Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 822
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 31 мая 2025 г. N 822
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ЛИЦ С ОТДЕЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Правила ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями;
изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.
2. Министерству здравоохранения Российской Федерации обеспечить ведение федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями.
3. Установить, что ведение федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации в рамках установленных полномочий и в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных ему федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период на развитие единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2026 г.
5. Правила, утвержденные настоящим постановлением, действуют в течение 6 лет.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 31 мая 2025 г. N 822
ПРАВИЛА
ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ЛИЦ С ОТДЕЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями (далее - регистр) для учета информации о лицах с отдельными заболеваниями и (или) состояниями (далее - пациенты), цели ведения регистра, состав информации, размещаемой в регистре, состав участников информационного взаимодействия.
2. Ведение регистра осуществляется в целях:
а) проведения оценки влияния показателей заболеваемости и деятельности медицинских организаций на изменение медико-демографических показателей по заболеваниям и (или) состояниям, указанным в пункте 8 настоящих Правил;
б) финансово-экономического планирования ресурсов для оказания медицинской помощи по заболеваниям и (или) состояниям, указанным в пункте 8 настоящих Правил, включая объемы медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на очередной финансовый год и плановый период.
3. Регистр ведется в электронном виде в составе подсистемы ведения специализированных регистров пациентов по отдельным заболеваниям и (или) состояниям, категориям пациентов, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - единая система), в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.
4. Сведения, поставляемые в единую систему медицинскими организациями в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Положение о единой системе), включаются в регистр в рамках внутреннего информационного взаимодействия подсистем единой системы.
5. Регистр обеспечивает:
а) обобщение, систематизацию и анализ информации о пациентах;
б) сбор, накопление, обработку, хранение, актуализацию и передачу информации о пациентах, в том числе в государственные региональные информационные системы и медицинские информационные системы медицинских организаций;
в) получение федеральными органами исполнительной власти, указанными в подпунктах "б" и "в" пункта 20 настоящих Правил, необходимой им информации о пациентах, предусмотренной законодательством Российской Федерации;
г) формирование сводной статистической и (или) аналитической отчетности.
6. Ведение регистра осуществляется оператором единой системы - Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - оператор регистра).
7. Оператор регистра обеспечивает:
а) ведение регистра с учетом требований Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", а также в соответствии с Положением о единой системе;
б) функционирование регистра, включая работоспособность программных и технических средств, необходимых для приема, хранения и представления данных;
в) эксплуатацию и развитие регистра, в том числе в части сопровождения технического и программного обеспечения;
г) целостность и доступность данных регистра для участников информационного взаимодействия;
д) взаимодействие регистра с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, а также информационными системами медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
е) защиту информации о пациентах, создаваемой и обрабатываемой в рамках функционирования регистра, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации;
ж) разработку регламентов передачи в защищенном виде сведений, предоставляемых по запросам оператора регистра;
з) предоставление доступа к регистру с разграничением соответствующих прав доступа;
и) методическую поддержку по вопросам технического использования и информационного наполнения регистра.
8. В регистр включаются сведения о пациентах со следующими заболеваниями и (или) состояниями:
а) злокачественные новообразования (C00 - C96), включая злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;
б) новообразования in situ (D00 - D09);
в) сахарный диабет (E10 - E14);
г) психические расстройства и расстройства поведения, требующие диспансерного наблюдения (F01, F03 - F99);
д) ишемические болезни сердца, в том числе с нарушениями ритма и проводимости (I20 - I24), (I44 - I49);
е) наличие сердечных и сосудистых имплантов и трансплантатов (Z95.0);
ж) кардиомиопатия (I42);
з) сердечная недостаточность (I50);
и) острые нарушения мозгового кровообращения (I60 - I66);
к) болезни печени, включая алкогольную этиологию (K70 - K76);
л) беременность, роды и послеродовый период (O00 - O99);
м) хронические обструктивные болезни легких (J44).
9. Запись регистра формируется в случае выявления у пациента заболеваний и (или) состояний, указанных в пункте 8 настоящих Правил. Записи регистра присваиваются уникальный регистровый номер и дата его присвоения. Исключение записей из регистра не предусмотрено.
10. Состав информации о пациентах, размещаемой в регистре, приведен в приложении к настоящим Правилам. Информация вносится по каждому пациенту, у которого выявлены заболевания и (или) состояния, указанные в пункте 8 настоящих Правил.
