"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств"

N п/п

Наименование вида нормативного правового акта

Полное наименование нормативного правового акта

Дата утверждения акта

Номер нормативного правового акта

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России

Регистрационный номер Минюста России

Документ, содержащий текст нормативного правового акта

Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования

Иные категории лиц

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность

Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии)

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии)

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии)

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии).

1

Федеральный закон

О биологической безопасности в Российской Федерации

30.12.2020

492

Закон 492-ФЗ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202012300021

Статья: 10, Пункт: 4, Подпункт: 3; Статья: 10, Пункт: 4, Подпункт: 4; Статья: 10, Пункт: 4, Подпункт: 5.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

ст. 6.33 КоАП; ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030

2

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

61-фз

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1

Глава: 5, Статья: 12, Пункт: 7; Глава: 5, Статья: 12, Пункт: 1; Глава: 13, Статья: 64, Пункт: 5; Глава: 6, Статья: 13, Пункт: 1; Глава: 10, Статья: 53, Пункт: 1; Часть: 4, Глава: 11, Статья: 59; Глава: 5, Статья: 12, Пункт: 5; Часть: 6, Глава: 11, Статья: 59; Статья: 12, Пункт: 6; Часть: 3, Глава: 10, Статья: 56; Глава: 10, Статья: 52, Пункт: 1; Глава: 10, Статья: 56, Пункт: 2; Глава: 10, Статья: 54; Глава: 101, Статья: 55, Пункт: 4; Глава: 10, Статья: 55, Пункт: 1; Глава: 10, Статья: 58, Пункт: 1; Часть: 2, Глава: 11, Статья: 59; Часть: 2, Статья: 53; Глава: 5, Статья: 12, Пункт: 3; Часть: 1, Глава: 10, Статья: 57; Часть: 1, Глава: 11, Статья: 59; Статья: 52.2; Статья: 12, Пункт: 2; Глава: 10, Статья: 56, Пункт: 1.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

01.4 Животноводство

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

6.33; 14.1, 14.4.2, 19.7 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030

3

Федеральный закон

О ветеринарии

14.05.1993

4979-1

Закон о ветеринарии (на 19.07.2022)

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102023486

Статья: 13.1; Статья: 16.1.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданные полномочия Российской Федерации в области ветеринарии

01.11.1 Выращивание зерновых культур

01.11.11 Выращивание пшеницы

01.11.12 Выращивание ячменя

01.11.13 Выращивание ржи

01.11.14 Выращивание кукурузы

01.11.15 Выращивание овса

01.11.16 Выращивание гречихи

01.11.19 Выращивание прочих зерновых культур

01.11.2 Выращивание зернобобовых культур

01.11.3 Выращивание семян масличных культур

01.11.31 Выращивание семян подсолнечника

01.11.32 Выращивание семян рапса

01.11.33 Выращивание семян соевых бобов

01.11.39 Выращивание семян прочих масличных культур

01.12 Выращивание риса

01.13 Выращивание овощей, бахчевых, корнеплодных и клубнеплодных культур, грибов и трюфелей

01.13.1 Выращивание овощей

01.13.11 Выращивание овощей открытого грунта

01.13.12 Выращивание овощей защищенного грунта

01.13.2 Выращивание бахчевых культур

01.13.3 Выращивание столовых корнеплодных и клубнеплодных культур с высоким содержанием крахмала или инулина

01.13.31 Выращивание картофеля

01.13.39 Выращивание прочих столовых корнеплодных и клубнеплодных культур с высоким содержанием крахмала или инулина

01.13.4 Выращивание семян овощных культур, за исключением семян сахарной свеклы

01.13.5 Выращивание сахарной свеклы и семян сахарной свеклы

01.13.51 Выращивание сахарной свеклы

01.13.52 Выращивание семян сахарной свеклы

01.13.6 Выращивание грибов и трюфелей

01.13.9 Выращивание овощей, не включенных в другие группировки

01.19.1 Выращивание однолетних кормовых культур

01.19.3 Выращивание семян свеклы (кроме семян сахарной свеклы) и семян кормовых культур

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, которым переданы полномочия по контролю (надзору); ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ст. 10.6 КоАП РФ

ст. 10.7 КоАП РФ

ст. 10.8 КоАП РФ

01.19.9 Выращивание прочих однолетних культур, не включенных в другие группировки

