<Письмо> Росаккредитации от 30.07.2021 N 19842/05-МЗ
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ
ПИСЬМО
от 30 июля 2021 г. N 19842/05-МЗ
О ПРИМЕНЕНИИ НОРМАТИВНЫХ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ
На основании пункта 6.3 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 24 июня 2021 г. N 02/12623-2021-23 применение нормативных и методических документов согласно приложению к настоящему письму при подтверждении соответствия продукции (работ, услуг) может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.
Внедрение в практику работы нормативных документов согласно прилагаемому перечню, включая обеспечение компетентности персонала, участвующего в выполнении работ по оценке соответствия, должно осуществляться в порядке, предусмотренном ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции" (для органов инспекции), ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (для испытательных лабораторий).
Соответствие реализации порядка выполнения работ по оценке соответствия требованиям вышеуказанных документов оценивается при очередном подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
Обращаем внимание, что к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица согласно приказу Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации" прикладывается актуализированная область аккредитации.
Дополнительно сообщаем, что в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 24 июня 2021 г. N 02/12623-2021-23 с 1 марта 2021 г. в методических указаниях МУК 4.2.2959-11 "Методы санитарно-микробиологического и санитарно-паразитологического анализа прибрежных вод морей в местах водопользования населения", МУК 4.2.1018-01 "Санитарно-микробиологический анализ питьевой воды", МУК 4.2.1884-04 "Санитарно-микробиологический и санитарно-паразитологический анализ воды поверхностных водных объектов", МУ 2.1.5.800-99 "Организация госсанэпиднадзора за обеззараживанием сточных вод" внесены изменения методическими указаниями МУК 4.2.3689-21, МУК 4.2.3690-21, МУК 4.2.3691-21, МУ 2.1.5.3692-21, соответственно, в которых учтено наименование показателя "общие (обобщенные) колиформные бактерии (ОКБ)". Данное изменение наименования показателя не вносит изменений в методики проведения измерений в перечисленных документах, а также не требует дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, повышения квалификации работников, внесения изменений в процедуры и расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.
М.Б.ЗАЛАЗАЕВ
Приложение
N п/п
Номер и наименование ранее действующего документа
Номер и наименование принятого документа
1.
СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
2.
СП 3.1.084-96, ВП 13.3.4.1100-96 "Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных. Общие положения"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
3.
СП 3.1.958-00 "Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
4.
СП 3.3.2.1288-03 "Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
5.
СП 1.2.1318-03 "Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
6.
СП 1.3.1325-03 "Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
7.
СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
8.
СП 3.1.2260-07 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
9.
СП 3.4.2318-08 "Санитарная охрана территории Российской Федерации"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
10.
СП 3.4.2366-08 "Изменения и дополнения N 1 к СП 3.4.2318-08 Санитарная охрана территории Российской Федерации"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
11.
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.01.2016 N 1 "О внесении изменения N 2 в СП 3.4.2318-08"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
12.
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29.11.2016 N 178 "О внесении изменения N 3 в СП 3.4.2318-08"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
13.
СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
14.
СП 1.3.2518-09 "Дополнения и изменения N 1 к СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
15.
СП 1.3.2885-11 "Дополнения и изменения N 2 к СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
16.
СП 3.1.1.2341-08 "Профилактика вирусного гепатита B"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
17.
СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
18.
СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого энцефалита"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
19.
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20.12.2013 N 69 "О внесении изменений N 1 в СП 3.1.3.2352-08"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
20.
СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
21.
СП 3.1.1.2521-09 "Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
22.
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.05.2016 N 65 "О внесении изменения N 1 в СП 3.1.1.2521-09"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
23.
СП 3.1.7.2613-10 "Профилактика бруцеллеза"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
24.
СП 3.1.7.2614-10 "Профилактика геморрагической лихорадки с почечным синдромом"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
25.
СП 3.1.7.2615-10 "Профилактика иерсиниоза"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
26.
