<Письмо> Минобрнауки России от 25.05.2023 N МН-5/175797
МИНИСТЕРСТВО НАУКИ И ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 25 мая 2023 г. N МН-5/175797
О НАПРАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
Департамент государственной политики в сфере высшего образования Минобрнауки России информирует, что в рамках реализации Протокола заседания Межведомственной комиссии Совета Безопасности Российской Федерации по вопросам создания национальной системы защиты от новых инфекций от 18 октября 2022 г. N 8 и поручения Правительства Российской Федерации от 2 декабря 2022 г. N ТГ-П12-20712 Минздравом России совместно с ФГБОУ ВО "Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова", АНО ВО "Университет "Сириус", ФГАОУ ВО "Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)" (Центр живых систем) и заинтересованными образовательными организациями высшего образования проработан перечень основных знаний и навыков в области разработки, доклинических и клинических исследований, производства лекарственных средств и медицинских изделий, биомедицины и биоинформатики с учетом современных требований к соответствующим специалистам, а также необходимости обеспечения сбалансированной подготовки фармацевтических кадров с высшим образованием как для сферы розничной и оптовой реализации лекарственных препаратов, так и для сфер разработки, исследований и производства лекарственных средств (далее - перечень).
Направляем перечень для учета при разработке и реализации образовательных программ высшего образования по специальностям и направлениям подготовки, входящим в укрупненные группы специальностей и направлений подготовки высшего образования 04.00.00 Химия, 06.00.00 Биологические науки, 19.00.00 Промышленная экология и биотехнологии, 30.00.00 Фундаментальная медицина, 31.00.00 Клиническая медицина, 32.00.00 Науки о здоровье и профилактическая медицина, 33.00.00 Фармация, и соответствующих программ дополнительного профессионального образования.
Директор Департамента
государственной политики
в сфере высшего образования
Т.В.РЯБКО
ТРЕБОВАНИЯ
К КОМПЕТЕНЦИЯМ И ПОДГОТОВКЕ ВЫСОКОКВАЛИФИЦИРОВАННЫХ
КАДРОВЫХ РЕСУРСОВ В ОБЛАСТИ РАЗРАБОТКИ И ПРОИЗВОДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Разработка и производство лекарственных средств
Разработка ЛС
Доклинические исследования
Клинические исследования
Производство ЛС
Биомедицина/Биоинформатика
Нормативное регулирование в сфере разработки и производства лекарственных средств
1. Статья 10 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
2. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"
3. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"
1. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств";
2. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ
3. ГОСТ 33044-2014 Межгосударственный стандарт "Принципы надлежащей лабораторной практики" (GLP);
4. ГОСТ 19011-2021 Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента
5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
6. Решение от 26.11.2019 N 202 "Об утверждении руководства По доклиническим исследованиям безопасности в целях Проведения клинических исследований и регистрации Лекарственных препаратов";
7. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения";
8. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"
1. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза";
2. ГОСТ Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика" (GCP);
3. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"
1. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза";
2. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении положения лицензировании производства лекарственных средств"
3. Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики"
4. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"
1. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза";
2. Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах";
3. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"
4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.08.2018 N 512н "Об утверждении Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами"
Специальности (направления подготовки) высшего образования
"Фармация"
"Химия";
"Биология";
"Биотехнология"
"Лечебное дело"
"Биоинженерия и биоинформатика"
"Медицинская биохимия",
"Медицинская биофизика"
"Микробиология",
"Вирусология",
"Паразитология"
"Фармакология";
"Химия";
"Биология";
"Лечебное дело"
"Фармация"
"Микробиология",
"Вирусология",
"Паразитология"
"Ветеринария"
"Лечебное дело";
"Педиатрия";
"Фармация";
"Фармакология. Клиническая фармакология"
"Микробиология",
"Вирусология",
"Паразитология"
"Стоматология"
"Фармация";
"Химия";
"Биотехнология";