01.21 Выращивание винограда

01.22 Выращивание тропических и субтропических культур

01.23 Выращивание цитрусовых культур

01.24 Выращивание семечковых и косточковых культур

01.25 Выращивание прочих плодовых деревьев, кустарников и орехов

01.25.1 Выращивание прочих плодовых и ягодных культур

01.25.2 Выращивание семян плодовых и ягодных культур

01.25.3 Выращивание орехоплодных культур

01.26 Выращивание плодов масличных культур

01.27 Выращивание культур для производства напитков

01.27.1 Выращивание чая

01.27.9 Выращивание прочих культур для производства напитков

01.28 Выращивание специй, пряно-ароматических, эфиромасличных и лекарственных культур

01.28.1 Выращивание пряностей

01.28.2 Выращивание хмеля

01.28.3 Выращивание растений, используемых в основном в парфюмерии, фармации или в качестве инсектицидов, фунгицидов и для аналогичных целей

01.29 Выращивание прочих многолетних культур

01.41.1 Разведение молочного крупного рогатого скота

01.41.11 Разведение молочного крупного рогатого скота, кроме племенного

01.41.12 Разведение племенного молочного крупного рогатого скота

01.42 Разведение прочих пород крупного рогатого скота и буйволов, производство спермы

01.42.1 Разведение мясного и прочего крупного рогатого скота, включая буйволов, яков и др.

01.42.11 Разведение мясного и прочего крупного рогатого скота, включая буйволов, яков и др., на мясо

01.42.12 Разведение племенного мясного и прочего крупного рогатого скота, включая буйволов, яков и др.

01.42.2 Производство бычьей спермы, а также спермы буйволов, яков и др.

01.43 Разведение лошадей и прочих животных семейства лошадиных отряда непарнокопытных

01.43.1 Разведение лошадей, ослов, мулов, лошаков

01.43.2 Производство сырого кобыльего молока

01.43.3 Производство спермы жеребцов и ослов

01.44 Разведение верблюдов и прочих животных семейства верблюжьих

01.45 Разведение овец и коз

01.45.1 Разведение овец и коз

01.45.2 Производство сырого овечьего и козьего молока

01.45.3 Производство сырой (немытой) шерсти и волоса козы

01.45.4 Разведение племенных овец и коз

01.46 Разведение свиней

01.46.1 Выращивание и разведение свиней

01.46.11 Выращивание свиней на мясо

01.46.12 Разведение племенного поголовья свиней

01.46.2 Производство спермы хряков

01.47 Разведение сельскохозяйственной птицы

01.47.1 Выращивание и разведение сельскохозяйственной птицы: кур, индеек, уток, гусей и цесарок

01.47.11 Выращивание сельскохозяйственной птицы на мясо

01.47.12 Разведение племенной сельскохозяйственной птицы

01.47.2 Производство яиц сельскохозяйственной птицы

01.47.3 Деятельность инкубаторов для птицеводства

01.49 Разведение прочих животных

01.49.1 Пчеловодство

01.49.11 Пчеловодство медового направления

01.49.12 Пчеловодство опылительного направления

01.49.13 Пчеловодство разведенческого направления

01.49.2 Разведение кроликов и прочих пушных зверей на фермах

01.49.21 Разведение кроликов, производство тонкого волоса кроликов на фермах

01.49.22 Разведение прочих пушных зверей на фермах

01.49.3 Разведение шелкопряда

01.49.31 Производство грен шелкопряда

01.49.32 Производство коконов шелкопряда

01.49.4 Разведение оленей

01.49.41 Разведение домашних северных оленей

01.49.42 Разведение пятнистых оленей, ланей

01.49.43 Разведение благородных оленей (европейских, кавказских, маралов, изюбрей)

01.49.44 Производство пантов северных оленей, пятнистых оленей, благородных оленей (европейских, кавказских, маралов, изюбрей), ланей

01.49.5 Разведение домашних животных

01.49.6 Разведение лабораторных животных

01.49.7 Разведение дождевых червей

01.49.9 Разведение прочих животных, не включенных в другие группировки

01.50 Смешанное сельское хозяйство

01.62 Предоставление услуг в области животноводства

01.70 Охота, отлов и отстрел диких животных, включая предоставление услуг в этих областях

03.1 Рыболовство

03.11 Рыболовство морское

03.11.01 Рыболовство морское промышленное

03.11.02 Рыболовство морское прибрежное

03.11.03 Рыболовство в научно-исследовательских и контрольных целях

03.11.04 Рыболовство в учебных и культурно-просветительских целях

03.11.05 Рыболовство морское в целях аквакультуры (рыбоводства)

