"Перечень нормативных правовых актов (отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами в рамках государственного контроля за обес
Утверждаю
Заместитель руководителя
ФМБА России
И.В.БОРИСЕВИЧ
11 января 2021 г.
ПЕРЕЧЕНЬ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ
КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ
АГЕНТСТВОМ И ЕГО ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ В РАМКАХ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ПРИВЛЕЧЕНИЯ
К АДМИНИСТРАТИВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
|
Порядковый номер в перечне |
Наименование вида нормативного правового акта |
Полное наименование нормативного правового акта |
Дата утверждения акта |
Номер нормативного правового акта |
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России |
Регистрационный номер Минюста России |
Документ, содержащий текст нормативного правового акта |
Гиперссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) |
Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащие обязательные требования |
Категории лиц обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица |
Категории лиц обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели |
Категории лиц обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица |
Иные категории лиц |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности |
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом |
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность |
Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) |
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) |
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) |
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии) |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
|
Раздел I. Федеральные конституционные законы и федеральные законы |
||||||||||||||||||||
|
1. |
Федеральный закон |
Федеральный закон "О донорстве крови и ее компонентов" |
20.07.2012 г. |
N 125-ФЗ |
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102158304&intelsearch=20.07.2012+%B9+125-%D4%C7 |
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
нет |
нет |
да |
86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая |
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов |
ФМБА России |
|||||||
|
2. |
Федеральный закон |
Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
21.11.2011 г. |
N 323-ФЗ |
Федеральный закон |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/docbody=&nd=102152259&intelsearch=21.11.2011+%B9+323-%D4%C7 |
ч. 1 - 5, 7 - 10 ст. 20, ч. 1, 4 ст. 38, ч. 3, 4 ст. 48 |
нет |
нет |
да |
86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая |
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов |
ФМБА России |
|||||||
|
Раздел II. Указы и распоряжения Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации |
||||||||||||||||||||
|
1. |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" |
22.06.2019 г |
N 797 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201907020007 |
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
нет |
нет |
да |
86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая |
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов |
ФМБА России |
ст. 27 Федерального закона от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 г. N 195-ФЗ |
||||||
|
2. |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Постановление Правительства Российской Федерации "О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов" |
05.08.2013 г. |
N 667 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201308080001 |
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
нет |
нет |
да |
86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая |
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов |
ФМБА России |
|||||||
|
3. |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови" |
12.04.2013 г. |
N 332 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201304150031 |
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
нет |
нет |
да |
86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая |
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов |
ФМБА России |
|||||||
|
4. |
Постановление Правительства Российской Федерации |
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. N 331 "Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования" |
12.04.2013 |
N 331 |
Постановление Правительства Российской Федерации |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102164566&intelsearch=12.04.2013+%B9+331 |
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
нет |
нет |
да |
86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая |
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов |
ФМБА России |
|||||||
|
Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти |
||||||||||||||||||||
|
1. |
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов" |
30.10.2015 г. |
N 772н |
04.12.2015 г. |
N 39974 |
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации |
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102389069&intelsearch=+%EE%F2+30.10.2015+%B9+772%EDhttp://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102389069&intelsearch=+%EE%F2+30.10.2015+%B9+772%ED |
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
нет |
нет |
да |
86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая |
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов |
ФМБА России |
|||||
|
2. |
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 г. N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования" |
19.07.2013 г. |
N 478н |
19.12.2013 г. |
N 30681 |
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации |
http://base.garant.ru/70551674/ |
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме |
нет |
нет |
да |
86.10 Деятельность больничных организаций, 86.90 Деятельность в области медицины прочая |
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов |
ФМБА России |
|||||