"Биология";
"Микробиология"
"Биотехнология";
"Биоинженерия и биоинформатика";
"Фармация";
"Биология"
"Химия"
"Медицинская кибернетика"
Перечень основных знаний, умений и навыков специалистов
1. Синтез органических и неорганических ЛС;
2. Знание методов скринингового исследования лекарств-кандидатов;
3. Поиск терапевтических мишеней для заболеваний человека
4. Изучение терапевтических мишеней: рецепторы, ферменты, ионогенные каналы и метаболиты
5. Знания методов извлечения и очистки, хранения и уничтожения биологически активных веществ из растительных, животных и минеральных объектов
6. Исследование характеристик ЛС биологическими методами
7. Знание требований к объему фармацевтической разработки по отдельным группам лекарственных средств и лекарственных форм
8. Знание и реализация инструментальных методов для изучения физико-химических характеристик молекул и ЛС
1. Знание требований к организации испытаний, объему и видам доклинических исследований лекарственных средств;
2. Знание требований к помещениям, в которых проводятся испытания и содержатся животные;
3. Знание требований к качеству животных, к условиям их содержания и кормления;
4. Принципы и методология валидации биологических моделей
5. Знания в области физиологии, патофизиологии, токсикологической химии, фармакологии
6. Знание молекулярных, биохимических, клеточных, органных и системных механизмов действия лекарственных средств
7. Знание методов прогнозирования токсичности лекарственных средств
8. Методы оценки безопасности химических веществ, применяемых в доклинических исследованиях лекарственных средств
9. Знания требований к лабораторному оборудованию и к его калибровке
1. Знания в области фармакологии, клинической фармакологии, лечебного дела, педиатрии, гериатрии и токсикологии
2. Знание требований к организации испытательных центров
3. Правила оценки безопасности и эффективности лекарственных препаратов, применяемые в клинических исследованиях лекарственных препаратов
4. Знание молекулярных, биохимических, клеточных, органных и системных механизмов действия лекарственных препаратов
5. Знание требований к испытуемому и контрольному веществу
6. Знание требований к составлению Протокола и к порядку проведения клинического исследования
7. Знание основ клинической фармакокинетики и принципов разработки режимов дозирования лекарственных средств
8. Знание статистических методов
1. Знания в области фармацевтической технологии, фармацевтической химии, фармакогнозии, экономического анализа и фармацевтического маркетинга
2. Знание требований к производственным помещениям, вспомогательным помещениям и персоналу
3. Знания требований к производству и контролю качества ЛС
4. Знание требований к производству фармацевтических субстанций
5. Понимание процессов фармацевтической разработки;
6. Исследование стабильности ЛС и фармацевтических субстанций;
7. Знание принципов обеспечения физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм при их производстве
1. Знания и навыки, перечисленные для основной фармацевтической отрасли (столбцы "Разработка ЛС" - "Производство ЛС"), а также специальные знания и навыки:
2. Знание принципов работы со стволовыми клетками, клеточными продуктами;
3. Навыки работы в области генной инженерии
4. Моделирование генетических последовательностей и структуры белков
5. Навыки метода ДНК-картирования;
6. Проведение исследований ех vivo, i N vitro, i N vivo на релевантных моделях;
9. Знание принципов и порядка обеспечения качества испытаний лекарственных средств
10. Знание методов статистического анализа, применяемых при оценке полученных результатов испытаний и валидации
11. Знание способов и методов управления проектами по фармацевтической разработке
12. Умения в области регистрации данных и ведения документооборота
13. Определение трудоемкости работ по фармацевтической разработке, необходимых ресурсов для их выполнения и длительность их проведения
14. Умение анализировать используемую технологию на соответствие установленным требованиям и управляемость технологических процессов
15. Знания в области патентного права
16. Знание методов оценки фармакологической активности действующего вещества на организм, микроорганизмы или паразиты в тканях и жидкостях или поверхности тела
17. Знание методов изучения фармакокинетических свойств действующего вещества и лекарственной формы
18. Знание методов изучения токсикологических свойств действующего вещества
19. Знание технологии получения бактериальных, дрожжевых продуцентов, клеточных линий-продуцентов эукариотической природы;
технологии культивирования продуцентов;
технологии выделения и очистки рекомбинантных белков, методы характеризации их свойств.