03.12 Рыболовство пресноводное

03.12.01 Рыболовство пресноводное промышленное

03.12.02 Рыболовство пресноводное в целях аквакультуры (рыбоводства)

03.12.03 Рыболовство любительское и спортивное

03.12.04 Рыболовство в целях обеспечения ведения традиционного образа жизни и осуществления традиционной хозяйственной деятельности коренных малочисленных народов Севера, Сибири и Дальнего Востока Российской Федерации

03.21 Рыбоводство морское

03.21.1 Рыбоводство морское индустриальное

03.21.2 Рыбоводство морское пастбищное

03.21.3 Мелиорация рыбохозяйственная морских и минерализированных водных объектов

03.21.4 Воспроизводство морских биоресурсов искусственное

03.21.5 Акклиматизация морских биоресурсов

03.21.9 Деятельность по морскому рыбоводству прочая

03.22 Рыбоводство пресноводное

03.22.1 Рыбоводство пресноводное индустриальное

03.22.2 Рыбоводство пресноводное пастбищное

03.22.3 Рыбоводство прудовое

03.22.4 Мелиорация рыбохозяйственная пресноводных объектов

03.22.5 Воспроизводство пресноводных биоресурсов искусственное

03.22.6 Акклиматизация пресноводных биоресурсов

03.22.9 Деятельность по пресноводному рыбоводству прочая

10.11 Переработка и консервирование мяса

10.11.01 Производство мяса в охлажденном виде

10.11.02 Производство пищевых субпродуктов в охлажденном виде

10.11.03 Производство мяса и пищевых субпродуктов в замороженном виде

10.11.04 Производство щипаной шерсти, сырых шкур и кож крупного рогатого скота, животных семейств лошадиных и оленевых, овец и коз

10.11.05 Производство животных жиров

10.11.06 Производство субпродуктов, непригодных для употребления в пищу

10.12 Производство и консервирование мяса птицы

10.12.1 Производство мяса птицы в охлажденном виде

10.12.2 Производство мяса птицы в замороженном виде

10.12.3 Производство жиров домашней птицы

10.12.4 Производство субпродуктов домашней птицы, пригодных для употребления в пищу

10.12.5 Производство пера и пуха

10.13 Производство продукции из мяса убойных животных и мяса птицы

10.13.1 Производство соленого, вареного, запеченого, копченого, вяленого и прочего мяса

10.13.2 Производство колбасных изделий

10.13.3 Производство мясных (мясосодержащих) консервов

10.13.4 Производство мясных (мясосодержащих) полуфабрикатов

10.13.5 Производство кулинарных мясных (мясосодержащих) изделий

10.13.6 Производство прочей пищевой продукции из мяса или мясных пищевых субпродуктов

10.13.7 Производство муки и гранул из мяса и мясных субпродуктов, непригодных для употребления в пищу

10.13.9 Предоставление услуг по тепловой обработке и прочим способам переработки мясных продуктов

4

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

ФЗ-99

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=04.05.2011+%B9+99-%D4%C7++&firstDoc=1

Часть: 10, Статья: 18; Часть: 10, Статья: 19.1.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

01.1 Выращивание однолетних культур

01.2 Выращивание многолетних культур

01.3 Выращивание рассады

01.6 Деятельность вспомогательная в области производства сельскохозяйственных культур и послеуборочной обработки сельхозпродукции

02.1 Лесоводство и прочая лесохозяйственная деятельность

02.2 Лесозаготовки

02.3 Сбор и заготовка пищевых лесных ресурсов, недревесных лесных ресурсов и лекарственных растений

02.4 Предоставление услуг в области лесоводства и лесозаготовок

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.11.2 Деятельность агентов по оптовой торговле цветами и растениями

46.11.32 Деятельность агентов по оптовой торговле семенами, кроме семян масличных культур

46.11.33 Деятельность агентов по оптовой торговле семенами масличных культур

46.21.12 Торговля оптовая семенами, кроме семян масличных культур

46.21.13 Торговля оптовая масличными семенами и маслосодержащими плодами

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.1 Торговля розничная в неспециализированных магазинах

47.11 Торговля розничная преимущественно пищевыми продуктами, включая напитки, и табачными изделиями в неспециализированных магазинах

47.19 Торговля розничная прочая в неспециализированных магазинах

47.52.6 Торговля розничная садово-огородной техникой и инвентарем в специализированных магазинах

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

47.76.1 Торговля розничная цветами и другими растениями, семенами и удобрениями в специализированных магазинах