11. На основании внесенной информации, указанной в пункте 10 настоящих Правил, формируются обобщенные сведения о пациентах, размещаемые в регистре, состав которых приведен в приложении к настоящим Правилам.
12. Сведения, содержащиеся в едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации, представляются оператору регистра по запросу в соответствии с Правилами предоставления сведений, содержащихся в едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации, в том числе перечнем указанных сведений и сроками их предоставления, и перечнем обезличенных персональных данных, содержащихся в едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 9 октября 2021 г. N 1723 "Об утверждении Правил предоставления сведений, содержащихся в едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации, в том числе перечня указанных сведений и сроков их предоставления, и перечня обезличенных персональных данных, содержащихся в едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации".
13. Представление сведений, составляющих государственную и служебную тайну, а также сведений о медицинских и фармацевтических организациях, сведения о которых в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не включает единая система, и сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности в указанных медицинских и фармацевтических организациях, для включения в регистр не допускается.
14. Регистрация пользователей регистра, завершивших регистрацию в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", осуществляется в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации.
15. Предоставление пользователям регистра доступа к регистру осуществляется посредством федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, определением объема представляемой информации о пациентах оператором регистра на основе принципов обеспечения достоверности, актуальности, целостности и полноты представляемой и получаемой информации о пациентах, а также конфиденциальности информации о пациентах, доступ к которой ограничен в соответствии с положениями законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, о персональных данных и статьи 13 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия.
16. Участниками информационного взаимодействия являются:
а) оператор регистра;
б) поставщики информации о пациентах;
в) пользователи регистра.
17. Поставщиками информации о пациентах являются:
а) Министерство здравоохранения Российской Федерации;
б) оператор федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации;
в) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования;
г) Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации;
д) уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации;
е) медицинские организации;
ж) фармацевтические организации.
18. Поставщики информации о пациентах обеспечивают:
а) представление информации о пациентах в регистр;
б) актуальность и достоверность представляемой информации о пациентах;
в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при информационном взаимодействии с регистром;
г) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах.
19. Поставщики информации о пациентах вправе направлять оператору регистра предложения по развитию регистра.
20. Пользователями регистра являются:
а) Министерство здравоохранения Российской Федерации (в объеме сведений, необходимых для осуществления возложенных полномочий, с доступом к агрегированным и деперсонифицированным данным);
б) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (в объеме сведений, необходимых для осуществления государственного контроля (надзора) в установленной сфере деятельности);
в) Министерство внутренних дел Российской Федерации (в объеме сведений, передача которых регулируется законодательством Российской Федерации, а также в объеме сведений, указанных в подпункте "г" настоящего пункта);
г) иные федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации (в объеме сведений, необходимых для осуществления возложенных полномочий, с доступом к агрегированным и деперсонифицированным данным);
д) Федеральная служба государственной статистики (в части сводной статистической и аналитической отчетности);
е) уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации (в объеме сведений, необходимых для осуществления возложенных полномочий, с доступом к агрегированным и деперсонифицированным данным);
ж) медицинские организации;
з) фармацевтические организации (с согласия пациента при обращении пациента в фармацевтическую организацию в части информации о пациенте о назначенном ему лекарственном препарате, медицинском изделии и (или) специализированном продукте лечебного питания по представленному рецепту (в том числе в форме электронного документа) и документальному подтверждению периода действия такого рецепта).
21. Регистр взаимодействует со следующими информационными системами и подсистемами:
а) подсистемы единой системы, указанные в пункте 4 Положения о единой системе, информационные ресурсы Министерства здравоохранения Российской Федерации;
б) единая система межведомственного электронного взаимодействия;
в) федеральная государственная информационная система "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме";
г) федеральная государственная информационная система "Единая система нормативной справочной информации";
д) федеральная государственная информационная система формирования и ведения единого федерального информационного регистра, содержащего сведения о населении Российской Федерации;
е) государственная информационная система обязательного медицинского страхования;
ж) государственные информационные системы в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации;
з) медицинские информационные системы медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
и) иные государственные информационные системы и иные информационные системы с учетом требований, установленных положениями законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, о персональных данных и положениями законодательства Российской Федерации о врачебной тайне;
к) информационные системы Федеральной службы государственной статистики.
