Письмо Росаккредитации от 30.07.2021 N 19842/05-МЗ
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ
ПИСЬМО
от 30 июля 2021 г. N 19842/05-МЗ
О ПРИМЕНЕНИИ НОРМАТИВНЫХ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ
На основании пункта 6.3 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 24 июня 2021 г. N 02/12623-2021-23 применение нормативных и методических документов согласно приложению к настоящему письму при подтверждении соответствия продукции (работ, услуг) может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.
Внедрение в практику работы нормативных документов согласно прилагаемому перечню, включая обеспечение компетентности персонала, участвующего в выполнении работ по оценке соответствия, должно осуществляться в порядке, предусмотренном ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции" (для органов инспекции), ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (для испытательных лабораторий).
Соответствие реализации порядка выполнения работ по оценке соответствия требованиям вышеуказанных документов оценивается при очередном подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
Обращаем внимание, что к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица согласно приказу Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации" прикладывается актуализированная область аккредитации.
Дополнительно сообщаем, что в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 24 июня 2021 г. N 02/12623-2021-23 с 1 марта 2021 г. в методических указаниях МУК 4.2.2959-11 "Методы санитарно-микробиологического и санитарно-паразитологического анализа прибрежных вод морей в местах водопользования населения", МУК 4.2.1018-01 "Санитарно-микробиологический анализ питьевой воды", МУК 4.2.1884-04 "Санитарно-микробиологический и санитарно-паразитологический анализ воды поверхностных водных объектов", МУ 2.1.5.800-99 "Организация госсанэпиднадзора за обеззараживанием сточных вод" внесены изменения методическими указаниями МУК 4.2.3689-21, МУК 4.2.3690-21, МУК 4.2.3691-21, МУ 2.1.5.3692-21, соответственно, в которых учтено наименование показателя "общие (обобщенные) колиформные бактерии (ОКБ)". Данное изменение наименования показателя не вносит изменений в методики проведения измерений в перечисленных документах, а также не требует дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, повышения квалификации работников, внесения изменений в процедуры и расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.
М.Б.ЗАЛАЗАЕВ
Приложение
|
N п/п |
Номер и наименование ранее действующего документа |
Номер и наименование принятого документа |
|
1. |
СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
2. |
СП 3.1.084-96, ВП 13.3.4.1100-96 "Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных. Общие положения" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
3. |
СП 3.1.958-00 "Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
4. |
СП 3.3.2.1288-03 "Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
5. |
СП 1.2.1318-03 "Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
6. |
СП 1.3.1325-03 "Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
7. |
СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
8. |
СП 3.1.2260-07 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
9. |
СП 3.4.2318-08 "Санитарная охрана территории Российской Федерации" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
10. |
СП 3.4.2366-08 "Изменения и дополнения N 1 к СП 3.4.2318-08 Санитарная охрана территории Российской Федерации" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
11. |
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.01.2016 N 1 "О внесении изменения N 2 в СП 3.4.2318-08" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
12. |
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29.11.2016 N 178 "О внесении изменения N 3 в СП 3.4.2318-08" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
13. |
СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
14. |
СП 1.3.2518-09 "Дополнения и изменения N 1 к СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
15. |
СП 1.3.2885-11 "Дополнения и изменения N 2 к СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
16. |
СП 3.1.1.2341-08 "Профилактика вирусного гепатита B" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
17. |
СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
18. |
СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого энцефалита" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
19. |
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20.12.2013 N 69 "О внесении изменений N 1 в СП 3.1.3.2352-08" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
20. |
СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
21. |
СП 3.1.1.2521-09 "Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
22. |
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.05.2016 N 65 "О внесении изменения N 1 в СП 3.1.1.2521-09" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
23. |
СП 3.1.7.2613-10 "Профилактика бруцеллеза" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
24. |
СП 3.1.7.2614-10 "Профилактика геморрагической лихорадки с почечным синдромом" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
25. |
СП 3.1.7.2615-10 "Профилактика иерсиниоза" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
26. |
СП 3.1.7.2616-10 "Профилактика сальмонеллеза" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
27. |
СП 3.1.7.2836-11 "Изменения и дополнения N 1 к СП 3.1.7.2616-10 "Профилактика сальмонеллеза" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