47.8 Торговля розничная в нестационарных торговых объектах и на рынках

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

статья 6.33; статья 14.1, статья 14.1; статья 14.4.2 КоАПа

47.91 Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

49.2 Деятельность железнодорожного транспорта: грузовые перевозки

49.20 Деятельность железнодорожного транспорта: грузовые перевозки

49.41.1 Перевозка грузов специализированными автотранспортными средствами

49.41.2 Перевозка грузов неспециализированными автотранспортными средствами

49.41.3 Аренда грузового автомобильного транспорта с водителем

49.42 Предоставление услуг по перевозкам

50.2 Деятельность морского грузового транспорта

50.20 Деятельность морского грузового транспорта

50.20.1 Перевозка грузов морскими судами заграничного плавания

51.10.1 Перевозка воздушным пассажирским транспортом, подчиняющимся расписанию

51.10.2 Перевозка воздушным пассажирским транспортом, не подчиняющимся расписанию

51.21 Деятельность грузового воздушного транспорта

52.10.3 Хранение и складирование зерна

52.10.9 Хранение и складирование прочих грузов

52.21.1 Деятельность вспомогательная, связанная с железнодорожным транспортом

52.21.12 Деятельность железнодорожных пассажирских вокзалов и грузовых терминалов

52.22.1 Деятельность вспомогательная, связанная с морским транспортом

52.23.1 Деятельность вспомогательная, связанная с воздушным транспортом

52.24 Транспортная обработка грузов

52.29 Деятельность вспомогательная прочая, связанная с перевозками

53.10.3 Деятельность почтовой связи, связанная с пересылкой посылочной почты

71.11 Деятельность в области архитектуры

72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии

79.90.2 Деятельность по предоставлению экскурсионных туристических услуг

81.30 Деятельность по благоустройству ландшафта

86.90.4 Деятельность санаторно-курортных организаций

90.0 Деятельность творческая, деятельность в области искусства и организации развлечений

90.01 Деятельность в области исполнительских искусств

91.04 Деятельность ботанических садов, зоопарков, государственных природных заповедников и национальных парков

91.04.1 Деятельность зоопарков

93.29.9 Деятельность зрелищно-развлекательная прочая, не включенная в другие группировки

5

Постановление Правительства РФ

Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности

31.03.2022

547

547 пп

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023

Пункт: 6, Подпункт: о; Пункт: 6, Подпункт: д; Пункт: 6, Подпункт: и; Пункт: 6, Подпункт: ж; Пункт: 6, Подпункт: е; Пункт: 6, Подпункт: к; Пункт: 6; Пункт: 6, Подпункт: п; Пункт: 6, Подпункт: з; Пункт: 6, Подпункт: м; Пункт: 12; Пункт: 6, Подпункт: в; Пункт: 6, Подпункт: б.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

6.33, 14.1

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202280014

6

Постановление Правительства РФ

Об утверждении правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

15.09.2020

1447

1447 ПП

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009210028

Пункт: 13; Пункт: 14; Пункт: 2; Пункт: 9; Пункт: 5; Пункт: 11; Пункт: 13; Пункт: 7; Пункт: 8; Пункт: 2; Пункт: 10; Пункт: 12.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ст. 14.1 КоАп РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030?index=0&rangeSize=1, http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031, http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206140012

7

Приказ ФОИВ

Об установлении случаев, в которых не устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а так же запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения

06.10.2021

692

09.11.2021

65730

692 приказ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111090029

Пункт: 1, Подпункт: в; Пункт: 2, Подпункт: б; Пункт: 2, Подпункт: а; Пункт: 1, Подпункт: б; Пункт: 1, Подпункт: а.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

75 Деятельность ветеринарная

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

ст. 6.33 КоАП; ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030?index=0&rangeSize=1

8

Приказ ФОИВ

Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных

18.11.2021

771

29.11.2021

66038

771 приказ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111290043

Пункт: 1; Пункт: 1.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

75 Деятельность ветеринарная

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

ст. 6.33 КоАП; ст. 14.1 КоАП РФ; ст. 14.4.2 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030?index=0&rangeSize=1

9

Приказ ФОИВ

Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение,

02.11.2022

776

30.11.2022

71227

Приказ по рецептам

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202211300044

Пункт: 2 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 4 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 5 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 7 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 14 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 3 порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Пункт: 10 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 6 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 13 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 8 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 11 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 6 порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Пункт: 9 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 13 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 12 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 7 порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

1 - 16 порядка

выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения

Пункт: 15 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 4 порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Пункт: 5 порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Пункт: 1 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 2 порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Пункт: 3 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 6 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат; Пункт: 16 порядка оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат.

