"Клинические рекомендации "Дисменорея"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ДИСМЕНОРЕЯ

Кодирование по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем: N94.0 N94.4 N94.5 N94.6 N94.8

Год утверждения (частота пересмотра): 2024

Возрастная категория: Взрослые, Дети

Пересмотр не позднее: 2026

ID: 833

Разработчик клинической рекомендации

- Российское общество акушеров-гинекологов

Одобрено Научно-практическим Советом Минздрава РФ

Список сокращений

ВЗОМТ - воспалительные заболевания органов малого таза

КГК - комбинированные гормональные контрацептивы (по АТХ - Гестагены и эстрогены фиксированные комбинации)

КОК - комбинированные оральные контрацептивы (АТХ гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации)

ЛНГ-ВМС - левоноргестрел-высвобождающая внутриматочная система (#левоноргестрел в форме системы внутриматочной терапевтической)

МКБ 10 - международная классификация болезней 10 пересмотра

НПВП - нестероидные противовоспалительные препараты (АТХ нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты)

УЗИ - ультразвуковое исследование

МРТ - магнитно-резонансная томография

Термины и определения

Дисменорея - циклические боли в области малого таза, связанные с менструацией, которые могут являться как самостоятельным гинекологическим состоянием (первичная дисменорея), так и симптомом сопутствующей органической патологии (вторичная дисменорея) [1].

1. Краткая информация по заболеванию или состоянию (группы заболеваний или состояний)

1.1 Определение заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)

Дисменорея - циклические боли в области малого таза, связанные с менструацией, которые могут являться как самостоятельным гинекологическим состоянием (первичная дисменорея), так и симптомом сопутствующей органической патологии (вторичная дисменорея) [1].

1.2 Этиология и патогенез заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)

Дисменорея классифицируется как первичная или вторичная в зависимости от наличия сопутствующей органической патологии.

Первичная дисменорея (функциональная) преимущественно манифестирует в течение 6 - 12 месяцев с менархе и характеризуется наличием спазматических тазовых болей в области малого таза, возникающих непосредственно перед и/или во время менструации и длящихся - 72 часа [3]. Боль может иррадиировать в поясницу, нижние конечности, сопровождаться тошнотой, рвотой, диареей, вздутием живота, усталостью и потерей сознания при высокой степени выраженности болевого синдрома [3, 6].

Основным механизмом формирования первичной дисменореи является гиперконтрактильность миометрия и спазм сосудов в результате повышения уровня простагландинов, высвобождающихся при отторжении функционального слоя эндометрия (, PGE2) [2 - 3, 6].

Факторы риска первичной дисменореи [2, 7 - 8, 25]:

- Курение

- Возраст менархе < 12 лет

- Возраст < 30 лет

- Обильные менструальные кровотечения

- Низкий индекс массы тела (менее 18,5 кг/м2)

- Семейная отягощенность (в том числе - по эндометриозу)

- Наличие психоэмоциональных триггерных факторов (стресс, сексуальное насилие, психологические расстройства и другое)

Вторичная дисменорея (органическая) - менструальная боль, связанная с патологией органов малого таза [8].

Причины вторичной дисменореи [6, 8]:

- Эндометриоз (наружный генитальный эндометриоз, аденомиоз);

- Миома матки;

- ВЗОМТ;

- Спаечный процесс в малом тазу;

- Аномалии развития и неправильные положения женских половых органов (врожденные, приобретенные);

- Стеноз цервикального канала;

- Варикозная болезнь малого таза (конгестивный синдром);

- Доброкачественные и злокачественные образования яичников.

1.3 Эпидемиология заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)

Распространенность дисменореи варьирует от 45% до 95% среди женщин репродуктивного возраста [3 - 4], и может достигать 93% у подростков [5].

1.4 Особенности кодирования заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем

N94.0 Боли в середине менструального цикла

N94.4 Первичная дисменорея

N94.5 Вторичная дисменорея

N94.6 Дисменорея неуточненная

N94.8 Другие уточненные состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом

1.5 Классификация заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)

По этиологическому фактору [1]:

- первичная (функциональная) - возникает в отсутствие сопутствующей органической патологии, преимущественно - с менархе, в результате избыточной продукции простагландинов;

- вторичная (органическая) - является симптомом сопутствующей органической патологии (эндометриоз, ВЗОМТ, миома матки и другое).