22. Информация о пациентах, содержащаяся в регистре, подлежит защите в соответствии с положениями законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, о персональных данных и статьи 13 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Приложение
к Правилам ведения федерального регистра
лиц с отдельными заболеваниями
СОСТАВ
ИНФОРМАЦИИ И ОБОБЩЕННЫХ СВЕДЕНИЙ О ПАЦИЕНТАХ, РАЗМЕЩАЕМЫХ
В ФЕДЕРАЛЬНОМ РЕГИСТРЕ ЛИЦ С ОТДЕЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
Информация о каждом пациенте, размещаемая в федеральном регистре лиц с отдельными заболеваниями
Обобщенные сведения о пациентах, размещаемые в федеральном регистре лиц с отдельными заболеваниями
1. Общие данные о пациентах с отдельными заболеваниями и (или) состояниями, указанными в пункте 8 Правил ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2025 г. N 822 "Об утверждении Правил ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями"
Сведения о пациентах в соответствии с пунктами 1 - 11 статьи 94 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Дата установления диагноза по коду Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр) (далее - международная классификация болезней 10-го пересмотра)
Количество пациентов с отдельными заболеваниями и (или) состояниями на 100 тыс. населения (по каждому заболеванию или состоянию)
Сведения о способе выявления заболевания (при профилактическом осмотре, диспансеризации, обращении за медицинской помощью по поводу заболевания)
Доля пациентов с отдельными заболеваниями и (или) состояниями, выявленными в ходе профилактического осмотра или диспансеризации, от общего количества пациентов с отдельными заболеваниями и (или) состояниями, выявленными в ходе отчетного периода, процентов
Сведения о постановке пациентов с отдельными заболеваниями и (или) состояниями под диспансерное наблюдение по поводу основного заболевания или состояния:
дата постановки под диспансерное наблюдение;
даты явок на диспансерное наблюдение (дата оформления законченного случая диспансерного наблюдения);
дата снятия с диспансерного наблюдения и причина снятия с диспансерного наблюдения
Охват пациентов с отдельными заболеваниями и (или) состояниями диспансерным наблюдением в отчетном периоде, процентов
Средняя кратность случаев диспансерного наблюдения за отчетный период (в расчете на одного пациента, состоящего под диспансерным наблюдением с конкретным заболеванием и (или) состоянием), единиц
Средний срок диспансерного наблюдения от момента выявления заболевания, дней
Сведения о случаях госпитализации пациентов с отдельными заболеваниями или состояниями по поводу основного заболевания и (или) состояния (заполняется при наличии таких случаев):
дата госпитализации и длительность госпитализации;
даты нахождения в отделении анестезиологии и реанимации или палате интенсивной терапии (при наличии);
исход госпитализации (выписан, переведен в другую медицинскую организацию, умер);
результат госпитализации (выздоровление, улучшение, без перемен, ухудшение, смерть)
Доля пациентов с отдельными заболеваниями и (или) состояниями, не имеющих в течение года случаев госпитализации по поводу основного заболевания и (или) состояния, от общего количества пациентов с отдельными заболеваниями и (или) состояниями, процентов
Кратность госпитализации пациентов с отдельными заболеваниями и (или) состояниями в течение отчетного периода, единиц
2. Сведения о пациентах с новообразованиями in situ и злокачественными новообразованиями
Указание на первично-множественную опухоль (при наличии), стадия опухолевого процесса
Доля пациентов со злокачественными новообразованиями, выявленных на 1 - 2 стадиях заболевания, от общего количества пациентов с выявленными злокачественными новообразованиями, процентов
Дата проведения патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов для определения биологических характеристик опухоли, патоморфологической стадии, степени лечебного патоморфоза (с указанием результата)
Доля пациентов с новообразованиями in situ и злокачественными новообразованиями, у которых диагноз подтвержден по результатам патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала, от общего количества пациентов, направленных на патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала для подтверждения новообразований in situ и злокачественных новообразований, процентов
Дата проведения хирургического лечения
Факт проведения интраоперационной цитологии (гистологии) и ее результат
Сведения о проведенном лучевом лечении (с указанием вида лечения, дат начала и окончания лечения, количества полученных процедур)
Временной период от постановки диагноза до начала лечения, дней
Сведения о проведенном химиотерапевтическом лечении (с указанием схемы лечения, дат начала и окончания лечения по каждому курсу лечения)
Охват пациентов со злокачественными новообразованиями комплексным лечением, процентов
Дата установления рецидива заболевания после радикального хирургического лечения
Количество курсов химиотерапии на одного пациента со злокачественными заболеваниями, единиц