10

Приказ ФОИВ

Об утверждении порядка предоставления, состава и объема сведений о сериях, партиях лекарственных средств для ветеринарного применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации

30.01.2025

83

24.04.2025

81957

Приказ Россельхознадзора от 30.01.2025 N 83

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202504250008

Пункт: 3.1; Пункт: 2; Пункт: 1; Пункт: 3.2; Пункт: 2.1; Пункт: 2.2; Пункт: 4; Пункт: 3.

Юридические лица; Должностные лица

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

1, 2, 2.1, 2.2, 3.1, 3.2, 4

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202509290013

11

Приказ ФОИВ

Об утверждении правил изготовления и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

10.04.2023

353

01.06.2023

73667

приказ 353 от 10.04.2023

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010061

1, 2 - 37, 39 - 65, 67 - 71, 73 - 82, 84 - 88 Правил.

Юридические лица; Должностные лица

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

1, 2 - 37, 39 - 65, 67 - 71, 73 - 82, 84 - 88

12

Приказ ФОИВ

Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

21.09.2020

555

19.10.2020

60453

555 Приказ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010190044

Пункт: 21; Пункт: 19, Подпункт: в; Пункт: 19, Подпункт: б; Пункт: 17, Подпункт: а; Пункт: 10; Пункт: 13; Пункт: 14; Пункт: 17, Подпункт: б; Пункт: 18, Подпункт: в; Пункт: 16; Пункт: 19, Подпункт: е; Пункт: 16, Подпункт: б; Пункт: 11; Пункт: 16, Подпункт: в; Пункт: 10; Пункт: 20; Пункт: 19, Подпункт: а; Пункт: 19, Подпункт: д; Пункт: 19, Подпункт: г; Пункт: 14; Пункт: 14; Пункт: 15; Пункт: 2; Пункт: 5; Пункт: 18, Подпункт: г; Пункт: 15; Пункт: 15; Пункт: 12.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

6.33, 14.1

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030?index=0&rangeSize=1

13

Приказ ФОИВ

Об утверждении Правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения

14.03.2025

153

30.04.2025

82039

Приказ Минсельхоза России от 14.03.2025 N 153

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505050003

пункты 1, 3 - 5, 8 - 32, 34 - 47, 49 - 62, 64 - 72, 74 - 100, 102 - 119, 121 - 137 Правил, пункты 1 - 27 приложения 1, пункты 1 - 7 приложения 2.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

01.4 Животноводство

01.5 Смешанное сельское хозяйство

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

21.20.3 Производство лекарственных препаратов для ветеринарного применения

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

1 - 137

14

Приказ ФОИВ

Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

29.07.2020

426

29.10.2020

60648

426 Приказ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010290055

пункты 4, 5, 6, 7, 8, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 40, 41, 42, 43, 44, 48, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

01.4 Животноводство

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202210030

15

Решение Совета ЕЭК

Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза

03.11.2016

80

80 решение

https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/47057

пункты 5, 7 - 30, 32 - 62, 66 - 71, 73 - 76, 78 - 112, 117 - 120, 122, 124 - 137.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

пункты 5, 7 - 30, 32 - 62, 66 - 71, 73 - 76, 78 - 112, 117 - 120, 122, 124 - 137

16

Решение Совета ЕЭК

Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

03.11.2016

77

Решение от 03.11.2016 77

https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411921/cncd_21112016_77

Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 4, Пункт: 4.19; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 3, Пункт: 3.14; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 3, Пункт: 3.13; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 5, Пункт: 5.70; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 3, Пункт: 3.33; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 1, Пункт: 1.8, Подпункт: vii; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 5, Пункт: 5.12; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 6, Пункт: 6.18; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 5, Пункт: 5.2; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 5, Пункт: 5.7; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 3, Пункт: 3.27; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 7, Пункт: 7.1; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 3, Пункт: 3.23; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 2, Пункт: 2.19; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 6, Пункт: 6.10; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 3, Пункт: 3.20; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 3, Пункт: 3.24; Раздел: Приложение N 15, Подраздел: Квалификация эксплуатации, Пункт: 17, Подпункт: a); Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 5, Пункт: 5.16; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 5, Пункт: 5.30; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 5, Пункт: 5.63; Раздел: Часть 1, Подраздел: Глава 1, Пункт: 1.8, Подпункт: ix.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях