Постановление Правительства РФ от 07.09.2026 N 1129
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 7 сентября 2026 г. N 1129
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 29 ИЮНЯ 2021 Г. N 1050
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1050 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5428; 2025, N 33, ст. 5026).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 7 сентября 2026 г. N 1129
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ
КОНТРОЛЕ (НАДЗОРЕ) ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ
КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
1. Абзац пятый подпункта "а" пункта 2 изложить в следующей редакции:
"требования к порядку прохождения донорами медицинского обследования, порядку медицинского обследования реципиента и подготовки к трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, порядку иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы, порядку представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией и у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов;".
2. Дополнить пунктом 13(1) следующего содержания:
"13(1). Решения о проведении профилактического визита, об объявлении предостережения, о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, акты (в том числе акты о невозможности проведения) контрольного (надзорного) мероприятия, профилактического мероприятия, предписания об устранении выявленных нарушений оформляются посредством внесения сведений о них в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий и их подписания. Для оформления указанных решений, актов и предписаний отдельное формирование документа не требуется.".
3. Пункт 16 дополнить абзацем следующего содержания:
"Объект контроля считается отнесенным к одной из категорий риска после внесения сведений в единый реестр видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля.".
4. В пункте 24 слова "прошедшей общественное обсуждение и" исключить.
5. В абзаце первом пункта 33 слова "оформляется в письменной форме или в форме электронного документа и" исключить.
6. Пункт 34 изложить в следующей редакции:
"34. Объявленное предостережение доводится до субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов в порядке, установленном частями 4 и 5 статьи 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".".
7. Пункт 36 дополнить словами "в том числе посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал государственных и муниципальных услуг) или регионального портала государственных и муниципальных услуг.".
8. В пункте 41 слова "по вопросам" заменить словами ", направленным в том числе посредством единого портала государственных и муниципальных услуг или регионального портала государственных и муниципальных услуг, по вопросам".
9. Пункт 42 после слова "видео-конференц-связи," дополнить словами "использования мобильного приложения "Инспектор",".
10. В пункте 68:
а) предложение первое дополнить словами ", мобильное приложение "Инспектор";
б) предложение второе после слов "технических средствах" дополнить словами ", мобильного приложения "Инспектор".
11. Дополнить пунктом 95(1) следующего содержания:
"95(1). Документы могут представляться субъектом обращения донорской крови и (или) ее компонентов с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг, регионального портала государственных и муниципальных услуг или мобильного приложения "Инспектор".".
12. Абзац первый пункта 98 изложить в следующей редакции:
"98. Если имеющихся в распоряжении Федерального медико-биологического агентства (его территориальных органов) сведений и документов недостаточно, то в ходе документарной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:".
13. Дополнить пунктом 117(1) следующего содержания:
"117(1). В случае проведения контрольных (надзорных) мероприятий или обязательных профилактических визитов с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор" либо составления акта контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия, а также в случае, если составление акта контрольного (надзорного) мероприятия по результатам контрольного (надзорного) мероприятия на месте его проведения невозможно по причине совершения контрольных (надзорных) действий, предусмотренных подпунктами "д" и "е" пункта 79 настоящего Положения, Федеральное медико-биологическое агентство (его территориальные органы) направляет акт контрольного (надзорного) мероприятия контролируемому лицу в порядке, установленном статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".".
14. В пункте 122:
а) абзац третий изложить в следующей редакции:
"Жалобы на решения Федерального медико-биологического агентства, принятые его центральным аппаратом, жалобы на решения должностных лиц центрального аппарата Федерального медико-биологического агентства рассматриваются руководителем Федерального медико-биологического агентства.";
б) дополнить абзацем следующего содержания:
"Жалобы на решения, действия (бездействие) руководителя и иных должностных лиц Федерального медико-биологического агентства рассматриваются руководителем Федерального медико-биологического агентства.".
15. В пункте 9 приложения к указанному Положению позицию:
|
"Умеренный риск |
Б |
4" |
изложить в следующей редакции:
|
"Умеренный риск |
А |
5 |
|
Б |
4". |