По степени тяжести [1]:

- легкая - менструальная боль слабо выражена, наличие болевого синдрома не нарушает повседневную активность, иногда требуется прием анальгетиков, системные симптомы отсутствуют;

- средняя - менструации умеренно болезненные, повседневная активность нарушена, анальгетики эффективно купируют боль, наблюдаются единичные системные симптомы;

- тяжелая - выраженная боль, вплоть до потери сознания, резкое нарушение повседневной активности, наблюдаются вегетативные симптомы: головная боль, слабость, тошнота, рвота, диарея и др.; низкий эффект анальгетиков.

1.6 Клиническая картина заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)

См. раздел "Жалобы и анамнез".

2. Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики

Диагноз дисменореи устанавливается на основании жалоб.

2.1 Жалобы и анамнез

Жалобы на циклические боли в области малого таза, связанные с менструацией, манифестирующие непосредственно перед и/или во время менструации, продолжительностью 8 - 72 часа, могут сопровождаться сопутствующими симптомами, такими как тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, усталость и потеря сознания при высокой степени выраженности болевого синдрома.

2.2 Физикальное обследование

- Всем пациенткам с подозрением на дисменорею рекомендованы осмотр шейки матки в зеркалах и бимануальное влагалищное исследование в целях установления диагноза и дифференциальной диагностики [28].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: Осмотр шейки матки в зеркалах и бимануальное влагалищное исследование у женщин репродуктивного возраста, живущих половой жизнью, позволяет заподозрить наличие ВЗОМТ, аденомиоза, глубокого эндометриоза, миомы матки, образований яичников. При первичной дисменорее патология не выявляется. У подростков, не живущих половой жизнью, проведение осмотра шейки матки в зеркалах и бимануального влагалищного исследования не целесообразно [26 - 28].

2.3 Лабораторные диагностические исследования

Специфическая лабораторная диагностика дисменореи не разработана.

2.4 Инструментальные диагностические исследования

- Рекомендовано всем пациенткам проведение УЗИ органов малого таза комплексное (трансвагинальное и трансабдоминальное) для исключения органической гинекологической патологии УЗИ [1, 16]

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: УЗИ органов малого таза у подростков, испытывающих дисменорею в первые 6 месяцев от начала менструации. целесообразно также для исключения пороков развития женской репродуктивной системы.

- Не рекомендуется рутинное выполнение МРТ органов малого таза при наличии изолированной дисменореи и отсутствии эхографических признаков органической патологии по УЗИ [1, 11 - 12].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: проведение МРТ органов малого таза является целесообразным у подростков - для исключения врожденных пороков развития репродуктивной системы, а также в случае интенсивного болевого синдрома (для исключения эндометриоза) и неэффективности консервативной терапии в течение 3 - 6 месяцев.

- Для исключения перитонеального эндометриоза пациенткам вне зависимости от возраста рекомендовано выполнение МРТ органов малого таза на томографе магнитно-резонансном со сверхпроводящим магнитом напряженностью магнитного поля 3 тесла [14 - 16].

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 2) (для женщин репродуктивного возраста);

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5) (для подростков).

2.5 Иные диагностические исследования

- Рекомендовано использование 11-балльной визуальной аналоговой шкалы (приложение Г1), представляющей градацию боли от 0 (нет боли) до 10 (максимальная боль) в баллах у пациенток с дисменореей для оценки степени выраженности болевого синдрома и воздействия его на качество жизни [10 - 11, 41].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарий: использование визуальной аналоговой шкалы объективизирует степень выраженности болевого синдрома, а также позволяет отслеживать эффект проводимой терапии.

3. Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения

3.1 Консервативное лечение

- Рекомендовано использование нестероидных противовоспалительных препаратов (АТХ нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты) (НВПС) у пациенток с первичной дисменореей в качестве 1-й линии терапии для купирования болевого синдрома [29 - 31].

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1)

Комментарии: НПВС могут быть назначены за 1 - 2 дня до менструации и в течение первых 2 - 3 дней менструального кровотечения при отсутствии противопоказаний самостоятельно или в сочетании с гормональной терапией. При недостаточном уменьшении болевого синдрома должно быть назначено другое лечение.