10. Знание требований к испытуемому и контрольному веществу
11. Знание требований к составлению и проведению подробной стандартной методики экспериментальных работ и к порядку проведения испытаний
12. Знание и применение методов математической статистики, применяемые для обработки результатов доклинических исследований лекарственных средств
13. Знания требований к регистрации данных и оформлению отчета
14. Знания требований к службе контроля за качеством испытаний
15. Знания стандартных методик экспериментальных работ и их проведение
16. Умение рассчитывать дозы для первого клинического исследования лекарственных средств
17. Знание методов оценки фармакологической активности действующего вещества на организм, микроорганизмы или паразиты в тканях и жидкостях или поверхности тела
9. Знания к требованию к регистрации данных и оформлению отчета
10. Использование информационных технологий, в том числе использующихся уполномоченным государственным органом исполнительной власти по клиническим исследованиям лекарственных препаратов
11. Знания требований к службе контроля за качеством испытаний
12. Знание методов оценки фармакологической активности действующего вещества на организм, микроорганизмы или паразиты в тканях и жидкостях или поверхности тела
13. Знание методов изучения фармакокинетических свойств действующего вещества и лекарственной формы
14. Знание методов изучения токсикологических свойств действующего вещества
15. Владение принципами биомедицинской этики, знание основных международных и национальных нормативных документов в области биомедицинской этики
8. Знание принципов фармацевтической микробиологии и асептики
9. Знание принципов валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
10. Умение применять статистические методы анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем
11. Знание характеристик и правил эксплуатации технологического оборудования и вспомогательных систем, использующихся в выполняемом технологическом процессе
12. Знание и оценка особенностей технологических процессов, типичные причины возникновения отклонений, возможности их устранения
13. Знание принципов стандартизации и контроля качества лекарственных средств
14. Знание методов и инструментов управления рисками для качества лекарственных средств
15. Знание принципов обеспечения качества испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды
16. Знание процессов внедрения новых ЛС в производство
17. Умение вести материальный баланс производства ЛС
18. Знание системы менеджмента качества производства
19. Знание государственного регулирования в области обращения лекарственных средств
20. Знания в области экологической защиты при производстве лекарственных средств
Предложения по улучшению ключевых компетенций молодых специалистов
1. Реализация дополнительных профессиональных программ повышения квалификации в форме стажировки на базе научно-исследовательских учреждений, фармацевтических компаний, резидентов технопарков, data-центров с отработкой навыков i N vitro и i N silico
1. Реализация дополнительных профессиональных программ повышения квалификации в форме стажировки на базе научной лаборатории
1. Реализация дополнительных профессиональных программ повышения квалификации в форме стажировки на базе организации-разработчика и исследовательских центров, которые были одобрены для проведения клинических исследований
1. Реализация дополнительных профессиональных программ повышения квалификации в форме стажировки на базе организации-производителя ЛС, имеющей сертификат GMP ЕАЭС
1. Реализация дополнительных профессиональных программ повышения квалификации в форме стажировки на базе организации-производителя, участвующего в полном цикле создания биотехнологических ЛС
2. Включить в состав баз производственных практик промышленные предприятия фармацевтической отрасли.
ТРЕБОВАНИЯ
К КОМПЕТЕНЦИЯМ И ПОДГОТОВКЕ ВЫСОКОКВАЛИФИЦИРОВАННЫХ
КАДРОВЫХ РЕСУРСОВ В ОБЛАСТИ РАЗРАБОТКИ И ОБРАЩЕНИЯ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
(В СООТВЕТСТВИИ С ДЕЙСТВУЮЩИМИ СТАНДАРТАМИ)
разработка, производство и обращение медицинских изделий
Разработка МИ
Технические испытания, токсикологические и клинические (испытания) исследования МИ
Производство МИ
Техническое обслуживание МИ
Нормативное регулирование в сфере разработки, производства и обращения медицинских изделий
Приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий"
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"
"ГОСТ Р 15.013-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия"
"ГОСТ 31508-2012. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования"
Приказ Минздрава России от 30.08.2021 N 885н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 28 "Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий"
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16.05.2016 N 38 (ред. от 17.03.2022) "Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий"
"ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Национальный стандарт Российской Федерации. Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика"
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 г. N 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"
"ГОСТ Р 15.013-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия"
"ГОСТ Р 57502-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Промышленный регламент производства"
"ГОСТ ISO 13485-2017. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования"
"ГОСТ Р 58451-2019.
Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения"
"ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий.
Требования для государственных закупок"
Специальности (направления подготовки) высшего образования
"Биотехнические системы и технологии"
"Биотехнические системы и технологии"
"Биотехнические системы и технологии"
"Биотехнические системы и технологии"
Наименование профессионального стандарта.
