<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2005 N 01И-372/05

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 26 июля 2005 г. N 01И-372/05

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ

ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в редакции Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ) лицензированию подлежит деятельность по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан вместо лицензируемой ранее деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи. Данный пункт Закона вступает в силу по истечении десяти дней после дня официального опубликования Закона, т.е. с 17.07.2005.

Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с 17.07.2005 до утверждения в установленном порядке Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан осуществляет прием от соискателей лицензии заявлений о предоставлении лицензии на данный вид деятельности с предоставлением документов, которые свидетельствуют о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий.

А.С.ЮРЬЕВ

Приложение

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ, ПРИЛАГАЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ К ЗАЯВЛЕНИЮ

НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ

ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН

1. Заявление на получение лицензии (образец прилагается).

2. <*> Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним.

3. <*> Копии свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.

4. <*> Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии (лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения.

5. <*> Копии документов, подтверждающих государственную регистрацию протезно-ортопедических изделий, которые соискатель лицензии намерен изготавливать, - регистрационные удостоверения.

6. Документы, подтверждающие наличие утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий.

7. <*> Сведения о квалификации специалистов с приложением копий дипломов о высшем, среднем специальном, дополнительном образовании и (или) специальной подготовке в области протезно-ортопедической помощи, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы, а также сведения о квалификации руководителя работ с приложением копии диплома о высшем специальном образовании и копии трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет. Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в три года с приложением копий.

8. <*> Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (приложения к лицензии).

Дополнительные материалы, подтверждающие соблюдение лицензионных требований и условий при изготовлении протезно-ортопедических изделий по заказам граждан:

- <*> Копия паспорта - для индивидуального предпринимателя.

- <*> Копии документов, подтверждающих законность пользования производственным помещением: свидетельство о собственности, договор аренды, субаренды.

- Сведения о материально-техническом оснащении.

- Номенклатура изготавливаемых протезно-ортопедических изделий.

- <*> Копия заключений санитарно-эпидемиологической и противопожарной служб.

- <*> Копия патента или лицензионного договора с обладателем патента.

- <*> Копии нормативно-технических документов по производству и контролю качества протезно-ортопедических изделий.

--------------------------------

<*> С представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке.

Примечание.

Документы принимаются при наличии доверенности на право их сдачи.

Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.