- Рекомендовано пациенткам с дисменореей с возраста менархе назначение комбинированных оральных контрацептивов (КОК) (АТХ гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации), прогестиновых контрацептивов (АТХ Гестагены), пациенткам репродуктивного возраста - препараты группы АТХ: кольца интравагинальные гестаген- и эстроген-содержащие в качестве 2-й линии терапии для купирования болевого синдрома [1, 2, 3, 5, 32 - 33, 40, 42].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Рекомендовано назначение гестагенов в пролонгированном циклическом или непрерывном режиме в качестве альтернативы КОК (АТХ Гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации) [1, 2, 3, 5, 8, 32 - 34].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: могут использоваться пероральные гестагены, #Этоногестрел (лекарственная форма импланты) подкожно и #Левоноргестрел 52 мг (лекарственная форма система внутриматочная терапевтическая, высвобождающая 20 мкг/сут действующего вещества (ЛНГ-ВМС) пациенткам от 18 лет и старше при наличии противопоказаний к приему КОК или их недостаточной эффективности [1, 38, 41].

При вторичной дисменорее тактика ведения осуществляется в соответствии с клиническими рекомендациями, размещенными в Рубрикаторе Минздрава России [35 - 37]:

- Эндометриоз

- Миома матки

- Воспалительные болезни женских тазовых органов

- Другие (хламидийная инфекция и т.д.)

3.2 Хирургическое лечение

- Не рекомендуется рутинное проведение диагностической лапароскопии для выявления причины дисменореи. Проведение диагностической лапароскопии рекомендовано при неэффективности консервативной терапии для исключения эндометриоза, ВЗОМТ, спаечного процесса, а также у подростков для исключения врожденных пороков развития репродуктивной системы [1, 13, 16 - 17].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарий: диагностика дисменореи должна базироваться на клинической и инструментальной диагностике. Отсутствие лапароскопической визуализации эндометриоидных очагов не исключает наличие заболевания.

- Рекомендовано хирургическое лечение при выявлении органической причины дисменореи по соответствующим клиническим рекомендациям, размещенным в Рубрикаторе Минздрава России: эндометриоз [35], миома матки [36], воспалительные болезни женских тазовых органов [37].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

3.3 Иное лечение

- Не рекомендованы в качестве основных методов лечения дисменореи специальная диетотерапия, прием пищевых добавок, витаминов и минеральных добавок [1 - 3, 5, 8, 11]

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Рекомендовано использование методов традиционной медицины (акупунктуры), физиотерапии, биологически-активных добавок и модификации образа жизни в сочетании с медикаментозной терапией при вторичной дисменорее или при первичной дисменорее у подростков для облегчения болевого синдрома [1, 20 - 24, 40].

Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств - 1)

4. Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов

- Рекомендовано направлять пациенток при наличии жалоб на изменения психоэмоционального фона на консультацию к соответствующим специалистам (медицинский психолог, врач-психотерапевт) для оценки психоэмоционального состояния у женщин с дисменореей для повышения качества жизни, а при наличии сексуальных нарушений - на консультацию к медицинскому психологу [16, 18 - 19].

Уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 2)

5. Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики

Специфическая профилактика дисменореи не разработана

6. Организация оказания медицинской помощи

Показания к госпитализации: необходимость оперативного лечения

Показания к выписке: Клиническое выздоровление

7. Дополнительная информация (в том числе факторы, влияющие на исход заболевания или состояния)

Отсутствует.

Критерии оценки качества медицинской помощи

N

Критерии качества

Оценка выполнения

Да/Нет

1

Выполнено ультразвуковое исследование органов малого таза комплексное (трансвагинальное и трансабдоминальное) для исключения органической причины дисменореи

Да/Нет

2

Назначена медикаментозная терапия дисменореи

Да/Нет

3

Выполнено хирургическое лечение при неэффективности консервативного лечения или при выявлении органической причины дисменореи

Да/Нет

Список литературы

1. Burnett M, Lemyre M. No. 345-primary dysmenorrhea consensus guideline. J Obstet Gynaecol Can 2017; 39: 585 - 95.

2. Berkley K. Primary dysmenorrhea: An urgent mandate. International Association for the Study of Pain, 2013. Available at www.academia.edu/71348227/Primary_dysmenorrhea_An_urgent_mandate

3. Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary dysmenorrhea: Diagnosis and therapy. Obstet Gynecol 2020; 136(5): 1047 - 58. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.

4. Armour M, Parry K, Manohar N, et al. The prevalence and academic impact of dysmenorrhea in 21,573 young women: A systematic review and meta-analysis. J Womens Health (Larchmt) 2019; 28(8): 1161 - 71. doi: 10.1089/jwh.2018.7615.

5. De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, et al. Primary dysmenorrhea in adolescents: Prevalence, impact and recent knowledge. Pediatr Endocrinol Rev 2015; 13(2): 512 - 20.

6. Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: A critical review. Hum Reprod Update 2015; 21(6): 762 - 78. doi: 10.1093/humupd/dmv039.

7. Starrs AM, Ezeh AC, Barker G, et al. Accelerate progress - Sexual and reproductive rights and rights for all: Report of the Guttmacher-Lancet Commission. Lancet 2018; 391(10140): 2642 - 92. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30293-9.

8. McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician 2021; 104(2): 164 - 70.

9. Berkley K. Primary dysmenorrhea: An urgent mandate. International Association for the Study of Pain, 2013. Available at www.academia.edu/71348227/Primary_dysmenorrhea_An_urgent_mandate [Accessed 25 April 2023].

10. Ortiz MI, AL, R, Moya-Escalera A. Impacto de la dismenorrea primaria en el rendimiento de estudiantes universitarios [Impact of primary dysmenorrhea on the academic performance of university students]. Enferm Clin (Engl Ed). 2022 Sep - Oct; 32(5): 351 - 357. Spanish. doi: 10.1016/j.enfcle.2021.12.007.

11. Jarrell JF, Vilos GA, Allaire C, et al. Consensus guidelines for the management of chronic pelvic pain. J Obstet Gynaecol Can 2005;27:869e910.

12. Taran FA, Stewart EA, Brucker S. Adenomyosis: epidemiology, risk factors, clinical phenotype and surgical and interventional alternatives tohysterectomy. Geburtshilfe Frauenheilkd 2013; 73: 924e31.

13. Laufer MR. Helping "adult gynecologists" diagnose and treat adolescent endometriosis: reflections on my 20 years of personal experience. J Pediatr Adolesc Gynecol 2011 Oct: 24(5 Suppl): S13 - 7. http://dx.doi.org/10.1016/j.jpag.2011.07.005.

14. Manganaro L., Fierro F., Tomei A., Irimia D. et al. Feasibility of 3.0T pelvic MR imaging in the evaluation of endometriosis. Eur. J. Radiol. 2012; 81(6): 1381 - 7. DOI: 10.1016/j.ejrad.2011.03.049

15. Thomeer M.G., Steensma A.B., van Santbrink E.J., Willemssen F.E. et al. Can magnetic resonance imaging at 3.0-Tesla reliably detect patients with endometriosis? Initial results. J. Obstet. Gynaecol. Res. 2014; 40(4): 1051 - 8. DOI: 10.1111/jog.12290

16. ESHRE Endometriosis Guideline Group. ESHRE guideline: endometriosis. Human Reproduction Open, Volume 2022, Issue 2, 2022, hoac009, doi: 10.1093/hropen/hoac009

17. Dysmenorrhea: An update on primary healthcare management. Katie Christensen. AJPG Volume 53, Issue 1 - 2, January-February 2024. doi: 10.31128/AJGP/04-23-6815

18. Rogers SK, Ahamadeen N, Chen CX, Mosher CE, Stewart JC, Rand KL. Dysmenorrhea and psychological distress: a meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2023 Dec; 26(6): 719 - 735. doi: 10.1007/s00737-023-01365-6.

19. Zhao S, Wu W, Kang R, Wang X. Significant Increase in Depression in Women With Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Cumulative Analysis. Front Psychiatry. 2021 Aug 5; 12: 686514. doi: 10.3389/fpsyt.2021.686514.

20. R, L, FA, AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23; 18(15): 7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.

21. Shetty GB, Shetty B, Mooventhan A. Efficacy of Acupuncture in the Management of Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2018 Aug; 11(4): 153 - 158. doi: 10.1016/j.jams.2018.04.001.