Ключевые трудовые функции
40.182. Техник по биотехническим и медицинским аппаратам и системам:
Техническая поддержка научных исследований в области создания биотехнических и медицинских аппаратов и систем
Сопровождение проектирования биотехнических и медицинских аппаратов и систем
40.182. Техник по биотехническим и медицинским аппаратам и системам:
Постановка на производство биотехнических и медицинских аппаратов и систем
Капитальный ремонт биотехнических и медицинских аппаратов и систем
40.182. Техник по биотехническим и медицинским аппаратам и системам:
Ввод в эксплуатацию биотехнических и медицинских аппаратов и систем
Контроль технического состояния биотехнических и медицинских аппаратов и систем
Техническое обслуживание биотехнических и медицинских аппаратов и систем
Текущий ремонт биотехнических и медицинских аппаратов и систем.
40.134. Инженер-технолог по обращению с медицинскими и биологическими отходами:
Проектирование производственных процессов в организациях в сфере обращения с отходами
Управление технологическими процессами в организации в сфере обращения с отходами
Модернизация технологических процессов обращения с отходами
40.132. Работник по ремонту оборудования для обеззараживания (обезвреживания) медицинских и биологических отходов:
Профилактическое техническое обслуживание, осмотр и диагностика технического состояния оборудования для обеззараживания (обезвреживания) медицинских и биологических отходов
Выполнение работ по ремонту оборудования для обеззараживания (обезвреживания) медицинских и биологических отходов
Наименование профессионального стандарта.
Ключевые трудовые функции
02.019. Врач-биофизик:
Выполнение фундаментальных научных исследований в области медицины и биологии
Выполнение прикладных и поисковых научных исследований в области медицины и биологии
40.015. Инженер по метрологии в области метрологического обеспечения разработки, производства и испытаний нанотехнологической продукции:
Метрологическое обеспечение разработки, производства и испытаний выпускаемой предприятием продукции
Контроль соблюдения на предприятии метрологических требований, правил и норм, организация учета средств измерений, контроля и испытаний, стандартных образцов и методик измерений, контроля и испытаний, подготовка отчетных документов по вопросам метрологического обеспечения
06.052. Инженер-программист радиоэлектронных средств и комплексов:
Тестирование и эксплуатация программного обеспечения радиоэлектронных средств
40.190. Специалист по оценке соответствия подъемных платформ для инвалидов требованиям безопасности:
Техническое освидетельствование подъемных платформ для инвалидов в течение назначенного срока службы
06.001. Программист:
Разработка и отладка программного кода
Интеграция программных модулей и компонент и верификация выпусков программного продукта
40.044. Специалист по научно-техническим разработкам и испытаниям полимерных наноструктурированных пленок:
Техническая поддержка научно-технической разработки и испытаний новых полимерных наноструктурированных пленок
29.004. Специалист в области проектирования и сопровождения производства оптотехники, оптических и оптико-электронных приборов и комплексов:
Проектирование, конструирование и производство оптотехники, оптических и оптико-электронных приборов и комплексов
40.035. Инженер-конструктор аналоговых сложнофункциональных блоков:
Разработка, физическая верификация и моделирование топологических представлений отдельных аналоговых блоков и СФ-блока
40.044. Специалист по научно-техническим разработкам и испытаниям полимерных наноструктурированных пленок:
Экспериментально-методическое сопровождение научно-технической разработки и испытаний новых полимерных наноструктурированных пленок
Управление проектами научно-технической разработки и испытаниями новых полимерных наноструктурированных материалов
40.011
Специалист по научно-исследовательским и опытно-конструкторским разработкам:
Проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по тематике организации
29.017. Наладчик-монтажник электронных модулей диагностического и испытательного оборудования:
Монтаж и наладка электронных модулей конструктивной сложности всех уровней с различной плотностью компоновки и малым количеством настраиваемых параметров (простых электронных модулей диагностических и испытательных приборов и аппаратов)
40.056. Специалист по технико-экономическому сопровождению полного жизненного цикла изделий из полимерных материалов и композитов, в том числе наноструктурированных:
Организация деятельности и управление деятельностью по технико-экономическому сопровождению полного жизненного цикла изделий из полимерных материалов и композитов, в том числе наноструктурированных
40.056. Специалист по технико-экономическому сопровождению полного жизненного цикла изделий из полимерных материалов и композитов, в том числе наноструктурированных:
Проведение маркетинговых исследований рынка продукции на различных этапах жизненного цикла изделий из полимерных материалов и композитов, в том числе наноструктурированных
40.110. Лаборант по физико-механическим испытаниям металлических и полимерных материалов и сварных соединений
Проведение физико-механических испытаний сварных соединений и материалов деталей свариваемых конструкций с оформлением протокола испытаний
20.042. Работник по диагностике оборудования электрических сетей методами испытаний и измерений:
Проведение испытаний и измерение параметров оборудования электрических сетей под руководством работника более высокой квалификации
29.004. Специалист в области проектирования и сопровождения производства оптотехники, оптических и оптико-электронных приборов и комплексов:
Научные исследования в области оптического приборостроения, оптических материалов и технологий
Перечень основных знаний, умений и навыков специалистов
Изучение терапевтических мишеней;
исследование характеристик МИ биологическими, физическими и инженерными методами; знание инструментальных методов для изучения технических и физических свойств МИ;
знание статистических методов;
Знание требований к организации испытаний; знание требований к помещениям, в которых проводятся испытания; знание требований техники безопасности работы в лаборатории и клинике; знание требований к оборудованию и его калибровке;
знание требований к испытываемому МИ;
знание требований к составлению и проведению подробной стандартной методики экспериментальных работ и к порядку проведения испытаний;
знание статистических методов;
знание требований к регистрации данных и оформлению отчета;
знание нормативно-правовых актов и стандартов, регулирующих испытания медицинских изделий;
знание требований к службе контроля за качеством испытаний;
знание стандартных методик экспериментальных работ;
знание требований к организации испытательных центров;
знание классов безопасности медицинских изделий;
умение произвести монтаж, наладку, настройку и калибровку медицинского изделия, а также любые иные действия, необходимые для ввода МИ в эксплуатацию;
знание требований к службе контроля за качеством испытаний;
знание эквивалентных МИ;
знание правил надлежащей клинической практики;
знание методологии проведения технических испытаний и клинических испытаний;
знание технологии проведения токсикологических и технических исследований;
умение разработать техническую и эксплуатационную документацию
Знание требований к производственным помещениям;
знание к требованию производству и контролю качества МИ;
знание технических регламентов требований к валидации производственных процессов и аналитических методик;
понимание разработки инженерных и/или биотехнологических/молекулярно-биологических и/или информационно-технологических конструкций, приборов, программ;
знание нормативно-правовых актов и стандартов, регулирующих производство медицинских изделий;
умение произвести монтаж, наладку, настройку и калибровку медицинского изделия, а также любые иные действия, необходимые для ввода МИ в эксплуатацию;
Знания и навыки, перечисленные для основной фармацевтической отрасли (столбцы "Разработка МИ" - "Производство МИ"), а также наличие специальных знаний и навыков в области информационных систем, информатики, анализа данных и биоинформатики, а именно:
знание принципов работы с массивом больших данных;
навыки работы в области программирования;
математическое моделирование; умение построения моделей i N silico
Предложения по улучшению ключевых компетенций молодых специалистов
1. Реализация дополнительных профессиональных программ повышения квалификации в форме стажировки на базе научно-исследовательских учреждений, компаний по производству МИ, резидентов технопарков, R&D центров;
2. Консолидация существующих и сопутствующих навыков и компетенций медико-технической сферы в новых профессиональных стандартах
1. Реализация дополнительных профессиональных программ повышения квалификации в форме стажировки на базе аккредитованной испытательной лаборатории;
2. Консолидация существующих и сопутствующих навыков и компетенций медико-технической сферы в новых профессиональных стандартах
1. Реализация дополнительных профессиональных программ повышения квалификации в форме стажировки на базе организации-производителя МИ;
2. Консолидация существующих и сопутствующих навыков и компетенций медико-технической сферы в новых профессиональных стандартах
1. Реализация дополнительных профессиональных программ повышения квалификации в форме стажировки на базе организации-производителя, а также лицензированной компании занимающейся техническим обслуживанием МИ;
2. Консолидация существующих и сопутствующих навыков и компетенций медико-технической сферы в новых профессиональных стандартах
3. Достижению указанных в перечне требований может способствовать более широкое внедрение в практику подготовки специалистов по программам магистратуры (33.04.01 Промышленная фармация, 19.04.0 Биотехнология)