Дата установления нуждаемости в паллиативной медицинской помощи, даты выезда на дом к пациенту с онкологическим заболеванием бригад паллиативной медицинской помощи, предоставленные медицинские изделия, предназначенные для поддержания функций органов и систем организма человека для использования на дому, по перечню, утвержденному Министерством здравоохранения Российской Федерации, отметка о получении наркотических анальгетиков
Частота рецидивов после радикального хирургического лечения, процентов
Доля пациентов с онкологическими заболеваниями, состоящих под диспансерным наблюдением, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи, от общего количества пациентов с онкологическими заболеваниями, состоящих под диспансерным наблюдением, процентов
Доля пациентов с онкологическими заболеваниями, состоящих под диспансерным наблюдением, получающих паллиативную медицинскую помощь, от количества пациентов с онкологическими заболеваниями, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи, процентов
3. Сведения о пациентах с сахарным диабетом
Назначенные сахароснижающие лекарственные препараты (с указанием дозировки, частоты и кратности применения)
Охват пациентов с сахарным диабетом лекарственным обеспечением, процентов
Сведения об используемых медицинских изделиях для мониторинга уровня сахара в крови, сведения об имплантации помпы инфузионной инсулиновой
Охват пациентов с сахарным диабетом мониторингом уровня глюкозы в крови, процентов
Доля детей в возрасте от 2 до 17 лет включительно с сахарным диабетом, беременных женщин, обеспеченных медицинскими изделиями для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови, от общего количества детей в возрасте от 2 до 17 лет включительно с сахарным диабетом, беременных женщин, процентов
Дата выявления осложнения сахарного диабета и его диагноз по международной классификации болезней 10-го пересмотра (гипогликемическая или гипергликемическая кома, диабетическая нефропатия, диабетическая ретинопатия, диабетическая нейропатия, диабетическая остеоартропатия, синдром диабетической стопы)
Доля пациентов с сахарным диабетом, не имеющих в течение года случаев возникновения осложнений, от общего количества пациентов с сахарным диабетом, процентов
4. Сведения о пациентах с психическими расстройствами и расстройствами поведения
Факт проведения пациенту патопсихологического исследования (с указанием даты проведения и результатов такого исследования)
Доля пациентов с психическими расстройствами и расстройствами поведения, состоящих под диспансерным наблюдением, у которых в отчетном периоде выявлена склонность к совершению ими общественно опасных действий, от общего количества пациентов с психическими расстройствами и расстройствами поведения, состоящих под диспансерным наблюдением, процентов
Факт наличия у пациента суицидальных мыслей и намерений или самоповреждающего поведения (с указанием даты установления такого факта)
Факт наличия у пациента симптомов, обусловливающих склонность к совершению общественно опасных действий (с указанием даты установления такого факта)
Доля пациентов с психическими расстройствами и расстройствами поведения, состоящих под диспансерным наблюдением, которым в отчетном периоде назначен прием антипсихотических лекарственных препаратов пролонгированного действия, от общего количества пациентов с психическими расстройствами и расстройствами поведения, состоящих под диспансерным наблюдением, процентов
Назначенные врачом-психиатром пациенту лекарственные препараты (с указанием наименования, дозы, частоты и длительности приема)
Факт проведения в отношении пациента психосоциальной реабилитации (с указанием срока такого проведения)
Доля пациентов с психическими расстройствами и расстройствами поведения, состоящих под диспансерным наблюдением, прошедших в отчетном периоде психосоциальную реабилитацию, от общего количества пациентов с психическими расстройствами и расстройствами поведения, состоящих под диспансерным наблюдением, процентов
Факт проведения исследования наличия и (или) концентрации лекарственных препаратов и их метаболитов в биологических объектах пациента (моча и (или) кровь) в рамках контроля за лечением, назначенным врачом-психиатром (с указанием даты и результатов такого исследования)
Сведения о назначении судом в отношении пациента принудительных мер медицинского характера
Доля пациентов с психическими расстройствами и расстройствами поведения, состоящих под диспансерным наблюдением, у которых в ходе исследований подтвержден факт приема ими лекарственных препаратов, от общего количества пациентов с психическими расстройствами и расстройствами поведения, состоящих под диспансерным наблюдением, процентов
Дата назначения судом в отношении пациента принудительных мер медицинского характера (с указанием их вида)
Дата изменения судом в отношении пациента принудительных мер медицинского характера (с указанием их вида)
Дата прекращения судом в отношении пациента принудительных мер медицинского характера или принятия комиссией врачей-психиатров решения о прекращении диспансерного наблюдения за пациентом
Доля пациентов с психическими расстройствами и расстройствами поведения, состоящих под диспансерным наблюдением, в отношении которых судом назначены принудительные меры медицинского характера, от общего количества пациентов с психическими расстройствами и расстройствами поведения, состоящих под диспансерным наблюдением, процентов