28. |
СП 3.1.2.2626-10 "Профилактика легионеллеза" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
29. |
СП 3.1.7.2627-10 "Профилактика бешенства среди людей" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
30. |
СП 3.1.7.2629-10 "Профилактика сибирской язвы" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
31. |
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29.03.2017 N 45 "О внесении изменений в СП 3.1.7.2629-10" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
32. |
СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
33. |
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.03.2016 N 27 "О внесении изменения N 1 в СанПиН 2.1.3.2630-10" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
34. |
СП 3.1.7.2642-10 "Профилактика туляремии" |
"Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
35. |
СП 3.1.7.2811-10 "Профилактика коксиеллеза (лихорадка Ку)" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
36. |
СП 3.1.7.2815-10 "Профилактика орнитоза" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
37. |
СП 3.1.7.2816-10 "Профилактика кампилобактериоза среди людей" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
38. |
СП 3.1.7.2817-10 "Профилактика листериоза у людей" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
39. |
СП 3.1.2825-10 "Профилактика вирусного гепатита A" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
40. |
СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
41. |
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.07.2016 N 95 "О внесении изменений в СП 3.1.5.2826-10" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
42. |
СП 3.1.7.2835-11 "Профилактика лептоспирозной инфекции у людей" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
43. |
СП 3.1.2950-11 "Профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
44. |
СП 3.1.2951-11 "Профилактика полиомиелита" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
45. |
СП 3.1.2952-11 "Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
46. |
СП 3.1.7.3107-13 "Профилактика лихорадки Западного Нила" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
47. |
СП 3.1.1.3108-13 "Профилактика острых кишечных инфекций" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
48. |
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 05.12.2017 N 149 "О внесении изменений в СП 3.1.1.3108-13" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
49. |
СП 3.1.2.3109-13 "Профилактика дифтерии" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
50. |
СП 3.2.3110-13 "Профилактика энтеробиоза" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
51. |
СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита C" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
52. |
СП 3.1.2.3113-13 "Профилактика столбняка" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
53. |
СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
54. |
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.02.2015 N 6 "О внесении изменения в пункт 9.5 СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
55. |
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.09.2020 N 26 "О внесении изменений в СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
56. |
СП 3.1.2.3116-13 "Профилактика внебольничных пневмоний" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
57. |
СП 3.1.2.3117-13 "Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
58. |
СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
59. |
СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
60. |
СП 3.1.7.3148-13 "Профилактика Крымской геморрагической лихорадки" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
61. |
СП 3.1.2.3149-13 "Профилактика стрептококковой (группы A) инфекции" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
62. |
СП 3.1.2.3162-14 "Профилактика коклюша" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
63. |
СанПиН 3.2.3215-14 "Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
64. |
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29.12.2015 N 97 "О регистрации постановления о внесении изменения N 1 в СанПиН 3.2.3215-14 "Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
65. |
СП 2.2.1.3218-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
66. |
СП 3.5.3.3223-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
67. |
СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
68. |
СП 3.1.3310-15 "Профилактика инфекций, передающихся иксодовыми клещами" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
69. |
СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
70. |
СП 3.1.7.3465-17 "Профилактика чумы" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
71. |
СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
72. |
СП 3.1.1.3473-17 "Профилактика брюшного тифа и паратифов" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
73. |
СП 3.1.3525-18 "Профилактика ветряной оспы и опоясывающего лишая" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
74. |
СП 3.1.3542-18 "Профилактика менингококковой инфекции" |
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*> |
|
75. |
СанПиН 2.1.4.1175-02 "Гигиенические требования к качеству воды нецентрализованного водоснабжения. Санитарная охрана источников" |
Пункты 3.1, 3.3, 3.6, 3.13 СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания" |
--------------------------------
<*> В соответствии с пунктом 2 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500) вступают в силу с 1 сентября 2021 г.