"Перечень нормативных правовых актов (отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами в рамках государственного контроля за обес
Утверждаю
Заместитель руководителя
ФМБА России
И.В.БОРИСЕВИЧ
11 января 2021 г.
ПЕРЕЧЕНЬ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ
КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ
АГЕНТСТВОМ И ЕГО ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ В РАМКАХ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ПРИВЛЕЧЕНИЯ
К АДМИНИСТРАТИВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
Порядковый номер в перечне
Наименование вида нормативного правового акта
Полное наименование нормативного правового акта
Дата утверждения акта
Номер нормативного правового акта
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России
Регистрационный номер Минюста России
Документ, содержащий текст нормативного правового акта
Гиперссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)
Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащие обязательные требования
Категории лиц обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица
Категории лиц обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели
Категории лиц обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица
Иные категории лиц
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность
Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии)
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии)
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии)
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
Раздел I. Федеральные конституционные законы и федеральные законы
1.
Федеральный закон
Федеральный закон "О донорстве крови и ее компонентов"
20.07.2012 г.
N 125-ФЗ
Федеральный закон
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102158304&intelsearch=20.07.2012+%B9+125-%D4%C7
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
нет
нет
да
86.10 Деятельность больничных организаций,
86.90 Деятельность в области медицины прочая
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
ФМБА России
2.
Федеральный закон
Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
21.11.2011 г.
N 323-ФЗ
Федеральный закон
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/docbody=&nd=102152259&intelsearch=21.11.2011+%B9+323-%D4%C7
ч. 1 - 5, 7 - 10 ст. 20, ч. 1, 4 ст. 38, ч. 3, 4 ст. 48
нет
нет
да
86.10 Деятельность больничных организаций,
86.90 Деятельность в области медицины прочая
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
ФМБА России
Раздел II. Указы и распоряжения Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации
1.
Постановление Правительства Российской Федерации
Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
22.06.2019 г
N 797
Постановление Правительства Российской Федерации
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201907020007
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
нет
нет
да
86.10 Деятельность больничных организаций,
86.90 Деятельность в области медицины прочая
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
ФМБА России
ст. 27 Федерального закона от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 г. N 195-ФЗ
2.
Постановление Правительства Российской Федерации
Постановление Правительства Российской Федерации "О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов"
05.08.2013 г.
N 667
Постановление Правительства Российской Федерации
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201308080001
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
нет
нет
да
86.10 Деятельность больничных организаций,
86.90 Деятельность в области медицины прочая
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
ФМБА России
3.
Постановление Правительства Российской Федерации
Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови"
12.04.2013 г.
N 332
Постановление Правительства Российской Федерации
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201304150031
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
нет
нет
да
86.10 Деятельность больничных организаций,
86.90 Деятельность в области медицины прочая
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
ФМБА России
4.
Постановление Правительства Российской Федерации
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. N 331 "Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования"
12.04.2013
N 331
Постановление Правительства Российской Федерации
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102164566&intelsearch=12.04.2013+%B9+331
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
нет
нет
да
86.10 Деятельность больничных организаций,
86.90 Деятельность в области медицины прочая
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
ФМБА России
Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти
1.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов"
30.10.2015 г.
N 772н
04.12.2015 г.
N 39974
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102389069&intelsearch=+%EE%F2+30.10.2015+%B9+772%EDhttp://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102389069&intelsearch=+%EE%F2+30.10.2015+%B9+772%ED
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
нет
нет
да
86.10 Деятельность больничных организаций,
86.90 Деятельность в области медицины прочая
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
ФМБА России
2.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 г. N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования"
19.07.2013 г.
N 478н
19.12.2013 г.
N 30681
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации
http://base.garant.ru/70551674/
Нормативный правовой акт применяется в полном объеме
нет
нет
да
86.10 Деятельность больничных организаций,
86.90 Деятельность в области медицины прочая
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
ФМБА России