Кратность госпитализации пациентов с психическими расстройствами и расстройствами поведения и средний срок такой госпитализации
5. Сведения о пациентах со стенокардией
Сведения о назначенных лекарственных препаратах, включенных в перечень лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка 40 процентов, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, утвержденный Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - перечень Министерства здравоохранения Российской Федерации)
Охват пациентов со стенокардией лекарственным обеспечением, процентов
Доля пациентов со стенокардией, у которых на фоне диспансерного наблюдения выявлен острый коронарный синдром, острый или повторный инфаркт миокарда, от общего количества пациентов со стенокардией под диспансерным наблюдением, процентов
В случае выявления у пациента острого коронарного синдрома, острого или повторного инфаркта миокарда, дальнейшие сведения вносятся в соответствии с подразделом 6 настоящего документа
6. Сведения о пациентах с острым коронарным синдромом, острым или повторным инфарктом миокарда
Дата и время вызова бригады скорой медицинской помощи (при наличии)
Доля пациентов с повторным инфарктом миокарда от общего количества пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, процентов
Дата и время проведенного тромболизиса (при наличии)
Дата и время проведения электрокардиограммы, ее результаты
Доля пациентов с острым коронарным синдромом, острым или повторным инфарктом миокарда, ранее состоящих под диспансерным наблюдением по поводу иного заболевания, осложнением которого стал острый коронарный синдром, острый или повторный инфаркт миокарда, от общего количества пациентов с острым коронарным синдромом, острым или повторным инфарктом миокарда, процентов
Дата проведенной рентгенэндоваскулярной диагностики, ее результат (при наличии)
Дата и время исследования уровня сердечного тропонина I или T и его результат
Дата проведенного рентгенохирургического или иного хирургического вмешательства, включая стентирование (при наличии)
Доля пациентов с острым коронарным синдромом, острым или повторным инфарктом миокарда, получивших тромболитическое лечение, от общего количества пациентов с острым коронарным синдромом, острым или повторным инфарктом миокарда, процентов
Сведения о назначенных лекарственных препаратах, включенных в перечень Министерства здравоохранения Российской Федерации
Доля пациентов с инфарктом миокарда, госпитализированных в первые 12 часов от начала заболевания, от общего количества госпитализированных пациентов с инфарктом миокарда, процентов
Дата возникновения повторного инфаркта миокарда (при наличии)
Доля пациентов с острым и повторным инфарктом миокарда, госпитализированных в первые сутки от начала заболевания в региональный сосудистый центр или первичное сосудистое отделение, от общего количества пациентов с острым коронарным синдромом, острым или повторным инфарктом миокарда, процентов
Доля больных с острым и повторным инфарктом миокарда, которым в первые сутки госпитализации проведены рентгенэндоваскулярные методы диагностики, рентгенэндоваскулярные методы лечения (в том числе стентирование коронарных артерий), от общего количества госпитализированных пациентов с острым и повторным инфарктом миокарда, процентов
7. Сведения о пациентах с нарушениями ритма и проводимости
Сведения о назначенных лекарственных препаратах, включенных в перечень Министерства здравоохранения Российской Федерации
Охват пациентов с нарушениями ритма и проводимости лекарственным обеспечением, процентов
Доля пациентов с нарушениями ритма и проводимости, которым проведено оперативное лечение по поводу заболевания, от общего количества пациентов с нарушениями ритма и проводимости, процентов
Дата проведения оперативного вмешательства по поводу заболевания, его наименование и результат
8. Сведения о пациентах с наличием сердечных и сосудистых имплантов и трансплантатов
Дата проведения оперативного вмешательства в целях установления сердечных и сосудистых имплантов и трансплантатов
Охват пациентов с наличием сердечных и сосудистых имплантов и трансплантатов лекарственным обеспечением, процентов
Сведения о назначенных лекарственных препаратах, включенных в перечень Министерства здравоохранения Российской Федерации
Доля пациентов с наличием сердечных и сосудистых имплантов и трансплантатов, которым потребовалась их замена, от общего количества пациентов с наличием сердечных и сосудистых имплантов и трансплантатов, процентов
Дата замены сердечных и сосудистых имплантов и трансплантатов
9. Сведения о пациентах с кардиомиопатией
Сведения о назначенных лекарственных препаратах, включенных в перечень Министерства здравоохранения Российской Федерации
Охват пациентов с кардиомиопатией лекарственным обеспечением, процентов
Доля пациентов с кардиомиопатией, у которых в отчетном периоде выявлены осложнения заболевания, от общего количества пациентов с кардиомиопатией, процентов
Дата выявления осложнения заболевания (с указанием кода по международной классификации болезней 10-го пересмотра)
10. Сведения о пациентах с сердечной недостаточностью
Сведения о назначенных лекарственных препаратах, включенных в перечень Министерства здравоохранения Российской Федерации
Охват пациентов с сердечной недостаточностью лекарственным обеспечением, процентов