СП 3.1.7.2616-10 "Профилактика сальмонеллеза"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
27.
СП 3.1.7.2836-11 "Изменения и дополнения N 1 к СП 3.1.7.2616-10 "Профилактика сальмонеллеза"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
28.
СП 3.1.2.2626-10 "Профилактика легионеллеза"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
29.
СП 3.1.7.2627-10 "Профилактика бешенства среди людей"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
30.
СП 3.1.7.2629-10 "Профилактика сибирской язвы"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
31.
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29.03.2017 N 45 "О внесении изменений в СП 3.1.7.2629-10"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
32.
СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
33.
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.03.2016 N 27 "О внесении изменения N 1 в СанПиН 2.1.3.2630-10"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
34.
СП 3.1.7.2642-10 "Профилактика туляремии"
"Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
35.
СП 3.1.7.2811-10 "Профилактика коксиеллеза (лихорадка Ку)"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
36.
СП 3.1.7.2815-10 "Профилактика орнитоза"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
37.
СП 3.1.7.2816-10 "Профилактика кампилобактериоза среди людей"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
38.
СП 3.1.7.2817-10 "Профилактика листериоза у людей"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
39.
СП 3.1.2825-10 "Профилактика вирусного гепатита A"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
40.
СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
41.
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.07.2016 N 95 "О внесении изменений в СП 3.1.5.2826-10"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
42.
СП 3.1.7.2835-11 "Профилактика лептоспирозной инфекции у людей"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
43.
СП 3.1.2950-11 "Профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
44.
СП 3.1.2951-11 "Профилактика полиомиелита"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
45.
СП 3.1.2952-11 "Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
46.
СП 3.1.7.3107-13 "Профилактика лихорадки Западного Нила"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
47.
СП 3.1.1.3108-13 "Профилактика острых кишечных инфекций"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
48.
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 05.12.2017 N 149 "О внесении изменений в СП 3.1.1.3108-13"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
49.
СП 3.1.2.3109-13 "Профилактика дифтерии"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
50.
СП 3.2.3110-13 "Профилактика энтеробиоза"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
51.
СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита C"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
52.
СП 3.1.2.3113-13 "Профилактика столбняка"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
53.
СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
54.
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.02.2015 N 6 "О внесении изменения в пункт 9.5 СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
55.
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.09.2020 N 26 "О внесении изменений в СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
56.
СП 3.1.2.3116-13 "Профилактика внебольничных пневмоний"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
57.
СП 3.1.2.3117-13 "Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
58.
СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
59.
СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
60.
СП 3.1.7.3148-13 "Профилактика Крымской геморрагической лихорадки"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
61.
СП 3.1.2.3149-13 "Профилактика стрептококковой (группы A) инфекции"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
62.
СП 3.1.2.3162-14 "Профилактика коклюша"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
63.
СанПиН 3.2.3215-14 "Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
64.
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29.12.2015 N 97 "О регистрации постановления о внесении изменения N 1 в СанПиН 3.2.3215-14 "Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
65.
СП 2.2.1.3218-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
66.
СП 3.5.3.3223-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
67.
СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
68.
СП 3.1.3310-15 "Профилактика инфекций, передающихся иксодовыми клещами"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
69.
СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
70.
СП 3.1.7.3465-17 "Профилактика чумы"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
71.
СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
72.
СП 3.1.1.3473-17 "Профилактика брюшного тифа и паратифов"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
73.
СП 3.1.3525-18 "Профилактика ветряной оспы и опоясывающего лишая"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
74.
СП 3.1.3542-18 "Профилактика менингококковой инфекции"
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" <*>
75.
СанПиН 2.1.4.1175-02 "Гигиенические требования к качеству воды нецентрализованного водоснабжения. Санитарная охрана источников"
Пункты 3.1, 3.3, 3.6, 3.13 СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания"
--------------------------------
<*> В соответствии с пунктом 2 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500) вступают в силу с 1 сентября 2021 г.