22. Matthewman G, Lee A, Kaur JG, Daley AJ. Physical activity for primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2018 Sep; 219(3): 255. e1 - 255. e20. doi: 10.1016/j.ajog.2018.04.001.

23. Woo HL, Ji HR, Pak YK, Lee H, Heo SJ, Lee JM, Park KS. The efficacy and safety of acupuncture in women with primary dysmenorrhea: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun; 97(23): e11007. doi: 10.1097/MD.0000000000011007.

24. Xu Y, Yang Q, Wang X. Efficacy of herbal medicine (cinnamon/fennel/ginger) for primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Int Med Res. 2020 Jun; 48(6): 300060520936179. doi: 10.1177/0300060520936179.

25. Wang L, Yan Y, Qiu H, Xu D, Zhu J, Liu J, Li H. Prevalence and Risk Factors of Primary Dysmenorrhea in Students: A Meta-Analysis. Value Health. 2022 Oct; 25(10): 1678 - 1684. doi: 10.1016/j.jval.2022.03.023.

26. Leyland N, Casper R, Laberge P, Singh SS; SOGC. Endometriosis: diagnosis and management. J Obstet Gynaecol Can. 2010; 32 (7 suppl 2): S1 - S32.

27. Slap GB. Menstrual disorders in adolescence. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2003; 17(1): 75 - 92.

28. Osayande AS, Mehulic S. Diagnosis and initial management of dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2014 Mar 1; 89(5): 341 - 6. PMID: 24695505

29. Nie W, Xu P, Hao C, Chen Y, Yin Y, Wang L. Efficacy and safety of over-the-counter analgesics for primary dysmenorrhea: A network meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 May; 99(19): e19881. doi: 10.1097/MD.0000000000019881

30. Nie W, Xu P, Hao C, Chen Y, Yin Y, Wang L. Efficacy and safety of over-the-counter analgesics for primary dysmenorrhea: A network meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 May; 99(19): e19881. doi: 10.1097/MD.0000000000019881

31. Marjoribanks J, Proctor M, Farquhar C, Derks RS. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010; (1): CD001751.

32. French L. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2005; 71(2): 285 - 291.

33. American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG practice bulletin no. 110: noncontraceptive uses of hormonal contraceptives. Obstet Gynecol. 2010; 115(1): 206 - 218.

34. Morrow C, Naumburg EH. Dysmenorrhea. Prim Care. 2009; 36(1): 19 - 32.

35. Клинические рекомендации "Эндометриоз". Российское общество акушеров-гинекологов. Год утверждения: 2020. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/259_1

36. Клинические рекомендации "Миома матки". Российское общество акушеров-гинекологов. Год утверждения: 2020. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/257_1

37. Клинические рекомендации "Воспалительные болезни женских тазовых органов". Российское общество акушеров-гинекологов. Год утверждения: 2021. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/643_1

38. Carvalho N, Margatho D, Cursino K, Benetti-Pinto CL, Bahamondes L. Control of endometriosis-associated pain with etonogestrel-releasing contraceptive implant and 52-mg levonorgestrel-releasing intrauterine system: randomized clinical trial. Fertil Steril. 2018; 110(6): 1129 - 1136. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.07.003.

39. Christensen K. Dysmenorrhoea: An update on primary healthcare management. Aust J Gen Pract. 2024 Jan - Feb; 53(1-2): 19 - 22. doi: 10.31128/AJGP/04-23-6815. PMID: 38316473. Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary dysmenorrhea: Diagnosis and therapy. Obstet Gynecol 2020; 136(5): 1047 - 58. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.

40. Khashchenko, E.P.; Uvarova, E.V.; Chuprynin, V.D.; Pustynnikova, M.Y.; Fatkhudinov, T.K.; Elchaninov, A.V.; Gardanova, Z.R.; Ivanets, T.Y.; Vysokikh, M.Y.; Sukhikh, G.T. Pelvic Pain, Mental Health and Quality of Life in Adolescents with Endometriosis after Surgery and Dienogest Treatment. J. Clin. Med. 2023, 12, 2400. https://doi.org/10.3390/jcm12062400

41. Wang J, Deng K, Li L, Dai Y, Sun X. Levonorgestrel-releasing intrauterine system vs. systemic medication or blank control for women with dysmenorrhea: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Glob Womens Health. 2022; 3: 1013921. doi: 10.3389/fgwh.2022.1013921

42. Fox MC, Klipping C, Nguyen AM, Frenkl TL, Cruz SM, Wang Y, Korver T. A phase 2b multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of vaginal rings containing nomegestrol acetate or etonogestrel and in the treatment of women with primary dysmenorrhea. Contraception. 2019; 99(2): 125 - 130. doi: 10.1016/j.contraception.2018.10.009.