Дата выявления осложнения заболевания (с указанием кода по международной классификации болезней 10-го пересмотра)
Доля пациентов с сердечной недостаточностью, у которых в отчетном периоде выявлены осложнения заболевания, от общего количества пациентов с сердечной недостаточностью, процентов
11. Сведения о пациентах с острыми нарушениями мозгового кровообращения
Дата и время вызова бригады скорой медицинской помощи (при наличии)
Доля пациентов с повторным острым нарушением мозгового кровообращения от общего количества пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, процентов
Дата и время проведения тромболизиса (при наличии)
Неврологический статус
Доля пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, получивших тромболитическое лечение, от общего количества пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, процентов
Дата проведенной компьютерной или магнитно-резонансной томографии (при наличии)
Локализация острого нарушения мозгового кровообращения Дата проведенного рентгенохирургического или иного хирургического вмешательства, его наименование, результат (при наличии)
Доля пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, госпитализированных в первые 6 часов от начала заболевания в региональный сосудистый центр или первичное сосудистое отделение, от общего количества госпитализированных пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, процентов
Сведения о назначенных лекарственных препаратах, включенных в перечень Министерства здравоохранения Российской Федерации
Доля пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, которым проведено хирургическое лечение по поводу основного заболевания, от общего количества пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, процентов
Сведения о возникновении повторного острого нарушения мозгового кровообращения
Доля пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, получивших лекарственное обеспечение по поводу перенесенного заболевания, от общего количества пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, процентов
12. Сведения о пациентах с болезнями печени, включая алкогольную этиологию
Указание этиологической причины заболевания
-
13. Сведения о пациентах, которым оказывается медицинская помощь по профилю "акушерство и гинекология" в связи с беременностью
Дата постановки на учет по беременности и срок беременности на дату постановки на учет
Доля беременных, вставших на учет в срок до 12 недель, от общего количества беременных, процентов
Дата использования для беременности женщины вспомогательных репродуктивных технологий (при наличии)
Доля беременных, вставших на учет, получивших вспомогательные репродуктивные технологии, от общего количества беременных, процентов
Исход беременности
Наличие критических акушерских состояний (с указанием кода по международной классификации болезней 10-го пересмотра)
Доля беременностей по результатам применения вспомогательных репродуктивных технологий, завершившихся родами, от общего количества беременностей по результатам применения вспомогательных репродуктивных технологий, процентов
Дата и время рождения ребенка, его пол, длина тела, масса тела ребенка, баллы по шкале Апгар
Сведения о развитии в перинатальном периоде отдельных состояний (с указанием кода по международной классификации болезней 10-го пересмотра) (при наличии)
Доля нормальных беременностей, при течении которых и в родовой период не возникло критических акушерских состояний, от общего количества нормальных беременностей, процентов
Сведения о выявлении у ребенка врожденных аномалий (пороков развития), деформаций или хромосомных нарушений (с указанием кода по международной классификации болезней 10-го пересмотра) (при наличии)
Доля доношенных детей, родившихся в отчетный период, от общего количества родившихся детей, процентов
Доля детей, у которых возникли отдельные состояния в перинатальном периоде, от общего количества родившихся детей, процентов
Доля детей, у которых после рождения диагностированы врожденные аномалия (пороки развития), деформации или хромосомные нарушения, от общего количества родившихся детей, процентов
14. Сведения о пациентах с хроническими обструктивными болезнями легких
Сведения о назначенных лекарственных препаратах (селективные бета2-адреномиметики, антихолинергические средства)
Охват пациентов с хроническими обструктивными болезнями легких лекарственным обеспечением, процентов Доля пациентов с хроническими обструктивными болезнями легких, у которых в отчетном периоде выявлены осложнения заболевания, от общего количества пациентов с хроническими обструктивными болезнями легких, процентов
Дата выявления осложнения заболевания (с указанием кода по международной классификации болезней 10-го пересмотра)
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 31 мая 2025 г. N 822
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. В подпункте "в" пункта 13 Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 г. N 1656 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 42, ст. 6621; 2024, N 18, ст. 2439), слова "нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" заменить словами "заболеваниям и (или) состояниям, категориям пациентов, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения".
