"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках предоставления государственных услуг в части производства лекарственных средств"

Порядковый номер в перечне

Наименование вида нормативного правового акта

Полное наименование нормативного правового акта

Дата утверждения акта

Номер нормативного правового акта

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России (при наличии)

Регистрационный номер Минюста России (при наличии)

Документ, содержащий текст нормативного правового акта

Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица

Иные категории лиц

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность

Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии)

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии)

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии)

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии)

1

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

-

-

Скачать Федеральный закон от 0405.2011 N 99-ФЗ

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ

часть 7 статьи 3, части 1 - 4 статьи 8

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

2

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

-

-

Скачать Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Статьи 4, 8 - 9, 45, 57 - 58, 61, 67, часть 3 статьи 65

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

3

Федеральный закон

О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции

22.11.1995

171-ФЗ

-

-

Скачать Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ

Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ

Статья 8, пункт 2.6 статьи 11, статья 14

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

4

Постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств

06.07.2012

686

-

-

Скачать Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686

Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

5

Постановление Правительства Российской Федерации

Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики

03.12.2015

1314

-

-

Скачать Постановление Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 N 1314

Постановление Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 N 1314

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

6

Приказ Минпромторга России

Об утверждении Правил надлежащей производственной практики

14.06.2013

916

10.09.2013

29938

Скачать Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

7

Приказ Минздрава России

Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

17.06.2013

378н

15.08.2013

29404

Скачать Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

8

Приказ Минздрава России

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств

23.08.2010

706н

04.10.2010

18608

Скачать Приказ Минздрава России от 23.08.2010 N 706н

Приказ Минздрава России от 23.08.2010 N 706н

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

9

Приказ Министерства здравоохранения СССР

Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа.

25.12.1984

1455

-

-

Скачать Государственную фармакопею СССР XI издания, выпуск 1

Приказ Министерства здравоохранения СССР от 25 декабря 1984 г. N 1455

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

10

Приказ Министерства здравоохранения СССР

Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье

25.12.1984

1455

-

-

Скачать Государственную фармакопею СССР XI издания, выпуск 2

Приказ Министерства здравоохранения СССР от 25 декабря 1984 г. N 1455

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

11

Приказ Минздрава России

Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

29.10.2015

771

-

-

Скачать Приказ Минздрава России от 29.10.2015 N 771

Приказ Минздрава России от 29.10.2015 N 771

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

12

Приказ Минздравсоцразвития России

О Государственной Фармакопее Российской Федерации

31.01.2007

73

-

-

Скачать Приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2007 N 73

Приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2007 N 73

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

13

Приказ Минздрава России

Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России

31.10.2018

749

-

-

Скачать Приказ Минздрава России от 31.10.2018 N 749

Приказ Минздрава России от 31.10.2018 N 749

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

14

Приказ Минздрава России

Об утверждении общих фармакопейных статьи и фармакопейной статьи

29.03.2019

185

-

-

Скачать Приказ Минздрава России от 29.03.2019 N 185

Приказ Минздрава России от 29.03.2019 N 185

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

15

Приказ Росстандарта

ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 Национальный стандарт Российской Федерации Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц

18.10.2017

1442-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017

Приказ Росстандарта от 18.10.2017 N 1442-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

16

Приказ Росстандарта

ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц

06.02.2020

33-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020

Приказ Росстандарта от 06.02.2020 N 33-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

17

Приказ Ростехрегулирования

ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний

27.12.2007

616-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007

Приказ Ростехрегулирования от 27.12.2007 N 616-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

18

Постановление Госстандарта России

ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002. Государственный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию

03.04.2002

125-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002

Постановление Госстандарта России от 03.04.2002 N 125-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

19

Приказ Ростехрегулирования

ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация

11.03.2005

48-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005

Приказ Ростехрегулирования от 11.03.2005 N 48-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

20

Приказ Росстандарта

ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 6. Термины

30.11.2010

621-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010

Приказ Росстандарта от 30.11.2010 N 621-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

21

Приказ Ростехрегулирования

ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)

29.06.2007

517-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007

Приказ Ростехрегулирования от 06.02.2020 N 33-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

22

Приказ Росстандарта

ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений

24.10.2014

1406-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014

Приказ Росстандарта от 24.10.2014 N 1406-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

23

Соглашение

Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза

Заключено в г. Москве 23.12.2014

ратифицировано Федеральным законом от 31.01.2016 N 5-ФЗ

-

-

Скачать Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза

Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза

Статьи 9 - 10

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

24

Решение Совета Евразийской экономической комиссии

Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

03.11.2016

77

-

-

Скачать Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77

-

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

25

Решение Совета Евразийской экономической комиссии

Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций

03.11.2016

83

-

-

Скачать Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 83

-

Часть V

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

26

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии

Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм

22.12.2015

172

-

-

Скачать Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 172

-

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

27

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

-

-

Скачать Федеральный закон от 0405.2011 N 99-ФЗ

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ

часть 7 статьи 3, части 1 - 4 статьи 8

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

28

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

-

-

Скачать Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Статьи 4, 8 - 9, 45, 57 - 58, 61, 67, часть 3 статьи 65

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

29

Федеральный закон

О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции

22.11.1995

171-ФЗ

-

-

Скачать Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ

Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ

Статья 8, пункт 2.6 статьи 11, статья 14

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

30

Постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств

06.07.2012

686

-

-

Скачать Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686

Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686

подпункт б.1) пункта 4, подпункт в.1) пункта 5

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

31

Приказ Минздрава России

Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

17.06.2013

378н

15.08.2013

29404

Скачать Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

32

Приказ Минздрава России

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств

23.08.2010

706н

04.10.2010

18608

Скачать Приказ Минздрава России от 23.08.2010 N 706н

Приказ Минздрава России от 23.08.2010 N 706н

Весь акт

Нет

Нет

Да

-

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

33

Приказ Росстандарта

ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 Национальный стандарт Российской Федерации Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц

18.10.2017

1442-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017

Приказ Росстандарта от 18.10.2017 N 1442-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

Да

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

34

Приказ Росстандарта

ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц

06.02.2020

33-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020

Приказ Росстандарта от 06.02.2020 N 33-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

Да

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

35

Приказ Ростехрегулирования

ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний

27.12.2007

616-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007

Приказ Ростехрегулирования от 27.12.2007 N 616-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

Да

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

36

Постановление Госстандарта России

ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002. Государственный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию

03.04.2002

125-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002

Постановление Госстандарта России от 03.04.2002 N 125-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

Да

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

37

Приказ Ростехрегулирования

ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация

11.03.2005

48-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005

Приказ Ростехрегулирования от 11.03.2005 N 48-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

Да

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

38

Приказ Росстандарта

ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 6. Термины

30.11.2010

621-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010

Приказ Росстандарта от 30.11.2010 N 621-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

Да

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

39

Приказ Ростехрегулирования

ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)

29.06.2007

517-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007

Приказ Ростехрегулирования от 06.02.2020 N 33-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

Да

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-

40

Приказ Росстандарта

ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений

24.10.2014

1406-ст

-

-

Скачать ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014

Приказ Росстандарта от 24.10.2014 N 1406-ст

Весь акт

Нет

Нет

Нет

Да

21.1. Производство фармацевтических субстанций

21.20.1. Производство лекарственных препаратов

Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

-

-

-

-