Постановление Правительства РФ от 20.01.2017 N 37
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 20 января 2017 г. N 37
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРАВИЛА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СУБСИДИЙ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО
БЮДЖЕТА РОССИЙСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ НА КОМПЕНСАЦИЮ ЧАСТИ
ЗАТРАТ НА РЕАЛИЗАЦИЮ ПРОЕКТОВ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ
КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ИМПЛАНТИРУЕМЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
В РАМКАХ ПОДПРОГРАММЫ "РАЗВИТИЕ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ" ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
"РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ"
НА 2013 - 2020 ГОДЫ
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. N 1046 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 41, ст. 5657; 2016, N 24, ст. 3525).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 20 января 2017 г. N 37
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРАВИЛА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СУБСИДИЙ
ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА РОССИЙСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ
НА КОМПЕНСАЦИЮ ЧАСТИ ЗАТРАТ НА РЕАЛИЗАЦИЮ ПРОЕКТОВ
ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
ИМПЛАНТИРУЕМЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РАМКАХ ПОДПРОГРАММЫ
"РАЗВИТИЕ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ПРОГРАММЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ "РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ" НА 2013 - 2020 ГОДЫ
1. Пункт 1 изложить в следующей редакции:
"1. Настоящие Правила устанавливают цели, порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий, включая проекты по их разработке, в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы (далее соответственно - проект, субсидия).".
2. Пункт 3 изложить в следующей редакции:
"3. Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов, включающий в себя:
а) выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ (при необходимости) медицинских изделий;
б) организацию и проведение клинических испытаний медицинских изделий;
в) организацию производства медицинских изделий, в том числе создание инфраструктуры;
г) последующую коммерциализацию произведенных медицинских изделий.".
3. Пункт 5 изложить в следующей редакции:
"5. Субсидия предоставляется российской организации, зарегистрированной в Российской Федерации и имеющей действующую лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники в соответствии с законодательством Российской Федерации с указанием выполняемых работ в части производства медицинской техники.".
4. В пункте 6:
а) подпункт "в" признать утратившим силу;
б) подпункт "г" изложить в следующей редакции:
"г) проект предусматривает разработку медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемый Правительством Российской Федерации, организацию и проведение клинических испытаний этих медицинских изделий, а также организацию их производства;".
5. Пункт 7 дополнить подпунктами "г" - "е" следующего содержания:
"г) на заработную плату работников российской организации, непосредственно участвующих в реализации проекта, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое или техническое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук, включая компенсационные выплаты и стимулирующие выплаты, а также на вознаграждение по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, непосредственно участвующими в реализации проекта, включая уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний. При этом для расчета размера возмещения соответствующих затрат учитывается размер средней заработной платы и (или) указанного вознаграждения, не превышающий размера среднемесячной номинальной начисленной заработной платы работников в целом по экономике субъекта Российской Федерации, в котором осуществляет свою деятельность российская организация;
д) на работы по договорам на выполнение опытно-конструкторских и технологических работ, непосредственно связанных с реализацией проекта;
е) на работы по договорам на изготовление макетов и опытных партий медицинских изделий, а также проведение их клинических испытаний в рамках проекта.".
6. Подпункт "и" пункта 8 изложить в следующей редакции:
"и) количественные значения следующих показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта по годам в течение срока реализации проекта:
объем реализации медицинских изделий, клинические испытания которых осуществляются в рамках реализации проекта (нарастающим итогом за весь срок реализации проекта, в денежном выражении);
доля разработанных новых медицинских изделий в общем объеме продукции, выпускаемой российской организацией;
объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства медицинских изделий;
количество патентов и (или) секретов производства (ноу-хау), которые предполагается получить в рамках реализации проекта;
количество высокотехнологичных рабочих мест, создаваемых и модернизируемых в рамках реализации проекта;
начало выпуска и реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, не позднее 3 лет со дня заключения договора о предоставлении субсидии;
объем экспорта медицинских изделий, которые созданы в ходе реализации проекта (нарастающим итогом за весь срок реализации проекта, в денежном выражении);".
7. В пункте 9:
а) подпункт "в" изложить в следующей редакции:
"в) копия бизнес-плана проекта, включающего в себя:
маркетинговый анализ с обоснованием спроса на медицинские изделия, которые будут созданы в ходе реализации проекта;
показатели (индикаторы) эффективности реализации проекта по итогам каждого полугодия его реализации;
план-график реализации проекта, содержащий контрольные события и динамику достижения целевых показателей по годам его реализации;
структуру затрат, связанных с реализацией проекта;
объем инвестиций, привлекаемых в виде собственных средств российской организации, заемных средств или средств соинвесторов;
размер субсидии, запрашиваемой на реализацию проекта;
объем реализации медицинских изделий, клинические испытания которых осуществлялись в рамках реализации проекта (нарастающим итогом за весь срок реализации проекта, в денежном выражении);
сведения о доле разработанных новых медицинских изделий в общем объеме продукции, выпускаемой российской организацией;
количество патентов и (или) секретов производства (ноу-хау), которые предполагается получить в рамках реализации проекта;
количество высокотехнологичных рабочих мест, создаваемых и модернизируемых в рамках реализации проекта;
срок реализации проекта;
объем экспорта медицинских изделий, которые будут созданы в ходе реализации проекта;";
б) подпункт "д" изложить в следующей редакции:
"д) гарантийные письма инвесторов (соинвесторов) и (или) кредитных организаций либо государственной корпорации "Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)" о готовности предоставить финансовое обеспечение расходов, связанных с реализацией проекта, в случае если бизнес-план проекта предусматривает привлечение таких средств. Указанные письма должны содержать сведения об эффективности планируемых инвестиций в проект, подготовленные на основе анализа бизнес-плана проекта.".
8. Пункт 12 изложить в следующей редакции:
"12. Субсидия предоставляется на возмещение не более 80 процентов указанных в пункте 7 настоящих Правил затрат российской организации, фактически осуществленных до заключения договора о предоставлении субсидии, но не ранее 1 января 2015 г. Максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на весь срок реализации проекта.".
9. В пункте 13:
а) абзац первый изложить в следующей редакции:
"13. Для получения субсидии российская организация, с которой заключен договор о предоставлении субсидии, не чаще одного раза в месяц и не позднее 5 декабря представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заявление о предоставлении субсидии, составленное в произвольной форме и подписанное руководителем этой организации, с приложением следующих документов:";
б) подпункт "ж" дополнить словами:
", и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на оплату труда работников, непосредственно участвующих в реализации проекта, а также на вознаграждение по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, непосредственно участвующими в реализации проекта, включая уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, по форме согласно приложению N 5, и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на осуществление работ по договорам на выполнение опытно-конструкторских и технологических работ, непосредственно связанных с реализацией проекта, по форме согласно приложению N 6, и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на осуществление работ по договорам на изготовление макетов и опытных партий медицинских изделий, а также проведение их клинических испытаний в рамках проекта по форме согласно приложению N 7".
10. Подпункт "д" пункта 16 изложить в следующей редакции:
"д) установление факта неисполнения российской организацией бизнес-плана и (или) нарушение сроков исполнения плана-графика реализации проекта, включая ключевые события его реализации, более чем на 45 календарных дней.".
11. Абзац первый пункта 19 изложить в следующей редакции:
"19. В случае установления фактов нарушения условий предоставления субсидии российская организация обязана возвратить соответствующие средства в доход федерального бюджета в течение 10 рабочих дней со дня получения требования Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, направленного заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.".
12. Пункт 21 признать утратившим силу.
13. Дополнить приложениями N 5 - 7 следующего содержания:
"Приложение N 5
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на компенсацию части затрат
на реализацию проектов по организации
и проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий
в рамках подпрограммы "Развитие
производства медицинских изделий"
государственной программы
Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
(форма)
Номер и дата расчетно-платежной ведомости
Начисленная сумма
Расчетная ведомость по налогам на ФОТ за _______ 20__ г.
Сумма начислений
Общие затраты на ФОТ и страховые взносы
Размер субсидии (гр. 5 x 0,8)
1
2
3
4
5
6
Приложение N 6
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на компенсацию части затрат
на реализацию проектов по организации
и проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий
в рамках подпрограммы "Развитие
производства медицинских изделий"
государственной программы
Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
(форма)
Номер и дата договора
Сумма договора
Предмет договора
Результат (подтверждающие документы)
Сумма платежей по договору за расчетный период
Размер субсидии (гр. 5 x 0,8)
1
2
3
4
5
6
Приложение N 7
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на компенсацию части затрат
на реализацию проектов по организации
и проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий
в рамках подпрограммы "Развитие
производства медицинских изделий"
государственной программы
Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
(форма)
Номер и дата договора
Сумма договора
Предмет договора
Целевое назначение договора
Сумма платежей по договору за расчетный период
Размер субсидии (гр. 5 x 0,8)
1
2
3
4
5
6