Приложение А1

СОСТАВ

РАБОЧЕЙ ГРУППЫ ПО РАЗРАБОТКЕ И ПЕРЕСМОТРУ

КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ

Адамян Лейла Владимировна - академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России, Заслуженный деятель науки России, заведующая кафедрой акушерства, гинекологии и Репродуктивной медицины Российского Университета Медицины, главный специалист Минздрава России по гинекологии, является членом общества по репродуктивной медицине и хирургии, Российской ассоциации гинекологов-эндоскопистов, Российской ассоциации по эндометриозу, Российского общества акушеров-гинекологов.

Андреева Елена Николаевна - доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора - директор Института репродуктивной медицины, зав. отделением эндокринной гинекологии, профессор кафедры эндокринологии ГНЦ "Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии" Минздрава России, профессор кафедры акушерства, гинекологии и Репродуктивной медицины Российского Университета Медицины, президент Международной ассоциация акушеров, гинекологов и эндокринологов, член Российской ассоциации гинекологов-эндоскопистов, Российской ассоциации по эндометриозу, Российского общества акушеров-гинекологов, РОСГЭМ.

Артымук Наталья Владимировна - доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии имени профессора Г.А. Ушаковой ФГБОУ ВО "Кемеровский государственный медицинский университет" Минздрава России, главный внештатный специалист Минздрава России по акушерству и гинекологии в Сибирском федеральном округе, является членом Российского общества акушеров-гинекологов.

Белокриницкая Татьяна Евгеньевна - д.м.н., профессор, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии факультета дополнительного профессионального образования ФГБОУ ВО "Читинская государственная медицинская академия" Минздрава России, заслуженный врач Российской Федерации, главный внештатный специалист Минздрава России по акушерству и гинекологии в Дальневосточном федеральном округе (г. Чита), является членом Российского общества акушеров-гинекологов, президент Забайкальского общества акушеров-гинекологов.

Сметник Антонина Александровна - к.м.н., заведующая отделением гинекологической эндокринологии ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова" Министерства Здравоохранения РФ, президент Российского общества специалистов по гинекологической эндокринологии и менопаузе.

Чернуха Галина Евгеньевна - д.м.н., профессор, главный научный сотрудник отделения гинекологической эндокринологии ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России, президент МОО Ассоциация гинекологов-эндокринологов.

Уварова Елена Витальевна - член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки РФ, заведующая 2 гинекологическим отделением ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации, профессор кафедры акушерства, гинекологии и репродуктологии ИПО ФГАОУ ВО "Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова" (Сеченовский университет) Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный внештатный специалист гинеколог детского и юношеского возраста Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Хащенко Елена Петровна - кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник 2 гинекологического отделения ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России, главный внештатный специалист гинеколог детского и юношеского возраста МЗ РФ в ЦФО.

Ярмолинская Мария Игоревна - профессор РАН, доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделом гинекологии и эндокринологии репродукции ФГБУ "НИИ акушерства и гинекологии имени Д.О. Отта", профессор кафедры акушерства и гинекологии ФГБОУ ВО СЗГМУ имени И.И. Мечникова Минздрава России, является членом Российского общества акушеров-гинекологов.

Приложение А2

МЕТОДОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

1. Врачи-акушеры-гинекологи,

2. Врачи-хирурги,

3. Врачи общей практики (семейный врач),

4. Студенты, ординаторы, аспиранты, преподаватели медицинских вузов.

Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)

УДД

Расшифровка

1

Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением метаанализа

2

Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением метаанализа

3

Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования

4

Несравнительные исследования, описание клинического случая

5

Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УДД

Расшифровка

1

Систематический обзор РКИ с применением метаанализа

2

Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-анализа

3

Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования

4

Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования "случай-контроль"

5

Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов

Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УУР

Расшифровка

A

Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)

B

Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

C

Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

Порядок обновления клинических рекомендаций.

Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утвержденным КР, но не чаще 1 раза в 6 месяцев.

Приложение А3

СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ,

ВКЛЮЧАЯ СООТВЕТСТВИЕ ПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ

И ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ, СПОСОБОВ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ, ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-правовых и иных документов:

1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" (с изменениями и дополнениями);

2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 803н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению".

3. ESHRE Endometriosis Guideline Group. ESHRE guideline: endometriosis. Human Reproduction Open, Volume 2022, Issue 2, 2022, hoac009, doi: 10.1093/hropen/hoac009

4. Burnett M, Lemyre M. No. 345-primary dysmenorrhea consensus guideline. J Obstet Gynaecol Can 2017; 39: 585 - 95.

5. Leyland N., Casper R., Laberge Ph. Et al. Endometriosis: Diagnosis and Management // Clinical Practice Guideline//JOGC. - 2010. - Vol. 32. - N 7. - P. 1 - 27.

6. ACOG Committee Opinion No. 760 Summary: Dysmenorrhea and Endometriosis in the Adolescent. Obstet Gynecol. 2018; 132(6): 1517 - 1518.

7. Серов В.Н., Сухих Г.Т. Клинические рекомендации. Акушерство и гинекология//М: ГЭОТАР-Медиа. - 4-е изд. - 2023. Москва: Проблемы репродукции.

Приложение Б

АЛГОРИТМЫ ДЕЙСТВИЙ ВРАЧА

Приложение В

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Дисменорея - это циклические боли в области малого таза, которые могут возникать накануне и в дни менструации, сопровождаться широким спектром других симптомов, например, тошнотой, рвотой, диареей, вздутием живота, усталостью.

Дисменорея может быть как самостоятельным гинекологическим состоянием, так и симптомом сопутствующего заболевания.

В ряде случаев дисменорея может быть крайне выраженная и влиять на Ваше физическое, сексуальное, психологическое и социальное благополучие.

Для диагностики дисменореи, как правило, достаточно опроса и сбора анамнеза на приеме у врача. Однако, для исключения возможной причины ее возникновения, необходимо проведение УЗИ органов малого таза, при необходимости - МРТ.

Варианты лечения включают обезболивающие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты и гормональные препараты. В ряде случаях, при отсутствии купирования боли лекарственными средствами и невозможности выявления причины дисменореи визуальными методами, может быть проведено хирургическое вмешательство. Хирургическое вмешательство наиболее чаще проводится лапароскопическим доступом.

Приложение Г1 - ГN

ШКАЛЫ ОЦЕНКИ,

ВОПРОСНИКИ И ДРУГИЕ ОЦЕНОЧНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ СОСТОЯНИЯ

ПАЦИЕНТА, ПРИВЕДЕННЫЕ В КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХ

Приложение Г1

ВИЗУАЛЬНАЯ АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА БОЛИ (ВАШ)

Название на русском языке: Визуально-аналоговая шкала боли

Оригинальное название: Visual analogue scale.

Источник (официальный сайт разработчиков, публикация валидацией): Huskisson EC. Measurement of pain. Lancet 1974; 2: 1127 - 31.

Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis 1978; 37: 378 - 81.

Тип (подчеркнуть):

- шкала оценки

Содержание (шаблон):

ВАШ представляет собой прямую линию длиной 10 см. Пациенту предлагается сделать на линии отметку, соответствующую интенсивности испытываемой им боли. Начальная точка линии обозначает отсутствие боли - 0, затем идет слабая, умеренная, сильная, конечная, невыносимая боли - 10. Расстояние между левым концом линии и сделанной отметкой измеряется в миллиметрах.

Ключ (интерпретация): чем больше балл, тем более выражена интенсивность боли.

Пояснения: пациента просят оценить выраженность боли в данный момент от 0 (минимальная) до 10 (максимальная). Так как заполнение анкеты ВАШ не требует много времени, оценку можно проводить ежедневно в течение всего курса лечения. Полученные таким образом данные могут явиться ценным отображением обезболивающего эффекта проводимого лечения. Следует так же по возможности вести учет объема анальгезирующей терапии и включать ее анализ в отчетные данные при оценке болевого синдрома.