55.7.1. Все средства измерений, используемые для калибровочных работ, включая средства для вспомогательных измерений, имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов калибровки, должны быть поверены или калиброваны перед вводом в эксплуатацию.";
33) в подпункте "и" пункта 59 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";
34) приложение N 1 к критериям изложить в следующей редакции:
"Приложение N 1
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации
N п/п
Фамилия, имя, отчество <1>, страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения
Основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству
Выполняемые функции
Образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании)
Практический опыт в сфере подтверждения соответствия (в годах)
Примечание
1
2
3
4
5
6
7
--------------------------------
<1> При наличии.";
35) в приложении N 2 к критериям:
рекомендуемый образец 1 изложить в следующей редакции:
"Приложение N 2
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации
Рекомендуемый образец 1
N п/п
Фамилия, имя, отчество <1>, страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения
Основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству
Выполняемые функции, проводимые исследования, испытания, измерения
Образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании)
Практический опыт по исследованиям, испытаниям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах)
Примечание
1
2
3
4
5
6
7
--------------------------------
<1> При наличии.";
в графе 9 рекомендуемых образцов 2 и 3, в графе 7 рекомендуемых образцов 4 и 6 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";
36) в приложении N 3 к критериям:
рекомендуемый образец 1 изложить в следующей редакции:
"Приложение N 3
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации
Рекомендуемый образец 1
N п/п
Фамилия, имя, отчество <1>, страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения
Основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству
Выполняемые функции
Образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании)
Практический опыт в сфере оценки соответствия (в годах)
Примечание
1
2
3
4
5
6
7
--------------------------------
<1> При наличии.";
в графе 9 рекомендуемых образцов 2 и 3, в графе 7 рекомендуемого образца 4 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";
37) в приложении N 4 к критериям:
рекомендуемый образец 1 изложить в следующей редакции:
"Приложение N 4
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации
Рекомендуемый образец 1
N п/п
Фамилия, имя, отчество <1>, страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения
Основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству
Виды деятельности, связанные с реализацией программы проверки квалификации
Образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании)
Практический опыт по исследованиям, испытаниям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах)
Примечание
1
2
3
4
5
6
7
--------------------------------
<1> При наличии.";
в графе 9 рекомендуемого образца 2 и в графе 7 рекомендуемого образца 4 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";
38) в приложении N 5 к критериям:
рекомендуемый образец 1 изложить в следующей редакции:
"Приложение N 5
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации
Рекомендуемый образец 1
N п/п
Фамилия, имя, отчество <1>, страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения
Основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству
Вид измерений, тип (группа) средств измерений
Образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании)
Практический опыт в области обеспечения единства измерений (в годах)
Примечание
1
2
3
4
5
6
7
--------------------------------
<1> При наличии.";
в графе 9 рекомендуемых образцов 2 и 3, в графе 7 рекомендуемых образцов 4 и 6 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования".
2. Абзац восьмой перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденного указанным приказом, исключить.