2. В Положении о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 8, ст. 1152; N 50, ст. 8914; 2023, N 51, ст. 9366; 2024, N 11, ст. 1515; 2025, N 11, ст. 1166; N 18, ст. 2248):
а) подпункт "е" пункта 4 изложить в следующей редакции:
"е) подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным заболеваниям и (или) состояниям, категориям пациентов, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения;";
б) в подпункте "в" пункта 14 слово "нозологиям" заменить словами "заболеваниям и (или) состояниям, категориям пациентов";
в) пункт 17 изложить в следующей редакции:
"17. Подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным заболеваниям и (или) состояниям, категориям пациентов, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения представляет собой подсистему единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, содержащую совокупность информационных систем, баз данных и специализированных регистров пациентов по отдельным заболеваниям и (или) состояниям, категориям пациентов, указанных в пункте 18 настоящего Положения, а также информационных систем, ведение которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, позволяющих систематизировать по единым правилам информацию для учета пациентов, которым необходимо оказание медицинской помощи, и (или) иной информации, позволяющей организовать оказание медицинской помощи.";
г) в пункте 18:
абзац первый изложить в следующей редакции:
"18. Специализированные регистры пациентов по отдельным заболеваниям и (или) состояниям, категориям пациентов и реестры медицинской документации обеспечивают:";
подпункт "а" дополнить абзацем следующего содержания:
"федеральный регистр лиц с отдельными заболеваниями;";
д) в подпункте "г" пункта 47 слова "Федеральное казначейство, Федеральная налоговая служба" заменить словами "Федеральное казначейство, Федеральная налоговая служба, Федеральная служба государственной статистики, федеральные органы исполнительной власти и федеральные государственные органы, в которых федеральными законами предусмотрена военная и приравненная к ней служба,";
е) в приложении N 1 к указанному Положению:
наименование раздела VI изложить в следующей редакции:
"VI. Подсистема ведения специализированных регистров
пациентов по отдельным заболеваниям и (или) состояниям,
категориям пациентов, мониторинга организации оказания
специализированной, в том числе высокотехнологичной,
медицинской помощи и санаторно-курортного лечения";
пункт 32 после слов "(кроме розничной продажи)," дополнить словами "медицинских изделиях и";
в пункте 51:
после слов "регистров в сфере здравоохранения," дополнить словами "иных информационных систем,";
слова "исполнительной власти - в части" заменить словами "исполнительной власти, в том числе в части";
слова "социального страхования Российской Федерации - в части" заменить словами "социального страхования Российской Федерации, в том числе в части";
после слов "и бюджетов субъектов Российской Федерации" дополнить текстом следующего содержания:
", и сведений о страховом номере индивидуального лицевого счета
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования - в части сведений о полисе обязательного медицинского страхования и страховой принадлежности";
ж) в приложении N 2 к указанному Положению:
наименование раздела VI изложить в следующей редакции:
"VI. Подсистема ведения специализированных регистров
пациентов по отдельным заболеваниям и (или) состояниям,
категориям пациентов, мониторинга организации оказания
специализированной, в том числе высокотехнологичной,
медицинской помощи и санаторно-курортного лечения";
пункты 24 - 27 изложить в следующей редакции:
"24. Общие сведения о пациентах
медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем - в части представления сведений о пациентах соответствующей медицинской организации
медицинская информационная система медицинской организации
федеральные органы исполнительной власти - в части представления сведений о пациентах медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также иных сведений, предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации
государственные информационные системы, предназначенные для использования федеральными органами исполнительной власти, - в части сведений о пациентах медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, иные информационные системы
уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации - в части представления и получения сведений о пациентах медицинских организаций субъекта Российской Федерации
государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации - в части представления сведений о пациентах, являющихся инвалидами, а также сведений, необходимых для осуществления мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Российской Федерации
государственная информационная система "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере"
Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации - в части представления сведений, необходимых для осуществления мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Российской Федерации
государственная информационная система "Единая интегрированная информационная система "Соцстрах" Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации
государственная информационная система обязательного медицинского страхования
граждане
федеральная государственная информационная система "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", иные информационные системы, указанные в части 5 статьи 91 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
25. Сведения о заболеваниях и (или) состояниях пациентов
медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения - в части представления сведений о пациентах соответствующей медицинской организации
медицинская информационная система медицинской организации, государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
федеральные органы исполнительной власти - в части представления сведений о пациентах медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также иных сведений, предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации
государственные информационные системы, предназначенные для использования федеральными органами исполнительной власти, - в части сведений о пациентах медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, иные информационные системы
уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации - в части представления и получения сведений о пациентах медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации - в части представления сведений о пациентах, являющихся инвалидами, а также сведений, необходимых для осуществления мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Российской Федерации
государственная информационная система "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере"
Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации - в части представления сведений, необходимых для осуществления мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Российской Федерации
государственная информационная система "Единая интегрированная информационная система "Соцстрах" Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации
государственная информационная система обязательного медицинского страхования
граждане
федеральная государственная информационная система "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", иные информационные системы, указанные в части 5 статьи 91 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
26. Сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания
медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения - в части представления сведений о пациентах соответствующей медицинской организации
медицинская информационная система медицинской организации, государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
федеральные органы исполнительной власти - в части представления сведений о пациентах медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также иных сведений, предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации
государственные информационные системы, предназначенные для использования федеральными органами исполнительной власти, - в части сведений о пациентах медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, иные информационные системы
уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации - в части представления и получения сведений о пациентах медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья фармацевтические организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения - в части представления сведений о пациентах, которым были отпущены лекарственные препараты соответствующей фармацевтической организацией, а также с согласия пациента при обращении пациента в фармацевтическую организацию в части информации о назначенном пациенту лекарственном препарате, медицинском изделии и (или) специализированном продукте лечебного питания по представленному рецепту (в том числе в форме электронного документа) и документальному подтверждению на период действия такого рецепта
медицинская информационная система медицинской организации, государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации медицинская информационная система медицинской организации, государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации - в части представления сведений о пациентах, являющихся инвалидами, а также сведений, необходимых для осуществления мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Российской Федерации
государственная информационная система "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере"
Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации - в части представления сведений о выписанных лекарственных препаратах пациентам посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"
федеральная государственная информационная система "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"
Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации - в части представления сведений, необходимых для осуществления мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Российской Федерации
государственная информационная система "Единая интегрированная информационная система "Соцстрах" Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации
государственная информационная система обязательного медицинского страхования
27. Сведения об оказанной медицинской помощи
медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения - в части представления сведений о пациентах соответствующей медицинской организации
медицинская информационная система медицинской организации, информационная система Федерального медико-биологического агентства, государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации - в части представления сведений о пациентах, являющихся инвалидами
государственная информационная система "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере"
Федеральное медико-биологическое агентство
информационная система Федерального медико-биологического агентства
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации
государственная информационная система обязательного медицинского страхования";
пункт 45 изложить в следующей редакции:
"45. Сводная статистическая и аналитическая отчетность
медицинские и фармацевтические организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения - в части представления информации о соответствующей медицинской или фармацевтической организации
медицинская информационная система медицинской организации, информационная система фармацевтических организаций, государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья - в части представления информации о медицинских и фармацевтических организациях, подведомственных исполнительным органам субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
федеральные органы исполнительной власти, в том числе в ведении которых находятся медицинские и фармацевтические организации, - в части представления информации о подведомственных медицинских и фармацевтических организациях, а также иных сведений, предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации
государственные информационные системы, предназначенные для использования федеральными органами исполнительной власти, - в части сведений о пациентах медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, иные информационные системы
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальные органы - при осуществлении полномочий по контролю и надзору в сфере здравоохранения
доступ предоставляется пользователям, прошедшим идентификацию и аутентификацию с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме"
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования - в части представления сведений о медицинских работниках медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
информационная система в сфере здравоохранения Федерального фонда обязательного медицинского страхования
территориальные фонды обязательного медицинского страхования - в части представления сведений о медицинских работниках медицинских организаций субъекта Российской Федерации, участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации
государственная информационная система обязательного медицинского страхования
Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации
государственная информационная система "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере".